2024年受理的15318件技术审评类药品注册申请中，以药品类型统计，生物制品注册申请2447件，同比温和增长12.87%，增速较2023年小幅下降4.71个百分点，占全年受理总量的15.97%，占比较2023年小幅上升2.8个百分点。2024年前3季度，申银万国生物制品行业营业收入合计1004.79亿元，同比下降22.99%，增速较上年末转正为负大幅下降33.84个百分点。进出口方面，2024年，受制于国内需求整体偏弱和国产替代提速的影响，我国生...
2024上半年，国家药品监督管理局药品审评中心受理新的生物制品注册申请706个品种，生物制品药品注册申请受理量占比降至13.15%。2024年前3季度，申银万国生物制品行业营业收入合计1004.79亿元，同比下降22.99%。在国内有效需求不足、医保控费及药品集中带量采购的大背景下，2024年前三季度生物制品行业实现利润总额172.40亿元，同比下降16.56%。展望2025年，受年轻人推迟婚育、医保控费和带量采购持续影响市场需求扩...
2024年1～5月，我国新上市的创新药规模不断扩大，GLP-1等新热点紧跟国内新需求，供应链国产化步伐有所加快，在此背景下，我国医药制造业工业增加值为6.8%，较全国规模以上工业增加值增速高0.6个百分点。2024年1季度，我国经济开局起步平稳，但内需整体偏弱，在此背景下，申银万国生物制品行业营业收入增速出现回落，2024年1季度，申银万国生物制品行业营业收入合计507.16亿元，同比增长4.83%，增速较上年末大幅下滑6...
2023年，国家药品监督管理局药品审评中心受理注册申请受理号16812个（11455个品种），同比大幅增长37.32%，其中，生物制品受理号2214个（1320个品种），同比大幅增长17.58%。2023年前3季度，申银万国生物制品行业营业收入合计1625.52亿元，同比增长11.08%，增速较上年末小幅回升了5.91个百分点。2023年，我国生物技术进口额增长明显反弹，全年我国生物技术进口额累计为88.91亿美元，同比大幅增长36.90%。出口方面，...
2023年以来，国内生物制品销售市场面临终端需求萎缩、总体消费降级等因素的负面影响，行业经营业绩增速有所下滑。2023年前3季度，申银万国生物制品行业营业收入合计1625.52亿元，同比增长11.08%，增速较上年同期小幅下降5.38个百分点。不过，随着新冠疫情影响的逐步消退，生物制品企业生产销售逐步恢复，新冠疫苗销售对行业的扰动因素有所减弱。在此背景下，我国生物制品行业实现利润总额227.20亿元，同比大幅增长42...
2022年，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理注册申请受理号12244个（品种7911个），同比增长5.8%；其中，生物制品申请受理号1882个（品种998个），同比下降6.9%。进入2022年，国内药品销售市场面临医疗资源挤兑、处方量下降、终端需求萎缩、特定药品紧俏、总体消费降级等诸多超预期因素影响，申银万国生物制品行业营业收入合计1983.44亿元，同比增长仅4.97%。2022年，我国经济恢复的基础尚不牢固，同时，世...
2022年，国家药品监督管理局药品审评中心受理注册申请受理号12244个（品种7911个），同比增长5.8%，其中，生物制品申请受理号1882个（品种998个），同比减少6.88%。 2022年前3季度，申银万国生物制品行业营业收入合计1463.31亿元，同比增长16.47%。2022年全年，我国生物技术进口额累计为64.95亿美元，同比小幅增长2.5%，增速较2021年年末大幅下降43.9个百分点。随着全球各国对新冠疫苗和检测试剂等产品的需求不断收...
2022年1～10月，我国生物技术进口额累计为56.33亿美元，同比增长13.40%，增速较上年末大幅下降33.0个百分点。随着我国疫苗主要出口目的地获批疫苗种类的扩容，部分国家和地区对于我国疫苗产品的需求有所下降，加之此前基数较高，我国生物技术出口额同比大幅下降86.50%，生物技术出口额累计为19.14万亿美元。在此背景下，2022年前3季度，申银万国生物制品行业营业收入合计1463.31亿元，同比增长16.47%，较上年同期下...
2021年，申银万国生物制品行业营业收入合计1889.47亿元，同比增长46.92%，增速较2020年年末大幅增长23.49个百分点，较医药生物行业营业收入增速高29.34个百分点；行业实现利润总额350.29亿元，同比增长32.83%，增速较2020年增长6.83%。2022年1季度，受国内新冠疫情反复等方面影响，生物行业收入保持了较快增长，申银万国生物制品行业营业收入合计454.02亿元，同比增长35.93%；行业实现利润总额65.61亿元，同比下降14...
2021年，药审中心共计受理11568个受理号，同比增长12.25%。其中生物药2004个，占比17.32%。2021年前3季度，申银万国生物制品行业营业收入合计1260.46亿元，同比增长39.07%。预计2021年全年，生物制品行业营业收入将保持45%左右的增速。2021年，我国生物技术进口额累计为63.35亿美元，同比大幅增长46.40%。受新冠疫苗出口激增的影响，2021年，我国生物技术出口额同比骤增1294.30%，出口额累计为167.61亿美元。2021年...
近年来，随着我国人口老龄化程度的不断加深，心脑血管疾病、恶性肿瘤和糖尿病等慢性疾病发病率大幅上升，居民对于抗体药物、胰岛素等产品的需求不断增加。同时，政府和居民疾病预防意识有所增强，对疫苗等产品的需求稳步增加，加之医疗条件改善、临床用药逐步升级，推动我国生物制品需求呈现快速上升态势，行业收入水平近两年来基本保持了两位数的快速增长。2020年，申银万国生物制品行业营业收入合计1287.76亿元，...
2021年1～10月，我国生物技术进口额累计为49.70亿美元，同比大幅增长43.70%，继续保持了两位数的高速增长；受疫苗出口增长的带动，1～10月，我国生物技术出口额同比暴增1601.40%，仅前10个月生物技术出口额已经达到142.10亿美元，为去年全年出口水平的11.82倍。2021年前3季度，国外疫情导致出口暴增带动行业生产经营销售活动回暖，申银万国生物制品行业营业收入合计1260.46亿元，同比增长39.07%；生物制品行业实现利...
2020年，申银万国生物制品行业营业收入合计1287.76亿元，同比增长23.42%，增速较2019年年末下降13.68个百分点，较医药生物行业营业收入增速高13.25个百分点；生物制品行业实现利润总额263.70亿元，同比增长仅26%，增速较2019年大幅下滑60.66个百分点，主要是受到上半年国内新冠疫情冲击所致。2021年1季度，受国内新冠疫情得到控制但国外新冠疫情肆虐的影响，申银万国生物制品行业营业收入合计336.71亿元，同比大幅增...
2020年，生物制品审评审批有所提速，行业收入保持较快增长。2020年前3季度，申银万国生物制品行业营业收入合计906.37亿元，同比增长19.74%。进入2021年，我国疫苗接种工作在有序进行中，对行业收入增长构成较强支撑，预计2021年我国生物制品行业营业收入约为1469.67亿元，同比增长16.4%。面对严峻复杂的国内外环境特别是新冠肺炎疫情严重冲击，我国对国际先进生物技术的需求保持了较快增长，全年生物技术进口额累计...
2020年前3季度，申银万国生物制品行业营业收入合计906.37亿元，同比增长19.74%。随着行业营业成本增速的回落，行业利润总额增速较1季度明显回升，前3季度行业利润总额累计为203亿元，同比增长28.24%。预计2020年全年，我国生物制品行业利润增速将保持30%左右的增长水平。2020年9月28日，博雅生物与华润医药同时发布公告，华润医药拟取得博雅生物控制权。随着华润医药并购博雅生物意向明确，血液制品领域有望实现资源...
2019年，申银万国生物制品行业营业收入合计1043.40亿元，同比增长37.1%，增速与2018年年末基本持平；行业实现利润总额209.50亿元，同比增长44.81%，增速较2018年转负为正大幅增长47.84个百分点。2020年1季度，受新冠疫情肆虐的影响，申银万国生物制品行业营业收入合计212.03，同比仅增长7.39%，增速较上年末大幅回落29.71个百分点，行业实现利润总额40.19亿元，同比下降14.24%，增速较上年末转正为负，大幅下降59.05...
2019年，CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有8056个，受理总量开始呈上升趋势，其中生物制品1158个，对比2018年的923个，增加25.46%。共计申报127项1类治疗用生物制品。2019年前3季度，申银万国生物制品行业营业收入合计756.93亿元，同比增长37.30%，保持了较高增速。预计2019年全年，生物制品行业营业收入将保持17%左右的增速。进入2020年，我国老龄化程度有望进一步加深，但是新生儿数量将保持低位，对于疫苗等...
2019年以来，随着人口老龄化程度的加深、多种抗癌药物被纳入医保、生物农药和生物能源应用范围的不断扩大，生物行业收入实现了较快增长。2019年前3季度，申银万国生物制品行业营业收入合计756.93亿元，同比增长37.30%，保持了较高增速。预计2019年全年，生物制品行业营业收入将保持40%左右的增速。2020年，PD-1、修美乐等生物药品被纳入医保谈判准入名单，未来临床需求有望随之扩大；同时，在政策鼓励引导下，新药上...
近年来，随着我国人口老龄化程度的不断加深，加之医疗条件改善、临床用药逐步升级，居民对于生物药品的需求不断增加，推动我国生物制品行业收入基本保持了两位数的快速增长。不过，受“4+7”带量采购等医改政策的影响，行业利润增速出现了明显下滑。随着生物药品制造业规模的不断扩张，行业投资额增速也出现了较为明显的下降。未来，随着人口老龄化问题的进一步加剧和国内经济结构调整的持续推进，生物产业占GDP的比...
2018年，受吉林长春长生生物疫苗造假案件等因素的负面影响，狂犬疫苗和流感疫苗批签发量均出现明显回落。不过，水痘疫苗批签发量较2017年大幅上涨46.22%至2064.68万人份，主要是受到“一针改两针”政策的提振。8种Ⅰ型疫苗中，除乙肝疫苗和麻腮风三联疫苗之外，其他Ⅰ型疫苗批签发量均出现不同程度增长。整体来看，2018年纳入统计的19种疫苗批签发量整体有所下滑，较2017年下降5.79%至49248.3万人份。2018年前3季度...
2018年前三季度，受到长春长生生物科技有限责任公司狂犬病疫苗造假案件的负面影响，疫苗批签发量有所下降。不过，在相关政策引导下，创新药物和仿制药借助优先审评获批上市提速。申银万国生物制品行业营业收入合计551.22亿元，同比增长43.04%，保持了较高增速。预计2018年全年，生物制品行业营业收入将保持40%左右的增速。2019年，我国老龄化程度有望进一步加深，新生儿数量有望稳定在1600～1700万左右，抗癌药将逐...
2017年，国内经济增速企稳回升，生物产业作为我国重要的战略性新兴产业之一，行业利润保持了较快增长。2017年，我国医药制造业企业景气指数始终处于[150，120）的“较为景气”区间，表明行业景气度较高，并且与上年相比，行业景气度进一步提升。生物药品制造业作为医药行业的高端子行业，发展潜力较大，且行业毛利率较高，抗风险能力较强，行业景气度更高。2018年1季度，我国医药制造业企业景气指数进入[180，150）...
2017年，我国生物技术进口额累计为17.61亿美元，同比大幅增长37%，主要是由于产业转型升级对国外先进生物技术需求明显增加所致。同期，我国生物技术出口额累计为7.02亿美元，同比增长10%，增速较2016年年末转负为正，主要受到全球经济稳步复苏以及“一带一路”倡议持续推进的积极影响。2018年1～2月，我国生物技术进口额累计为2.47亿美元，同比大幅增长24.7%；生物技术出口额累计为1.40亿美元，同比增长34.20%。由于...
2017年前三季度，二类疫苗流通方式改革的负面影响逐步消除，批签发量明显回升，血液制品批签发量出现明显下降，预计全年疫苗和血液制品批签发量有望走低，生物能源供给有望提升。申银万国生物制品行业营业收入合计385.36亿元，同比增长16.86%，保持了较快增速。预计2017年全年，生物制品行业营业收入将保持15%左右的增速。2018年，我国老龄化程度有望进一步加深，新生儿数量有望在全面二胎政策刺激下增加，四价HPV疫...
目前，生物产业作为战略性新兴产业规模相对较小，2015年前10个月，生物药品制造业主营业务收入规模为2496.93亿元，仅占工业企业产品主营业务收入的0.28%；生物化学农药及微生物农药制造业主营业务收入规模为256.82亿元，仅占工业企业产品主营业务收入的0.03%，对国民经济的支撑作用相对有限。不过，随着生物技术的不断进步、居民收入水平上涨、医疗习惯改变、环境及食品安全问题的日益突出，居民对于生物产品的需求...
2016年，受疫苗新政影响，我国疫苗批签发量有所下滑，但随着血液制品价格管制的放松，加之血液制品报销范围扩大，产品批签发量有明显上扬。纳入统计的21种疫苗批签发总量较2015年下降0.4%至53606.84万瓶；纳入统计的9种血液制品批签发量较2015年上升10.42%至250.08万瓶。2017年，我国老龄化程度有望进一步加深，新生儿数量有望在全面二胎政策刺激下增加，对疫苗等生物制品需求将构成稳定支持。此外，血制品主要品种...
2016年前3季度，受疫苗新政影响，我国疫苗批签发量有所下滑，但随着血液制品价格管制的放松，产品批签发量有明显上扬。预计全年这一趋势有望延续。2016年，受疫苗新政、“魏则西事件”等政策和事件的负面影响，多起并购、融资案例失败。不过，在转型升级压力的推动下，行业投融资也呈现出国际并购增加、企业创新意识增强等积极变化。预计2017年二类疫苗并购重组将在疫苗新政的压力下有所加快，创新药物研发和转基因...
2015年，国务院发布《中国制造2025》指出，要大力推动生物医药等重点领域突破发展，明确指出要加强包括抗体药物、新型疫苗、干细胞等重点细分领域的发展。2016年发布的“十三五”规划纲要也指出，要实施生物产业倍增发展行动，加速推动基因组学等生物技术大规模应用，建设网络化应用示范体系，推进个性化医疗、新型药物、生物育种等新一代生物技术产品和服务的规模化发展；推进基因库、细胞库等基础平台建设。随着我...
2016年，随着我国经济发展进入新常态，随着供给侧改革的持续推进，生物产业作为重要的战略性新兴产业，对经济社会全局和长远发展具有重大引领带动作用。我国生物产品创新研发有望在相关政策鼓励下不断加快，产业结构有望持续优化，基因检测、细胞治疗、干细胞等领域发展有望在精准医疗战略规划的引导下实现较快发展，转基因育种技术研发和生物农药领域的发展也有望在农业现代化的大背景下加快发展。
2016年，二胎政策有望落地，我国新生儿数量有望迎来小高峰，将对疫苗等生物产品需求形成良好支撑，供给也将在需求增加的刺激下有所增加。同时，我国老龄化问题有望加剧，老年人口对心血管、糖尿病、抗癌药物的需求有望增加，将带动生物医药行业收入的上行。此外，发改委放开药品价格管制将对血液制品等产品形成利好，企业有望增加血浆站建设以增加产品供给。此外，在“十三五”绿色发展理念和低毒低残留补贴试点的指...
2014年中，发改委官网发文称，发改委将会同相关部门，抓紧在生物等关键领域研究出台一批重大产业政策，将设立“国家新型产业创业投资引导基金”，建立引导和推动新兴产业发展、扶持创新型中小企业成长的长效机制。2015年5月，国务院发布《制造业2025》指出，要大力推动生物医药及高性能医疗器械重点领域突破发展，发展针对重大疾病的生物技术药物新产品，重点包括新机制和新靶点抗体药物、抗体偶联药物、全新结构蛋...
2014年，受行业转型升级等因素影响，我国疫苗批签发总量整体下行，纳入统计的21种疫苗批签发总量较2013年下降14.56%，纳入统计的9种血液制品批签发量同比下降15.75%。不过，随着生物制药行业整合加快，生物药品生产企业兼并重组活跃，行业转型升级效果初现，联合疫苗、人凝血因子、静丙等高端生物制品批签发量显著增加，2015年这一趋势有望延续。受经济增速下行、医保控费、药价管制放开及患者需求增加等多重因素影...
2014年以来，在国家产业政策支持和市场需求共同推动下，我国生物产业继续保持较快增长，行业规模进一步扩大，生物技术水平继续提升，对经济增长带动作用有所提高。不过受国内宏观经济增长放缓影响，行业投资增速有所放缓，受国际经济增长乏力拖累，行业出口增速也有所减缓，但由于行业本身具有较强的抗周期性特征，上述不利因素影响有限，2014年前三季度，行业主要经营指标表现良好，行业盈利能力状况好于一般工业企...
2014年，我国生物制药行业并购重组依然活跃。截止2014年11月末，我国生物制药行业至少完成并购19起。建议投资者积极关注血液制品企业兼并重组过程中的投资机会。此外，研发是生物制药行业发展的核心动力和根本基础，面对国家政策鼓励和支持，建议风险投资者积极关注生物药品的创制和研发，尤其要重点关注产业规划中提到的细分领域，如单抗、疫苗及干细胞治疗领域的投资机会。其中，单抗市场年均增长率有望达到30%～5...
目前，与世界先进国家相比，我国生物医药产业还处于比较落后的状态。相比之下，我国新药审批制度和专利制度仍需完善，人才储备仍然相对匮乏，行业投融资机制仍需完善。虽然我国2006年出台的《国家中长期科学和技术发展纲要（2006～2020年）》、2007年出台的《生物产业发展“十一五”规划》、2012年末出台的《生物产业发展规划》等政策都对生物制药产业的发展提供了较大支持，但是预计未来四至五年内，我国生物制药企...
从产业发展所表现出的特征来看，目前，我国生物明显处于行业发展的成长期阶段：行业市场需求旺盛、产业规模快速扩张、投资加快，多数企业处于高速增长进程中，行业发展急需大量资金投入，行业未来增长潜力巨大。
近年来，生物产业在国家的大力支持和推动下，行业发展取得积极进展，生物产业投资规模快速扩大、行业经营效益保持较高水平，整体处于加快发展的产业上升阶段。尤其是生物医药产业，作为典型的知识和...
“十二五“以来，在国家相继出台的《“十二五”国家战略性新兴产业发展规划》以及《生物产业发展规划》等政策支持下，生物产业发展呈现出加快增长势头，行业发展质量逐步提升，产业投资保持活跃，生物产业在国民经济中作用日益突出。
随着我国深化改革、经济转型升级，产业结构调整步伐的加快推进，预计2014～2016年我国生物产业将延续“十一五“以来的快速增长势头，生物产业产值年均增速保持在20%以上，到201...
2013年，SFDA加大对疫苗等生物制品的飞行检查力度，同时商业贿赂事件也对部分企业造成影响，疫苗、血液制品批签发量均较上年小幅下降。2013年，生物药品制造业需求形势良好，全年实现产品销售收入2381.36亿元，同比增长17.46%。
未来几年，随着新浆站开采、免疫规划逐步完善、一类苗市场扩容，生物药品制造业利润仍将保持较快增长速度，但部分血液制品以及疫苗生产龙头企业暂时未通过新版GMP，同时血液制品供给...
3季度，受新兴经济体增长放缓、对出口虚假贸易“挤水分”等因素影响，我国生物药品制造业出口交货值增长有所放缓。1～9月，我国生物药品制造业出口交货值为153.95亿元，同比增长9.47%，增速较上半年下降2.09个百分点，而上年同期为下降4.18%。前三季度，生物药品制造业实现利润总额201.65亿元，同比增长12.06%，增速较上年同期下降2.18个百分点，较上半年环比下降4.58个百分点。
展望2014年，随着华兰生物、上...
尽管2012年医药行业发展增速同比有所放缓，但行业整体产销增速仍保持在20%以上的较高水平，主要是由于医药行业是关系国计民生的战略性产业，同时也是高技术产业，具有非周期性、高成长性、高投资和高风险等特点。2013年上半年，在国内经济增速进一步放缓、政府对药品价格的持续调控等不利因素影响下，医药制造业产销增速有所下滑。我国医药制造业实现产品销售收入9492.9亿元，同比增长19.6%，增速比2012上年同期下降...
