中国行业发展报告

　　7月24日，中国化工仪器网讯，23日，2015年国际生物经济大会在天津开幕。全国政协副主席、科技部部长万钢指出，在生物技术的支撑下，生物经济正成为中国经济的重要增长点之一。生物产业产值近年来保持20%以上的增长率，2014年达到3.16万亿元。生物产业产值在GDP中的比重由30年前的1.28%上升到2014年的4.63%。形成了京津冀、长三角、珠三角为核心的生物产业聚集区，产业集群效应凸显。近年来，中国政府对生物技术的研...

　　7月24日，经济参考报讯，截至2015年6月底，上海为全市老年人免费接种23价肺炎疫苗超过100万剂次。2013年9月，由上海市卫计委牵头，并在中生股份的全力配合下率先启动了肺炎疫苗接种项目，为60岁以上的老人免费接种肺炎疫苗。2006年，中国生物技术股份有限公司所属成都生物制品研究所有限责任公司自行研制的23价肺炎球菌多糖疫苗成功上市，成为国内首家，也是全球第三家获准生产肺炎疫苗的厂家。据悉，肺炎是老年人群...

　　7月23日，生物谷讯，近日，默沙东在研PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）获欧盟批准，用于晚期（不可切除性或转移性）黑色素瘤成人患者，包括一线治疗及既往已接受治疗的晚期黑色素瘤。此次批准，使Keytruda成为Opdivo之后第二个进入欧洲市场的PD-1免疫疗法。医药市场调研机构EvaluatePharma此前预测，Opdivo将成为PD-1/PD-L1领域最成功的免疫疗法，2020年销售额将达到88亿美元，而Keytruda也将达到55亿美元，罗...

　　7月23日，医药经济报讯，近年来，全球生物制药市场呈现高速增长态势，年均增长15%～18%，预计到2020年，生物制药有望占全球药品销售收入的1/3。据悉，目前全球已上市的生物制剂达100多个，在全球最畅销的100个处方药中，预计生物技术药物所占比重将从2002年的15%提升到2016年的45%。业内专家预测，2013～2020年将是生物仿制药的发展黄金期。预计2015年全球生物仿制药市场规模将增长至100亿美元，2020年将达200亿美元...

　　7月22日，健康点讯，7月21日晚间，湖南千山制药机械股份有限公司发布公告称，与湖南三谊医疗科技有限公司及其全体股东共同签署了《投资合作框架协议》，计划拟通过向三谊医疗投资人民币1050万元，以取得三谊医疗增资后不低于51%（含）的股权。据了解，千山药机方面曾表示，鉴于个体化医疗、精准医疗系未来医疗的发展方向，公司将进一步向精准医疗领域扩张，此次投资三谊医疗即是其转型中的重要一步，旨在为公司在精...

　　7月22日，药品资讯网讯，在欧洲，有60%的高危患者服用他汀类药物或其他已上市的降脂药物仍然无法充分控制其LDL-C水平。而在极高危患者群体中，这一比例高达80%以上。PCSK9抑制剂提供了一种全新的治疗模式来对抗LDL-C，被视为他汀类药物（如Lipitor和Zocor）之后降脂领域取得的最大进步。近日，生物技术巨头安进（Amgen）研发的PCSK9抑制剂Repatha（evolocumab）获得欧盟批准，标志着全球首个新一代PCSK9抑制剂类降脂...

　　7月21日，生物谷讯，天昊基因迎来发展机遇期，为加快发展步伐，与谱润投资、山蓝资本以及盛宇投资达成战略合作，完成8000万人民币的首轮融资，以提升旗下公司业务服务规模和能力，完善产业化布局。天昊基因成立于2008年，位于苏州工业园区生物纳米园，是一家主要以基因分析技术开发及应用为主营方向的创新型的高科技生物技术企业。天昊基因自创立之初陆续开发了多项高性价比的多位点基因检测专利技术，并基于这些技...

　　7月21日，中国化工仪器网讯，上海市出入境检验检疫局日前发布《关于支持上海生物医药产业发展若干意见》（简称上海生物医药国检十条），多类低风险生物医药材料进出口解禁。配合新政，上海检验检疫部门对生物医药产业建立了“事前产品风险评估，事中事后监管”的管理模式。据悉，上海是目前全国最大的进出口生物材料口岸，去年共进出口生物材料27.19亿美元。然而受到政策限制，仍有一些关键性和基础性的原材料进不来...

　　7月20日，每日经济新闻讯，在第32届全国医药工业信息年会上，中国工程院院士桑国卫表示，我国目前还是以仿制药为主，仿制药占比达到了96%，新药市场被国际大公司产品垄断，医药发展需要创新驱动。而在医药创新方面，我国亟需建立实现创新成果转化的市场化推动机制。桑国卫认为，首先要在药物开发的前期重要环节实现公司增值及早期投资退出，打造成功的商业模式，从而营造早期创新项目的投资氛围。其次，加强国内外创...

　　7月20日，生意社讯，新西兰食品标准局（FSANZ）近日建议批准孟山都抗虫大豆品种MON87751。FSANZ于2015年2月20日收到孟山都的申请，要求允许销售并利用从MON87751大豆品种上获取的食品。MON87751大豆具有两个抗虫基因cry1A.105和cry 2Ab2，对鳞翅目害虫具有毒性，能抵抗包括关键大豆害虫梢蛾、向日葵尺蠖及草地贪夜蛾等鳞翅目害虫。FSANZ对孟山都的申请进行了评估，认为该品种不会对公众健康和安全造成风险。上述批准...

　　7月17日，生物谷讯，近日，罗氏公布atezolizumab治疗膀胱癌关键Ⅱ期研究（IMvigor-210）的积极顶线数据。当前，PD-1/PD-L1免疫市场竞争异常激烈，市场峰值高达350亿美元，该领域的竞争者包括默沙东、百时美施贵宝、罗氏、阿斯利康。具体来看，百时美遥遥领先，其PD-1免疫疗法Opdivo在全球三大主要市场（美日欧）均已收获批文；默沙东则紧跟其后，其PD-1免疫疗法Keytruda在美国已收获黑色素瘤适应症，有望10月收获非...

　　7月17日，生物谷讯，继今年1月获得FDA批准之后，百时美施贵宝（BMS）艾滋病复方新药Evotaz近日再获欧盟批准，联合其他抗逆转录病毒药物，用于HIV-1成人感染者的治疗，帮助患者实现长期病毒学抑制。据悉，Evotaz将为HIV-1感染者提供一种单一片剂选择，消除了服用Reyataz的同时需另服药效增强剂的必要性。需要指出的是，Evotaz和Reyataz并不能治愈HIV-1感染，但能提供长期的病毒学抑制。据联合国艾滋病联合规划署（UNA...

　　7月16日，中国新闻网讯，解放军307医院15日下午在京宣布，经过16个月的术后观察，由该院陈虎团队率先开展的世界首例胎盘造血干细胞联合脐带血造血干细胞移植治疗重型再生障碍性贫血获得成功。据介绍，脐带血干细胞具有免疫原性较弱、配型要求不高的优势，且移植抗宿主病发率较低，但缺点是造血干细胞数量太少，不容易植活，难以满足移植要求；胎盘组织含有大量造血干细胞，通过分离胎盘中造血干细胞，从而弥补干细胞...

　　7月16日，生物谷讯，近日，生物技术巨头新基（Celgene）以72亿美元收购Receptos，击败阿斯利康、吉利德、梯瓦等多家竞争对手。Receptos的明星产品ozanimod是一种新型口服S1P1R调节剂，目前处于Ⅲ期临床开发，该药主要用于治疗自身免疫性疾病，其临床数据满足差异化开发战略。业界对ozanimod也非常看好，预测其上市后的年销售峰值将高达40亿美元，同时将成为推动全球多发性硬化症（MS）市场高速增长的5个关键性免疫调...

　　7月15日，南方日报讯，广东众生药业股份有限公司近日召开会议审议通过了《关于广东众生药业股份有限公司与上海药明康德新药开发有限公司签订战略合作协议的议案》，同意公司与上海药明康德新药开发有限公司签订战略合作协议。据悉，本次战略合作将集中于众生药业的优势领域：眼科、肿瘤、心脑血管及糖尿病等的项目开发，为众生打造一条充实的基于核心治疗领域的新产品管线，进一步增强公司研发能力和创新深度，提升...

　　7月15日，中国科学报讯，据波士顿咨询公司（BCG）估计，2013年全球体外诊断产品（IVD）市场规模为560亿美元，年复合增长率约为5%。成熟领域如免疫检测、生化检测等增长已经放缓，仅为3%～4%。新兴领域如分子诊断、组织学等增长迅速，年复合增长率达到8%～9%。中国体外诊断产品市场过去几年一直保持高速增长，2013年市场规模为34亿美元（按出厂价计算），预计未来仍会保持快速增长，2013年到2018年复合增长率在16%左...

　　7月14日，证券时报讯，恒瑞医药13日晚间发布公告，透露公司计划在苏州工业园设立全资子公司，暂定名称为苏州盛迪亚生物医药有限公司，注册资本为1亿元人民币，预计苏州盛迪亚生物医药有限公司总投资额为8.5亿元，全部由恒瑞医药出资。公告表示，新成立的子公司经营范围为生物医药科研开发、咨询；自营和代理各类商品及技术的进出口业务；生物医药产品制造与销售等。本次投资将有利于公司生物医药研发及生产项目顺利...

　　7月14日，生物谷讯，生物技术巨头艾伯维（AbbVie）在欧盟监管方面收获喜讯，该公司耗资210亿美元收购的突破性抗癌药Imbruvica（ibrutinib）近日获欧盟批准，用于既往已接受过至少一次治疗的Waldenstrom巨球蛋白血症（WM）成人患者，以及用于不适合化学-免疫疗法的WM成人患者的一线治疗。此次批准，使Imbruvica成为欧洲首个Waldenstrom巨球蛋白血症治疗产品，该适应症也是Imbruvica在欧洲获批的第4个适应症，之前已获...

　　7月13日，生物谷讯，近日，辉瑞公司针对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）的疫苗研发已经推进到中期试验阶段，目前已将患者纳入临床试验。这项名为STRIVE的Ⅱb期临床试验在做过选择性脊柱融合手术的患者中进行。选择性脊柱融合手术是一种侵入性很强的手术，这就使得患者手术部位感染的风险增高，而在美国，MRSA是造成手术部位感染的五种病原之一。辉瑞表示将会有2600名患者参与到STRIVE的试验中，该研究预期将于2017...

　　7月13日，生物谷讯，灵北（H.Lundbeck）和大冢（Otsuka）重磅精神病新药Rexulti（brexpiprazole）近日获FDA批准：（1）作为一种辅助药物用于重度抑郁症（MDD）成人患者的治疗；（2）用于精神分裂症（schizophrenia）成人患者的治疗。Rexulti该药为每日口服一次的药物，由大冢发现，由灵北和大冢联合开发，双方已计划在2015年8月初将Rexulti推向美国市场。

　　7月10日，晨哨网讯，全球知名医药市场调研机构Evaluate Pharma发布报告，2014年全球疫苗销售总额为263.81亿美元，到2020年预计将达到347.27亿美元，2014至2020年预测期内的年复合增长率（CAGR）为5%。报告预测，全球疫苗市场中的四大巨头——默沙东、葛兰素史克、赛诺菲、辉瑞，将在2020年并驾齐驱，展开激烈竞争。到2020年，每一个巨头的市场份额预计将达到大约21%，疫苗销售额在72至75亿美元之间。

　　7月10日，中国证券网讯，9日，达安基因发布公告，公司控股子公司广州市达瑞生物技术股份有限公司挂牌相关手续已办理完毕，并于2015年7月9日在全国中小企业股份转让系统正式挂牌。达瑞生物的证券简称为“达瑞生物”，证券代码为“832705”，转让方式为协议转让。截止目前，公司持有达瑞生物1675万股，占其总股本的47.71%。达瑞生物主要经营生物技术开发服务；医学研究和试验发展；医疗设备租赁服务；软件开发；生物技...

　　7月9日，生物谷讯，阿斯利康与合作伙伴Ironwood近日公布了在中国开展的便秘新药Linzess（linaclotide，利那洛肽）一项Ⅲ期研究的积极顶线数据。该研究在便秘型肠易激综合征（IBS-C）成人患者中开展，数据显示，Linzess达到了所有主要和次要终点，包括腹痛及便秘症状。双方计划在2016年初向中国食品药品监督管理总局（CFDA）提交上市申请。如果获批，Linzess将成为中国市场专门治疗IBS-C患者的首个处方药。据估计，在...

　　7月9日，生物谷讯，近日，默沙东与三星Bioepis合作开发的生物仿制药SB5在关键性头对头Ⅲ期研究获得成功，用于治疗中度至重度RA时，24周ACR20从基线的改善SB5与品牌药Humira（修美乐）相当 ，证明两者具有等效性。Humira（修美乐）、Remicade（类克）、Enbrel（恩利）是全球最畅销的3大抗炎药，均为抗肿瘤坏死因子（anti-TNF）产品，在2014年的全球销售额分别为125.4亿美元、92.4亿美元、85.4亿美元。此次SB5在Ⅲ期临...

　　7月8日，路透社讯，Biogen在7月2日表示，已经与AGTC达成协议，将开发针对一系列眼部疾病的基因疗法，这标志着Biogen公司开始涉足眼科领域。AGTC的全称为应用基因技术公司，在公布与Biogen的协议后，其股价在纳斯达克上午的交易中飙升21%至19.75美元。Biogen股价则小幅变动至406.08美元。Biogen是多发性硬化症领域的领导者，该公司表示，这笔交易中Biogen将出资1.24亿美元作为预付款，其中包括3000万美元用于投资AGTC...

　　7月8日，中国化工仪器网讯，近期，南京大学生命科学高等研究院张辰宇团队在埃博拉等病毒诊断中取得重大突破，研发出“循环MicroRNA诊断试剂盒”，在埃博拉病毒潜伏期，还未出现发热等临床症状时，就能早期诊断，并进行相应防治。据悉，张辰宇团队在相关领域做了七八年的研究，这个发现对于埃博拉疫情的控制有重大意义。

　　7月7日，生物谷讯，法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）研发的来得时（Lantus）升级产品U300（甘精胰岛素[重组DNA来源]注射液，300U/mL）在今年上半年相继获得美国、欧盟、加拿大批准。近日，该产品成功获得首个亚洲国家——日本批准，将以品牌名Lantus XR销售；而在美国和欧洲市场中，U300以品牌名Toujeo销售。此次批准，标志着U300在亚洲市场拿到的首个批文，也标志着U300在短短5个月内成功拿到了全球第4个市场批文。目...

　　7月7日，中国科学报讯，近日，医学杂志《柳叶刀》刊发了第三军医大学药学系教授邹全明研究团队与中国食品药品检定研究院研究员曾明、江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才团队合作完成的口服幽门螺杆菌（Hp）疫苗3期临床研究成果。研究证明，口服重组幽门螺杆菌疫苗具有良好的安全性和免疫原性。该研究进一步证明，疫苗能有效降低由该菌感染引起的胃炎、胃及十二指肠溃疡及胃癌发病率，既能从源头上控制其传播与感染...

　　7月6日，生物谷讯，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）呼吸管线在欧盟监管方面传来佳讯，继今年5月底拿到FDA批文之后，该公司COPD复方新药 Spiolto Respimat（tiotropium/olodaterol）近日也成功获得欧盟首批国家批准。Spiolto Respimat是每日一次的维持疗法，用于缓解慢性阻塞性肺病（COPD）成人患者的疾病症状。Spiolto Respimat是公司畅销药Spiriva的后继产品，该药在全球主要市场的成功上市，将帮助勃林格进...

　　7月6日，生物谷讯，7月3日，中恒集团发布公告，集团控股子公司梧州制药将向Oramed Pharmaceuticals Inc.投资1200万美元，以取得对方当前股本的10%股份。同时，分两期向Oramed Ltd.支付4000万美元，以取得对方的口服胰岛素ORMD-0801在中国境内独家生产、销售许可及相关的知识产权两项内容。两项投资总计5200万美元，约合3.2亿人民币。在此之前，梧州制药持有Oramed公司6.537%的股份，此次增资1200万美元后，将再获得1...

　　7月3日，世界农化网讯，据MarketsandMarkets发布的《2020年全球转基因种子市场趋势及预测》报告显示，到2020年全球转基因种子市场价值将达到352亿美元，复合年增长率为12.3%。2014年该市场价值为175.8亿美元。2014年耐除草剂转基因种子占市场的最大份额，其后为抗杀虫剂转基因种子。所有种子的转基因性状都对提高作物生长、产量、杀虫等有重要作用。2014年，北美是耐除草剂市场的最大市场，其次为欧洲。

　　7月3日，生物谷讯，德国制药巨头勃林格殷格翰和Provectus生物制药公司3日宣布，双方已签署意向书合作推动Provectus的新型抗癌药物PV-10在中国大陆、香港和台湾的上市。PV-10是一种正在研发的新型抗癌药物，已被美国FDA授予黑色素瘤和肝癌适应症的孤儿药地位。勃林格殷格翰将为PV-10在中国的上市提供适当的支持，并将取得产品获批后的独家合作优先权。

　　7月2日，生物谷讯，在吉利德丙肝明星药物等的推动下，2014年全球生物制药产业回报丰厚，美国、欧洲、澳大利亚和加拿大生物制药行业总收入大幅增长24%，达到1230亿美元；净利润猛增231%至149亿美元，创历史新高；研发投入大幅增长20%，其中，美国研发收入大幅增长22%，欧洲研发收入增长14%。

　　7月2日，中国化工仪器网讯，6月30日，南华生物发布公告称，公司因经营发展需要投资设立的全资子公司“湖南博爱康民干细胞组织工程有限责任公司”已完成子公司的工商注册登记并领取了营业执照。博爱康民的经营范围包括生物资源、干细胞和免疫细胞存储及生物转化医学技术服务等。南华生物前身为赛迪传媒，公司近几年因业绩持续低迷，决定增加新的业务，涉足干细胞领域。

　　7月1日，丁香园讯，根据GlobalData的研究数据，全球基因治疗市场的总交易数从2013年的16例增长到2014年的36例，同一时期，交易的综合价值从1.228亿美元猛增到49亿美元，这代表40倍的增长。基因治疗作为一类新兴生物技术，因为这一技术仍处于高度的试验阶段，多数产品正处于早期的临床开发中，并购活动通常比较少。2014年总体交易额的增长主要源于雅培实验室以29亿美元收购 CFR 制药，后者是智利的一家生物技术公司，...

　　7月1日，生物谷讯，强生（JNJ）近日在欧盟监管方面收获喜讯，该公司重磅银屑病药物Stelara（ustekinumab）扩大适应症获得欧盟委员会（EC）批准，用于对其他系统疗法或光疗控制不佳或不耐受的12岁及以上中度至重度斑块型银屑病患者的治疗。之前，Stelara已获批用于中度至重度斑块型银屑病成人患者的二三线治疗。目前，Stelara已获全球80多个国家批准用于斑块型银屑病成人患者的治疗，并获全球50多个国家批准用于银屑...

　　6月30日，生物谷讯，Celgene公司斥资10亿美元，以高达93美元/每股的溢价收购了Juno公司910万股，并与其签署了全球合作协议，共同开发和商业化新的肿瘤免疫疗法，期望以这一方式入主全球化的癌症免疫治疗领域。这一交易使得Celgene公司拥有了Juno公司10%的股份，并且拥有了Juno公司利用自身免疫系统开发的癌症疗法、细胞疗法候选药物的联合商业化权利，包括靶向CD19，CD22的CAR-T候选药物。

　　6月30日，新闻晨报讯，据悉，由上海市（复旦大学附属）公共卫生临床中心徐建青研究员领衔的课题组与墨尔本大学合作，历经一年半艰辛研究，首次发现有一种对人体有临床保护作用的特异性免疫细胞（CD8阳性T细胞），这一细胞的发现使研制出可保护机体抵抗各种新出现的流感的疫苗成为可能。据徐建青介绍，CD8阳性T细胞既可杀死流感病毒，又对流感病毒株有记忆。因此， CD8阳性T细胞具有广谱抗流感的作用，可以杀死被不同...

　　6月29日，药品资讯网讯，强生（JNJ）重磅单抗药物Simponi（golimumab，戈利木单抗）近日在欧盟喜获第5个适应症——放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-AxSpa)，该药是强生最畅销的消炎药Remicade（类克，英夫利西单抗）的接班人，后者在2014年的全球销售额高达92.4亿美元，但其美国专利将于2018年到期。目前，强生和合作伙伴默沙东正在努力推进Simponi的临床开发。而Simponi自上市以来适应症个数及全球销售额也在稳步增...

　　6月29日，仪器信息网讯，近日，赛默飞宣布已经签署了收购Alfa Aesar（阿法埃莎）的最终协议，收购金额约4.05亿美元现金。Alfa Aesar是Johnson Matthey（庄信万丰）集团旗下的全资子公司，是全球首屈一指的科研化学品、金属和材料的生产商及供应商。Alfa Aesar在英国希舍姆有480名员工，在美国、德国、中国、韩国和印度设有重要研究中心，公司2014年的业务销售额约1.25亿美元。赛默飞总裁和首席执行官Marc N. Casper...