5月26日，卫健委官网讯，5月25日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例130例。其中境外输入病例26例（福建11例，广东4例，云南4例，四川2例，北京1例，上海1例，江苏1例，广西1例，重庆1例）；本土病例104例（上海48例，北京36例，天津11例，河南9例），含44例由无症状感染者转为确诊病例（上海31例，河南9例，北京2例，天津2例）。新增死亡病例1例，为本土病例，在上海；无新增疑似...
5月25日，新浪医药讯，国务院办公厅印发深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务，提出2022年力争每个省份国家和地方采购药品通用名数合计超过350个、开展医疗、医保、医药联动促进中医药传承创新发展试点、推行以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式、提高重大疫情监测预警、流调溯源和应急处置能力、推进医疗服务价格改革年底前将医疗服务价格调出成本监审和价格听证目录等。
【点评】国家卫健委相关负...
5月25日，新浪医药讯，2022版上海城市定制型商业补充医疗保险“沪惠保”开启预售，今年保费定价129元/年，总保额为310万，参保人群和保障责任也有全新扩容和升级。作为中国首个获批上市的 CAR-T 细胞治疗产品，复星医药合营企业复星凯特的创新药奕凯达（阿基仑赛注射液）正式纳入2022版“沪惠保”，投保阶段为2022年5月25日至7月31日。
【点评】奕凯达（阿基仑赛注射液）是一款在上海本地化生产的靶向CD19自...
5月25日，卫健委官网讯，5月24日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例117例。其中境外输入病例15例（福建8例，四川3例，广东2例，广西2例），含1例由无症状感染者转为确诊病例（在四川）；本土病例102例（上海44例，北京41例，天津7例，四川5例，吉林2例，河南2例，江苏1例），含39例由无症状感染者转为确诊病例（上海32例，北京4例，天津1例，河南1例，四川1例）。无新增死亡病例...
5月24日，新浪医药讯，今日，达安基因发布公告称，广州达安基因股份有限公司（以下简称“公司”）于中国北京时间2022年5月23日晚间获得 CE 注册证书。产品中文名称：猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）；英文名称：Detection Kit for Monkeypox Virus DNA (PCR-FluorescenceProbing)；证书编号：CIBG-20224074，按照 IVDD 下的 others 类产品上市销售。此前，之江生物也发布公告称，其开发的产品猴痘病毒核酸测...
5月24日，卫健委官网讯，5月23日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例156例。其中境外输入病例15例（福建5例，广东2例，广西2例，四川2例，江苏1例，浙江1例，重庆1例，云南1例），含1例由无症状感染者转为确诊病例（在浙江）；本土病例141例（上海58例，北京41例，四川19例，天津16例，陕西4例，辽宁1例，吉林1例，浙江1例），含56例由无症状感染者转为确诊病例（上海39例，四川8...
5月23日，医药魔方讯，5月20日，诺华宣布艾曲泊帕乙醇胺片新适应症在中国获批，用于治疗既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的6-11岁儿童慢性免疫性（特发性）血小板减少症，成为目前国内促血小板生成素受体激动剂（TPO-RA）药物中唯一用于治疗儿童慢性免疫性（特发性）血小板减少症的药物。免疫性血小板减少症（ITP），既往也称特发性血小板减少性紫癜，是一种获得性自身免疫性出血性疾病，以无明确诱因的...
5月23日，卫健委官网讯，5月22日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例187例。其中境外输入病例13例（福建8例，四川3例，上海1例，广东1例）；本土病例174例（北京83例，上海55例，天津32例，四川2例，辽宁1例，福建1例），含56例由无症状感染者转为确诊病例（上海30例，天津20例，北京3例，四川2例，辽宁1例）。新增死亡病例1例，为本土病例，在上海；无新增疑似病例。当日新增治愈...
5月20日，新浪医药讯，2022年5月19日晚间，海正药业发布公告称，公司和上海旺实生物医药科技有限公司（简称“旺实生物”）签订了《战略合作协议》及《委托生产框架协议》。（一）战略合作协议：双方拟在小分子创新药“代号JT001/VV116片和/或原料药”（简称“VV116”）产品的产品加工、生产、国际注册、市场开发等领域建立战略合作关系，实现优势互补、互惠共赢、共同发展的战略目标。本协议有效期为自本协议生效之...
5月20日，卫健委官网讯，5月19日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例193例。其中境外输入病例17例（福建9例，上海2例，江苏2例，广西2例，北京1例，云南1例）；本土病例176例（上海88例，北京50例，四川20例，天津8例，河南4例，广东3例，吉林2例，辽宁1例），含82例由无症状感染者转为确诊病例（上海71例，北京6例，天津4例，辽宁1例）。无新增死亡病例。无新增疑似病例。当日新...
5月19日，新浪医药讯，5月18日，恒瑞医药发布公告称，子公司广东恒瑞医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于 SHR-2010 注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR-2010可以改善免疫复合物沉积导致的肾小球炎症，从而治疗IgA肾病。目前国内外尚无同类产品获批上市，亦无相关销售数据。截至目前，SHR-2010注射液相关项目累计已投入研发费用约2456万元。
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5月19日，卫健委官网讯，5月18日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例212例。其中境外输入病例21例（福建7例，四川7例，广东2例，云南2例，天津1例，上海1例，浙江1例），含4例由无症状感染者转为确诊病例（四川2例，浙江1例，广东1例）；本土病例191例（上海82例，北京50例，四川34例，河南11例，天津7例，吉林6例，广东1例），含57例由无症状感染者转为确诊病例（上海48例，天津4...
5月18日，新浪医药讯，5月17日，恒瑞医药发布公告称，子公司上海盛迪医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于阿得贝利单抗注射液、SHR-8068注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。阿得贝利单抗是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤...
5月18日，卫健委官网讯，5月17日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例240例。其中境外输入病例13例（福建9例，广东2例，上海1例，广西1例），含1例由无症状感染者转为确诊病例（在广东）；本土病例227例（上海96例，北京52例，四川49例，天津16例，吉林9例，河南3例，江苏1例，青海1例），含79例由无症状感染者转为确诊病例（上海56例，天津10例，北京9例，四川2例，吉林1例，河南1...
5月17日，药明康德讯，日前，专注于mRNA新药研发的星锐医药 (Starna Therapeutics）宣布完成1.5亿元A轮融资，本轮融资由LYFE Capital（洲嶺资本）领投，源码资本、弘毅投资及春华创投跟投，高瓴创投和夏尔巴投资持续加码。这是该公司继2021年12月完成天使轮战略融资后，半年内完成的第二轮新融资。根据新闻稿，此次募集资金将用于扩张研发中心、建设中试车间和推进在研管线，并进一步完善肝外递送技术，拓宽mRNA药物...
5月17日，卫健委官网讯，5月16日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例175例。其中境外输入病例13例（福建9例，广东2例，云南2例），含1例由无症状感染者转为确诊病例（在福建）；本土病例162例（上海77例，北京43例，四川16例，河南11例，天津7例，吉林5例，江苏1例，福建1例，山东1例），含58例由无症状感染者转为确诊病例（上海46例，北京8例，四川2例，江苏1例，山东1例）。新增...
5月16日，新浪医药讯，5月15日，众生药业发布公告称，控股子公司众生睿创口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂RAY1216片的药物临床试验获国家药监局批准，并收到《药物临床试验批准通知书》。据悉，国家药监局于2022年5月11日刚受理RAY1216片的临床试验申请，今日便批准，可谓迅速。RAY1216是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的强效、广谱抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂，通过作用于新型冠状病毒主蛋白酶（main prote...
5月16日，卫健委官网讯，5月15日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例151例。其中境外输入病例11例（福建7例，广东2例，上海1例，云南1例）；本土病例140例（上海69例，北京39例，四川14例，河南8例，广东5例，浙江2例，辽宁1例，江苏1例，贵州1例），含53例由无症状感染者转为确诊病例（上海42例，北京5例，广东3例，浙江2例，贵州1例）。新增死亡病例4例，均为本土病例，均在上海...
5月13日，新浪医药讯，5月12日，万泰生物发布公告称，二价HPV疫苗获得摩洛哥上市许可。值得一提的是，此次获批，是万泰生物二价HPV疫苗获得的首个境外上市许可。2021年，万泰生物二价HPV疫苗销售收入32.4亿元，占总收入的56.34%。此外，万泰生物在二价 HPV 疫苗上投入的研发费用约为 3.44 亿元人民币（未经审计）。万泰生物二价HPV疫苗于2019年12月30日获得国家药监局批准取得药品注册批件，并于2020年5月在中国境内...
5月13日，卫健委官网讯，5月12日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例331例。其中境外输入病例19例（福建15例，广西2例，北京1例，广东1例）；本土病例312例（上海227例，北京42例，河南15例，广东11例，青海8例，四川6例，重庆2例，陕西1例），含176例由无症状感染者转为确诊病例（上海167例，四川4例，北京3例，河南1例，广东1例）。新增死亡病例2例，均为本土病例，在上海；无新...
5月12日，新浪医药讯，5月11日，葛兰素史克（GSK）宣布创新单片双药HIV治疗方案多伟托（通用名：拉米夫定多替拉韦片）扩大适应症已正式获得中国国家药品监督管理局批准，作为一种完整方案，用于治疗已实现病毒学抑制的HIV-1成人及12岁以上青少年感染者。多伟托于2021年3月获批用于初治HIV成人感染者，此次适应症扩大到稳定转换的成人和青少年感染者，将为更广泛的、不同治疗阶段的HIV感染者带来更多优化治疗选择。
5月12日，卫健委官网讯，5月11日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例237例。其中境外输入病例15例（广西5例，福建4例，云南4例，广东2例）；本土病例222例（上海144例，北京35例，河南21例，青海13例，吉林3例，广东3例，辽宁2例，贵州1例），含111例由无症状感染者转为确诊病例（上海106例，辽宁2例，北京1例，广东1例，贵州1例）。新增死亡病例5例，均为本土病例，在上海；新增...
5月11日，新浪医药讯，CDE官网显示，人福医药集团股份公司旗下宜昌人福药业有限责任公司药物氯巴占片获得优先审评公示，受理号：CYHS2200435国、CYHS2200436国。据悉，氯巴占片可用于治疗儿童难治性癫痫发作，属于罕见病用药，适用于2岁及以上Lennox-Gastaut综合征（LGS）患者癫痫发作的联合治疗，国内暂无该活性成分批准上市销售。
【点评】根据IQVIA数据统计，氯巴占口服制剂2020年在全球销售额约为3亿美元...
5月11日，卫健委官网讯，5月10日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例324例。其中境外输入病例22例（福建11例，广西3例，广东2例，北京1例，辽宁1例，上海1例，江苏1例，四川1例，云南1例），含1例由无症状感染者转为确诊病例（在广东）；本土病例302例（上海228例，北京24例，河南22例，广东10例，青海10例，辽宁4例，浙江2例，福建2例），含210例由无症状感染者转为确诊病例（上...
5月10日，米内网讯，近日，苑东生物的氨己烯酸散3类仿制上市申请进入“在审批”流程，有望迎来好消息。氨己烯酸散是用于治疗婴儿痉挛症（IS）的高效药物，目前仅有进口产品获批，国内药企中苑东生物为独家申报仿制上市。氨己烯酸主要应用于临床确诊的婴儿痉挛症（IS）患者，尤其是伴有结节性硬化（TSC）的IS患者，其作用机制主要是通过不可逆的抑制GABA转氨酶来抑制GABA的分解代谢。丹麦灵北的原研产品全球销售峰值...
5月10日，卫健委官网讯，5月9日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例357例。其中境外输入病例8例（广西3例，广东2例，北京1例，福建1例，四川1例），含1例由无症状感染者转为确诊病例（在广东）；本土病例349例（上海234例，北京61例，河南25例，广东15例，青海10例，辽宁2例，福建1例，贵州1例），含172例由无症状感染者转为确诊病例（上海156例，河南7例，北京3例，广东3例，辽宁...
5月9日，新浪医药讯，今日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，科伦药业旗下湖南科伦制药有限公司的舒更葡糖钠注射液仿制药已经获得批准上市。公开资料显示，舒更葡糖钠是一款特异性结合性神经肌肉阻滞拮抗剂。舒更葡糖钠是一种水溶性经修饰的γ-环糊精药物，通过物理包裹方式特异性结合肌松药物，从而逆转神经肌肉阻滞效果。公开资料显示，其在临床手术麻醉中可帮助全身麻醉患者精准、快速地逆转深度和...
5月9日，卫健委官网讯，5月8日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例415例。其中境外输入病例14例（广东7例，福建4例，上海2例，广西1例），含2例由无症状感染者转为确诊病例（福建1例，广东1例）；本土病例401例（上海322例，北京33例，广东28例，河南14例，青海2例，浙江1例，湖南1例），含236例由无症状感染者转为确诊病例（上海230例，北京5例，广东1例）。新增死亡病例11例，均...
5月7日，药明康德讯，今日，中国国家药监局（NMPA）官网公示显示，康弘药业康柏西普眼用注射液的一项新适应症上市申请已获得批准。康柏西普是一种抗人血管内皮生长因子（VEGF）融合蛋白，此前已在中国获批三项适应症。根据康弘药业早前发布的公告，该药本次获批用于治疗继发于视网膜静脉阻塞（RVO）的黄斑水肿引起的视力损伤。VEGF是一种人体内自然生成的细胞因子，在肿瘤发生和进展、视网膜疾病等多种疾病的发生进...
5月7日，新浪医药讯，今日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，拜耳（Bayer）利伐沙班干混悬剂的新药上市申请已正式获得批准。根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）优先审评公示，该申请针对适应症为：用于足月新生儿、婴幼儿、儿童和18岁以下青少年患者开始标准抗凝治疗后的静脉血栓栓塞（VTE）的治疗及预防VTE的复发。利伐沙班由拜耳公司发现，目前拜耳正与强生（Johnson & Johnson）旗下杨森（Janssen）...
5月7日，Insight数据库讯，5月6日，CDE官网显示，浙江医药的注射用重组人源化抗CD70单抗-AS269偶联物（研发代号：ARX305）的临床试验申请获CDE受理。ARX305是一款靶向CD70的ADC药物。早在2019年10月，浙江医药与美国Ambrx公司就共同研发ARX305达成合作浙江医药将负责ARX305在中国的开发和商业化，而Ambrx保留ARX305在中国境外的商业权利。截至2021年11月30日，浙江医药在ARX305项目上已累计投入研发费用6502万元人民...
5月7日，卫健委官网讯，5月6日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例351例。其中境外输入病例6例（福建2例，广东2例，北京1例，四川1例）；本土病例345例（上海253例，北京45例，河南29例，广东8例，吉林3例，浙江2例，湖南2例，辽宁1例，山东1例，重庆1例），含185例由无症状感染者转为确诊病例（上海175例，北京4例，吉林2例，浙江2例，山东1例，广东1例）。新增死亡病例13例，均...
5月6日，药明康德讯，日前，百济神州宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准倍利妥（注射用贝林妥欧单抗，英文商品名Blincyto）用于治疗儿童复发或难治性（R/R）CD19阳性的前体B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）。此前，倍利妥已于2020年12月获得NMPA附条件批准，用于治疗这一适应症的成人患者。倍利妥是由安进（Amgen）公司开发，百济神州根据双方于2020年达成的全球肿瘤战略合作，获得其在中国的授权。此次上市...
5月6日，卫健委官网讯，5月5日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例374例。其中境外输入病例18例（福建14例，广东2例，黑龙江1例，四川1例）；本土病例356例（上海245例，北京55例，河南24例，广东13例，河北4例，黑龙江4例，辽宁2例，吉林2例，江西2例，湖南2例，江苏1例，重庆1例，贵州1例），含189例由无症状感染者转为确诊病例（上海181例，广东6例，辽宁2例）。新增死亡病例12...
5月5日，医药魔方讯，5月3日，翰森制药集团宣布，全资附属公司翰森（上海）健康及江苏豪森药业（统称为被许可人）与NiKang Therapeutics Inc.订立独家许可协议。根据许可协议，被许可人获得NiKang Therapeutics的独家许可，以于中国（包括香港、澳门及台湾）开发及商业化NKT2152用于肿瘤的治疗。被许可人将负责NKT2152于中国的开发、注册审批及商业化，并将支付1500万美元首付款及最多2.03亿美元的开发、注册及基于...
5月5日，卫健委官网讯，5月4日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例373例。其中境外输入病例13例（广东3例，上海2例，福建2例，广西2例，北京1例，黑龙江1例，山东1例，云南1例）；本土病例360例（上海261例，北京42例，河南14例，广东13例，浙江10例，吉林4例，黑龙江4例，江苏3例，江西3例，辽宁2例，湖南2例，山东1例，四川1例），含190例由无症状感染者转为确诊病例（上海185例...
4月29日，药明康德讯，4月27日，泽璟制药宣布，其自主研发的重组蛋白质新药外用重组人凝血酶已向中国国家药品监督管理局（NMPA）递交了上市许可申请，目前等待正式受理中。根据新闻稿，该药的3期试验已达到预设的主要终点。泽璟制药专注于肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病和肝胆疾病等多个治疗领域的化学及生物新药研发和生产。该公司已建立包括小分子新药与大分子新药的产品管线，覆盖肝癌、非小细胞肺癌、结...
4月29日，卫健委官网讯，4月28日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例5659例。其中境外输入病例13例（广东3例，北京2例，上海2例，福建2例，黑龙江1例，浙江1例，广西1例，四川1例），含2例由无症状感染者转为确诊病例（浙江1例，福建1例）；本土病例5646例（上海5487例，北京47例，吉林42例，浙江31例，山东7例，广东7例，黑龙江4例，江西4例，内蒙古3例，江苏3例，四川3例，河南2...
4月28日，美通社讯，4月27日，道明生物宣布，美国FDA已经授予CFI-400945管线产品快速通道资格，这是全球首创的一种极样激酶(PLK4)抑制剂，用于治疗复发或难治疗的急性骨髓性白血病（AML）成年患者。急性骨髓性白血病（AML）是一组造血组织来源的恶性克隆性疾病，可导致贫血、中性粒细胞减少和血小板减少。如果不加以治疗，急性骨髓性白血病可在数周内导致死亡。 在美国，约有19940新增病人被确诊为急性骨髓性白血病...
4月28日，卫健委官网讯，4月27日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例1503例。其中境外输入病例9例（四川3例，福建2例，北京1例，天津1例，江西1例，广东1例）；本土病例1494例（上海1292例，吉林56例，北京48例，浙江46例，黑龙江11例，江西10例，内蒙古9例，山东8例，河南4例，河北2例，江苏2例，辽宁1例，湖南1例，重庆1例，四川1例，陕西1例，青海1例），含934例由无症状感染者...
