中国行业发展报告

　　12月19日，医药观澜讯，12月18日，领泰生物宣布完成超2亿元B轮融资。本轮融资由汉康资本领投，鼎晖VGC、时真资本、康橙投资等投资机构共同参与，老股东龙磐投资持续追加投资。根据新闻稿，本轮所融资金将主要用于加速公司核心管线的临床开发与研发平台升级，具体包括：推动首个核心产品IRAK4降解剂LT-002，加快1c期适应症探索及2期临床研究；启动第二个核心产品KRAS G12D降解剂的1期临床试验；加速其他自免管线和肿瘤管线的临床前开发；进一步扩充研发团队。领泰生物创立于2019年，致力于小分子创新药研发。该公司以靶向蛋白降解 （TPD） 药物技术为核心平台，深耕自身免疫和肿瘤等重大疾病领域。该公司首个自主研发的IRAK4降解剂LT-002在已完成的143名健康受试者研究中展现出较好的安全性和耐受性。数据显示，该药物在皮肤组织中浓度高，能高效降解皮肤及外周血单核细胞（PBMC）中的IRAK4蛋白，并显著抑制多种炎症因子的释放。目前，LT-002已针对特应性皮炎、化脓性汗腺炎等多个适应症启动1c期临床试验。
　　【点评】领泰生物完成超2亿元B轮融资，为其靶向蛋白降解药物的研发提供了强有力的资金支持。该公司在IRAK4降解剂LT-002的临床研究中取得的积极成果，显示出其在小分子创新药研发领域的实力和潜力。领泰生物的研发方向，即靶向蛋白降解技术，是当前药物研发领域的前沿方向之一，具有广阔的应用前景。此次融资的成功，不仅有助于加速公司核心产品的临床开发，也有助于推动整个行业在靶向蛋白降解药物领域的发展。领泰生物的持续创新和发展，对于推动医药行业的进步和满足重大疾病的治疗需求具有重要意义。

　　12月19日，医药观澜讯，12月18日，康宁杰瑞宣布，公司自主研发的PD-L1/VEGFR2双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN027新药临床试验（IND）申请，已获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理，即将开展用于晚期恶性实体瘤的1期临床研究。JSKN027是一种可同时靶向PD-L1和VEGFR2的双抗ADC。通过糖基定点偶联技术将可裂解连接子及拓扑异构酶I抑制剂载荷精准偶联至抗体的Fc区域，在保持良好安全性的同时实现有效的抗肿瘤活性。JSKN027通过三重机制协同发挥抗肿瘤作用：除具备ADC典型的靶向杀伤及旁观者效应外，还可以通过阻断VEGF/VEGFR2信号通路抑制肿瘤血管生成，并通过阻断PD-1/PD-L1免疫检查点信号通路解除免疫抑制。多重机制协同作用共同增强了抗肿瘤治疗的整体疗效，并有助于克服肿瘤耐药问题。临床前数据显示，JSKN027在体外及体内模型中均表现出显著的肿瘤抑制活性。GLP毒理学研究显示，该药物在最高剂量下耐受性良好。基于其细胞毒杀伤、抗血管生成及免疫调节的多重作用机制，JSKN027有望为多种实体瘤治疗提供新的治疗选择。
　　【点评】康宁杰瑞JSKN027的创新药临床试验申请获受理，标志着该公司在癌症治疗领域取得了重要进展。JSKN027通过多重机制协同发挥抗肿瘤作用，显示出其在治疗晚期恶性实体瘤方面的潜力。该药物的研发和临床试验的推进，不仅为患者提供了新的治疗希望，也为癌症治疗领域带来了新的治疗策略。康宁杰瑞在创新药研发方面的努力，对于推动癌症治疗的发展具有积极意义。

　　12月19日，医药观澜讯，12月17日，大睿生物（Rona Therapeutics）宣布，公司已顺利向澳大利亚人类研究伦理委员会（HREC）递交RN5681的临床试验申请，推进公司首款双靶点siRNA进入临床开发阶段。这项1期临床试验预计将于2026年第一季度开始给药。RN5681是一种GalNAc偶联的双靶向siRNA，旨在同时沉默PCSK9和LPA这两个经过遗传学验证且互补的动脉粥样硬化性心血管疾病驱动因子。通过单一分子同时降低低密度脂蛋白胆固醇与脂蛋白（a），RN5681旨在实现深入、持久的血脂改善。大睿生物首席医学官（CMO）Alex DePaoli博士表示，RN5681有望通过一种可能只需每6至12个月给药一次的单一分子药物，同时干预两个最重要的心血管风险因素，从而拓展现有的治疗范式。
　　【点评】大睿生物的RN5681是一款具有创新性的双靶点siRNA药物，其临床试验申请的递交标志着公司在心血管疾病治疗领域取得了重要进展。RN5681的设计理念是通过单一分子同时干预两个关键的心血管风险因素，这有可能改变现有的治疗范式，为患者提供更为便捷和有效的治疗方案。大睿生物在siRNA药物研发方面的努力，不仅有助于推动心血管疾病治疗的发展，也为其他疾病的治疗提供了新的思路。此次临床试验的开展，对于验证RN5681的安全性和有效性具有重要意义，期待其能为患者带来新的治疗希望。

　　12月12日，医药观澜讯，12月9日，启函生物宣布，在第67届美国血液学会（ASH）年会上进行了一场口头报告及多场海报展示，会上公布了公司同种异体CAR-T项目积极的临床结果，以及支持其体内CAR-T项目开发的基础性临床前数据。口头报告重点介绍了三项评估QT-019B治疗多种自免疾病的IIT数据，共纳入20例受试者。研究表明，治疗耐受性良好，未发生超过1级的细胞因子释放综合征（CRS）事件，且未报告免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）或严重感染。据启函生物新闻稿介绍，通用型双靶点CAR-T细胞产品QT-019B已获得美国FDA和中国NMPA针对难治性SLE的新药临床试验批准。FDA还授予了其针对SLE-ITP适应症的快速通道资格，1期临床试验的受试者入组工作正在积极进行中。此外，基于“免疫豁免”平台，启函生物还正在开发旨在同时克服免疫排斥和清淋依赖的下一代产品QT-019C。
　　【点评】启函生物在ASH年会上公布的同种异体CAR-T疗法新临床数据，标志着公司在CAR-T细胞治疗领域的重要进展。QT-019B在治疗自免疾病方面的良好耐受性和安全性，为其未来的临床应用提供了有力支持。此外，获得美国FDA和中国NMPA的新药临床试验批准，以及FDA的快速通道资格，都加速了QT-019B的开发进程。启函生物在CAR-T细胞治疗领域的持续创新，特别是其“免疫豁免”平台的开发，可能会为患者提供更多有效的治疗选择。投资者和医疗行业观察者应密切关注启函生物的临床试验进展和监管审批情况，以及其在CAR-T细胞治疗领域的潜在市场机会。

　　12月12日，医药观澜讯，12月10日，凌科药业和Formation Bio宣布，Formation Bio已获得凌科药业的新一代具有中枢神经系统（CNS）渗透性、高选择性TYK2抑制剂LNK01006在全球（不含大中华区）的独家权利。该管线将由Formation Bio新成立的子公司Bleecker Bio推进研发。LNK01006近日获得美国FDA的IND批准，将在美国开展首次人体临床试验。Formation Bio计划于2026年上半年启动1期临床试验。LNK01006是一款新一代CNS渗透性TYK2变构抑制剂，兼具强效、选择性抑制 TYK2介导的细胞因子信号传导能力，并具备针对中枢免疫调节而优化的药理特性。其选择性和CNS暴露水平旨在调节中枢神经系统内的免疫信号，有望干预多种与自身免疫及炎症性疾病相关的免疫反应。其独特的药理特征还可用于探索以中枢或"局域免疫通路"为关键发病机制的多种潜在适应症。根据协议条款，凌科药业将持有Bleecker Bio的一部分股权，并将获得首付款及后续开发、监管和商业里程碑付款，累计最高达6.05亿美元，同时还将获得未来产品销售的分级提成。
　　【点评】凌科药业与Formation Bio就TYK2抑制剂LNK01006达成的独家开发与许可协议，标志着两家公司在免疫调节领域的重要合作。LNK01006作为新一代CNS渗透性TYK2变构抑制剂，具有独特的药理特性，有望为多种自身免疫及炎症性疾病提供新的治疗选择。Formation Bio获得LNK01006的全球独家权利，并将通过其子公司Bleecker Bio推进该药物的研发，显示了其对LNK01006潜力的认可。凌科药业通过这一合作，不仅能够获得首付款及后续的里程碑付款，还将持有Bleecker Bio的股权，以及未来产品销售的提成，这将为凌科药业带来可观的经济回报。此外，这一合作还有助于加速LNK01006的研发进程，使其能够更快地进入临床试验阶段，最终为患者带来新的治疗选择。

　　12月12日，医药观澜讯，12月9日，诺诚健华宣布，公司自主研发的新型BCL2抑制剂mesutoclax（ICP-248）共有三项研究在第67届美国血液学会（ASH）年会上进行了公布。Mesutoclax在治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）和急性髓系白血病（AML）的研究中，都展现了较好的有效性和安全性。Mesutoclax治疗复发/难治性MCL的研究入选口头报告，mesutoclax治疗CLL/SLL和AML的两项研究入选海报展示。诺诚健华新闻稿表示，mesutoclax进一步增强了公司的血液瘤产品管线，目前两项注册临床试验正在进行中：一是联合奥布替尼治疗初治CLL/SLL；二是治疗BTK抑制剂耐药后的MCL。此外，mesutoclax一线治疗AML的临床研究已在中国和全球进入剂量扩展阶段，治疗骨髓增生异常综合症（MDS）的临床研究正在全球加快启动。
　　【点评】诺诚健华新型BCL2抑制剂mesutoclax的临床数据在ASH年会上公布，这对于公司来说是一个重要的里程碑，标志着其在血液瘤治疗领域的研发进展。Mesutoclax在多个血液肿瘤类型中显示出的有效性和安全性，为其未来的市场应用奠定了基础。目前正在进行的关键临床试验，特别是与奥布替尼的联合治疗，可能会为CLL/SLL患者提供新的治疗方案。此外，mesutoclax在AML和MDS治疗上的进展也值得关注，这些疾病目前仍存在较高的未满足医疗需求。投资者和医疗行业观察者应密切关注mesutoclax的临床试验进展和监管审批情况，以及其对诺诚健华产品管线和市场表现的影响。

　　12月5日，药智网讯，近日，福安药业全资子公司庆余堂的头孢托仑匹酯颗粒获国家药监局批准上市，斩获国内首仿。这一突破结束了日本明治制果对该品种长达十年的市场独占，直面年销售额超2亿元且高速增长的市场，作为抗菌药市场的"明星选手"，首仿药的获批将重塑竞争格局。头孢托仑匹酯是第三代口服头孢菌素类抗生素，属于前体药物，在体内经肠道酯酶水解后释放出具有抗菌活性的头孢托仑而发挥作用。其抗菌谱广泛，对革兰阳性菌（如葡萄球菌属、链球菌属）和革兰阴性菌（如大肠杆菌、流感嗜血杆菌）以及部分厌氧菌均表现出较强抗菌活。头孢托仑匹酯的原研厂家为日本明治制果药业株式会社，其产品在国内的商品名为“美爱克”，2015年在中国获批，作为明治制果在中国市场的独家品种，该药长期享受垄断红利，据药智数据显示，2024年该原研药在国内销售额已突破2亿元，同比增长超过90%，公立医院终端占绝对主导，零售渠道占比正快速提升。头孢托仑匹酯颗粒作为具有市场潜力的抗感染药物，吸引了多家国内企业布局。除了福安药业，目前还有十余家企业已经报批生产，其中包括广州白云山、石家庄四药、北京诚济等知名药企。这预示着未来该品种的市场竞争将逐渐加剧，但福安药业作为首仿，通常能享有一定的市场先发优势和政策红利。随着福安药业首仿药的上市，原研药垄断地位将受到冲击，预计其市场份额和价格都将面临下行压力。未来随着多家仿制药的获批，该品种极有可能纳入国家药品集中带量采购，届时价格竞争将更加激烈，中标企业有望快速放量。
　　【点评】福安药业首仿头孢托仑匹酯颗粒的获批，不仅标志着中国制药企业在抗生素领域的研发能力提升，也预示着国内抗菌药市场将迎来新的竞争格局。这一突破将直接挑战日本明治制果的原研药市场垄断地位，对国内抗生素市场产生深远影响。首仿药的上市通常意味着市场先发优势，福安药业有望在短期内获得较大的市场份额。然而，随着更多仿制药企业的进入和市场集中带量采购政策的实施，未来市场竞争将更加激烈，价格竞争将成为关键因素。这一变化对于提升药品可及性、降低患者用药成本具有积极意义，同时也对中国制药行业的创新能力和市场竞争力提出了更高要求。

　　12月5日，医药观澜讯，12月4日，和其瑞医药宣布，公司主要管线产品HMI-115，一种靶向催乳素受体的单克隆抗体，已获得美国FDA授予快速通道资格，用于治疗子宫内膜异位症相关的中重度疼痛。此前，HMI-115已被中国NMPA纳入突破性治疗品种，拟定用于治疗子宫内膜异位症相关的中重度疼痛。此次被FDA授予“快速通道资格”，是基于HMI-115完成的一项全球2期临床试验。这是一项国际多中心，随机、双盲、安慰剂对照的剂量探索临床研究结果，旨在评估HMI-115在对于子宫内膜异位症相关的中重度疼痛患者的安全性与疗效，治疗期为12周，本研究共入组108例经手术确诊的子宫内膜异位症女性患者，覆盖美国、波兰和中国。结果显示，HMI-115在改善子宫内膜异位症相关中重度疼痛方面达到统计学显著差异，且整体耐受性良好，未出现与药物相关的严重不良事件。具体而言，治疗结束时，240mg每两周一次（q2w）剂量组的痛经评分（最小二乘均值）较基线下降42%，非经期慢性盆腔痛评分下降52%，差异均具有统计学意义。研究期间未报告典型围绝经期症状；月经周期、骨密度及雌二醇、黄体生成素（LH）、卵泡刺激素（FSH）、孕酮等性激素水平均未出现显著变化。该项概念验证全球2期临床试验结果，已在《柳叶刀-妇产科学与女性健康》正式发表。
　　【点评】和其瑞医药的HMI-115获得美国FDA快速通道资格，标志着该药物在治疗子宫内膜异位症相关疼痛方面取得了重要进展。快速通道资格的授予，意味着FDA认为HMI-115有潜力为患者提供显著的治疗益处，尤其是在目前治疗选择有限的情况下。这一资格将加速HMI-115的研发和审评过程，有望使该药物更快地进入市场，为子宫内膜异位症患者提供新的治疗选择。此外，HMI-115在中国已被纳入突破性治疗品种，这进一步证明了其在治疗子宫内膜异位症方面的潜力。和其瑞医药的这一成就不仅对该公司具有重要意义，也为全球子宫内膜异位症治疗领域带来了新的希望。

　　12月5日，医药观澜讯，12月4日，赛神医药宣布完成总额5300万美元的股权融资，由礼来亚洲基金（LAV）和ARCH Venture Partners领投，现有及新投资者参与。同时，公司近期获得迈克尔·J·福克斯帕金森研究基金会（The Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research, MJFF）提供的500万美元非稀释性科研资助。赛神医药是一家致力于开发神经退行性疾病创新疗法的生物技术公司，上述资金将用于推进公司创新治疗管线，涵盖包括Lp-PLA2，β淀粉样蛋白，和LRRK2在内的多种疾病通路，并支持针对其他中枢神经系统疾病的新疗法研发。公开资料显示，赛神医药是一家临床阶段生物技术公司，专注于开发神经退行性疾病的突破性疗法。自2020年成立以来，该公司围绕神经血管炎症、蛋白病理学及免疫反应三大关键致病机制，构建了从发现到临床开发的管线组合，致力于为阿尔茨海默病、帕金森病及其他严重中枢神经系统疾病提供改变疾病进程的治疗方案。
　　【点评】赛神医药的融资成功对于神经退行性疾病的治疗研发具有重要意义。这笔资金将有助于公司加速其创新治疗管线的开发，特别是在阿尔茨海默病和帕金森病等严重中枢神经系统疾病领域。赛神医药的管线组合聚焦于神经血管炎症、蛋白病理学及免疫反应三大关键致病机制，这表明公司在神经退行性疾病的治疗上采取了全面且深入的研究策略。此外，获得迈克尔·J·福克斯帕金森研究基金会的科研资助进一步证明了赛神医药在帕金森病治疗领域的潜力。随着资金的到位，赛神医药有望在神经退行性疾病的治疗领域取得更多突破，为患者提供新的治疗方案。这一进展对于推动神经退行性疾病的治疗研究和提升患者生活质量具有积极影响。

　　11月28日，医药观澜讯，11月27日，长春高新发布公告称，金赛药业1类新药GenSci142胶囊获批临床，拟开发治疗细菌性阴道病。这是一款1类创新生物制品。根据公告介绍，GenSci142胶囊通过生物信息学筛选序列，通过AI设计优化分子结构，可直接破坏细菌细胞壁，选择性快速杀细菌性阴道炎的主要病原体，充分保留保护性乳杆菌，同时，穿透并瓦解生物膜，使致病菌无藏身死角，减少复发。本产品临床反应迅速，有望12小时内症状显著减轻，对甲硝唑耐药感染（90%的耐药比例）依然有效，通过阴道局部给药，无全身暴露风险，使用安全。与传统药物相比，具有快速起效、精准杀菌、深度清除、低耐药风险和局部作用安全等核心优势。
　　【点评】金赛药业GenSci142胶囊的临床试验获批是治疗细菌性阴道病领域的重要进展。该药物的创新设计和作用机制有望为患者提供一种更有效、安全的治疗选择。特别是对于甲硝唑耐药感染的治疗，GenSci142胶囊的问世可能填补现有治疗方案的空白。此外，该药物的局部作用和低耐药风险特点，符合现代药物治疗的发展趋势，未来有望在临床上得到广泛应用。这一进展也体现了金赛药业在创新药物研发方面的实力，对提升公司竞争力和市场地位具有积极影响。

　　11月28日，医药观澜讯，11月25日，亚盛医药宣布，奥雷巴替尼治疗胃肠道间质瘤（GIST）的转化医学和1b期临床研究结果在国际期刊《信号传导与靶向治疗》发表。研究结果表明奥雷巴替尼在琥珀酸脱氢酶（SDH）缺陷型GIST中具有良好的疗效与安全性。该研究还首次揭示奥雷巴替尼通过调控脂质代谢发挥抗肿瘤作用的全新机制。此次发表在该期刊上的研究为一项1b期临床试验及转化研究，研究评估了奥雷巴替尼在66例不可切除/转移性GIST/其他实体瘤患者中的安全性和抗肿瘤活性，其中包括26例TKI治疗失败的SDH缺陷型GIST患者。本次研究证实，奥雷巴替尼能够有效抑制CD36的表达，从而阻断肿瘤细胞获取外源脂质。除上述机制外，奥雷巴替尼作为多靶点激酶抑制剂，还能有效抑制HIF、FGFR、VEGFR等多条致瘤信号通路。因此，奥雷巴替尼对SDH缺陷型肿瘤发挥的抗癌效应，很可能是其脂质代谢调控与致癌信号通路抑制多重作用协同的结果。奥雷巴替尼是一款BCR::ABL1抑制剂。截至目前，该产品已获NMPA纳入突破性治疗品种，用于治疗接受过一线治疗的SDH缺陷型胃肠道间质瘤患者。一项国际多中心的注册3期临床研究正在进行中，旨在评估奥雷巴替尼用于既往接受过治疗的SDH缺陷型GIST患者的疗效与安全性。
　　【点评】亚盛医药奥雷巴替尼在胃肠道间质瘤治疗领域的研究进展，特别是其在SDH缺陷型GIST中的疗效与安全性，为这一疾病的治疗提供了新的希望。奥雷巴替尼通过调控脂质代谢和抑制多条致瘤信号通路的双重作用机制，展示了其在抗癌治疗中的独特性。这一创新药物的成功研发和临床研究，不仅体现了亚盛医药在药物研发方面的实力，也为胃肠道间质瘤患者提供了新的治疗选择。随着后续临床研究的进行，奥雷巴替尼有望成为SDH缺陷型GIST治疗的新标准。

　　11月28日，医药观澜讯，近日，由威斯克生物联合四川大学华西医院自主研发的痤疮治疗性疫苗，正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）新药临床试验申请（IND）批准。痤疮属常见病，特别会对年轻患者的心理健康和生活质量造成重大影响。研究显示，约90%的患者生活质量受到影响，超过一半的患者伴有焦虑、抑郁等情绪障碍。因此，开发安全、有效、可长期预防复发的新型治疗手段，具有迫切的公共健康意义。此次获批临床的为基于基因工程技术构建的创新重组蛋白疫苗，靶向致病型痤疮丙酸杆菌特异性表达的重要毒力因子。抗原经过蛋白结构优化，降低了毒性，提升了安全性，同时保留良好的抗原性。据威斯克生物新闻稿介绍，该治疗疫苗具有多项独特优势：精准靶向致病亚型，不影响共生菌群，有助于维持皮肤微生态平衡；可通过一次接种程序实现长期免疫防护。非临床研究表明，该疫苗可诱导持续超过12个月的高滴度特异性IgG抗体，有效中和毒力因子，增强巨噬细胞对菌的清除能力，显著减轻痤疮炎症和皮损程度，降低痤疮丙酸杆菌定植。该产品防复发效果较优，同时表现出良好的安全性与耐受性。
　　【点评】威斯克生物痤疮治疗性疫苗在中国获批临床，为痤疮患者提供了新的治疗希望。痤疮作为一种常见皮肤病，对患者的心理健康和生活质量有重大影响。该疫苗的研发和临床试验的成功，不仅为痤疮患者提供了新的治疗选择，也为皮肤微生态平衡的维持提供了新的思路。威斯克生物的疫苗具有精准靶向、不影响共生菌群、长期免疫防护等独特优势，有望为痤疮的治疗带来新的突破。同时，该疫苗的研发和临床试验的成功，也体现了威斯克生物在创新药物研发方面的实力和承诺，为全球皮肤病患者带来了新的治疗希望。

　　9月19日，动脉网讯，中科神龙融合 TENG 纳米传感、AI 算法与中医物理技术，开辟脑机接口 "第二领域"。公司基于黄飞龙教授 "骨脑理论"，研发 "神龙之眼" 纳米传感器与 "神龙之手" 物理干预技术，结合 "HLA 算法" 实现脑病实时诊疗。TENG 传感器精准采集 "人迎脉" 脉搏波，支持脑血流 / 血氧同步监测；自驱动经皮给药系统在镇痛预临床效果显著。公司开展 "神龙之心" 算法赋能，服务科研院所与中小企业。聚焦老年痴呆、帕金森、脑卒中后遗症及慢性疼痛，参与建立行业标准，获深圳脑创中心孵化支持。
　　【点评】中科神龙另辟蹊径，以 "脑血流 / 神经血管耦合" 为突破口，形成与传统脑电信号并行的 "第二机制"。TENG 技术实现高时空分辨监测，自驱动给药系统拓展治疗边界。与中医理论结合形成差异化优势。未来需关注临床证据积累、与主流 BCI 技术的互补融合及跨学科团队的持续创新能力。

　　9月19日，动脉网讯，神芯科技宣布完成千万元天使轮融资，由海南启鸿育远领投。公司发布三大自研芯片系列：128 通道采集芯片 (SX-R128S4)、32 通道调控芯片 (SX-S32) 及低功耗无线传输芯片，覆盖脑机接口全链路应用。SX-R128S4 通道数翻倍至 128，功耗仅 15mW (为国际主流 1/7)，尺寸 6.5×5mm，支持多类型神经信号采集；SX-S32 每通道参数独立可调，最大 ±22.5V 顺应电压适配多类电极。公司团队源自海南大学，已实现芯片量产，性能比肩进口且具价格优势，无惧断供。产品获多家科研院所合作与订单，入选国家级 "脑计划" 项目。公司目标研发 1024 通道下一代芯片，布局科研设备市场，推动植入式 BCI 从医疗走向消费电子。
　　【点评】神芯科技的突破在于 "通道翻倍 + 功耗锐减" 的组合拳，直击侵入式 BCI 的核心痛点。128 通道实现更高空间分辨率，1/7 功耗有效解决植入设备发热难题，为长期植入奠定基础。量产能力与价格优势打破国外垄断，入选 "脑计划" 彰显技术实力。未来需关注临床验证进度、与电极 / 算法生态协同及下一代 1024 通道技术路径的可行性。

　　9月19日，动脉网讯，甘草医生完成新一轮融资，普华资本领投、金投资本跟投。公司构建以中医 AI 系统 "轩岐问对" 为核心的全产业链布局，涵盖甘草医生 APP (20 万医生、千万患者)、甘草云管家 SaaS、甘之颐大健康品牌及甘草国医馆。"轩岐问对"4.0 版获多项大奖，衍生 "甘小知" 服务患者。APP 已出海，巴黎设调配中心；全国 13 个中药调配中心覆盖供应链；杭州等地 5 家自营门诊提供线下服务。公司与浙江中医药大学共建研发中心，参与国际标准制定，荷兰 / 比利时注册玉屏风散，与欧盟药典合作。融资将用于 AI 研发、产品创新、C 端拓展与全球化布局。
　　【点评】甘草医生的核心竞争力在于 "AI + 全产业链" 双轮驱动。"轩岐问对" 解决中医数字化痛点，SaaS 提升基层诊疗效率，供应链保障药品质量与可及性。出海布局与国际标准参与体现前瞻视野。未来需验证 AI 在真实世界的诊疗价值，平衡标准化与辨证施治的灵活性，强化数据治理能力。

　　7月25日，动脉网讯，近日，江苏百赛飞生物科技有限公司（以下简称“百赛飞”）正式宣布完成新一轮融资。本轮融资由金雨茂物领投，老股东领军创投、领航新界加持股权增资。本轮融资将进一步推动百赛飞全面加速技术创新和市场全球化进程：通过加码先进表面改性技术，打造国际领先的高性能涂层平台；依托一站式功能涂层全套解决方案，推进下游带特殊功能涂层创新器械的规模化生产与上市，实现产业链补链与自主可控；结合自动化装备制造基础与AI技术，扩建国际化 ODM 工厂，形成全球化服务能力；并基于大语言模型的智能化运维管理体系，提升运营与服务效率。
　　【点评】百赛飞是国内稀有的既拥有领先的表界面改性技术，又沉淀了坚实的产业化成果的技术平台型企业，已构建了从基础研究到工业级服务的全链条医用功能涂层产业化平台，对于打破进口垄断、实现中国医疗器械产业链的自主可控具有突出意义。

　　7月25日，中证网讯，何氏眼科联合辽宁何氏医学院等机构在《npj Digital Medicine》发表研究，提出以100克便携式裂隙灯结合AI算法，通过眼前节图像自动识别狭窄前房角（NACA），实现对原发性闭角型青光眼（PACG）的社区级早期筛查。研究构建了青光眼数据库，利用角膜与虹膜光带分割、中央前房截面拟合得出8个生物参数，并集成模型在内部数据集上取得优异诊断性能；设备由何氏医学院与爱络博公司共同研发，可连接智能手机完成图像采集，显著降低传统房角镜检查的侵入性与成本。团队已规划外部验证优化方案，包括专用眼罩和算法迭代，以提升手持设备在不同光线及抖动场景下的稳定性。
　　【点评】把金标准房角镜“缩小”到100克并嵌入AI，是一次典型的“硬件+算法”下沉式创新。便携式裂隙灯解决设备可及性，AI模型解决读片专业性，两者结合可将PACG筛查从三级医院前移到社区、乡村与偏远地区，对降低不可逆盲意义重大。何氏眼科打通医学院、医院、产业集团及技术公司全链条，实现从数据、算法到商业化的闭环，其模式可在糖尿病视网膜病变等其他慢病筛查中快速复制。未来需关注外部验证性能衰减及基层医生培训成本，若能通过国家基层公共卫生项目采购或与险企合作纳入健康管理服务包，商业化前景可期。

　　7月25日，中证网讯，京东健康宣布“AI京医”大模型体系再升级，已上线超过500个基于真实专家训练的“专家医生智能体”，覆盖皮肤、精神心理、中医等重点专科，预计年底完成“AI千医计划”使专科覆盖面进一步扩大；同时，AI医生“大为”及其协同角色AI营养师“小晶”、AI药师“小方”、AI心理咨询师“小语”共同组成覆盖用户全周期、全场景的AI健康服务矩阵，通过动态知识图谱与循证医学数据输出问诊、用药、营养及心理支持，累计服务用户已超百万，好评率97%以上。京东互联网医院由此成为业内医生智能体数量与服务规模最大的互联网医疗平台，并将与广州医科大学附属脑科医院等机构合作，把智能体能力延伸至线下精神科场景，缓解优质资源分布不均问题。
　　【点评】京东健康此次将“医生数字分身”规模快速拉升至500+并冲刺年底千医，实质是把大模型能力从通用问答升级为专科深度诊疗，用“专家克隆”方式突破优质医生时空瓶颈。叠加“大为”等角色化智能体的组合式服务，既可在常见病管理端降低医生负荷，又能在慢病、心理等长周期场景中持续追踪用户数据形成闭环，商业上为药品、器械、健康险精准导流。挑战在于如何保证不同医院、不同专科的数据标准一致性与责任归属，以及医保、药监对AI处方的合规认定。若能同步建立监管沙盒和赔付机制，京东健康有望在民营医疗平台中率先跑出可复制的AI商业闭环。

　　7月18日，动脉网讯，微创医疗发布盈警，预计2025年上半年亏损不超过1.1亿美元，主要受地缘政治、国际贸易冲突、国内竞争加剧及医保精细化管理多重影响，集团收入同比下降不超过4%（剔除汇率影响）；除手术机器人业务外，冠脉、骨科、心律管理等主要板块收入均下滑或放缓。公司正通过处置非核心资产、压缩费用、优化资源配置以对冲亏损，预计亏损额较2024年同期的1.07亿美元略有扩大。
　　【点评】微创再次预警亏损，反映高值耗材集采深水区与全球供应链重构对国产龙头盈利模型的持续挤压。手术机器人成为唯一亮点，提示“单品救主”逻辑的脆弱；若亏损幅度如期仅小幅扩大，说明降本控费已产生一定缓冲，但收入端未见拐点，后续能否借海外注册、耗材升级与AI手术生态打开新空间，将决定其估值修复节奏。

　　7月18日，动脉网讯，南京南方元生物完成数千万元A轮融资，由复健资本领投、荷塘创投跟投，资金将用于核心产品Hemoadhican?（HD）系列止血材料的中美双报及全球产业化。HD为自研生物聚合物，通过空间拓扑结构实现秒级止血、自由塑形、全降解、无血栓，适用于开放/微创及战场急救场景；其性能突破传统纤维蛋白类瓶颈，市场规模随微创手术渗透与战伤需求增长，2025年全球可吸收止血材料市场预计超80亿美元。
　　【点评】动脉网讯，南京南方元生物完成数千万元A轮融资，由复健资本领投、荷塘创投跟投，资金将用于核心产品Hemoadhican?（HD）系列止血材料的中美双报及全球产业化。HD为自研生物聚合物，通过空间拓扑结构实现秒级止血、自由塑形、全降解、无血栓，适用于开放/微创及战场急救场景；其性能突破传统纤维蛋白类瓶颈，市场规模随微创手术渗透与战伤需求增长，2025年全球可吸收止血材料市场预计超80亿美元。