【健康医疗】爱思益普完成近亿元B+轮融资,建立创新药一体化生物学服务平台(2023-08-03)
8月3日,猎云网讯,北京爱思益普生物科技股份有限公司宣布完成近亿元B+轮融资。本轮融资由雅惠投资领投,朗玛峰创投跟投,现有股东中金资本旗下中金启德基金、毅达资本和源津创投继续增持股份。爱思益普建立的技术平台包括三类,一是基于靶点的药物筛选平台:建立了超过100种离子通道,150多种GPCR,超过1000种激酶和酶学靶点以及40多核受体筛选细胞系及验证方法,涵盖了大部分成药性靶点。二是体外和体内药效筛选评价平台:包括肿瘤免疫,心血管,中枢神经系统基于细胞、组织或动物模型的药效学评价。三是早期成药性筛选评价平台:包括早期ADME和PK研究,早期药物脱靶效应筛选。
【点评】爱思益普专注于从先导化合物筛选,优化到临床前候选分子阶段基于细胞和生化的药物体外筛选技术和早期药物机理研究,关注肿瘤,免疫,心血管,中枢神经系统等疾病领域的生物学和药理学研究技术,打造创新型CRO+的探索者。
【健康医疗】晶泰科技高难度GPCR创新抗体药物研发项目顺利达成里程碑(2023-08-03)
8月3日,晶泰科技官微讯,晶泰科技与季康生物就创新GPCR靶点的抗体药物委托研发项目里程碑进展达成一致:在晶泰科技AI赋能抗体发现平台XupremeHit?和季康生物针对GPCR靶点独特的know-how转化技术的共同助力下,双方充分发挥了各自的技术优势,发现的抗体符合约定的验收标准,项目顺利达成重要里程碑进展。值得一提的是,针对GPCR靶向抗体难以获得的特点,晶泰科技的智能化平台XploreSeq在扩大候选抗体序列空间及发现更多特异性抗体表位中发挥了重要作用。
【点评】现阶段针对GPCR靶点的抗体药物只有2款获批上市,主要原因在于GPCR抗体发现存在抗原难以制备、抗原结合表位暴露少、暴露表位缺乏功能构象等技术障碍。
【健康医疗】市值已超900亿美元,Vertex布局T1DM干细胞疗法(2023-08-03)
8月3日,动脉网讯,在全球范围内,许多生物医药公司都在此赛道积极布局,其中大多数管线处于研发早期,CellTrans的同种异体胰岛细胞疗法Lantidra已于2023年7月3日获批上市,成为首个获批的T1DM 细胞疗法。Vertex Pharmaceuticals就是T1DM干细胞疗法赛道的一家公司。2023年6月23日,Vertex宣布VX-880在治疗T1DM患者的I/II期试验中取得积极结果,接受治疗的全部6例患者均分泌了内源性胰岛素,在减少或消除胰岛素使用的同时改善了血糖控制。这一数据为T1DM患者带来功能性治愈疾病的希望。
【点评】近些年,细胞疗法成为当今生物医药领域最热门的赛道之一,主要包括免疫细胞疗法、干细胞疗法。干细胞疗法指的是将健康的干细胞移植到患者体内,得到修复病变细胞或再建正常的细胞或组织。干细胞凭借其多向分化、免疫调节以及分泌细胞因子等功能,成为细胞治疗研究的核心领域之一。
【健康医疗】强生子公司推出标测导管(2023-07-28)
7月28日,思宇MedTech讯,7月24日,强生旗下电生理公司 Biosense Webster宣布,在美国推出 OPTRELL标测导管,该导管采用了由CARTO 3高级三维成像系统提供支持的 TRUEref技术。OPTRELL标测导管是一种高密度诊断导管,其小电极排列成固定阵列形式,可为复杂心律失常病例提供高清电生理标测,例如持续性心房颤动、再次房颤消融、房性心动过速和室性心动过速。心律失常是一种日益流行的疾病。AFib是最常见的心律失常类型,对全球近 4000万人造成了影响,其中美国就占据多达 600 万人。
【点评】OPTRELL标测导管完善了 Biosense Webster诊断标测产品组合,为医生提供了一套全面的工具,并且可与 CARTO 3标测系统集成,用于诊断和治疗心律失常。这是 Biosense Webster持续致力于为临床医生提供创新工具以提高手术效率和效果以及患者护理质量的最新例证。
【健康医疗】默沙东21价肺炎球菌疫苗两项3期临床试验结果积极(2023-07-28)
7月28日,药明康德讯,默沙东公司宣布,在研21价肺炎球菌结合疫苗V116在两项3期临床试验中获得积极结果,在未接种过疫苗和曾接种疫苗的个体中均激发显著免疫应答。新闻稿指出,如果获批,V116将是首个专门为成人设计的肺炎球菌结合疫苗。V116是一种在研21价肺炎球菌结合疫苗,用于预防成人中的侵袭性肺炎球菌疾病和肺炎球菌性肺炎。V116专门设计用于解决代表成人肺炎球菌疾病的血清型,包括8种独特的血清型,15A、15C、16F、23A、23B、24F、31和35B。它们约导致30%的成人疾病。V116有可能扩大疾病覆盖范围,帮助预防65岁以上个体中85%的侵袭性肺炎球菌疾病。此外,STRIDE-6的结果表明,在研究前至少1年接种过肺炎球菌疫苗的成人群体中,V116对疫苗中所有21种肺炎球菌血清型均具有免疫原性。
【点评】在两项研究中,V116的安全性特征与研究中的对照药物相当。结果将在未来与科学界分享,并将支持全球监管许可申请。
【健康医疗】辉瑞重组研发部门领导层,新任领导专注于肿瘤学领域(2023-07-28)
7月28日,智通财经讯,美国医药巨头辉瑞当地时间周四宣布了其研发部门的行政领导层变动,执行副总裁兼首席研发官William Pao将离开公司,寻求其他机会。Chris Boshoff将加入这家制药巨头的管理层,担任执行副总裁兼首席肿瘤学研发官。据了解,新加入的Chris Boshoff将负责辉瑞的整个肿瘤产品线,并直接向辉瑞首席执行官Albert Bourla汇报,重组后肿瘤学部门将成为独立业务单元。此外,辉瑞首席科学官兼全球研究、开发和医疗总裁Mikael Dolsten的职责将扩大到领导所有的非肿瘤类治疗领域,并该领域担任首席科学官、研发业务总裁。
【点评】可以看出辉瑞在未来在肿瘤方面发展的决心,其在3月份宣布将收购癌症药物制造商Seagen,后者是开发一种称为抗体-药物结合物的药物的领导者,这种药物利用抗体将高浓度的药物直接沉积在肿瘤部位,以减少副作用来提高疗效。
【健康医疗】固生堂携手百度进军中医大模型 引领中医驶入智能化“快车道”(2023-07-21)
7月21日,智通财经讯,7月20日,中医领域迎来重磅消息,我国中医医疗服务龙头企业固生堂中医(02273)与百度智慧医疗达成战略合作,双方共同开展中医大模型合作,打造国内中医药领域首个大模型应用平台,引领中医智能化驶入“快车道”。当天,“数智中医?创新启航”中医数智化发展战略研讨会在京举办,会议由世界中医药学会联合会医联体工作委员会主办,固生堂中医连锁管理集团、北京百度网讯科技有限公司承办,来自AI智能和中医药领域150多位行业顶级专家、院士、科学家、政府代表、各大中医医院院长、中医院校校长齐聚北京,共议数字技术驱动中医药产业发展新思路,为中医药智能化发展擘画新蓝图。
【点评】用30年的长视角来看,站在公平竞争的角度,未来中国最优秀的医疗机构里大概有30%是私立医疗机构。像三博脑科、陆道培血液病医院等专科医院已经在各自领域具备了相当优秀的专科能力。
【健康医疗】碧迪医疗在华首家数智综合性创新中心隆重开幕(2023-07-21)
7月21日,碧迪医疗讯,7月19日,碧迪医疗大中华区创新中心在浙江省杭州市拱墅区隆重开幕。杭州市人民政府副市长孙旭东、浙江省商务厅副厅长胡真舫、杭州市拱墅区区委书记李志龙、碧迪医疗全球董事会主席、CEO兼总裁柏乐(Tom Polen)、碧迪医疗全球高级副总裁、大中华区总经理邓建民等领导与嘉宾共同见证了这一重要时刻。作为碧迪医疗首家数智综合性创新中心,碧迪医疗大中华区创新中心将以专业前沿的数智化创新基地、全球领先的实验室设施、焕新升级的客户体验、多功能培训和活动孵化空间等,全方位打造碧迪医疗的能力中心和创新高地,赋能本土创新医疗生态圈建设。
【点评】作为全球最大且最具创新的医疗技术公司之一,碧迪医疗凭借自身的影响力和规模,积极应对医疗健康领域最具挑战的问题。自1994年进入中国以来,碧迪医疗已经交付了数十万创新产品,从而满足中国患者不断变化的需求。
【健康医疗】碧迪医疗在华首家数智综合性创新中心隆重开幕(2023-07-21)
7月21日,碧迪医疗讯,7月19日,碧迪医疗大中华区创新中心在浙江省杭州市拱墅区隆重开幕。杭州市人民政府副市长孙旭东、浙江省商务厅副厅长胡真舫、杭州市拱墅区区委书记李志龙、碧迪医疗全球董事会主席、CEO兼总裁柏乐(Tom Polen)、碧迪医疗全球高级副总裁、大中华区总经理邓建民等领导与嘉宾共同见证了这一重要时刻。作为碧迪医疗首家数智综合性创新中心,碧迪医疗大中华区创新中心将以专业前沿的数智化创新基地、全球领先的实验室设施、焕新升级的客户体验、多功能培训和活动孵化空间等,全方位打造碧迪医疗的能力中心和创新高地,赋能本土创新医疗生态圈建设。
【点评】作为全球最大且最具创新的医疗技术公司之一,碧迪医疗凭借自身的影响力和规模,积极应对医疗健康领域最具挑战的问题。自1994年进入中国以来,碧迪医疗已经交付了数十万创新产品,从而满足中国患者不断变化的需求。
【健康医疗】先瑞达医疗与波士顿科学签署合作框架协议及服务框架协议(2023-07-21)
7月21日,动脉网讯,先瑞达医疗科技控股有限公司宣布与波士顿科学于2023年7月20日签署了合作框架协议及服务框架协议。本次签约的框架协议主要体现了未来三年内双方将在产品全球商业化、产品制造服务、产品研发等领域开展的一系列合作。根据本次合作框架协议,在国内市场,双方将开展交叉销售的合作模式。双方借由分销对方的产品,可以触达更多新的客户,同时巩固与客户的合作关系;在特定海外市场,波士顿科学拥有对选定的先瑞达产品的独家经销权,通过波士顿科学强大的销售网络,先瑞达产品将进入更广阔的全球市场以造福更多患者。
【点评】在2023年至2025年间,先瑞达采购波士顿科学产品进行销售的交易金额上限为每年200万美元,同时,波士顿科学采购先瑞达产品用于全球销售的交易金额上限分别为2000万美元(2023年)、5000万美元(2024年)和1.1亿美元(2025年)。
【健康医疗】信达生物IBI362玛仕度肽的一项临床前研究结果公布(2023-07-12)
7月12日,信达生物官微讯,7月11日,信达生物公布玛仕度肽的一项临床前研究结果,该结果显示,与司美格鲁肽相比,玛仕度肽可显著降低血尿酸水平。该结果在2023年美国糖尿病协会科学会议上以重磅研究摘要的形式发表,作为今年入选ADA会议LBA的20项中国临床前研究之一。研究结果表明,在高尿酸血症大鼠模型中,与司美格鲁肽相比,玛仕度肽可显著降低血尿酸水平。在高尿酸血症大鼠模型中,不同剂量玛仕度肽与高尿酸血症一线治疗药物别嘌呤醇均可明显降低高尿酸血症大鼠的血尿酸水平,降幅约50%,而司美格鲁肽组未观察到类似效应。
【点评】该研究在动物模型中初步证明了玛仕度肽对血尿酸的调控作用,且可能与胰高血糖素受体(GCGR)激动有关。玛仕度肽降低血尿酸的机制还有待更多研究数据的分析和探索。
【健康医疗】礼来与Precision修订协议,降低里程碑付款,将更多参与临床前工...(2023-07-12)
7月12日,生物谷讯,近日,Prevail 宣布重新修订了之前的协议。根据新条款,两家公司将继续合作开发 Precision 的 ARCUS 核酸酶,为遗传性疾病,包括 DMD 和两个基因靶标开发体内基因疗法。但 Precision 可能有资格获得每个许可产品总计高达 3.9 亿至 3.95 亿美元的里程碑付款,低于原始协议中规定的 4.2 亿美元。其他目标的潜在提名费和特许权使用费的条款没有改变。Prevail 仍然可以提名最多三个额外的遗传性疾病基因靶标,将监督和资助旨在实现人体临床试验的临床前研究和活动。
【点评】此外,Prevail 还将接管为第一个潜在产品制造初始临床试验材料的责任,原本由 Precision 负责,Prevail 资助。礼来仍将负责合作伙伴关系中许可产品的临床开发和商业化活动。
【健康医疗】趣酶生物完成近亿元A轮融资,通德资本领投(2023-07-12)
7月12日,动脉网讯,近日,南京趣酶生物科技有限公司完成A轮融资,本轮融资由通德资本领投,京元通投资、厚实投资、康居创投、南岭创投、华垚股权共同出资,融资额近1亿元。清介资本担任本次融资的独家财务顾问。本轮融资将助力趣酶生物天然食品添加剂绿色工厂的建设、新管线进一步开发和团队扩充。目前,趣酶生物已在芳香族产品生产、含苯树脂塑料降解等国际前沿技术上取得了从“0”到“1”的突破,达到国际领先水平,且部分技术已申请国际专利;同时趣酶工艺可在3个月内完成产品小试,6个月内完成产品中试;即将投入使用的天然食品添加剂绿色工厂,将进一步夯实和提升趣酶生物的产业化水平。
【点评】合成生物学正在催生新的生物经济市场,未来有望创造30多万亿美元的经济价值。非常有幸,趣酶生物能参与到这场合成生物造万物的浪潮中。全新智能化技术平台为工程化团队赋能,让趣酶生物能够加速为广大工业客户提供更多优质的产品。
【健康医疗】Vaborem在中国开展的III期临床试验已成功完成首例受试者入组给药(2023-07-05)
7月5日,智通财经讯,赛生药业发布公告,新型抗菌药物Vaborem在中国开展的III期临床试验已成功完成首例受试者入组给药。该研究是在中国开展的一项随机、双盲双模拟、阳性药物对照、多中心的III期临床试验,旨在评价Vaborem在复杂性尿路感染患者中的有效性和安全性。该研究结果以及同时开展的一项在中国健康志愿者中评估Vaborem药代动力学特征的研究结果,将用于桥接国外临床试验数据,并最终支持Vaborem在中国的上市申请。
【点评】Vaborem被专门开发用于抑制碳青霉烯类耐药肠杆菌科细菌,包括常见的产肺炎克雷伯菌碳青霉烯酶细菌。目前,Vaborem已在美国、欧盟及其他国家和地区获批用于治疗成人cUTI,包括肾盂肾炎。在部分地区,其亦获批用于治疗患有复杂性腹腔感染,以及医院获得性细菌性肺炎与呼吸机相关细菌性肺。
【健康医疗】注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液获得药品注册批准(2023-07-05)
7月5日,智通财经讯,科伦药业发布公告,公司子公司湖南科伦制药有限公司的化学药品“注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。粉液双室袋是国际上先进的输液产品,其中粉体和液体分别位于两个独立的腔室,保证混合前各腔室药品的稳定性,临床使用时即开、即混、即用,操作便捷,可有效避免配置过程中的错配和污染风险,同时节约配置时间,尤其适用于紧急状态下的快速救治。注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液为公司粉液双室袋平台第4个获批的产品,后续该平台还有多个品种在研。
【点评】头孢美唑钠为半合成头霉素类抗生素,抗菌谱和抗菌作用与第二代头孢菌素相似,同时对脆弱拟杆菌等厌氧菌抗菌作用强且对β-内酰胺酶稳定,临床特别适用于需氧和厌氧菌混合感染,以及产β-内酰胺酶的敏感菌感染。
【健康医疗】卡提医学实体瘤CAR-T产品KT032细胞注射液国内IND获得受理(2023-07-05)
7月5日,动脉网讯,6月29日,专注于实体肿瘤CAR-T细胞治疗新药研发的南京卡提医学科技有限公司自主研发且拥有自主知识产权的“KT032细胞注射液”产品的临床试验申请,正式取得国家药品监督管理局药品审评中心的受理。KT032细胞注射液是南京卡提开发的一款基于DAP-CAR平台技术的新型多链CAR-T,适应症为晚期卵巢癌。卡提医学研发的DAP-CAR平台为T细胞提供天然免疫受体信号。该受体设计将识别功能区与激活功能区进行拆分,能够让T细胞在耦合激活和解耦静息状态中进行转换,维持T细胞在实体瘤肿瘤微环境中的CAR表达水平,避免CAR-T细胞耗竭和失能,从而使CAR-T发挥出更好的抗实体瘤疗效。
【点评】创新是南京卡提的动力之源,转化是南京卡提的生存之道。创新、持续创新,使得新技术、新产品始终处于领域前沿;转化、高效转化,让新技术快速成为临床上为患者服务的新药品。
【健康医疗】专注过敏免疫治疗与自身免疫治疗,百明信康完成逾11亿元C轮融资(2023-06-29)
6月29日,动脉网讯,近日,专注于提供突破性免疫治疗方案的生物制药公司百明信康宣布完成逾11亿元人民币C轮融资。本轮融资由德同资本,百润资本,德国YSIM基金,见素资本,科泉基金,康君资本,一家欧洲本地的著名金融机构及老股东联合投资。本轮融资的资金将主要用于现有产品管线的全球开发及商业拓展,自主研发平台的构建及新项目的引入,同时也将加快公司国际化和专业化团队的搭建。公司管理团队来自中国、美国和欧洲,在生命科学行业的企业管理、药物开发、临床试验、药政法规和商业化等方面拥有丰富经验。
【点评】PCFiTTM,作为重要的创新性过敏免疫疗法技术平台,目前在研多款产品,并且拥有全球领先的技术成果。这些产品在便利性和安全性方面具有显著优势,将为广大过敏病患者提供更加轻松、安全的治疗方案,助力他们彻底摆脱过敏疾病的困扰。
【健康医疗】创泽生物推出全自动细胞制备系统,打造“细胞智造工厂”(2023-06-29)
6月29日,创泽生物讯,创泽生物全栈自研的全自动细胞制备系统,兼容贴壁细胞和悬浮细胞的培养,适合至少三种细胞制品的生产,并能实现细胞因子采集功能。能提升干细胞培养产能、提高标准化程度、降低产品受污染风险、提高产品生产工艺适应性等。适用于工业化大批量细胞培养,可广泛应用药企、医院实验室、生物培养类科研院所的干细胞生产、免疫细胞生产、皮肤组织、智能生物实验室以及无人化检测中心。创泽生物通过开发高等级实验室用的智能化机器人系统,搭配显微操作、细胞操控、细胞图像处理技术,实现对贴壁类细胞和悬浮类细胞的全自动制备,为科研院所、药企等扩大生产规模和扩展业务范围创造了条件。
【点评】该系统设备及生产线,全流程封闭式、智能化、一体化自动操作,隔离了操作员与细胞的直接接触,可大幅提升细胞生产数量与效率,降低细胞的死亡率和突变率,提高细胞产品的稳定性,重复性,降低生物污染风险。
【健康医疗】腾讯健康与卫材中国深化战略合作,一站式数字平台助力药企数字化...(2023-06-29)
6月29日,腾讯健康讯,为了解决数字化升级中的众多管理问题,国内外的药企们都在探索各自的路径。近日,卫材中国便与腾讯健康签署了战略合作协议,双方将以腾讯健康医药行业SaaS解决方案——NGES (Next Generation Engagement Suite)下一站医生互动管理平台为底座,以微信小程序为载体,以CRM(一站式客户管理)、Events(线上线下会议管理)、MCM(多渠道内容营销)三大场景为核心,将医生互动全流程环节拆分细化,从医生互动场景一站式打通、触达用户同时进行双向互动、提供智能行为建议等方面助力医药企业深度连接医生,逐步化解医药数字化升级中的种种难题。
【点评】管理者的角度看,医药数字化升级的本质是通过平台、数据、算法等工具提升销售效率,助力员工发挥更大价值。但在部分员工看来,工具的增加并不能直接提升效益,反倒成了一种负担。
【健康医疗】极瞳生命完成数千万Pre-A轮融资,加速高端生命科学仪器SPR分子互...(2023-06-25)
6月25日,动脉网讯,极瞳生命科技有限公司在今年3月份完成了Pre-A轮融资,本轮融资由鲁信创投领投。这是继2021年极瞳生命完成了由爱博泰克投资的天使轮融资后,完成的新轮融资。所筹集资金将用于极瞳生命自主知识产权的SPR分子互作仪等产品的研发。公司目前在研的高端生命科学系列仪器中推进速度较快的为表面等离子共振分子互作分析仪。表面等离子共振技术,是一种基于光学、微流控和生物传感器的非标记实时检测技术,实现动态监测和分析生物分子间的相互作用,被广泛应用于药物开发中的分子动力学和亲和力研究。
【点评】光学、微流控、界面生物化学是高端生命科学仪器的底层核心技术,公司是少数能同时掌握上述核心技术的创新型企业之一。公司以光学、微流控、表面化学修饰等核心底层技术为基石,在现有产品平台的基础上,将沿着生命科学研究趋势向单细胞、可视化、动态、高通量和高时空分辨发展。