5月5日，医药观澜讯，5月4日，中国国家药品监督管理局药品审评中心官网最新公示，信达生物申请的1类新药GFH925片拟纳入突破性治疗品种，拟用于至少接受过两种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期结直肠癌患者。公开资料显示，GFH925是劲方医药研发的一款KRAS G12C抑制剂，信达生物通过合作获得了它在大中华区的开发和商业化权利。此前，该产品治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌患者的适应症已被CDE纳入突破性治疗品种。
【点评】临床前半胱氨酸选择性测试也显示，GFH925对于该突变位点具有高选择性抑制效力。此外，GFH925抑制KRAS蛋白后可进而抑制下游信号传导通路，有效诱导肿瘤细胞凋亡及细胞周期阻滞，达到抗肿瘤效果。
5月5日，动脉网讯，近日，明度智云科技有限公司与上海智覓医药科技有限公司共同宣布，明度智云正式收购智覓科技，共同打造领先的CGT行业数字化解决方案。收购完成后，智覓科技将继续以智覓品牌进行运营，董锴先生继续担任智覓科技首席执行官。明度智云是国内领先的生命科学领域数字化转型服务商，为药企提供覆盖药品研发、质量到生产的全栈式数字化产品和服务，助力药企在数字化研发、生产、未来工厂、智慧监管协同等方向全面数字化转型，为客户提供更好的生产力保证、安全性保证和可持续发展保证。
【点评】明度智云拥有行业经验丰富的“BT+IT+OT+DT”深度复合人才团队，已拥有专利/软著220余项。目前，明度已为包括上药集团、丽珠集团、华润三九、沃森生物、万泰生物、人福医药等数百家国内知名医药企业提供服务。
5月5日，动脉网讯，近年来，受益于政策、资金等扶持力度的不断加持，人们健康意识的持续增强，生命健康产业已成为我国经济发展的新动力。作为深圳西北部窗口，光明区正在建设世界一流科学城和深圳北部中心。光明天安云谷作为科学城综合配套区，傲踞广深港澳科技创新走廊北门户重要节点，不仅包含由产业链各企业主体构成的核心圈，还包含为企业持续发展提供人才、资金、技术及基础设施等要素的支撑圈，同时园区内将会营造公共服务设施齐备、人文生态良好的环境圈，对产业进击、立城兴城的意义不容小觑。
【点评】作为生命健康产业发展的重要载体和依托，产业园区所构建的生态系统对推动优质企业落地、凝聚创业人才、提升产业竞争优势具有重要意义。因此，如何推动生命健康产业在新机遇下不断成长壮大，并建设出世界级健康经济产业集群，也成为各地发展生命健康产业的题中之义。
4月27日，动脉网讯，位于英国牛津的软件公司Navenio就推出了一款室内定位服务，其移动应用程序可以实施室内定位跟踪，整合、调动医院的工作人员，在合适的时间将合适的人带到合适的位置，从而提高院内后勤团队工作效率。在医疗保健领域，许多人期望着临床团队的工作方式更加高效，但很少有人专注优化支持着整个医院患者流动的后勤团队，例如搬运工、清洁工和专职医疗人员等。医院的大部分员工都在室内工作，而GPS又难起作用，医院无法实时跟踪其员工和物资的位置。
【点评】如今人们只要使用各种地图导航APP就能自由出行，但是在像重庆这样的“8D”城市里，还是难免摸不着头脑。对于部分人而言，在医院看病、做检查都会晕头转向。
4月27日，动脉网讯，冠状动脉球囊扩张导管的换代产品--冠脉螺纹球囊扩张导管近期获国家药监局批准上市，据悉这是天天向上医疗今年获得的第二款全球独家产品，并于第26届全国介入心脏病学论坛（2023.4.20，西安）首次亮相，获行业广泛关注。天天向上医疗是一家以临床为导向、介入器械全链条创新的国家高新技术企业，拥有广东省医用高分子材料工程中心及广东省珠江人才创新创业领军团队，并建有高分子材料工程、球囊与球囊导管、导管编织与复合、涂层与药械组合、支架设计与生产五大技术平台。
【点评】在介入器械领域，天天向上医疗具备从临床源头问题分析-产品设计-样品生产-开发验证-规模化生产的全链条创新能力。同时，在高分子材料领域，其拥有从精密挤出、注塑、球囊成型、导管编织到各种焊接组装全套技术与工艺的底层技术储备。
4月27日，动脉网讯，WHO报告指出，世卫组织欧洲区域所有国家和中亚的53个国家目前都面临着卫生组织人员管理的严峻挑战，医护人员短缺和管理的危机正在来临。为解决医疗行业人员面临的紧迫挑战，2022年11月，亚马逊云科技推出了新的AWS医疗保健加速器计划，提供云技术培训、专家指导以及接触AWS合作伙伴的机会，旨在帮助医疗领域初创公司创建数字化解决方案。近期AWS公布了成功入选的23家初创公司，涉及医护人员的培训、任用和管理三大核心领域。Doc Abode将在AWS的支持下创建一个更安全、响应更迅速的医护管理系统，以建立解决医护危机的方案。
【点评】Doc Abode就是入选公司之一，致力于开发创新的数字化解决方案，以减轻NHS的人员调度负担。Doc Abode提供一套全面可操作的系统，实现最佳的人员分配并为患者提供连续的护理，以轻松适应和满足患者不断增长的复杂需求。
3月29日，动脉网讯，山东华链医疗科技有限公司于近日完成数千万元天使轮融资。本轮融资由山东省优质国资基金山东产研股权投资母基金、济南市新动能人工智能创业投资领投，行业合作伙伴拓数派跟投。通过本轮融资，华链医疗将持续迭代产品技术、加速科研成果落地，同时加大市场拓展力度。华链医疗创立于2018年，主要承接国家健康医疗大数据研究院的技术转化，以产学研协作方式持续推动健康医疗大数据的技术转化和推广应用工作。华链医疗自主研发了一套基于数据价值传导、多方受益、安全共享、标准统一、协同可信、遵循循证医学证据逻辑的大数据协作网络，不仅帮助临床医生、医学专家、研究学者等更快更高效地产出研究成果，同时基于高质量和大样本的研究数据促进我国生物医药产业的弯道超车。
【点评】数字经济时代，数据成为核心生产要素之一，其中，健康医疗大数据潜在价值将也会得到开发，健康医疗大数据行业迎来发展黄金期。同时，这类数据涉及国家战略安全与个人隐私，如何合理合法合规利用并使其价值极大化是医疗大数据领域一直面临的重大课题。华链医疗在国家健康医疗大数据研究院二十多年研究成果基础上，在国家健康医疗大数据中心（北方）框架体系下，创造性的打造出以医疗大数据科研创新平台为牵引，医疗协同中心网络为价值提升载体的医疗大数据服务模式，带动了医疗体系内数据规范化汇集与整理的动力，保证了原始数据的安全，并使其价值有充分发挥的基础。基于科创平台与协同中心网络为政府、药企、保险公司等提供的科研与数据服务，极大的发挥了数据驱动模式下的政策制定、新成果发现、药物发现、个性化保险等的医疗数据价值。华链医疗在医疗大数据领域的积极探索，将会引领健康医疗大数据产业的发展。
3月24日，动脉网讯，近日，脑机接口公司「柔灵科技」近日完成数千万元人民币的天使+轮融资，由浙江春晓数字出版基金独家投资，该基金由上海敦鸿资产管理。本轮融资主要用于非侵入式脑机接口的技术研发、商业模式拓展。柔灵科技成立于2020年，创始人兼CEO孙瑜博士毕业于美国俄亥俄州阿克隆大学高分子系，为脑机接口畅销书《第三层大脑》作者；首席科学官刘冰为杜克大学副研究员、中科院神经生物学博士；CTO万力为深圳大学第一附属医院康复医学科学博士后研究员、复旦大学神经生物学博士。经过两年多的开发，现阶段柔灵科技已推出了多款产品。消费场景下，单通道小型化脑电监测设备Airdream，形似一枚硬币，重量4g。除通过脑电信号监测睡眠质量外，其搭载了家用睡眠脑电管理系统，通过噪声刺激的方式实现闭环睡眠干预。
【点评】据介绍，在神经肌电交互方面，柔灵科技开发的手环现阶段可实现53种静态手势、20种动态手势的交互识别，同时具备低延时、高鲁棒性、高准确度。
3月22日，动脉网讯，3月22日，京东健康股份有限公司（股票简称“京东健康”，6618.HK）发布2022年全年业绩公告。报告期内，京东健康总收入为人民币467亿元，同比增长52.3%，非国际财务报告准则指标下（Non-IFRS）净利润达26.2亿元，同比增长86.6%；截至2022年12月31日，过去12个月的年度活跃用户数量超1.54亿，相比于截至2021年12月31日的年度活跃用户数净增加3,100万。全国范围内的药品仓库和非药仓库数量分别增至22个和超过500个，药品“自营冷链”能力已覆盖全国超300个城市，京东健康互联网医院日均在线咨询量超30万，京东大药房一年服务超1亿患者。
【点评】整体来看，2022年，京东健康始终坚持“以医药及健康产品供应链为核心、医疗服务为抓手、数字驱动的用户全生命周期全场景的健康管理企业”的战略定位，无论是在抗击新冠疫情、助力乡村振兴、患者帮扶援助、重点人群健康关爱等社会价值领域，还是在与各方伙伴一道推动产业数字化、智能化转型升级的行业价值领域；京东健康都一如既往地建设新能力、提供新服务、尝试新合作，不断拓展「普惠医疗」的覆盖广度和落地深度，将易得、便捷和可负担的普惠医疗带给更多民众。
3月20日，动脉网讯，近日，永仁心医疗器械有限公司（以下简称“永仁心医疗”）完成近一亿美元A轮融资，由北京科兴中维生物技术有限公司（SINOVAC科兴）领投，太平（深圳）医疗健康产业私募股权投资基金合伙企业（有限合伙）等跟投，现有股东Vivo Capital（维梧资本）继续追加投资，资金将用于进一步构筑和打造心衰重症治疗健康产业平台。2021年，Vivo Capital（维梧资本）投资数千万美元完成了对于永仁心医疗的控股收购。之后，医疗器械行业进入融资寒冬期，而永仁心医疗却受到投资人的高度关注和认可，并在此期间顺利完成A轮融资。据悉，此次融资是近一年来全球创新医疗器械领域少有的超大额融资事件。永仁心医疗成立于2014年6月3日，是聚焦心衰重症全线产品的产业平台，旨在为患者提供从预防、诊断、监测、治疗、终末期辅助的全生命周期解决方案，专注于心衰重症治疗创新医疗器械的研发、生产、销售，其核心产品植入式左心室辅助装置EVAHEART（人工心脏），是国内唯一同时获批短期治疗、长期治疗双适应症的人工心脏。
【点评】心衰是心血管疾病中最难攻克的领域之一，存在大量未满足的临床需求。永仁心医疗研发生产的植入式左心室辅助装置EVAHEART作为中国第一个获批上市的人工心脏产品，引领了行业的发展。
3月17日，动脉网讯，近日，北京万思医疗科技有限公司宣布完成亿元人民币天使轮融资，由国科投资、诺庾资本联合领投，清科资本担任长期独家财务顾问。本轮融资将用于技术研发、新产品迭代、团队发展和市场推广等。万思医疗致力于血管介入治疗手术机器人研发及产业化，由首都医科大学附属北京天坛医院神经介入专家李佑祥教授主导创建，公司起源于临床，发端自国家科技部重点研发项目，现已实现产业化落地。公司主导研发的血管介入手术机器人是国内首个进入临床阶段的产品，已率先在国内完成多中心临床试验，并已获得中国首张“脑血管介入手术辅助操作系统”（机器人）NMPA注册证，目前其产品进展已处国际领先，或将率先突围市场迅速发展的血管介入机器人赛道。万思医疗拥有来自天坛医院的临床专家团队、GE等产业背景的工程研发团队及市场销售与管理运营团队，医工团队紧密配合、高效运营，让机器人更懂临床，做真正符合临床需求的血管介入机器人产品。
【点评】我国有近3亿心脑血管疾病患者，介入手术已成为首选治疗方案，而血管介入走向数字化、精准化、智能化是大势所趋。万思医疗致力于将血管介入领域的临床需求转化为机器人精准治疗解决方案，并已获得国内首张血管介入手术机器人（手术辅助设备）注册证，这是万思医疗商业化布局的坚实一步，为未来以机器人为基础的智能手术导航、手术模拟舱培训体系建设打好根基。
3月17日，健康报讯，上海光玥生物科技有限公司（以下简称“光玥生物”），于近日宣布完成了近亿元人民币的Pre-A轮。本轮融资由绿洲资本投资。融资所得将用于公司新一代产品管线的推进和布局、负碳合成基地的建设，以及人才团队的发展。此前，光玥生物获得了英诺天使基金的数千万人民币天使轮投资。光玥生物（Lumy Biosciences）成立于2021年，是专注于光驱动CO2回收的创新型合成生物公司。光玥生物利用光合自养微生物蓝细菌作为底盘，通过理性设计和多维编辑进行代谢重塑，构建了近百种“负碳”细胞工厂，实现了直接利用太阳能和二氧化碳来定向合成多种平台化合物和天然产物。合成生物学改造大肠杆菌和酵母等多种底盘微生物来生产各种化学品，作为传统化工的替代技术而被用于食品、化工、医药和材料等多个领域。但是目前大多数合成生物技术依赖于发酵糖的底盘生物，原材料成本较高，生产过程不可避免温室气体排放。不同与此，光玥生物开发光驱动合成生物技术，“用空气制造化合物，用回收碳重塑世界”，帮助生物制造产业从减碳到负碳，做到真正的碳吸收。光玥生物的核心研发团队在光合生物改造、人工光合菌群开发和代谢建模等方面有着十余年技术积累，形成了多项光驱动合成生物领域的专利技术。合成生物研发型公司的核心在于技术平台的效率迭代能力，光玥开发了基于辅因子自循环cell-free的DTL-B代谢优化平台、DeepMARS路径超速优化系统以及光合电子链/碳固定柔性改造体系等新型合成生物底层技术，可以快速进行菌株的开发和合成效能提升。基于自身技术平台，光玥生物构建了全球领先的光合细胞工厂库，使得药物成分、化工原料和可降解材料等，都可以用二氧化碳来定向制造，实现成本大幅下探。目前，光玥的重点领域是功能活性原料、保健营养和可持续农业，已经实现光驱动合成生物平台从研发到应用的生态闭环，建立了樱花素、麦角硫因、和双去甲氧基姜黄素等多条业务管线。光玥生物以独特的“负碳生产模式”来紧贴国家双碳政策和未来制造趋势，已经与多家行业头部企业签署了商业合作协议，预计将在未来几年内与相关行业领导者合作推出多种产品，推进原料无机化，减少碳足迹。
【点评】光玥生物作为新一代负碳合成生物技术的领导者，以其理性设计、多维编辑和电子链重塑等手段，实现了利用光能将CO2高效转化为目标产物。公司基于自建计算平台开发了多种“人工智能x代谢重编”技术，比如路径超速优化系统DeepMARS，利用AI进行多酶体系空间结构优化，精准指导分子机器搭建，快速提升合成路径效率。
3月13日，动脉网讯，近日，浙江妙智康健康科技有限公司（以下简称“妙智康”）完成数千万元天使轮融资。本轮融资由九纬资本独家投资。妙智康是一家以“糖尿病逆转和肥胖相关疾病（肥胖、脂肪肝、多囊卵巢等）逆转”为特色，基于5G通讯技术，采用多学科个性化管理模式，开发“妙智康APP”，为公众提供全方位且开放的智慧化、个性化糖尿病和肥胖相关疾病数字健康管理服务的平台型企业。妙智康秉承产、学、研结合的理念，携手浙江大学滨江研究院对“糖尿病逆转新技术”进行成果转化。由企业所提供的应用数据显示，应用“妙智康APP”，使用者实现4-5个月平均减重17%左右，对糖尿病、脂肪肝等疾病实现快速高效逆转，有助于减少糖尿病并发症，延长患者寿命。
【点评】妙智康创始人为国家级继续医学教育项目负责人、浙大二院主任医师单鹏飞。企业汇聚了一支由内分泌学、心理学、运动医学、营养学及计算机、人工智能领域专家组成的医学、工学和信息学相结合团队，入选2021年杭州 “5050计划”人才创业项目。
3月10日，动脉网讯，2月16日，专注连锁药店会员管理服务的武汉海云健康科技股份有限公司完成由启赋资本独家投资的数千万元B+轮融资。所募集资金将用于数字化在医药行业应用场景的深度研究及拓展。存健康成立于2013年，坐落在“中国光谷”武汉东湖高新区，是一家以科技（AI）驱动的医药健康行业数字化服务商，致力于通过满足药店增长的数字化需求和会员的购药新体验，构建以患者为中心的行业数字化桥梁，提升整个大健康服务链条的效能。公司长期注重大数据研发和药学服务专业能力建设。近年来，与武汉科技大学合作共建共研大数据AI和智能药学服务等科技项目，不断提升科技实力，先后通过武汉高新技术企业、大数据企业、瞪羚企业和国家网络信息安全等级第三级认证。
【点评】公司下一步将持续以药学服务、慢病管理、处方管理等为抓手，围绕患者标签建设，以大数据算法为核心，搭建患者服务的资源链接平台，为行业上下游深度赋能。
3月10日，动脉网讯，日前，健康中国行动推进委员会办公室印发《健康中国行动2023年工作要点》，针对健康中国行动持续推进的慢性病防治工作，2023年《工作要点》将“加强高血压、糖尿病等慢性病患者健康管理，推进医防融合，提升服务质量”纳入国家卫生健康委牵头负责、扎实推进的重点工作。由此，结合《中国防治慢性病中长期规划（2017-2025年）》实施进程，我国慢性病防治工作将步入成效验收总结的新阶段，数字健共体等区域型慢性病综合防治体系和慢病管理模式成为关注热点。天津市基层数字健共体，入选国家卫生健康委体制改革司指导的 2020年度“推进医改服务百姓健康十大新举措”，并入选2023年中国新型社会治理智库报告——《数字转型与治理变革》，成为最受关注的区域慢病管理创新模式。2020年4月，在天津市卫生健康委主导下，由天津微医互联网医院牵头、协同全市266家基层医疗卫生机构，组建紧密型医联体——天津市基层数字健共体，为基层医疗卫生机构搭建统一的云管理、云服务、云药房及云检查“四朵云”平台；同时，以高血压、糖尿病等慢性病患者健康管理为切入口，天津市基层数字健共体通过与成员机构共建线下标准化慢病管理中心，实践慢性病患者“防诊治管健”线上线下全流程均质化服务。尤为值得关注的是，天津市基层数字健共体的建设过程，也是“以健康为中心”落实慢性病综合防治体系建设的过程。自2021年起，在天津市医保局和市卫生健康委推动下，天津市基层数字健共体内的糖尿病门特健康主管机构，开始探索实施医保基金按病种和人头付费，落实“结余留用、超支不补”的医保支付政策，并建立起以健康为导向的绩效激励机制。在这种机制下，医保从“为治病买单”转向“为健康买单”，基层医生全面、主动为患者提供健康管理服务的积极性被调动起来。这一机制逐渐在基层建立与完善，为天津加快推行健康主管责任制奠定了基础。2022年11月28日，天津市医保局发布《关于加快推行糖尿病门诊特定疾病健康主管责任制有关工作的通知》，自2022年12月1日起，天津市糖尿病门特由就医管理转为健康管理，逐步将糖尿病门特患者全部纳入健康管理范围，推进医疗机构从以治疗为中心向以人民健康为中心转变。截至2022年12月底，天津市基层数字健共体已与204家基层医疗卫生机构和7家二级医院签署慢病管理合作协议并逐步共建慢病管理中心，已建档管理患者168万余人，已签约入组并纳入糖尿病门特健康主管责任制管理服务的糖尿病患者超11万人。其中，试点基层医疗卫生机构糖尿病患者规范管理率达81.5%，血糖达标率提升超12.1%；已落地按人头付费的医疗机构医保结余率达16.7%。
【点评】从慢性病综合防治体系建设和慢性病患者健康管理成效来看，天津市基层数字健共体真正实现了医防融合、医健结合，并切实提升了基层健康管理服务能力。现在，随着“加强高血压、糖尿病等慢性病患者健康管理，推进医防融合，提升服务质量”被《健康中国行动2023年工作要点》明确为重点工作，以及《中国防治慢性病中长期规划（2017-2025年）》终期评估的临近，以基层数字健共体为代表的各地慢性病综合防治工作将会步入成效验收总结的新阶段。在此过程中，还将会有更多地区的更多慢性病综合防治体系建设新模式、新成效涌现出来，共同推动健康中国行动目标的实现。
3月10日，健康报讯，近日，浙江妙智康健康科技有限公司完成数千万元天使轮融资。本轮融资由九纬资本独家投资。妙智康是一家以“糖尿病逆转和肥胖相关疾病（肥胖、脂肪肝、多囊卵巢等）逆转”为特色，基于5G通讯技术，采用多学科个性化管理模式，开发“妙智康APP”，为公众提供全方位且开放的智慧化、个性化糖尿病和肥胖相关疾病数字健康管理服务的平台型企业。妙智康秉承产、学、研结合的理念，携手浙江大学滨江研究院对“糖尿病逆转新技术”进行成果转化。由企业所提供的应用数据显示，应用“妙智康APP”，使用者实现4-5个月平均减重17%左右，对糖尿病、脂肪肝等疾病实现快速高效逆转，有助于减少糖尿病并发症，延长患者寿命。
【点评】糖尿病是一种严重危害人类健康的疾病，《“健康中国2030”规划纲要》《健康中国行动（2019—2030年）》已将糖尿病的防控纳入国家总体防控策略。
3月3日，中国证券报讯，在2023年国际三八妇女节到来之际，阿里健康研究院日前发布了首份《女性疼痛用药趋势洞察》（简称“洞察”），解读当代女性健康消费新趋势。数据显示，在所有女性疼痛问题中，头痛用药增长趋势最为显著。2022年，女性头痛药品的支付金额同比增长近七成。数据显示，从18岁到55岁女性的关节疼痛用药购买支持分布相对平均。《洞察》显示，女性“隐形疼痛”用药人均支出是日常疼痛用药的6倍，其中子宫内膜异位症相关用药的支出最多，人均每年近2000元。妇科炎症的女性购买人数最多，是女性肠胃痛用药人数的近2倍。
【点评】阿里健康女药师提醒，女性一定要从年轻时就关注重视身体疼痛问题，遇到疼痛应及时咨询专业人士，并做检查治疗。
3月3日，动脉网讯，国内软体康复机器人头雁司羿智能宣布完成近亿元的A轮融资。本轮由国生资本领投，原投资方道远资本继续跟投。所募集资金将用于加速司羿智能在神经康复领域一体化解决方案的创新研发以及打造数字化康复服务平台。司羿智能成立于2017年，是专注于为医院、社区和家庭提供专业康复的智能化产品和创新性服务的国家高新技术企业。公司致力于攻克康复机器人领域的核心技术，通过对康复产业的智能化改造以及数字化升级，打造“智能硬件+服务+AI技术”的康复一体化解决方案，打通医院、社区、家庭康复全周期的技术和信息壁垒，实现人人享有创新康复服务的愿景。
【点评】目前，我国康复行业仍处于发展初期。在患者层面，重治疗、轻康复的观念仍然存在；在医疗资源层面，我国专业康复师资源严重匮乏，医院康复床位不足、缺乏专业的康复设备、康复流程建设不足；在院外康复上，社区和家庭缺乏行之有效的康复手段，患者无法享受到专业完善的康复服务。随着老龄化加剧，康复问题越发凸显，千亿康复蓝海市场亟待更高效、更智能、更可及的解决手段。
3月2日，动脉网讯，近期，深圳迈微医疗科技有限公司（简称：迈微医疗）已完成数千万元Pre-A轮融资，由康居创投和水木创投联合领投。本轮融资将用于核心产品的注册临床试验和新产品布局。迈微医疗成立于2021年7月，是一家拥有行业领先的脉冲电场、超声和射频等多模态能量平台和关键技术的创新医疗器械企业。目前，迈微医疗已针对心脏电生理（房颤）、肝脏肿瘤和顽固性高血压等适应症布局了多款治疗类创新医疗器械产品，并基于团队超过20年的研究积累，突破了行业内的多个卡脖子难题，获得更好的临床疗效和安全性。迈微医疗在成立一年多时间以来，高效地开发了两款全球首台治疗类医疗器械产品，均进入注册临床试验阶段。其中，全球首台第三代纳秒脉冲电场消融（nsPFA）房颤治疗产品已于2022年11月完成了首例临床，目前正在推进全国多中心临床试验入组，产品疗效和优势得了临床专家的高度认可；另一款全球首台多模态脉冲电场肿瘤消融产品则解决了当前 “纳米刀”（不可逆电穿孔肿瘤消融产品）所存在的系列技术难题，目前也已启动注册临床试验工作。上述两款产品目前已同步申请了NMPA的创新医疗器械和FDA的突破性设备（Breakthrough device）。
【点评】脉冲电场消融和肾动脉神经消融作为阵发性房颤和难治性高血压的两大新兴器械疗法，在欧美已获得充分的临床效果评估，有望在未来十年逐渐发展成临床一线解决方案。
2月23日，动脉网讯，近日，立心科学GAIABONE?可塑形吸收性骨修复材料（以下简称“可吸收再生骨”）获FDA 510(K)批准上市，注册号为K220337，该产品是全球首个同时满足可塑形、抗液相溃散和高效诱导再生的人工骨。本次获批，不只是对产品价值的肯定，也是对立心科学创新力的又一次认可，标志着公司正式踏入国际市场，全球化进程迈出关键一步。在已有多款获批产品的骨填充物市场，立心科学给出了迭代性的解决方案，全球首创的可吸收再生骨拥有完全自主知识产权。同时立心科学拥有上游材料定制开发、下游器械研发量产的能力，有望快速打入国际市场，提高“立心科学”的品牌优势。立心科学核心团队多年深耕高分子材料研究、材料加工技术、医疗器械等领域，前期在学术圈、后期在产业界蛰伏积累。公司共拥有100多项专利，其中有发明专利40余项，专利保护范围涵盖原材料、复合材料、器械结构等可吸收医疗器械技术全领域。同时公司坚持医工合作的开发路径，与上海六院、北医三院、中山大学孙逸仙纪念医院、华西口腔医院、北大口腔等知名医院的临床专家合作。公司打造了从自研原材料到产品商业化落地的全产业链闭环。
【点评】在终端产品研发量产方面，公司从临床需求出发研发产品，拥有多项核心工艺技术；自有2吨原材料产能工厂，上游材料定制、下游产品开发无缝联动、高效反馈；而在最终产品商业化落地时，立心科学经过多年摸索已打通注册路径。在产品实际应用的过程中，立心科学还能再次发现新的临床需求，探索更大产品应用空间。
