7月5日，智通财经讯，赛生药业发布公告，新型抗菌药物Vaborem在中国开展的III期临床试验已成功完成首例受试者入组给药。该研究是在中国开展的一项随机、双盲双模拟、阳性药物对照、多中心的III期临床试验，旨在评价Vaborem在复杂性尿路感染患者中的有效性和安全性。该研究结果以及同时开展的一项在中国健康志愿者中评估Vaborem药代动力学特征的研究结果，将用于桥接国外临床试验数据，并最终支持Vaborem在中国的上市申请。
【点评】Vaborem被专门开发用于抑制碳青霉烯类耐药肠杆菌科细菌，包括常见的产肺炎克雷伯菌碳青霉烯酶细菌。目前，Vaborem已在美国、欧盟及其他国家和地区获批用于治疗成人cUTI，包括肾盂肾炎。在部分地区，其亦获批用于治疗患有复杂性腹腔感染，以及医院获得性细菌性肺炎与呼吸机相关细菌性肺。
7月5日，智通财经讯，科伦药业发布公告，公司子公司湖南科伦制药有限公司的化学药品“注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。粉液双室袋是国际上先进的输液产品，其中粉体和液体分别位于两个独立的腔室，保证混合前各腔室药品的稳定性，临床使用时即开、即混、即用，操作便捷，可有效避免配置过程中的错配和污染风险，同时节约配置时间，尤其适用于紧急状态下的快速救治。注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液为公司粉液双室袋平台第4个获批的产品，后续该平台还有多个品种在研。
【点评】头孢美唑钠为半合成头霉素类抗生素，抗菌谱和抗菌作用与第二代头孢菌素相似，同时对脆弱拟杆菌等厌氧菌抗菌作用强且对β-内酰胺酶稳定，临床特别适用于需氧和厌氧菌混合感染，以及产β-内酰胺酶的敏感菌感染。
7月5日，动脉网讯，6月29日，专注于实体肿瘤CAR-T细胞治疗新药研发的南京卡提医学科技有限公司自主研发且拥有自主知识产权的“KT032细胞注射液”产品的临床试验申请，正式取得国家药品监督管理局药品审评中心的受理。KT032细胞注射液是南京卡提开发的一款基于DAP-CAR平台技术的新型多链CAR-T，适应症为晚期卵巢癌。卡提医学研发的DAP-CAR平台为T细胞提供天然免疫受体信号。该受体设计将识别功能区与激活功能区进行拆分，能够让T细胞在耦合激活和解耦静息状态中进行转换，维持T细胞在实体瘤肿瘤微环境中的CAR表达水平，避免CAR-T细胞耗竭和失能，从而使CAR-T发挥出更好的抗实体瘤疗效。
【点评】创新是南京卡提的动力之源，转化是南京卡提的生存之道。创新、持续创新，使得新技术、新产品始终处于领域前沿；转化、高效转化，让新技术快速成为临床上为患者服务的新药品。
6月29日，动脉网讯，近日，专注于提供突破性免疫治疗方案的生物制药公司百明信康宣布完成逾11亿元人民币C轮融资。本轮融资由德同资本，百润资本，德国YSIM基金，见素资本，科泉基金，康君资本，一家欧洲本地的著名金融机构及老股东联合投资。本轮融资的资金将主要用于现有产品管线的全球开发及商业拓展，自主研发平台的构建及新项目的引入，同时也将加快公司国际化和专业化团队的搭建。公司管理团队来自中国、美国和欧洲，在生命科学行业的企业管理、药物开发、临床试验、药政法规和商业化等方面拥有丰富经验。
【点评】PCFiTTM，作为重要的创新性过敏免疫疗法技术平台，目前在研多款产品，并且拥有全球领先的技术成果。这些产品在便利性和安全性方面具有显著优势，将为广大过敏病患者提供更加轻松、安全的治疗方案，助力他们彻底摆脱过敏疾病的困扰。
6月29日，创泽生物讯，创泽生物全栈自研的全自动细胞制备系统，兼容贴壁细胞和悬浮细胞的培养，适合至少三种细胞制品的生产，并能实现细胞因子采集功能。能提升干细胞培养产能、提高标准化程度、降低产品受污染风险、提高产品生产工艺适应性等。适用于工业化大批量细胞培养，可广泛应用药企、医院实验室、生物培养类科研院所的干细胞生产、免疫细胞生产、皮肤组织、智能生物实验室以及无人化检测中心。创泽生物通过开发高等级实验室用的智能化机器人系统，搭配显微操作、细胞操控、细胞图像处理技术，实现对贴壁类细胞和悬浮类细胞的全自动制备，为科研院所、药企等扩大生产规模和扩展业务范围创造了条件。
【点评】该系统设备及生产线，全流程封闭式、智能化、一体化自动操作，隔离了操作员与细胞的直接接触，可大幅提升细胞生产数量与效率，降低细胞的死亡率和突变率，提高细胞产品的稳定性，重复性，降低生物污染风险。
6月29日，腾讯健康讯，为了解决数字化升级中的众多管理问题，国内外的药企们都在探索各自的路径。近日，卫材中国便与腾讯健康签署了战略合作协议，双方将以腾讯健康医药行业SaaS解决方案——NGES (Next Generation Engagement Suite）下一站医生互动管理平台为底座，以微信小程序为载体，以CRM（一站式客户管理）、Events（线上线下会议管理）、MCM（多渠道内容营销）三大场景为核心，将医生互动全流程环节拆分细化，从医生互动场景一站式打通、触达用户同时进行双向互动、提供智能行为建议等方面助力医药企业深度连接医生，逐步化解医药数字化升级中的种种难题。
【点评】管理者的角度看，医药数字化升级的本质是通过平台、数据、算法等工具提升销售效率，助力员工发挥更大价值。但在部分员工看来，工具的增加并不能直接提升效益，反倒成了一种负担。
6月25日，动脉网讯，极瞳生命科技有限公司在今年3月份完成了Pre-A轮融资，本轮融资由鲁信创投领投。这是继2021年极瞳生命完成了由爱博泰克投资的天使轮融资后，完成的新轮融资。所筹集资金将用于极瞳生命自主知识产权的SPR分子互作仪等产品的研发。公司目前在研的高端生命科学系列仪器中推进速度较快的为表面等离子共振分子互作分析仪。表面等离子共振技术,是一种基于光学、微流控和生物传感器的非标记实时检测技术，实现动态监测和分析生物分子间的相互作用，被广泛应用于药物开发中的分子动力学和亲和力研究。
【点评】光学、微流控、界面生物化学是高端生命科学仪器的底层核心技术，公司是少数能同时掌握上述核心技术的创新型企业之一。公司以光学、微流控、表面化学修饰等核心底层技术为基石，在现有产品平台的基础上，将沿着生命科学研究趋势向单细胞、可视化、动态、高通量和高时空分辨发展。
6月25日，动脉网讯，青岛众精普汇医学科技有限公司近日宣布完成千万元级Pre-A轮融资，本轮融资由上海云泽锦沃、北京凡知医学共同出资完成，主要用于加速众精医学无创尿液尿路上皮癌体外诊断试剂盒等产品的研发、临床实验、注册申报及市场推广。以UC Grasp为基础，众精医学创造性的提出了“U-health尿液健康计划”。该计划将逐步构建包含尿液快检设备、尿液无创检测试剂、人工智能尿液健康数据分析系统在内的尿液精准医学解决方案体系。“U-health尿液健康计划”将利用尿液样本实现先进的无创化、大众化疾病精准诊疗和健康风险筛查，从而使各类疾病的早发现、早诊断、早治疗成为可能。
【点评】尿液由于其特殊的生理作用角色，常常在不同个体间、同一个体不同阶段，表现出较大的波动。尿液可以反映出很多机体的生理变化，尤其在部分疾病发生的早期阶段，尿液能灵敏地反映机体异常的变化。
6月25日，动脉网讯，近期以来，围绕GLP-1的减肥药物好消息不断。礼来、诺和诺德、勃林格殷格翰、辉瑞、信达接连公布最新研究进展。据诺和诺德财报，2022年司美格鲁肽的全球销售额为109亿美元，但先发优势在代谢领域并不是决定性因素，随着药物的发展，双靶点、多靶点、长效制剂、口服制剂，兼顾依从性和疗效的产品将战略至高点。5月刚刚宣布完成1.5亿美元的超额认购和规模更大的E轮融资的Carmot Therapeutics是其中之一。Carmot是一家临床阶段的生物技术公司，致力于针对代谢疾病患者的GLP-1类新药研发。借势GLP-1，Carmot的发展在2020年后明显提速，深受资本市场的青睐，在寒冬中，Carmot 不到一年先后完成两轮融资，融资金额都达到甚至超过1.5亿美元。
【点评】与其他药物发现平台相比，这一过程可以快速有效地解锁传统小分子发现技术难以进入的新颖、多样的化学空间。公司正在利用CE平台来识别新的肠促胰岛素受体信号靶点，广泛开发能够改善血糖控制，并使患者体重显著减轻的治疗方法。
6月16日，动脉网讯，近日，广州朗圣药业有限公司顺利完成超亿元C轮融资，本轮融资由达晨财智、创钰投资、广州产投与广发信德共同参与。募资用途主要是投向产品研发、市场开拓、生产线优化，强化公司在生殖健康行业的龙头地位。朗圣药业表示，将持续放大资金功能价值，共同助力解决“促生育”、降低老龄化等人口问题，实现人类生殖健康领域的大发展。作为深耕于国内生殖健康领域的医药企业，朗圣药业一直致力于科技研发。直至目前为止，朗圣药业已拥有有效专利52项，其中发明专利25项。公司产品管线包括医疗器械50余项、药物40余项，涵盖计划生育、围产期、妇女保健、婴幼儿保健、不孕不育防治、性传播疾病防治、体外诊断等全领域。
【点评】一直以来，朗圣药业都走在向社会大众传递正确两性知识的道路上。朗圣药业成立了朗圣生殖健康研究院，从女性生殖健康、男性生殖健康以及辅助生殖健康三大领域科普服务大众，让大众通过此平台全方位了解生殖健康相关知识及资讯。
6月16日，中国证券报讯，6月15日，金域医学与南方航空物流股份有限公司签订战略合作协议。根据协议，双方将基于双方的合作基础及业务优势，共同打造生物样本航空物流超级服务平台，探索构建一套安全可靠、便捷高效的生物样本航空物流标准化流程，推动生物样本运输更快、更广、更灵活，为医检服务及生物医药产业发展提速。近年来，第三方医学实验室发展迅速，越来越多连锁化实验室的出现，对生物样本的跨区域运输提出更高要求。对于一些时效性要求高的生物样本，航运成为最合适的运输方式。
【点评】双方将依托成熟的地面以及空中服务网络，合作共建广州白云、北京大兴、上海浦东、成都双流、郑州新郑等生物样本枢纽中心，灵活增加航班班次，搭建绿色通道，改变以往一天一班的样本集中发运模式，实现样本即来即走，缩短样本等待时间，并将服务延伸至偏远地区，大大提高物流时效。
6月16日，动脉网讯，近日，基因治疗新药研发公司北京锦篮基因科技有限公司实现对基因治疗制品生产企业北京五加和基因科技有限公司的战略重组合并，并完成近亿元Pre-B轮融资用于提升AAV制品生产规模和商业化能力，支持锦篮基因新药产品注册上市。本轮融资由乾道基金领投，老股东东方富海持续加持。北京锦篮基因科技有限公司专注于遗传性神经肌肉疾病、遗传代谢疾病、溶酶体疾病以及眼科疾病等领域基因治疗药物开发，并通过推进罕见病基因药物研发和临床应用，更深入认识生命健康，将基因治疗技术及产品从罕见病过渡到慢性病和其它重大疾病的治疗和康复。
【点评】公司以“源于需求、勇于创新、专于设计、严于验证、精于制造、益于患者”为质量方针，开发了针对脊髓性肌萎缩症、庞贝病和高甘油三酯血症伴急性胰腺炎等适应症基因治疗药物在内的多项国内外自主知识产权临床阶段管线。
6月9日，界面新闻讯，伟思医疗将以全新一代磁刺激、电生理相关产品上市为契机，在重点省份以高密度高频次的大规模专场沙龙客户沟通会为核心推广方式加强市场开拓和渠道建设，不断提高产品和市场竞争力，稳步推进能量源在研项目临床试验进展，为公司发展注入新的动力。伟思医疗表示，康复机器人属于高端康复辅助器材，整体发展还处于初期阶段，康复科目前需要解决的还是刚性需求，康复机器人的采购需求还需要一定的市场培育期。伟思医疗的康复机器人定位于高端客户市场，基于当前市场需求和未来发展趋势，今年的策略是聚焦重点省份和部分高端客户，聚焦突破树立高端康复机器人品牌形象。
【点评】伟思医疗在当前机器人产品线上市的同时，还致力于机械机构、硬件和软件平台的不断优化和跨产品共用化，产品核心部件的国产化和自研，提高系统稳定性、不断降低成本，从而保持持续竞争力。
6月9日，动脉网讯，近日，致力于打造呼吸检测器械领先品牌——台州童医医疗器械有限公司宣布完成数千万元Pre-A轮融资，本轮融资由上海蓝湾科创集团投资，老股东世纪长河科技集团继续加持。本轮融资资金将用于加强技术研发及推动公司海外事业部渠道建设。随着后疫情时代的到来，呼吸道功能检测变得尤为重要。童医医疗构建了涵盖呼吸检测相关的多项产品及服务并打造了部分辅助治疗设备及治疗设备。在逐步拓宽自己的产品管线同时，童医医疗初步构建起了覆盖诊断、治疗的呼吸医疗器械生态。随着研发的进一步深入，其也在尝试从源头出发， 构建属于国人自己的呼吸人种数据平台，更好地服务患者。
【点评】目前童医医疗打造的呼吸人种数据平台，已经初步搭建云数据平台接收终端设备的使用和测量数据；已建立科研数据中心的基础框架，初步搭建肺功能辅助诊断平台。并称已经在申报和承担部分研究课题。
6月9日，赛诺菲中国讯，全球领先的创新医药健康企业赛诺菲在北京生产基地隆重举办赛益宁地产化项目启动仪式，正式落地糖尿病领域创新复方制剂赛益宁的本土生产。正值赛诺菲全球执行委员会成员集体访华，赛诺菲全球执行副总裁兼制造与供应事业部负责人Brendan O'Callaghan，赛诺菲执行副总裁兼普药全球事业部负责人夏立维等执委会代表出席仪式。此外，北京经济技术开发区管委会副主任刘力与北京市药品监督管理局副局长王厚廷等政府代表莅临现场，与赛诺菲共同见证这一深化本土布局的重要时刻。
【点评】本次启动仪式，标志着赛益宁本土生产正式落地北京生产基地。项目总投资近5亿人民币，计划新建一条无菌灌装生产线，并升级改造现有组装生产线，持续扩大胰岛素产品的制造能力，进一步扩大本地产能，提升优质产品的创新可及，更好地满足中国糖尿病患者的治疗需求。预计于2024年第1季度正式开始产品本地组装。
6月2日，界面新闻讯，6月2日，糖尿病诊疗照护“O+O”新模式从本质上来说是离开医院之后持续的医疗服务。慢性病的诊疗节奏与急性病不同，往往诊疗耗时长，需要坚持长期管理。对于无力支付家庭医生昂贵账单的大多数人来说，医院问诊之外的时间做到自律自我管理非常难。让有不合理饮食习惯的糖尿病患者群体做自我管理，本身就是违反人性的。糖尿病诊疗“O+O”新模式建立医患互动平台，对大量的健康咨询分派给照护师完成，解决了糖尿病患者离开医院没人管、不会管、忘了管问题。
【点评】目前在国内约50个城市，约250家医院合作设立了糖尿病共同照护门诊。糖化血红蛋白达标率平均值从基线的30%左右提升到60%左右，不良率降到5%以下，规范管理率达到70%，有效性得到了验证。公司计划未来在全国共开设约600家照护中心，形成专业的糖尿病照护管理体系。
6月2日，界面新闻讯，正海生物近日接受机构调研表示，公司的活性生物骨产品正在做相关的转产验证工作，预计在年内完成，明年正式上市销售。正海生物的活性生物骨产品正在做相关的转产验证工作，预计在年内完成，明年正式上市销售。同时，公司也在积极推动该产品的学术推广和挂网入院工作，积极应对国家集采及相关政策。有关在公司口腔科、神经外科、骨科领域未来规划方面，正海生物回复，公司在口腔科的产品包含口腔修复膜和骨修复材料，希望能够持续巩固该类产品的行业地位及市场份额；神经外科的脑膜类产品未来的行业规模相对平稳，公司将积极应对后续集采，保持行业头部地位；活性生物骨产品尚处在早期市场推广阶段，具体的销售情况受集采政策的影响较大，公司会积极应对国家集采及相关政策。
【点评】此外，钙硅生物陶瓷骨修复材料已于近日完成临床试验的全国入组工作，临床试验单位包括牵头单位武汉大学口腔医院在内的七家医院。
6月2日，动脉网讯，6月1日，国内疫苗头部企业、mRNA疫苗领跑企业：艾美疫苗，公告了Omicron BA.5mRNA新冠疫苗的最新重要成果。公告显示，在国内开展的由研究者发起的保护效力和安全性临床研究已完成关键性数据的期中分析并取得主要结果，该疫苗的最高保护率达到80.68%。该研究旨在评价此款疫苗在18周岁及以上人群中加强接种1剂的保护效力、安全性和免疫原性。结果表明，该疫苗预防新冠病毒感染所致疾病的保护率为73.16%，95%置信区间下限54.24%，上限85.00%。这一结果远高于新冠疫苗保护效力的国际标准（即保护率≥50%和95%置信区间下限≥30%）。
【点评】本次试验疫苗在4月末以后，即XBB变异株主要流行期间，报告病例计算保护率达到80.68%，95%置信区间下限55.98%，上线92.74%。这一结果也表示， 对XBB变异株，该疫苗反而表现出更高的保护效力。
5月25日，动脉网讯，5月24日，博济医药公众号发布消息，公司与盘龙药业就中药新药签订了委托协议。此次签约是继今年3月双方签订战略合作协议后，首次就具体项目完成合作签约。盘龙药业党委书记、董事长谢晓林，博济医药董事长王廷春等有关负责人参与了签约仪式。博济医药是全国知名的新药研发全流程“一站式”CRO，具有稳定且高素质的研发人才队伍、具备丰富的临床研究服务能力和经验，在中药新药研发领域特色鲜明，独具优势。与博济医药合作将进一步加强盘龙药业的新药研发能力，进一步满足中药领域的临床用药需求，助力盘龙药业打造秦药强势品牌，助力人类生命健康。
【点评】未来，双方将共同成立专项工作小组就中药新药、院内制剂等项目合作进行专项对接，加速推进项目进程，以双方合力助推我国中医药产业的高质量创新发展。
5月25日，医药魔方讯，全球总部及创新与产业化基地预计项目总投资为19亿元，项目建设地点为上海市浦东新区国际医学园区34B-01地块，项目建设内容为利用公司自主研发的生产技术，新建生产研发大楼，加速完善公司产品线，生产主动脉、外周血管及肿瘤介入医疗器械相关产品，预计达产后将形成年产量800,164根/瓶主动脉、外周血管及肿瘤介入医疗器械产品的生产规模。外周血管介入及肿瘤介入医疗器械研究开发项目总投资为5.16亿元，项目建设地点为上海市浦东新区康新公路3399弄1号，项目建设内容为拟改造现有场地，引进高水平研发人才，采购研发所需的软硬件设备，在外周血管介入及肿瘤介入领域研发点状支架、溶栓导管、可降解微球等新产品。
【点评】项目建成后能够提高公司的研发创新能力，丰富公司产品种类，开拓新的盈利增长点，提升公司核心竞争力。
