中国行业发展报告

　　10月14日，解放日报讯，上海市委副书记、市长杨雄主持召开市政府常务会议，会议原则同意《本市推进药品审评审批制度改革试点方案》并指出，要充分发挥自贸试验区和张江国家自主创新示范区的“双自联动”作用、发挥上海创新药物研发技术平台以及技术审评专业机构和人才的力量，结合转化医学国家重大科技基础设施——上海转化医学研究中心建设，实施“三个创新”，即创新药品审评审批模式，组建国家食药监总局药品审评...

　　10月13日，E药脸谱网讯，10月5日，香港信报消息称，修正药业拟于2015年第四季或明年初向港交所递交上市申请，拟募资117亿港币。消息人士称，修正集团已委任瑞银及中银国际作为安排行，协助安排上市。集资额暂定约为10亿至15亿美元（约78亿至117亿港元），而且不排除会有所增加。资料显示，修正药业成立于1995年，集团总部位于吉林长春，下辖76个全资和控股子公司，有员工10万余人。产品以中成药为主，同时涉及化药及...

　　10月13日，生物谷讯，近日，FDA宣布将会加速审批默克雪兰诺/辉瑞的PD-1抑制剂avelumab在一种罕见皮肤癌——Merkel细胞癌方面的应用。该药物进入FDA快速审批通道主要是基于上个月FDA认定了avelumab在Merkel细胞癌上的孤儿药地位，使得这种罕见而恶性程度较高的皮肤癌尽快获得新的治疗方法成为可能。上周默克雪兰诺的研发部门表示，希望avelumab最早能够在2017年上市治疗Merkel细胞癌，并且在2022年之前，每年增加一项...

　　10月12日，晨哨网讯，海普瑞发布公告称，其全资子公司美国海普瑞拟以自有资金出资200万加元认购QuestPharmaTech Inc.新发行的2500万股普通股，出资完成后，美国海普瑞占其全面摊薄后的股权比例为16.62%。据悉，QuestPharma是一家在加拿大创业板上市的生物技术公司，主要从事单克隆抗体药物的临床研究开发。股权交割完成后，美国海普瑞可以委派一名代表加入QuestPharma的董事会。海普瑞公告透露，上述投资是根据公司...

　　10月12日，生物谷讯，2015年10月12日，信达生物制药（苏州）有限公司与美国礼来制药集团达成三个肿瘤免疫治疗双特异性抗体药物的全球开发合作协议，里程碑付款总金额超过10亿美元，成为国内迄今为止金额最大的生物医药国际合作项目。此次合作涉及三个目前最有前景的新型双特异性肿瘤免疫治疗抗体，三个抗体均使用来自于信达生物自主研发的PD-1单抗。根据合作协议，信达生物和礼来将合作开发、生产和销售以上新药，其...

　　10月10日，新康界讯，绿叶制药集团近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）确认公司研发的利培酮微球注射剂（LY03004）不需再进行任何临床试验，可在美提交新药申请（NDA）。这标志着绿叶制药，同时也是中国首个自主研发的微球制剂产品将在不远的未来进入美国市场。LY 03004上市后，有望改善口服抗精神病药物在精神分裂症患者中普遍存在的用药依从性，并简化精神分裂症的疗程，因为只需每两周注射一次。此外，与另...

　　10月10日，科技处讯，由于长期的工业化，未来数10年，欧盟及其成员国将面临持续增长自然资源有限的严峻挑战，特别是初级原材料生产供应体系，积极发展生物基经济成为必然选择。2013年，欧盟生物基经济规模超过2万亿欧元，提供着2000万就业岗位，占到欧盟总就业人数的10%左右。欧盟2020战略“创新型联盟”和“自然资源有效利用”旗舰计划，分别制定出发展生物基经济的具体目标，增加研发创新投入，积极推动欧盟生物基...

　　10月9日，羊城晚报讯，屠呦呦因为发明青蒿素终于获得诺贝尔奖。受此利好消息影响，昨日，涉及青蒿素概念的上市公司，包括复星医药、昆药集团、浙江医药、白云山等，全部涨停。然而，尽管青蒿素是中国人所发明，但中国仍只是青蒿素原料供应国，而处于价值链最上端的国际市场仍被外资药企把控。目前全球青蒿草90%来源于中国，有数据显示，2012年，国内青蒿素产量为200～220吨，其中诺华公司的消耗量约达到50吨，印度两...

　　10月9日，中国化工仪器网讯，在2015深圳国际BT领袖峰会期间，华大基因董事长汪建表示，国家要成立10个精准医疗中心，华大申报了一个。今年1月底，美国总统奥巴马在国情咨文演讲中提出“精准医疗”计划。与此同时，精准医疗一词也在中国国内引起了极大的反响。据报道，国家卫计委和科技部多次召开会议，论证、启动“精准医疗”计划，到2030年前在精准医疗领域投入600亿元。精准医疗甚至有望列入国家“十三五”科技发...

　　10月08日，生物谷讯，近日，罗氏帕妥珠单抗（Perjeta）在英国获批，用于早期乳腺癌的治疗，仅仅在几周前，该药物也获得欧洲药品管理局的批准。罗氏表示，帕妥珠单抗（Perjeta）早就获批用于治疗晚期 HER2阳性乳腺癌患者，而此番获批治疗早期乳腺癌，可以使得英国每年有1800名早期乳腺癌患者具备更多的用药选择。此外，帕妥珠单抗（Perjeta）还可以用于局部晚期、患有炎症或具有高复发风险的术前乳腺癌患者。2013年，...

　　10月08日，生物谷讯，最近，罗氏旗下的基因泰克（Genentech）宣布其在抗肿瘤新药Cobimetinib在最新一项临床三期研究中取得显著结果，这项研究与来自旧金山的生物医药公司Exelixis合作完成。Cobimetinib是一种MEK抑制剂类药物。本周二公布的数据显示，该药物和Zelboraf联用对带有BRAF V600突变的黑色素瘤患者具有显著疗效，而这一结果也将支持合作双方尽快在美国和欧盟市场申报Cobimetinib上市的工作。公司方面表示将...

　　9月30日，生物谷讯，根据美国达纳-法伯癌症研究所的一项临床试验的结果，一种新的药物被发现对于有耐药性的晚期肾脏癌症患者效果良好。这项研究中，患者正在接受依维莫司（affinitor）的二线治疗，可以让肿瘤的生长停止一段时间。但新的药物卡博替尼（cabozantinib）的效果，很大程度上优于依维莫司。这项研究发表在《新英格兰医学杂志》上，文章认为新药物卡博替尼可能延长患者的生存期，该药物的出现和将来的上市...

　　9月30日，中国医药信息网消息，为进一步加强对违法生产销售银杏叶药品案件查处工作的协调和指导，食品药品监管总局近日在京召开违法生产销售银杏叶药品案件查处工作协调会。会议强调，违法生产销售银杏叶提取物及其制剂，违反了药品管理法等法律法规，对人民群众用药安全及身体健康造成危害，必须坚决依法严肃查处；对违法情节严重、造成恶劣社会影响的企业，要依法从重处罚。会议要求，各级食品药品监管部门要进一...

　　9月29日，新华网消息，自2008年以来，我国人狂犬病报告病例数连续7年下降，防控成效显著。目前，全国疫情总体呈下降趋势，但部分省份疫情有所上升。据统计，疫情主要分布在南方地区，其次为华北地区，报告发病数排前10位的省区依次为广西（121例）、广东（85例）、河南（78例）、云南（73例）和贵州（70例）、湖南（65例）、河北（56例）、四川（45例）、山西（43例）、湖北（41例），占全国报告发病总数的73%。

　　9月29日，中商情报网讯，2015年1～8月，我国医药制造业主营业务收入为15820.9亿元，同比增长9%，利润总额为1571.5亿元，同比增长13.2%。据分析，近年来，受益于医保覆盖迅速扩大、政府财政性投入大幅提高，医药制造业收入取得高速增长，一度达到30%左右，从2011年之后开始放缓，增速回落到10%～20%的区间，而今年增速回到了9%，2015年也是招标大年，医药企业难逃降价风险，行业增速也在继续放缓。

　　9月28日，生物探索讯，根据Grand View Research的报道，2013年，全球生物技术市场规模为2705亿美元，基于疾病诊断和治疗对重组技术、医药生物技术以及DNA测序技术等的需求不断增加，全球生物技术市场预计以12.3%的年复合增长率增长，至2020年全球生物技术市场规模达6068亿美元。日益流行的疾病如癌症、乙型肝炎以及其他罕见病患病率不断上升是推动生物技术市场发展的最大因素，其次随着经济的发展，政府对该市场的资...

　　9月28日，南方日报讯，据悉，深圳国家生物产业基地是2005年6月5日由国家发改委批准认定的国家首批3个生物产业基地之一。目前，基地通过建立完整的生物产业技术支撑平台和产业配套系统，已发展成为国内市场化程度最高、功能设施最齐全的高新技术和科技成果转化基地。截至当前，基地已吸引近60家生物医药企业和产业化平台项目入驻，主要分布在生物制药、医疗器械、中医药、医药物流和生物服务等领域，包括1家世界500强...

　　9月25日，药品资讯网讯，近日，雀巢公司表示已经与著名生物医药公司AC Immune建立合作，准备在生命科学领域中展开相关研究，包括针对阿尔兹海默症的研究。根据双方透露的协议内容，雀巢公司和AC Immune公司将联手开发一种新型的早期阿尔兹海默症检测方法。这种方法将以tau蛋白为靶点来在患者患上阿尔兹海默症初始时将其与健康人群区分开来。两家公司希望这种检测方法能够为今后的阿尔兹海默症研究做出贡献。此前，AC...

　　9月25日，生物谷讯，荷兰著名基因疗法开发者UniQure公司最近公布了一项先行实验的积极数据，将有助于其罕见病疗法AMT-110的进一步开发。受此消息影响，公司的股价也暴涨20%之多。据悉，AMT-110是一种用于治疗罕见病Sanfilippo B syndrome的基因疗法。Sanfilippo B syndrome是由于儿童体内一种名为NaGlu蛋白的缺失而导致的致死性疾病。作为基因疗法领域的先驱者之一，UniQure公司目前在多个疾病领域中都有自己的产品...

　　9月24日，赛博蓝讯，9月23日，浙江省人社厅、卫计委、物价局三部门联合发文，征求《关于做好药品价格改革后基本医疗保险药品政策衔接工作的通知》意见。通知表示，国家和省低价药目录内药品的生产企业，可在省中标价的基础上，在西药每天不超过3元、中药每天不超过5元的标准内，按规定的控制幅度对目录内药品自行调整价格。9月22日，浙江省药械采购平台发布了《关于调整部分在线交易药品参照价等的通知》。现阶段供...

　　9月24日，新康界讯，据研究咨询公司GlobalData的报告，人类免疫缺陷病毒（艾滋病病毒、HIV）疗法市场价值将从2013年的140亿美元增加到2023年的153亿美元，在9个主要市场（美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国、日本、巴西、中国）中，年复合增长率为0.9%，代表着一个较低的年复合增长率。GlobalData称，艾滋病疗法市场有望向整合酶抑制剂药物及单片药物转变，这种变化在美国显得尤为明显。

　　9月23日，健康点讯，中源协和9月21日晚间发布公告称，公司已于当日与中国人民健康保险股份有限公司签署《战略合作协议》，双方将遵循平等自愿、依法合规、合作共赢的原则，在健康管理、抗衰老、医疗、养老产业投资以及金融投资等方面开展深入合作。根据协议内容，在健康保险和健康管理业务方面，双方将在法律法规允许的范围内，发挥各自专业优势，合作开发创新性的产品和服务，研究建立健康保险、健康管理、养老护理...

　　9月23日，生物谷讯，日本药企大冢（Otsuka）近日在美国监管方面收获喜讯，FDA提前3个月批准抗癌复方新药Lonsurf（trifluridine/tipiracil，FTD/TPI），用于对其他疗法（化疗及生物疗法）不再响应的难治性转移性结直肠癌（mCRC）患者的治疗。此前，Lonsurf已于2014年3月获得日本监管部门批准；在欧洲，大冢已于今年3月向欧盟提交了Lonsurf的上市申请，该公司已与合作伙伴施维雅（Servier）签署了一项1.3亿美元的协议...

　　9月22日，生物谷讯，此前，吉利德公司凭借旗下的Sovaldi以及鸡尾酒疗法Harvoni迅速登临丙肝治疗市场的巅峰，最近，公司另一项丙肝鸡尾酒疗法的联合疗法临床三期研究再传利好，进一步向世人展示了吉利德公司在该领域的强大实力。按照吉利德的规划，Harvoni将主要应用于基因1型丙肝患者，新的Sov/Vel联合疗法将覆盖基因2-6型丙肝患者群体。吉利德公司将借此编织一张覆盖全基因型丙肝患者群体的大网，进一步提高丙肝药...

　　9月22日，人民网讯，近日，拜耳公司宣布，从2016年1月1日起将由处方药、大众健康和作物科学三个业务部门来经营公司业务。据悉，新组织中，拜耳医药保健将进行拆分，放射业务将被归入处方药业务部，保健消费品业务将并入大众健康业务部，拜耳作物科学将转变成作物科学业务部。未来拜耳将把普药和特药领域的处方药产品组合以及放射业务统一整合到处方药业务部。大众健康业务部包括过敏、止痛、心血管风险预防、咳嗽和...

　　9月21日，生物谷讯，最近，制药巨头礼来和勃林格殷格翰公司开发的SGLT2新药Jardiance被认为是第一种能够降低糖尿病患者出现心血管并发症的药物而引起了业界的广泛关注。据公司披露的临床研究数据显示，糖尿病患者在服用了Jardiance后，因心血管原因而死亡的风险降低了38%，总体死亡率降低了32%，引心力衰竭而引发的住院率降低了35%。统计还显示，这一药物将2型糖尿病患者出现心力衰竭、中风以及由心血管事件而引起的...

　　9月21日，生物谷讯，最近，波士顿的Veritas Genetics宣布将在中国杭州建立研发中心，用于开发适用于亚洲患者群体的新一代测序技术。Veritas公司在声明中表示，公司希望利用自己独有的技术来提供适合亚洲人的基因检测服务。而公司在中国设立研发中心后，首先要进行的就是关于α-地中海贫血相关基因的研究，这种疾病在亚洲人群众的发病比例较高。本月早些时候，另外一家测序公司Agena Bioscience也曾宣布在上海建立分...

　　9月18日，生物谷讯，最近，FDA宣布批准了制药巨头艾尔建和Richter公司联合开发的抗精神病新药cariprazine。这种药物主要被设计用于治疗精神分裂症和躁郁症。不过，cariprazine的上市过程并不顺利。曾经cariprazine被寄予厚望，公司预计这种药物上市后的峰值将达到20亿美元之多。然而随着该药物审批之路的坎坷不断，分析人士和市场对其的热情也不断削减，此次上市消息传出后，一些分析人士已经将其年销售额峰值下调到...

　　9月18日，北京商报讯，近年来，北京亦庄生物医药产值持续保持超过50%的北京全市占比，今年1～7月生物医药产值高达180亿元，并继续保持两位数增长。据悉，北京亦庄是北京的“药谷”，生物医药产业作为其四大主导产业之一始终保持优质高效增长。值得一提的是，北京亦庄现已建设各类公共服务平台17个，拥有国家级和北京市科技企业孵化器8家，聚集了一批科技金融、风险投资、中介服务等领域的科技创新服务机构，形成了覆...

　　9月17日，美中药源讯，安进宣布将以3亿美元首付加最多可达12.5亿美元的里程金收购荷兰生物技术公司Dezima。Dezima的核心资产是CETP抑制剂TA-8995，目前已在二期临床显示能降低48%的LDL，同时升高HDL。同时，安进也和癌症免疫疗法公司Xencor达成合作意向，开发双特异抗体。首付4500万，里程金可达17亿。由此可见，安进正在同时扩展在当今心血管、抗癌这两个最大致死疾病的研发。

　　9月17日，中国制药网讯，近日，阿斯利康投入1150万英镑（1770万美元）构建生物信息学系统，助力肿瘤市场。这些资金将用于公司同曼彻斯特大学（The University of Manchester）的五年合作计划，阿斯利康希望通过五年时间建立生物信息学系统，实现肿瘤患者个体化用药。阿斯利康计划通过此次合作建立安全有效，包含生物标志物、药物体内分布数据的生物信息系统，利用这些数据绘制图表，帮助医务人员制定治疗方案。阿斯...

　　9月16日，汤森路透讯，未来几年，全球仿制药乃至整个制药行业的增长将来源于新兴市场和生物药物领域。随着治疗越来越专业化，多数分析师预期最大的治疗支出也将集中于专科领域，比如肿瘤。当发达国家还在从停滞的经济中复苏并努力减少医疗支出的时候，新兴市场正在加大医疗保健体系和基础建设的投资。对于仿制药行业来说，2015年后专利到期的小分子药物大多数集中于抗肿瘤药和孤儿药。

　　9月16日，i黑马讯，苏州晶云药物科技有限公司宣布完成1000万美元的A轮融资，由人人公司领投。晶云团队表示将利用资金和资源，进一步加快研发步伐。苏州晶云药物科技有限公司创立于2010年7月，由两位海归博士陈敏华和张炎锋联合创办，是国内首家专注于晶型药物开发和产业化的公司。它主要利用国际领先的晶型研发平台，为全球制药公司提供以晶型为核心的最优药物研发方案，共同推进药物的高效研发。

　　9月15日，中国证券报讯，明德生物自登陆新三板以来，业绩一直保持高速成长。去年引入战略投资者君联资本后，今年年中公司启动增发，并于9月15日起开始实施做市。公司董事长陈莉莉表示，明德生物近年来的高速成长和POCT在国内的发展不无关系，公司核心技术包括高通量检测、全血检测技术等，是竞争中胜出的利器。公司将进一步完善POCT产品线，进入分子诊断领域，并布局移动医疗。

　　9月15日，新康界讯，在2011～2015这15年的时间内，生物制药领域风投资本的总内部收益率达到惊人的69.9%，整个卫生保健领域（包括生物制药、各种医疗信息技术行业、设备、医学技术、医疗保健服务）的收益率也高达50.5%，而同时期内投资收益率较高的IT/软件领域也仅为45%。值得注意的是，自2000～2010年，在生物制药及IT/软件这2个行业中，交易完成的速度大致相同。然而，2011～2015年间，IT/软件领域内的交易完成18%...

　　9月14日，和讯网讯，宁夏回族自治区医药行业近日与中东一家电子商务公司签订框架协议，借助其平台向阿拉伯地区销售我国企业生产的医疗器械产品、保健品及相关服务。这份协议是在中阿博览会分论坛之一的中阿健康产业论坛上签订的。根据协议，纳世利中东电商平台将开辟医疗器械、康复保健产品销售专栏，免费一年为中国健康产品生产企业提供销售平台，并积极为中国企业联系协调阿拉伯地区的销售代理企业，帮助中国企业...

　　9月14日，生物谷讯，近日法国Institute Gustave Roussy (IGR)癌症中心与杭州比昂生物科技有限公司完成签约。癌症术后治疗一直是国际医疗上的一个重大课题，而现在癌症免疫治疗作为化疗后的新型有效手段已经获得认可。法国Institute Gustave Roussy (IGR)癌症中心是欧洲最大的癌症中心，目前也正在开展多种癌症的细胞治疗以及免疫疗；而杭州比昂生物科技有限公司为国内一家在细胞治疗领域具有领军实力的公司。此次签...

　　9月11日，成都商报讯，我国吉林省生物质资源丰富，近年来，在发展开发生物质能源上走在全国前列。2012年，吉林可收集秸秆资源量约为3600万吨，能源化利用总量每年约为1200万吨，相当于600万吨标煤。从秸秆发电来讲，吉林省已经建成了5个项目，总装机规模是157兆瓦，年利用量在115万吨左右。目前，我省农村秸秆颗粒燃料项目已经起步，初步形成了成型燃料加工、炊事取暖和集中供热的应用产业链。成型燃料与新型炉具配...

　　9月11日，新华网讯，广州市委常委、常务副市长陈如桂在全球生物医药健康产业发展圆桌会议上表示，广州是我国医药健康产业最集中、最优势的城市，到2025年广州的生物医药健康产业有望实现万亿规模，到那时，生物医药健康产业的增加值将占经济比重的15%左右，成为第一大支柱产业。陈如桂指出，为构建生物医药健康产业新高地，抢占行业发展制高点，广州将从五个方面加以努力，包括坚持规划先行、推进自主创新、加大政策...

　　9月10日，中国证券网讯，生命科学临床研究领域云解决方案供应商Medidata9日宣布，已与中国生物制药公司云南沃森生物技术股份有限公司达成合作，沃森生物将采用Medidata的技术平台，以提升公司的数据管理，助力生物医药创新以开发一种婴幼儿的肺炎球菌结合疫苗。沃森生物副总裁张翊表示，沃森生物将使用Medidata在全球经验证的技术和解决方案，以提升公司在肺炎球菌疫苗试验的速度和操作效率，最终将提供一种安全和有...