诺华制药一重磅产品降价2600元（2016-07-08）
7月8日，每日经济新闻讯，多个渠道信息显示，7月5日，全球制药巨头诺华制药在中国的重磅产品雷珠单抗（诺适得）医院终端价格已正式从9800元/支调低至7200元/支，每支降价2600元，降幅达26%。受医保控费、外资原研药“专利悬崖”等影响，目前外资药企产品降价压力空前。5月20日，在卫计委牵头16部委进行国家医保谈判首批入围药企名单中，阿斯利康的吉非替尼和葛兰素史克的韦瑞德便分别降价55%和67%。诺适得并未进入国...
生物产业
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国内利润空间压缩，药企海外扩张进行时（2016-07-08）
7月8日，21世纪经济报道讯，国内医改进入攻坚区的同时，药企正在加速利用国际化寻找新市场。在第九届中国生物产业大会上，人福医药集团股份有限公司董事长王学海表示，企业要提高研发水平，同时要积极走向国际市场。目前，国内药企已加速在海外市场开拓空间，一组统计数据显示，从2016年至今，我国药企海外并购案例已发生三起，三起并购金额规模接近15亿美元。“对比往年，今年的并购规模扩大，并购案例增加。”某行...
NICE拒绝Opdivo用于肾癌治疗（2016-07-07）
7月7日，生物谷讯，近日，NICE拒绝批准Opdivo用于治疗肾癌。百时美对NICE的这一决定表示非常不满，然而NICE的指南草案却认为，目前没有充分的试验数据表明Opdivo治疗晚期肾细胞癌患者的长期获益情况。此外，NICE的药物评估委员会表示，使用Opdivo后患者每个质量调整生命年的增量成本效果比超过了6万英镑，这对于医保无疑是非常沉重的负担。百时美对NICE的这一决策表示遗憾，尽管临床数据已经证明Opdivo能够延长晚期...
“土十条”出台，微生物肥料迎来发展新契机（2016-07-07）
7月7日，农民日报讯，由国务院颁布实施的《土壤污染防治行动计划》（“土十条”)明确提出，土壤污染防治要以保障农产品安全和人居环境健康为出发点，以保护和改善土壤环境质量为核心，强化科技支撑，发挥市场作用。“土十条”的发布以及化肥使用量“零增长”行动方案的实施，土壤修复改良的巨大市场为微生物肥料企业带来巨大的发展机遇。北京金必来公司董事长付荣军提出，因长期以来化肥的不合理施用造成土壤酸化、...
精准医疗获中央财政“大手笔”经费支持（2016-07-06）
7月6日，新京报讯，国家科技管理信息系统公共服务平台6月25日发布《关于对国家重点研发计划“精准医学研究”2016年度项目安排进行公示的通知》，将“精准医学研究”重点专项拟进入审核环节的2016年度项目信息进行公示。目前，公示已经结束，61个项目进入公示名单，中央财政经费支持总计达6.4亿元。通过梳理公示名单可以发现，癌症相关项目约占1/3，肺癌、心脑血管疾病等精准医学相关项目频现。业内人士分析，精准医...
生物医药公司领涨，新药研究受资金青睐（2016-07-06）
7月6日，上海证券报讯，过去一周时间，美国三大股指止跌反弹，道琼斯指数近一周上涨了4.72%，标普和纳斯达克指数皆上涨超5%。Transition医药公司近一周累计涨幅达118.57%。上周四公司宣布被OPKO健康公司收购。Opko将以单价1.55美元/股（溢价近2倍），总计6000万美元的价格进行收购。Transition旗下糖尿病、肥胖、阿尔兹海默病和唐氏综合症的相关药物已进入第三阶段临床测试。收购完成后，Opko获得此块研究数据的同时...
俄罗斯立法全面禁止转基因生物（2016-07-05）
7月5日，生意社讯，俄罗斯议会上院联邦委员会周三批准了一项法案，除了科学研究用途外，禁止在俄罗斯境内种植转基因植物和饲养转基因动物。俄罗斯卫星网报道称，法案还规定，鉴于转基因产品对人类和环境的影响，禁止进口转基因商品。那些生产转基因产品的国家出口到俄罗斯的商品都被要求按照新的法案进行登记注册。法案还规定了那些使用转基因生物的行为将受到怎样的处罚。违反法律者将被课以50万卢布（约5.2万元人...
冠昊生物遭和信融智举牌（2016-07-05）
7月5日，上海证券报讯，冠昊生物今日午间披露，公司于7月4日收到江西和信融智资产管理有限公司及其一致行动人重庆和信汇智工业产业股权投资基金合伙企业（有限合伙）、安信乾盛财富管理（深圳）有限公司提交的通知，后者近期通过大宗交易方式和二级市场交易合计增持公司股份1250.74万股，增持比例达到5.07%。增持方表示，本次权益变动的目的是为优化上市公司股东结构。据披露，和信融智是和君集团旗下专注于上市公司...
发改委废除45份医药文件，30份涉及药价（2016-07-04）
7月4日，赛博蓝讯，近日，国家发改委发布2016年第13号公告，决定宣布失效一批文件。根据国务院部署，为纵深推进简政放权，消除不利于激发市场内生动力和社会创造力的制度性障碍，为稳增长、促改革、调结构、惠民生提供服务保障支撑，国家发改委对改革开放以来截至2015年底发布的文件进行了清理，经商国务院相关部门，宣布失效一批文件，据了解，这批文件共计1680份，涉及医药、工业、农业等多个领域。报不完全统计，...
生物医药十三五规划制定完成（2016-07-04）
7月4日，经济参考报讯，据悉，生物医药“十三五”规划已基本制定完成，按照相关工作流程，这一规划将在今年下半年正式出台。根据规划，“十三五”期间我国生物医药产业将重点发展重大疾病化学药物、生物技术药物、新疫苗、新型细胞治疗制剂等多个创新药物品类，同时发展生物3D打印技术等重大医疗技术。根据规划，抗肿瘤、抗抑郁、糖尿病、肾病、心脑血管病等药物将是“十三五”期间重点发展的新药品类；在临床中有巨...
联川生物获天使轮数千万级融资，加速布局精准医疗（2016-07-01）
7月1日，生物谷讯，2016年7月1日，杭州联川生物技术有限公司宣布在其创立十周年之际成功获得数千万元天使轮融资，该资金由浙商创投投资。近几年，联川前瞻性的在精准医疗方面进行各项技术的战略储备，将利用掌握核心技术的优势与在二代基因测序市场中的地位，积极布局精准医疗。联川团队突破二代基因测序样本靶向文库制备技术之关键，VariantProTM“一步式”靶向文库系统“亮剑”世界。未来，联川将以“技术创新”为...
顺丰参与二类疫苗配送，医药冷链机会到来（2016-07-01）
7月1日，财新网讯，今年4月，二类疫苗新政落地之后，批发企业出局，导致物流配送的蛋糕被重新划分。6月28日，顺丰医药冷运负责人马建聪表示，全国共有60余家疫苗生产企业，顺丰正在针对整个行业的分布情况，配置冷链运输能力。“顺丰冷运已经实际参与到二类疫苗的配送业务中，主要客户有例如辽宁成大生物股份有限公司、深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司。” 在二类疫苗配送领域，疫苗生产商自建队伍、疾控系统自营...
诺华与Xencor签署26亿美元协议，加强免疫肿瘤学（IO）资产（2016-06-30）
6月30日，生物谷讯，瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布与生物技术公司Xencor达成一项合作和授权协议，开发双特异性抗体（bispecific antibody）用于癌症的治疗。此次合作金额高达26亿美元，其中包括一笔1.5亿美元的前期款，以及高达24.1亿美元的临床、监管、商业化里程碑金。该笔合作也是诺华与生物技术公司达成一系列并购和战略合作中的最新举动，将有助于加强和深化其多样化的免疫肿瘤学（IO）资产。此次与诺...
京津冀产业转移指南出炉：重点发展生物医药产业（2016-06-30）
6月30日，新华网讯，近日，工信部、北京市人民政府、天津市人民政府、河北省人民政府联合编发了《京津冀产业转移指南》，引导京津冀地区合理有序承接产业转移，优化产业布局，加快产业结构调整和转型升级步伐。指南指出，坚持创新、协调、绿色、开放、共享发展理念，有序疏解北京非首都功能，推进京津冀产业一体化发展。坚持市场在资源配置中的决定性作用，发挥政府在产业发展中的引导作用。推动产业转移与产业转型...
FDA批准吉利德全球首个泛基因型丙肝鸡尾酒Epclusa，治疗全部6种基因型丙肝（2016-06-29）
6月29日，生物谷讯，丙肝治疗领域的绝对霸主吉利德（Gilead）在研的一款泛基因型丙肝鸡尾酒疗法Epclusa近日在美国监管方面实现重大里程碑。FDA已批准Epclusa用于治疗全部6种基因型丙肝。此次批准，使Epclusa成为全球首个也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗方案，该药同时也是吉利德开发的第3款基于sofosbuvir（索非布韦）的丙肝治疗药物。此外，Epclusa也是获批治疗基因型2和基因型3丙肝的首个单一片...
26家药企入选首批新三板创新层名单，2家净利过亿（2016-06-29）
6月29日，新康界讯，6月18日，新三板创新层名单公布，共有920家公司入围创新层。据新康界统计，其中医药制造与流通企业数量为26家，净利润过亿元企业共2家，分别是成大生物及合全药业。成大生物2015年实现营收9.43亿元，同比增长0.68%，净利润4.6亿元，同比增长3.44%，净利润率高达48.50%；CRO企业合全药业，2015年实现营收12.69亿元，同比增长18%，净利润3.3亿元，同比增长38%，业绩增长主要是由于医药研发外包服务...
辉瑞52亿美元收购Anacor，获得潜在重磅药物crisaborole（2016-06-28）
6月28日，生物谷讯，美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布完成对生物制药公司Anacor的全现金收购。此次收购总额达52亿美元，合每股99.25美元。Anacor公司的核心资产是一款局部用药的非甾体PDE4抑制剂crisaborole（2%乳膏），开发用于治疗儿童及成人轻度至中度过敏性皮炎（湿疹，eczema）。目前，crisaborole正在接受美国食品和药物管理局（FDA）的审查，其处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2017年1月7日。辉瑞对cr...
辉瑞在华3.5亿美元建设其亚洲首个生物技术中心（2016-06-28）
6月28日，E药脸谱讯，2016年6月28日，辉瑞公司在杭州经济开发区投资约3.5亿美元建立的一家先进的全球生物技术中心今日正式破土动工。该创新的生物技术中心是辉瑞在全球第三个、同时也是在亚洲的首个生物技术中心。该中心将提供高品质和可负担的生物类似药惠及中国乃至世界各地的患者。辉瑞全球生物中心的建立也标志着辉瑞对在华研发和临床研究的进一步投资，进而继续贡献于中国生物医药产业和经济的发展。该中心预计...
食药监总局召开仿制药质量和疗效一致性评价工作会议（2016-06-27）
6月27日，CFDA讯，6月21日至22日，国家食品药品监督管理总局在北京召开仿制药质量和疗效一致性评价工作会议，贯彻落实国务院关于仿制药质量和疗效一致性评价的意见，深入推进药品审评审批制度改革。总局局长毕井泉出席会议并讲话。会议指出，仿制药质量和疗效一致性评价是推进医药产业供给侧结构性改革的重大举措。提高仿制药质量，在临床上实现与原研药相互替代，有利于降低医药总费用支出，有利于淘汰落后产能，有...
英国退欧对生物医药投资存负面影响（2016-06-27）
6月27日，ihealth讯，英国退欧的消息一公布，英镑大幅贬值，已经直接影响英国本国经济，也影响其他国家的经济，随后也会影响到对生物医药的投资，对医疗健康产业将带来长期而深远的影响及波折。目前，英国享有欧盟国家最多的经费支持，一旦退欧，这些经费将被自动削减，严重影响正在进行和未来开展的科研活动和研究项目。在投票退欧前，一批英国科学家就发出警告，一旦退欧将严重影响英国的科研，导致科学家流失。有...
生物制药企业Annexon获4400万美元融资开发阿兹海默症新药（2016-06-24）
6月24日，36氪讯，生物制药公司Annexon近日宣布获得4400万美元的B轮融资，领投者为新加入的New Enterprise Associates（NEA）和Correlation Ventures。Annexon的A轮投资者Novartis Venture Fund，Clarus和Satter Investment也参与了此次投资。近期多家生物制药初创企业获得了大额投资，如Blade Therapeutics，AVM Biotechnology和Mersana，这似乎说明了投资者对生物制药领域的看好。Annexon的全新药物专注于治疗补体...
葛兰素史克新型狼疮药Benlysta获英国NICE批准（2016-06-24）
6月24日，生物谷讯，英国制药巨头葛兰素史克（GSK）新型狼疮药Benlysta（belimumab，贝利木单抗）近日获得英国医疗成本监管机构——英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）支持，用于英格兰和威尔士国家卫生服务（NHS）系统。NICE已发布最终指南，推荐Benlysta用于系统性红斑狼疮（SLE）患者的治疗。Benlytsa（贝利木单抗）是近50多年来获批用于治疗红斑狼疮的首个新药，于2011年获得美国和欧盟批准，用于自身抗体阳...
单抗药物发展趋势向好（2016-06-23）
6月23日，生物谷讯，22日，第三届中国生物制药峰会暨精准医疗发展论坛上，来自汤森路透的周峰博士在《全球抗体药物研发进展对中国的启示》中指出，近年来，全球的生物药，尤其单抗药，普遍呈现非常好的发展趋势。从临床到上市的阶段，在研生物药上升趋势明显，目前85%的抗体药物处于临床阶段。2015年FDA共批准45个新药，12个是生物制品，9个是单抗药物，2016年1至5月，FDA批准了10个抗体药物，包括首上市、已上市和...
生物医药迅猛增长，产业呈集群趋势发展（2016-06-23）
6月23日，中国产业竞争情报网讯，近年来，我国对生物制药产业的发展予以大力扶持，通过政府引导与民间投资的联动，生物制药产业已经呈现集聚发展的态势。从生物医药产业基地的分布情况来看，1997年至今，国家发改委与科技部在全国共确立了56家生物医药产业基地。其中，长三角地区18家、环渤海地区12家、东北地区8家，三地区产业基地的数量占总量的70%；中南地区11家，西部地区7家，比重分别只有18%与12%。从不同地区...
全球首例数字PCR动物疫病检测试剂研发成功（2016-06-22）
6月22日，生物谷讯，致力于生物科技成果转化的佰鸥创投生物科技有限公司（Bio-Ventures），最近联合国家动物疫病预防与控制研究中心、北京市动物疫病研究中心、吉林省动物疫病研究中心，成功研制开发出系列“高精准微滴式数字PCR动物疫病检测试剂盒”，并在中关村生命科学园成功实现科技成果的商业化落地。据悉，此项科技成果在全国范围乃至国际动物疫病领域都具有领先性与首创性，预期将在推动我国建立更加经济有效...
葛兰素史克抗艾新药在华上市（2016-06-22）
6月22日，新华网讯，葛兰素史克（GSK）中国近期宣布，旗下公司ViiV Healthcare的艾滋病治疗创新药物特威凯（化学名：多替拉韦钠）正式在中国上市。GSK高级副总裁季海威表示，将继续与政府相关部门合作，通过将抗艾新药纳入国家免费抗逆转录病毒（ARV）治疗目录，来提升中国患者的药物可及性。据了解，特威凯可以抑制艾滋病病毒复制所需的酶（即整合酶），通过绑定整合酶作用位点，从而阻止病毒的进一步复制。该药适...
诺华：2020年上市生物仿制药数量将扩充两倍（2016-06-21）
6月21日，NAI500讯，瑞士医药巨头诺华表示，计划到2020年使公司旗下上市销售的生物仿制药数量增加两倍。该公司将大力投资重磅癌症和免疫系统药物的仿制版，并将从竞争对手手中夺走数十亿美元利润。随着原研药专利到期，诺华旗下Sanzoz仿制药子公司计划使在售的生物仿制药数量达到8款。该公司目前已有三款生物仿制药在售。Sanzoz总裁Richard Francis称，该公司开发的艾伯维重磅药Humira、安进Enbrel和Neulasta、强生R...
武田全球首个诺罗病毒疫苗TAK-214进入Ⅱ期临床开发（2016-06-21）
6月21日，生物谷讯，日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，该公司开发的诺罗病毒疫苗TAK-214在一项Ⅱb期疗效临床实验中接种了首例受试者。值得一提的是，该疫苗也是唯一一个进入人体临床试验的诺罗病毒（norovirus）疫苗产品。TAK-214采用了病毒样颗粒（VLP）抗原技术，精确模拟了诺罗病毒的外表面。目前，采用VLP技术开发的乙肝疫苗（hepatitis B）和人类乳头状瘤病毒（HPV）疫苗均已获美国FDA、欧洲药品管理局（EM...
冠昊生物人工眼角膜上量可期（2016-06-17）
6月17日，经济参考报讯，西南证券日前对冠昊生物进行调研后认为，考虑到生物再生材料平台的稀缺性、人工眼角膜的巨大市场空间和外延发展预期，首次给予“买入”评级。国内生物再生材料龙头，已形成国内最强产品梯队。公司上市后凭借自身技术优势，并借力资本市场，已成长为国内再生医学材料龙头。收购珠海祥乐眼科器械销售渠道，助力全球唯一以脱盲为指标的人工眼角膜快速上量。今年4月，公司可脱盲复明的人工眼角膜...
罗氏抗癌药Gazyvaro获欧盟批准用于滤泡性淋巴瘤（FL）的治疗（2016-06-17）
6月17日，生物谷讯，继今年2月底获得美国FDA批准之后，瑞士制药巨头罗氏（Roche）抗癌药obinutuzumab（美国品牌名Gazyva）近日在欧盟监管方面也传来了喜讯。欧盟委员会（EC）已批准obinutuzumab（欧洲品牌名Gazyvaro）联合苯达莫司汀（bendamustine）化疗治疗后紧接着obinutuzumab单药维持治疗，作为一种新的治疗方案，用于对罗氏自身已上市重磅抗癌药美罗华（品牌名：MabThera/Rituxan，通用名：rituximab，利妥昔...
国内首个抗艾滋病原创新药即将上市（2016-06-16）
6月16日，3156医药网讯，前沿生物药业（南京）股份有限公司上周宣布，其自主研发的国家一类新药艾博卫泰的验证性临床三期试验已提前达到所有预设的临床终点指标，将在近期向国家食品药品监督管理总局申报新药上市许可。这是我国本土开发的第一个抗艾新药，也是全球首个治疗艾滋病的长效药。前沿生物董事长、首席科学家谢东博士表示：“艾博卫泰是全球第一个进入三期临床试验的长效抗艾新药，它的新分子作用机制使其...
新西兰批准Opdivo治疗黑色素瘤（2016-06-16）
6月16日，生物谷讯，继强势拿下欧美两大主流市场后，近日大热的百时美PD-1抑制剂又斩获了另一项批文。新西兰药品监督管理局（PHARMAC）批准了百时美的Opdivo （nivolumab）用于治疗黑色素瘤，并可纳入公共医疗保险进行报销，而对默沙东的同类产品Keytruda （pembrolizumab）仍持保留态度。PHARMAC的负责人Steffan Crausaz表示，批准Opdivo（nivolumab）并将其纳入医保是基于非常可靠的临床数据，已经有多项临床试验...
多个疫苗断货耽误接种，疫苗新政紧急实施过渡期（2016-06-15）
6月15日，第一财经日报讯，面对疫苗新政之后出现的疫苗断流等问题，国家有关部门给出了实施的过渡期。6月14日，在《疫苗流通和预防接种管理条例》公布实施的一个半月之后，国家食品药品监管总局、国家卫生计生委发布关于贯彻实施新修订《<疫苗流通和预防接种管理条例>的通知》，《通知》称，原疫苗经营企业在2016年4月25日前已购进的第二类疫苗可继续销售至各级疾病预防控制机构，由其进行供应。原疫苗经营企...
杨旭：2020年实现24小时精准医疗（2016-06-15）
6月15日，中国科学报讯，“基于英特尔对计算技术的创新与推动，我们提出这样一个愿景目标：到2020年实现24小时精准医疗。”6月7日，英特尔公司全球副总裁兼中国区总裁杨旭在英特尔生命科学信息技术论坛上如是表示。他解释称，24小时精准医疗是指在24小时之内完成包括基因序列检测、数据分析、疾病诊断，以及制定个性化治疗方案在内的精准医疗的主要过程，进而让精准医疗早日惠及大众，而这将是英特尔在精准医疗领域...
抗黑色素瘤用药市场或将成为增长最快的市场之一（2016-06-14）
6月14日，医药经济报讯，自易普利姆玛问世以来，抗黑色素瘤药物研发热度持续升温，迄今已有7个抗黑色素瘤药物相继问世，分别是易普利姆玛（Ipilimumab，BMS-734016）、维莫非尼（Vemurafenib，PLX4032/RG7204）、达拉非尼（Dabrafenib，GSK2118436）、曲美替尼（Trametinib，GSK1120212）、Nivolumab、Pembrolizumab和考比替尼（Cobimetinib，GDC-0973，XL-518）。未来，抗黑色素瘤用药市场将成为所有主要肿瘤类别中...
2015年美欧生物技术产业实现收入1327亿美元（2016-06-14）
6月14日，生物探索讯，四大“会计师事务所”之一的安永公司（Ernst & Young）近日发布了《2016年生物产业报告》。报告指出：在过去的几年里，生物技术产业经历了爆炸式的增长，但这种趋势在2015年似乎有所放缓。尽管如此，生物技术产值在2015年依旧增加了13%；略低于2014年18%的年增长率。具体来看，2015年，美国和欧洲生物技术上市公司合计实现1327亿美元收入；生物技术R&D投入增长16%，至401亿美元；生物...
二类疫苗市场萎缩过半，接种率或达历史最低（2016-06-13）
6月13日，财新网讯，今年4月，山东疫苗大案引发社会关注，二类疫苗的流程疏漏及监管缺位问题引发争议。同月，《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》颁布，其核心修改内容为二类疫苗批发企业不能再经营疫苗，要求接种单位做到“票、账、货、款”一致；强化疫苗全程冷链储存、运输管理制度，并建立全程追溯系统。安信证券认为，近期看：疫苗批发企业出局，利益链条面临重构，原流通渠道所占据的利润...
FDA批准首个预防霍乱的疫苗Vaxchora（2016-06-13）
6月13日，生物谷讯，美国食品和药物管理局（FDA）近日批准了首个可预防霍乱的疫苗产品Vaxchora，该疫苗适用于计划前往霍乱受灾国家和地区旅行的18岁～64岁成人，预防由血清群O1霍乱弧菌（Vibrio cholerae）引发的霍乱。Vaxchora由百慕大PaxVax Bermuda公司开发，之前，FDA已授予Vaxchora快车道地位和优先审查资格，并授予该公司一张热带病优先审查券。霍乱是因摄入的食物或水受到霍乱弧菌（Vibrio cholerae）污染而...
辉瑞对国家药价谈判发声：不希望打价格战（2016-06-12）
6月12日，南方企业讯，近来国家公布首批药价谈判结果，其中，已经有三家跨国药企的专利药完成“降价”，一家跨国药企退出。这无疑是2016年对跨国药企们震动最大的一件事。日前，在中国心血管健康联盟与辉瑞中国签署合作签约仪式现场，辉瑞中国区总裁吴晓滨表示，“对于辉瑞中国来讲，如果有降价空间，一定会降，但是不希望在医药产业打价格战，最重要的是要体现价值。”吴晓滨还指出：“这件事方向是对的，但目前还...
亚太地区生物制药产业发展迅速（2016-06-12）
6月12日，转化医学网讯，近期，亚太地区生物制药产业发展迅速，Tech In Asia数字显示，亚太地区2016年第一季度生物技术风险投资总额飙升至1.74亿美元。这一数字在2015年第四季度为1.5亿美金，而2015年第一季度的亚太生物技术风险投资总额仅为940万美金。除了风险投资以外，生物技术专利创新数目的上升也从另一个方面反映了亚太地区生物制药产业的强劲发展势头。汤森路透年度专利创新排行显示，2015年全球排名前十的...