11月11日，生物谷讯，研究显示，今年前九个月，欧洲生物医药企业IPO总额突破10亿欧元（约合11亿美元）。这一数字比去年同期增加了18%左右。这一数据包括了欧洲生物医药公司在欧洲本土和美国纳斯达克市场上融资总额。截止到今年九月末，生物医药公司在欧洲市场IPO融资达6.14亿欧元，仅比去年全年总额少了15%。如果随后Acacia医药公司和Shield医药公司能够按计划在伦敦交易所进行总额达2.6亿美元的IPO，那么2015年欧洲...
11月10日，新康界讯，2015年第3季度，据汤森路透旗下的Recap公司统计，总计发生了86起并购，披露的交易总额高达1068亿美元。交易额创造了自2007年第3季度，包括2008年第3季度以来的新高，2008年3季度的交易额为931亿美元。与去年同期相比，交易额上升了111.9%。在2007年至2015年的9年中，从交易总额上来看，2015年第3季度是最高的一年，并已经超过了2008年第3季度，基因泰克和罗氏公司之间的468亿美元的超级并购造就...
11月10日，国际在线讯，9日从国家质检总局获悉，中国进境动植物源性生物材料检验检疫改革已经取得了一定的成效，进口生物材料速度明显提升，贸易量大幅上升，推动了中国生物产业发展，提升了产品研发实力。针对京津冀和长三角两地的具体情况，国家质检总局先后开展了以上海张江高科技园区为试点的产业研机制改革，和以北京中关村生命科学园区为试点的综合监管机制改革。改革取得了一些成效，让企业、科研单位进口生...
11月9日，生物谷讯，5日，赛诺菲与韩美制药宣布达成糖尿病全球授权合作，将共同开发一系列长效降糖药产品线。根据协议，韩美制药将获得4亿美元预付款和高达35亿美元的开发、监管和销售里程碑款项，并获得高达净销售额2位数的提成。通过这笔交易，赛诺菲将获得以下几款药物开发和销售的全球独占许可：（1）长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP1-RA）efpeglenatide；（2）一款周给药长效胰岛素；（3）一款周给药、固...
11月9日，生物谷讯，本周，阿斯利康宣布，公司将以27亿美元的价格收购美国ZS医药公司，并一举将其在研的用于治疗血钾过高新药收入囊中。而竞拍的另一方Actelion公司尽管占据先发优势，却最终黯然出局。根据协议规定，这一收购案将于今年年底完成，届时阿斯利康公司将接受包括200名员工在内，ZS公司的所有资产。而ZS医药公司最具价值的新药ZS-9也将被阿斯利康收入囊中。这种药物是用于治疗血钾过高的新药，血钾过高会...
11月6日，生物360讯，目前，辉瑞正在生物仿制药商押注资金，公司希望其生物仿制药上市后，能在美国市场上引发效应，目前公司有5个单抗正在研发中。不出所料，这些产品的目标主要也是集中在全球最畅销榜单中。辉瑞的生物仿制药，正是近些年畅销的单抗美罗华和赫赛汀，两者的原研厂家分别是百健艾迪和罗氏，当然还包括强生/默沙东的英夫利昔单抗，这些产品目前都处在三期临床试验。此外，辉瑞仿制罗氏的阿瓦斯汀也在近...
11月6日，中国化工仪器网讯，11月4日《中华人民共和国种子法》修改获得了全国人大的通过，本次种子法的修改对转基因进行了明确的规定。《种子法》第七条规定：转基因植物品种的选育、试验、审定和推广应当进行安全性评价，并采取严格的安全控制措施。国务院农业、林业主管部门应当加强跟踪监管并及时公告有关转基因植物品种审定和推广的信息。具体办法由国务院规定。农业部种子管理局局长张廷秋表示：“此次种子法修...
11月5日，生意社讯，孟山都近期表示，如果墨西哥政府批准大规模种植商业化的转基因玉米，那么公司在墨西哥市场的销售有望在未来五年内增加一倍。作为世界上最大的玉米生产国之一，墨西哥对于是否批准种植转基因玉米，依然长期处于激烈的争论中。不过很快当地法院将对此作出最终裁决。和其他大型农业生物技术公司一样，美国孟山都也希望向墨西哥市场销售转基因种子。孟山都负责拉美北部区域的登记事务主管Eduardo Per...
11月5日，药品资讯网讯，近日，默沙东与MacroGenics达成合作协议，二者将就Keytruda和margetuximab这两种免疫疗法在晚期胃癌中的联合用药展开合作研究。这次合作将包括两个临床试验——1期临床主要是确定联合用药的安全性和耐受性，2期临床主要是评估其抗肿瘤效果。目前，临床试验的准备工作已经展开，第一批患者有望在2016年第一季度参与临床试验。Margetuximab是一种Fc优化的单克隆抗体，主要靶向表皮生长因子受体...
11月4日，生物谷讯，近日，美国生物制药公司 Merrimack收获一则喜讯，FDA批准其 Onivyde用于晚期胰腺癌的治疗。Onivyde获批基于的临床试验表明，和其它治疗方式相比，Onivyde能够将患者的生存率延长两个月，而同时不会引起生活质量的下降。Honor Health研究所的首席研究员Gayle Jameson表示：“某种程度而言，不同胰腺癌患者病情进展差异很大，因此我们下一步很难找到一种具有普遍性的标准疗法。胰腺癌是一种恶性程...
11月4日，生物360讯，为了深入探索靶向PDHK的肿瘤治疗价值，中国科学院上海药物研究所与华东理工大学合作，从已上市老药库出发，通过结构修饰改造，发现了首个靶向PDHK的共价抑制剂JX06。JX06特异性高、活性强、能有效逆转肿瘤细胞糖代谢异常，具有显著的体内外抗肿瘤作用。进一步研究表明，JX06特异识别PDHK 240位半胱氨酸附近的结合口袋，通过对半胱氨酸的共价修饰，造成PDHK构象改变，降低PDHK对ATP的亲和力，进...
11月3日，美通社讯，致力于开发抗耐药菌创新药物的未公开上市生物制药企业盟科医药（MicuRx Pharmaceuticals Inc.）今日公布了抗耐药菌新药MRX-I美国2期临床研究的良好研究结果。MRX-I是一种口服恶唑烷酮类抗生素，用于治疗包括由耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）和耐万古霉素肠球菌（VRE）在内的革兰氏阳性菌引起的感染。与市场上同类抗生素相比，MRX-I是一个更安全和耐受性更好的抗菌药物。总裁兼首席执行官袁征...
11月3日，健康界讯，通常体外诊断市场主要分为四大类：生化试剂、免疫诊断、分子诊断、即时检验（POCT）。据《蓝皮书》数据：2014年，体外诊断细分领域占其总体市场比例前三位：占比接近四成的免疫诊断（38%）、占比接近两成的生化试剂（19%）和占比为15%的分子诊断。目前市场份额占比最大的是免疫诊断。其中生化试剂类产品主要以国产品牌为主；免疫诊断类产品以进口为主导，国产品牌占有一定份额；分子诊断类产品则...
11月2日，中国江苏网讯，近日，恒瑞医药收到日本厚生劳动省通知，恒瑞医药生产的注射用伊立替康通过认证，获准在日本市场销售，这是中国药企首次自主申报注射剂产品取得日本认证。这标志着国产西药注射液正式掘金日本，拉开了我市医药企业进军日本市场的大幕。恒瑞医药相关负责人表示，注射用伊立替康将由日本恒瑞医药有限公司推动在日本市场的销售，今后，恒瑞医药还将加快药品研发创新和国际市场开拓，积极争取其...
11月2日，新华网讯，日前，重庆市外经贸委、重庆市渝中区人民政府与台湾两岸生物产业发展促进会旗下运营公司——互贵兴业股份有限公司，以及台湾昕琦科技有限公司、重庆医药（集团）股份有限公司，就共建“重庆（台湾）生物医药科技贸易中心”项目签订合作协议。据重庆市外经贸委介绍，渝台双方将围绕医药科研、生物制药、医疗器械、医疗保健及功能性食品、新药开发、医美产品研发生产等相关领域，积极引进台湾乃至...
10月30日，MedSci讯，近日，FDA委员会以10：4的结果通过了lesinurad（200 mg/d）用于治疗痛风相关的高尿酸血症，可联合黄嘌呤氧化酶抑制剂（XOLs）共同用药。全球药物开发执行副总裁和首席医疗官Sean Bohen博士认为委员会推荐lesinurad用于痛风的治疗是个令人激动的进步。他期待这能为痛风的治疗提供一种新的治疗方法：当与黄嘌呤氧化剂抑制剂联合应用时同时强调尿酸的产生和排泄。但是有些专家对此药的应用仍保留了...
10月30日，生物谷讯，默沙东第三季度财报显示，该公司的王牌药类克（英夫利西单抗）正遭受低价生物仿制药的竞争，市场份额和销售额正在逐渐减少，而且趋势不会停止。据悉，抗炎药物类克在2014年Global Data销售排行榜上排名第三，总销售额101亿美元。不过2015年2月，类克在欧洲的专利保护到期，面临Hospira公司生物仿制药Inflectra（英利昔单抗）的威胁。由于类克生物仿制药的价格仅是原研药的30%～45%，导致类克的...
10月29日，华尔街日报讯，制药巨头辉瑞（Pfizer）和艾尔建（Allergan）考虑合并，有望让今年的全球并购热潮达到高峰。据知情人士透露，辉瑞最近向艾尔建提出交易意向，不过目前只是初步阶段、尚未达成任何协议。两家公司磋商的细节尚不得而知。艾尔建目前市值1125亿美元，意味着如果交易达成，将成为今年规模最大的并购案。目前艾尔建与辉瑞市值加起来达到3320亿美元，标普500成份股中只有苹果、微软、埃克森美孚和...
10月29日，申万宏源讯，通化东宝公布三季报，扣非净利润增长65.89%。公司2015年前三季度实现营业收入12.39亿元，较上年同期增长20.39%。归属上市公司股东的净利润为3.89亿元，同比增长77.40%。扣除非经常性损益后的净利润达到3.56亿元，同比增长65.89%。三季度单季度实现营收4.58亿元，同比增长22.83%；净利润1.26亿元，同比增长80.11%。销售毛利率稳定，胰岛素制剂增速22%左右。公司前三季度销售毛利率为73.93%，与...
10月28日，生物谷讯，10月23日，顺昊细胞生物技术（天津）股份有限公司在全国中小企业股份转让系统敲钟挂牌，登陆“新三版”，股票代码833686。“新三板”上市后，可实施定向增发股份，吸引境内外更多战略投资。进入资本市场产生的财富效益，也将为顺昊生物干细胞及免疫细胞研发带来巨大的资金保障和科技转化后劲。据悉，顺昊生物成立于2011年11月2日，致力于干细胞研究、干细胞库建设、干细胞衍生产品开发、生物免...
10月28日，东方网讯，随着奥巴马提出“精准医学”计划，致力于治愈癌症和糖尿病等疾病，与之紧密相关的基因测序技术受到强烈的关注。2014年，我国卫计委就发布了第一批基因测序临床试点名单，这其中包括华大基因等首批临床应用试点。华大基因汪健表示，基因测序，曾经花了全世界38亿美元、6个国家、13年的时间才完成，而目前的市场价格是3000～4000美元。不过，基因测序的价格其实可以降得更低。华大基因将在明年内...
10月27日，生物谷讯，近日，欧洲药品质量管理局人用药品委员会（CHMP）推荐安进溶瘤免疫疗法Imlygic用于治疗恶性黑色素瘤。此次CHMP的积极推荐意见主要是基于一项Ⅲ期临床试验，该实验评估了Imlygic在治疗ⅢB、ⅢC及Ⅳ期黑色素瘤患者方面的安全性和有效性。据悉，Imlygic是一类极具潜力的溶瘤免疫疗法，主要通过局部注射给药，从而导致肿瘤细胞死亡。目前，安进是肿瘤免疫治疗的研发者之一，与多家公司有合作关系，...
10月27日，健康报讯，从10月25日在京举行的公共卫生应急事件所需生物技术产品研发首届高峰论坛上获悉，我国疫苗市场高速增长，总体规模从2010年的90亿元增长到2014年的200亿元，年均增长率达到15%左右，越来越多的跨国疫苗公司正在不断将其业务扩展到中国。专家呼吁，应大力提升我国相关生物医药产品的创新研究、成果转化及战略性科研与技术储备。据2013年中国食品药品检定研究院批签发统计数据，在我国上市的疫苗品...
10月26日，生物谷讯，近日，英国生物制药公司Bio Products Laboratory（BPL）的Coagadex获得美国FDA批准，这是世界上首个获批的治疗罕见出血性疾病——遗传性凝血因子X缺陷症的药物。据悉，Coagadex是一种血浆来源的凝血因子X，FDA批准其用于控制12岁以上患者的出血症状，以及具有轻度出血症状的患者在手术中使用。与血友病相似，凝血因子X缺陷是一种遗传性疾病，男性和女性的患病率相同，患者主要症状是出血不止。...
10月26日，生物谷讯，近日，阿斯利康与礼来宣布达成肿瘤免疫疗法战略合作，将共同推进实体瘤新型联合疗法的临床开发与应用。根据扩展协议，阿斯利康与礼来在基于自身抗肿瘤产品线的基础上，将共同开发免疫组合疗法，并考察药物组合的安全性和有效性。根据协议，阿斯利康将探索PD-L1检查点抑制剂durvalumab （MEDI4736）与礼来公司的免疫系统靶点，如TGF-β激酶抑制剂galunisertib、CXCR4趋化因子拮抗剂、巨噬细胞集...
10月23日，赛博蓝讯，2015年10月19至23日，中国国家主席习近平对英国进行国事访问。在习近平访英期间，共达成了21项商业协议，其中有一项医药项目：中国建设银行、中国再生医学国际有限公司与牛津大学签署关于建银国际·中国再生医学牛津大学研发中心的协议。根据备忘录，建银国际向该中心提供研发经费150万英镑，以加快该中心的科研转化为冶疗，提高其运作及培训能力。建银国际、中国再生医学和牛津大学将联合建立生...
10月23日，牛华网讯，全球领先的云计算服务商阿里云开始抓紧布局基因大数据行业。今天，在第十届国际基因组学大会上，阿里云携手英特尔、华大基因三巨头共同签署战略合作备忘录，宣布启动共建中国乃至亚太地区首个定位精准医疗应用云平台。该消息一经发布，便引起了业界的广泛关注。分析人士认为，这将是国内首个跨越行业边界，由IT企业、基因和生命科学研究机构以及公有云服务提供商合力铸就的精准医疗云平台。据透...
10月22日，生物谷讯，近日，强生治疗牛皮癣的药物Stelara在一项针对克罗恩病的临床试验中表现出良好的临床反应，患者的病情得以缓解，这为Stelara增加药物的适应症提供了强有力的依据。强生表示，在炎症性肠病调查（评估患有克罗恩病的患者生活质量）中，两个剂量的Stelara在C反应蛋白、粪便乳铁蛋白和钙网蛋白等炎症标志物的指标上，都表现出了显著的统计学意义 。强生表示今年年内会向药品监管机构提出申请，将Ste...
10月22日，中国生物技术信息网讯，10月17日，中国CAR-T多中心临床研究项目在天津正式启动。该项目将在18家医院成立临床研究中心，40多位专家参与临床研究，历时2年，目的为了评价CAR-T技术治疗复发/难治性血液肿瘤的安全性和临床有效性，为更广泛的应用于临床治疗提供依据。这是国内同类项目中包含的研究中心最多，入组病例数最多的一项研究项目。这项研究在未来会为复发性或难治性的血液肿瘤患者，包括药物治疗后复...
10月21日，中国制药网讯，近日，BioMed房产信托公司宣布，世界测序巨头Illumina公司签署协议，在福斯特市租下360000平方英尺的场地，创建最先进的生命科学园区，租期为15年。这项租地协议是过去十年里，生命科学领域最大的一笔租赁交易。有媒体透露该园区建设将耗资15亿美元。新园区将包括：实验室大楼区和办公楼区，共计360000平方英尺，一期工程占地200000平方英尺，预计2017交付使用。整个园区设计注重创新，使用...
10月21日，中国证券网讯，从科技部获悉，在国家重大科学研究计划的支持下，第三军医大学西南医院阴正勤教授团队与中国科学院动物研究所周琪研究员团队合作，针对湿性年龄相关性黄斑变性，创新性地采用人胚胎干细胞来源的视网膜色素上皮细胞进行移植治疗。目前，研究团队顺利完成了多例wAMD病的手术。这是在国家卫计委和药监局联合发布干细胞指导条例后，在hESC-RPE治疗视网膜变性领域的最新工作进展，该临床研究如能...
10月20日，生物谷讯，近日，辉瑞抗肿瘤药物Inotuzumab ozogamicin终于迎来急性淋巴细胞白血病（ALL）Ⅲ期临床积极试验成果，并被FDA授予突破性疗法认定。据悉，Inotuzumab ozogamic是一款抗体-药物偶联物，由一种以CD22为靶点的单克隆抗体与一种细胞毒性药物连接而成，达到靶向抗癌作用。急性淋巴细胞白血病（ALL）是一种5年生存率不足10%的恶性肿瘤性疾病，美国平均每年大约有6000人受此疾病困扰。FDA突破性疗法认...
10月20日，金融投资报讯，第二届新药研发协同合作前沿论坛日前在成都举行。据悉，尚华医药研发服务集团旗下睿盟创投和专注于生物医药领域前端投资的明基金举行签约仪式，建立面向四川生物医药领域的创投基金。据悉，该基金初始规模为1亿元人民币，预期规模为6亿元人民币，用于支持成都生物医药领域的创业创新。目前，成都高新区已聚集生物企业773家，形成了生物医药和生物医学工程两大产业集群。据介绍，成都高新区...
10月19日，人民日报讯，最近，习近平主席将对英国进行国事访问，科技部部长万钢表示，此次主席访英期间，中英双方将确定在细菌耐药性研究等领域的合作事项，进一步合作开展面向应用的产学研合作。万钢强调，当前，科学技术与创新已成为世界各国提升经济竞争力的重要手段。双方应抓住机遇，深入推进中英科技创新合作，积极构建中英创新合作伙伴关系。具体包括：要加强中英创新政策的合作对话；要推动设立中英联合实验...
10月19日，新康界讯，近期，百时美施贵宝以17.4亿美元与Five Prime就肿瘤免疫疗法再次达成合作协议，以抢夺Five Prime集落刺激因子1受体（CSF1R）抗体药物的全球独家权利，此类药物有望与百时美施贵宝的检查点抑制剂联合使用，以期达到最优疗效。Five Prime是一家位于旧金山的致力于研发新型蛋白疗法的生物技术公司。目前公司有2个处于临床试验阶段的蛋白疗法（FP-1039及FPA008），第3个疗法（PA144）预计将于2014年...
10月16日，财富讯，近期，为了了解最近一年风险资本的投资概况，旧金山分析公司Quid画出了美国风投资金针对“创新技术或产品”一年内的投资地图，这些被投资的公司在过去一年内至少获得了500万美元的风投资金，共有2233家公司入选。据统计，风投资本对这些新兴公司的投资总额为645亿美元，这个数字比上年同期高出25%，比两年前高出92%。在包括制药、治疗与基因疗法、癌症免疫疗法、临床试验、诊断与生物标志物的生物...
10月16日，生物谷讯，最近礼来公司和Incyte公司开发的用于治疗风湿性关节炎口服新药baricitinib的一项临床三期对比研究效果显著。在这项研究中，研究人员在1300名患者中测试了这种口服新药对风湿性关节炎病情的改善，结果显示经过12周的治疗，baricitinib治疗组的患者病情得到明显改善，达到了预期目标。此外，在另外两种常用指标上，baricitinib也超过了艾伯维畅销药Humira的效果。礼来公司目前已经完成了四项临床...
10月15日，生物谷讯，最近，制药巨头默沙东与Incyte作出决定扩大双方在肿瘤领域的合作关系。两者决定对默沙东的Keytruda与Incyte公司的epacadostat进行联合疗法研究，研究人员希望这种联合疗法能够在恶性黑色素瘤治疗领域取得进展。默沙东的PD-1药物Keytruda在上市伊始就已经获得了广泛关注。这种药物主要靶向阻断PD-1蛋白，借以消除肿瘤细胞对免疫系统的逃避机制。而Incyte公司的epacadostat则是被设计靶向一种名为...
10月15日，新康界讯，近日，三生制药对外宣布，公司与一家韩国生物制药公司AlteogenInc.订立了独家特许交易，而交易的品种就是曾经畅销一时的赫赛汀仿制药（ALT-P7）。查询Alteogen的在研产品线，目前ALT-P7仍在临床前阶段。据悉，ALT-P7是一种旨在治疗中国内地、香港及澳门的癌症患者的人表皮生长因子受体2（HER2）基因途径的新型抗体药物复合物。这与三生制药传统业务相关，三生制药此前主要专注于肾科以及肿瘤科...
10月14日，中国经济周刊讯，最近，礼来公司宣布和ImaginAb公司合作，利用其免疫成像成分IAB22M2C进行新型T细胞疗法的研究。研究人员将进行CD8+ T细胞与PD-1疗法联合治疗黑色素瘤的研究。IAB22M2C作为一种基于PET成像技术的新成像物质，能够准确标记患者体内的CD8+ T细胞进而帮助研究人员捕捉患者体内的免疫反应。这一技术将极大帮助临床研究中受试者筛选以及进一步了解肿瘤免疫疗法的作用机制。
