【生物产业】德昇济医药完成1.08亿美元B轮融资,加速全球临床项目推进(2025-12-10)
12月10日,德昇济医药讯,德昇济医药(D3?Bio)宣布完成1.08亿美元B轮融资,由IDG资本、松青资本等投资机构共同参与,现有投资方药明康德风险投资基金、淡马锡等持续追加。融资资金将主要用于核心候选药物elisrasib(D3S?001)的全球Ⅲ期关键性临床研究,评估其在KRAS?G12C突变肿瘤患者中的单药及联合用药效果,覆盖美国、中国及欧盟等地区。此外,资金还将推进公司以靶向与肿瘤免疫为核心的创新药物管线,部分项目具备“同类首创”或“同类最佳”潜力。创始人陈之键博士表示,融资体现了投资人对公司愿景与研发能力的信心,将加速核心项目进展并拓展管线。
【点评】德昇济医药的B轮融资规模达1.08亿美元,凸显资本市场对其KRAS靶向疗法的认可。elisrasib的全球Ⅲ期临床布局覆盖主要市场,表明公司具备国际化研发能力。投资方组合中既有IDG等新进机构,也有药明康德等长期支持者,反映其策略的持续吸引力。聚焦“同类首创”与“同类最佳”的管线定位,符合当前肿瘤药物研发的高壁垒趋势。AntoineYver的行业背书进一步强化了项目的科学可信度。
【生物产业】卫材中国多替诺雷片正式纳入国家医保目录,创新痛风治疗方案惠及...(2025-12-10)
12月10日,美通社讯,近日,国家医疗保障局公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》,卫材中国旗下创新痛风治疗药物多替诺雷片(优乐思)成功入选,将于2026年1月1日起正式执行。多替诺雷是我国首款高选择性URAT1抑制剂,于2024年12月获批上市,用于治疗痛风伴高尿酸血症。其独特机制可显著提升降尿酸效果,降低慢性肾病及心血管事件风险,且特殊人群无需调整剂量。纳入医保后,患者自付比例将大幅降低,提升药物可及性。我国高尿酸血症患者基数大且呈年轻化趋势,长期治疗经济负担是主要瓶颈。多替诺雷的医保落地将助力规范化治疗水平提升。
【点评】多替诺雷纳入医保目录体现了国家对创新药的支持导向,尤其针对高尿酸血症这一日益严重的公共卫生问题。其高选择性URAT1抑制机制在疗效和安全性上具有差异化优势,特殊人群无需调整剂量的特点进一步拓宽了适用性。医保覆盖直接解决了患者长期治疗的经济负担,配合此前高效的药物落地效率,形成“可及+可负担”的完整解决方案。卫材中国将此次准入与“四新战略”和“hhceco”模式关联,凸显了企业以创新驱动市场拓展的策略。
【生物产业】优喜泰成功续约新版药品目录(2025-12-09)
12月9日,盟科药业讯,国家医保局等部门发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》,将于2026年1月1日实施。上海盟科药业股份有限公司(股票代码:688373)自主研发的噁唑烷酮类1类新药康替唑胺片(优喜泰)以“0降幅”成功续约新版药品目录,协议期为2026年1月1日-2027年12月31日,维持当前价格和支付范围。优喜泰自2021年6月在中国获批上市后,2022年1月首次纳入国家医保目录,2023年12月首次续约成功,本次为第二次续约。其适应症为治疗由敏感菌引起的复杂性皮肤和软组织感染。
【点评】优喜泰以“0降幅”续约医保目录,反映出其临床价值与市场认可度。盟科药业通过维持价格策略,既保障药品可及性,也稳定了企业收益预期。管线中注射剂型与儿童适应症的开发,显示企业正构建产品矩阵以覆盖更广泛治疗场景。国际多中心试验的推进,表明公司具备全球化布局的潜力。这种“口服+注射”双剂型开发路径,符合抗感染药物临床使用逻辑,能有效提升治疗灵活性。医保续约与研发进展的同步,印证了创新药企“以价换量”策略的可持续性。
【生物产业】歌礼口服小分子GLP-1药物ASC30在肥胖或超重受试者中进行的美国13...(2025-12-09)
12月8日,美通社讯,歌礼制药有限公司宣布其口服小分子GLP-1受体激动剂ASC30在肥胖或超重受试者中的美国13周II期研究取得积极结果。研究显示,60毫克ASC30的经安慰剂校正后平均体重下降高达7.7%,且呈剂量依赖性,20毫克、40毫克和60毫克分别实现5.4%、7.0%和7.7%的体重下降。80.0%接受60毫克治疗的受试者体重下降≥5%,45.0%下降≥7%。ASC30的呕吐发生率约为orforglipron的一半,胃肠道不良事件均为轻度或中度,无严重不良事件。此外,ASC30降低了心血管风险标志物,未观察到肝脏安全性信号。歌礼计划2026年第一季度向FDA递交数据并申请II期临床试验结束会议。
【点评】ASC30的II期研究数据展现了其在减重和胃肠道耐受性方面的显著优势,尤其是呕吐发生率仅为同类药物orforglipron的一半,这为口服GLP-1药物的临床应用提供了重要参考。剂量依赖性的体重下降和未出现减重平台期,表明ASC30在长期体重管理中的潜力。歌礼计划推进III期研究并优化滴定方案,进一步降低胃肠道不良反应,这可能加速其商业化进程。
【生物产业】君实生物4款商业化产品全部纳入新版国家医保目录,拓益2项新增适...(2025-12-08)
12月8日,美通社讯,君实生物宣布其4款商业化产品——拓益(特瑞普利单抗)、君迈康(阿达木单抗)、民得维(氢溴酸氘瑞米德韦片)、君适达(昂戈瑞西单抗)均纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》。其中,拓益的2项新增适应症“联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗”和“用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗”首次纳入,君适达也为首次纳入。新版目录将于2026年1月1日起实施。至此,拓益在中国内地获批的12项适应症全部纳入医保,成为目录中唯一覆盖肾癌、三阴性乳腺癌及黑色素瘤的PD-1抑制剂。
【点评】君实生物此次4款产品全部纳入医保目录,尤其是拓益12项适应症全覆盖,凸显了其创新药的临床价值与市场认可度。拓益作为国产PD-1单抗的标杆,适应症覆盖广且差异化明显,尤其在肾癌、三阴性乳腺癌等领域的独家地位,强化了其市场竞争力。君适达的纳入填补了他汀不耐受人群的国产PCSK9药物空白,有望提升患者用药可及性。医保覆盖将直接降低患者自付比例,加速药物放量,同时推动君实在肿瘤和代谢疾病领域的商业化布局。
【生物产业】亚盛医药Bcl-2抑制剂利生妥治疗维奈克拉经治髓系肿瘤患者的Ib/II...(2025-12-08)
12月8日,美通社讯,亚盛医药在2025年12月8日公布其核心产品利生妥(APG-2575)联合阿扎胞苷治疗初治或维奈克拉经治髓系肿瘤患者的Ib/II期临床研究数据。该研究在美国血液学会(ASH)年会上以壁报形式展示,结果显示:在44例可评估的复发/难治AML/MPAL患者中,总体缓解率(ORR)为43.2%,完全缓解率(CR)为31.8%;22例维奈克拉经治患者中,ORR为31.8%,CR率为22.7%。初治中高危MDS/CMML患者的ORR达80%。安全性方面,103名受试者中未出现剂量限制性毒性,常见≥3级不良反应为中性粒细胞减少(41.7%)和发热性中性粒细胞减少(35.0%)。
【点评】利生妥的数据展示了其在克服维奈克拉耐药方面的潜力,尤其在复发/难治AML患者中31.8%的ORR具有临床意义。联合疗法的安全性表现突出,未出现剂量限制性毒性,为后续III期研究奠定基础。亚盛医药通过ASH平台强化了其全球竞争力,尤其在Bcl-2抑制剂领域与维奈克拉形成差异化优势。值得注意的是,初治MDS/CMML患者80%的ORR和高CR率,可能为这类预后较差的患者提供新选择。
【生物产业】科济药业CAR-T产品赛恺泽纳入商保创新药目录(2025-12-08)
12月8日,美通社讯,科济药业宣布其自主研发的全人源BCMA靶向CAR-T产品赛恺泽(泽沃基奥仑赛注射液)被纳入《商业健康保险创新药品目录(2025年)》,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。该目录由国家医疗保障局在广州召开的新闻发布会上发布。赛恺泽于2024年2月23日获批上市,由华东医药负责中国大陆地区的商业化推广,2025年1-9月已收到170份有效订单。I期临床试验5年随访结果显示,赛恺泽安全性可控,总缓解率达100%,78.6%患者达到完全缓解或严格意义的完全缓解,CR/sCR患者中位无进展生存期为44.1个月,输注后60个月患者生存率为76.9%。
【点评】科济药业赛恺泽纳入商保创新药目录,标志着国家对创新疗法的政策支持力度加大,有助于提升患者可及性。临床试验数据表现突出,尤其是100%的总缓解率和长期生存率,展现了CAR-T疗法在多发性骨髓瘤治疗中的潜力。华东医药的商业化能力与科济药业的技术优势结合,加速了产品市场覆盖,170份订单已超过去年全年,反映出临床需求旺盛。这一合作模式为创新药商业化提供了参考,通过商保目录与多层次保险体系结合,进一步降低了患者支付门槛。
【生物产业】诺华中国多款创新药及新适应症纳入2025国家医保药品目录(2025-12-08)
12月8日,美通社讯,《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》公布,诺华共有2个新产品及4个新适应症成功纳入2025年版国家医保药品目录。纳入药品涵盖心血管、肿瘤、肾病、自身免疫、眼科疾病等多个治疗领域,包括乐可为、倍优适、凯丽隆、飞赫达、可善挺等。茁乐原目录内适应症成功续约。诺华中国区总裁李尧表示,此举是对公司促进创新药物可及性的肯定,未来将继续以患者需求为核心,加速新药引进和医保参与。自1987年以来,诺华已有超过100款创新药物及新适应症在中国获批,2017年后40余款药物被纳入医保。2024年,诺华创新药物惠及约8070万中国患者。此次纳入医保目录体现了诺华推动药物创新、扩大医药健康可及性的核心理念。
【点评】诺华此次2个新产品和4个新适应症纳入医保目录,进一步巩固了其在中国市场的领先地位。从数据看,诺华在华创新药布局成效显著,2017年以来40余款药物纳入医保,2024年覆盖患者达8070万,显示出其产品管线与中国临床需求的高度匹配。尤其值得注意的是,2022年起诺华实现中国新药开发与全球同步,这一策略使其能更快将前沿疗法引入中国市场。医保目录纳入不仅提升患者可及性,也强化了企业与社会各方的互信,为长期发展奠定基础。
【生物产业】科济药业通用型CAR-T产品CT0596治疗复发/难治性多发性骨髓瘤数据...(2025-12-08)
12月8日,美通社讯,科济药业宣布,其通用型BCMA CAR-T产品CT0596治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)的临床数据在第67届美国血液学会(ASH)年会壁报展示。该研究(NCT06718270)纳入8例R/R MM患者,中位既往治疗线数为4.5线。6例患者接受全剂量清淋治疗,2例减少剂量。CAR-T细胞给药剂量为1.5×10?(1例)、3.0×10?(5例)和4.5×10?(2例)。截至2025年8月31日,中位随访4.14个月,6例患者达到部分缓解(PR)及以上疗效,其中3例为完全缓解/严格意义的完全缓解(CR/sCR)。全剂量清淋的6例患者第4周均达到微小残留病(MRD)阴性。
【点评】科济药业的CT0596展现出良好的安全性和初步疗效,尤其在较高剂量组(4.5×10?)中观察到深度缓解(sCR和VGPR)。全剂量清淋与疗效的相关性提示预处理方案的重要性。值得注意的是,髓外疾病患者经二次输注后获得缓解,为复杂病例提供了新思路。数据公布时间点(ASH年会)和后续计划(2026年IB期)显示公司推进节奏紧凑。通用型CAR-T的可行性在此小样本中得到验证,但长期随访和更大样本量仍需确认。
【生物产业】赛诺菲血液肿瘤创新药赛可益纳入2025国家医保药品目录(2025-12-08)
12月8日,美通社讯,《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》公布,赛诺菲血液肿瘤创新药赛可益(艾沙妥昔单抗注射液)首次被纳入医保目录,新版目录将于2026年1月1日起实施。赛诺菲大中华区总裁施旺表示,赛可益上市不到一年即被纳入医保,体现了创新药物惠及患者的“中国速度”。多发性骨髓瘤是血液系统第二大常见恶性肿瘤,中国每10万人中约1.6个新发患者。赛可益是中国首个且目前唯一与VRd标准疗法联合使用的抗CD38单抗,临床研究显示其一线治疗无进展生存期预期可达90个月。赛可益已获批两项适应症,包括不适合自体干细胞移植的新诊断患者及既往接受过至少一线治疗的患者。
【点评】赛诺菲将赛可益纳入医保目录的举措显著提升了药物可及性,尤其对多发性骨髓瘤患者群体具有重要临床意义。该药物一线治疗的无进展生存期数据(90个月)为患者提供了长期生存的可能性,且通过医保覆盖降低了经济负担。赛诺菲强调“中国速度”,反映出跨国药企对中国市场政策响应能力的提升。胡豫教授的观点突出了早期治疗窗口的重要性,而赛可益的医保纳入恰好解决了这一痛点。
【生物产业】百奥赛图授权IDEAYA的双抗ADC项目IDE034获FDA IND批准,合作取得...(2025-12-05)
12月5日,百奥赛图讯,百奥赛图宣布其合作伙伴IDEAYA Biosciences(Nasdaq:IDYA)获得FDA的IND批准,推进同类首创B7H3/PTK7双特异性抗体偶联物(ADC)项目IDE034的I期临床试验。IDEAYA预计2026年第一季度开始患者入组,初步评估B7H3和PTK7共表达的实体瘤类型,包括肺癌、结直肠癌、头颈癌及卵巢/妇科肿瘤。IDE034由百奥赛图自主开发,并于2024年7月授权给IDEAYA。临床前研究显示,IDE034在多种B7H3/PTK7阳性肿瘤模型中表现出深度且持久的肿瘤回缩。IDEAYA计划探索IDE034与其PARG抑制剂IDE161的联合治疗策略,并计划在2026年上半年分享更多数据。
【点评】百奥赛图通过IDE034的IND获批展示了其在双抗ADC领域的技术实力,特别是RenLite平台及专有linker-payload技术的领先能力。该项目不仅拓展了IDEAYA的TOP1 ADC管线,也为百奥赛图的对外授权合作提供了重要案例。临床前数据表明IDE034具有强效抗肿瘤活性,而其与PARG抑制剂的联合策略可能进一步提升疗效。
【生物产业】亚盛医药耐立克一线治疗Ph+ ALL的全球注册III期临床研究获美国FD...(2025-12-05)
12月5日,亚盛医药讯,亚盛医药宣布其原创1类新药奥雷巴替尼(耐立克)联合化疗治疗新诊断费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)患者的全球注册III期临床研究(POLARIS-1)获美国FDA和欧洲EMA批准。该研究为国际多中心、随机对照、开放性的全球III期临床试验,旨在评估耐立克联合化疗在新诊断Ph+ ALL患者中的有效性和安全性。POLARIS-1研究已于2023年获中国CDE临床试验许可并迅速启动,最新进展将在2025年美国血液学会(ASH)年会上亮相。
【点评】亚盛医药耐立克?的POLARIS-1研究获欧美监管机构批准,标志着其在Ph+ ALL治疗领域的国际突破。数据显示,耐立克联合化疗的疗效显著优于国外同类产品,MRD阴性率和CR率均达65%,且安全性优异,这对Ph+ ALL患者是一大福音。Ph+ ALL占成人ALL的20%-30%,预后差,耐立克的进展填补了临床需求。与武田的合作进一步加速其全球化布局,凸显耐立克的商业潜力。
【生物产业】信达生物宣布与武田制药的战略合作正式生效(2025-12-05)
12月5日,信达生物讯,信达生物宣布与武田制药的战略合作正式生效,旨在加速新一代肿瘤免疫(IO)及抗体偶联药物(ADC)疗法的全球开发与商业化。合作涵盖IBI363(PD-1/IL-2α-bias)和IBI343(CLDN18.2 ADC)的全球合作,以及针对早期项目IBI3001(EGFR/B7H3 ADC)的选择权。武田制药将支付12亿美元首付款,包括1亿美元的溢价战略股权投资,信达生物还有权获得总计约102亿美元的研发与销售里程碑付款,合作总金额最高可达114亿美元。信达生物还将获得每个候选药物在大中华区以外的潜在销售分成。信达生物肿瘤管线首席研发官周辉博士表示,此次合作将结合双方优势,加速新一代肿瘤疗法推向全球市场。
【点评】此次合作凸显信达生物在IO与ADC领域的研发实力,其核心产品IBI363和IBI343的全球商业化潜力得到国际药企认可。武田制药支付的12亿美元首付款及潜在114亿美元总金额,体现了对信达生物技术平台的高度信任。合作模式中,双方分工明确:信达保留大中华区权益,武田主导海外市场开发与生产,这种互补性安排有助于降低研发风险并加速产品落地。
【生物产业】和其瑞医药HMI-115获得美国FDA快速通道认定,加速全球研发进程(2025-12-05)
12月5日,和其瑞医药讯,临床阶段创新型生物制药公司和其瑞医药宣布,其主要管线产品HMI-115(一种靶向催乳素受体的单克隆抗体)获得美国FDA快速通道资格认定(FTD),用于治疗子宫内膜异位症相关的中重度疼痛。此前,HMI-115已被中国NMPA纳入突破性治疗药物品种名单(BTD)。此次认定基于一项全球II期临床试验结果,该试验覆盖美国、波兰和中国,共入组108例患者。数据显示,240 mg q2w剂量组的痛经评分较基线下降42%,非经期慢性盆腔痛评分下降52%,且未出现典型围绝经期症状或显著激素水平变化。子宫内膜异位症全球潜在市场规模约2000亿美元,HMI-115有望成为全球首创治疗药物。
【点评】HMI-115的快速通道认定凸显其在子宫内膜异位症治疗领域的临床价值。试验数据显示,该药物不仅显著缓解疼痛(痛经评分降42%,盆腔痛降52%),且避免了传统疗法常见的围绝经期副作用,安全性表现突出。FDA的认定将加速其全球研发进程,尤其对解决该疾病未满足的医疗需求(全球约1.9亿患者)具有重要意义。和其瑞医药同步推进中美监管审批的策略,体现了国际化布局能力,而《柳叶刀》子刊发表数据进一步佐证了研究的权威性。
【生物产业】翱路医药完成1亿美元A轮融资,加速推动早期创新全球转化(2025-12-05)
12月5日,美通社讯,上海翱路生物医药科技有限公司(翱路医药)于2025年6月完成1亿美元A轮融资,由淡明资本、礼来亚洲基金、辉瑞风险投资及Sirona Capital共同出资。公司成立于2025年3月,致力于将早期创新转化为全球影响力的临床新药,通过内部研发与外部创新战略引进构建新研发模式。本轮融资将用于加速免疫与炎症、肿瘤等领域管线布局,增强研发中心能力,并成功引进一款针对神经疾病领域的临床前项目。创始团队由陈椎博士、揣少坤博士及史源博士组成,拥有丰富药物研发经验。投资方认为翱路医药的自研与引进协同模式能系统性加速早期创新资产的全球开发进程。
【点评】翱路医药的A轮融资规模达1亿美元,显示出资本市场对其研发模式的认可。公司成立仅三个月即完成大额融资,体现了创始团队的行业号召力与商业能力。其“引进与自研“双驱动战略具有创新性,特别是成功引进神经疾病领域临床前项目,展现了快速布局管线的执行力。礼来和辉瑞等国际药企背景投资方的参与,为翱路医药的全球转化战略提供了资源背书。这种融合本土研发效率与国际视野的模式,可能为国内生物科技公司提供新的发展路径参考。
【生物产业】诺纳生物宣布任命苗洪江博士为首席人工智能官,推进公司A3战略与...(2025-12-04)
12月4日,美通社讯,诺纳生物宣布任命苗洪江博士为首席人工智能官(Chief AI Officer),常驻上海并向首席执行官洪涤博士汇报。苗博士将领导AI团队推进公司A3(Antibody engineering × AI × Automation)战略,主导AI技术与核心研发流程的深度融合,整合数据资源、算法模型及实验工作流,建立AI研发平台。其团队曾开发国内首个高精度3D蛋白质结构预测算法及AIGC蛋白质设计工作台。苗博士拥有牛津大学数学与统计学学士及硕士学位,伦敦帝国理工学院博士学位,师从Michael J。E。 Sternberg教授,曾任大湾生物AI CTO及天壤智能XLab负责人。
【点评】诺纳生物此次任命凸显AI在药物研发领域的战略地位。苗洪江的学术背景与行业经验(如开发3D蛋白质预测算法)直接契合公司A3战略的技术需求,其领导力有望加速AI与抗体工程的交叉创新。公司将AI定位为核心竞争力而非辅助工具,通过整合实验数据与算法迭代形成闭环,这种“湿实验+干实验”模式或成为生物技术公司的差异化路径。值得注意的是,苗博士常驻上海,反映中国在AI驱动生物医药领域的区域竞争力提升,但其汇报关系仍体现全球化布局。
【生物产业】Accord Healthcare宣布推出地诺单抗(2025-12-03)
12月3日,美通社讯,Accord Healthcare于2025年12月3日宣布推出两款地诺单抗生物类似药Osvyrti和Jubereq,分别对应原研药Prolia和Xgeva,此前原研药专利已于2025年11月27日到期。两款药物均于2025年9月获欧洲药品管理局批准,临床试验显示其与原研药在疗效、安全性及免疫原性方面无显著差异。Osvyrti(60毫克预充式注射器)适用于绝经后女性、骨折高风险男性及糖皮质激素诱发的骨质流失患者;Jubereq(120毫克小瓶)用于预防骨恶性肿瘤患者的骨骼相关事件及治疗骨巨细胞瘤。全球约2亿人患骨质疏松症,50岁以上女性三分之一、男性五分之一可能经历相关骨折。
【点评】Accord Healthcare此次推出的两款生物类似药标志着其在骨骼健康领域的进一步拓展,尤其是在原研药专利刚到期后迅速进入市场,显示了较强的商业化能力。生物类似药的推出有望降低治疗成本,提高药物可及性,对医疗系统压力缓解具有实际意义。值得注意的是,两款药物在临床试验中表现出与原研药的高度相似性,包括骨密度增幅、药代动力学等关键指标,这为其临床互换使用提供了有力支持。
【生物产业】卫材在日本提交仑卡奈单抗皮下制剂新药申请(2025-12-03)
12月3日,美通社讯,卫材与渤健宣布,卫材已向日本药品医疗器械综合机构(PMDA)提交仑卡奈单抗皮下制剂(SC-AI)的新药申请。该申请基于III期Clarity AD开放性延长研究(OLE)的子研究数据,针对早期阿尔茨海默病(AD)患者。研究显示,每周一次500mg皮下自动注射器(SC-AI)给药的药物暴露量与每两周一次静脉(IV)给药相当,临床和生物标志物获益相似,且安全性特征相近,全身性注射/输注相关反应发生率低于2%。若获批,该皮下制剂可替代静脉给药,实现居家治疗,减少医疗资源占用。仑卡奈单抗已在51个国家和地区获批,并在9个国家提交上市申请。
【点评】卫材与渤健的合作进一步推动了阿尔茨海默病治疗的便利性。皮下制剂的开发不仅提升了患者用药的便捷性,还降低了医疗系统的负担,尤其是减少了输液准备和护士监护的需求。这一创新给药方式若获批,将显著改善AD患者的治疗体验,同时为居家护理提供更多可能性。数据显示皮下给药的安全性与静脉给药相当,且注射时间仅需15秒,凸显了其高效性。卫材在全球范围内的快速布局也反映了其对AD治疗市场的战略重视。
【生物产业】MetaOptics宣布进行策略性配售,以加速增长并满足不断上升的全球...(2025-12-02)
12月2日,美通社讯,MetaOptics Ltd于2025年12月1日宣布拟以每股0.7255新加坡元的价格配售6685028股新普通股,筹集约485万新加坡元。所得款项将用于强化财务状况、扩大资本基础以应对全球客户订单增长,并为一般营运资金需求提供支持。此外,资金将用于提升供应链准备度及加速玻璃基超透镜解决方案的扩产计划,以满足消费电子、汽车系统和工业应用领域的需求。参与配售的投资者包括新投资者及现有股东,反映了市场对超透镜技术的兴趣。公司执行主席兼首席执行官程章金表示,此次注资将增强客户服务能力和产品开发进度。MetaOptics的技术涵盖4英寸DLW系统和12英寸DUV工艺,支持从原型到量产的精准生产。
【点评】MetaOptics此次配售凸显了市场对其超透镜技术的认可,尤其是在消费电子和汽车领域的应用潜力。485万新元的融资规模虽不算大,但针对性明确,直接服务于产能扩张和供应链优化,显示出公司对市场需求的前瞻性判断。配售价格0.7255新元可能反映了投资者对其技术壁垒和商业化能力的估值。值得注意的是,投资者结构中包含现有股东,表明核心利益相关者持续看好其发展。
【生物产业】Biomedicines将启动GB-0895的全球3期研究(2025-12-02)
12月2日,美通社讯,Biomedicines宣布将于2025年12月启动两项全球3期临床试验SOLAIRIA-1和SOLAIRIA-2,评估GB-0895在约1600名严重哮喘患者中的疗效。GB-0895是一种AI优化的长效单克隆抗体,靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP),设计为每6个月给药一次。两项试验的主要终点为52周内降低哮喘急性加重次数。此前公布的1期数据显示,GB-0895在96名轻中度哮喘患者中耐受性良好,半衰期约89天,并可持续降低生物标志物达6个月。该公司CEO表示,此举标志着可编程生物学在快速开发优化分子方面的潜力。
【点评】GB-0895的研发路径体现了AI技术在抗体优化中的高效应用,从设计到进入3期仅用四年。其超长半衰期和低频给药方案可能显著改善患者依从性,尤其针对现有疗法控制不佳的重症哮喘群体。TSLP靶点的选择具有科学前瞻性,该因子在气道炎症中的关键作用已获验证。值得注意的是,该药物同步开展COPD适应症探索,显示Generate在呼吸疾病领域的战略布局。