【生物产业】拜耳原研口服避孕药优思悦大包装商业上市(2026-01-30)
1月30日,美通社讯,拜耳原研口服避孕药优思悦(84片装)首批药品完成进口通关,并在线上平台首发。该产品是中国首个采用“24+4”给药模式的复方口服避孕药,适用于女性避孕及14岁以上女性的中度寻常痤疮治疗。优思悦84片装覆盖三个完整用药周期,旨在减少频繁购药和不当停药,提升患者依从性。复旦大学附属妇产科医院史颖莉教授指出,长处方服务有助于慢性病患者长期规范用药。京东健康作为首发平台,依托供应链和物流体系确保药品高效配送。拜耳集团表示,将持续优化女性全生命周期健康管理服务,并与合作伙伴共同推动创新。
【点评】优思悦大包装的推出反映了市场对长周期用药管理的需求增长。84片装设计直接针对现代女性快节奏生活中的用药痛点,通过减少购药频率提升依从性,这一策略与医疗机构推广的长处方服务相契合。京东健康作为首发平台的选择,凸显了线上渠道在药品流通中的重要性,尤其是对于隐私敏感的避孕药品类。拜耳将痤疮适应症与避孕功能捆绑,既扩大了目标人群,也强化了产品的医疗属性。史颖莉教授的背书进一步强调了专业医疗意见在推广新型给药方案中的关键作用。
【生物产业】晶泰科技携手东阳光药达成数亿元战略合作,全面拥抱“AI+机器人...(2026-01-27)
1月27日,美通社讯,晶泰科技与东阳光药签署数亿元战略合作协议,拟成立合资公司共建AI+机器人联合实验室与非临床药物大模型。双方将融合晶泰科技的AI+机器人药物研发平台与东阳光药的多靶点研发数据和管线开发经验,解决药物研发挑战,实现底层技术与新药管线开发的全方位合作。东阳光药拥有150余款获批药物和100余款在研药物,晶泰科技合作伙伴包括17家全球前20药企。合作内容包括部署机器人实验工作站集群、开发PB-PK大模型、攻克难成药靶点技术难题,并聚焦自身免疫性疾病领域加速临床转化。双方还将共享商业化成果,并向学术界和产业界开放技术产品化成果。
【点评】此次合作标志着中国顶尖制药工业与前沿AI科技的深度融合,通过AI+机器人技术打破传统药企的数据孤岛和AI算法开发高门槛局限。东阳光药的高质量数据与晶泰科技的AI技术将提升模型预测精度,形成“数据+算法”双重优势。合资公司计划开发的PB-PK大模型和全生命周期AI药物研发引擎,有望优化研发决策并降低风险。合作不仅加速药物管线创新,还探索了“管线+平台”的双轮驱动模式,为双方业务注入长期驱动力。
【生物产业】成大生物终止hib疫苗研发项目,将减少2025年度利润总额超8000万...(2026-01-27)
1月27日,每日经济新闻讯,成大生物1月26日公告称,决定终止“b型流感嗜血杆菌结合疫苗”(hib疫苗)研发项目。该项目累计投入1.61亿元,其中费用化8059万元、资本化8067万元,公司拟对资本化金额全额计提资产减值准备,预计减少2025年度利润总额8067万元。项目于2018年6月获国家药监局临床试验批件,2019年12月启动Ⅰ期试验,2022-2025年开展Ⅲ期试验并完成部分阶段性工作。此次终止是公司2025年下半年研发战略调整的关键一环,原计划终止“人用疫苗研发项目”中5个子项目,将资金转投“高价次肺炎球菌多糖结合疫苗”和“流感病毒裂解疫苗(高剂量)”。2025年成大生物业绩承压,预计归母净利润1.23亿-1.39亿元,同比下降59.34%-63.98%,主因狂犬病疫苗需求收缩、渠道去库存及hib项目减值。公司正加速构建“疫苗+创新药”双轮驱动格局,拟以10亿元设立创新制药子公司,专注免疫抗肿瘤等领域,并与控股股东设立不超过10亿元的生物医药产业投资基金。
【点评】成大生物终止Hib疫苗研发,是应对联合疫苗挤压单苗市场的主动战略调整,从“广覆盖”转向“聚焦核心”,资源重配更符合行业趋势。尽管短期因资产减值导致利润下滑,但长期有利于提升研发效率。设立创新药子公司和产业基金,显示其拓展第二增长曲线的决心,“疫苗+创新药”双轮驱动或增强抗周期能力,为业绩复苏注入新动能。
【生物产业】宜明生物正式推出LVV Turbo生产平台,携手Syenex重构慢病毒生产...(2026-01-27)
1月27日,美通社讯,宜明生物宣布推出GMP级慢病毒载体生产平台LVV Turbo,该平台整合悬浮培养细胞系、全封闭下游处理系统和UltraCell三大核心技术,显著提升生产效率与下游回收率,降低生产成本。平台采用293TH悬浮细胞系,转导滴度可达传统293T细胞的5倍;全封闭下游工艺避免终端过滤,回收率提升至80%。同时,宜明生物与Syenex达成战略合作,独家引进UltraCell技术,使T细胞转导滴度提升5倍,20升生产规模可满足1500例CAR-T治疗需求。合作双方表示,技术整合将有效解决慢病毒载体供应瓶颈,推动细胞治疗商业化进程。
【点评】LVV Turbo平台通过技术创新实现慢病毒载体生产的质效突破,293TH细胞系与封闭式工艺的组合直接针对行业痛点——传统生产中的滴度不足和过滤损耗问题。UltraCell技术的引入进一步放大了平台价值,5倍转导效率提升意味着同等产量下原料消耗大幅降低,这对成本敏感的细胞治疗领域尤为重要。值得注意的是,20升规模对应1500例治疗的换算数据,为行业提供了可量化的产能参考,显示出平台在规模化生产中的潜力。
【生物产业】远大医药TLX591-CDx国内NDA获受理,开启前列腺癌精准诊疗新纪元(2026-01-21)
1月21日,药智新闻讯,远大医药用于诊断前列腺癌的创新放射性核素偶联药物(RDC)TLX591-CDx国内新药上市申请(NDA)获国家药监局受理。该产品III期临床数据显示,其检测肿瘤总体阳性预测值(PPV)达94.8%(置信区间85.9%-98.2%),且在不同病灶类型及低PSA值患者中诊断精度高;67.2%患者经其PET成像检测后调整治疗方案,对临床决策影响显著。TLX591-CDx已在全球24国获批,2024年销售额5.17亿美元,2025年前三季度销售额4.61亿美元(同比增25%)。配套治疗型RDC产品TLX591已在中国加入国际多中心III期研究,未来将形成“诊断+治疗”组合。远大医药核药板块布局全面,研发注册阶段储备16款产品(覆盖5种核素、7个癌种),早期研发阶段储备10余款;成都核药基地配备14条GMP生产线,实现100%自主生产,为全球首个核药全产业链闭环平台。
【点评】TLX591-CDx NDA受理标志着我国前列腺癌精准诊断迈入全球领先行列,其高PPV与临床决策影响数据,为早期筛查与治疗优化提供了关键工具。全球24国获批及强劲销售表现,验证了产品市场潜力;配套治疗药的同步推进,更助力构建“诊疗一体化”模式,提升患者全病程管理效率。远大医药核药全产业链布局(从研发到自主生产),不仅破解“卡脖子”难题,更夯实了其全球核药领军地位,为我国核药创新与国际化发展提供了范本。
【生物产业】海正药业HSE-001项目IIb期临床试验完成首例受试者入组(2026-01-20)
1月20日,美通社讯,1月16日,海正药业开展的HSE-001(AST-3424)用于既往接受过含免疫检查点抑制剂系统治疗失败进展的AKR1C3高表达晚期肝细胞癌的IIb期临床研究,在广西医科大学附属肿瘤医院完成首例患者入组。该试验为随机、阳性药平行对照、全国多中心研究,由南京天印山医院和复旦大学附属中山医院牵头,秦叔逵教授与樊嘉院士担任主要研究者。HSE-001是海正药业2025年9月引进的潜在全球首创小分子偶联靶向药物(SMDC),依赖AKR1C3酶活化选择性裂解为细胞毒性活性形式,精准杀灭肿瘤细胞。秦叔逵表示,免疫检查点抑制剂治疗失败后尚无后线标准方案,HSE-001靶点契合肝癌机制,前期数据显示疗效与安全性优势;海正药业董事长肖卫红称,首例入组标志临床开发重要进展,公司正依托SMDC赛道构建差异化壁垒,加速创新管线转化。
【点评】HSE-001 IIb期临床首例入组,是海正药业在肝癌治疗领域的关键突破。作为潜在全球首创的SMDC药物,其通过AKR1C3酶活化实现精准靶向,直击免疫治疗失败后无标准方案的临床痛点,为晚期肝癌患者提供新选择。从2025年9月引进到快速推进入组,彰显海正药业临床转化效率;秦叔逵、樊嘉等专家牵头,更强化了试验的权威性。此次进展不仅丰富了公司创新管线,也为SMDC技术在肿瘤治疗中的应用提供了实践范本,有望推动肝癌后线治疗格局革新。
【生物产业】盟科药业再次获得高新技术企业资质认定(2026-01-19)
1月19日,美通社讯,上海盟科药业股份有限公司通过高新技术企业资格复审,获得资质重新认定。此次认定由全国高新技术企业认定管理工作领导小组办公室发布,标准严苛,重点关注企业研发投入、科技成果转化及核心知识产权等方面。盟科药业凭借技术创新与主营业务的深度融合,以及研发、市场、职能团队的协同努力,成功获评。公司表示将持续提升研发效率,完善创新体系,强化核心技术储备,并履行社会责任,推动生物医药行业发展。
【点评】盟科药业此次高新技术企业资质重新认定,凸显了其在创新药研发领域的持续投入与技术积累。资质复审的严苛标准要求企业不仅具备短期研发产出,还需展现长期创新潜力,这对企业的综合能力提出了更高要求。公司强调团队协作与外部支持的作用,反映出创新药研发需要多方资源整合。未来,盟科药业若能在核心技术储备和成果转化上进一步突破,或将在竞争激烈的生物医药领域占据更有利地位。
【生物产业】国内首家:新天合生物旗下AKG与Ca-AKG产品通过美国Self-GRAS认证(2026-01-16)
1月16日,美通社讯,2026年1月7日,新天合生物旗下AKG(α-酮戊二酸)和Ca-AKG(钙盐形式)产品通过美国FDA GRAS准则的Self-GRAS科学评价,成为国内首款以发酵法获得该认证的相关产品,正式获得美国市场准入资格。这一突破填补了国内相关产品工艺认证的空白,为企业进军全球营养健康市场奠定基础。新天合生物采用全细胞催化法(专利号:ZL 201910787949.3),以食品级谷氨酸棒状杆菌为载体,通过双酶表达系统合成AKG,确保产品绿色安全且高纯度。公司已实现CynbioXAKG和CynbioXCa-AKG的规模化生产,并通过KOSHER、FSSC 22000、HALAL等多项国际认证。
【点评】新天合生物的发酵法工艺相较于国内其他企业的合成法更具优势,可直接作为食品原料使用,凸显技术壁垒。其全细胞催化法和双酶表达系统不仅提升纯度,还符合绿色制造趋势,与国际食品级标准接轨。通过多项国际认证及SCI期刊发表研究成果,公司强化了技术可信度,为产品功效提供科学支撑。AKG在抗衰、运动营养等领域的市场需求增长,此次GRAS认证为企业打开美国及全球市场提供了关键通行证,同时也可能推动国内同类企业加速技术升级。
【生物产业】勃林格殷格翰宣布与Jazz制药公司开展临床合作,共同推进乳腺癌HE...(2026-01-16)
1月16日,美通社讯,2026年1月16日,勃林格殷格翰与Jazz制药公司宣布达成战略性临床合作,共同探索针对HER2阳性乳腺癌的新型联合治疗方案。双方将在Beamion-BCGC1试验中启动Ib期队列研究,评估勃林格的宗艾替尼与Jazz的泽尼达妥单抗联合治疗的效果。HER2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌的15%至20%,晚期患者五年生存率约50%。宗艾替尼已获美国FDA加速批准、中国CDE附条件批准及日本PMDA上市许可,用于HER2突变晚期非小细胞肺癌治疗,在试验中显示71%的客观缓解率。泽尼达妥单抗是双特异性HER2靶向抗体,已获FDA加速批准用于HER2阳性胆道癌治疗,目前还在胃食管腺癌、胆道癌和转移性乳腺癌中进行III期试验。
【点评】此次合作体现了两家公司在HER2靶向治疗领域的互补优势。宗艾替尼作为口服靶向药物已在肺癌领域验证疗效,而泽尼达妥单抗的双特异性抗体机制可能增强对乳腺癌细胞的杀伤作用。联合疗法有望突破现有HER2阳性乳腺癌治疗的生存率瓶颈,特别是针对占比较高的侵袭性亚型。值得注意的是,两种药物均已通过加速审批路径获得监管机构认可,这为后续联合方案的临床开发提供了效率基础。合作模式也显示出跨国药企在肿瘤治疗领域正从单一产品竞争转向联合疗法创新。
【生物产业】信念医药热烈祝贺合作伙伴美国AskBio公司晚发性庞贝病基因疗法获...(2026-01-15)
1月15日,美通社讯,2026年1月,美国AskBio公司宣布其用于治疗晚发性庞贝病的基因治疗药物AB-1009获FDA临床试验申请(IND)批准,进入1/2期临床试验阶段,预计2026年初招募首位患者。2024年9月,信念医药与AskBio达成战略合作,信念医药授权AAV衣壳使用权并提供载体生产服务,对AB-1009的IND获批起到重要作用。庞贝病是一种遗传性溶酶体贮积症,全球患者约5000至10000人。信念医药董事长肖啸博士表示此次合作是基因治疗领域全球化创新的重要里程碑。
【点评】信念医药与AskBio的合作展示了中美基因治疗领域的协同效应。AB-1009的IND获批不仅验证了AskBio的研发能力,也凸显了信念医药在AAV载体技术上的贡献。庞贝病作为罕见病,治疗选择有限,基因疗法的进展为患者带来新希望。此次合作模式或为行业提供参考,即通过技术授权与生产服务实现跨国资源整合,加速创新疗法开发。肖啸的发言强调了双方技术平台的互补性,这种深度合作可能推动更多类似项目的落地。
【生物产业】产能+管线双布局,翰宇药业构建AI医疗研发生态(2026-01-15)
1月15日,证券时报网讯,2026年初政策支持与海外AI医疗公司高增长催化“AI+医疗”产业机遇,中邮证券预测2030年全球市场规模或达1553亿美元,中国将增至168亿美元。翰宇药业加速构建“AI智药”研发引擎,与华为云合作推出“多肽AI工艺优化助手”,实现研发周期缩短45%、试错成本降超20%、工艺参数决策效率提升90%、批次合格率提升22%;与碳云智肽合作,依托“硅基多肽芯片+AI算法”筛选出三靶点激动剂HY3003,并以1000万元增资碳云智肽(持股0.6623%)。其抗菌肽(MIC值2-16μg/mL)获临床试验批准,多肽偶联药物iCPDC–001瞄准实体瘤治疗。HY3003正推进临床前动物实验,预计2026年提交IND申请,同步开发周制剂、月制剂及口服制剂。产能方面,新建产线本月投产,为核心产品商业化及小核酸药物转化预留空间。中信证券认为,2026年AI医疗支付方明确、支付力增强,商业化确定性提升。
【点评】翰宇药业“产能+管线”双轮驱动AI医疗布局,通过技术合作与战略投资快速提升研发效率,HY3003等管线的多元化剂型开发兼顾患者依从性与市场覆盖,体现对临床需求的精准把握。与华为云、碳云智肽的协同,既强化了AI技术在多肽药物研发中的应用深度,也为CRDMO业务拓展奠定基础。产能扩张则为后续商业化放量提供保障,结合政策催化与支付环境改善,AI医疗的商业化落地有望加速,为公司打开长期增长空间。
【生物产业】因美纳推出“十亿细胞图谱”,加速人工智能与药物发现(2026-01-15)
1月15日,美通社讯,2026年1月13日,因美纳公司推出全球最大的遗传扰动数据集“十亿细胞图谱”,旨在加速药物发现进程。该图谱是与阿斯利康、美国默克公司和礼来公司等合作构建的,覆盖200种疾病相关细胞系中10亿个细胞对CRISPR引入遗传改变的响应,用于靶点验证和AI模型训练。因美纳计划三年内完成“五十亿细胞图谱”,其单细胞RNA测序数据将以每年20 PB的速率产出,采用DRAGEN分析流程处理并托管在Illumina Connected Analytics平台。美国默克公司将利用图谱训练AI模型,提升疾病预测能力;阿斯利康和礼来公司则认为图谱有助于将遗传信号转化为生物学机制,支持药物开发决策。
【点评】因美纳通过“十亿细胞图谱”将基因组学与AI结合,为药物发现提供了前所未有的数据规模。这一举措不仅强化了其在测序技术领域的领导地位,还推动了跨行业合作,如与美国默克公司的合作展示了数据如何直接转化为精准医学研发策略。图谱的构建依托CRISPR技术和单细胞测序,覆盖多种难治疾病,填补了从遗传学到药物开发的转化空白。
【生物产业】美国万通证券宣布完成其客户中国苏轩堂药业有限公司1000万美元的...(2026-01-14)
1月14日,美通社讯,美国万通证券宣布完成其客户中国苏轩堂药业有限公司1000万美元的注册直接发行。根据协议,苏轩堂药业向一投资者出售66666666股A类普通股,每股发行价为0.15美元,总募资额约1000万美元。美国万通证券担任独家配售代理。本次发行基于2025年12月1日生效的Form F-3货架注册声明。苏轩堂药业成立于2005年,总部位于中国江苏省泰州市,专注于中药饮片的研发、生产、营销及销售。
【点评】此次发行展示了美国万通证券在投资银行业务中的活跃表现,尤其是在支持中国医药企业海外融资方面。苏轩堂药业通过注册直接发行快速获得资金,反映了市场对其中药饮片业务的认可。发行价0.15美元较低,可能吸引特定投资者,但需关注后续股价表现。美国万通证券的参与进一步巩固了其在全球金融服务领域的地位,特别是在亚洲企业赴美融资中的桥梁作用。
【生物产业】Alamar Biosciences宣布推出NULISAqpcr AD 5-plex测定法(2026-01-14)
1月14日,美通社讯,Alamar Biosciences宣布推出NULISAqpcr AD 5-plex测定法,用于阿尔茨海默病研究中基于血液的生物标志物检测。该测定法可同时定量测量五种关键血液生物标志物:脑源性磷酸化tau 217(BD-pTau217)、神经丝轻链(NfL)、β-淀粉样蛋白2(Aβ42)、胶质纤维酸性蛋白(GFAP)和APOE4(携带者状态),所有检测均来自单个血液或血浆样本。该技术整合了多项生物标志物,具备高灵敏度、特异性和易用性,适用于转化研究和临床研究,并可拓展至其他神经退行性疾病领域。
【点评】Alamar Biosciences推出的NULISAqpcr AD 5-plex测定法在技术上实现了多重生物标志物的同步检测,显著提升了阿尔茨海默病研究的效率和准确性。其核心优势在于将淀粉样蛋白、tau蛋白病理、神经变性和炎症反应的监测整合为单一检测,同时涵盖APOE4遗传风险因素,为研究提供了更全面的数据支持。这一创新不仅简化了传统单重检测的繁琐流程,还可能降低研究成本,加速临床转化。
【生物产业】药明生物获英国MHRA GMP认证,加速创新眼科生物药商业化生产(2026-01-13)
1月13日,美通社讯,药明生物宣布其无锡生物药制剂五厂(DP5)和制剂包装中心(DPPC)获英国MHRA GMP认证,将为一款创新眼科生物药提供商业化生产服务。两家工厂在四天检查中以“零关键发现项“通过评估,DP5是公司首个商业化预充式注射剂生产厂,DPPC提供定制化包装服务。药明生物DP全球年产能超1亿支,涵盖多种药械组合产品。截至2025年12月底,公司已通过46次监管检查,包括22次FDA和EMA检查,厂房许可批准136次,FDA的PLI检查通过率100%,并接受超1800次客户GMP审计。目前公司在全球拥有15个GMP认证生产厂。
【点评】药明生物通过MHRA认证强化了其在眼科生物药领域的商业化生产能力,“零关键发现项“的检查结果凸显其质量体系严谨性。DP5作为首个商业化预充式注射剂工厂,填补了公司在该剂型领域的产能空白,而DPPC的追溯码合规能力则直接响应了全球药品包装监管趋势。46次监管检查通过记录和100%的PLI通过率形成差异化竞争优势,尤其22次欧美权威机构检查表明其国际化合规能力已获主流市场认可。
【生物产业】和誉医药腱鞘巨细胞瘤新药贝捷迈上市申请获FDA受理(2026-01-13)
1月13日,美通社讯,上海2026年1月13日,和誉医药宣布其自主研发的小分子CSF-1R抑制剂贝捷迈(盐酸匹米替尼胶囊)用于腱鞘巨细胞瘤(TGCT)系统性治疗的新药申请(NDA)获FDA受理。该药已于2025年12月获中国NMPA批准上市,适用于手术可能导致功能受限的TGCT成年患者。全球III期MANEUVER研究显示,贝捷迈治疗组在第25周的客观缓解率(ORR)显著优于安慰剂组,次要终点如关节活动范围、疼痛减轻等也均改善。中位随访14.3个月的数据表明ORR持续提升。TGCT是一种罕见侵袭性肿瘤,可能造成关节不可逆损伤。贝捷迈由和誉医药研发并授权默克全球商业化,此前已获FDA突破性疗法认定及EMA优先药品认定。
【点评】贝捷迈的FDA受理标志着和誉医药在罕见病领域的国际化进展,其口服给药方式和显著临床数据为TGCT患者提供了非手术选择。与默克的合作加速了全球商业化布局,体现了中国创新药企的研发实力与国际合作策略。III期研究设计的严谨性(如双盲、BIRC评估)增强了数据可信度,而长期随访结果进一步验证了疗效持续性。TGCT治疗领域此前选择有限,贝捷迈若获批将填补临床需求,尤其对手术高风险患者意义重大。跨国申报路径也反映了中国药企逐步成熟的全球注册能力。
【生物产业】参天公司在日本获得治疗获得性上睑下垂创新药UPNEEQ Mini 0.1%盐...(2026-01-12)
1月12日,美通社讯,参天公司宣布在日本获得UPNEEQMini 0.1%盐酸羟甲唑啉滴眼液的生产和销售许可,用于治疗获得性上睑下垂。该产品是日本首个获批的非手术疗法,通过作用于米勒肌中的α受体提升上眼睑,改善视野缺损等症状。一项Ⅲ期临床试验显示,每日一次给药组在主要终点指标MRD-1上显著优于安慰剂组,且效果可持续超过8小时。安全性方面,仅报告一例眼睑瘙痒病例,无严重不良反应。参天公司首席医学官表示,该产品填补了非手术治疗的空白,提升了患者生活质量。2020年7月,参天公司与Osmotica Pharmaceuticals达成协议,获得该产品在多个地区的开发和销售权。
【点评】参天公司此次获批的UPNEEQMini滴眼液为获得性上睑下垂患者提供了手术之外的替代方案,具有显著的临床意义。从数据来看,产品疗效明确且安全性良好,仅一例轻微不良反应显示了较高的耐受性。这一创新疗法不仅解决了患者的功能性需求(如视野改善),还兼顾了外观问题,符合现代医疗对微创治疗的偏好。参天公司通过国际合作引入技术并完成本土化开发,体现了其全球化布局与眼科领域深耕的战略。
【生物产业】海思科创新药HSK39004全球授权AirNexis总金额超10亿美元(2026-01-12)
1月12日,美通社讯,1月9日,海思科医药集团与美国AirNexis签署独家许可协议,将其自主研发的1类创新药HSK39004的全球(除大中华区)开发、生产及商业化权利授权给对方,交易总额最高达10.63亿美元,包括1.08亿美元首付款、9.55亿美元里程碑付款及上市后分层特许权使用费。HSK39004是一款PDE3/4双重抑制剂,针对慢性阻塞性肺病(COPD),具有“支气管扩张+抗炎”双重机制,并开发了吸入混悬液与吸入粉雾剂两种剂型,其中吸入粉雾剂给药时间仅需5秒,显著提升患者依从性。目前两款剂型均已进入中国II期临床试验阶段。AirNexis由Frazier Life Sciences等多家知名投资机构支持,合计出资2亿美元。
【点评】海思科此次授权合作不仅体现了其创新药的国际竞争力,也展示了中国药企在全球医药产业链中的角色升级。HSK39004的双靶点设计和吸入剂型创新,直击COPD治疗的临床痛点,尤其是5秒给药时间的设计,显著优于现有竞品,可能重塑患者用药体验。AirNexis背后集结了Frazier、OrbiMed等顶级资本,这种“资本+临床资源”的深度绑定模式,为产品全球化提供了强支撑。
【生物产业】瑞博生物成功在香港交易所主板挂牌上市(2026-01-09)
1月9日,美通社讯,苏州瑞博生物技术股份有限公司在香港交易所主板成功上市,发行3161.04万股,每股定价57.97港元,募集资金超18亿港元。公开发售部分获超100倍认购,国际发售部分达16.7倍认购,显示投资者对小核酸药物领域的认可。公司引入华夏基金、大成国际等12家基石投资者。募集资金将用于核心产品全球临床研究、在研管线研发、技术平台升级及营运资金补充。瑞博生物拥有自主知识产权的小核酸技术平台,肝靶向Ribo Gal STARTM递送技术已推动多个产品进入临床II期。公司在昆山、北京及瑞典哥德堡设有研发中心,具备全球化研发能力。中金公司和花旗集团担任联席保荐人。
【点评】瑞博生物此次上市不仅是中国小核酸药物领域的重要资本化突破,也反映了市场对创新生物技术的追捧。57.97港元的发行价和超18亿港元的募资规模,显示了投资者对其技术实力和商业化前景的信心。公司核心产品已进入临床II期,技术平台具备差异化优势,尤其在肝靶向递送领域。国际化研发体系(昆山、北京、哥德堡)进一步强化了其全球竞争力。基石投资者的参与为长期发展提供了稳定支持。
【生物产业】卫材中国药业与宣武医院达成战略合作(2026-01-09)
1月9日,美通社讯,卫材(中国)药业有限公司与首都医科大学宣武医院正式签署《战略合作框架协议》,双方将在医药领域开展深度合作。合作基于“优势互补,合作共赢”原则,涵盖科学研究、学科建设与人才培养、学术交流平台搭建三大核心板块。卫材中国药业将利用其研发管线及临床前研究平台优势,与宣武医院的专业技术、病源规模和药物临床试验中心联动,联合开展药物研发临床试验等重点科研项目,加速创新药物研发进程。此外,双方将通过联合项目培养国家级医学人才、学科带头人和科研人才,并共同策划学术交流活动,搭建高端学术平台。卫材中国副总裁张建忠和宣武医院副院长焦力群均表示,此次合作将推动医药卫生事业发展,为患者带来更多福祉。
【点评】此次合作凸显了医药企业与医疗机构协同创新的重要性。卫材中国药业与宣武医院的合作不仅聚焦药物研发,还涉及人才培养和学术交流,体现了产学研一体化的趋势。宣武医院在神经领域的专业优势与卫材的研发资源结合,有望加速中枢神经药物的突破。这种深度合作模式或将成为行业标杆,推动更多企业与医疗机构探索类似伙伴关系。值得注意的是,双方并未局限于单一项目,而是构建了长期、多维的合作框架,这有助于持续产出创新成果并提升行业整体水平。