中国行业发展报告

　　9月10日，证券时报网讯，9月8日华兰生物召开投资者关系活动，同日其控股子公司华兰疫苗申报的新型流感病毒mRNA疫苗获国家药监局《药物临床试验批准通知书》，成为国内首家取得该疫苗临床试验默示许可的企业。2026年上半年血液制品行业业绩普遍下滑，部分上市公司归母净利润降幅超50%，华兰生物同期实现营业收入15.67亿元、同比下降12.88%，归母净利润3.83亿元、同比下降25.69%，降幅显著小于行业均值，经营活动现金流净额达3.43亿元、同比增长48.68%，现金流质量持续改善，期末总资产145.48亿元，资金储备充裕。公司现有28家单采血浆站，2026年上半年采浆936.63吨、同比增长16.55%，增幅高于行业同期超10%的平均水平，“十五五”时期将积极申请新建浆站夯实原料供应能力。行业并购重组加速背景下，公司将积极寻找合适并购标的，侧重整合提质而非单纯规模扩张。利润分配方面，公司拟半年度每10股派发现金红利2元，合计派现约3.65亿元，上市以来累计分红将达75.31亿元，2024至2026年平均分红比例不低于当年净利润的30%。
　　【点评】在血液制品行业整体承压的背景下，华兰生物采浆量逆势增长凸显了其核心资源端的竞争优势，稳健的现金流也为后续产能扩张、并购整合预留了充足的操作空间。拿下国内首个流感mRNA疫苗临床批件，意味着公司在疫苗赛道的技术布局再进一步，有望在流感疫苗迭代浪潮中抢占先发位置。持续稳定的高比例分红政策也向市场传递了公司长期发展的信心，有利于稳定投资者预期。

　　9月9日，药智数据讯，据CDE公示，石药集团旗下靶向EGFR的抗体偶联药物SYS6010近日拟纳入突破性治疗品种名单，适应症为经免疫和含铂化疗治疗失败的复发或转移性头颈部鳞癌患者，这是该药物第三次获得突破性治疗认定，此前其针对经EGFR-TKI和含铂化疗治疗失败的EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌、一线含铂化疗和免疫检查点抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性食管鳞癌均已进入突破性治疗药物程序。SYS6010通过人源化抗EGFR单克隆抗体与拓扑异构酶Ⅰ抑制剂载荷结合，可精准识别EGFR高表达肿瘤细胞并释放细胞毒性载荷发挥作用，目前已经在EGFR突变和EGFR野生型非小细胞肺癌、食管鳞癌、乳腺癌等多个适应症中进入关键临床阶段。据石药创新2026年半年报披露，2026年上半年SYS6010已有EGFR突变NSCLC、食管鳞癌、EGFR野生型非鳞NSCLC以及乳腺癌等多项Ⅲ期研究顺利推进。由于EGFR广泛表达于多种实体瘤，SYS6010可凭借靶向能力、新型载荷和旁观者效应扩大有效治疗窗口，沿着不同EGFR表达瘤种拓展适应症。当前国内ADC研发已进入加速阶段，SYS6010未来将面临国内外同类竞品的竞争压力。
　　【点评】SYS6010接连拿下三项突破性治疗认定，充分体现出这款EGFR ADC的临床价值得到监管层认可，也反映出石药集团在ADC管线布局上的前瞻性。EGFR靶点适应症覆盖范围广，该药物多瘤种布局的策略既能够摊薄研发成本，也能够快速扩大上市后的市场覆盖范围。当前国内ADC赛道同质化竞争加剧，后续石药需加快关键临床推进节奏，依托差异化适应症卡位抢滩市场，才能在拥挤的赛道中占据有利位置。

　　9月7日，药智网讯，近日吉利德双药单片复方Bixlenvo（比克替拉韦/来那帕韦）获FDA批准，用于已实现病毒学抑制的成人HIV-1感染者，是目前HIV-1领域体积最小的单片治疗方案，也是首个可用于复杂多片方案经治患者的每日单片方案。两项共纳入1134例患者的III期研究显示，其从复杂多片方案或Biktarvy转换治疗后均达到非劣效标准，病毒学抑制率近99%，未出现治疗相关耐药情况。当前全球HIV防治市场呈现“一超多强”格局，吉利德占据约70%的市场份额，2025年其HIV产品总销售额达208亿美元，核心单品Biktarvy全年贡献143亿美元，2026年二季度单季销售额达37.7亿美元。GSK、默沙东等企业也在围绕长效化产品布局，GSK长效注射产品组合2026年上半年合计销售额14.48亿美元，同比增长34%。国内HIV药物市场仍处于发展早期，截至2024年底我国现存HIV感染者约135.5万例，免费药仍是患者主要取药途径，本土企业艾迪药业2025年HIV创新药收入达2.84亿元，同比增长89.72%，目前国内高端HIV治疗方案仍由进口药主导，长期竞争重心将向整合酶抑制剂、单片复方和长效方案转移。
　　【点评】此次吉利德新HIV治疗方案的获批，进一步夯实了其在全球HIV药物市场的领先地位，也再次印证减药、长效化已经成为赛道核心发展方向。本土企业目前凭借价格优势和医保准入在国内增量市场占据了一定份额，但核心产品代际与国际巨头仍有明显差距，后续需加快新一代整合酶抑制剂、长效方案的研发进度，在保障疗效与安全性的基础上压低治疗成本，才能在后续市场竞争中掌握主动权。

9月４日，美通社讯，2026年9月2日，百奥赛图宣布与齐鲁制药签署全人纳米抗体分子非排他授权合作协议，百奥赛图将向齐鲁制药授权一款自主研发的全人纳米抗体分子，支持其神经领域创新药物项目的研发探索，百奥赛图将获得首付款，并有权在相关产品达成特定开发、监管及商业化里程碑时获得对应款项，其余财务条款未披露。本次授权的纳米抗体分子由百奥赛图自主RenNano纳米抗体平台产出，该平台可发现特异性、亲和力优异的全人纳米抗体分子，为单域抗体、双/多特异性抗体、抗体偶联药物等创新药形式开发提供分子基础，齐鲁制药可结合自身研发策略，对授权分子开展后续研究，开发形式将根据项目特点和治疗需求灵活调整。截至2026年6月30日，百奥赛图已累计签署超455项药物合作开发、授权、转让协议，其构建的“全人抗体分子库+靶点人源化小鼠库”双引擎平台已形成超过100万条真实全人抗体序列库，面向全球开放合作。齐鲁制药作为国内大型综合性制药企业，已建立覆盖早期发现、开发、生产、商业化的完整体系，本次合作既验证了百奥赛图纳米抗体平台在神经领域的研发价值，也拓展了其抗体资产的合作边界。
【点评】此次合作是本土生物科技企业与大型制药企业优势互补的典型范例，百奥赛图的前沿抗体发现能力搭配齐鲁制药成熟的研发、产业化体系，将大幅提升神经领域创新药的研发效率，降低研发风险。神经领域药物研发长期面临靶点认知难、分子开发门槛高的痛点，纳米抗体的独特分子特性为该领域药物开发提供了新的技术路径，本次合作的落地也将为国内神经疾病治疗方案创新带来更多可能性。

　　9月3日，人民财讯讯，据和元生物公开消息，近日和元生物与仁远生物正式达成深度战略合作，双方将聚焦EPC细胞项目，围绕临床前CMC药学研究及IND申报全流程开展深度协同合作，共同推进创新细胞疗法的规范化、高速化临床转化，助力填补相关临床治疗空白。本次合作是国内细胞疗法赛道CXO机构与创新药企协同研发的典型落地，能够整合双方在技术研发、申报服务等领域的优势资源，有效压缩创新细胞治疗产品的研发及IND申报周期，降低研发试错成本。
　　【点评】当前国内细胞疗法创新处于高速发展期，CMC研究、IND申报是研发端的核心堵点，这类深度合作模式能够打通从实验室到临床的转化链路，加速更多可及性高的细胞治疗产品落地。

　　9月1日，美通社讯，当前生物制造已从实验室验证走向规模化生产阶段，产业竞争焦点从“能否合成”转向“能否稳定、高产、低成本生产”，诺禾致源于8月31日正式推出融合多组学、拉曼光谱与人工智能的生物制造全流程智能化解决方案，破解行业“看得见过程、看不见细胞”的认知鸿沟。该方案以高精度代谢组学提供关键代谢物定性定量“真值”，拉曼光谱实现原位、无损、高频过程信号采集，通过AI算法建立光谱特征与代谢物浓度、细胞状态的映射模型，打通宏观发酵参数到微观细胞代谢的数据链路，将传统离散型事后检测转化为覆盖发酵全周期的实时过程分析技术。平台层面，诺禾致源搭建国际领先质谱检测矩阵，自建非靶向代谢组数据库NovoMetDB-UM覆盖超2万种标准品、20万条AI预测谱图，总库规模超50万种代谢物，搭配自研搜库算法保障检测高准确度。菌株改造领域，该方案整合多组学数据与AI算法解析产物合成关键节点，通过代谢通路模拟和机器学习筛选高潜力改造靶点，大幅缩小实验验证范围，提升研发效率。方案针对不同主体适配差异化价值：成熟生物制造企业可挖掘降本增效空间，合成生物企业可提升小试、中试到工业放大的决策效率，传统制造企业可联合开展食品深加工、生物基原料等方向开发。
　　【点评】该方案直击生物制造规模化落地的核心痛点，打破了长期以来发酵工艺优化依赖经验试错的行业瓶颈，为生物制造从小试到量产的放大过程提供了可量化、可预测的技术支撑。多组学与AI技术的融合落地，有望大幅降低生物制造的研发成本、缩短产业化周期，推动合成生物、生物化工等多个细分领域的商业化进程，也为国内生命科学服务企业向产业端延伸价值探索出了新的可行路径。

　　8月27日，美通社讯，生成式AI驱动的临床阶段药物研发公司英矽智能于8月26日发布2026年中期业绩报告，上半年实现总营收1.063亿美元，同比增长287.2%，毛利率达90.3%，净利润3554万美元，经调整净利润5123万美元，经营现金流转正，上市以来首次半年报即实现全面盈利。营收增长核心来自药物研发与管线开发业务的1.031亿美元收入，同比增幅超300%，主要源于期内落地的多笔重磅BD合作首付款与里程碑付款，年内已公布交易合约总价值约73亿美元，合作方覆盖礼来、施维雅、武田制药、齐鲁制药等国内外头部药企，合作模式从单次授权向深度共研演进。期内公司共提名9款临床前候选化合物，涵盖减肥、抗肿瘤、疼痛治疗、血脂管理等多个疾病领域，8项管线进入临床阶段，核心管线Rentosertib启动针对特发性肺纤维化的中国III期临床试验。此外公司推出PandaClaw智能体、LabClaw自主化实验室操作系统，上线AI制药模型评测体系，与Google Cloud、腾讯健康达成算力与大模型合作，能力边界从传统小分子药物研发拓展至新分子实体、新材料等领域，同时已获13家境内外券商研报覆盖，纳入港股通、恒生综合指数等多项主流指数体系，还获美国盖伦奖最佳初创企业提名。
　　【点评】英矽智能上半年实现全面盈利，标志着AI制药商业模式的可行性得到真实市场验证，打破了此前市场对AI制药商业化难、落地周期长的质疑。其BD合作的高量级与高密度，既体现出跨国药企对生成式AI赋能药物研发价值的普遍认可，也为公司后续研发投入提供了充足现金流支撑。当前公司管线密集进入临床验证阶段，若核心管线III期临床数据达标，有望进一步打开成长空间，为AI制药行业提供可复制的商业化范本。

　　8月27日，美通社讯，8月26日翰森制药发布2026年中期业绩公告，上半年实现营业收入83.04亿元，同比增长11.7%；归母溢利42.58亿元，同比增长35.8%，每股基本盈利0.70元，同比增长33.1%，每股派息28.50港仙。报告期内公司创新药收入达70.92亿元，占总收入比例提升至85.4%，创新药销售收入同比增长21.6%，成为业绩核心增长动力。研发投入达17.39亿元，同比增长20.7%，占总收入比例20.9%，目前正推进超70项创新药临床试验，覆盖40余个候选创新药，上半年新增3项上市申请获NMPA受理、3项Ⅲ期关键注册临床试验、4款新候选创新药获批临床。核心产品阿美乐上半年收入54.73亿元，占总收入65.9%，目前已获批5项适应症，2026年先后在欧盟、澳门上市。出海方面公司累计达成7款创新药海外授权，总金额超120亿美元，2026年6月授予Avere的IL-23受体拮抗剂HS-20118海外权益总交易额超23亿美元；两款ADC产品授权GSK后临床进展顺利，HS-20093已有两项Ⅲ期临床达终点，累计获12项海内外监管认定；授权Regeneron的GLP-1/GIP双受体激动剂奥莱泊肽减重Ⅲ期临床达终点，上市申请于6月获NMPA受理。截至6月末公司现金及银行结余达373.83亿元，为后续研发投入提供充足支撑。
　　【点评】翰森制药中报核心数据全面实现双位数增长，充分印证其创新转型的长期布局已经进入收获期。超八成营收来自创新药，意味着公司已经彻底摆脱仿制药依赖，形成了创新驱动的增长飞轮。高比例研发投入叠加清晰的管线梯队，保证了公司后续产品竞争力的持续性，多款核心产品进入注册阶段，将在未来1-2年内形成新的业绩增长点。创新的出海合作模式既拓宽了产品的全球商业化边界，也为国内创新药企的全球化发展提供了可复制的路径。

　　8月26日，人民财讯讯，近日江苏艾玮得生物科技有限公司宣布完成新一轮融资，本轮融资由南京江北新区新质研产创业投资基金领投，南京市紫金生物医药产业投资基金、南京高校科技成果转化天使基金、南京新工生物医药概念验证创业投资基金、上海邦美孵创企业管理合伙企业、上海万封新材料技术有限公司等机构及产业资本跟投。本次募集资金将集中投向多元器官芯片标准化体外模型构建、智能化设备研发、AI图像分析系统迭代，以及营销体系与订单交付能力的建设，加速公司从技术验证阶段走向规模化应用与商业化落地。作为国内器官芯片领域的代表性企业，艾玮得生物的产品广泛应用于新药研发、毒理测试、个性化医疗等多个生物医药核心场景，本次融资获得地方生物医药产业引导基金、高校科技成果转化基金及产业资本的联合加持，也凸显出器官芯片作为生物医学交叉赛道的高成长价值，受到一级市场的广泛认可，当前国内器官芯片行业正处于商业化落地的关键窗口期，头部企业的融资落地将进一步加快整个赛道的技术迭代与市场渗透节奏。
　　【点评】器官芯片作为生物医药研发的核心工具，能够大幅降低新药研发成本、缩短研发周期，具备极高的产业应用价值。本次艾玮得生物获得多方资本加持，既体现了市场对器官芯片赛道发展前景的看好，也为企业突破技术瓶颈、推进商业化落地提供了充足的资金支撑。后续地方产业基金可进一步完善配套孵化政策，加速器官芯片技术在本地生物医药产业集群的应用落地，形成产业协同效应。

　　8月21日，美通社讯，8月20日，思派健康科技发布2026年上半年中期业绩，实现上市后首次扭亏为盈，国际财务报告准则净利润约4292万元，2025年同期为净亏损8114万元，正常化净利润达687万元；整体毛利率由2025年同期14.4%提升至20.1%，经营活动现金净流出由2025年同期6347万元收窄至2664万元，资金使用效率显著提升。上半年公司总收入约7.4亿元，两大核心高毛利业务保持高速增长：企业保险服务收入约5893万元，同比增长37.7%，截至6月末在管保费约11.7亿元，同比增长35%，合作企业客户693家，服务覆盖213万人；医生研究协助业务收入约2.5亿元，同比增长16.0%，累计完成项目1268个，前十大客户留存率维持100%。上半年公司推进并购健医信息科技补强保险科技能力，特药药房完成轻资产转型，升级为覆盖全国30万家“自营+合作”药房网络，“保、健、医、药”一体化服务闭环持续完善。公司明确商业健康保险、企业保险经纪“双引领”战略，将通过内生增长、专业揽才、战略并购三大支柱推进规模扩张。
　　【点评】思派健康此次扭亏为盈是战略转型的关键节点，印证了其聚焦高价值业务、优化运营模式的路径可行性。双核心业务的协同效应逐步释放，叠加国内商业健康险、企业风险管理需求持续扩容的行业红利，长期增长天花板已经打开。并购健医科技补强了科技短板，轻资产化的药房布局也进一步降低了运营成本，为后续盈利规模持续扩大筑牢了基础。

　　8月21日，美通社讯，8月20日，全球生物技术公司新桥生物公布2026年上半年财务业绩及管线进展。核心肿瘤管线Givastomig作为潜在同类首创Claudin 18.2靶向双抗，针对HER2阴性一线转移性胃癌的1b期临床数据显示，8mg/kg剂量组客观缓解率达77%，中位无进展生存期为16.9个月，已获FDA快速通道资格，可走加速批准路径，最早于2026年底启动注册性III期研究，目标覆盖欧美日年新发10.5万例HER2阴性、Claudin18.2阳性胃食管腺癌患者。另一核心眼科管线VIS-101作为四价VEGF-A×ANG-2肽体，针对三类合计影响超5700万患者的视网膜血管疾病展现出良好疗效，IIa期数据积极，2026年下半年将启动IIb期研究。财务层面，截至6月30日公司现金及等价物等合计2.159亿美元，可支持运营至2028年Givastomig III期中期数据读出；上半年研发费用1430万美元，净亏损3790万美元，费用增长主要来自临床投入、股权激励及一次性上市费用核销。公司同期完成管理层团队升级，任命Srishti Gupta为首席执行官强化战略管理能力。
【点评】新桥生物两大核心管线临床进展超预期，Givastomig差异化的疗效数据叠加FDA加速审批资格，有望快速填补Claudin18.2阳性胃癌一线治疗的临床空白，商业化潜力可观。VIS-101的结构设计具备同类最佳潜力，覆盖超5000万患者的视网膜疾病赛道空间广阔。充足的现金储备为后续研发推进提供了安全垫，不过短期内较大的研发投入仍会带来持续亏损压力，管线商业化进展是后续估值的核心变量。

　　8月21日，美通社讯，腾盛博药发布截至2026年6月30日的中期业绩及最新业务进展。乙肝功能性治愈管线方面，2026年上半年核心产品BRII-179的ENSURE、ENRICH、ENHANCE三项IIb期研究数据持续验证临床价值，其中ENRICH研究中BRII-179预治疗方案实现最高42.9%的HBsAg清除率，在基线HBsAg水平较高的难治人群中也展现出差异化优势，相关研究详细数据预计将于2026年下半年公布。早期研发层面，公司自主开发的mRNA肝癌治疗性疫苗BRII-5395于8月12日完成晚期肝细胞癌临床研究首例患者给药，RNA技术平台同步向感染性疾病以外的治疗领域拓展。财务数据显示，截至6月30日公司现金储备达17.71亿元，可支持运营至2029年；上半年研发费用为9830万元，同比下降16%，行政费用为5260万元，同比下降9.6%，成本管控成效显著。目前公司与Vir Biotechnology的仲裁仍在推进中，核心产品elebsiran的III期开发暂时搁置，待仲裁结果明确后再评估后续开发计划。
　　【点评】腾盛博药在乙肝功能性治愈赛道的临床数据持续兑现，展现了其在感染性疾病治疗领域的核心研发实力。mRNA癌症疫苗进入临床阶段标志着公司RNA技术平台的转化能力落地，管线从感染病向肿瘤等大病种延伸的战略路径清晰。充足的现金储备和有效的成本管控为其后续研发推进提供了足够的安全垫，核心产品elebsiran的开发进度受仲裁拖累，也为公司业绩的短期兑现带来了不确定性。

　　8月14日，药智数据讯，8月13日CDE官网公示，齐鲁制药申报的艾地苯醌片拟纳入优先审评品种，用于治疗青少年和成年Leber’s遗传性视神经病变（LHON）患者的视觉障碍。LHON是全球最严重的青少年致盲疾病之一，由线粒体DNA突变引发，患者多数会出现视力严重受损甚至完全失明的情况，此前长期无药可治。艾地苯醌是全球首个且目前唯一获批治疗LHON的药物，原研产品由凯西集团研发，2015年在欧洲上市，目前仅在海南乐城先行区落地，国内尚未完全放量。2025年国内艾地苯醌片全终端市场销售额达8.03亿元，现有市场长期由海王药业与齐鲁制药主导，收入均来自慢性脑血管病、脑外伤所致脑功能损害等已获批适应症。此次齐鲁制药申报的新适应症若获批，将成为国内首个拥有LHON适应症的国产艾地苯醌产品，打破海外原研的技术与市场壁垒，凭借成本与渠道优势形成差异化竞争力，推动药物降价普惠。
　　【点评】罕见病领域长期存在的用药可及性难题，核心梗阻在于原研药定价高、国内供给不足，齐鲁制药此次的适应症突破，直击该领域的核心痛点。其不仅填补了国产药物在LHON治疗领域的空白，依托本土企业的成本优势和渠道覆盖能力，将大幅降低患者的用药负担，也为其他国产药企布局罕见病赛道提供了可参考的路径。监管层针对罕见病用药设置的优先审评通道，也体现出政策对罕见病用药供给的倾斜，将进一步加速国内罕见病用药国产化、平价化进程。

　　8月11日，美通社讯，AI原生TechBio公司寻明生科宣布完成总额1亿美元的B系列融资，本轮融资首轮由Granite Asia独家投资，后续轮次由知名产业投资人领投，弘晖基金跟投，启明创投、经纬创投及纽尔利资本等现有股东持续加码，至此公司累计融资额近2亿美元。本次融资资金将重点投入新一代生物基座模型的研发及规模化训练，持续提升模型在分子从头设计、生物结构建模及功能预测等核心任务上的能力，同时升级以实验为核心反馈机制的Lab-in-the-Loop体系，推动基座模型与专有单细胞功能筛选、高通量实验验证及药物开发平台形成深度闭环。寻明生科成立于2023年，已构建由AI模型、智能体、数字生物技术与实验平台共同组成的闭环AI原生基础设施，自主研发的生物基座模型AuraIDE开源版本OpenDDE性能位居全球开源生物分子模型前列。目前公司已与多家全球头部制药企业建立战略合作，过去两年实现千万美元级商业收入，验证了其AI平台在真实药物发现项目中的交付能力、规模化能力与商业化潜力。
　　【点评】AI与新药研发的深度融合正在重构生物医药产业的创新范式，此前行业多停留在单点算法提升研发环节效率的阶段，寻明生科搭建的干湿闭环研发体系，将实验平台作为模型迭代的核心组成部分，真正打通了“数据-模型-实验-药物资产”的正向飞轮，为AI制药从概念走向大规模商业化落地提供了可行路径。资本的持续加注也印证了市场对生物基座模型赛道的长期看好，具备底层技术与落地能力的企业将率先享受到技术变革的红利。

　　8月10日，美通社讯，礼邦医药于8月7日宣布，其聚焦肾脏疾病领域的管线产品AP301胶囊（新型口服含铁磷结合剂）用于治疗接受维持性透析的慢性肾脏病患者高磷血症的新药上市申请，获中国国家药品监督管理局受理。本次申请基于该产品在中国完成的关键Ⅲ期临床试验RESPOND-1研究结果，该试验由北京大学人民医院牵头，覆盖国内50家临床中心，共纳入474名透析高磷血症患者，达到两项预设主要疗效终点：AP301降磷效果非劣于现有常用药物碳酸司维拉姆，52周治疗期内疗效稳健持久，平均日服用剂量仅6.52克/天，低于对照组的7.56克/天，血清磷应答率达66.7%，高于对照组的58.6%，且安全性良好，不良反应多为可自行缓解的轻度胃肠不适，无铁过载风险，研究结果已于2025年美国肾脏病年会公布。数据显示，目前国内约95%的透析终末期肾病患者存在高磷血症，约76%的患者血清磷水平未达标，现有疗法存在耐受性差、服药负担重、依从性低等未满足临床需求。AP301作为新一代磷结合剂，具备高磷结合能力、无需咀嚼、无系统吸收等优势，可有效降低患者服药负担，提升治疗依从性。本次上市申请受理是礼邦医药从临床开发迈向商业化的关键节点，公司将配合审评推进上市准备。
　　【点评】AP301上市申请获受理，填补了国内新一代口服磷结合剂的供给空白，直击慢性肾病透析患者高磷血症长期管理的临床痛点，有望切实降低患者用药负担、提升治疗依从性，进一步降低相关并发症及死亡风险。肾病是国内未被充分覆盖的慢病治疗赛道，叠加国内超1亿慢性肾病患者的庞大临床需求，礼邦医药聚焦肾病细分领域的差异化布局，有望依托管线产品的先发优势，抢占肾科创新药市场的核心份额。

　　8月7日，美通社讯，临床阶段生物制药公司Attovia Therapeutics正式于纳斯达克挂牌上市，股票代码为ATTO。本次IPO发行价为17美元/股，开盘价达21美元/股，上市后公司总市值约9.04亿美元。Attovia于2023年正式运营，专注布局存在大量未满足临床需求的免疫介导疾病创新疗法赛道，公司所有候选药物均依托ATTOBODY生物制剂平台研发，该平台获得同属启明创投投资企业的Alamar Biosciences全球独家许可，可快速生成多样性丰富的候选分子，支持单、双、三特异性分子构建，目前公司已提名3款产品候选物。本次IPO募集资金将主要用于推进ATTO?1310、ATTO?2306、ATTO?1091在内的研发管线临床开发。作为早期投资方，启明创投从Attovia成立初期便持续加注，是其重要机构股东，目前启明创投管理资产总规模达95亿美元，已在医疗创新领域投资了康希诺生物、再鼎医药等近百家头部创新药企，累计已有超210家被投企业实现上市或并购退出。
　　【点评】本次临床阶段生物科技企业成功登陆美股，反映出全球资本市场对具备差异化技术平台、清晰管线进展的生物创新标的认可度仍处高位。国内投资机构加持的创新药企实现海外上市，也为生物医药领域跨境技术协同、全球商业化落地提供了可行路径。免疫介导疾病全球市场规模已超千亿美元，现有疗法仍存在应答率不足、副作用明显等短板，具备平台化研发能力的企业可凭借更快的管线迭代效率抢占市场空白。

　　8月6日，药智网讯，百济神州披露2026年半年度主要财务数据，上半年实现营业总收入222.20亿元，同比增长26.8%；归母净利润32.71亿元，同比增长627.1%，经调整净利润达58.63亿元，同比增长127.0%，利润增长主要来自产品收入提升及经营效率优化。第二季度单季营收达116.76亿元，连续两季度突破百亿元，公司同步上调2026年全年营收指引至449亿元至462亿元。产品端，上半年产品总收入217.97亿元，同比增长25.6%，核心产品泽布替尼全球销售额达161.27亿元，同比增长28.7%，已成为全球获批适应症最广的BTK抑制剂，多项临床数据在2026年ASCO及EHA年会发布，下半年计划递交其一线治疗套细胞淋巴瘤的多国上市申请；替雷利珠单抗上半年全球销售额29.84亿元，同比增长12.9%，其联合疗法针对HER2阳性胃食管腺癌一线治疗的适应症申请获美国FDA优先审评，预计2026年下半年取得监管决定；安进授权产品上半年销售额20.65亿元，同比增长19.6%。管线端，新型BCL2抑制剂索托克拉获美国FDA加速批准用于复发难治性套细胞淋巴瘤治疗，BTK降解剂等多款在研产品进入关键临床阶段，公司同时宣布追加3亿美元扩建美国生产研发中心，完善全球供应体系。
　　【点评】百济神州本次半年报数据亮眼，标志着其全球化商业化布局已进入稳定收获期，核心产品泽布替尼在全球BTK抑制剂市场的领先地位进一步巩固，为国内创新药出海提供了标杆性样本。其管线梯队布局清晰，血液肿瘤与实体瘤管线同步推进，后续产品接力能力充足，同时持续加码全球化生产体系建设，抗风险能力不断提升。差异化的全球研发体系与成熟的商业化能力形成协同效应，为后续长期增长筑牢了基础。

　　8月4日，美通社讯，阿斯利康宣布创新药物英卓凡（曲麦利尤单抗）正式在中国上市。今年4月，基于全球III期HIMALAYA研究及中国队列的积极结果，曲麦利尤单抗联合英飞凡（度伐利尤单抗）获批用于晚期或不可切除的肝细胞癌成人患者的一线治疗。肝细胞癌是我国高发恶性肿瘤，2022年国内死亡病例近32万，死亡率位列恶性肿瘤第二位，多数患者确诊时已进展至中晚期，过往一线治疗方案疗效局限、耐受性不足，患者长期生存获益有限。此次上市的曲麦利尤单抗是首个获批的IgG2亚型CTLA-4单抗，其联合度伐利尤单抗组成的STRIDE双免疫联合方案是目前全球唯一拥有6年完整随访生存数据的晚期肝癌一线治疗方案，全球人群6年总生存率达17.1%，中国队列3年总生存率达40.6%，安全性与耐受性良好。该方案采用“单次启动、长效维持”的创新治疗模式，仅需输注一次曲麦利尤单抗完成免疫激活，后续每4周一次度伐利尤单抗维持治疗，大幅降低患者治疗负担。
　　【点评】曲麦利尤单抗的落地直接填补了国内晚期肝癌一线双免疫治疗的空白，经大规模临床验证的长期生存数据将推动国内肝癌治疗从延长生存时间向追求长期免疫控制、潜在临床治愈的方向升级。创新给药模式在保障疗效的同时降低了患者反复就医的负担，进一步提升了方案的可及性。该产品的快速上市也体现了国内创新药审评审批效率的提升，将为国内庞大的肝癌患者群体带来更多生存希望。

　　7月30日，药智网讯，7月28日，面临退市风险的*ST集友披露重大资产重组草案，拟以现金10.06亿元收购CDMO企业江苏慧聚药业50.76%股权，交易完成后将从包装印刷行业跨界切入医药赛道。本次交易以2026年4月30日为评估基准日，慧聚药业100%股权评估值19.82亿元，较账面净资产增值率达126.63%，交易对方承诺慧聚药业2026年、2027年、2028年扣非净利润分别不低于1.34亿元、1.68亿元、2.21亿元，未达标将以现金承担补偿责任。集友股份原本主营烟草包装印刷，2025年营收仅1.71亿元，归母净亏损1820.48万元，今年3月被实施退市风险警示。标的慧聚药业为国家级专精特新“小巨人”，专注于复杂小分子、多肽、核酸药物的中间体、原料药、制剂研发生产及CDMO服务，近三年境外收入占比均超54%，本次交易尚需上市公司股东大会审议通过，能否落地仍存变数。
　　【点评】濒临退市的印刷企业斥资收购CDMO标的，是A股保壳逻辑下的典型跨界并购案例，126%的高溢价叠加三年业绩对赌，既体现了上市公司保壳的紧迫性，也凸显了CDMO赛道在当前产业环境下的资产热度。两个完全不相关的行业整合存在极大的管理协同风险，若后续慧聚药业无法兑现业绩承诺，不仅无法解决上市公司的退市风险，反而可能形成大额商誉减值，进一步加剧上市公司的经营压力。

　　7月29日，美通社讯，2026年7月28日，长春高新子公司金赛药业首个海外授权管线GenSci098（YB-101）针对伴或不伴甲状腺眼病的格雷夫斯病启动海外2期临床试验并完成首例患者给药，该分子已获美国FDA快速通道认定，标志着其自主创新管线进入全球关键临床开发阶段。本次海外试验由金赛美国合作方Yarrow公司开展，为随机设盲、安慰剂对照的2a/2b期临床试验，2a期概念验证阶段数据预计2027年下半年读出，2b期剂量探索阶段计划招募约200名患者，预计2028年上半年启动。金赛国内同步推进该管线1期临床，其中甲状腺眼病适应症单次递增剂量部分已显示快速起效、剂量依赖的初步疗效且安全性良好，多次递增剂量数据预计2027年下半年公布。GenSci098为金赛自主研发的人源化促甲状腺激素受体单克隆抗体，可实现两种疾病的对因治疗，支持皮下注射、低频次给药，具备显著差异化优势，其瞄准的全球格雷夫斯病治疗市场2035年预计达60亿美元，甲状腺眼病市场2033年预计达54.5亿美元。2025年金赛将该管线大中华区以外全球权益授权给Yarrow，交易总额13.65亿美元，可获得超10%的销售提成，2026年1月7000万美元首付款已到账，将计入2026年半年报增厚当期业绩。目前金赛已有40余条创新管线进入临床，2026年以来多款管线接连获得FDA临床许可、孤儿药资格认定，合作方Yarrow近期已完成合并及2亿美元融资，于7月28日在纳斯达克挂牌，充足资金可支撑临床开发至2028年。
　　【点评】此次金赛药业海外授权管线进入关键临床阶段，是国内生物医药企业创新出海的标志性成果，印证了本土药企的源头创新能力已获得国际监管与市场认可。该管线针对的格雷夫斯病、甲状腺眼病目前临床治疗选择有限，差异化的产品特性使其具备同类最佳潜力，若顺利上市将填补临床空白，也能为企业带来可观的全球收益。其通过权益授权分摊研发风险、共享商业化收益的模式，也为国内创新药企业的国际化路径提供了可参考的范本。