中国行业发展报告

　　12月8日，中国新闻网讯，2025中国（长春）医药品牌出海行动暨全球采供资源精准对接会12月7日举行，中外多家医药企业达成合作协议，进一步推动长春医药产业向海外市场延展。此次活动以“助推医药品牌出海 搭建中外采购桥梁”为主题，现场发布了《长春医药健康企业出海合规服务指南》，玻利维亚、柬埔寨及西非的采购团公布需求，韩国、蒙古国企业及多家长春药企展示重点产品。多项合作在活动上正式落地。玻利维亚代表...

　　12月8日，央视新闻客户端讯，2025创新药高质量发展大会12月7日上午在广州召开，会议将发布2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》和首版《商业健康保险创新药品目录》。据了解，2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录是国家医保局成立以来的第8次调整。本次目录调整新增114种药品，其中50种为1类创新药。首版商保创新药目录共纳入19种药品，既有CAR-T等肿瘤治疗药品，也有社会关注度...

　　12月5日，中国新闻网讯，国家生物制造产业创新中心12月4日在深圳启动试运行。这是中国生物制造领域目前唯一的国家级产业创新平台。当日，光明科学城论坛·2025开幕，由中国科学院深圳先进技术研究院牵头组建的国家生物制造产业创新中心，在论坛开幕式上启动试运行。据悉，该中心围绕“绿色低碳”“生物农业”和“医疗健康”三大领域，建设自动化生物制造平台、大规模载体制备与质控平台、跨尺度生物多模态验证平台、...

　　12月5日，中国新闻网讯，据市场监管总局网站消息，近日，市场监管总局批准新建一批甲型流感病毒国家标准物质，以精准标准物质保障病毒检测的精准可靠，为甲型流感病毒疫情科学防控提供精准计量支撑。流感病毒标准物质是呼吸道传染病病毒检测活动不可或缺的“标准尺”。近期，我国多地进入流感高发季，流感病毒活跃度显著上升，预计成为今年冬季至明年春季我国急性呼吸道传染病的主要病原体。中国疾控中心监测数据显...

　　12月4日，药智网讯，12月3日，先声药业集团与苏州旺山旺水生物医药股份有限公司就氢溴酸氘瑞米德韦订立许可协议。根据该协议，先声药业将获得氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂在大中华区用于抗呼吸道合胞病毒（RSV）感染以及抗人偏肺病毒（HMPV）感染适应症的独家许可权益。本次合作将进一步强化先声药业在抗感染领域的产品布局。氢溴酸氘瑞米德韦是一款具有广谱抗RNA病毒潜力的口服核苷类药物，通过抑制病毒RNA依赖的RNA聚...

　　12月4日，医药观澜讯，12月3日，复星医药宣布其研发的小分子创新药FXS0887在中国获批临床，拟定适应症为晚期恶性实体瘤。复星医药产业拟于条件具备后于中国境内开展FXS0887的1期临床试验。FXS0887为一款口服小分子创新药物，拟用于晚期恶性实体瘤的治疗，可特异性抑制ATR激酶活性，通过干预细胞周期调控和DNA损伤修复相关通路，从而抑制肿瘤细胞的恶性增殖。截至目前的临床前研究显示，该新药在多种类型肿瘤模型中表...

　　12月3日，中国新闻网讯，2025成都高新区IVD产业供需研讨会12月2日在成都天府国际生物城举行。研讨会汇聚川渝地区政、产、学、研、资、医各界力量，搭建起IVD（体外诊断）产业资源高效整合平台，推动川渝协同共建医疗器械产业集群。当日，来自川渝的6家IVD龙头企业集中发布“机会清单”，覆盖体外诊断试剂研发、智能制造设备采购、临床合作等方向，涉及金额超十亿元。同时，四川省医学科学院·四川省人民医院基因测序...

　　12月3日，新华网讯，这是给药企的一张“价格通行证”——12月2日，中国药品价格登记系统正式上线，同步在线上线下为国内外医药企业提供药品价格登记查询服务。这将有利于企业构建全球化价格体系，促进创新药全球市场发展。通过中国药品价格登记系统，医药企业可以根据发展需要，自主申报登记药品价格，登记价格“一地受理、全国共享、全球公开”，药品上市许可持有人可获取登记价格多语种查询凭证，作为药品价格登记...

　　12月2日，药智网讯，近日，NMPA发布公示，恒瑞子公司成都盛迪医药的帕立骨化醇软胶囊（1μg、2μg规格）正式获得上市批准。作为该品种在国内的首家仿制药企业，恒瑞此次获批视同通过一致性评价，填补了国内帕立骨化醇口服制剂的市场空白。帕立骨化醇是一种合成的维生素D类似物，通过与维生素D受体（VDR）结合，抑制甲状旁腺激素（PTH）的分泌，从而降低血清PTH水平。它主要用于预防和治疗成人慢性肾脏病（CKD）3-4期...

　　12月2日，中国新闻网讯，广东省药品监督管理局11月28日发布消息称，该省第三批“岭南名方”名单出炉，涉及肺部结节、调失眠心悸、抗炎消肿等方面的治疗需求。据统计，本批遴选共收到41家医院申报的114个品种，经严格审核108个品种进入初选，最终30个优质品种脱颖而出入围终选，申报单位数量较上一批增长21%，终选最终评选出8个“岭南名方”和10个孵育品种。新入选的8个“岭南名方”覆盖多领域需求，特色鲜明。例如益...

　　12月1日，医药网讯，罕见病，衡量社会文明温度的标尺。从实验室研发，到获批上市，再到参与今年国家商保创新药协商，这一新药走向患者之路，正是近年来国产创新药加速发展的缩影。“十五五”规划建议提出“支持创新药和医疗器械发展”。这意味着多部门将进一步加大政策扶持力度，从审评审批、支付保障、产业配套等多维度，为本土创新药企“铺路搭桥”。针对罕见病患者长期面临的“诊断难、用药难、药价高”困境，相...

　　12月1日，医药观澜讯，近日，美国FDA授予睿健毅联医药科技有限公司旗下NouvNeu004注射液“Special Exemption”特殊豁免资格，并进一步批准该产品针对多系统萎缩（MSA）的国际1期临床试验。多系统萎缩（MSA）是一种进展迅速的成人神经退行性疾病，MSA的病理核心在于α-突触核蛋白异常聚集于寡突胶质细胞，导致髓鞘损伤和神经传导障碍，会逐步破坏多个关键脑区。NouvNeu004注射液采用了创新的“神经营养+神经重建”的...

　　11月28日，医药观澜讯，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网近日公示，艾伯维申报的乌帕替尼缓释片拟纳入优先审评，拟定适应症为用于成人和12岁及以上青少年重度斑秃（AA）。乌帕替尼缓释片是一种JAK抑制剂，此前已在中国获批治疗多种其它适应症。乌帕替尼缓释片由艾伯维的科学家发现并开发，是一种用于治疗多种免疫介导的炎症性疾病的JAK抑制剂。基于酶学和细胞分析，乌帕替尼缓释片对JAK1的抑制效力大于JAK2、J...

　　11月28日，山东省药监局讯，近日，山东省药监局印发《山东省医疗器械经营环节检查指南》，进一步规范医疗器械经营监督检查行为，提升监管效能，为全省各级药品监督管理部门开展医疗器械经营环节监督检查提供明确指导依据。《指南》主要包含检查要点及方法、现场检查结果处置两部分内容。其中，检查要点围绕许可与备案、产品合法性、职责与制度、人员与培训、设施与设备等13个检查项目，逐一梳理检查内容、检查方法和...

　　11月27日，新华网讯，从上海市政府11月26日举办的新闻通气会上获悉，上海近日印发《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》，从支持研发创新、深化落实国家改革试点任务、提升审评审批质效、扩大高水平开放合作等方面着手，加快促进上海市医药产业高质量发展。若干措施提出22条举措，内容可概括为“四个聚焦”：聚焦监管改革，激活企业发展动能，培育新质生产力；聚焦产业创新，主动...

　　11月27日，医药观澜讯，11月26日，石药集团宣布，该公司开发的重组全人源抗ActRIIA/IIB单克隆抗体药物JMT206已在中国获得临床研究默示许可，拟开发治疗肥胖或超重合并至少一种体重相关合并症人群的体重管理。据石药集团新闻稿介绍，JMT206可同时特异性结合激活素受体IIA型（ActRIIA）与IIB型（ActRIIB），阻断激活素A（ActivinA）、肌抑素（GDF8）以及生长分化因子11（GDF11）与激活素受体II型（ActRII）的结合，从...

　　11月26日，医药观澜讯，11月25日，信达生物宣布：玛仕度肽注射液（胰高血糖素[GCG] /胰高血糖素样肽-1[GLP-1] 双受体激动剂）高剂量9mg用于成人中重度肥胖患者长期体重控制上市申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。玛仕度肽有望在减重手术之外，为中国中重度肥胖人群提供一个强效、安全的新治疗选择。本次上市申请基于玛仕度肽9mg在中国中重度肥胖人群中开展的3期注册临床研究GLORY-2（...

　　11月26日，中国新闻网讯，11月25日从2025年西藏自治区药品安全及医药产业高质量发展新闻发布会上获悉，该局完成1613个首方剂信息校对录入“中国藏药资源库”，为藏药资源保护打下坚实基础。西藏自治区药监局党组成员、副局长次仁罗布介绍，加快推进产业高质量发展。该局按照产业发展、标准先行的思路，持续推进《95部颁藏药标准》修订工作，向国家药监局上报第四批“寒水石散”等14个品种质量标准修订草案，目前共上...

　　11月25日，医药观澜讯，11月24日，君实生物宣布，由公司自主研发的特瑞普利单抗注射液（皮下注射）（产品代号：JS001sc）对比特瑞普利单抗注射液（产品代号：JS001）联合化疗一线治疗复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的多中心、开放、随机对照3期临床研究（JS001sc-002-III-NSCLC研究）达到主要研究终点。君实生物计划将于近期向监管部门递交该产品的上市许可申请。JS001sc是君实生物在已上市产品特瑞普利单...

　　11月25日，新华网讯，天津自贸试验区11月24日发布基因与细胞治疗分类分级标准规范，为该领域从研发到临床应用的转化提供依据。据悉，《中国（天津）自由贸易试验区基因与细胞治疗新技术临床研究和临床转化应用分类分级标准规范（试行）》通过符合国际通行规则的分类分级文件明确了产品类型和风险等级，通过建立“风险分级、准入分类”的差异化管理和准入的科学体系，为不同风险的技术量身定制监管路径，为优质技术加...

　　11月24日，医药观澜讯，11月19日，泽安生物医药宣布，继今年7月与礼来联手，公司又与葛兰素史克（GSK）达成一项具有里程碑意义的战略合作。基于LTZ创新的“髓系细胞衔接器”（Myeloid Cell Engager）平台，双方将在肿瘤领域共同开发最多4款“first-in-class”候选药物，聚焦血液瘤与实体瘤的重大未满足临床需求。根据协议条款，LTZ将获得5000万美元首付款，并有资格基于研发进展获得潜在里程碑付款。此外，待相关合...

　　11月24日，医药观澜讯，11月18日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，勃林格殷格翰申报的1类新药BI 764198胶囊拟纳入突破性治疗品种，拟治疗患有原发性局灶性节段性肾小球硬化症（FSGS）、体重至少为40kg的成人和≥12岁青少年患者。根据公开资料，BI 764198是一款每日一次口服、强效且具有选择性的瞬时受体电位阳离子通道C亚家族成员6（TRPC6）抑制剂。局灶节段性肾小球硬化症（FSGS）是一种进行性肾病，...

　　11月21日，中国新闻网讯，京津冀地区持续强化异地养老政策支持，推动养老项目资源共享。北京市民政局11月18日发布的报告显示，截至今年9月底，入住河北养老机构的京籍老年人1万余人，入住天津养老机构的京籍老年人200余人。京津冀养老服务协同发展有助于优化养老资源布局，是京津冀协同发展战略在民生领域的重要实践。18日，2025年京津冀养老服务协同发展项目推介会在北京举办，会上发布的主旨报告指出，近年来，京...

　　11月21日，中国新闻网讯，世界卫生组织在其最新报告中对医疗领域大规模采用人工智能发出警告，指出相关法律、伦理保障等严重滞后。据联合国新闻官网11月19日消息，世卫组织基于欧洲区域50国的情况反馈发布《健康领域的人工智能：欧洲区域准备现状》报告，首次系统呈现人工智能在医疗体系中的应用、监管与风险现状。报告指出，几乎所有国家都意识到人工智能在诊疗、疾病监测和个性化医疗中的潜力。人工智能已在诊断、...

　　11月20日，中国新闻网讯，近日，武汉海关所属武昌海关通过视频方式对一票C级特殊物品开展远程属地查检，随后予以放行，全程耗时仅20分钟，该批产品便启运出口发往俄罗斯。据悉，武昌海关辖区的武汉东湖高新技术开发区作为国家级生物医药产业基地，聚集了400余家生物医药企业，年均出口生物制品等特殊物品5.08亿元。特殊物品在生物医药产业的药物研发、生产、检验等环节中起着关键作用，对运输时效、存储条件、安全监...

　　11月20日，医药观澜讯，11月19日，凌科药业宣布其自主研发的1类创新药LNK01004（皮肤限制性泛JAK抑制剂）治疗特应性皮炎的临床2期试验关键数据。该研究是一项评价LNK01004软膏局部给药在特应性皮炎成人受试者中的疗效和安全性的随机、双盲、赋形剂平行对照的2期临床试验，旨在系统评估LNK01004软膏（0.3%和1.0%）在成人中重度AD患者中的疗效与安全性。试验共纳入75例受试者，按1:1:1比例随机分配接受LNK01004 0.3%、...

　　11月19日，医药观澜讯，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网近日公示，强生（Johnson & Johnson）申报的1类新药icotrokinra因“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”拟纳入优先审评，适用于治疗适合接受系统性治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者和年满12岁的儿童患者。公开资料显示，icotrokinra是一款靶向口服多肽，能够选择性阻断白细胞介素-23受体（IL-23R）。该产品曾在今年被知名产业媒体...

　　11月19日，中国新闻网讯，近日，山西医科大学第一医院脑机接口临床研究中心、山西省人民医院脑机接口及神经调控转化病房、山西省针灸医院脑机接口与针灸融合创新研究中心相继揭牌。三家特色机构的密集落地，为山西脑机接口研究与临床应用按下“加速键”。脑机接口技术作为备受全球瞩目的新型人机交互方式，其通过在大脑与外部设备间建立连接通路，以实现生物智能与机器智能的协同交互。根据中国官方规划，到2027年，...

　　11月18日，药智网讯，近日，阳光诺和发布公告称，公司拟通过发行股份及可转换公司债券方式，购买利虔、朗颐投资等38名朗研生命全体股东持有的朗研生命100%股权，交易价格为12亿元，并向不超过35名特定投资者发行股份募集配套资金。交易完成后，朗研生命将成为阳光诺和的全资子公司并纳入合并报表范围。阳光诺和长期聚焦药物临床前及临床研究服务，是国内研发型CRO领域的代表性企业。但近年来，随着医药研发服务市场...

　　11月18日，中国新闻网讯，安徽省药品监督管理局局长马旭升11月17日称，日前印发的《安徽省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展若干措施》，将深化安徽药械监管全过程改革，推动药械创新，加快培育发展新质生产力。《若干措施》共提出了大力支持药品医疗器械研发创新、全力支持中药传承创新发展等5个方面21条具体改革举措。《若干措施》提出，安徽将加强药械研发跟踪服务，对安徽省内在研创新药械实...

　　11月17日，中国新闻网讯，11月15日，从广西壮族自治区卫生健康委员会获悉，广西积极建立多部门会商机制，促进医疗、医保、医药“三医”协同发展和治理。广西完善医疗政策，持续改善就医服务体验，已构建城乡统筹、全民覆盖的多层次医疗保障格局。据广西壮族自治区卫生健康委员会副主任黎君君介绍，2024年以来，广西多部门出台公立医疗机构特需医疗服务管理、“预住院”诊疗管理、“无陪护”病房试点等一批惠民利民的...

　　11月17日，医药观澜讯，11月17日，康方生物宣布，其独立自主研发的协同靶向Aβ和BBB高表达受体的双特异性抗体新药AK152，已正式获得中国国家药品监督管理局批准，开展用于治疗阿尔茨海默症（AD）的临床试验。据康方生物新闻稿介绍，AK152是一款用于阿尔茨海默症疾病修饰治疗的双特异性抗体新药，也是康方生物创新疗法研发版图在中枢神经系统（CNS）领域的突破。研究显示，β-淀粉样蛋白（Aβ）的异常聚集与沉积是阿...

　　11月14日，药智网讯，近日，四川科伦药业的恩扎卢胺片获国家药监局批准上市并视同通过一致性评价，成为国内首仿且首家过评的片剂剂型。这是科伦药业在前列腺癌领域的重要突破——在原研片剂尚未入华、国内软胶囊竞争白热化的背景下，科伦率先抢占剂型升级赛道，有望在2025Q4至2026Q2的窗口期内独享片剂市场红利。恩扎卢胺是由安斯泰来和辉瑞（通过收购Medivation获得）联合开发的雄激素受体（AR）抑制剂，主要用于男...

　　11月14日，药智网讯，莱特灵?是一种新型抗组胺药（奥洛他定）和皮质类固醇（糠酸莫米松）的复方鼻喷雾剂，用于成人和6岁及以上儿童的中度至重度季节性过敏性鼻炎，以及成人和12岁及以上儿童的中度至重度常年性过敏性鼻炎的对症治疗。莱特灵?的获批基于在中国开展的多中心III期临床试验（GSP 301-308），结果显示，莱特灵?的疗效评分均优于两个原研单方阳性对照药组（盐酸奥洛他定鼻喷剂和糠酸莫米松鼻喷剂）。而复方...

　　11月13日，中国新闻网讯，11月13日，从天津市卫生健康委召开的“卫生健康为民服务十六项举措”新闻发布会上获悉，天津取消门诊预交金，试点探索推行门诊“先诊疗后付费”，提高就诊效率。天津市卫生健康委财务基建处副处长赵宝伟介绍，为持续提升群众就医体验，切实减轻患者缴纳预交金负担，今年初，天津市卫生健康委将“取消门诊预交金，试点探索推行门诊‘先诊疗后付费’，提高就诊效率”作为天津卫生健康为民服务...

　　11月13日，药智网讯，11月10日，先声药业集团（2096.HK）宣布，其自主研发并与Almirall公司合作在全球同步开展临床研究的调节性T细胞（Treg）偏好型IL-2突变融合蛋白（IL-2 mu-Fc）SIM0278注射液已正式启动中国Ⅱ期临床研究，并于杭州市第一人民医院完成首例患者给药，用于中重度特应性皮炎的治疗。特应性皮炎（Atopic Dermatitis，AD）是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，临床表现为皮肤干燥、剧烈瘙痒、红斑等，严...

　　11月12日，中国新闻网讯，近日，浙江省药品监督管理局联合浙江省发展和改革委员会、浙江省经济和信息化厅等7部门共同发布《浙江省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见》，推出20条具体改革举措，助力医药产业高质量发展。浙江省药品监督管理局政策法规处副处长邵黎明表示，该《实施意见》坚持问题导向，集成政策协同，围绕五个“着力提升”谋划了20条系列举措，旨在通过全过程深化药械监...

　　11月12日，中国新闻网讯，11月12日，《西藏自治区关于健全基本医疗保险参保长效机制的实施意见》政策解读新闻发布会在拉萨举行。2025年6月23日，西藏自治区医疗保障局、税务局等16部门联合印发了《西藏自治区关于健全基本医疗保险参保长效机制的实施意见》。西藏自治区医疗保障局党组成员、副局长郑雪红在发布会上介绍，《实施意见》立足西藏实际，从完善政策措施、优化管理服务、强化部门协同、完善保障体系等4个方...

　　11月11日，医药网讯，11月6日，今年市值大涨的百济神州发布了2025年三季报。第三季度，百济神州营收超过100亿元，同比增长41.1%，其中产品收入实现99.54亿元，同比增长40.6%。前三季度整体来看，百济神州营收达275.95亿元，同比增长44.2%，已超过去年全年营收272.1亿元，其中前三季度产品收入为273.14亿元，同比增长43.9%。其他创新药头部企业表现亦亮眼。更早之前的10月27日，恒瑞医药发布2025年三季报，今年前三季...

　　11月11日，医药网讯，从各家药企公布的经营业绩看，一些前期投入巨资研发经费的核心产品，正成为驱动业绩增长的强劲引擎。例如，百济神州称，业绩增长的核心驱动力来源于公司自主研发及合作产品的强劲销售。2025年第三季度，公司产品收入达99.54亿元，同比增长40.6%。其中，核心产品泽布替尼全球销售额达74.23亿元，同比增长51.0%。再如，今年前三季度，君实生物核心产品特瑞普利单抗注射液国内市场实现销售收入14.9...