中国行业发展报告

　　10月23日，新华网讯，作为一个典型“病从口入”的疾病，幽门螺杆菌通过饮食等途径传播，与很多常见多发病，如胃癌、溃疡、萎缩性胃炎等密切相关。如今，幽门螺杆菌根除治疗或许有了新突破。北京大学第三医院消化科周丽雅、宋志强教授团队带领全国40家医疗机构消化疾病诊疗中心，通过全球首个Ⅲ期临床试验，证实了含利福特尼唑的三联方案，比临床上常用的铋剂四联方案具有更高的根除成功率和更低的不良反应发生率，而...

　　10月23日，医药观澜讯，10月22日，勃林格殷格翰宣布，其肺纤维化创新疗法口服选择性磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂博优维（通用名：那米司特片）正式获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗成人特发性肺纤维化（IPF）。新闻稿表示，这是十年来首个在3期临床试验中达到主要终点并成功获批的IPF治疗药物，标志着IPF治疗领域的突破性进展。那米司特片是一款口服PDE4B抑制剂，选择性抑制PDE4B同工酶。在人体中，PDE4B同...

　　10月22日，医药观澜讯，10月20日，康宁杰瑞与石药集团共同宣布，HER2双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN003再次获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）突破性疗法认定，适应症为单药用于治疗既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性晚期结直肠癌。此前，JSKN003针对不限HER2表达水平的铂耐药卵巢癌适应症已获得CDE突破性疗法认定、美国FDA临床研究许可，胃癌及胃食管结合部癌适应症已获得FDA孤...

　　10月22日，药智网讯，作为痛风治疗领域的重磅产品，非布司他片在国内外市场早已声名赫赫。而10月21日这个领域又迎来一位新玩家——亨迪药业宣布，其研发的非布司他片成功获得国家药监局批准上市。非布司他片之所以能脱颖而出，全靠它精准的“作战机制”。非布司他片是一种新型的黄嘌呤氧化酶抑制剂，它的作用机制是通过精准抑制黄嘌呤氧化酶这一关键酶，从而有效阻断尿酸的生成途径。这种作用方式使得非布司他片在降...

　　10月21日，医药网讯，9月29日，广西壮族自治区人民政府印发《广西全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展行动方案（2025-2027年）》。《行动方案》提出，到2027年，全区药品医疗器械监管体系、监管机制、监管方式更好适应医药创新和产业高质量发展需求，医药产业基础能力和以数智技术驱动的产业链竞争力、全生命周期质量管理水平显著提升，第二类医疗器械注册技术审评、行政审批平均时限比法定时限缩短...

　　10月21日，药智网讯，自今年6月重启科创板第五套标准以来，上交所科创板即将迎来首家按此标准首家过会、注册并将上市企业。10月14日，禾元生物开启申购，拟公开发行股票8945万股，申购价格29.06元/股，预计募集资金总额25.99亿元，募集资金净额24.3亿元。这家由武大教授杨代常掌舵的生物技术公司，虽然多年来持续亏损，但其核心产品重组人白蛋白注射液（水稻）（HY1001，商品名：奥福民）已在今年7月获得NMPA批准上...

　　10月20日，中国新闻网讯，2025第四届全国茯苓大会暨中医药ISO国际标准应用大会10月17日在“中国茯苓之乡”湖南靖州苗族侗族自治县开幕。现场，茯苓菌种选育繁殖研发专家实验室授牌，《中国靖州茯苓》宣布出版。作为全国茯苓大会永久举办地，靖州茯苓产业底蕴深厚、实力强劲，早已铸就“十方九苓，七出靖州”的行业地位。据了解，靖州年销茯苓菌种4600万包，占全国80%以上；鲜、干茯苓年交易量分别达10万吨、6.2万吨...

　　10月20日，中国新闻网讯，据海南省工业和信息化厅介绍，随着海南自贸港封关运作日益临近，生物医药产业作为“高新技术产业标杆”持续发力，产业规模目前达到500亿元，工业产值超过270亿元。2025中国产业转移发展对接活动（海南）现代生物医药及高端食品加工产业专场10月17日下午在海口举办。300多名与会代表齐聚一堂，共同探讨现代生物医药及高端食品加工发展新路径，为推动海南产业集聚发展注入新动能。高端食品加...

　　10月17日，中国新闻网讯，10月16日，樟树第56届全国药材药品交易会在江西省樟树市岐黄小镇会展中心开幕，涵盖开幕式、商务会展、学术交流、经贸合作、文化体验等八大活动，打造集产业互动、商贸合作与城市形象展示于一体的中医药盛会。本届药交会由中国中药协会主办，以“传承精华提质创新”为主题，会展面积达2万平方米，规划设置了全国道地药材、中药饮片、医药创新药品批文转让、中医诊疗体验等12个特色展区。40...

　　10月17日，国家药监局讯，10月14日，国家药监局医疗器械监管法规制度研究工作座谈会在乌鲁木齐召开。会议听取北京、天津、江苏、浙江、山东、广东等11个省级药监局有关医疗器械生产、经营使用、网络销售、监督抽检、不良事件监测、案件查办领域监管法规制度研究情况汇报，重点就委托生产、成品检验、进口医疗器械代理人监管等工作进行讨论交流。会议指出，近年来，法规制度研究工作机制在加强医疗器械全生命周期质量...

　　10月16日，医药观澜讯，10月13日，石药集团宣布，该公司附属公司石药集团百克生物开发的依达格鲁肽α注射液的新药上市申请已获中国NMPA受理。这是一款重组人源胰高血糖素样肽-1(hGLP-1)Fc融合蛋白注射液，患者每周需使用一次。该产品按照治疗用生物制品1类新药申报，其适应症为在控制饮食和增加运动的基础上，用于超重或肥胖成人的长期体重管理。据石药集团公告介绍，依达格鲁肽α注射液可以选择性结合并激活GLP-1受...

　　10月16日，医药观澜讯，10月10日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，艾迪药业新一代整合酶抑制剂ACC017启动3期临床，拟与其他抗逆转录药物联合，治疗成人人类免疫型缺陷病毒1型（HIV-1）感染。ACC017是艾迪药业正在研发的抗HIV化药1类新药，有望突破HIV现有治疗格局，具有成为“第三代整合酶抑制剂”的潜力。这是一项中国多中心、双盲、随机、阳性（多替拉韦）对照研究，预计纳入660例参研者，旨在评估48周...

　　10月15日，医药观澜讯，10月14日，葛兰素史克（GSK）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准欣安立适——葛兰素史克重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）（简称RZV）用于18岁及以上因已知疾病或治疗（如自体造血干细胞移植）造成免疫缺陷或免疫抑制从而导致带状疱疹发病风险增加的成人预防带状疱疹。此次获批是基于此前针对50岁及以上成人适应症的扩展。此次获批扩大了欣安立适的适用范围，以确保为带状疱疹发病风险增...

　　10月15日，中国新闻网讯，中医药是中华民族的瑰宝，湖南省中医药资源种类达4667种，居中国前列、中部第一，已印发《湖南省促进中医药产业高质量发展的若干措施》，聚焦中医药产业的全链协同、融合创新、政策集成，锚定“2030年中医药全产业链总产值突破2000亿元”目标。湖南省人民政府10月14日举行《湖南省促进中医药产业高质量发展的若干措施》新闻发布会，通报湖南中医药产业发展基本情况，并重点介绍举措相关亮点...

　　10月14日，新华网讯，世界卫生组织10月13日发布《2025年全球抗生素耐药性监测报告》并警告说，全球常用抗生素耐药性问题普遍存在，基本抗生素耐药性的加剧对全球健康构成日益严重的威胁。报告称，2023年全球范围内导致常见感染的实验室确诊细菌感染中，有六分之一对抗生素治疗产生耐药性。2018年至2023年期间，超过40%的被监测病原体-抗生素组合的抗生素耐药性上升，年均增幅达5%至15%。报告采集了100多个国家的数据...

　　10月14日，中国新闻网讯，2025上海国际生物医药产业周10月13日在沪开幕。为贯彻落实《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》，浦东新区、闵行区、嘉定区三大上海高端医疗器械产业集聚区在开幕式上宣告启动建设。另外，会上还举行了（上海）生物医药技术性贸易措施研究评议基地揭牌等仪式。自2021年以来，该产业周连续举办五届，成为上海推进生物医药产业创新的重要展示平台和国际合作交流的重要品牌活动。...

　　10月13日，中国新闻网讯，据广州市市场监管局10月11日消息，该局与生物岛实验室10日签署合作协议，为生物岛实验室提供覆盖产品研发注册全过程的技术服务，推动高端医疗器械快速落地上市。据了解，生物岛实验室（原名广州再生医学与健康广东省实验室）是广东省对标国家实验室启动建设的四家首批省实验室之一。中国科学院院士、生物岛实验室主任徐涛介绍，目前实验室已布局高端医疗器械、科学仪器和生物制造等方向，致...

　　10月13日，宁夏日报讯，近日，自治区政府办公厅印发《宁夏回族自治区关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》，紧扣宁夏医药产业特点与优势，聚焦研发创新、审评审批、产业合规、监管体系四大维度，提出19项具体改革举措，以监管改革赋能产业升级，加快培育具有宁夏特色的医药产业竞争力。措施明确将支持研发创新作为培育产业优势的核心抓手。一方面，对创新药和医疗器械等重点产品推行...

　　10月11日，中国新闻网讯，10月10日，樟树第56届全国药材药品交易会新闻发布会在江西南昌举行，樟树市委副书记、市长罗功成表示，本届药交会将搭建政产学研沟通协作桥梁，为中医药行业发展建言献策，凝聚产业高质量发展合力。樟树第56届全国药材药品交易会将于10月16日至10月18日举行，以“传承精华·提质创新”为主题，围绕“弘扬樟帮精神，续写药都辉煌”主旨，安排了开幕式、商务会展、学术研讨、药材交易、文化旅...

　　10月11日，中国新闻网讯，2025上海国际生物医药产业周将于10月13日至10月17日举办。上海市科委生物医药处处长、二级巡视员曹宏明9日在相关会议上介绍，上海生物医药产业规模持续增长，从2021年的7617.14亿元增长至2024年的9847.02亿元，年均复合增长率为8.94%；2025年上半年达5005.66亿元，预计今年将突破1万亿元。上海是中国生物医药产业的创新高地。1993年，上海率先将现代生物与医药产业列为重点发展的高新技术产...

　　10月10日，新华网讯，为深入打击倒卖医保回流药等违法违规使用医保基金行为，国家医保局在全国范围开展医保基金管理突出问题专项整治“百日行动”。“百日行动”从2025年9月24日到2025年12月31日，聚焦倒卖医保回流药、违规超量开药、生育津贴骗保三大重点任务，开展集中攻坚、精准整治，力争在全国范围内基本肃清倒卖医保回流药等问题。在倒卖回流药问题治理方面，将重点查处定点医药机构伪造处方、空刷套刷医保凭...

　　10月10日，新华网讯，10月9日，从国家药监局获悉，我国拟加快推进中药注射剂上市后研究评价，强调“严”字当头，将临床获益与风险评估作为核心。国家药监局近日发布《国家药监局 国家卫生健康委 国家中医药局关于进一步推进药品上市许可持有人加快开展中药注射剂上市后研究和评价工作的公告（征求意见稿）》，向社会公开征求意见。征求意见稿明确，将通过主动开展与责令开展相结合的方式，推进药品上市许可持有人加...

　　10月9日，新华社讯，从国家医保局获悉，现行国家医保目录内共有230余种抗癌药品，覆盖肺癌、乳腺癌、胃癌等20余种常见癌症，涉及化疗用药、靶向治疗用药、免疫治疗用药等。除了直接治疗癌症的药品，国家医保目录也覆盖了其他必要的辅助药物。比如肿瘤化疗药常会带来呕吐、白细胞和血小板降低等副作用，相应的强效止吐药、长效升白针等药物也都在国家医保目录内，减轻了癌症等重大疾病患者的医疗费用负担。国家医保局...

　　10月9日，中国新闻网讯，从日常使用的医用棉签、隐形眼镜，到家庭常见的雾化器、轮椅，如今越来越多医疗器械通过线上渠道进入千家万户。10月1日，《医疗器械网络销售质量管理规范》正式实施，为这一快速发展的领域划下更清晰的“安全线”。随着电商深入生活，医疗器械网络销售迎来显著增长。数据显示，从2018年至今，我国从事网络销售的医疗器械经营企业由8717家增至36万余家，第三方平台企业由77家增长至超800家。...

　　9月30日，中国新闻网讯，“安徽始终坚持以人民健康为中心，因地制宜学习推广三明医改经验，持续深化以公益性为导向的公立医院改革。”安徽省卫生健康委员会主任邢程9月29日在芜湖说。当天，国家卫生健康委员会在芜湖召开“推广三明医改经验、深化以公益性为导向的公立医院改革”主题新闻发布会，介绍安徽省深化医改的经验做法。在完善政策以更好保障“公益性”方面，该省着力落实政府办医责任。2025年，该省财政统筹...

　　9月30日，中国新闻网讯，9月29日，全国第五届中药材（蒙药材）产业高质量发展大会暨赤峰道地药材集散地招商会议在内蒙古自治区赤峰市开幕。大会以“建道地药材集散地，搭合作共赢新平台”为主题，由中国中药协会、喀喇沁旗政府等联合主办，吸引全国多省市区的医药领域专家学者、企业家及种植户代表参加。开幕式后的主旨报告环节“含金量”很高。中国中药协会秘书长申诺以《标准化引领中药产业高质量发展——中国中药...

　　9月29日，中国新闻网讯，9月25日，国家药监局在云南省昆明市召开疫苗监管工作专题会议。国家药监局党组成员、副局长黄果出席会议并讲话。会议指出，近年来我国持续加强疫苗监管体系和监管能力建设，不断加大疫苗生产流通监管工作力度，疫苗质量安全形势总体平稳向好。会议强调，要充分认识疫苗产品的战略性、公益性和敏感性，贯彻“四个最严”要求，督促落实企业主体责任和属地监管责任；要积极推进疫苗产业数智化转...

　　9月29日，中国新闻网讯，作为中国着力培育的未来产业之一，当前生物制造领域正进入技术突破和产业化加速的关键阶段。在近日举行的2025中国生物制造科技创新论坛上，中国工程院院士、北京化工大学校长谭天伟介绍，生物制造是以工业生物技术为核心，利用生物体，包括酶和微生物细胞，结合工程学的原理进行产品的规模化生产。生物制造和酶、微生物等密切相关，可以横跨很多行业，在医药、农业、食品、化工、材料中都可...

　　9月28日，中国新闻网讯，北京药品医疗器械创新服务站（海淀）（下称海淀站）揭牌仪式9月25日在北京市海淀区举行。海淀站将以“融合创新、AI赋能”为核心特色，精准对接海淀区高校密集、科研资源丰富、企业创新活跃的产业优势，为全市医药健康产业高质量发展搭建专业高效的服务桥梁。据介绍，海淀区作为北京市四大医药健康产业核心区之一，区内医药健康企业700余家，上市企业20家，汇聚了33家国家级专精特新“小巨人...

　　9月28日，中国新闻网讯，9月27日，“共建共享·协同创新——东北亚医学中心高质量发展交流座谈会”在长春举行，长春永春生物医药城管委会与海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（下称“乐城先行区”）管理局进行战略合作签约。长春是国家首批生物产业基地，是我国生物制药重要发源地，拥有亚洲最大疫苗和细胞因子生产基地、国内领先基因药物生产基地，诞生过多个“全国第一”成果。本次会议旨在依托长春市坚实的生物医药...

　　9月26日，中国新闻网讯，9月25日，在重庆市政府新闻办举行的发布会上获悉，成渝地区实现普通门诊、特病门诊、住院等全部就医类别跨省异地就医直接结算，跨省直接结算门诊慢病特病病种数量从5种增加到10种，成渝地区门诊慢病特病费用直接结算范围覆盖全市。重庆市医保局局长邓莉在发布会上表示，“十四五”以来，重庆市积极对接四川省医保部门，努力解除老百姓对医保相关服务保障不便的痛点、难点、堵点。目前，通过...

　　9月26日，中国新闻网讯，“医保目录内已纳入约100种罕见病药物，覆盖42种罕见病种类。”近日在2025年中国罕见病大会上，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，2024年医保基金为协议期内罕见病药品支付86亿元，约占协议期药品总支付的7.7%；国家医保局积极推动医保目录药品进院、“双通道”供药机制建设，推进用药可及。“医保基金坚持‘尽力而为、量力而行’，但罕见病用药保障不能仅靠基本医保。”黄心宇表示，...

　　9月25日，中国新闻网讯，作为中国唯一的“医疗特区”，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（简称“乐城先行区”）正加速开拓印尼、新加坡、老挝等东南亚国家的医疗旅游市场。乐城先行区管理局医疗旅游部部长闫路恺9月24日受访时透露，借力“零关税”进口药械政策和特许食品政策，乐城先行区的国际医疗旅游产品体系初具规模，已推出31款医疗旅游产品，覆盖心脑健康、关节修复、五官科等多个专业领域。据乐城先行区管理局...

　　9月25日，中国新闻网讯，9月24日，银川市举办银川市卫生健康系统“人工智能+医疗健康”项目签约仪式。银川市卫生健康委员会及贺兰县、永宁县、灵武市等市（县）卫健局与10家高校、企业共同签订合作协议。此次签约聚焦数字健共体、高质量数据集构建、医疗大模型研发、AI慢病管理、精神卫生防治、脑科学应用、社区健康服务、智能语音护理等前沿方向，共达成10项合作框架协议，形成覆盖“防、诊、治、管、研”全链条的A...

　　9月24日，医药观澜讯，9月23日，康哲药业宣布，通过其附属公司与智翔金泰就两款1类治疗用生物制品分别签订独家合作协议，分别为用于破伤风的被动免疫适应症的唯康度塔单抗（GR2001）注射液以及用于疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症的斯乐韦米单抗（GR1801）注射液。根据协议，康哲药业获得上述两款产品在中国大陆的独家商业化权与除中国大陆之外的亚太地区及中东、北非的独家许可权。唯康度塔单抗注射液是一款...

　　9月24日，药智网讯，9月15日，NMPA官网发布公示，民生药业的巴瑞替尼片以四类仿制药获批，视同通过一致性评价。这是国内第二家获批的巴瑞替尼仿制药企业，标志着民生药业在风湿免疫领域的药品研发与生产迈出关键一步。巴瑞替尼（Baricitinib）是一种口服靶向药物，属于JAK抑制剂，通过选择性抑制JAK1和JAK2激酶活性，阻断炎症信号通路（如IL-6、干扰素等），从而减少免疫系统过度激活导致的关节炎症和损伤。该药主要...

　　9月23日，新华网讯，近日，国家医保局公布部分应用药品追溯码打击倒卖回流药骗取医保基金专项行动典型案例，展现了“码上监管”的新成效，更透出彻底斩断黑色链条、从源头上治理回流药的决心。所谓回流药，主要指通过非法渠道回收、重新包装或篡改信息后再次销售的药品。这些药品往往来源不明，脱离了正规流通环节和监管环节，不仅扰乱市场秩序，也给患者生命健康带来重大隐患。现实中，药贩子收售回流药的手段隐蔽...

　　9月23日，医药观澜讯，9月23日，星曜坤泽宣布其自主研发的HT-101注射液联合HT-102注射液正式被中国国家药监局（NMPA）纳入突破性治疗品种，拟定适应症为治疗慢性乙型肝炎病毒感染。HT-101是一款GalNAc偶联的siRNA创新药物，通过高特异性肝脏靶向，沉默乙肝病毒（HBV）的mRNA，阻断多个病毒蛋白合成，达到抗HBV作用。HT-102是针对HBsAg的全人源单克隆抗体，可阻止HBV再感染，清除体内循环中的含有HBsAg的亚病毒颗粒，...

　　9月22日，中国新闻网讯，作为2025年岭南科技创新论坛平行论坛之一，“新质生产力赋能医疗器械前沿科技与成果转化论坛”9月20日至21日在广州举行。该论坛面向全国高性能医疗器械科技创新发展与产学研深度融合发展需求，探讨医工融合与新质生产力赋能背景下高性能医疗器械领域的最新进展。据介绍，成果转化论坛以“新质筑梦，医工融合”为主题，由广东省科协主办，广东省生物医学工程学会承办。该论坛设置了八个分论坛...

　　9月22日，中国新闻网讯，国家医保局发布了第十一批国家组织药品集中采购文件，本次集采方案制定和修改过程中，充分遵循了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则。在“稳临床”方面，优化了医疗机构报量方式，合理确定约定采购量，采取更贴近临床用药实际的中选规则，并关注儿童药供应保障。在“保质量”方面，要求企业有一定生产经验，对生产质量考察的要求更加严格，并优先考虑临床认可、质量稳定的企业。在“...