8月12日，生物谷讯，近日，GEN发布2014年研发费用最高的20家公司榜单。Roche-Diagnostics、GE Healthcare和Agilent Technologies分别以15.96亿美元、10亿美元和7.19亿美元的研发费用投入位居前三。本次进入Top20的公司中，仅有四家减少研发投入，并且其中两家研发费用减少不到2%。这种现象与制药行业有很大区别，目前，药品研发企业更倾向采用外部合作、兼并的方式增大研发力度。
8月12日，中国生物技术信息网讯，近期，环境保护部和国土资源部联合发布了2005～2013年全国土壤污染状况调查公报。结果显示，在实际调查面积630万平方公里中，全国土壤环境状况总体不容乐观，部分地区土壤污染较重，全国土壤总超标率16.1%，土壤污染已成为我国许多地方的“公害”。在土壤污染严重的形势下，相关土肥专家建议，可以通过农艺手段如增加土壤有机质、施用土壤调理剂、采用生物吸收法等能够钝化、减轻甚...
8月11日，生物谷讯，近日，NOVAVAX发布公告称，其主导研发的首款呼吸道合胞病毒疫苗RSV F（RSV F蛋白重组纳米微粒疫苗），在60岁及以上呼吸道合胞病毒（RSV）老年患者的Ⅱ期试验中获得了优异表现。结果显示，RSV F疫苗拥有较好耐受性，并均达到了临床主要终点和次要终点。Novavax研发部高级副总裁Gregory Glenn表示，RSV F疫苗在老年人患者身上获得了良好疗效，有效减轻了RSV所致下呼吸道感染及呼吸困难等并发症，将...
8月11日，证券日报讯，清科研究中心的最新数据显示，当月中国并购市场共完成165起交易，其中披露金额的有140起，交易总金额约为121.90亿美元，平均每起资金规模约0.87亿美元。与上月相比，交易案例数下降3.5%，总金额却大幅增加，上升107.5%，超过了2014年底并购热潮时期的上涨幅度，成为近一年环比增幅最大的一个月。从披露的行业数量上来看，7月份完成的案例主要分布在互联网、IT、生物技术/医疗健康等21个一级行...
8月10日，中国化工仪器网讯，近日，由中国工程院院士周宏灏领衔的中南大学湘雅医学院、馨悦家生活健康控股投资及无锡（马山）国家生命科学园三方合作共建的中南大学成果转化基地项目在长沙顺利签约。据悉，该项目拟总投资5亿元，将在无锡建立亚洲最大的基因检测数字化产业基地。无锡（马山）国家生命科学园目前已汇聚150家生物医药企业。园区负责人表示，该项目的落户将实现园区、企业和医院在生命科学、细胞与基因...
8月10日，生物谷讯，法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）近日与Evotec公司进一步深化战略合作，将利用人类干细胞生产功能性人β细胞，进而开发β细胞替代疗法。此外，双方还将利用人β细胞开展高通量药物筛选，鉴定可激活β细胞的小分子药物或生物制剂，开发β细胞调节性新型糖尿病药物，这类药物有望减少或消除注射胰岛素的需求。目前，全球糖尿病患者多达3.87亿，而β细胞在糖尿病的发病机制中发挥关键作用。
8月7日，生物谷讯，英国制药巨头阿斯利康近日与日本领先的生物制药公司Sosei集团旗下Heptare Therapeutics达成一项独家授权协议，获得了开发、生产及商业化腺苷A2A受体拮抗剂HTL-1071及潜在额外A2A受体阻断剂的全球独家权利。阿斯利康表示，将探索这些资产用于一系列癌症的临床治疗潜力，包括与其免疫管线资产的组合疗法。Heptares将获得一笔1000万美元的预付款，并有资格获得额外的临床前和/或临床里程碑款项。如果...
8月7日，中国经济时报讯，近年来，四川省、成都市和成都高新区政府大力培育和支持发展生物医药产业，创新成果不断涌现。成都高新区是首批国家高新技术产业开发区，经过多年发展已聚集生物医药企业773家，形成了医药和医学工程两大产业集群。其中，医药集群拥有企业近300家，医学工程集群拥有企业近200家，从业人员达2.7万人。预计到2020年，成都高新区生物医药产业收入可望达到1000亿元，将成为中国生物医药产业新高...
8月6日，中证网讯，智飞生物7月31日晚间公告，公司全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司获得国家食品药品监督管理总局关于23价肺炎球菌多糖疫苗的临床试验批件，批件号：2015L01382。公司称，23价肺炎球菌多糖疫苗的研发符合公司产品研发战略布局，进一步完善公司的产品梯队，有利于巩固公司在国内二类疫苗领域的行业地位，有利于公司疫苗业务的可持续发展。
8月6日，中国科学报讯，由第三军医大学与地方科技企业联合研发的“超级细菌”疫苗——重组金黄色葡萄球菌疫苗，近日获得国家食品药品监督管理总局批准进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究，标志着该研究已取得阶段性重要成果。据介绍，金黄色葡萄球菌是感染率最高的严重耐药致病菌之一。2008年，第三军医大学科研团队在国内率先启动对金黄色葡萄球菌疫苗的研究，组建研发团队，并与重庆一家科技企业合作，克服了技术上无成功先...
8月5日，生物谷讯，近日，阿斯利康公司宣布公司将投入6500万美元进一步深化与Isis公司的合作。此次阿斯利康公司和Isis公司的合作将进一步涵盖肾脏疾病等方面。除了公司公布的6500万美元现金外，阿斯利康公司还将为能够进入临床阶段的药物向Isis公司支付数额不明的里程碑奖金。同时，阿斯利康还许诺如果最终有药物能够进入市场，Isis公司还会享有相当份额的版税。据悉，百健、强生、葛兰素史克以及拜耳等巨头都已经和...
8月5日，生物谷讯，2015年2月，辉瑞（Pfizer）突破性乳腺癌药物Ibrance（palbociclib）凭借一项Ⅱ期研究的无进展生存期（PFS）数据获得了FDA的加速批准，用作乳腺癌的一线治疗。第二季度Ibrance一线市场占有率达到22%，是第一季度刚上市时的两倍多。在Ibrance的推动下，辉瑞抗肿瘤药物总体销售额将上涨36%。分析师曾预测Ibrance第二季度销售额将达到7200万美元，但实际销售额达1.4亿美元。受此影响，Ibrance全年销售...
8月4日，药品资讯网讯，近日，药明康德合作伙伴Juno Therapeutics开发的突破性癌症细胞疗法产品JCAR015，获得FDA批准进入临床2期试验阶段，这标志着JCAR015细胞疗法产品进入了一个新的里程碑阶段。此前，JCAR015的临床Ⅰ期治疗效果令人印象深刻，完全缓解率高达89%，并已经获得FDA授予的突破性疗法认定，用于复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的治疗。该产品预计将于2016年底或2017年初申请上市。
8月4日，医疗器械创新网讯，体外诊断试剂市场（IVD）迎来了史上最强的整治风暴。近日，福建省食品药品监督管理局发布消息称，福建全省已完成前期体外诊断试剂风险排查工作，570家企业及单位被责令整改，其中整改生产企业24家、经营企业125家、使用单位421家。根据数据统计，福建省目前共有体外诊断试剂生产企业36家、经营企业969家、使用单位2324家。此次风险排查工作共排查全省所有在产的体外诊断试剂生产企业27家...
8月3日，生物谷讯，上海罗氏制药宣布其抗肿瘤药物安维汀?（通用名：贝伐珠单抗）肺癌适应症正式在中国上市，将用于晚期、转移性或复发性非鳞非小细胞肺癌的一线治疗。据注册临床研究结果显示，贝伐珠单抗联合卡铂紫杉醇化疗可为晚期肺癌患者带来明显的疗效获益，同时降低患者死亡风险。作为全球首个抗血管生成药物，贝伐珠单抗在120多个国家地区获批用于癌症治疗，使全球近八十万的肺癌患者获益。
8月3日，大智慧讯，为进一步提高临床实验室开展药物代谢酶和药物靶点基因检测技术，以及肿瘤个体化用药基因检测技术的规范化水平，国家卫计委制订并发布了《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南（试行）》和《肿瘤个体化治疗检测技术指南（试行）》。前者旨在为临床检验实验室进行药物代谢酶和药物靶点基因检测的质量保证提供全过程动态指导，从而实现个体化用药,提高药物治疗的有效性和安全性，防止严重药物...
7月31日，科技日报讯，根据日前深圳市标准技术研究院提供的数据显示，截至6月底，深圳各类生物产业企业达7259家，注册资金为400余亿元，职工人数31.4万人。2014年，深圳市生物产业规模达1600亿元，行业增加值为242.83亿元，居全国领先地位。深圳已先后培育出迈瑞、海普瑞、华大基因等一批龙头企业。数据显示，深圳生物产业已形成明显的企业集群现象。截至今年6月底，深圳市已有31家大型生物企业。值得关注的是，在盐...
7月31日，中国制药网讯，近期，葛兰素史克高级副总裁洪志在“2015年中国病毒性肝炎防控研讨会”上宣布：公司将主动降低部分原研药的价格。降价药品中包括三种针对乙肝的抗病毒明星产品：贺普丁（拉米夫定）、贺维力（阿德福韦酯）和韦瑞德（富马酸替诺福韦二吡呋酯）。前两者为医保目录产品；而韦瑞德于2014年7月刚刚在华获批用于治疗成人及12岁以上青少年慢性乙型肝炎的新适应症，目前尚未进入医保目录。目前，三大...
7月30日，生物谷讯，Hikma制药公司发布公告，以现金加股票形式约26.5亿美元购进Boehringer 美国仿制药单元Roxane Labs。根据协议，Hikma将支付11.8亿美元现金，并发行价值4000万新股。约旦Hikma制药一直从事仿制药及注射剂的研发和销售，通过本次收购有望成为美国第六大仿制药公司，推动Hikma在美国仿制药市场的业务发展。Boehringer董事会主席Andreas Barner表示，本次收购为Roxane Labs坚定仿制药市场开发提供了重...
7月30日，生物谷讯，继宣布新型肿瘤药开发失败后，赛诺菲将再注18亿美元重资，由Regeneron主导研发，携手开拓肿瘤免疫治疗药市场。这其中包括6.4亿美元预付款项和3.25亿销售里程碑款项及其他药物开发款项。本次合作围绕单抗及双特异性抗体研发主旨，由Regeneron主导早期研发，后期与赛诺菲交替负责研发和上市销售事宜。除了PD-1药物，本次合作还着重关注肿瘤免疫治疗热门靶点，如LAG3、GITR、PD-L1等调控检查点。Reg...
7月29日，证券时报网讯，西陇化工晚间公告，日前公司与上海贝西生物科技有限公司的主要股东就拟收购上海贝西70%股权事宜开展了相关谈判和沟通工作，并就上述事项签订了《股权收购意向书》。转让方同时做出业绩承诺：上海贝西2015年扣非后净利润不低于2000万元；2015～2017年扣非后的净利润复合增长率不低于30%。西陇化工表示，通过对上海贝西的投资，公司扩大自身在体外诊断试剂行业的布局到POCT领域，公司业务得到...
7月29日，新康界讯，GBI Research预测，到2021年，2型糖尿病全球市场将从2014年的235亿美元增长到390亿美元，同比增长66%，这一增长主要由不断上升的患病率及持续获批上市的新型药物所驱动。目前治疗糖尿病的药物主要包括DPP-4抑制剂、GLP-1受体激动剂及钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂等。DPP-4 抑制剂类药物中的领导者是默沙东的Januvia，此外也有来自默沙东及武田的新型药物。诺和诺德及赛诺菲的GLP-1受体激动剂糖...
7月28日，生物谷讯，瑞士制药巨头诺华（Novartis）抗癌管线近日在监管方面收获喜讯，FDA加速批准Odomzo用于经手术或放射治疗后病情复发、以及不适合这2种治疗方案的局部晚期基底细胞癌（laBCC）成人患者。此前，Odomzo已于2015年6月30日获瑞士批准，并于6月25日获得欧盟CHMP建议批准的积极意见。基底细胞癌（BCC）是一种最常见的皮肤癌，约占非黑色素瘤皮肤癌的80%以上，该病常发于头颈部，晚期BCC可导致高度毁容。O...
7月28日，生物谷讯，国际权威评级机构Morningstar表示，生物仿制药市场份额将超过预期，销量前10位的生物药物受仿制药冲击，2014年销售额已降至620亿美元，2020年销售额或将下降至490亿美元。换句话说，生物仿制药将从专利悬崖中获取350亿美元的市场。据分析，艾伯维或将遭受最大损失，因其重磅产品Humira支撑了公司60%的利润。罗氏、安进也将因Rituxan、Herceptin、Avastin等仿制药的上市而遭受损失，但罗氏Perjeta...
7月27日，生物谷讯，富士-协和麒麟生物制剂公司（Fujifilm Kyowa Kirin Biologics）近日宣布，与国际制药巨头英国阿斯利康公司达成协议，建立合资公司以共同开发和商业化用于治疗多种实体瘤的药物FKB238。FKB238是Roche全球畅销药物贝伐单抗（Avastin）的生物类似药，Avastin是抗VEGF1的人源化单克隆抗体，在一系列癌症，包括结肠直肠癌和II型非小细胞肺癌的治疗中有明显疗效。
7月27日，生物360讯，欧洲药品管理局给予葛兰素史克公司的候选疟疾疫苗Mosquirix（RTS，S）好评。一经相关监管部门通过，世界卫生组织或许将考虑把这一疫苗纳入接种计划。据悉，英国葛兰素史克公司与美国卫生适宜技术组织疟疾疫苗计划共同开发的RTS，S是第一种进入这一阶段的疟疾疫苗，主要面向6周至17个月大的婴幼儿。据估计，2013年全球有58.4万人死于疟疾，其中90%来自撒哈拉以南非洲，83%是当地5岁以下儿童。
7月24日，中国化工仪器网讯，23日，2015年国际生物经济大会在天津开幕。全国政协副主席、科技部部长万钢指出，在生物技术的支撑下，生物经济正成为中国经济的重要增长点之一。生物产业产值近年来保持20%以上的增长率，2014年达到3.16万亿元。生物产业产值在GDP中的比重由30年前的1.28%上升到2014年的4.63%。形成了京津冀、长三角、珠三角为核心的生物产业聚集区，产业集群效应凸显。近年来，中国政府对生物技术的研...
7月24日，经济参考报讯，截至2015年6月底，上海为全市老年人免费接种23价肺炎疫苗超过100万剂次。2013年9月，由上海市卫计委牵头，并在中生股份的全力配合下率先启动了肺炎疫苗接种项目，为60岁以上的老人免费接种肺炎疫苗。2006年，中国生物技术股份有限公司所属成都生物制品研究所有限责任公司自行研制的23价肺炎球菌多糖疫苗成功上市，成为国内首家，也是全球第三家获准生产肺炎疫苗的厂家。据悉，肺炎是老年人群...
7月23日，生物谷讯，近日，默沙东在研PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）获欧盟批准，用于晚期（不可切除性或转移性）黑色素瘤成人患者，包括一线治疗及既往已接受治疗的晚期黑色素瘤。此次批准，使Keytruda成为Opdivo之后第二个进入欧洲市场的PD-1免疫疗法。医药市场调研机构EvaluatePharma此前预测，Opdivo将成为PD-1/PD-L1领域最成功的免疫疗法，2020年销售额将达到88亿美元，而Keytruda也将达到55亿美元，罗...
7月23日，医药经济报讯，近年来，全球生物制药市场呈现高速增长态势，年均增长15%～18%，预计到2020年，生物制药有望占全球药品销售收入的1/3。据悉，目前全球已上市的生物制剂达100多个，在全球最畅销的100个处方药中，预计生物技术药物所占比重将从2002年的15%提升到2016年的45%。业内专家预测，2013～2020年将是生物仿制药的发展黄金期。预计2015年全球生物仿制药市场规模将增长至100亿美元，2020年将达200亿美元...
7月22日，健康点讯，7月21日晚间，湖南千山制药机械股份有限公司发布公告称，与湖南三谊医疗科技有限公司及其全体股东共同签署了《投资合作框架协议》，计划拟通过向三谊医疗投资人民币1050万元，以取得三谊医疗增资后不低于51%（含）的股权。据了解，千山药机方面曾表示，鉴于个体化医疗、精准医疗系未来医疗的发展方向，公司将进一步向精准医疗领域扩张，此次投资三谊医疗即是其转型中的重要一步，旨在为公司在精...
7月22日，药品资讯网讯，在欧洲，有60%的高危患者服用他汀类药物或其他已上市的降脂药物仍然无法充分控制其LDL-C水平。而在极高危患者群体中，这一比例高达80%以上。PCSK9抑制剂提供了一种全新的治疗模式来对抗LDL-C，被视为他汀类药物（如Lipitor和Zocor）之后降脂领域取得的最大进步。近日，生物技术巨头安进（Amgen）研发的PCSK9抑制剂Repatha（evolocumab）获得欧盟批准，标志着全球首个新一代PCSK9抑制剂类降脂...
7月21日，生物谷讯，天昊基因迎来发展机遇期，为加快发展步伐，与谱润投资、山蓝资本以及盛宇投资达成战略合作，完成8000万人民币的首轮融资，以提升旗下公司业务服务规模和能力，完善产业化布局。天昊基因成立于2008年，位于苏州工业园区生物纳米园，是一家主要以基因分析技术开发及应用为主营方向的创新型的高科技生物技术企业。天昊基因自创立之初陆续开发了多项高性价比的多位点基因检测专利技术，并基于这些技...
7月21日，中国化工仪器网讯，上海市出入境检验检疫局日前发布《关于支持上海生物医药产业发展若干意见》（简称上海生物医药国检十条），多类低风险生物医药材料进出口解禁。配合新政，上海检验检疫部门对生物医药产业建立了“事前产品风险评估，事中事后监管”的管理模式。据悉，上海是目前全国最大的进出口生物材料口岸，去年共进出口生物材料27.19亿美元。然而受到政策限制，仍有一些关键性和基础性的原材料进不来...
7月20日，每日经济新闻讯，在第32届全国医药工业信息年会上，中国工程院院士桑国卫表示，我国目前还是以仿制药为主，仿制药占比达到了96%，新药市场被国际大公司产品垄断，医药发展需要创新驱动。而在医药创新方面，我国亟需建立实现创新成果转化的市场化推动机制。桑国卫认为，首先要在药物开发的前期重要环节实现公司增值及早期投资退出，打造成功的商业模式，从而营造早期创新项目的投资氛围。其次，加强国内外创...
7月20日，生意社讯，新西兰食品标准局（FSANZ）近日建议批准孟山都抗虫大豆品种MON87751。FSANZ于2015年2月20日收到孟山都的申请，要求允许销售并利用从MON87751大豆品种上获取的食品。MON87751大豆具有两个抗虫基因cry1A.105和cry 2Ab2，对鳞翅目害虫具有毒性，能抵抗包括关键大豆害虫梢蛾、向日葵尺蠖及草地贪夜蛾等鳞翅目害虫。FSANZ对孟山都的申请进行了评估，认为该品种不会对公众健康和安全造成风险。上述批准...
7月17日，生物谷讯，近日，罗氏公布atezolizumab治疗膀胱癌关键Ⅱ期研究（IMvigor-210）的积极顶线数据。当前，PD-1/PD-L1免疫市场竞争异常激烈，市场峰值高达350亿美元，该领域的竞争者包括默沙东、百时美施贵宝、罗氏、阿斯利康。具体来看，百时美遥遥领先，其PD-1免疫疗法Opdivo在全球三大主要市场（美日欧）均已收获批文；默沙东则紧跟其后，其PD-1免疫疗法Keytruda在美国已收获黑色素瘤适应症，有望10月收获非...
7月17日，生物谷讯，继今年1月获得FDA批准之后，百时美施贵宝（BMS）艾滋病复方新药Evotaz近日再获欧盟批准，联合其他抗逆转录病毒药物，用于HIV-1成人感染者的治疗，帮助患者实现长期病毒学抑制。据悉，Evotaz将为HIV-1感染者提供一种单一片剂选择，消除了服用Reyataz的同时需另服药效增强剂的必要性。需要指出的是，Evotaz和Reyataz并不能治愈HIV-1感染，但能提供长期的病毒学抑制。据联合国艾滋病联合规划署（UNA...
7月16日，中国新闻网讯，解放军307医院15日下午在京宣布，经过16个月的术后观察，由该院陈虎团队率先开展的世界首例胎盘造血干细胞联合脐带血造血干细胞移植治疗重型再生障碍性贫血获得成功。据介绍，脐带血干细胞具有免疫原性较弱、配型要求不高的优势，且移植抗宿主病发率较低，但缺点是造血干细胞数量太少，不容易植活，难以满足移植要求；胎盘组织含有大量造血干细胞，通过分离胎盘中造血干细胞，从而弥补干细胞...
7月16日，生物谷讯，近日，生物技术巨头新基（Celgene）以72亿美元收购Receptos，击败阿斯利康、吉利德、梯瓦等多家竞争对手。Receptos的明星产品ozanimod是一种新型口服S1P1R调节剂，目前处于Ⅲ期临床开发，该药主要用于治疗自身免疫性疾病，其临床数据满足差异化开发战略。业界对ozanimod也非常看好，预测其上市后的年销售峰值将高达40亿美元，同时将成为推动全球多发性硬化症（MS）市场高速增长的5个关键性免疫调...
