中国行业发展报告

　　6月11日，中国经济网消息，进入2015年以来，互联网与医疗领域的结合逐渐成为市场热点。在上一工作日，尽管沪深两市继续震荡整理，但医疗器械板块大涨4.80%，高居板块指数涨幅榜之首。其中，和佳股份、华润万东、三鑫医疗等概念股集体涨停，成为盘中的一大亮点。业内人士表示，2015年最具投资价值的领域是互联网领域，其与医疗板块的结合，将是医疗板块中值得期待的细分行业。

　　6月11日，生物谷消息，美国生物制药商Receptos是眼下医药并购（M&A）市场的新宠，该公司目前股价160美元，阿斯利康出价每股200美元被拒，甚至还拒绝了其他竞购者每股280美元的报价，打算每股350美元挂牌出售。Receptos拒绝收购的资本是oxanimod，这是一种新型口服S1P1R调节剂，用于治疗自身免疫性疾病。业界对oxanimod非常看好，预测其上市后的年销售峰值将高达40亿美元，同时将成为推动全球多发性硬化症（MM）...

　　6月10日，中国新闻网消息，进入6月份，备受关注的药品价格改革正式落地，政府取消大部分药品定价。根据此次药改方案，对于2000多种医保基金支付的药品，通过制定医保支付标准管理。对于200多种专利药品和独家生产药品，建立公开透明、多方参与的谈判机制形成价格。医保目录外的血液制品、国家统一采购的预防免疫药品、国家免费艾滋病抗病毒治疗药品和避孕药具，通过招标采购或谈判形成价格。部分医药企业透露，目前...

　　6月10日，中国投资咨询网消息，国家发改委此前发文称，今年6月1日开始，除了麻醉药品和第一类精神药品暂时由国家发改委实行最高出厂价格和最高零售价格管理外，其他药品均取消政府定价，改为通过不同的方式由市场形成价格。当时市场普遍认为，血液制品不受招标价限制，产品供不应求，占用医保资金少，符合多方利益，将最先受益，价格有望提升。然而，执行药价放开以来，市场寄望较高的血液制品价格并未迎来首轮上调...

　　6月10日，北京商报消息，360与国药集团下属国药国华宣布，两家公司已签订战略合作框架协议，将共同出资成立一家电商公司，用互联网思维构建一个全新的医药电商平台。双方合作旨在搭建一个药品种类最全、数量最多、最安全的在线售药平台。国药集团将为新公司提供尽可能广泛的资源和药品品类，全面支持电商平台的发展；360协助电子商务交易平台的建设，保证平台的运行和交易安全，并为平台提供搜索、云计算、大数据、...

　　6月9日，中国中医药报消息，国家食药总局近日发布《银杏叶提取物、银杏叶片、银杏叶胶囊中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》。按照该检验方法，银杏叶药品生产过程中改变提取工艺、非法添加等违法行为将被检出。此次公开发布，是从保证公众用药安全的角度出发，为了在最短时间内有效控制药品风险，给企业自查和专项治理提供技术支持。总局已要求所有银杏叶药品生产企业抓紧对本企业产品开展自检，凡...

　　6月9日，生物谷讯，糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，在英国推出糖尿病鸡尾酒Xultophy（IDegLira），这也是该公司继今年初在瑞士和德国成功推出Xultophy之后的第3个欧盟国家。Xultophy是全球首个长效胰岛素和GLP-1受体激动剂复方制剂，兼具降糖和减肥功效，对广大2型糖尿病群体而言是一大福音。业界认为，Xultophy将成为诺和诺德又一枚重磅产品，年销售峰值将突破10亿美元。

　　6月9日，生物谷讯，GlobalData2014年药物全球排行榜公布：艾伯维关节炎药物Humira（阿达木单抗）销售额130亿美元，成为全球最畅销药物；吉利德抗丙肝药物Sovaldi、Harvoni紧随其后，两种药物销售额合计124亿美元；强生抗炎药物类克在2014年GlobalData销售排行榜上排名第三，全年销售额增长3%，总销售额101亿美元；葛兰素史克呼吸类重磅药物Advair在销售排名前十的药物中下滑幅度最大，2013年Advair排名第四，2014年...

　　6月8日，生物谷讯，礼来（Eli Lilly）近日在第75届美国糖尿病协会（ADA）年会公布了基础胰岛素peglispro（BIL）治疗2型糖尿病的3个III期临床研究的最新数据。相关数据显示，peglispro（BIL）是首个也是唯一一个在III期临床试验中被证实相较于甘精胰岛素（Lantus，来得时），在降血糖方面具有一致优效性、夜间低血糖风险更低、同时具有体重优势的基础胰岛素。

　　6月8日，新华网讯，近日，中国疾控中心病毒病所与广东省及惠州市疾控中心合作，已完成我国首例输入性中东呼吸综合征（MERS）病例的病毒全基因组序列测定。序列分析结果表明，该病毒与当前中东地区MERS－CoV（引起MERS的新型冠状病毒）流行株高度同源，根据遗传学相关分析，初步推测该毒株最终可能来源于中东地区的沙特阿拉伯。专家介绍，通过检测、对比细菌或病毒的基因序列，可以追寻疫情发展的踪迹，破解细菌或病...

　　6月4日，生物谷讯，近日，Baxter公司宣布，公司已经和梅奥医学中心以及Velocity医药公司达成一项三方协议，共同创立一家新兴生物医药研发公司——Vitesse生物医药公司。此次合约各方都未透露这一协议的研究细节，但是公司表示这一铁三角将共同促进这一公司的成长。新成立的Vitesse公司将专注于抗体制备以及蛋白质药物开发。而Vitesse公司的业务范围将集中于血液学、肿瘤学以及免疫学等领域。

　　6月4日，生物谷讯，近日，来自日本的制药巨头安斯泰来公司宣布公司将和瑞士的生物技术公司Anokion携手打造一家致力于研究自身免疫疾病的新公司Kanyos Bio。该公司将坐落于美国麻省坎布里奇市。安斯泰来表示此次投资的总额最高将达到7.6亿美元之多，同时安斯泰来公司还将保留对这家公司的收购权利。据悉，新成立的Kanyos公司将主要致力于自身免疫疾病的研究。Anokion公司将为Kanyos公司在该领域的发展提供强大的技术...

　　6月3日，生物谷讯，近日，CAR-T领域的先驱Juno公司以2100万美元现金加2300万美元股票的价格收购了麻省小型生物医药公司X-Body。这家仅有9个人的公司专注于开发一系列用于不同靶点的全长人类抗体。而这也被市场解读为公司希望进一步巩固其在抗体研究方面的技术储备。事实上，Juno CEO Hans Bishop对这一收购也相当重视，并表示通过X-Body的加入，公司将能够更好的寻找适合CAR-T疗法的新肿瘤抗原。

　　6月3日，韩联社讯，据悉，6月2日韩国新增5例中东呼吸综合征（MERS）确诊病例，其中还包括1例第二代人传人病例。至此，韩国MERS确诊患者增至30例，第二代人传人病例增至3例。韩国教育社会文化副总理兼教育部长官黄祐吕3日与首尔、京畿道、忠清南道、忠清北道教育厅厅长紧急召开会议，商讨中东呼吸综合征（MERS）防控措施。黄祐吕表示，截至目前，全国有209所学校为预防学生感染MERS，暂时采取了停课措施。

　　6月2日，医疗器械创新网讯，中国材料研究学会数据显示，我国新材料产业规模平均年增长10%，2014年产业规模已超过16000亿元，形成以长三角、珠三角、环渤海三个新材料产业集群区域特色。其中生物医用材料产业发展非常迅速，年增长率达到20%。目前，我国生物医用材料在临床应用中主要用作医疗器械，并已成为整个医疗器械产业的重要基础，其产品约占医疗器械市场的40%至50%。

　　6月2日，央广网讯，据悉，复旦大学基础医学院医学分子病毒学教育部/卫生部重点实验室的国家“千人计划”学者姜世勃及同事，在抗MERS的药物研发方面取得重要进展。该研究团队对HR2P的序列进一步优化获得了HR2P-M2，其结构稳定性、水溶性、抗病毒活性及广谱性都大大提高。此外，HR2P-M2具有非常好的体内抗MERS-CoV的作用，可保护动物免受致死剂量MERS-CoV的攻击。姜世勃表示，根据目前的结果，HR2P-M2可以“鼻腔喷雾法...

　　6月1日，经济观察报讯，被称之为“生物界腾讯”的华大基因将放弃海外上市的计划转而回A股上市。据悉，华大旗下的华大医学和华大科技将合并为一家企业在A股IPO。据了解，华大已选定中信证券作为A股上市的保荐人，目前项目处于比较前期的阶段。一家华大投资机构的某人士称，华大此次转身有多方面的原因，包括唐筛（指唐氏综合症产前筛选检查的简称）牌照、上市速度、规模体量等。

　　6月1日，央广网讯，5月29日，一名从韩国经香港进内地的韩国人被确诊为我国首例中东呼吸综合征确诊病例。昨日，广东省卫计委公布，这位韩国病患有高热，胸片显示渗出灶比以前增多，氧和变差，符合中度急性呼吸窘迫综合症诊断，患者的密切接触者已追踪只64人，都没有出现不适。今天，国家及广东省相关专家已抵达医院，正进行会诊。惠州市中心人民医院重症医学科主任凌云表示，已经采取了相应的措施，患者呼吸功能下降...

　　5月29日，生物谷讯，医疗巨头强生（JNJ）近日在欧盟监管方面收获喜讯，该公司与合作伙伴Pharmacyclics合作研发的突破性抗癌药物Imbruvica（ibrutinib）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP支持批准Imbruvica的新适应症，用于既往已接受过至少一次治疗的Waldenstrom巨球蛋白血症（WM）成人患者，或不适合化学-免疫疗法的WM成人患者的一线治疗。如果获批，Imbruvica将成为欧洲首个...

　　5月29日，生物谷讯，美国制药巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，已向FDA提交了丙肝全口服鸡尾酒grazoprevir/elbasvir（100mg/50mg）的新药申请，寻求批准用于基因型1、4、6丙型肝炎成人患者的治疗。默沙东计划到2015年底向欧盟及其他市场提交该鸡尾酒的监管申请。该鸡尾酒有望于今年第三季度获得FDA批批，成为市面上第3个丙肝鸡尾酒，其竞争对手为吉利德的丙肝鸡尾酒Harvoni及艾伯维的丙肝鸡尾酒Viekira Pak，...

　　5月28日，生物谷讯，根据Bloomberg Intelligence报告，抗乳腺癌品牌药物2014年销售额为130亿美元，预计2020年这个数字将上涨至200亿。该报告仅将FDA已批准的药物纳入考虑范围。2014年，所有抗乳腺癌药物销售额的70%来自罗氏，辉瑞明星药物Ibrance将成为主要增长点，于2020年贡献出24%的销售额。另外，诺华新型抗乳腺癌药物2020年全球销售额或达到50亿美元。

　　日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，在日本推出糖尿病新药Zafatek（trelagliptin succinate，曲格列汀琥珀酸盐）。Zafatek于今年3月获日本批准用于2型糖尿病的治疗，该药是全球上市的首个每周口服一次的降糖药，代表着武田在糖尿病市场投下的一枚重磅炸弹。Zafatek由武田和Furiex研发，该药是一种超长效二肽基肽酶IV（DPP-4）抑制剂，每周口服一次，而市面上同类DPP-4抑制剂需要每天口服一次，Zafatek的用药优势无...

　　5月27日，信息时报讯，5月22日，强生制药子公司西安杨森宣布，该公司抗前列腺癌药物“泽珂”获国家食品药品监督管理总局批准在中国生产销售。西安杨森总裁凯撒表示，目前泽珂已在100多个国家获批，全球范围内有17例患者接受该药治疗。数据显示，前列腺癌为全球范围内男性中第二大常见癌症，2012年新诊断患者为110万，占当年新增癌症病例总数15%，疾病高发也让药企开始抢占市场，除强生外，药企拜耳及安斯泰来等也涉...

　　5月27日，生物探索讯，近日，Cellular Biomedicine Group宣布了其CAR-T CD30霍奇金淋巴瘤免疫-肿瘤研发项目令人振奋的I期临床数据。7名患者中有5人对CAR-CD30 T细胞疗法有应答，且该疗法被证明安全、可行、有效。该试验由中国解放军总医院设计并执行，项目主要负责人是该院癌症免疫治疗部门的主任韩卫东教授。据悉，7名患有复发/难治性霍奇金淋巴瘤的患者参加了CAR-CD30 T细胞疗法试验，其中2人获得部分缓解，3人获...

　　5月26日，药品资讯网讯，智飞生物5月25日晚间公告，公司全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的“冻干重组结核疫苗（AEC/BC02）”于2013年3月申请临床实验研究获得受理。近日，该产品获得国家食品药品监督管理总局“药物临床试验批件”（批件号2015L00704），同意开展人体临床试验。“冻干重组结核疫苗”是我国唯一获得批准进入临床研究的新型结核病疫苗，该疫苗拟用于结核菌潜伏感染人群预防。冻干重组结...

　　5月26日，生物探索讯，近日，美国市场调查与咨询公司MarketsandMarkets发布了一份全球基因分型市场的分析报告，分析并研究了北美、欧洲、亚洲及其他地区的市场主要推动力、限制因素和机遇。报告分析了北美、欧洲、亚洲及世界其他地区的基因表达分析市场主要推动力和限制因素。根据这份报告，全球基因分型市场的规模将从2015年的62亿美元增长到2020年的170亿美元，复合年均增长率达到22.3%。

　　5月25日，新闻纵横讯，5月22号，据法国卫生监督所公布的报告显示，今年第一季度法国共有约1.83万人因患季节性流感死亡，达9年来最高水平，其中90%为65岁以上的老年患者。对此，法国专家指出，尽管流感很少被认定为导致老年患者死亡的直接原因，但流感使老年患者身体整体虚弱，往往易引发其他心血管或呼吸系统疾病，进而导致死亡。数据显示，从今年1月中旬至3月中旬，法国本土季节性流感高发期共持续9周。其间，约290...

　　5月25日，网易讯，由我国自主研发的全球首个生物工程角膜正式投入生产，这将改变传统的角膜移植手术中角膜供体来源奇缺的困境，为无数角膜盲患者带来光明。2015年4月底，国家食品药品监督管理总局为“艾欣瞳”颁发医疗器械注册证书，这是由我国科学家自主研发并拥有完整自主知识产权的生物工程角膜（脱细胞角膜基质）。世界上第一个也是唯一一个完成临床试验的生物工程角膜的上市，将为我国400万乃至全球6000万的角...

　　5月22日，生物谷讯，近日，强生（JNJ）新药监管方面收获重磅消息，该公司研发的长效版非典型抗精神病药物Invega Trinza（棕榈酸帕潘立酮缓释注射剂）获得美国FDA批准，该药每3个月注射一次，一年只需注射4次，用于精神分裂症成人患者的治疗。Invega Trinza通过FDA的优先审查程序批准，是全球首个也是唯一一个一年用药仅4次的精神分裂症治疗药物。据悉，强生已计划在6月中旬将Invega Trinza推向市场。

　　5月22日，生物谷讯，西安杨森制药有限公司今天宣布，国家食品药品监督管理总局已经批准药品泽珂（ZYTIGA），即醋酸阿比特龙片与泼尼松合用，治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。据悉，前列腺癌是全球范围内男性中第二位最常见的癌症，2012年新诊断的前列腺癌患者为110万，约占新增癌症病例总数的15%。近十年来，我国前列腺癌发病率呈现高发趋势，大城市更成为前列腺癌发病率的“重灾区”。数据显示，北京市前列...

　　5月21日，晨哨网讯，中国三诺生物传感股份有限公司与中信证券旗下的金石投资基金组成的财团有意斥资10亿美元竞购医药巨头拜耳集团的糖尿病业务。知情人士称，参与此次竞购的还有Panasonic Healthcare Co与KKR。早在2014年11月，德国制药巨头拜耳集团就在考虑出售旗下的糖尿病药物，当时包括Cinven、殷拓集团和Triton Advisers在内的数家私募公司考虑参与竞购。根据国际糖尿病联盟公布的最新数据显示，中国2013年糖尿...

　　5月21日，财新网讯，近日世卫组织在京发布首部中文版慢性乙肝治疗指南，称中国每年因慢性乙肝导致癌症相关死亡的病例超过33万，建议中国政府通过医保报销让患者接受更有效的乙肝药物。世卫组织在媒体通报中表示，中国约有9000万乙肝病毒慢性感染者，约占中国人口的7%。其中可能需要治疗的慢性乙肝患者约2000至3000万人，亟须治疗者有700万人左右。每10名慢性感染者中，就可能有3人出现危及生命的严重并发症，比如肝...

　　5月20日，仪器信息网讯，Illumina以侵犯专利权为由对Ariosa Diagnostics及其提起母公司罗氏集团（Roche Molecular Systems）提起诉讼。Illumina于2015年5月18日在美国加州北区法院提起此诉讼，宣称Ariosa侵犯其美国专利号为No.7，955，794的“多通道核酸反应”专利权。Illumina认为Ariosa的“和谐产前检查（Harmony Prenatal Test）”的微阵列版本侵犯了其NIPT（无创产前检查）专利。

　　5月20日，医谷讯，5月19日，国务院发布了《中国制造2025》，提出发展针对重大疾病的化学药、中药、生物技术药物新产品，重点包括新机制和新靶点化学药、抗体药物、抗体偶联药物、全新结构蛋白及多肽药物、新型疫苗、临床优势突出的创新中药及个性化治疗药物。提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备，全降解血管支架等高值医用耗材，可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品，实...

　　5月19日，生物谷讯，日本远藤工业有限公司（Endo International Plc）本周一决定收购美国第六大仿制药制造商Par Pharmaceutical以扩展其相关业务。本次收购将通过私募股权融资公司TPG完成，交易额达80.5亿美元。远藤公司CEO Rajiv De Silva表示，本次收购是建立在自身仿制药业务快速增长的基础之上的。公司将通过本次收购提高融资门槛，增加毛利润，同时帮助公司转型，从而为今后的发展及战略性收购创造良好平台。

　　5月19日，金融界股票讯，据MarketWatch网站报道，英国制药企业阿斯利康本周一宣布，计划向瑞典索德塔尔杰一座新的生物药品工厂投资2.85亿美元。该公司表示，上述举措可能是其扩大生物制剂生产能力三步走投资计划的第一步。这座位于索德塔尔杰的新工厂将从2018年底起开始生产临床试验用的蛋白质疗法产品。与此同时，阿斯利康将在2019年前使该工厂全面投入使用，实现全负荷商业产品生产。

　　5月18日，中国证券网讯，九强生物近日公告，公司与深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司近日签署了《框架合作协议》。公告显示，九强生物将与迈瑞生物达成实质性合作协议，第一阶段为九强生物作为迈瑞非独家经销商，销售迈瑞品牌的生化分析仪BS-2000M。第二阶段为迈瑞为九强生物注册一款OEM产品，该产品注册完成后，九强生物开始从迈瑞采购OEM产品，进行销售。由此可见，该协议的签订，有利于促进九强生物的生化体外诊...

　　5月18日，中国新闻网讯，经河北省丰宁满族自治县卫生局证实，该县近期发生麻疹疫情，部分地区麻疹疫情有所抬头，为减少麻疹疫情传播扩散，丰宁县政府决定从5月18日开始对县城内5所小学放假15天。据丰宁满族自治县卫生局负责人介绍，今年2月底，该县某小学发现第一例麻疹病例学生。此后，学校把有症状的学生送到县医院进行排查。截至目前，该县对198人进行了抽血检样，确诊的麻疹病例主要是儿童，同时也有青少年和成...

　　5月15日，药品资讯网讯，据路透社消息，近日，德国默克表示，该公司与Threshold制药联合开发的癌症试验药物Evofosfamide用于晚期胰腺癌获得了美国FDA快速通道审评资格。德国默克在2012年已经从Threshold手中许可获得了Evofosfamide。据悉，该药物能够攻击缺乏氧供应的人体组织，而缺乏氧供应是众多肿瘤的一个典型特征，因为肿瘤细胞通常在增长时不连接到其周围的血管。

　　5月15日，药品资讯网讯，近日，百济神州表示已成功获得9.7亿融资。参与本次融资的公司包括已有投资商高瓴资本，中信产业基金，一家主要专注于生命科学领域的美国蓝筹股公募基金，以及其它现有投资商。本轮融资新的投资商包括Fidelity Management & Research Company，T. Rowe Price & Associates，Rock Springs Capital Management和Boxer Capital of Tavistock Life Sciences。百济神州计划将本轮融资用于...