中国行业发展报告

　　5月15日，证券时报讯，5月15日，阿里健康董事会主席兼首席执行官沈涤凡在2026财年财报分析师电话会上透露，阿里健康将统一指挥“B2C+O2O”下的医药业务板块，成立专项小组统筹推进，实现业务紧密协同、形成合力。据悉，此次业务调整旨在整合集团内部医药服务资源，在不同场景下满足消费者多样化健康需求，进一步提升医药服务的便捷性与高效性。阿里健康依托现有平台优势，持续完善线上医药服务体系，推动B2C线上购药...

　　5月15日，财联社讯，5月15日消息，国内医药行业迎来新的景气周期，港股医药股逆势上涨，昭衍新药、药明生物等CXO企业表现突出，其中昭衍新药涨幅达5%，领跑相关个股。据悉，昭衍新药2026年一季度财报显示，营业收入3.16亿元，同比增长10.02%，归母净利润2.38亿元，同比大幅增长479.67%，新签订单达9.1亿元，同比增长111.6%，期末在手订单总额31亿元，同比增长40.9%。机构分析指出，随着国内创新政策发力、全球投融资...

　　5月14日，健康报讯，5月13日国家药监局药品审评中心发布2025年度药品审评报告，数据显示，2025年我国药品注册申请申报量持续增长，药审中心共受理各类注册申请20149件，同比增加3.00%，其中药品制剂注册申请18448件，同比增加5.56%。据悉，2025年全年批准上市1类创新药76个品种，其中26个通过优先审评审批程序上市，15个附条件批准上市，15个在临床试验期间纳入突破性治疗药物程序，创新药审批效率大幅提升。报告显...

　　5月14日，新浪医药讯，5月12日国家医保局公布《2026年第二批参照药预沟通药品信息公示名单》，26款创新药成功纳入，全部为Ⅰ类化学药或生物制剂，覆盖肿瘤、免疫等多个治疗领域，宜昌东阳光、三生国健、百济神州等多家国内药企入围。据悉，本次纳入名单的26个品种中，18个为五年内新上市药品，1个为五年内适应症发生重大变化的药品，另有7个品种尚未上市，得益于今年医保谈判新增的“预申报”规则，搭上了医保准入的...

　　5月13日，健康报讯，5月13日消息，第六批高值耗材国家集中采购将于5月15日起在全国范围内正式执行，江西省率先落地实施，此次国采首次将泌尿介入耗材纳入采购范围，平均价格大幅下调，切实减轻群众医疗负担。据悉，本次国采涵盖泌尿介入、骨科等多个领域的高值耗材产品，共涉及100余家企业、200余个产品规格，通过集中采购、竞价议价等方式，有效降低了耗材价格，预计每年可节约医疗费用超50亿元。同时，相关部门明...

　　5月13日，新浪科技讯，5月13日消息，艾德生物、科华生物两大医药企业同步传来喜讯，分别获得多项三类医疗器械注册证，覆盖肿瘤基因检测等多个领域，进一步丰富了企业产品线，提升了核心竞争力。据悉，艾德生物此次获得的注册证涵盖两款肿瘤基因检测试剂盒，可精准检测肺癌、结直肠癌等常见肿瘤相关基因变异，为临床治疗提供精准指导；科华生物获得的注册证涉及免疫诊断试剂、核酸检测试剂盒等产品，进一步完善了企业...

　　5月12日，环球网讯，5月12日消息，国家医保局公布《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案(征求意见稿)》，并对调整方案进行详细解读，进一步优化申报规则，强化医保与商保衔接。据悉，此次调整新增3项目录外药品申报条件，允许完成技术审评的药品预申报，将按体重计算用药剂量的成人标准从60kg调整为65kg，同步优化续约和竞价规则。同时，明确将说明书中禁忌...

　　5月12日，健康报讯，5月12日消息，结合2026年医保药品目录调整工作，国家医保局强化对附条件批准药品的医保申报支持，明确2020年1月1日后附条件批准上市、且2023年1月1日至方案公布之日期间转为常规批准的新通用名药品，可纳入目录申报范围，助力临床急需药更快进入医保，提升用药可及性。据悉，附条件批准上市可缩短临床急需药物的可及时间，此次调整给予相关药品更宽的申报时间，最多可获得“5年+3年”的申报期限...

　　5月11日，健康报讯，5月11日消息，国家医保局此前发布《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》，目前正面向社会公开征求意见，截止时间为5月15日17时。据悉，与去年相比，新版方案对目录外药品增加3项申报条件，包括“纳入2025年商业健康保险创新药品目录的药品”等，体现医保与商保目录的衔接，稳定企业申报积极性。同时，允许商保创新药目录内药品因新增适...

　　5月11日，环球网讯，5月11日消息，七部门联合发布新版医药代表管理办法，明确该办法将于今年8月1日起正式施行，进一步规范医药代表执业行为，推动医药产业健康发展。据悉，新版办法明确医药代表的核心身份是学术推广人员，严禁承担任何药品销售职能，划定四大红线，包括不得统计医生个人处方量、不得向医护人员输送利益等。同时，办法设置专业准入门槛，要求医药代表具备医学、药学或相关专业大专及以上学历，推动医...

　　5月9日，健康报讯，5月9日消息，国家药品监督管理局药品审评中心数据显示，当日有多款药品补充申请顺利获受理，涵盖中药、化药、治疗用生物制品等多个类别，进一步丰富我国医药市场供给。据悉，新疆麦迪森药业有限公司制药厂的生脉饮（中药）、Novo Nordisk Pharma AG的司美格鲁肽注射液（治疗用生物制品）、Eli Lilly and Company的Brenipatide注射液（化药）均于当日获受理，各药品受理号分别为CYZB2601940、JYSB2...

　　5月9日，环球网讯，5月9日消息，国家药监局近日印发相关通知，部署加强中药标准化建设工作，聚焦中药种植、生产、加工、检验等全流程，建立健全中药标准体系，推动中药产业高质量发展。据悉，通知明确要求完善中药饮片、中成药质量标准，规范中药种植养殖技术，推动建立中药溯源体系，加强中药检验检测能力建设，提升中药质量管控水平；同时，鼓励企业、科研院所参与中药标准制定，推动中药标准与国际接轨，助力中药...

　　5月8日，健康报讯，5月8日消息，国家卫生健康委等8部门联合印发《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》，从儿童用药研发、注册、生产、使用、报销等全链条提出16条具体举措，进一步强化儿童用药保障，破解儿童用药短缺、适配性不足等痛点。据悉，意见明确卫生健康主管部门将推动落实相关政策，组织实施儿童用药研发相关科技重大项目，制定儿童用药相关技术规范；同时优化儿童用药注册审批流程，鼓励企业加...

　　5月8日，环球网讯，5月8日消息，根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，经国家药监局组织论证和审核，二丁胶囊和眠安宁颗粒两款药品由处方药转换为非处方药。据悉，相关药品上市许可持有人应于2027年1月27日前，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。此次转换后，群众可凭自身需求在药店购买这两款药品，无需医生处方，进一步便利群众自我药疗，提...

　　5月7日，环球网讯，5月7日消息，国家医保局就《医保人体部位索引码》公开征集公众意见，旨在建立统一的人体解剖部位、器官编码规范，为医保精准支付、全民全生命周期医保健康档案搭建等提供关键基础。据悉，该索引码拟以ICD-11拓展码为框架，实行层级分类编码并建立动态更新机制，涵盖人体各部位、器官及相关组织，明确编码规则与使用规范。公众可通过指定邮箱或书面形式反馈意见，截止时间为2026年5月13日18时，广...

　　5月7日，健康报讯，5月7日消息，市场监管总局正式批准筹建全国智能化医疗器械标准化工作组，由国家药监局负责管理，填补了我国智能化医疗器械领域标准化技术组织的空白。据悉，该工作组主要负责人工智能医疗器械、医用机器人、脑机接口医疗器械及融合技术类医疗器械等领域的标准化工作，重点制定产品技术要求、测试方法、安全规范等标准，推动行业标准体系完善。工作组的筹建将规范智能化医疗器械行业发展，提升产品...

　　5月6日，环球网讯，5月6日消息，今年以来创新药板块关注度持续高位，一季度医药生物上市公司业绩表现亮眼，超过500家披露一季报的企业中近八成实现盈利。其中，恒瑞医药一季度归母净利润达22.82亿元，同比增长21.78%，创新药销售收入占比超60%；诺诚健华、艾力斯等企业净利润同比均实现大幅增长，CXO行业作为创新药配套环节，景气度也显著提升，药明康德一季度营业收入同比增长28.81%。机构分析认为，医药行业整体复...

　　5月6日，中国新闻网讯，近日，由中国医药创新促进会和中国药科大学联合主办的“2026海峡两岸暨港澳天然药物研讨会”在京召开。会议围绕天然药物的研发创新、监管科学、产业发展与国际化策略等核心议题，凝聚两岸暨港澳专家学者、产业代表与监管领域专家的意见，最终通过《海峡两岸暨港澳天然药物创新发展(北京)共识》。多位院士及专家指出，天然药物正处于向现代循证医学转型的关键时期，需建立完善的监管评价体系，...

　　4月30日，每日经济新闻讯，4月29日，复宏汉霖与Organon联合宣布，欧盟委员会已批准帕妥珠单抗生物类似药（商品名：POHERDY）420mg/14mL静脉注射液的上市许可。据悉，该产品是欧洲首个且目前唯一获批的帕妥珠单抗生物类似药，获批适用于参比制剂的全部适应证。此次在欧盟获批，是该产品继在美国获批后，在全球市场布局的又一重要突破，将进一步拓展复宏汉霖在全球生物类似药领域的市场份额，深化与Organon的合作关系...

　　4月30日，每日经济新闻讯，4月29日，人社部网站发布国务院任免国家工作人员通知，任命黄果为国家药品监督管理局局长。此前，中央组织部有关负责同志出席国家药品监督管理局领导干部会议，宣布中央决定，黄果任国家药品监督管理局党组书记。据悉，国家药品监督管理局负责全国药品、化妆品和医疗器械的监督管理，此次人事调整，将进一步完善药监系统管理体系，推动药监工作提质增效，为医药行业与消费医疗领域高质量发...

　　4月29日，每日经济新闻讯，4月28日，百洋医药发布2026年第一季度业绩报告，显示公司业绩实现触底反弹，净利润同比大幅增长。报告显示，公司一季度实现营业收入17.84亿元，若还原两票制业务后计算，营业收入达20.36亿元；归属于上市公司股东净利润1.24亿元，同比增长45.79%。其中，核心业务品牌运营实现营业收入13.50亿元，同比增长4.27%，毛利额较高的品牌运营业务收入及占比持续增长，核心品牌价值不断释放，成为公...

　　4月29日，每日经济新闻讯，4月28日，上海医药发布公告，宣布其拟公开挂牌转让中美上海施贵宝制药有限公司30%股权的事宜尘埃落定，上海联合赛尔生物工程有限公司以10.23亿元底价成功接盘，目前上海联交所已将全部股权转让款划转至上海医药指定账户。据悉，高瓴资本是上海联合赛尔的主要投资者之一，此次股权交易是上海医药优化资产结构、聚焦核心主业的重要举措。受集采冲击，中美施贵宝核心原研药价格下跌，营收、盈...

　　4月28日，每日经济新闻讯，4月28日，迈威生物正式在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市，完成H股发行上市工作，进一步拓宽境外融资渠道。据悉，迈威生物于4月20日刊登并派发H股招股说明书，此次上市将助力公司引入国际资本，提升国际知名度，重点支撑其创新药研发管线推进。其中，公司靶向Nectin-4的ADC药物9MW2821是全球赛道上进度靠前的追赶者，目前正在推进三项Ⅲ期临床，有望成为潜在大单品。业内人士表示，H股...

　　4月28日，医药智多星讯，4月28日消息，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811），被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，这是该药物第11项获得突破性治疗认证的适应证。此次新增适应证为联合帕妥珠单抗，用于人表皮生长因子受体2（HER2）阳性的复发或转移性乳腺癌患者，且患者既往未接受过抗HER2治疗。据悉，该药物此前已覆盖非小细胞肺癌、胃癌等多个实体...

　　4月27日，同花顺金融讯，4月27日，A股医药医疗板块表现活跃，整体行情持续向好，板块内多只个股实现强势涨停，市场交易活跃度显著提升。数据显示，截至当日收盘，医药医疗板块整体上涨2.87%，海泰新光以20.00%的涨幅强势涨停，荣泰健康、华大智造分别以10.01%、10.95%的涨幅紧随其后，海特生物、九强生物等个股涨幅也均超8%，板块内多数个股实现上涨，仅少数个股小幅回调。业内人士分析，医药板块上涨主要得益于行业...

　　4月27日，国家药监局讯，4月27日消息，国家药品监督管理局持续优化药品审批流程，完善药品附条件批准制度，加速创新药品上市落地，助力医药产业创新发展。据悉，针对临床急需、疗效明确的创新药品，国家药监局实行“优先审评、快速审批”机制，简化审批环节、压缩审批时限，将创新药品平均审批周期较以往缩短30%以上。近期，国家药监局已陆续批准锝(???Tc)佩昔瑞特加肽注射液、盐酸去甲乌药碱注射液等多款创新药品上...

　　4月24日，界面新闻讯，4月24日消息，针对湖南、河南等地多家药店将化妆品、保健品串换成药品使用医保卡结算的违规行为，国家医保局已于4月22日派出检查组，正式进驻两省涉事地区开展调查核实工作，目前已完成全部涉事机构进驻。据悉，此次曝光的违规行为涉及养天和大药房、老百姓大药房等多家知名连锁药店，部分门店通过代刷医保卡、伪造处方、串换商品等方式规避监管，甚至形成中介引流、药店配合、高价药品回流的...

　　4月24日，闽南网讯，4月24日消息，最高人民法院、最高人民检察院于4月10日发布的《关于办理贪污贿赂刑事案件适用法律若干问题的解释(二)》将于5月1日正式施行，此次司法解释聚焦医药购销领域商业贿赂链条，大幅降低相关罪名入刑门槛。其中明确，普通医生作为非公职人员，受贿罪认定“数额较大”的起刑点降至3万元，医务人员累计收受药品、医疗器械供应商回扣金额达3万元将面临刑事追责；同时降低行贿入罪门槛，个人...

　　4月23日，每日经济新闻讯，4月22日晚间，恒瑞医药发布2026年第一季度经营业绩报告，业绩表现亮眼。报告显示，一季度公司实现营业收入81.41亿元，同比增长12.98%；归属于上市公司股东的净利润22.82亿元，同比增长21.78%，盈利能力持续提升。最值得关注的是，公司创新药销售收入达45.26亿元，占营收比重已超过55%，标志着公司已进入创新成果密集收获期，传统仿制药集采压力正被新产品有效对冲。据悉，恒瑞医药目前有多...

　　4月23日，健康报讯，4月22日，国家医保局微信公众号消息显示，为深化医保基金管理突出问题整治，充分调动群众参与医保基金监管的积极性，全国各地医保部门已陆续发布公告，面向全社会公开征集违法违规使用医保基金问题线索，接受群众举报监督。公告明确，举报线索经查证属实，将按规定给予奖励，最高奖励金额达20万元，同时将严格保护举报人的个人信息，确保举报人的合法权益。此次线索征集重点聚焦虚构医药服务、过...

　　4月22日，证券时报e公司讯，4月22日早间，迪哲医药发布公告称，公司将在2026年5月29日至6月2日于美国芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，公布多项自主研发产品在非小细胞肺癌领域的最新研究成果。其中，舒沃哲?（舒沃替尼片）、高瑞哲?（戈利昔替尼胶囊）以及DZD6008三款产品的研究成果将精彩亮相，其中2项成果将以口头报告形式公布，充分展现公司在肺癌治疗领域的创新研发实力。
　　【点评】迪哲医药...

　　4月22日，健康报讯，近日，国家药品监督管理局、公安部、国家禁毒委员会办公室联合发布通告，决定进一步加强普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂两类药品的管理，严防药品流入非法渠道和滥用。通告明确，各省级药监局将把两类药品纳入药物滥用监测重点品种，健全预警机制，及时处置滥用风险隐患；各级药监局将强化生产、流通、使用全环节监管，严厉查处违规行为，公安机关将依法查处相关违法治安管理行为，保持严打高压...

　　4月21日，每日经济新闻讯，4月20日恒瑞医药公告称，其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）被国家药监局药审中心纳入突破性治疗品种名单，这是该药品第11项获得突破性治疗认证的适应证，拟定用于联合帕妥珠单抗治疗HER2阳性的复发或转移性乳腺癌患者，且患者既往未接受过抗HER2治疗。据悉，SHR-A1811是恒瑞在HER2 ADC领域的核心品种，此前已覆盖非小细胞肺癌、胃癌等多个实体瘤领域...

　　4月21日，每日经济新闻讯，4月20日迈威生物公告称，公司正在推进境外上市外资股（H股）发行工作，并于当日在香港联交所网站刊登并派发招股说明书，预计4月28日在港交所主板挂牌上市。据悉，迈威生物拥有靶向Nectin-4的ADC潜在大单品9MW2821，目前该产品是全球Nectin-4 ADC赛道进度最靠前的追赶者，正在推进三项Ⅲ期临床。此次H股上市将帮助公司拓宽境外融资渠道，提升国际知名度。
　　【点评】迈威生物H股上市，...

　　4月20日，闪电新闻讯，4月20日消息，山东省药监局在济南举办2026年全省第一期药品抽检专题培训班，全面部署全年药品抽检工作，进一步强化药品安全精准监管。培训明确，今年药品抽检将重点聚焦妇女儿童用药、集采中选品种、临床常用药等重点品种，严格把控抽检质量，确保本省产品抽检占比超过60%，同时强化抽检结果运用，对抽检不合格品种依法从严查处，计划于4月底前完成1600批次现场抽样任务，切实筑牢药品安全防线...

　　4月20日，每日新闻速览讯，4月20日消息，新华制药正式宣布，其自主研发的布美他尼注射液获得国家药监局颁发的药品注册证书，该药品主要用于治疗水肿性疾病、高血压等病症，可有效改善患者临床症状，填补了企业在该治疗领域的产品空白。此次布美他尼注射液的获批，将进一步丰富新华制药的制剂产品管线，拓展相关治疗领域市场份额，提升企业在制剂领域的核心竞争力，为企业后续创新发展奠定坚实基础。
　　【点评】...

　　4月17日，证券日报讯，4月17日至22日，2026年美国癌症研究协会（AACR）大会将在圣地亚哥举办，超100家中国药企携近400项研究成果参会，参与规模再创历史新高。此前4月14日，国务院办公厅发布相关意见，明确对高水平创新药给予价格保护，稳定企业创新回报预期，推动行业迎来政策与国际机遇双重催化的黄金发展期。
　　【点评】创新药行业迎来内外共振发展机遇，是我国医药产业创新升级的重要信号，契合医药产业高...

　　4月17日，金台资讯讯，4月17日，2026上海干细胞产业大会主论坛在张江科学会堂举行，会上发布的数据显示，上海浦东今年以来已有1款1类创新药和7款创新医疗器械获批上市。2025年浦东生物医药产业规模达4500亿元，BD交易额255亿美元，占全球10%，“全球首创、中国首发、临床首方”的创新成果持续涌现。
　　【点评】浦东生物医药产业创新成果集中落地，是我国生物医药产业高质量发展的生动体现，契合创新驱动发展趋...

　　4月16日，每日经济新闻讯，4月15日，恒瑞医药公告称，其子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的HRS-7156片药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验。该药物是恒瑞医药自主研发的1类新药，申请适应证为心力衰竭，临床前数据显示其可显著改善心脏功能和病变，目前国内外暂无同类药物获批上市，相关项目累计研发投入约3760万元。
　　【点评】恒瑞医药HRS-7156片临床试验获批，是我国创新药领域...

　　4月16日，每日经济新闻讯，4月15日，金陵药业公告称，其分公司金陵制药厂近日收到国家药监局下发的《药品上市申请不予批准通知书》，申报的碳酸司维拉姆干混悬剂（化学药品3类）上市申请未获批准，不予批准原因是现有资料不能支持该药品体外生物等效性结论。截至目前，该项目累计研发投入约414.53万元，本次未获批不会对公司当期业绩产生重大影响。
　　【点评】金陵药业相关药品上市申请未获批准，反映出我国化...