9月22日，动脉网讯，全球领先的心血管创新医疗器械企业以心医疗集团宣布，公司完成总金额为近1亿美元的C轮融资。本轮融资由大钲资本、通和毓承领投，上海嘉定工业区开发集团，上海嘉加集团，合肥海恒资本，合肥产投，合肥滨湖科创投，安元基金联合投资。本轮所融资金将助力公司旗下全球领先的介入二尖瓣膜置换产品和聚合物介入主动脉瓣膜置换产品（Polymer TAVR）的注册临床试验及市场准入工作，并完成管线中其他在研聚合物瓣膜系列产品的注册前临床研究工作；推动无创心衰监测设备和冠脉药物球囊的市场销售工作；持续完善产品矩阵；扩大现有产品产能；推动产品在国内外推广应用，进一步加速实现产业化和规模化。
【点评】以心医疗是全球第一批二尖瓣介入置换系统和介入聚合物瓣膜研发的公司，也是全球领先的心血管介入产品解决方案提供商，未来将极大程度解决国内结构心患者的痛点问题。以心医疗本轮融资将加速其心衰肺水无创监测设备、药物球囊、结构心等产品的研发、生产及商业化。
9月21日，动脉网讯，近日，万众一芯宣布完成B++轮近亿元融资。本轮投资方为电科创投及成都未来医学城投资基金。这是继去年B+轮融资之后万众一芯获得的新一笔融资。截至目前，万众一芯B 轮总计获得融资近3亿元。融资主要用于旗下产品的临床认证、产线建设及销售运营。万众一芯于2016年正式运营，聚焦生物芯片的原始创新。基于10余年跨学科科技研发，百余项知识产权积累，万众一芯推出了“小于时代、先于时代”的半导体CMOS基因测序仪及微流控核酸POCT检测仪等分子诊断系列产品。目前，万众一芯在苏州和成都拥有近3万平米研发与生产基地。此前，万众一芯还曾获经纬中国、启明创投等知名风投青睐完成数亿元融资，并先后荣获中国创新医疗器械榜TOP100、苏州市首批独角兽培育企业、全国最具潜力留学人员创业企业、省级顶尖创业团队等荣誉。经过近年来的快速发展，基因测序技术已在国内医疗卫生领域广泛应用，尤其是在无创产前筛查NIPT、癌症精准治疗、病原体检测等领域取得了不俗的成果。
【点评】目前基于高通量测序平台及中央实验室的“公共汽车”商业化模式下的低时效、高投入等问题依旧制约着基因测序行业的发展。因此，万众一芯的产品定位为基于先进半导体生物技术实现测序技术的小型化和快捷性。
9月15日，动脉网讯，近日，天津世纪康泰生物医学工程有限公司（下称“世纪康泰”）宣布完成数亿元的A+轮及B轮融资。B轮融资由国投创合领投，倚锋资本、东莞松山湖科学城创投、晓池资本、锦聚投资等机构跟投。本次所筹资金将用于公司进一步加速市场推广、巩固研发实力、开拓新产品线。世纪康泰成立于2008年，总部位于天津。作为国家级高新技术企业，世纪康泰已获得多个眼科产品的医疗器械Ⅲ类注册证，同时具备研发、制备生物材料—胶原蛋白的能力，“胶原蛋白海绵”已获国家医疗器械Ⅲ类注册证，此外还有多个生物材料项目在研。
【点评】随着新产品的陆续获批，世纪康泰商业化进程持续加速。国产替代的深入，带量采购的执行，优秀产品与优秀团队的结合，使得世纪康泰很快树立了良好的口碑，营收增长迅速，成为国产高端医疗器械市场的一匹黑马。
9月15日，动脉网讯，迪亚莱博（张家港）生物科技有限（简称“迪亚莱博”）宣布完成A轮近亿元人民币战略融资。此次融资由长江国弘领投，树兰俊杰资本、张家港金茂创投、张家港人才一号基金、张家港智慧创投跟投。所募集资金将用于新产品研发、产能提升和加速临床试验，为临床提供完整的自免和神经系统疾病实验室检测项目、实现国际化战略提供强劲保障。迪亚莱博成立于2016年，致力于自身免疫性疾病和神经系统疾病的实验室检测产品的研发，在上海和江苏张家港分别设有研发中心，为国内极少数掌握自身抗体与神经系统标志物实验室检测产品核心原料、核心技术的生产商之一。
【点评】迪亚莱博致力于深耕自身免疫疾病和神经疾病实验室检测产品的研发和生产，为临床提供商品化、可定量、自动化、高灵敏度的实验室检测产品，助力以往难以识别和鉴别的疾病得以诊断，确定病因和发病机制。迪亚莱博是国内少数掌握自免核心原料和技术的生产商，有望在常规自免和神经系统疾病领域打破原料和检测试剂进口垄断，解决传统检测方法操作复杂、无法精准定量甚至无法提供有效诊断结果等临床痛点。
9月12日，动脉网讯，杭州瑞尔唯康科技有限公司（下称“瑞尔唯康”）宣布于数月前完成数千万人民币Pre-A轮融资，由诺庾资本领投，老股东知名天使投资人叶华华先生跟投，点石资本担任独家财务顾问。本轮融资所筹资金用于推进基于时间干涉（Temporal Interference, TI）的无创脑深部电刺激神经调控产品开发、脑科学诊疗产品管线拓展、Biovital数字健康通用技术平台升级迭代、生产及销售市场团队搭建等。瑞尔唯康成立于2021年，专注于脑科学领域的疾病诊断、监测、治疗类产品研发和销售。经过多年临床研究和技术沉淀，以癫痫、帕金森发作监测和量化评价为切入点，耗时4年，自研腕带式多模态信号采集设备，疾病发作监测算法和可视化数据分析管理系统，逐步形成了一套基于多模态信号的通用数字健康技术平台。同时，瑞尔唯康已掌握基于时间干涉（TI）的无创深部脑神经调控技术，打通“读脑”(Reading) 到“写脑”(Intervening) 的闭环链条。目前，瑞尔唯康已形成数字健康和无创神经调控2大技术平台，构建脑疾病的院内诊断——全病程监测——院内外治疗的闭环，并累计在本领域获批9项发明专利，发表6篇核心文章，参与3项国家重点研发计划、1项国家自然科学基金和4项省部级课题。
【点评】在脑科学赛道，瑞尔唯康深耕多年的成就证明了公司的技术实力与超强执行力，已成为无创深部脑神经调控及脑科学创新诊疗领域的先行者，瑞尔唯康之前在帕金森、癫痫腕表方向已充分布局，在这两大病种的院内、院外管理方向有着深厚的积累和沉淀，TI技术的加入可以和之前的业务充分融合，从而在帕金森和癫痫领域形成一个完整商业闭环。
9月8日，动脉网讯，近日，元心科技（深圳）有限公司（下称“元心科技”）顺利完成超2亿元B轮战略融资。本轮融资引入了共青城华屹、广发乾和等多家战略投资者，A轮投资人IDG、上海抱泉等继续跟投，现已完成B轮增资协议和股东协议的签署。本轮融资投资者将按增资协议的约定合计向元心科技投入增资款人民币2亿余元。元心科技的铁基生物可吸收材料平台已历经十七年稳健发展，是全球生物可吸收支架领域的创新者和领跑者。本次获得B轮战略融资，是元心科技发展的又一重要里程碑，将为其后续发展带来必要的资金支持，进一步有效地激励铁基生物可吸收项目团队及引进外部人才，加速该项目的临床及上市审批进程。元心科技将高效利用资金，积极整合内外优势资源，同时进一步丰富现有产品组合，推进业务的全面可持续发展，为全球患者带来突破性的临床治疗方案。同时，本次融资推动了元心科技于资本市场独立融资运作的进程，行业领先的战略投资者团队的壮大将更好地助力元心科技的后续资本化运作，进而提升元心科技的整体价值。
【点评】元心科技是全球唯一从事铁基可吸收支架研发的企业，具有先进的科研条件和高水平的研发团队，致力于研发优秀的创新介入器械产品服务于广大患者，解决全球未被满足的临床需求。元心科技全球首创的铁基生物可吸收材料平台，在医疗领域具有广泛的应用空间和拓展潜力，目前已成功开发多款全降解铁基生物可吸收支架产品，应用于冠心病、儿童肺血管狭窄和膝下动脉狭窄等多个主流业务领域。
9月7日，动脉网讯，2023年8月，上海兰甲医疗科技有限公司宣布成功完成了数千万元的A轮融资，投资方为张家港沙洲科创投资合伙企业（有限合伙）和凤凰科技。兰甲医疗于2021年在上海成立，经过两年的发展，已经成为实力强劲的智能全气道管理工具研发生产和销售一体化企业，受到广大用户、临床医生和经销商等相关人士的欢迎。2021年，兰甲医疗上海运营中心成立，负责全国业务运营管理，并设有智能气道管理工具研发中心，进行气道管理工具的研发（硬件），同时设立AI实验室，负责图像算法，大数据分析和声学检测设备的开发（软件）。2021年，全资子公司湖南琢珺医疗成立，负责产品的设计输出和生产。2023年，苏州兰甲成立，设有研发中心及气道工具规模化生产基地，进一步拓展产能。在技术方面，兰甲医疗在视觉、声学、电子技术、图像处理算法、软件开发等领域都建立了核心竞争力，并对标进口厂商的中高端气道管理工具做进一步改进。随着公司苏州生产基地的建成投产，2023年到2025年，兰甲医疗计划完成十多款气道管理产品的注册和批量生产，全面满足不同类型用户的使用需求。
【点评】本轮融资充分体现了专业投资机构对智能全气道管理工具市场国产化机遇的高度关注，以及对兰甲医疗管理团队的高度认可。本轮融资的成功完成为兰甲医疗下一步的快速发展奠定了坚实的基础，也开启了新的篇章。
9月6日，动脉网讯，广东博工医疗科技有限公司（以下简称“博工科技”）近日宣布完成数千万元Pre-A轮融资，本轮融资由青橙资本领投，华峰资本担任本轮融资独家财务顾问。本轮募集资金将用于加速生命科学机器人产品研发以及市场化进程的快速推进，为生命科学研究和智慧医疗产业发展提供助力支持。博工科技成立于2022年，是一家专注于生命科学机器人产品技术研发以及人工智能技术在生命科学场景落地应用的高科技创新企业，持续为生命科学智慧医疗场景提供全方位数字化的整体解决方案。博工科技结合客户需求的应用场景，从干细胞培育场景切入，自主研发的培养箱机器人、离心机机器人、液氮冻存机器人等核心产品在干细胞培育场景成功应用，实现细胞制备工艺工厂化生产。博工科技将会加速细胞和基因治疗、抗体药、生物药等领域的研发，为生命科学仪器的自动化和国产化进程提供帮助。
【点评】机器人与人工智能在医疗健康、能源、材料等领域具有广泛应用前景，其在各个领域的延展需要上游产出、处理海量的原料和数据信息，自动化智能化研发生产的需求和趋势逐步显现。博工科技团队在生命科学实验及软硬件开发上具有高度融合的复合能力和超10年行业经验，在过去的时间里，团队快速完成了自动化产品设计落地，获得了大量细分行业客户的高度认可。
9月1日，动脉网讯，近日，关怀医疗宣布正式完成超亿元C+轮融资，这是公司三个月内完成的第二次融资。本轮投资由高科新浚、建信股权、舜百资本等机构共同参与投资，百榕资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮融资后，关怀医疗将继续夯实膜行业的领导者地位，加速海内外市场推广进程，扩大公司商业化落地版图。此前公司获得了阳光融汇资本领投的A轮投资、博远资本和夏尔巴投资联合领投的B轮投资以及国寿股权投资领投，中金资本旗下中金启德基金跟投的C轮投资。关怀医疗成立于2019年，位于苏州吴中综合保税区，致力于打造膜全场景解决方案，其膜产品覆盖基因治疗、疫苗生产、抗体药等生物制药高端医疗领域，覆盖成熟的血液净化市场和极具潜力的ECMO市场，同时覆盖水处理市场和食品饮料的过滤耗材市场。
【点评】关怀医疗从底层技术出发，厚积薄发，是市场上诸多和膜相关的公司中仅有的从原材料到产线到最终产品形成全产业链覆盖的潜在“膜王”企业。无论是被高度关注的生物制药领域，亦或是成熟的透析行业，甚至ECMO，水处理等行业，关怀都形成了膜相关解决方案及滤器产品的覆盖。
8月31日，动脉网讯，近日，合肥哈工艾斯德康智能科技有限公司（以下简称“艾斯德康”）宣布完成千万级天使轮融资。本轮融资由欧普康视合作基金合肥爱意资本领投，资金主要用于加速辅助诊断产品临床验证以及早期预警、数字化治疗、家庭陪伴等管线研发。艾斯德康成立于2021年4月，是合肥市智能机器人研究院优秀孵化企业，也是安徽省科技型中小企业、合肥市生物医药重点产业链企业。创始团队来自国内顶级高校和头部医疗康复企业，入选合肥市2022年度高层次人才团队。截至目前，艾斯德康已申请和授权发明专利8项、实用新型专利2项、软件著作权3项、外观专利3项，产品入选2021年安徽省药械科研创新成果。孤独症是发生于儿童早期的神经系统发育障碍性疾病，以社交沟通障碍、兴趣狭隘、行为重复刻板为主要特征，公认“病因不明，无药可医”，世界卫生组织建议“早识别、早诊断、早干预”。
【点评】当前儿童孤独症市场存在专业人员匮乏、诊疗效率低下、客观评定欠缺、个体差异显著、机构分布不均等现实困境，特别是确诊周期长导致患者错过1.5~5岁黄金康复期，增加后期干预难度。艾斯德康运用脑科学方法推动孤独症服务智能化升级，基于团队长期积累的多模态靶向性生物标记物诱发范式、可穿戴混合脑机接口与神经信息解码算法等技术优势，开发出基于脑机接口技术和智能决策算法的儿童孤独症智能化辅助诊评系统，构建成国际上最完整的儿童孤独症脑电类时频域生物标记物体系。此外，结合公司布局研发的移动互联网化早期预警系统、反馈式数字化干预系统、自发式无损脑调控系统，艾斯德康将形成覆盖“筛-诊-评-疗-陪”全时空流程的智能化解决方案，支撑神经康复疗法和药物治疗方案有效性验证，满足医疗单位、特教学校、康复机构、居家干预等迫切需求。公司产品上市后，将协助医生高效筛查疑似患者、定量评估干预成效，同时为机构、家长提供多样化的孤独症智能化治疗与陪伴方案。
8月28日，动脉网讯，致力于打造眼健康行业整体解决方案的领先品牌——深圳威尔视科技有限公司（后称“威尔视”）宣布完成由蓝湾科创集团独家投资的数千万元人民币Pre-A轮融资。所募集资金将用于公司核心项目的上市临床注册。威尔视成立于2019年11月，是国内为数不多掌控角膜接触镜设计、加工、验配全流程技术的公司。自成立以来，威尔视一直以做全国最值得信赖的眼视光医疗科技企业为愿景，深耕于眼视光学的科学研究，致力于解决中国人视力健康问题，用科技创新让中国人的用眼世界更健康、自由和清晰。威尔视围绕眼健康打造了一站式解决方案医疗器械产品，包括全镜片环曲面角膜塑形镜（OK镜）、RGP、巩膜镜、便携式角膜地形图仪和智能AI验配系统等。目前，公司各项商业化工作均在有条不紊的快速推进中。
【点评】眼健康在人们的健康生活中占有非常重要的地位，眼健康产业是国家政策导向型产业，是未来几十年扶持性行业，有非常重大的社会价值。威尔视是眼健康赛道上的一颗新星，拥有过硬的专业技术及优秀团队，用AI赋能，提供近视防控及眼健康防治一体化服务，海内外市场同步发力，竞争实力显现。
8月25日，动脉网讯，近日，深圳市彼岸心智科技有限公司（简称彼岸心智）获得中科天使基金独家天使轮投资。本轮融资所获资金将主要用于新产品的开发和市场拓展。彼岸心智是一家专注于情绪识别与可穿戴设备交互的公司，目前已形成包括情绪识别算法、可穿戴交互硬件和基于硬件的行业解决方案等多条产品线，打通了从算法到硬件的一整套产品形态。彼岸心智目前掌握了通过可穿戴设备进行情绪识别的算法，可以识别出压力、心情、脑力疲劳、专注度等不同的指标，并且能够根据人的具体情绪状态来智能推荐和匹配相对应的心理服务，如正念冥想、运动、心理测评等。“我们真正实现了对情绪状态的测评、干预和效果评估的全流程数据化，进行闭环管理，这是我们的巨大优势。”孙海洋如是说。彼岸心智致力于打造一个全新模式的情绪干预平台，利用自身情绪算法实现情绪监测，再根据用户的情绪状态主动推荐相匹配的“干预方法”。在干预过程中，可以通过用户实时的情绪与生理数据变化评估干预效果并与数字疗法进行深度交互，形成基于“生心同治”的真正个性化的疗法。在干预方法体验后，还可持续获取用户的情绪数据来评估干预方法的有效性，并基于海量数据进行校准。
【点评】巨大的市场吸引了大量投资机构加入，2021年至今，心理健康领域共有34起投资事件，涉及25家企业，包含技术驱动的系统研发商、细分病种干预平台、数字化医疗平台、泛心理服务品牌等。其中，多数企业的业务都与科技创新有不同程度的融合。虽然现阶段精神健康赛道吸引了众多初创公司的加入，却鲜少有大公司崭露头角。
8月23日，动脉网讯，2023年6月，深圳心寰科技有限公司（简称“心寰科技”）完成数千万元人民币Pre-A轮融资，本轮融资由鲁信创投领投。凯乘资本在本次交易中担任独家财务顾问。心寰科技成立于2021年10月，是一家专注于高端有源心血管介入成像、自然腔道介入成像及其先进诊断方法的高科技公司，当前产品管线囊括2D ICE、4D ICE等介入成像相关产品。创始核心团队掌握超声底层核心技术，深谙医用超声技术发展逻辑和脉络，核心成员主要来自英国帝国理工学院、美国约翰霍普金斯大学和中国科学院等海外知名高校，团队具备丰富、成功的研发、产业化、企业运营管理经验。自成立至今，心寰科技一直致力于搭建超声介入核心技术平台，底层研发能力的突破是心寰追求的目标。截至目前公司已经搭建一只拥有平均十余年行业经验的核心骨干团队。从当前产品研发进度来看，心寰科技全球最细7.5F 2D ICE即将进入注册临床；并4D ICE的研发也已经实现极大突破。
【点评】心寰科技致力于成为介入超声领域的国产替代者和革新者，心寰科技2D ICE为全球最细，能够更好的降低穿刺风险，特别是对于未成年为主的先天性心脏病患者和需要进行房间隔穿刺的手术场景。心寰科技拥有扎实的介入超声底层技术平台，首款产品将打破进口垄断，在研产品有望引领行业创新。
8月21日，动脉网讯，生物育种及生命科技智能自动化企业成都瀚辰光翼科技有限责任公司（以下简称“瀚辰光翼”）于近日完成超3亿元B+轮融资，迄今B系列融资总金额超5亿元。本轮融资由清池资本、国泰君安创新投资联合领投，道彤投资、Eightfold Venture Partners （循正创投）、国生资本跟投，老股东君联资本、LYFE Capital（洲嶺资本）追加投资，多维资本担任本轮融资独家财务顾问。本轮融资将主要用于生物育种及生命科技领域新产品开发、市场拓展、海外业务开拓以及团队建设，进一步加强瀚辰光翼在相关领域的产品与市场布局和品牌影响力，助力推动生物育种和生命科技各领域的智能自动化进程。瀚辰光翼于2016年正式启动运营，专注于生命科技智能自动化，是生物育种高端设备和整体解决方案以及科学研究、分子诊断等智能自动化领域国内领先平台型企业。团队从成立之初就核心底盘技术开展自研，经过多年的持续积累打磨已形成软硬件全栈自研的技术能力，产品线覆盖基于各种分子检测方法学和各类样本处理方式的全流程智能自动化设备及配套试剂和耗材，并已扩展至其他多个生命科技实验领域，广泛应用于现代农业、科学研究、体外诊断等行业。特别是在生物育种领域，实现近百家标杆客户装机和大规模使用，助力下游客户实验开展的效率提升、成本降低以及过程的标准可控，将科研人员从繁琐的实验操作中释放出来，真正投入到具有创造性研究性的工作当中。
【点评】瀚辰光翼是国内罕见同时在生物育种和分子诊断领域均能提供核心设备及整体解决方案的平台型公司。团队成功打破了尤其是分子育种领域进口设备垄断，且以更贴近本土种业需求为立足，持续迭代推出更适合国内育种企业需求的设备解决方案。
8月17日，智通财经讯，国家药品监督管理局已经正式批准信必乐的新药上市申请，用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者。此次NDA获批主要是基于三项III期注册临床试验(CREDIT-1、CREDIT-2和 CREDIT-4)的结果。信必乐? (托莱西单抗注射液)获批的给药方案包括150mg Q2W、450mg Q4W和600mg Q6W，在III期注册临床试验中观察到能有效降低LDL-C、总胆固醇(TC)、非高密度脂蛋白胆固醇(non-HDL-C)、载脂蛋白B(ApoB)和脂蛋白a(Lp(a))水准;多样的治疗方案也将给医生和患者提供更多个性化的选择。
【点评】信必乐是公司自主研发的IgG2全人源单克隆抗体，能特异性结合PCSK9分子，通过减少PCSK9介导的低密度脂蛋白受体内吞来增加LDLR水准，继而增加低密度脂蛋白胆固醇清除，降低LDL-C水准。作为中国首个获批的本土自主研发PCSK9抑制剂，信必乐是公司布局心血管疾病领域的首款产品，也是公司第十款商业化产品。
8月17日，动脉网讯，近日，医学成果转化领域又有大动作，复旦大学附属华山医院与美敦力康辉签署了战略合作协议，共建“神经科学产研医融合创新平台”，共同赋能中国神经科学器械、设备等创新转化。此次美敦力康辉与华山医院的合作，将重点关注脑血管疾病、颅脑占位性疾病、功能神经、颅脑创伤与神经重症等临床需求，聚焦精准导航、人工智能、脑机接口等智能设备、新技术、新材料方面的医工转化，为中国神经外科领域发展提升效率，注入新活力。于华山医院而言，美敦力康辉不仅在神外领域积累了多年的行业经验，手握极为丰厚且完整的研发、生产乃至商业渠道资源，释放出强烈的产业赋能意愿。
【点评】本次的强强联手合作，双方将以患者需求为导向，共享技术成果，共享资源服务，打造哑铃式双中心布局的“神经科学产医融合创新平台”。
8月17日，动脉网讯，8月17日，全国最大的全病程管理平台微脉发布国内首款健康管理领域大语言模型应用——CareGPT。与通用型的大语言模型产品不同，这款基于国内开源大语言模型自主研发的健康管理应用产品，主要致力于在真实的医疗服务场景中充分发挥健康管理价值，实现预防、咨询、预约、康复的全周期智能化健康管理能力。从人工智能应用于医疗场景的层面来看，CareGPT在国内健康管理领域处于引领地位。据微脉技术介绍，CareGPT将语言大模型AI技术与一系列工程调优技术以及全病程管理相结合，目前参数规模为70亿，可支持医疗健康场景下的多模态输入和输出。从医学AI建设角度来看，微脉CareGPT形成了一套独有的方法论。
【点评】未来，微脉也将秉承初心，以科技赋能医学，通过CareGPT的应用和落地助力公立医院实现从“以治病为中心”向“以健康为中心”的转变，推动我国医疗卫生服务体系的建设和完善，为我国医疗事业的高质量发展贡献力量。
8月11日，动脉网讯，今日，致力于通过创新抗体技术为患者带来更有效疗法的生物制药公司多特生物宣布完成数千万元Pre-A轮融资。本轮融资由比邻星创投、高榕资本领投，AIM-HI加速器基金等参与。融资资金将用于开展临床前研究，其中包括动物疗效研究，以及化学、制造和控制研究，帮助验证未来推进临床阶段的候选治疗药物潜力。此外，也将加速多特生物专有模块化平台多特体的扩展和自动化，这一平台旨在从成千上万种多功能抗体原型中，筛选出适合开发下一代临床候选药物的细胞内外肿瘤免疫靶点。
【点评】轮Pre-A轮融资，多特生物得到领先的生命科学投资机构的支持，使多特生物能够加速一系列多功能抗体管线的开发，用于治疗多种癌症并改善患者的生活。
8月11日，动脉网讯，8月10日，强生宣布，美国FDA加速批准该公司GPRC5D/CD3双抗TALVEY上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，这些患者先前至少接受过4种治疗，包括蛋白酶体抑制剂，免疫调节剂和CD38抗体。Talquetamab是一款first-in-class现货型双特异性T细胞结合抗体，能同时靶向MM细胞上的GPRC5D和T细胞上的CD3。GPRC5D名为G蛋白偶联孤儿受体，是一种新的药物靶点，其在恶性浆细胞上过表达，在正常组织的表达仅限于皮肤和睾丸，且其表达水平与靶点BCMA相对独立。talquetamab通过激活CD3阳性T细胞，诱导T细胞对GPRC5D阳性MM细胞进行杀伤。TALVEY在初始强化阶段后被批准为每周或双周皮下注射，为医生确定患者的最佳治疗方案提供了灵活性。
【点评】此次批准是基于II期MonumenTAL-1研究结果，旨在评估皮下注射talquetamab治疗R/R MM患者的疗效，其中包括既往接受过至少4种治疗且未接受过T细胞疗法的患者，该研究显示出有意义的总缓解率。
8月11日，投中网讯，德琪医药发布公告，德琪医药的附属公司及德琪医药科技有限公司与翰森制药集团有限公司的全资附属公司江苏豪森药业集团有限公司就希维奥在中国大陆的商业化订立独家合作协议。根据协议条款，德琪医药将继续负责希维奥的研发、监管审批事务、产品供应和分销，而翰森制药将独家负责希维奥在中国大陆的商业化。德琪医药将从翰森制药获得最高可达人民币2亿元的首付款，其中人民币1亿元于签订协议时支付，并根据协议及其条款和条件，德琪医药将有权从翰森制药获得最高可达人民币1亿元的剩余首付款，以及最高可达人民币5.35亿元的里程碑付款。德琪医药将继续就中国大陆的希维奥取得收入，而翰森制药将从德琪医药收取服务费。
【点评】希维奥联合地塞米松已于2021年12月14日在中国大陆获批用于治疗复发╱难治性多发性骨髓瘤，并于2022年5月实现商业化上市。协议达成的目的是为了通过翰森制药目前的商业组织架构扩大希维奥的覆盖范围及提高中国大陆病者用药的可及性。
