中国行业发展报告

　　1月23日，医药网讯，2025年，中国商业健康保险对创新药械的总赔付金额约为147亿元，显示出连续四年的高速增长。这一增长得益于政策支持和市场需求的共同驱动，使得商业健康保险业务规模不断扩大，产品种类丰富，服务能力提升。此外，保险资金在直接股权投资和间接投资领域都大幅投向了医疗健康领域，包括生物科技、新药技术、基因科技、医疗器械等多个细分领域。精算师协会正在推进商业医疗险净成本表编制工作，以提...

　　1月23日，医药网讯，财政部于2026年1月21日发布通知，旨在解决政府采购中的异常低价问题，并自2026年2月1日起施行。通知要求加强政府采购需求管理，确保采购需求科学、完整、清晰，并合理设定最高限价。同时，强调对信息化建设项目和耗材使用量大的仪器设备采购项目的管理。此外，通知还强化了政府采购异常低价审查，要求财政部门加强对评审专家的指导和监管，对未按规定审查异常低价的评审委员会将追究法律责任。最...

　　1月22日，医药观澜讯，2026年1月22日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，再鼎医药申报的1类新药ZL-1503注射液获批临床，用于治疗中重度特应性皮炎。ZL-1503是一款IL-13/IL-31R双特异性抗体，由再鼎医药内部研发团队发现及开发。该产品有望用于治疗中重度特应性皮炎及其他2型辅助性T细胞（Th2）介导的疾病。ZL-1503的双重靶向策略，同时抑制IL-13和IL-31通路，具有延长的血清半衰期，有望实现更快...

　　1月22日，医药网讯，2026年1月21日，国家医保局正式印发了《手术与治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，旨在规范医疗技术前沿成果的价格立项，包括3D打印、示踪增强成像、能量器械、术中影像引导、机械臂与远程手术等。该指南设立了37项价格项目、5项加收项和1项扩展项，以价格立项引领医疗技术升级，引导“传统治疗”向“精准医疗”转型。其中，手术机器人在手术中的参与程度和促进精准手术的临床价...

　　1月21日，医药网讯，2026年1月20日，市场监管总局（国家标准委）批准发布了《中医体质分类与判定》（GB/T 46939—2025）推荐性国家标准，该标准由国家中医药管理局组织起草，并将于2026年4月1日起正式实施。这一标准规定了中医9种基本体质类型的特征和判定方法，具有全域应用场景覆盖、体质特征循证革新和确定体质辨识方法三大特点。它将为治未病中心、体检机构、基层医疗等提供判定依据，提升全民健康素养，优化健...

　　1月21日，医药观澜讯，2026年1月19日，海正药业宣布其引进的小分子偶联药物HSE-001（AST-3424）用于治疗既往接受过含免疫检查点抑制剂系统治疗失败的晚期肝细胞癌的2b期临床试验在广西医科大学附属肿瘤医院完成首例患者入组。HSE-001是一种新型靶向抗癌药物，通过选择性裂解成具有细胞毒性的活性形式，实现对癌细胞的高效清除，同时最大限度地减少对正常组织的损伤。HSE-001针对的是AKR1C3酶活化的SMDC，AKR1C3在多...

　　1月20日，医药网讯，2026年1月17日，国家医疗保障局在北京组织召开专题座谈交流活动，聚焦如何发挥医保药品器械（集采）交易与价格平台功能，支持中国药械“走出去”。此次活动标志着中国药械产业的国际化战略从产品输出进入体系化、平台化赋能的新里程。国家医保局已将依托集采交易平台构建国际采购创新模式、发挥中国药品价格登记系统功能以提升产业国际化水平，列为2026年度重点工作。目前，多层次、特色化的平台...

　　1月20日，医药观澜讯，2026年1月19日晚间，沃华医药（002107.SZ）发布了2025年年度报告。报告显示，沃华医药在2025年实现营业总收入8.17亿元，同比增长6.96%；归属于上市公司股东的净利润为9571.53万元，同比大增162.93%，创下近10年来的新高。公司一直坚持“强大独家产品线”战略，依托核心产品如沃华心可舒片、骨疏康胶囊/颗粒等，构建了“独家+医保+基药”的竞争壁垒，提升了市场竞争力和品牌认可度。净利润增速...

　　1月19日，医药观澜讯，2026年1月19日，康方生物宣布其自主研发的新型人源化抗IL-17A单克隆抗体古莫奇单抗（AK111）用于治疗活动性强直性脊柱炎（AS）的新药上市申请已获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理。强直性脊柱炎是一种慢性炎症性疾病，可能导致脊柱畸形和功能丧失。古莫奇单抗是一种针对IL-17的自身免疫疾病治疗药物，通过阻断IL-17与IL-17R介导的信号通路来抑制免疫炎症反应。关键注册性3期临床研究A...

　　1月19日，医药网讯，2026年1月16日，国家医保局在北京举办了“真实世界医保综合价值评价国家可信评价点网络签约活动”。此次活动标志着国家可信评价点网络的正式成立，北京大学人民医院等79家医疗机构共同签署了《真实世界医保综合价值评价国家可信评价点网络公约》。该网络旨在通过真实、可信的数据，客观、完整、准确地识别医药产品的临床获益与综合价值，支持医保政策制定和决策。国家医保局党组成员、副局长施子...

　　1月16日，医药观澜讯，2026年1月15日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，映恩生物申报的1类新药注射用DB-1317获批临床，用于治疗晚期/转移性恶性实体瘤。DB-1317是一款ADAM9靶向抗体偶联药物（ADC），其靶点ADAM9在多种消化道肿瘤中高表达，而在正常组织中低表达。临床前数据显示，DB-1317在胃癌和结直肠癌等多种消化道肿瘤模型中表现出显著的抗肿瘤活性。该产品已在澳大利亚完成首例受试者给药，并计划...

　　1月16日，医药观澜讯，在第44届摩根大通医疗健康年会（JPM）大会上，复宏汉霖执行董事兼首席执行官朱俊博士于2026年1月15日发表主题演讲，阐述了公司在全球化2.0阶段的战略路径、创新管线布局及未来中长期发展蓝图。截至目前，复宏汉霖已有10款产品在全球多个国家和地区获批上市，预计到2030年，公司计划在全球范围内上市超过20款产品，其中在美国和欧洲上市产品有望超过15款。公司将持续推动更多ADC、多抗及TCE等创...

　　1月15日，医药网讯，据国家医保局1月14日消息，截至2026年1月11日，2025年新增进入医保目录的105个谈判药品在全国11129家定点医药机构配备，包括6537家定点医疗机构和4592家定点零售药店；19个商保创新药品在全国965家定点医药机构配备，包括449家定点医疗机构和516家定点零售药店。为推动谈判药品落地，国家医保局组织相关企业报送了2025年版医保目录中新增谈判药品和商保创新药品配备机构名单。据介绍，105个新增...

　　1月15日，医药网讯，2026年1月15日，第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津开标，并产生了中选结果。本次集采涵盖了药物涂层球囊和泌尿介入两大类12种医用耗材，共吸引了227家企业的496个产品参与投标，最终有202家企业的440个产品中选。主流企业积极中选，产品供应丰富多样，其中包括药物涂层球囊和泌尿介入类耗材，这些产品在临床使用中具有较高的匹配度。本次集采还特别考虑了产品的功能差异和创新性，优...

　　1月14日，医药网讯，1月14日，第六批国家组织高值医用耗材集采结果公示，涉及药物涂层球囊、泌尿介入两大类12种医用耗材，共有202家企业440个产品成功采购。此次集采中选产品涵盖了医疗机构需求量大的主流企业，产品供应丰富多元。截至目前，国家医保部门已成功采购9大类142种医用耗材，覆盖了心内科、骨科、外周血管科、眼科、耳鼻喉科、泌尿外科等多个临床领域。患者预计在2026年5月前后可以使用上此次集采中选的...

　　1月14日，医药网讯，民政部等八部门联合印发《关于培育养老服务经营主体 促进银发经济发展的若干措施》，旨在通过14项具体举措，如品牌化建设、供需平台搭建、发展环境优化等，进一步培育养老服务经营主体，促进银发经济发展。我国银发经济发展潜力巨大，预计到2035年，老年人口将超4亿人，银发经济规模有望突破30万亿元。文件提出推进品牌化建设、搭建供需对接平台、优化发展环境等措施，以促进养老服务的高质量发...

　　1月12日，药智网讯，山西省药监局为贯彻落实国家关于深化药品医疗器械监管改革的精神，发布了一系列措施，旨在推动审评审批提质增效、加速创新成果转化运用、数智赋能药械监管，以保障高水平安全，促进医药产业高质量发展。这些措施包括建立全流程指导与支持机制，加强技术指导，推动中医药传承创新发展，以及强化药品全链条追溯和智慧监管平台建设。此外，山西省药监局还与地方政府合作，打造医药产业集聚区，促进...

　　1月12日，药智网讯，国家医保局近期修订了中药饮片医保编码规则，为每一味中药饮片分配了新的“医保身份证”。这一举措旨在适应医保业务的新形势新要求，助力中医药产业高质量发展。新版医保编码在保留核心要素的基础上，新增了“道地药材标识码”和“中药饮片企业码”，提升了透明度和生产责任精准度。目前，医保药品数据库已收录上万条中药饮片编码，覆盖3000多种中药材，实现了“全国一码通用”，提高了医保服务...

　　1月9日，医药观澜讯，1月9日，先声药业宣布，由首都医科大学附属北京天坛医院王拥军院士团队牵头的针对缺血性卒中患者的大规模临床研究（TASTE-2）在国际顶级医学期刊《英国医学杂志》（BMJ）上正式发表全文结果。研究证实，在标准的血管内取栓治疗（EVT）基础上，联用依达拉奉右莰醇，可显著提升急性大血管闭塞性卒中患者90天的功能独立比例，且安全性良好。依达拉奉右莰醇是一种多靶点脑细胞保护剂，通过抗炎和清...

　　1月9日，医药观澜讯，1月7日，恒瑞医药宣布其自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗经充分验证的检测评估PD-L1阳性（CPS≥1）的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。瑞拉芙普α注射液是一款抗PD-L1/TGF-βRII双特异性抗体融合蛋白。该药物由抗PD-L1的IgG4单克隆抗体与TGF-β受体II（TGF-βRII）细胞外结构域融合而成，能够在阻断PD-L1...

　　1月7日，健康报讯，国家医保局为进一步推进智能监管改革试点工作，强化医保基金监管，发布了第八批智能监管“两库”规则和知识点。此次发布的规则包括“医疗服务项目限定频次”、“医疗服务项目限年龄”、“医疗服务项目限支付疗程”、“医疗服务项目周期超频次”等4项，共计93条知识点。这些规则和知识点是基于国家医保局梳理的全国现行医疗服务项目设定，旨在为全国提供示范，并要求各省级医保部门结合本省份的医...

　　1月7日，健康报讯，我国首个自主研发的肿瘤电场治疗系统近日获得国家药监局的批准上市，成为全球第二个上市的胶质瘤电场治疗产品。这一里程碑标志着我国在高难度脑肿瘤治疗装备领域取得了重大突破。该产品的上市基于一项由首都医科大学附属北京天坛医院牵头的Ⅲ期临床试验，该试验涉及国内11家医疗机构，由北京天坛医院放疗科主任邱晓光领衔。试验结果表明，对于新诊断的胶质母细胞瘤患者，在标准手术及放化疗后，联...

　　1月6日，医药观澜讯，1月4日，勤浩医药宣布，公司申报的1类新药MAT2A抑制剂GH31临床试验申请已经通过中国国家药品监督管理局（NMPA）审评，拟开发治疗MTAP缺失的晚期实体瘤。GH31美国临床试验申请已于十日前获得美国FDA批准。研究发现，MTAP缺失的肿瘤细胞高度依赖MAT2A维持SAM水平和组蛋白甲基化。抑制MAT2A会引发SAM耗竭，导致表观遗传紊乱和DNA损伤修复障碍，选择性杀伤MTAP缺失的肿瘤细胞，而正常细胞可通过MTAP...

　　1月6日，医药观澜讯，迈威生物投资的思努赛生物与ABLi Therapeutics签署了一项关于18F-FD4的非独家临床使用许可协议。18F-FD4是一种高选择性、高亲和力的PET示踪剂，能够直观并量化脑内的α-syn病理蛋白聚集。ABLi计划在2026年启动的两项临床试验中纳入18F-FD4，用于评估其开发的c-Abl激酶抑制剂risvodetinib在帕金森病患者治疗前后脑内α-syn病理蛋白的聚集水平。这一合作将补充ABLi现有的血液和组织生物标志物组合...

　　1月5日，医药观澜讯，1月5日，英矽智能宣布，与施维雅（Servier）达成多年期研发合作，总金额达8.88亿美元，将携手充分利用英矽智能自主研发的人工智能平台Pharma.AI，聚焦于抗肿瘤领域具有挑战性的靶点，识别并开发全新的治疗药物。根据协议，英矽智能将有资格获得最高3200万美元的首付款及近期研发里程碑付款，并将主导利用其人工智能技术平台，发现并开发符合既定标准的潜在候选药物；施维雅将共同承担研发成本，...

　　1月5日，医药网讯，国家卫生健康委、工业和信息化部、国家知识产权局、国家药监局联合发布了《第四批鼓励仿制药品目录》，包含21个品种、47个品规。该目录的制定注重回应临床需求和疾病负担，提升治疗依从性，并保障研发生产可行性。目录的遴选考虑了临床指南推荐、国内在研情况、疾病负担等因素，尤其注重收录抗肿瘤等领域用药。此外，目录还优先收录新靶点、新作用机制产品，已进入国际一线临床指南推荐的产品，以...

　　1月4日，中国国家药监局药品审评中心讯，2026年1月4日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）公布，科伦博泰的1类新药注射用SKB105已获批临床，计划用于治疗晚期实体瘤。SKB105是一款靶向整合素β6（ITGB6）的抗体偶联药物（ADC），其有效载荷为拓扑异构酶Ⅰ抑制剂。ITGB6在多种实体瘤中高表达，但在大多数正常组织中低表达或无表达，因此具有降低系统毒性及脱靶风险的潜力。SKB105由靶向ITGB6的全人源IgG1单抗与稳定...

　　1月4日，医药观澜讯，2026年1月2日，诺诚健华宣布其自主研发的新型TYK2抑制剂soficitinib（ICP-332）在治疗中重度特应性皮炎（AD）的3期注册临床试验中已完成患者入组。此外，soficitinib治疗白癜风的2期临床试验也已顺利完成患者入组。这两项临床试验均采用随机、双盲、安慰剂对照的设计，其中治疗中重度特应性皮炎的3期临床试验共纳入579例患者，治疗白癜风的2期临床试验共纳入162例患者。Soficitinib是一种高效、...

　　12月31日，医药观澜讯，2025年12月30日，和黄医药宣布其新药赛沃替尼（savolitinib）用于治疗经过至少2种治疗后失败的MET基因扩增的局部晚期或转移性胃癌或胃食道连接部腺癌成人患者的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，并获纳入优先审评。赛沃替尼是一种强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂（TKI），由阿斯利康与和黄医药共同开发。该新药上市申请基于一项在中国开展的2期注册研究结果，该...

　　12月31日，医药观澜讯，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网近日公示，默沙东申报的贝组替凡片拟被纳入优先审评，适应症为治疗局部晚期、不可切除或转移性嗜铬细胞瘤或副神经节瘤（PPGL）成人和12岁及以上青少年患者。贝组替凡片是一种口服低氧诱导因子2α（HIF-2α）抑制剂，其针对此适应症已经于今年5月获美国FDA批准。PPGL是一种神经内分泌肿瘤，目前治疗方案有限。研究表明，HIF-2α信号通路是PPGL的主要驱动...

　　12月30日，药智网讯，主要观点总结：远大医药近期宣布，其全球首款用于紧急治疗I型过敏反应（包括严重过敏反应）的肾上腺素鼻喷雾剂Neffy?（优敏速?）已获得国家药监局的药品注册证书。这一产品是中国首个获批用于该适应症的非注射型肾上腺素产品，将填补院外场景使用的空白，为严重过敏患者提供更便捷的治疗选择。优敏速?的获批体现了远大医药对市场机遇的敏锐把握，公司计划在产品获批后24个月内实现本地化生产。...

　　12月30日，药智网讯，当成渝地区双城经济圈的发展浪潮奔涌向前，四川省广安市岳池县凭借20余年深耕医药健康产业的深厚积淀，强势崛起为西南生物医药产业的核心增长极。依托得天独厚的区位禀赋与全链条产业生态优势，这座城市正全力打造医药健康产业高地，阔步迈向千亿级产业集群的奋进新征程。岳池医药健康产业布局于岳池经开区，地处四川东北部、成渝地区双城经济圈腹地，隶属邓小平同志家乡广安市，是重庆“一小时...

　　12月29日，医药观澜讯，12月29日，瀚微生物宣布，公司自主研发的创新型活菌药物IBNI617肠溶胶囊的临床试验申请已正式获得中国NMPA药品审评中心（CDE）批准，针对适应症为抑郁症。这是一款基于肠-脑轴的作用机制治疗抑郁症的活菌新药，此前已获美国FDA临床试验许可。IBNI617肠溶胶囊依托“活菌肠道定植和代谢产物调控”的独特微生态作用机制，通过释放可以干预神经系统情绪中枢的活性分子治疗抑郁症，直击现有部分抗...

　　12月29日，医药观澜讯，12月29日，科济药业宣布已向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交通用型BCMA CAR-T产品CT0596的两项新药临床试验（IND）申请，以分别启动治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）及原发性浆细胞白血病（pPCL）的1b/2期临床试验。CT0596是一款靶向BCMA的通用型CAR-T细胞疗法，基于科济药业自主研发的THANK-u Plus?平台开发，通过敲除NKG2A、TRAC及B2M基因，降低移植物抗宿主病（GvHD）及宿主免疫...

　　12月26日，新华网讯，作为每盒药品的“电子身份证”，药品追溯码具有唯一性，是打击回流药的重要抓手。国家医保局最新消息显示，截至目前，生产流通端已累计采集药品追溯码约440.8亿条，定点医药机构端采集药品追溯码达1014.81亿条。相关文件明确，2026年1月1日起，所有医药机构都要实现药品追溯码全量采集上传。目前，我国常见的药品追溯码有三种：一是“码上放心”追溯码，也就是最常见的20位条形码；二是部分药品...

　　12月26日，医药观澜讯，近日，血霁生物宣布其研发的XJ-PLT-002注射液，一种iPSC定向诱导分化来源的血小板注射液，获得了美国FDA的孤儿药资格。XJ-PLT-002注射液为iPSC分化来源的、同种异体、无基因编辑的血小板注射液，为血霁生物自主研发，实现了无血清、无饲养层细胞、无基因组编辑风险，带来安全、稳定、有效的iPSC来源的功能性细胞产品。该注射液在体外数据和动物疗效数据显示出优异的治疗对应适应症的有效性，...

　　12月25日，医药观澜讯，近日，翎泰天润宣布完成近亿元Pre-A轮融资。该公司专注于自身免疫性疾病和肿瘤ADC创新药物研发。本轮融资由磐霖资本和杏泽资本联合领投，天使轮股东骊宸元鼎、联想之星持续加注公司，本轮资金将主要用于公司核心产品在2026年的临床试验推进和管线布局拓展。此前翎泰天润已经完成了数千万人民币种子轮融资，领投方为专注于生命科学领域投资的杏泽资本。翎泰天润由创始人符策雄博士和联合创始人...

　　12月25日，新华网讯，香港特区政府医务卫生局12月22日公布，由特区政府设立并全资拥有的粤港澳大湾区国际临床试验所正式启动“粤港澳大湾区临床试验协作平台”。据介绍，“粤港澳大湾区临床试验协作平台”是“一所一中心”共同建立的统一服务门户，旨在整合大湾区临床试验资源，为全球的生物医药企业、研发机构及研究人员提供一站式服务入口，重点聚焦于罕见病药、高端肿瘤药，以及细胞与基因疗法等先进疗法制品。当...

　　12月24日，新华网讯，据国家组织高值医用耗材联采办最新消息，新一批国家组织高值医用耗材集采正式启动，将对药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材进行集采，于2026年1月13日开标。其中，药物涂层球囊类耗材主要是冠状动脉药物涂层球囊、用于动静脉瘘透析通路的外周血管药物涂层球囊、用于膝上部位和膝下部位的外周血管药物涂层球囊；泌尿介入类医用耗材主要是输尿管介入导丝、输尿管介入鞘、输尿管球囊扩张导管、泌...

　　12月24日，药智网讯，12月20日至21日，由动脉网、芳博士联合举办的2025中国生物制造产业大会暨海洋生物制造交流会在海南三亚举办。会议期间，尚科生物NMN入选年度生物制造标杆产品。作为同时获得FDA和TGA批准上市的NMN，尚科生物始终将合规性、安全性与品质标准贯穿于产品研发、生产与品控的全流程。NMN的FDA和TGA的同时上市标志着尚科生物NMN处于国际领先地位，这对全球NMN行业发展具有里程碑意义，有利于推动NMN作...