【生物产业】成大生物:与微生物所签署战略合作协议(2025-10-21)
10月21日,上证报讯,成大生物晚间公告,公司近日与中国科学院微生物研究所签署《战略合作协议》。双方聚焦新发突发传染病领域,重点围绕虫媒传染病预防,联合申报国家级、省部级科研项目,共同应对传染病防控。成大生物称,此次合作整合了微生物所病原学顶尖研究资源,与自身现有疫苗研发平台形成协同,将加速新发突发传染病疫苗及生物药研发进程,丰富创新管线布局。通过产学研深度融合,能强化公司在传染病防控领域的核心竞争力,契合其“聚焦疫苗主业、拓展生物制药领域”的中长期战略,为构建生物制药产业集群奠定基础。
【点评】成大生物与微生物所的合作,是优势互补的典范。微生物所的科研实力与成大生物的产业基础相结合,有望在传染病疫苗及生物药研发上取得突破。这不仅对成大生物自身发展意义重大,还可能为传染病防控提供更多有效手段。此次合作也反映出生物制药行业产学研融合的趋势,对推动行业整体进步有积极示范作用。
【生物产业】石药集团新药申请上市,攻入百亿减重赛道(2025-10-17)
10月17日,药智网讯,近日,CDE发布公示,石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司开发的依达格鲁肽α注射液新药上市申请获国家药监局受理,按治疗用生物制品1类新药申报,用于超重或肥胖成人长期体重管理。此次申请基于关键Ⅲ期临床试验,入组肥胖或超重且伴有至少一项体重相关合并症成人患者,结果显示,与安慰剂比,该产品可显著降低体重、腰围、血糖、血压、血脂等,带来心血管及代谢综合获益。依达格鲁肽α注射液是重组人源胰高血糖素样肽-1(hGLP-1)Fc融合蛋白注射液,每周一次,通过结合并激活GLP-1受体,抑制食欲、减少食物摄入降体重,还能依葡萄糖浓度降血糖。此外,石药集团在GLP-1领域双线布局,司美格鲁肽仿制药(2型糖尿病适应症)8月也已获受理。国内多家药企在GLP-1减重领域深入布局,为肥胖症患者带来更多选择,有望使药价更合理。
【点评】石药集团新药瞄准百亿减重赛道,市场潜力巨大。Ⅲ期临床结果亮眼,为获批上市增添底气。双线布局策略体现其在GLP-1领域的全面规划,既自主创新又开展仿制药研发。众多药企布局GLP-1减重领域,竞争将加剧,但也促使产品优化、价格亲民,最终惠及患者,推动减重药物市场健康发展。
【生物产业】医药生物行业首份三季报出炉,九洲药业前三季度营收净利双增长(2025-10-17)
10月17日,证券日报网讯,10月15日晚间,九洲药业发布医药生物行业首份三季报,前三季度营业收入41.61亿元,同比增4.92%,净利润7.48亿元,同比增18.51%,第三季度营收12.90亿元,同比增7.37%,净利润2.22亿元,同比增42.30%。作为领先的CDMO企业,其业绩增长源于销售与产品毛利增加。当下全球创新药需求攀升,药企对CDMO服务依赖加深,中国CDMO企业因技术与成本优势成全球产业链核心参与者。九洲药业项目管线布局成果显著,原料药CDMO有38个上市项目、90个Ⅲ期临床项目等;制剂CDMO引入10多家优质企业,新增30多个高附加值项目;多肽和偶联业务引入20多家新客户。此外,其还推进全球化布局,为80余家全球客户服务,台州基地建设、海外业务推进顺利。未来,九洲药业将巩固国内业务,开拓海外Biotech公司业务,扩大全球市场份额。
【点评】九洲药业这份三季报成绩亮眼,彰显了其在CDMO领域的强劲实力。项目管线的“量质齐升”与全球化布局双轮驱动,使其在行业竞争中占据有利地位。随着全球创新药市场发展,九洲药业有望凭借现有优势,进一步释放增长潜力,持续受益于行业红利,其发展策略也为同行提供了有益借鉴。
【生物产业】百洋医药布局脑部精准放疗ZAP-X火星舟ASTRO首秀展示脑组织保护新...(2025-10-17)
10月17日,证券日报网讯,第67届美国放射肿瘤学会(ASTRO)年会在美国旧金山召开,百洋医药投资企业ZAP Surgical携ZAP-X火星舟放射外科机器人亮相。ZAP Surgical创始人分享其诞生初衷与技术理念,同时发布的研究表明,ZAP-X在脑肿瘤放疗时对健康脑组织保护优于传统通用型放疗设备,与颅脑专用放疗设备相比治疗效果相当,但治疗时间快20%。放射外科技术应用多年,仍有近80%患者因成本等问题无法获高质量治疗。ZAP-X通过全球首创双回旋球形结构等创新,从精度与安全树立全新标杆。在部署运行上,其用X射线直线加速器替代钴源,自屏蔽设计降低基建成本、提高可及性。ZAP-X已获全球24个国家和地区上市许可,全球客户超70家,完成超5000例临床治疗。百洋医药正推动其临床落地与全球化制造,已形成肿瘤精准放疗全疾病场景布局。
【点评】百洋医药借助ZAP-X布局脑部精准放疗,极具前瞻性。该设备在技术、安全及成本等多方面优势显著,有望改变脑部放疗格局。百洋医药的全球化制造与布局策略,不仅推动高端放疗设备国产化,还将提升顶尖放疗技术的可及性,为更多患者带来福音,对推动全球放疗领域发展意义重大。
【生物产业】锐正基因完成7500万美元A轮融资,开启与西藏药业和康哲药业的全...(2025-09-30)
9月30日,美通社讯,2025年9月30日,锐正基因宣布完成7500万美元A轮融资,并与投资方西藏药业、康哲药业启动全面合作。锐正基因成立于2021年,专注基于LNP等非病毒载体的体内基因编辑药物开发,核心团队经验丰富,搭建了产业级技术平台,拥有多项专利技术。其产品管线丰富,ART001针对ATTR疾病,2023年8月成为中国首个进入人体临床试验(IIT)的同类产品,2024年8月获美国FDA临床试验许可,2025年5月获美国FDA再生医学先进疗法认定,已进入II期临床,药效稳定,有“终生一次给药”潜力。ART002针对HeFH疾病,2025年4月成为全球首个在人体内达药效饱和且降低LDL-C的同类产品。二者安全性良好,具best-in-class潜力。西藏药业和康哲药业在多领域实力深厚,此次合作将助力锐正基因完善研发、产业化和商业化能力。
【点评】锐正基因完成融资并开启战略合作,对其发展意义重大。借助投资方优势,有望加速产品研发与商业化进程,为患者带来更多优质治疗方案。从行业看,反映了体内基因编辑领域受资本青睐,该领域技术突破与临床转化成果显著,未来有望推动生物医疗行业创新发展,解决更多医学难题。
【生物产业】百赛生物与Abcam签署合作协议,成为其中国区代理商(2025-09-29)
9月29日,美通社讯,上海百赛生物技术股份有限公司与国际知名蛋白质研究工具品牌Abcam正式达成合作。根据协议,百赛生物成为Abcam在中国区的核心授权代理商,负责抗体、蛋白、检测试剂盒等多种明星产品在中国指定区域的销售、市场推广及技术支持服务。此次合作结合Abcam在高质量、高验证度生物试剂领域的全球领先优势与百赛生物在中国市场深厚的渠道网络、本土化技术支持和卓越的客户服务能力,旨在为中国科研人员、药物研发机构及工业客户提供更便捷、可靠、全面的创新研究工具,加速基础科学研究向临床应用转化,赋能中国生物医药产业创新发展。百赛生物作为丹纳赫旗下IDT公司独家代理及其他品牌代理,持续整合全球资源打造供应链体系,未来将与Abcam共同提升中国生命科学研究效率和水平。
【点评】百赛生物与Abcam合作,是优势互补的双赢之举。Abcam借百赛生物的本土渠道拓展中国市场,百赛生物则丰富产品线,提升在生命科学领域的影响力。这种合作有利于加速科研成果转化,推动中国生物医药产业创新。同时,也为其他生物科技企业合作提供范例,通过整合资源,能更好满足市场需求,提升行业整体竞争力。
【生物产业】CR率75%、零复发,映辉医药抗肿瘤重大突破(2025-09-29)
9月29日,药智网讯,癌症因癌细胞生长速度快、胞内靶点紊乱,根治困难。溶瘤病毒作为抗癌新技术,繁殖速度超癌细胞,能精准感染并裂解癌细胞,诱导免疫反应且对正常细胞损伤小,成为全球抗癌前沿研究方向。过去十年,全球科研团队与药企深耕溶瘤病毒改造技术,腺病毒占临床试验超60%,2023年美国CG Oncology公司的溶瘤腺病毒CG0070在治疗非肌层浸性膀胱癌疗效突出。国内映辉医药自主研发的YH01溶瘤腺病毒,为国家I类新药,有自主知识产权,打通生产瓶颈,已进入关键Ⅱ期临床试验。其最新II期临床数据惊艳,针对经标准治疗方案失败的非肌层浸润性膀胱癌患者,8例评估患者中6例完全缓解,CR率75%,疾病控制率100%,9个月复发率为0,优于美国同类产品,有望带来根治性治疗。目前该项目正招募卡介苗灌注治疗无效或失败的中高危患者。
【点评】映辉医药的YH01溶瘤腺病毒成果令人瞩目,高CR率与零复发数据展现了溶瘤病毒在抗癌领域的巨大潜力。其研发实力与技术突破为癌症治疗带来新希望。但II期临床试验样本量有限,后续还需更大规模试验验证疗效与安全性。若能成功,将为癌症患者带来福音,推动抗癌药物发展,引领溶瘤病毒领域变革。
【生物产业】华领医药宣布中国香港卫生署药物办公室正式受理多格列艾汀新药上...(2025-09-29)
9月29日,美通社讯,华领医药宣布中国香港特别行政区卫生署已正式受理多格列艾汀的新药上市许可申请(NDA)。多格列艾汀是世界首个获批治疗2型糖尿病的葡萄糖激酶激活剂(GKA),2022年9月获中国国家药品监督管理局上市批准,有单独用药及与二甲双胍联用两个适应症。其通过修复葡萄糖激酶功能直击血糖调节异常根源。两项III期注册临床研究显示其能显著降糖化血红蛋白水平等,真实世界研究也验证了这些效果。香港超50万人患糖尿病,亚洲近2.4亿人患病,此次受理是华领医药拓展大陆以外市场重要里程碑。香港作为医疗和金融枢纽,新药审批“1+”机制变化助力华领医药7月底递交申请并于9月底被受理。
【点评】华领医药多格列艾汀获香港卫生署受理意义重大,不仅有望惠及更多亚洲患者,也是其国际化进程关键一步。基于强大临床数据,多格列艾汀展现出良好治疗效果与安全性。香港特殊地位及完善医疗体系,为其推广提供优势。但新药上市后,仍需应对市场竞争、医保准入等问题,华领医药需做好市场布局与推广策略,实现产品价值最大化。
【生物产业】维康药业重磅新药迈入三期临床,肝纤维化中成药迎新进展(2025-09-26)
9月26日,证券日报讯,9月25日晚,维康药业发布公告,其与盈科瑞(珠海金湾)制药有限公司共同申办的“黄甲软肝颗粒”Ⅲ期临床试验项目启动会召开。该试验由上海中医药大学附属曙光医院牵头,19家中心参与,旨在评价该药物治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的有效性和安全性。试验采用随机、双盲等设计,计划纳入480例受试者。此前Ⅱ期试验显示该药物疗效与安全性良好。我国慢乙肝患者基数大,当前以“肝纤维化”为适应症开展临床试验的中成药少,“黄甲软肝颗粒”进展领先。维康药业科研体系强大,成立多个科研平台,聘诺贝尔化学奖得主为首席科学家。其明星产品“银黄滴丸”知名度高,还在打造“灵芝孢子粉”新大单品。
【点评】维康药业“黄甲软肝颗粒”迈入三期临床,在肝纤维化中成药研发上取得重要进展,有望填补相关治疗领域空白,提升乙肝诊疗水平。强大科研体系是其发展动力,多平台建设与高端人才引入增强竞争力。积极布局中药大健康赛道,多元化发展思路值得肯定,不过三期试验仍存挑战,需稳步推进确保药品质量与疗效。
【生物产业】远大医药曲前列尼尔注射液新规格国内获批上市(2025-09-23)
9月23日,证券日报讯,9月22日,港股上市公司远大医药集团有限公司发布公告,其曲前列尼尔注射液新规格(20ml:50mg)获国家药监局颁发药品注册证书。曲前列尼尔注射液是医保目录产品,为治疗肺动脉高压一线用药及靶向联合治疗基础用药,也是国内唯一可用于治疗该病的皮下和静脉给药前列环素类药物,此前20ml:20mg规格已于2023年3月获批。该产品市场表现稳定,2020年全球销售额约5.17亿美元,2021年中国公立医疗机构终端销售额同比增长186.89%。2024年11月,远大医药与众强药业达成协议,获曲前列尼尔吸入制剂大中华区独家商业化权益等。此次新规格获批,能让医生灵活调整给药剂量,满足患者个体化治疗需求。
【点评】远大医药曲前列尼尔注射液新规格获批,完善产品剂型,为肺动脉高压患者提供更精准治疗。该产品市场表现良好,新规格有望进一步提升市场份额。与众强药业合作,拓展产品线与商业化权益,增强企业竞争力。不过,在市场推广中,需关注同类竞品动态,持续优化产品服务,巩固市场地位。
【生物产业】贝达药业第三次谋求港股IPO,账上货币资金5亿元(2025-09-16)
9月16日,新浪财经讯,A股创新药企业贝达药业第三次冲刺港股IPO,拟发行境外上市股份(H股)并申请在香港联交所主板挂牌,还拟聘请审计机构,该事项尚需股东大会审议。贝达药业早在2016年登陆深交所,通过自研与合作布局八款上市药品。2021年其两度递表港交所均未成功。2025年上半年,公司营收17.31亿元同比增15.37%,但归母净利润1.40亿元同比降37.53%,2021-2024年营收逐年增长但净利润波动大。虽有8款上市药,盐酸埃克替尼仍贡献主要业绩。截至2025年上半年,公司流动资产13.59亿元,流动负债17.57亿元,货币资金5.27亿元,短期偿债压力大,且曾延迟支付合作方款项。2021-2024年研发投入占比高,2025年上半年研发投入2.99亿元。今年多家A股创新药企筹划赴港IPO,发行H股可获资金支持。
【点评】贝达药业三度冲刺港股IPO,凸显其对资金的迫切需求。从业绩与财务状况看,公司虽有产品支撑营收,但利润波动、资金承压,研发投入又持续消耗资金。港股上市若成功,有望缓解资金难题,助力研发与业务拓展。不过,前两次折戟,此次闯关仍面临挑战。众多药企赴港上市,反映出行业对资金的共同需求,也预示着港股医药板块竞争将更激烈。
【生物产业】康宁杰瑞KN026新药上市申请获国家药品监督管理局受理(2025-09-12)
9月12日,美通社讯,康宁杰瑞生物制药宣布,其与石药集团合作开发的安尼妥单抗注射液(KN026)新药上市申请获国家药品监督管理局受理。该药按治疗用生物制品1类新药申报,适应症为联合化疗用于特定HER2阳性胃/胃-食管结合部腺癌。此次申请基于关键II/III期临床研究,期中分析显示,相比标准治疗,其联合化疗可提高疗效、延长生存期,安全性良好。此前II期数据展示了良好疗效,2023年11月获突破性疗法认定,2025年8月获优先审评资格。目前HER2阳性胃癌二线治疗无获批抗HER2药物,KN026是中国首个该适应症阳性结果的HER2双特异性抗体药物,多项关键III期临床研究正进行。该药由康宁杰瑞自主技术开发,2021年授权石药集团内地商业化。
【点评】KN026新药上市申请获受理,对胃癌治疗意义重大。其在临床研究中展现出良好疗效与安全性,有望填补HER2阳性胃癌二线治疗空白。康宁杰瑞与石药集团的合作推动了药物研发进程。同时,康宁杰瑞凭借自身技术平台构建产品矩阵,已有产品获批上市,多项目处于临床阶段,未来发展值得期待,有望为更多肿瘤患者带来新希望。
【生物产业】参天公司青光眼引流器“港澳药械通”上市许可获广东省药监局批准(2025-09-10)
9月10日,美通社讯,全球眼科领导企业参天公司宣布,旗下青光眼引流器“港澳药械通”上市许可申请获广东省药监局批准。该引流器适用于原发性开角型青光眼且药物治疗不可控或因青光眼进展需手术的患者降眼压,基于“港澳药械通”政策,可从香港引入大湾区内地9市45家医院使用。青光眼是全球首位不可逆致盲眼病,2020年中国患者预计达2180万,致盲人数567万,发病隐匿,患者多中晚期就诊。微创青光眼手术是热点,此引流器采用SIBS材料,创新设计引流房水降眼压,植入步骤精简,相比传统手术操作简单、恢复快、安全性好,国外研究已证明其长期有效性和安全性。
【点评】参天公司青光眼引流器获批意义非凡。一方面,为青光眼患者,尤其是传统治疗方案难以满足需求的患者,提供了新选择,有望改善其视力状况。另一方面,“港澳药械通”政策助力国际先进创新药快速落地,加速了内地医疗与国际接轨,体现了政策对医疗领域创新发展的推动作用。这不仅能提升患者福祉,也将促进眼科医疗技术的交流与进步。
【生物产业】复宏汉霖2025H1业绩:高质量稳健增长,海外产品利润激增超200%,...(2025-08-26)
8月26日,美通社讯,8月25日,复宏汉霖发布2025年中期业绩。上半年营收28.195亿元,同比增2.7%;毛利润约21.992亿元,同比增10.5%,净利润3.901亿元,经营性现金流超7.709亿元,同比增206.8%。海外产品利润激增超200%,BD合同现金流入超10亿元,同比增280%。研发支出9.954亿元,费用化研发支出同比增21.3%。目前6款产品国内获批,4款国际获批,触达近60个国家和地区,惠及超85万患者。在全球化方面,2025上半年全球产品收入破25.568亿元,同比增3.1%。H药斯鲁利单抗海外获批多地,汉曲优全球销售可观且多地获批。多款产品合作拓展市场,松江基地通过多项核查。创新上,HLX43、HLX22、H药取得进展。HLX43展现治疗潜力,推进多中心II期临床;HLX22国际多中心III期临床推进且获孤儿药资格认定;H药多项临床研究完成入组,结果获国际认可。同时,公司搭建优化创新研发平台,推进潜力创新分子开发。
【点评】复宏汉霖2025上半年业绩亮眼,海外市场与创新研发双轮驱动。海外产品利润大幅增长,显示其国际化策略成效显著。创新管线成果丰硕,多个产品取得关键进展,为未来发展奠定基础。持续的研发投入体现对创新的重视,有望推出更多优质产品,增强市场竞争力,在全球生物制药领域占据更有利地位。
【生物产业】博雅生物上半年营收同比增长12.51%(2025-08-25)
8月25日,证券日报讯,8月22日晚间,博雅生物发布2025年半年报,上半年营业收入10.08亿元,同比增12.51%,归母净利润2.25亿元,拟每10股派现1.5元(含税)。作为国内三类产品齐全且有浆站拓展资质、具央企资源的血液制品企业,其拥有21家单采血浆站,20个在营,原料血浆采集量320.39吨,同比增7.2%。公司在吨浆产值和毛利率居行业前列,新设浆站采取先租后建策略,优化建设流程;存量浆站通过标准化措施提升运营管理与血浆采集能力。上半年研发投入4471.89万元,同比增2.12%,10%静丙获批上市,提升血浆综合利用率,公司成国内第三家拥有该产品企业。预计2030年我国血液制品市场规模达1000亿元,行业发展空间广阔。
【点评】博雅生物上半年业绩增长,在血浆采集和研发上成果显著。其在浆站运营与拓展的策略,为原料供应提供保障;研发投入推动产品创新,提升血浆利用率。随着市场规模扩大,公司提前布局小核酸及基因治疗领域,有望增强核心竞争力,在血液制品市场实现持续发展。
【生物产业】乐普医疗上半年实现营业收入33.69亿元(2025-08-25)
8月25日,证券日报讯,8月22日晚间,乐普医疗披露2025年半年度报告。上半年,乐普医疗营业收入33.69亿元,同比降0.43%;净利润6.91亿元,同比降0.91%;扣非净利润6.62亿元,同比增2.33%;经营活动现金流量净额6.36亿元,同比增300.52%。在创新上,心血管植介入创新产品矩阵逐步商业化,上半年获批冠脉棘突球囊扩张导管等产品,丰富产品组合。其控股的创新药公司上海民为生物技术有限公司研发的GLP1/GCG/GIP受体三重激动剂候选药物MWN101完成肥胖和2型糖尿病二期临床试验,为国内首家。消费医疗方面,聚乳酸面部填充剂和注射用透明质酸钠溶液获NMPA批准上市并推广。国际化上,产品在超160个国家和地区布局营销渠道,完成341个产品注册证,覆盖47个国家和地区,未来将继续推进海外注册。
【点评】乐普医疗上半年虽营收和净利润略有下滑,但经营现金流大幅增长,且在创新与国际化上成果颇丰。创新产品的推出与临床试验进展,为未来业绩增长奠定基础;广泛的国际布局和产品注册,拓展了市场空间。公司在多领域协同发展,有望提升综合竞争力,在医疗市场占据更有利地位。
【生物产业】和元生物:2025年上半年营收稳健增长,深化再生医学布局(2025-08-20)
8月20日,证券日报讯,8月18日晚间和元生物发布2025年半年报。上半年其营业收入1.20亿元,同比增6.01%;扣非净亏损1.05亿元,同比减亏1489.73万元,这是2023年来首次减亏。其主营细胞与基因治疗CRO/CDMO服务,2023年受行业周期影响营收承压。2025上半年,CGT市场活跃,CRO/CDMO企业机遇增多。上半年和元生物CRO业务收入4069.98万元,同比增3.79%;CDMO业务收入6561.67万元,与去年持平。CDMO新签订单超9000万元。上半年研发投入2321.34万元,占比19.37%,新增多项专利申请并攻克关键技术难题。同时,其积极开拓再生医学方向,上半年该业务收入1341.29万元,同比增61.17%,6月子公司产品纳入全球化妆品原料名录。
【点评】和元生物在行业压力下实现营收增长与减亏,展现出一定韧性。其在传统业务稳定基础上,积极开拓再生医学新领域且成效初显。研发投入为技术创新提供支撑,新订单也为未来业绩增长埋下伏笔。不过,仍未摆脱亏损局面,需加速订单转化,提升盈利能力,巩固再生医学业务优势,以实现可持续发展。
【生物产业】“创新药第一股”贝达药业半年报净利润首次下滑,同比降超三成(2025-08-20)
8月20日,新浪财经讯,8月19日晚间,贝达药业披露半年报,上半年营收17.31亿元,同比增15.37%,但归属净利润1.4亿元,同比降37.53%,这是自2022年后首次半年报净利润下滑,因折旧摊销等费用升高。分季度看,一季度营收9.18亿元,归母净利润1.0亿元;二季度营收8.14亿元,归母净利润3981万元,降幅明显。公司经营围绕创新药研发销售,已有八款药品上市,甲磺酸贝福替尼胶囊等纳入医保后销售加快,酒石酸泰瑞西利胶囊6月获批。同时,暂停BPB-101项目,MCLA-129肺癌II期研究首例患者入组。上半年研发费用2.26亿元,同比降10.40%,销售费用5.94亿元,同比增13.34%。目前公司资金承压,流动资产低于流动负债,还拖欠益方生物1.8亿元里程碑付款。
【点评】贝达药业虽有新药上市推动营收增长,但净利润下滑,反映出成本控制与资金管理问题。研发费用收缩、销售费用上升,或为短期策略,但长期看,研发投入对创新药企至关重要。资金承压及欠款问题,或影响企业信誉与后续合作。贝达药业需平衡研发、销售与资金管理,以巩固“创新药第一股”地位。
【生物产业】白云山第二季度归母净利润同比增长17.48%(2025-08-18)
8月18日,证券日报讯,8月15日,白云山发布2025年中期业绩报告。报告期内,公司营收418.35亿元,同比增1.93%,归母净利润25.16亿元;第二季度营收193.61亿元,同比增6.99%,归母净利润6.95亿元,同比增17.48%,在二季度多家药企归母净利润下滑背景下逆势增长。报告期内,其大健康主营业务收入70.23亿元,同比增7.42%。白云山完善股东回报机制,将实施2025年中期利润分配,每股派现0.4元,共派现约6.5亿元,且已建立“年度+中期”分红体系,近五年平均分红超30%。4月,其母公司广药集团启动区域中心生物医药中心公共转化平台建设,围绕“细胞基因治疗”等推动成果转化。此外,白云山在数字化转型、资本运作与治理等方面也有诸多举措,如建设智慧系统提升运营效率,推进资本运作并布局生物医药前沿领域等。
【点评】白云山中期业绩亮眼,二季度增长显著,展现出强大的经营韧性。其在大健康业务的拓展、股东回报机制的完善以及科研转化、数字化转型和资本运作等多方面的积极布局,彰显了企业全面发展的战略眼光。在行业竞争激烈的当下,白云山凭借稳健策略和多元发展路径,为自身持续增长奠定基础,值得同行借鉴。
【生物产业】诺华重磅新药Ⅲ期成功(2025-08-14)
8月14日,药智网讯,8月11日,诺华宣布其研发的抗BAFF - R单抗Ianalumab(VAY736)在干燥综合征患者的两项Ⅲ期临床试验达主要终点。目前全球无针对干燥综合征获批的全身疗法,对症治疗仅缓解部分症状,Ianalumab有望终结“无靶向药可用”局面。该药是新型靶向B淋巴细胞活化因子受体的全人源单克隆抗体,来自诺华收购的Morphosys公司,正开发用于多种B细胞驱动的自身免疫病。两项Ⅲ期试验NEPTUNUS - 1和NEPTUNUS - 2首次全球开展,以ESSDAI评估疾病活动度改善。结果显示,Ianalumab组疾病活动度显著改善,且耐受性和安全性良好。干燥综合征是慢性全身性自免疾病,诊断难,症状与其他疾病重叠,全球治疗需求未满足。目前全球干燥综合征生物药在研管线中,多款药物进入Ⅲ期临床,诺华计划提交Ianalumab上市申请,该药此前已获FDA快速通道认定。
【点评】诺华新药Ⅲ期成功,为干燥综合征患者带来曙光。在该疾病治疗长期空白背景下,此成果意义重大。不仅有望填补靶向治疗空白,也为同类疾病研发提供思路。从研发布局看,诺华对相关自免病的全面覆盖,展现其战略眼光。但后续上市仍面临审批等环节,且竞争激烈,众多同类在研药物也在角逐,如何脱颖而出,还需在疗效、价格、推广等方面发力。