9月23日，生物谷讯，日本药企大冢（Otsuka）近日在美国监管方面收获喜讯，FDA提前3个月批准抗癌复方新药Lonsurf（trifluridine/tipiracil，FTD/TPI），用于对其他疗法（化疗及生物疗法）不再响应的难治性转移性结直肠癌（mCRC）患者的治疗。此前，Lonsurf已于2014年3月获得日本监管部门批准；在欧洲，大冢已于今年3月向欧盟提交了Lonsurf的上市申请，该公司已与合作伙伴施维雅（Servier）签署了一项1.3亿美元的协议...
9月22日，生物谷讯，此前，吉利德公司凭借旗下的Sovaldi以及鸡尾酒疗法Harvoni迅速登临丙肝治疗市场的巅峰，最近，公司另一项丙肝鸡尾酒疗法的联合疗法临床三期研究再传利好，进一步向世人展示了吉利德公司在该领域的强大实力。按照吉利德的规划，Harvoni将主要应用于基因1型丙肝患者，新的Sov/Vel联合疗法将覆盖基因2-6型丙肝患者群体。吉利德公司将借此编织一张覆盖全基因型丙肝患者群体的大网，进一步提高丙肝药...
9月22日，人民网讯，近日，拜耳公司宣布，从2016年1月1日起将由处方药、大众健康和作物科学三个业务部门来经营公司业务。据悉，新组织中，拜耳医药保健将进行拆分，放射业务将被归入处方药业务部，保健消费品业务将并入大众健康业务部，拜耳作物科学将转变成作物科学业务部。未来拜耳将把普药和特药领域的处方药产品组合以及放射业务统一整合到处方药业务部。大众健康业务部包括过敏、止痛、心血管风险预防、咳嗽和...
9月21日，生物谷讯，最近，制药巨头礼来和勃林格殷格翰公司开发的SGLT2新药Jardiance被认为是第一种能够降低糖尿病患者出现心血管并发症的药物而引起了业界的广泛关注。据公司披露的临床研究数据显示，糖尿病患者在服用了Jardiance后，因心血管原因而死亡的风险降低了38%，总体死亡率降低了32%，引心力衰竭而引发的住院率降低了35%。统计还显示，这一药物将2型糖尿病患者出现心力衰竭、中风以及由心血管事件而引起的...
9月21日，生物谷讯，最近，波士顿的Veritas Genetics宣布将在中国杭州建立研发中心，用于开发适用于亚洲患者群体的新一代测序技术。Veritas公司在声明中表示，公司希望利用自己独有的技术来提供适合亚洲人的基因检测服务。而公司在中国设立研发中心后，首先要进行的就是关于α-地中海贫血相关基因的研究，这种疾病在亚洲人群众的发病比例较高。本月早些时候，另外一家测序公司Agena Bioscience也曾宣布在上海建立分...
9月18日，生物谷讯，最近，FDA宣布批准了制药巨头艾尔建和Richter公司联合开发的抗精神病新药cariprazine。这种药物主要被设计用于治疗精神分裂症和躁郁症。不过，cariprazine的上市过程并不顺利。曾经cariprazine被寄予厚望，公司预计这种药物上市后的峰值将达到20亿美元之多。然而随着该药物审批之路的坎坷不断，分析人士和市场对其的热情也不断削减，此次上市消息传出后，一些分析人士已经将其年销售额峰值下调到...
9月18日，北京商报讯，近年来，北京亦庄生物医药产值持续保持超过50%的北京全市占比，今年1～7月生物医药产值高达180亿元，并继续保持两位数增长。据悉，北京亦庄是北京的“药谷”，生物医药产业作为其四大主导产业之一始终保持优质高效增长。值得一提的是，北京亦庄现已建设各类公共服务平台17个，拥有国家级和北京市科技企业孵化器8家，聚集了一批科技金融、风险投资、中介服务等领域的科技创新服务机构，形成了覆...
9月17日，美中药源讯，安进宣布将以3亿美元首付加最多可达12.5亿美元的里程金收购荷兰生物技术公司Dezima。Dezima的核心资产是CETP抑制剂TA-8995，目前已在二期临床显示能降低48%的LDL，同时升高HDL。同时，安进也和癌症免疫疗法公司Xencor达成合作意向，开发双特异抗体。首付4500万，里程金可达17亿。由此可见，安进正在同时扩展在当今心血管、抗癌这两个最大致死疾病的研发。
9月17日，中国制药网讯，近日，阿斯利康投入1150万英镑（1770万美元）构建生物信息学系统，助力肿瘤市场。这些资金将用于公司同曼彻斯特大学（The University of Manchester）的五年合作计划，阿斯利康希望通过五年时间建立生物信息学系统，实现肿瘤患者个体化用药。阿斯利康计划通过此次合作建立安全有效，包含生物标志物、药物体内分布数据的生物信息系统，利用这些数据绘制图表，帮助医务人员制定治疗方案。阿斯...
9月16日，汤森路透讯，未来几年，全球仿制药乃至整个制药行业的增长将来源于新兴市场和生物药物领域。随着治疗越来越专业化，多数分析师预期最大的治疗支出也将集中于专科领域，比如肿瘤。当发达国家还在从停滞的经济中复苏并努力减少医疗支出的时候，新兴市场正在加大医疗保健体系和基础建设的投资。对于仿制药行业来说，2015年后专利到期的小分子药物大多数集中于抗肿瘤药和孤儿药。
9月16日，i黑马讯，苏州晶云药物科技有限公司宣布完成1000万美元的A轮融资，由人人公司领投。晶云团队表示将利用资金和资源，进一步加快研发步伐。苏州晶云药物科技有限公司创立于2010年7月，由两位海归博士陈敏华和张炎锋联合创办，是国内首家专注于晶型药物开发和产业化的公司。它主要利用国际领先的晶型研发平台，为全球制药公司提供以晶型为核心的最优药物研发方案，共同推进药物的高效研发。
9月15日，中国证券报讯，明德生物自登陆新三板以来，业绩一直保持高速成长。去年引入战略投资者君联资本后，今年年中公司启动增发，并于9月15日起开始实施做市。公司董事长陈莉莉表示，明德生物近年来的高速成长和POCT在国内的发展不无关系，公司核心技术包括高通量检测、全血检测技术等，是竞争中胜出的利器。公司将进一步完善POCT产品线，进入分子诊断领域，并布局移动医疗。
9月15日，新康界讯，在2011～2015这15年的时间内，生物制药领域风投资本的总内部收益率达到惊人的69.9%，整个卫生保健领域（包括生物制药、各种医疗信息技术行业、设备、医学技术、医疗保健服务）的收益率也高达50.5%，而同时期内投资收益率较高的IT/软件领域也仅为45%。值得注意的是，自2000～2010年，在生物制药及IT/软件这2个行业中，交易完成的速度大致相同。然而，2011～2015年间，IT/软件领域内的交易完成18%...
9月14日，和讯网讯，宁夏回族自治区医药行业近日与中东一家电子商务公司签订框架协议，借助其平台向阿拉伯地区销售我国企业生产的医疗器械产品、保健品及相关服务。这份协议是在中阿博览会分论坛之一的中阿健康产业论坛上签订的。根据协议，纳世利中东电商平台将开辟医疗器械、康复保健产品销售专栏，免费一年为中国健康产品生产企业提供销售平台，并积极为中国企业联系协调阿拉伯地区的销售代理企业，帮助中国企业...
9月14日，生物谷讯，近日法国Institute Gustave Roussy (IGR)癌症中心与杭州比昂生物科技有限公司完成签约。癌症术后治疗一直是国际医疗上的一个重大课题，而现在癌症免疫治疗作为化疗后的新型有效手段已经获得认可。法国Institute Gustave Roussy (IGR)癌症中心是欧洲最大的癌症中心，目前也正在开展多种癌症的细胞治疗以及免疫疗；而杭州比昂生物科技有限公司为国内一家在细胞治疗领域具有领军实力的公司。此次签...
9月11日，成都商报讯，我国吉林省生物质资源丰富，近年来，在发展开发生物质能源上走在全国前列。2012年，吉林可收集秸秆资源量约为3600万吨，能源化利用总量每年约为1200万吨，相当于600万吨标煤。从秸秆发电来讲，吉林省已经建成了5个项目，总装机规模是157兆瓦，年利用量在115万吨左右。目前，我省农村秸秆颗粒燃料项目已经起步，初步形成了成型燃料加工、炊事取暖和集中供热的应用产业链。成型燃料与新型炉具配...
9月11日，新华网讯，广州市委常委、常务副市长陈如桂在全球生物医药健康产业发展圆桌会议上表示，广州是我国医药健康产业最集中、最优势的城市，到2025年广州的生物医药健康产业有望实现万亿规模，到那时，生物医药健康产业的增加值将占经济比重的15%左右，成为第一大支柱产业。陈如桂指出，为构建生物医药健康产业新高地，抢占行业发展制高点，广州将从五个方面加以努力，包括坚持规划先行、推进自主创新、加大政策...
9月10日，中国证券网讯，生命科学临床研究领域云解决方案供应商Medidata9日宣布，已与中国生物制药公司云南沃森生物技术股份有限公司达成合作，沃森生物将采用Medidata的技术平台，以提升公司的数据管理，助力生物医药创新以开发一种婴幼儿的肺炎球菌结合疫苗。沃森生物副总裁张翊表示，沃森生物将使用Medidata在全球经验证的技术和解决方案，以提升公司在肺炎球菌疫苗试验的速度和操作效率，最终将提供一种安全和有...
9月10日，生物谷讯，默沙东（Merck & Co）与合作伙伴三星集团（Samsung）旗下生物制药公司三星Bioepis（Samsung Bioepis）合作开发的一款生物仿制药Brenzys（etanercept，依那西普）近日获得韩国食品药品安全部（MFDS）批准，该药是安进（Amgen）重磅品牌药Enbrel（恩利，通用名：etanercept，依那西普）的生物仿制药。Enbrel是全球最畅销的抗炎药，2014年全球销售额高达85.4亿美元，位列《2014年全球销售最好的...
9月10日，生物谷讯，默沙东（Merck & Co）与合作伙伴三星集团（Samsung）旗下生物制药公司三星Bioepis（Samsung Bioepis）合作开发的一款生物仿制药Brenzys（etanercept，依那西普）近日获得韩国食品药品安全部（MFDS）批准，该药是安进（Amgen）重磅品牌药Enbrel（恩利，通用名：etanercept，依那西普）的生物仿制药。Enbrel是全球最畅销的抗炎药，2014年全球销售额高达85.4亿美元，位列《2014年全球销售最好的...
9月9日，新浪科技讯，华大基因今日宣布，原山东济宁市委副书记、市长梅永红将加入华大基因，并出任深圳国家基因库负责人。资料显示，深圳国家基因库是国家“十二五”重点基础能力建设项目，由国家发改委、财政部、工信部、卫计委四部委以及广东省、深圳市共同支持建设，由华大基因承建、管理和运行。深圳国家基因库是国家生命科学研究和生物产业的基础性和支撑性服务平台，负责长期储存和管理中国生物物种与人类医学...
9月9日，中国制药网讯，Mosquirix疫苗是首个被药物监管机构正式评估的疟疾疫苗。2015年7月24日欧盟药监局（The European Medicines Agency）对葛兰素史克公司提交的疟疾疫苗Mosquirix的新药申请给出了积极的评审建议，认为Mosquirix可以在欧盟外使用以预防疟疾。根据Mosquirix疫苗临床试验试验的结果，欧盟药监局认为尽管Mosquirix疫苗的保护效力有限,但是它的益处大于风险，对于疟疾高发区、死亡率非常高的儿童接种...
9月8日，广州日报讯，7日晚间，汤臣倍健发布公告称，公司决定使用自有资金8760万元投资入股上海凡迪，交易完成后公司持有上海凡迪19.0435%股权；同时，汤臣倍健担任有限合伙人的广发信德健康产业投资基金持有上海凡迪增资完成后的7.227%股权。值得注意的是，上海凡迪是上述健康产业基金的已投资标的之一，今年2月和7月该基金已先后通过增资和股权转让入股上海凡迪。公告表示，上海凡迪是一家生物技术公司，专注于基...
9月8日，生物谷讯，强生旗下杨森近日宣布，FDA已受理单抗药物daratumumab治疗多发性骨髓瘤（MM）的生物制品许可申请（BLA）。该BLA寻求批准daratumumab用于既往已接受至少3线治疗（包括一种蛋白酶抑制剂PI和免疫调节剂IMiD）的MM患者或对PI和IMiD均难治性MM患者的治疗。这类患者被称为“双重难治”多发性骨髓瘤，意指患者针对至少2类最常用的抗骨髓瘤药物已产生抗性。此外，FDA已授予daratumumab优先审查资格，并指...
9月7日，新康界讯，9月3日，恒瑞医药发布公告称，公司将具有自主知识产权的用于肿瘤免疫治疗的PD-1单克隆抗体项目（SR1210）有偿许可给美国Incyte公司，Incyte公司将获得除中国大陆、香港、澳门和台湾地区以外的全球独家临床开发和市场销售的权利。公告还称，协议签订收到恒瑞收据后30天内，美国Incyte公司将向恒瑞支付首付款2500万美元。据汤森路透产品与解决方案专家周峰介绍，当前以PD-1为代表的肿瘤免疫疗法引发...
9月7日，生物谷讯，英国制药巨头阿斯利康近日宣布，FDA已批准Brilinta（替卡格雷片）60mg新剂量，联合低剂量阿司匹林，用于患者心脏病发作一年后的长期治疗，以预防后续的心脏病发作、中风及心血管死亡事件。随着此次扩大适应症，Brilinta现在可用于急性冠脉综合征（ACS）或有心肌梗死（MI）病史的患者，降低心脏病发作、中风及心血管死亡事件风险。阿斯利康预计，将在2015年9月底将Brilinta 60mg片剂推向美国市场。...
9月6日，生物谷讯，诺华4日发布消息称，旗下Farydak（panobinostat）通过欧盟批准，成为首个获得欧盟批准用于治疗多发性骨髓瘤的HDAC抑制剂，须与硼替佐米、地塞米松联合使用，适用于曾接受过硼替佐米和一种免疫调节剂治疗但复发的多发性骨髓瘤患者。据悉，多发性骨髓瘤是一种目前尚无法治愈的B细胞恶性肿瘤疾病，以白细胞入侵骨髓为特征，在欧洲大约有8.4万人受此疾病困扰。
9月6日，生物谷讯，制药巨头罗氏最近宣布，公司开发用于治疗甲型血友病的新抗体药物ACE910获FDA的突破性疗法地位。这一决定将大大促进该药物的上市进程。这种抗体药物最早是由中外制药开发。据悉，罗氏的研究人员正在制定ACE910治疗带有凝血因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的临床三期研究计划，该研究最快将于今年年底前启动。而无凝血因子Ⅷ抑制物患者的临床三期研究预计将于明年展开。
9月2日，生物谷讯，近日，默沙东与Daktari Diagnostics达成合作，将会共同研发Daktari Diagnostics针对丙型肝炎病毒（HCV）的快速检测试剂盒。据悉，这项合作将会持续三年，并投入大约850万美元的研发费用。Daktari表示，这项合作将会加速HCV检测的临床验证以及获批的进程。Daktari表示，除了致力于HCV、HIV以及其它感染性疾病的即时检测，Daktari还在研发用于医生办公室和急诊室的心脏和血液疾病方面的检测方法。
9月2日，生物谷讯，美国知名罕见病制药商Alexion Pharma近日在欧盟监管方面收获重大喜讯，该公司2款超罕见病治疗药物Strensiq（asfotase alfa）和Kanuma（sebelipase alfa）双双获得欧盟批准。在美国，这2个药物均已获得突破性药物资格。在此之前，Alexion公司仅有一个上市产品Soliris，用于阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）和非典型溶血尿毒症综合征（aHUS）的治疗。Soliris是全球最昂贵的药品之一，治疗成本超过50万...
9月1日，生物谷讯，最近，日本制药巨头武田制药公司与美国佛罗里达州的生物医药公司Nanotherapeutics签订了一项合作协议，协议中拓展了武田制药使用其Vero技术平台的范围，但协议并未透露具体金额。通过这一协议，武田制药将可以使用这一技术在日本和其他地区开发其流行性和季节性感冒疫苗以及其他疫苗类型。此次协议透露出了武田制药对于疫苗市场的重视。公司疫苗部门主管Rajeev Venkayya在周四的声明中表示，这一...
9月1日，生物谷讯，癌症生物标记物是肿瘤直接产生或由身体对癌症特定响应分泌的物质。癌症生物标记物的识别对体内癌症的检测非常重要，此外癌症生物标记物可用于诊断、药物研发、预测、个性化医疗等，可减少药物研发和临床试验的时间和成本。全球癌症生物标记物市场在过去几年大幅增长，2015年癌症生物标记物市场值为92.27亿美元，预计以13.9%的复合年增长率增长，至2020年，市场规模将增至176.89亿美元。市场上竞争...
8月31日，中金在线讯，2015年8月28日, 珠海亿胜生物制药有限公司与天士力制药集团股份有限公司签订了《天士力制药集团股份有限公司与珠海亿胜生物制药有限公司关于重组蛋白药物战略合作框架协议》。鉴于天士力在哺乳动物基因工程表达系统药物的研发及生产，与珠海亿胜生物制药在微生物基因工程表达系统药物的研发及生产方面存在优势互补，经友好协商，双方同意共同开发及运营重组蛋白类药物。双方合作的重点领域是重...
8月31日，生物谷讯，糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，将启动GLP-1受体激动剂semaglutide口服版本OG217SC的一项Ⅲa期临床项目PIONEER。该项目的启动，是建立在今年2月一项关键概念验证Ⅱ期临床获得成功的基础之上。数据显示，每日口服一次OG217SC的疗效与每周一次皮下注射semaglutide的降血糖疗效相当并显著优于口服安慰剂。有分析师预计，这款口服版药物OG217SC很可能成为GLP-1领域的首款口服药物，可...
8月28日，新康界讯，国外商业情报机构GBIResearch在一篇最新报告中指出，2021年全球多发性骨髓瘤疗法市场将从2014年的73亿美元增长到89亿美元，年复合增长率较为温和，为4.6%。GBIResearch的报告称，多发性骨髓瘤疗法市场的增长主要出现在以下8个区域市场中，即美国、英国、法国、德国、意大利、西班牙、日本、加拿大，驱动增长的因素主要是人口老龄化加剧而带来的不断增张的发病率。随着新型药物的批准上市，多发性...
8月28日，中国生物医药网讯，我国首个完全自主研发的抗癌新药艾坦（阿帕替尼）13日上市，这是目前晚期胃癌靶向药物中唯一的口服制剂，可显著延长晚期胃癌患者的生存时间。同时，艾坦也是全球首个被证实在晚期胃癌标准化疗失败后，安全有效的小分子抗血管生成靶向药物。该药的研发成功，标志着我国制药企业已经走上了由仿制到创新的战略性规模化发展道路，有助于推动我国从医药大国向医药强国转型。
8月27日，南方日报讯，国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局近日联合发布我国首个《干细胞临床研究管理办法》，对干细胞临床研究的机构资质和条件作出规范，并明令禁止发布干细胞临床研究广告，限定多项措施保护受试患者的权益。有数据显示，预计到2016年，国内干细胞产业的市场规模将达千亿元。有业内人士认为，随着管理办法的公布，干细胞产业尤其是治疗领域将迎来春天。
8月27日，中国生物医药网讯，因发明艾滋病鸡尾酒疗法而闻名的美籍华裔科学家何大一24日在台北演讲时透露，其团队正在开发的长效型抗艾滋病药物GSK744LA已完成第二期临床试验，准备进入第三期临床试验。何大一表示，这种新型药物注射进人体后，可维持3至4个月药效，期间若有病毒入侵，药物会将其有效阻断，但真正效果还要看第三期人体试验结果。
8月26日，中国化工仪器网讯，近日，美国BD公司（世界上最大的生产和销售医疗设备、医疗系统和试剂的医疗技术公司之一）表示，周二市场收盘后它们收购了位于旧金山港湾区的单细胞基因组新型公司Cellular Research。BD公司和Cellular Research公司已经在单细胞测序领域达成了合作开发的市场协议，同时单细胞测序将会把分子条形码技术同BD公司的FACS单细胞分选设备相结合；在这份声明中，BD生命科学部总裁Linda Tharby...
8月26日，生物谷讯，继上个月Toca 511和Toca FC联合疗法获得FDA加速审评资格后，近日Tocagen公司该疗法再获得了FDA孤儿药地位授权，用于治疗恶性胶质瘤。两大利好消息的释放，极大推动该公司肿瘤治疗药物研发进展。恶性胶质瘤是最常见的一种脑瘤，进展极其恶劣，美国每年都有1万多名患者罹患此病。而受当前治疗条件制约，恶性胶质瘤5年存活率不足5%。Tocagen公司CEO Harry Gruber表示，公司一直致力于开发新型脑瘤治...
