中国行业发展报告

　　6月6日，新华网讯，为更好破除商业贿赂、带金销售等不正当交易行为，国家医保局对价格招采信用评价制度进行修订，进一步提高医药企业失信成本，引导企业诚信规范经营。根据6月5日发布的《关于进一步完善医药价格和招采信用评价制度的通知》，修订将“一般”“中等”“严重”“特别严重”四档失信等级调整为“失信”“严重失信”“特别严重失信”三档，并从严调整了相应评价标准。其中对于商业贿赂导致的“特别严重失...

　　6月6日，医药观澜讯，6月5日，泽璟制药宣布与德国默克（Merck KGaA）达成合作协议，德国默克获得泽璟制药自主研发的注射用重组人促甲状腺激素（rhTSH）在中国大陆地区的独家商业化权利。泽璟制药将获得授权款总金额为最高人民币25000万元。根据泽璟制药新闻稿介绍，重组人促甲状腺激素（rhTSH）是其自主研发的生物大分子药物，其结构与人体内源性TSH的氨基酸序列完全一致。该药物可在不停用甲状腺激素的情况下快速提...

　　6月5日，药智数据讯，6月3日，据CDE官网公示：舶望制药小干扰RNA（siRNA）创新疗法BW-20507拟纳入突破性治疗，拟定适应症为慢性乙型肝炎病毒感染。BW-20507是舶望制药基于自主RNAi平台与独特专有技术开发的一种靶向乙型肝炎病毒（HBV）信使RNA S区域的siRNA分子。今年5月，舶望制药在欧洲肝脏研究学会（EASL）年会上公布了BW-20507治疗慢性乙型肝炎的I/IIa期临床研究数据。BW-20507突出的抗病毒疗效及良好的安全性与...

　　6月5日，医药观澜讯，6月4日，中国国家药监局官网公示，信立泰阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片已获得上市批准。根据信立泰公告介绍，这是一款ARB/利尿剂类复方缓释制剂，本次获批用于治疗原发性高血压患者。高血压是最常见的慢性疾病之一，也是导致心脑血管疾病的重要危险因素。高血压可分为原发性高血压和继发性高血压。阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片（项目代码：SAL0108）为血管紧张素II受体拮抗剂（ARB）/利尿剂类复方缓释...

　　6月4日，医药观澜讯，6月4日，中国国家药监局官网公示，康方生物研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗注射液的一项新适应症上市申请已获得批准。根据康方生物早先新闻稿，该药本次获批的适应症为：卡度尼利单抗加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌。卡度尼利是康方生物自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗药物，最早于2022年6月获NMPA批准，用于既往接受含铂化疗治疗...

　　6月4日，医药观澜讯，6月4日，中国国家药监局官网公示，万泰生物研发的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）的上市申请已获得批准。根据万泰生物公告，该公司本次获批的九价HPV疫苗适用于9-45岁女性，其中9-17岁可采用二剂次接种程序（0、6月），18-45岁采用三剂次接种程序（0，6月，12月）。本次获批的九价HPV疫苗覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型，可预防上述型别人乳头瘤病毒感染引起的...

　　6月3日，国家医保局讯，近期，国家医保局等四部门联合发布《关于加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采集应用的通知》，要求推动药品追溯码在医疗保障各环节全量采集、全场景应用，逐步实现医药机构全覆盖。湖南省医疗保障局会同卫健、药监部门，创新推出药品耗材全域智慧管理模式（H-SPD），打破“三医”数据壁垒，攻克药品追溯信息采集难题，提升药品耗材流通监管效能。这一模式已应用于追溯信息采集实践，将...

　　6月3日，医药网讯，近日，国家药监局官网公示，宜昌人福药业的3类仿制药氢可酮布洛芬片获批上市，视同通过一致性评价，成为国内首仿。氢可酮布洛芬片由中枢镇痛药氢可酮（阿片受体激动剂）和外周抗炎药布洛芬（NSAID）组成，两者协同覆盖疼痛的中枢与外周通路。临床数据显示，复方制剂在术后疼痛等中重度急性疼痛中，疗效显著优于单药，且可减少阿片类药物用量，降低成瘾风险。但这一组合也暗含争议。氢可酮因滥用风...

　　5月30日，医药观澜讯，5月30日，信诺维医药和安斯泰来（Astellas）今日宣布，双方就XNW27011（一款靶向CLDN18.2，处于临床阶段的新一代抗体偶联药物）已达成一项独家许可协议，授予安斯泰来独家拥有XNW27011在全球（除中国大陆、香港、澳门和台湾地区外）开发和商业化的权利。根据协议条款，信诺维将获得1.3亿美元的首付款，并有资格收取最高7000万美元的近期付款，以及最高可达13.4亿美元的与开发、注册、商业化相...

　　5月30日，医药观澜讯，5月29日，中国国家药品监督管理局官网公示，海创药业自主研发的1类新药氘恩扎鲁胺软胶囊获批上市，用于治疗接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展，且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。氘恩扎鲁胺软胶囊是第二代雄激素受体（AR）抑制剂。氘恩扎鲁胺正是海创药业研发的第二代雄激素受体（AR）拮抗剂恩扎卢胺的氘代药物。该产品能够竞争性抑制雄激素...

　　5月29日，新华网讯，近日，国家药品监督管理局批准中药1.1类创新药小儿牛黄退热贴膏上市。这一源自全国名中医临床经验方的中药新药获批上市，为急性上呼吸道感染风热证所致的1至5岁发热儿童患者提供了新的治疗选择。从有关部门了解到，2025年以来已有小儿黄金止咳颗粒、芪防鼻通片、复方比那甫西颗粒等多个中药创新药获批上市，而2021年以来已有52个中药新药获批上市，中药新药上市步伐不断加快。中药新药获批上市数...

　　5月29日，中国新闻网讯，随着大健康产业的快速发展和消费者对养生产品的多元化需求日益旺盛，枸杞精深加工产品开发迎来发展机遇。5月27日，从宁夏科技厅获悉，宁夏先后开展枸杞糖代谢基因响应盐碱胁迫分子机制、枸杞叶酚类化合物改善肝细胞氧化损伤的作用机制、枸杞子对帕金森病患者的作用机制、枸杞多糖改善肠道菌群及代谢治疗糖尿病作用机制等系列研究，发现了一批新的功效成分，开发改善脑功能和治疗糖尿病、抑郁...

　　5月28日，央视新闻客户端讯，从疾病预防、诊断、治疗到康复，人工智能技术正逐渐渗透到健康管理的各个环节，国内AI健康管理市场也处于快速发展阶段，并展现出巨大的潜力。在上海的一家体检机构，人工智能助手开始服务慢病、专病人群的健康管理，例如血糖管理智能体结合可穿戴设备，通过对用户实时血糖数据、体重、饮食、运动等多维度健康数据的深度分析，能够生成个性化的健康管理方案。基于个人的健康管理数据和人...

　　5月28日，中国新闻网讯，5月28日，从辽宁省政府新闻办召开的发布会获悉，辽宁加快生物医药和医疗器械产业提质升级助力辽宁医药产业高质量发展。辽宁创新服务，全链条支持药械创新发展。支持研发创新，推动产业提质升级。持续开展创新药械精准帮扶行动，将3个新药和57个医疗器械产品纳入帮扶清单，深入企业开展现场帮扶指导134家次，清单中的1个产品通过国家药监局创新医疗器械审查，2个产品纳入辽宁省药监局优先注册...

　　5月27日，医药观澜讯，5月27日，中国国家药监局官网发布的批件信息显示，信立泰1类新药沙库巴曲阿利沙坦钙片（S086）的上市申请已获得批准。S086是一种血管紧张素II受体-脑啡肽酶双重抑制剂（ARNi），目标适应症为高血压和慢性心衰。根据信立泰此前公告可知，该药本次获批的适应症为治疗轻、中度原发性高血压。沙库巴曲阿利沙坦钙片为一种血管紧张素II受体-脑啡肽酶双重抑制剂（ARNi），其药物相互作用风险小，安全...

　　5月27日，药智数据讯，5月，CDE官网显示，药明巨诺瑞基奥仑赛注射液新适应症上市申请获受理，用于治疗一线治疗失败后不适合大剂量化疗和自体干细胞移植的成人复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-NHL）患者。非霍奇金淋巴瘤（NHL）在淋巴瘤领域占比超90%，侵袭性B细胞淋巴瘤是一组具有高度恶性生物学行为的异质性非霍奇金B细胞淋巴瘤。据药智数据统计，我国B细胞淋巴瘤药物市场持续扩容，2024年全终端销售...

　　5月26日，中国新闻网讯，5月22日，山东省药品监督管理局到访澳门特区政府药物监督管理局，双方就两地药物监管制度、深化鲁澳医药产业协同发展等议题进行交流，共同推动两地医药产业发展。澳门特区政府药物监督管理局代局长李世恩在会议上表示，依托横琴粤澳深度合作区的产业资源，特区政府积极推动“澳门注册+横琴生产”产业发展模式，充分发挥澳琴政策及资源优势，促进中药产业现代化、国际化发展。“中医药大健康...

　　5月26日，中国新闻网讯，5月23日，“瑞士青草地牌能量补充胶囊”作为海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区首票临时进口使用保健食品，在海口海关所属博鳌机场海关通关放行。这标志着海南自贸港临时进口少量特医食品和适量保健食品政策首单全部落地。2024年6月，第十四届全国人民代表大会常务委员会第十次会议决定，允许海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区内指定的医疗机构，对已在境外合法上市的适量保健食品和临床急需的已...

　　5月23日，国家医保局讯，2024年12月2日，国家医疗保障局在江苏苏州正式启动全国医保个人账户跨省共济。职工医保个人账户可以跨省用于本人近亲属缴纳居民医保和支付医疗费用。在各级医保部门通力协作、密切配合下，截至2025年5月8日，已有河北、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、山东、河南、湖北、广西、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、新疆21个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设...

　　5月23日，中国新闻网讯，国家医保局5月22日在北京举办医疗服务价格项目立项指南第三场直播解读，涉及放射检查、综合诊查、超声检查、放射治疗等四类立项指南。记者从活动现场了解到，国家医保局已编制印发28批立项指南。据介绍，上述四类立项指南在编制和落地方面主要呈现三个亮点。一是强调规范统一。立项指南原则上以卫生健康部门正式发布的技术规范为基础，对相同服务产出相关的价格项目进行“合并同类项”，推动...

　　5月22日，医药观澜讯，5月22日，中国国家药监局药品审评中心官网公示，威凯尔医药申报的安瑞替尼胶囊（VC004胶囊）拟纳入优先审评，该产品适用于下列条件的成人和12岁及以上青少年实体瘤患者：携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因；患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的以及无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。根据威凯尔医药公开资料，VC004胶囊是新一代抗耐药TRK抑制剂，临床拟主要...

　　5月22日，医药观澜讯，5月22日，中国国家药品监督管理局官网宣布，批准恒瑞医药申报的1类创新药瑞格列汀二甲双胍片（I）/（II），该药配合饮食控制和运动，适用于适合接受磷酸瑞格列汀和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。公开资料显示，这是恒瑞医药开发的二肽基肽酶Ⅳ（DPP-4）抑制剂磷酸瑞格列汀与二甲双胍组成的固定剂量复方制剂。目前，二甲双胍已被许多临床实践指南推荐为2型糖尿病患者的首选...

　　5月21日，医药观澜讯，5月21日，中国国家药监局官网公示，诺诚健华申报的坦昔妥单抗（tafasitamab）的新药上市申请已获批准。坦昔妥单抗是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体。根据NMPA药品审评中心（CDE）此前优先审评公示，该药本次获批的适应症为联合来那度胺治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。坦昔妥单抗是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗...

　　5月21日，医药观澜讯，5月21日，中国国家药监局官网公示，正大天晴盐酸安罗替尼胶囊和贝莫苏拜单抗注射液的新适应症上市申请已获得批准。根据正大天晴公开资料可知，本次获批的是二者的联合疗法，用于一线治疗晚期不可切除或转移性肾细胞癌（RCC）。贝莫苏拜单抗是正大天晴研发的全新序列的创新抗PD-L1人源化单克隆抗体，该药于2024年5月在中国首次获批上市，适应症为联合安罗替尼胶囊和依托泊苷及卡铂一线治疗广泛...

　　5月20日，中国经济网讯，5月19日，国内血液透析领域龙头企业——山东威高血液净化制品股份有限公司（简称“威高血净”，股票代码：603014）正式登陆上交所主板。上市首日,公司股价表现亮眼，盘中最高涨幅达88.64%，市值一度突破200亿元。截至早盘收盘，公司股价报43.44元/股，涨幅63.92%，总市值达178.7亿元，展现出资本市场对其发展前景的高度认可。威高血净成立于2004年，经过二十余年的发展，已成为国内血液净化...

　　5月20日，医药观澜讯，5月20日，三生制药宣布，该公司及附属子公司沈阳三生、三生国健与辉瑞签署协议，将向辉瑞独家授予PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球（不包括中国内地）的开发、生产、商业化权利。三生制药及沈阳三生将保留SSGJ-707在中国内地的开发、生产、商业化权利，并基于届时商定的财务条款授予辉瑞对SSGJ-707在中国内地开展商业化的选择权。根据协议，三生制药将获得12.5亿美元不可退还且不可抵扣的...

　　5月19日，药智网讯，5月19日，创芯国际生物科技（广州）有限公司（简称“创芯国际”）正式宣布完成近亿元人民币B轮融资。本轮融资由粤科基金与投控东海旗下中山浩创基金联合领投，助力创芯国际加速类器官技术的研发转化与全球化商业布局，为生物医疗领域注入强劲创新动能。创芯国际作为类器官领域全产业链领军企业，依托自主创新的核心技术体系，构建了覆盖类器官全生命周期技术一体化生态平台。公司聚焦精准医疗、...

　　5月19日，医药观澜讯，5月19日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，信诺维申报的XNW5004片拟纳入突破性治疗品种，拟用于治疗既往接受过至少3线全身系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（EZH2野生型）。公开资料显示，XNW5004是一款特异的、靶向EZH2的底物竞争性的小分子药物。该产品此前已经被CDE纳入突破性治疗品种，用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）。EZH2是目前癌症治疗的潜在治疗靶点之一...

　　5月16日，中国新闻网讯，5月15日，中国国家医疗保障局在其社交平台官方账号转发了国际劳工组织近日发布的《迈向全民医疗保障的中国经验》报告。报告指出，中国近年来在扩大全民健康覆盖面方面取得显著成就，系统总结这些经验，有利于为世界上更多正在探索全民健康覆盖的国家提供经验借鉴，助力全球健康保障事业的发展。报告表示，中国致力于建立健全多层次的医疗保障制度体系。通过出台一系列法律法规，中国基本医疗...

　　5月16日，新华网讯，5月15日，从国家中医药管理局举行的新闻发布会获悉，国家中医药局将食养药膳纳入各类方案、指南，组织制定的400余个中医诊疗方案、50多个中医护理方案、20项中医治未病干预指南均包含饮食调护内容，并在全国推广使用。中医食养药膳历经数千年实践与发展，在维护人民群众身体健康和疾病防治、康复方面发挥着独特作用。随着经济社会发展，人们主动健康意识增强，中医食养药膳越来越受关注。国家中...

　　5月15日，中国新闻网讯，5月14日，香港特区立法会三读通过《香港中医医院条例草案》。香港特区政府医务卫生局局长卢宠茂在立法会二读辩论发言时表示，香港中医医院将于今年底分阶段开展服务，标志着香港中医药发展的重要里程碑。卢宠茂提到，作为本地中医药旗舰机构，香港中医医院将肩负五大发展任务，包括提供特区政府资助及市场导向的医疗服务、教学培训、科研创新、多方协作及创造健康价值。特区政府已为香港中医...

　　5月15日，中国新闻网讯，5月13日，新疆维吾尔自治区人民政府新闻办公室举行新闻发布会，介绍新疆优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局有关情况，并围绕加快推进区域医疗中心建设，稳步推进紧密型县域医共体建设等答记者问。新疆卫生健康委党组成员、副主任汤梅介绍，目前，新疆建成的3个国家区域医疗中心在儿科、呼吸、感染性疾病等方面发挥了积极的作用。其中，北京儿童医院新疆医院2024年的疑难危重症覆盖率达到81....

　　5月14日，新华网讯，从新疆维吾尔自治区人民政府新闻办公室5月13日举办的新闻发布会上获悉，新疆近年来持续加快推进紧密型县域医共体建设，截至目前已覆盖全疆74个县（市、区）。新疆维吾尔自治区卫生健康委党组成员、副主任汤梅介绍，新疆致力于构建“大病不出疆、一般病在市县解决、日常疾病在基层解决”的就医诊疗新格局，96个县（市、区）中86个有紧密型县域医共体建设任务，其余10个市（区）以城市医疗集团模式...

　　5月14日，中国新闻网讯，日前，仙琚制药发布公告称，天津市市场监督管理委员会下发的《行政处罚决定书》显示，仙琚制药与具有竞争关系的其他经营者，以垄断协议形式变更、固定地塞米松磷酸钠原料药价格，排除限制了地塞米松磷酸钠原料药销售领域的竞争，违反了《中华人民共和国反垄断法》的相关规定，属于达成并实施“固定或者变更商品价格”垄断协议的行为，应当依法追究法律责任。此外，张宇松作为仙琚制药主要负...

　　5月13日，中国新闻网讯，5月12日，南宁市医药企业出海东盟公益培训会在广西东盟跨境电商总部基地举办，来自南宁市60多家医药医疗企业代表齐聚一堂，邀行业专家围绕东盟国家医药产业发展机遇、医药产业带出海东盟发展路径等议题进行讲解，帮助在桂企业借力电商平台，开拓出海东盟国家的新渠道。广西东盟跨境电商总部基地现拥有Lazada跨境官方认证服务商、TikTok官方授权的东南亚TAP等资质，服务企业数量超过300家。面...

　　5月13日，新华网讯，5月10日，中国中医科学院在京召开中医药交叉学科和智能科学大会，发布中医药大模型评测标准《面向行业的大规模预训练模型技术和应用评估方法 第12部分：中医药大模型》等多项成果。这一标准首次构建了中医药领域大模型量化评估体系。中医药大模型将传统中医与现代科技相结合，可为临床、科研提供便利，但大模型研发应用中也存在模型训练测评体系不健全、应用场景适用范围不可知、模型临床应用效...

　　5月12日，河北省药监局讯，日前，由河北省药物警戒中心牵头、承德市药品不良反应监测中心、河北医科大学第三医院等单位共同起草的地方标准《医疗机构药物警戒技术规范》（编号DB13/T 6072-2025）正式发布，于2025年5月3日正式实施。该标准于2023年8月批准立项，历时两年时间，经历前期调研、草案起草、征求意见、专家评审等程序正式发布。标准引入疑似不良反应、风险管理等科学、先进理念，是河北省全面贯彻落实《中...

　　5月12日，宁夏回族自治区药监局讯，4月28日，宁夏回族自治区药监局印发《关于规范药品领域涉企行政检查的实施方案》，聚焦“减频次、强精准、提效能”，推出多项工作举措，通过分类管理、科技赋能、协同监管“三管齐下”，有力推动药品监管向服务型监管、预防型监管和数智化治理转变，助力优化营商环境。一是实行风险分类管理，差异化检查更精准。根据企业风险等级和信用评价，实施“高、中、低”三级动态监管，高风...

　　5月9日，中国新闻网讯，5月8日，新疆生产建设兵团医保电子钱包上线启动仪式在乌鲁木齐市举行。据悉，新疆兵团“医保钱包”旨在解决职工医保个人账户跨省共济使用难题，将为参保人员提供更加便捷、高效的医保资金管理方式。启动仪式由新疆兵团医疗保障局与中国农业银行兵团分行联合举办。据了解，“医保钱包”是医保部门为个人开通的资金账户，与个人医保码（医保电子凭证）相关联，具有转账功能。参保人可通过“医保...

　　5月9日，中国新闻网讯，作为首家落户浦东张江的外资药企，罗氏制药再度加码对华投资。5月8日，罗氏制药中国全新生物制药生产基地投资项目在上海浦东启动。该项目投资达20.4亿元，首期产品主要用于眼底病患者治疗药物的本地化生产，加速满足中国患者对高质量药品的需求。此次启动的新项目也是罗氏制药在中国的第二个创新药物生产基地，用地约53亩，建筑面积约2.5万平方米，将用于罗视佳（法瑞西单抗注射液）的本地化...