美国政府拨款3亿美元联手武田药业开发寨卡病毒疫苗（2016-09-05）
9月5日，生物谷讯，最近，美国政府下属的公共卫生部门BARDA宣布将斥资3亿美元与日本医药巨头武田药业合奏开发针对寨卡病毒疫苗。按照协议，BARDA将先行支付1980万美元支持后者完成疫苗的一期研究，如果进展顺利将再支付最高达3亿1千2百万美元的经费用于该疫苗的后续就开发。作为在传染病疫苗研究领域久负盛名的老牌生物医药公司，武田药业曾成功完成了登革热、诺瓦克病毒等传染病疫苗的开发。按照计划，此次关于寨卡...
生物产业
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诺华抗癌药Arzerra获FDA批准治疗复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）（2016-09-02）
9月2日，生物谷讯，瑞士制药巨头诺华（Novartis）与合作伙伴Genmab联合开发的抗体药物Arzerra（ofatumumab）近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已批准Arzerra联合氟达拉滨（fludarabine，F）和环磷酰胺（cyclophosphamide，C）用于复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的治疗。这也是Arzerra在美国获批的第4个CLL适应症。据悉，Arzerra（ofatumumab）是一种全人源化单克隆抗体，靶向CLL细胞和...
医药生物行业净利润同比增长22.6%，35家公司业绩增幅超100%（2016-09-02）
9月2日，中国经济网讯，据同花顺数据显示，医药生物行业217家A股上市公司今年上半年总计实现营业收入4474亿元，同比增长约16%；实现归属于上市公司股东的净利润总计约410亿元，同比增长约22.6%。数据显示，从净利润增长幅度看，医药生物行业总计有47家上市公司今年上半年实现归属于上市公司股东的净利润增幅超50%，其中35家上市公司1月份至6月份实现的净利润同比增幅超100%。
生物医药公司领涨，新药研发再获追捧（2016-09-01）
9月1日，上海证券报讯，过去一周里，美国三大股指高位震荡。标普和道琼斯指数平均微跌0.36%，纳斯达克下跌0.41%。制药公司Nymox近一周累计上涨52.96%。上周三公司表示，旗下Fexapotide药物三期试验取得了新的研究结果，该药主要用于前列腺增生（BPH）和前列腺癌的患者。临床试验结果显示，原先需要通过外科手术进行治疗的患者中，82%至95%的患者在服用Fexapotide药物后，不再需要进行额外的手术。公司股价当日上涨88...
孟山都搁置在印度销售新型转基因棉籽（2016-09-01）
9月1日，中化新网讯，据外媒报道，孟山都公司周四表示，已撤销在印度销售一款新型转基因棉籽的申请，原因是担心印度会试图限制这项生物技术业务。孟山都的这一决定给印度转基因生物行业前景蒙上阴影。到目前为止，印度仍禁止粮食作物采用转基因技术，但其是全球最大的转基因棉花生产国之一，主要得益于孟山都的生物技术。
Enbrel生物类似药Erelzi获FDA批准上市（2016-08-31）
8月31日，生物药之家讯，30日，FDA宣布批准诺华旗下Sandoz开发的Enbrel（etanercept）生物类似药上市，商品名Erelzi（etanercept-szzs），用于治疗多种炎症疾病，成为FDA批准的第三个生物类似药。Enbrel（恩利，通用名：Etanercept，依那西普）是Amgen的一款超级重磅产品，该药是全球最畅销的抗炎药，2014年全球销售额高达90亿美元。目前，Enbrel在美国已获批的适应症包括：中度至重度类风湿性关节炎（RA，1998年）...
癌症初创公司CBT完成970万美元融资，奥博资本领投（2016-08-31）
8月31日，NAI500讯，癌症初创公司CBT Pharmaceuticals宣布获得970万美元A轮融资，由专注于生物科技行业投资的奥博资本领投。CBT正在开发四种候选药物，其中两款主要化合物分别是CBT-101和CBT-501。CBT-101为口服c-Met抑制剂，靶向是部分癌症上皮向间质转化通路。CBT-501是检查点抑制剂，通过帮助帮助人体免疫系统识别和杀死肿瘤细胞起作用。CBT表示，该公司正在为PD-1和PDL-1抗体寻找联合疗法的合作伙伴。潜在合作伙...
天坛生物业绩大增5992万元，增资五家采血站（2016-08-30）
8月30日，中国证券网讯，致力于向血制品公司转型的天坛生物30日发布2016年半年报，上半年实现营业收入88057.85万元，同比增长6.85%；归属于上市公司股东的净利润9692.85万元，同比大增76.52%，利润总额是2015年的近10倍。据统计，已经公布半年报的血制品公司都有不俗的业绩表现。其中，华兰生物、博晖创新均有超过30%的增幅，而博雅生物增幅近50%。按照天坛生物控股股东的规划，天坛生物将成为中生股份旗下唯一的血...
赛哲生物2016年上半年营收843万元，业绩亏损334万元（2016-08-30）
8月30日，挖贝网讯，赛哲生物近日公布的2016年半年度报告显示，报告期内实现营收842.93万元，同比增长56.94%；归属于挂牌公司股东的净利润为-333.95万元，去年同期为-48.95万元；基本每股收益为-0.27元，去年同期为-0.05元。报告期内赛哲生物实现营业收入842.93万元，比2015年同期实现增长56.94%，主要得益于实验技术服务增加，试剂耗材销售增加尤其是新增了品牌经销代理权，使销售收入呈现大幅增长。赛哲生物实现净...
药品上市许可持有人制度试点方案落地（2016-08-29）
8月29日，中国经济网讯，日前，上海食品药品监督管理局发布《药品上市许可持有人制度改革试点工作实施方案》。目前已有10余家药品企业开始前期准备并积极申请试点。随后，四川省食品药品监督管理局也安排先行先试，确定了成都高新区、成都温江区、泸州医药产业园等5个药品上市许可持有人制度试点工作示范区。这意味着，继国务院办公厅印发《药品上市许可持有人制度试点方案》将北京、上海、四川等10省市纳入试点后，...
抗癌药物特罗凯将主动降价30%（2016-08-29）
8月29日，3156医药网讯，8月25日，上海罗氏制药宣布，为响应国家号召，帮助更多患者，即日起，其旗下治疗非小细胞肺癌的靶向药物特罗凯将降价30%，准确的降价幅度可能因各地基础价格差异而略有不同。在降价的同时，特罗凯还将继续执行其慈善赠药活动。这意味着，实际上特罗凯的降价幅度可能更大。特罗凯是治疗非小细胞肺癌的靶向药物，资料显示，150mg*7的价格为4500元，按照每天150mg的剂量，一个月（四周计算）花...
注射仿制药市场增长，成为跨国药企并购首选（2016-08-26）
8月26日，彭博社讯，相比口服仿制药，注射仿制药面临的价格压力相对较小，并且商业化不多。彭博智库在最新发布的报告中指出，注射仿制药市场将实现增长。最近涌现的几起并购交易瞄准的都是注射药资产，并且平均来看，交易金额相当于企业息税折旧摊销前利润的21.8倍。辉瑞在收购Hospira时曾发布预测称，到2020年期间无菌仿制注射药市场年增长率预计达到10%，推动总体注射药市场年增长6%。这代表着价值700亿美元的市场...
抗肿瘤1.1类新药倍赛诺他获批进行临床研究（2016-08-26）
8月26日，3156医药网讯，近日，由中国科学院上海药物研究所相关研究团队自主研发的抗肿瘤1.1类新药倍赛诺他原料药及其片剂顺利通过国家食品药品监督管理局（CFDA）的评审并获得“药物临床试验批件”，获准开展临床研究。倍赛诺他为上海药物所科研人员研发的一类新型双噻唑类广谱组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，临床前开发由上海药物所和企业共同合作完成。
百济神州癌症新药中国临床试验申请获批（2016-08-25）
8月25日，3156医药网讯，日前，百济神州宣布其在研产品高效选择性PARP抑制剂BGB-290获得了中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）颁发的药物临床试验批件，意味着百济神州可以在中国开展BGB-290的临床研究。中国成为继澳大利亚和美国之后获得BGB-290临床试验许可的第三个国家。BGB-290是一种针对PARP1及PARP2的高效选择性抑制剂。BGB-290正在作为单药及联合用药的疗法，用于开展针对多种癌症的研究，包括卵巢癌、前列...
吉利德HIV药物Truvada（特鲁瓦达）获欧盟批准（2016-08-25）
8月25日，生物谷讯，美国生物技术巨头吉利德（Gilead）艾滋病管线近日在欧盟监管方面传来喜讯，欧盟委员会（EC）已批准该公司二合一HIV复方药Truvada（恩曲他滨200mg/替诺福韦酯245mg，FTC/TDF，每日口服一次），配合安全性行为措施（如避孕套），降低高危未感染成人群体中的性行为获得性HIV-1感染风险，即所谓的HIV暴露前预防性治疗（PrEP）。此次批准，使Truvada成为欧洲首个获批用于暴露前预防（PrEP）的抗逆转录...
梯瓦每月一次哮喘药新药Cinqaero获欧盟批准（2016-08-24）
8月24日，生物谷讯，全球仿制药巨头梯瓦（Teva）近日宣布，该公司研发的一款治疗哮喘的单抗药物Cinqaero（reslizumab）获得欧盟委员会（EC）批准，联合其他药物作为一种维持疗法，用于过去一年中发生至少一次哮喘发作（asthma exacerbation）的重度嗜酸性粒细胞性哮喘成人患者。在美国，reslizumab于2016年3月获FDA批准，其品牌名为Cinqair，该药也是继英国制药巨头葛兰素史克（GSK）哮喘新药Nucala（mepolizumab，...
鹍远基因完成2000万美元A轮融资（2016-08-24）
8月24日，生物谷讯，2016年8月22日，鹍远基因宣布成功完成2000万美金的A轮融资。本轮融资由礼来亚洲基金领投、松禾资本以及辰德资本共同投资。位于中国上海及美国加州圣地亚哥的鹍远基因公司，在单细胞测序、DNA甲基化测序以及生物信息学方面拥有独有的专利技术；公司主要产品服务包括肿瘤诊断及个性化治疗、无创产前诊断等；公司致力于发展精准医疗，努力为病人提供早期、精准的诊疗信息。本轮融资将有助于鹍远基因...
辉瑞口服靶向抗癌药Xalkori（克唑替尼）获英国NICE推荐（2016-08-23）
8月23日，生物谷讯，美国制药巨头辉瑞（Pfizer）口服靶向抗癌药Xalkori（crizotinib，克唑替尼）近日在英国监管方面迎来转机。英国医疗成本监管机构——英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）在新的指南草案中推荐将Xalkori用于特定的肺癌群体。而在之前的2013年药品指南草案中，Xalkori曾因5.1万英镑/年的高昂价格被NICE认为不具有成本效益而被拒绝。在辉瑞同意对Xalkori提供进一步的折扣之后，NICE终于点头，推荐X...
再生元与美国BARDA达成合作，开发预防和治疗中东呼吸综合征（MERS）（2016-08-23）
8月23日，生物谷讯，再生元（Regeneron Pharma）近日宣布，与美国卫生和公众服务部（HHS）下属生物医学高级研究及发展管理局（BARDA）达成一项合作协议，生产和研究2种抗体疗法，用于中东呼吸综合征（MERS）的潜在预防和治疗。之前，Regeneron已公布了其专有的VelociGene和VelocImmune技术是如何快速识别和临床前验证这些抗体候选物的细节。此次合作，HHS将为Regeneron提供合计890万美元的资金，用于支持抗体的GMP生...
生物制药巨头辉瑞或以140亿美元收购抗癌药公司Medivation（2016-08-22）
8月22日，36氪讯，据路透社报道，生物制药巨头辉瑞最近将以近140亿美元的价格收购抗癌药公司Medivation。辉瑞此举意在加大在肿瘤方面的投资，其目前拥有的肿瘤产品包括乳腺癌药物ibrance和其他几个有前途的免疫肿瘤产品，如果收购Medivation成功，那么还将持有前列腺癌药物Xtandi和另外一个乳腺癌治疗产品Talazoparib。Medivation在第二季度财报电话会议中表示，其前列腺癌药物Xtandi与去年同期相比保持两位数增长，...
绿叶制药注射用前列腺癌新药获CFDA临床试验批准（2016-08-22）
8月22日，新华网讯，近日，绿叶制药在研产品注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球（LY01005）获得中国食品药品监督管理局（CFDA）批准，进行治疗前列腺癌的临床试验。该产品已于今年3月获得美国FDA临床试验许可，是中国首个在美进行注册临床研究、治疗肿瘤的长效制剂。据了解，醋酸戈舍瑞林是一种促性腺激素释放激素激动剂，用于前列腺癌、乳腺癌和子宫内膜异位症的治疗，目前国内外尚无其微球制剂上市。LY01005由绿叶制药自...
生物制品成为赤峰市出口新亮点（2016-08-19）
8月19日，赤峰日报讯，据国家外汇管理局赤峰市中心支局数据显示，赤峰市辖区企业1至7月实现出口1.2亿美元，同比增长13%。其中生物制品出口5179万美元，占辖区出口总额的43%，占据了赤峰辖区出口量的半壁江山。生物制品出口同比增幅达37%，比辖区整体出口增幅高出24个百分点。赤峰市宽松的投资环境为生物制品企业的落户提供了便利条件，丰富的农牧业资源为生物制品行业发展奠定了原料基础，赤峰保税物流中心的成功运...
血浆巨头CSL净利润降10%（2016-08-19）
8月19日，晨哨网讯，8月17日，澳大利亚血液制品与疫苗巨头CSL Limited宣布，截至6月30日的2016财年，公司净利润下降10%至12.4亿美元（16亿澳元）。医疗市场竞争日趋激烈，CSL的业绩能否持续增长令市场担忧，公司年报发布后，股价应声下跌5个百分点，这个澳洲股市宠儿市值立时蒸发25亿澳元。不过，CSL首席执行官保罗·佩罗（Paul Perreault）对此却毫不在意，并认为市场担忧情绪过度。CSL的核心产品是血浆制品，罕见免...
绿地在美投建生物科技产业园区，产城模式首度落地海外（2016-08-18）
8月18日，腾讯房产讯，中国房企已不满足于对海外市场单纯的资本输出，而正进一步谋求与国际市场在技术、模式、资源等方面的多层次对接。8月18日，绿地控股宣布与平安信托、雅居乐集团和宝丰资本，正式收购位于南旧金山市牡蛎湾项目，预计项目总投资将超过10亿美元。其中，绿地控股为第一大股东，并将全面负责该项目的开发、运营及销售，绿地意在将其打造成为美国科技成果输入国内的窗口，在美创业人才的孵化平台，并...
生物制药公司Tioma Therapeutics获8600万美元A轮融资（2016-08-18）
8月18日，证券时报讯，8月16日，生物制药公司Tioma Therapeutics宣布获得8600万美元A轮融资。由RiverVest Partners、Novo Ventures、Roche Venture Fund以及S.R.One投资。本轮融资之后，参与投资的多家机构将会分别派人加入董事会。Tioma Therapeutics将把这笔资金用于抗体组合的进一步研发中，研发对象包括即将进入概念验证研究阶段的主打药物——抗体anti-CD47的免疫检查点抑制剂。Tioma Therapeutics创立于2006年...
成大生物上半年营收净利双降，称受山东疫苗事件影响（2016-08-17）
8月17日，中国网财经讯，8月16日，成大生物披露2016年半年度报告。报告期内，成大生物完成营业收入4.69亿元，同比下滑7.72%；实现归属于挂牌公司股东的净利润2.38亿元，同比下滑4.49%；基本每股收益0.65元。成大生物主营业务为研发、生产和销售人用疫苗。目前，公司主要产品包括人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、人用乙脑灭活疫苗（Vero细胞）及兽用狂犬病疫苗三类产品。对于营收与净利润下降，成大生物表示，主要系公司...
强生潜在重磅抗抑郁药艾氯胺酮斩获FDA第2个突破性药物资格（2016-08-17）
8月17日，生物谷讯，美国医药巨头强生（JNJ）在研抗抑郁药物艾氯胺酮（esketamine）近日在美国监管方面传来喜讯。FDA已授予esketamine治疗伴有紧迫自杀风险的重度抑郁症的突破性药物资格（BTD）。值得一提的是，此次BTD，也标志着esketamine在美国监管方面收获的第二个BTD。之前，FDA已于2013年11月授予esketamine治疗药物难治性抑郁症的突破性药物资格。强生对esketamine寄予了很高的期望，该公司在去年将esketamin...
Eleven牵手罗氏开发治疗眼科疾病IL-6抗体药物（2016-08-16）
8月16日，3156医药网讯，最近，位于美国加州坎布里奇市的小型生物医药公司Eleven Biotherapeutics宣布公司与制药巨头罗氏的合作将可能重新启动。这也是公司继早前干眼病药物临床Ⅲ期研究失利后的一个振奋人心的好消息。事实上，早在今年六月份，公司就已经透露了和罗氏公司的合作协议并收到了后者支付的预付款750万美元，七月份之后公司再次收到了总额达2250万美元的里程碑奖金，作为公司开发的IL-6单克隆抗体药物EB...
安进溶瘤免疫疗法获英国NICE批准治疗晚期黑色素瘤（2016-08-16）
8月16日，生物谷讯，美国生物技术巨头安进（Amgen）溶瘤免疫疗法Imlygic（talimogene laherparepvec，T-vec）近日在英国监管方面迎来转机。英国医疗成本监管机构——英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）发布最终指南，支持将Imlygic用于英格兰和威尔士国家卫生服务（NHS）系统，用于治疗已发生局部或远端转移（未发生骨骼、大脑、肺脏或其他内脏转移，IIIB、IIIC、IVM1a期）且不适合系统性免疫治疗的不可切除性黑...
恩迪生物上半年亏510.90万，下半年盈利能力望提升（2016-08-15）
8月15日，东方财富网讯，12日，恩迪生物发布了2016年半年度报告。报告期内，公司实现营业收入1851.33万元，比上年同期增长342.53%；上半年亏损510.90万元，上年同期亏损为202.33万元，本期亏损额加大。公告显示，上半年营业收入大幅增长是因为上期公司将基因检测业务纳入了公司的发展战略，为此收购了北京科迅生物技术有限公司的100%股权。本期收入构成品种改变幅度较大，子公司科迅生物及其全资子公司优迅医学的基...
“十三五”生物技术发展专项规划正编制，将建生物技术强国（2016-08-15）
8月15日，中国证券网讯，基因编辑、合成生物学、脑科学与类脑研究等热点领域的技术发展或将成为未来生物技术领域的重点任务，这是在8月11日开幕的中国生物工程学会第十届学术年会暨2016年全国生物技术大会学术报告上获悉的。会议透露，有关部门正在研究制定“十三五”生物技术发展专项规划，意在推动我国从“生物技术大国”到“生物技术强国”的转变。中国生物技术发展中心主任黄晶在会上表示，我国未来生物技术发展...
中国加快精准医学核心设备研发（2016-08-12）
8月12日，中国证券网讯，今日，新华社文章称，有关部委、企业和院所已在基因测序仪、质谱仪、分子影像等精准医学核心设备上做出部署、展开攻关，加强仪器设备的自主研发，以期填补核心设备国产化的空白，掌握上游自主权。国家卫计委临床检验中心副主任李金明表示，基因测序产业的上游——测序设备及配套生物试剂的技术壁垒较高，目前基本被国外企业垄断，国内市场依赖进口，核心技术受制于人。据兴业证券研报显示，...
长春高新上半年净利2.15亿，同比增逾2成（2016-08-12）
8月12日，证券时报网讯，长春高新8月10日晚披露2016年半年度报告，报告期内，公司实现营业收入12.76亿元，比上年同期增加18.74%；归属于上市公司股东的净利润2.15亿元，比上年同期增加22.17%。报告称，2016年上半年，制药行业经历了一系列的政策变更和规则调整，企业的经营形势面临多方面挑战和考验。报告期内，金赛药业仍然是长春高新的重要收入来源。本报告期，金赛药业实现营业收入6.27亿元，同比增长30.42%，实...
2016年上半年修美乐仍居全球药物销售额榜首（2016-08-11）
8月11日，新康界讯，随着各制药公司纷纷推出2016年上半年报表，2016年上半年全球药物销售额100强也已出炉。榜单的前三名分别是修乐美（Humria）、哈维尼（Harvoni）和恩利（Enbrel），修乐美进一步巩固了冠军的位置，2016年上半年销售额达到了77.26亿美元，同比增长了7.5%。从类型上看化学药（53个）和生物药（47个）几乎各占一半。生物药中单抗最多有17个，融合蛋白类和激素类似物各有10种。公司方面：强生（12个）...
新华社：国家科技创新规划明确推动转基因（2016-08-11）
8月11日，新华社讯，近日印发的“十三五”国家科技创新规划明确，包括转基因在内的一系列国家重大科技专项将加快实施，核心关键技术要在“十三五”期间持续攻克，在战略必争领域抢占未来竞争制高点。据农业部提供的数据显示，启动实施转基因专项以来，我国已建立起涵盖基因克隆、遗传转化、品种培育、安全评价等全链条的转基因技术体系。比如，克隆具有重要育种应用价值的抗病虫、抗逆等性状的关键基因137个、育成新...
贝迪生物新三板挂牌上市，2015年1～12月营业收入4238.87万元（2016-08-10）
8月10日，同花顺讯，全国中小企业股转系统公告显示，无锡贝迪生物工程股份有限公司的挂牌申请获得批准，并于今日挂牌。贝迪生物成立于2003年7月16日。公告显示，贝迪生物2014年度、2015年1～12月营业收入分别为3727.54万元、4238.87万元，净利润分别为605.14万元、449.81万元。同花顺新三板资料显示，无锡贝迪生物工程股份有限公司是一家专业从事活性胶原生物医用材料研究开发及生产经营的高新技术企业，生产的胶原...
和元生物新三板挂牌上市，2015年1～12月营业收入6251.76万元（2016-08-10）
8月10日，同花顺讯，全国中小企业股转系统公告显示，吉林和元生物工程股份有限公司的挂牌申请获得批准，并于今日挂牌。和元生物成立于2005年12月16日。公告显示，和元生物2014年度、2015年1～12月营业收入分别为5448.81万元、6251.76万元，净利润分别为834.44万元、2298.03万元。同花顺新三板资料显示， 吉林和元生物工程股份有限公司主营业务是兽用药品的研发、生产、销售和服务。公司主要产品按照适用对象不同分为...
国内首个宫颈癌疫苗国外市场持续萎缩（2016-08-09）
8月9日，医谷讯，近日，葛兰素史克旗下的宫颈癌疫苗希瑞适（Cervarix）获得了国家食品药品监督管理总局的上市许可，成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗，一时引起国内医药界的广泛关注，甚至也带动了普通大众接受了一次HPV疫苗的洗礼。因为这是目前唯一可以预防癌症的疫苗，而且市场规模据推测可以达到百亿，不过令人尴尬的是葛兰素史克这款宫颈癌疫苗希瑞适全球销售额正持续萎缩。根据葛兰素史克7月27日发布的2...
生物制药公司Cleave Biosciences获3700万美元融资用于研发下一代癌症疗法（2016-08-09）
8月9日，36氪讯，8月8日，生物制药公司Cleave Biosciences宣布完成3700万美元B轮融资，本轮融资由新投资者生物技术巨头新基（Celgene）、Nextech Invest Ltd和Arcus Ventures及现有投资者5AM Ventures和Clarus Ventures等参投。公司计划利用本轮融资推进公司先导肿瘤候选药物CB-5083的临床研究，并继续致力于研发用于P97酶的新型药物。Cleave Biosciences创立于2010年，总部位于加利福尼亚州，是一家癌症药物研发公...
中国新生儿基因组、胚胎基因组计划启动（2016-08-08）
8月8日，中国证券网讯，7日，中国遗传学会遗传咨询分会联合复旦大学附属儿科医院在上海发起中国新生儿基因组计划。据悉，中国新生儿基因组计划将在未来的5年内开展10万例样本的新生儿基因检测，旨在构建中国新生儿基因组数据库，建立新生儿遗传病基因检测标准，促进新生儿遗传病基因检测的产业化，制定新生儿遗传病遗传咨询标准，联合医院进行遗传咨询培训，完善遗传咨询培训体系。同日，为进一步揭示胚胎发育的奥秘...