6月11日，美通社讯，和铂医药宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理其HBM7004的新药临床试验（IND）申请，用于治疗晚期实体瘤。HBM7004是一款新型B7H4xCD3双特异性抗体，开发自和铂医药的双特异性免疫细胞衔接器平台（HBICE）。在临床前研究中，HBM7004表现出肿瘤内B7H4依赖性T细胞激活机制，并在多种动物模型实验中显示出强劲的抗肿瘤效果、出色的体内稳定性以及较低的全身毒性。此外，HBM7004与B7H4x4-1BB双抗...
6月11日，美通社讯，2026年6月7日，中国研究型医院学会检验医学专业委员会在济南召开“基于智能体的检验报告解读多中心研究学术会议暨基于智能体的检验报告解读专家共识启动会”。会议宣布启动国内首个《智能体在检验报告解读中的应用专家共识（2026版）》制定工作，旨在规范大语言模型与智能体技术在检验医学中的应用。与会专家指出，当前我国三级医院日均检验量超5000例，但异常结果智能预警覆盖率不足30%，检验医...
6月10日，人民日报讯，国家医保局、财政部近日印发《职工基本医疗保险个人账户跨省共济经办规程（试行）》，明确职工医保个人账户资金可跨省用于支付近亲属就医购药费用及参保缴费。适用对象包括配偶、父母、子女等近亲属，需均为基本医疗保险参保人。共济关系可通过国家医保服务平台APP、省级平台或线下窗口建立或解除，支持多对多绑定。共济额度实行虚拟管理，各省可自主设定转出限额和使用顺序，未使用额度解除关...
6月10日，人民日报讯，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委、国家中医药管理局和国家疾控局修订后的《药物临床试验质量管理规范》8日发布，自2026年9月1日起施行。新版规范分为总则、伦理审查委员会、主要研究者和药物临床试验机构、申办者、数据治理、附则6个章节，54个条款。新增数据治理章节，删除试验方案、研究者手册与必备文件管理3个章节，简化术语部分，仅保留试验参与者和适应我国临床试验实践的术语。国...
6月9日，美通社讯，云顶新耀宣布与威凯尔医药达成维卡格雷在亚太多个国家与地区的独家授权许可协议，覆盖东南亚、韩国、澳大利亚、中国香港、中国澳门及中国台湾地区。根据协议，云顶新耀将支付2000万元首付款及后续里程碑款项。维卡格雷是一款新一代口服P2Y12受体拮抗剂，旨在解决氯吡格雷抵抗问题，具有起效快、出血风险低等特点，目前正推进中、美、欧等多国NDA申请。云顶新耀表示，此次合作将丰富其心血管产品组...
6月9日，美通社讯，2026年6月8日，再鼎医药宣布国家药品监督管理局（NMPA）批准缇乐（注射用维替索妥尤单抗）用于治疗化疗期间或之后进展的复发或转移性宫颈癌成人患者。该药物是中国首个获批针对该适应症的抗体偶联药物（ADC），基于全球3期innovaTV 301临床研究（含中国亚组数据），显示显著总生存期（OS）获益：全球人群HR=0.70（95% CI：0.54–0.89；p=0.0038），中国亚组HR=0.55（死亡风险降低45%）。54.1%中国...
6月8日，中国经济网讯，国家卫生健康委近日发布《关于进一步健全城市社区卫生服务体系 提升服务能力的通知》，提出到2030年基本实现建制街道社区卫生服务中心全覆盖。当前全国共有社区卫生服务中心1.02万个、服务站2.73万个，已基本实现城市社区医疗卫生服务覆盖。但随着城镇化发展，人口增加和社区动态调整对服务体系提出更高要求。《通知》要求每个社区卫生服务中心至少有1名上级医院中级及以上职称医师长期派驻，...
6月8日，美通社讯，云顶新耀与箕星药业达成资产收购协议，获得LNZ100（1.44%醋克利定，美国商品名VIZZ）在大中华区的开发、生产与商业化权益。LNZ100是一款每日滴用一次、用于治疗老视的滴眼液，预计2027年第一季度在中国获批。该药物已于2025年7月在美国获批，同年10月商业化上市；中国新药上市申请于2025年9月递交。III期临床试验结果显示，84%受试者用药30分钟后近视力改善两行以上，61%受试者10小时后仍保持两行...
6月5日，中国经济网讯，6月4日，翰森制药宣布其自主研发的双靶点减重创新药奥莱泊肽注射液的上市许可申请获国家药监局受理，适用于肥胖或超重成人的长期体重管理。该药物为GLP-1/GIP双受体激动剂，通过每周1次皮下注射调节代谢通路，实现控糖减重。Ⅲ期临床数据显示，治疗48周后患者体重平均降幅最高达19.3%，97.2%受试者体重降幅≥5%，且胃肠道不良事件发生率低于同类药物（恶心＜10%、呕吐＜5%）。《柳叶刀-区域健...
6月5日，美通社讯，迈威生物宣布其自主研发的抗体创新药9MW5211获NMPA批准开展针对炎症性肠病（IBD）的临床试验。该药物是全球首款进入临床阶段的针对该靶点的候选药物，通过精准清除致病性免疫细胞阻断免疫级联反应。临床前研究显示，9MW5211在多种小鼠模型中表现显著疗效，食蟹猴模型中安全性良好。此前已获FDA许可在美国开展IBD试验，其用于多发性硬化（MS）等适应症的申请也获NMPA受理。全球IBD新发患者预计2032...
6月1日，中国经济网讯，5月31日，辉瑞中国宣布新一代cAMP偏向型GLP-1受体激动剂先维盈（埃诺格鲁肽注射液）在中国上市，用于成人2型糖尿病患者血糖控制和超重/肥胖患者的长期体重管理。中国成人超重和肥胖合并患病率约为51%，预计2030年将升至约71%。GLP-1受体激动剂是体重管理的药物基石，但患者面临不良反应、减重平台期和反弹三大痛点。埃诺格鲁肽通过偏向型机制激活减重降糖核心通路，减少不良反应相关信号通路...
6月2日，光明日报讯，国家卫生健康委在6月1日举行的新闻发布会上宣布，“十四五”期间，我国已实现全国二、三级公立综合医院、妇幼保健院的儿科服务全覆盖，儿童健康指标居于全球中高收入国家前列。目前，全国4845家二级、三级公立医院和1763家妇幼保健院，以及4万家基层医疗卫生机构可提供儿科服务。神经管缺陷等严重出生缺陷得到有效控制，儿童免疫规划疫苗接种率稳定在90%以上，白血病等重大疾病诊疗水平持续提升...
6月3日，迈威生物讯，2026年6月2日，复旦大学附属华山医院、中国科学院生物与化学交叉研究中心和上海交通大学联合主办，思努赛生物承办的“帕金森疾病早期诊断成果及临床转化发布会暨SST001临床启动会”在复旦大学附属华山医院召开。会议聚焦帕金森病（PD）、多系统萎缩（MSA）等神经退行性疾病的早期诊断与精准分型，展示了α-syn PET分子影像领域的临床转化进展及TPPP/p25-SAA体液检测方法在MSA精准诊断中的最新研...
6月3日，经济参考报讯，深耕合成生物赛道的科创企业华恒生物于近期二次递表港交所，冲刺“A+H”上市，这是其2025年9月首次递表失效后的再度尝试。华恒生物2005年成立，2021年登陆科创板，主打氨基酸、维生素及生物基新材料三大产品线，是全球首家实现系列氨基酸厌氧发酵法产业化的企业，2024年L-丙氨酸及L-缬氨酸市场份额均位居全球第一。2023年至2025年公司营收分别为19.38亿元、21.78亿元和28.62亿元，三年复合增...
6月3日，美通社讯，2026年6月2日，云顶新耀宣布与Travere Therapeutics达成独家授权许可合作协议，授予后者希布替尼（EVER001）除大中华区及部分东南亚国家以外区域的独家开发、商业化权益。根据协议，云顶新耀将获得1.125亿美元首付款，最多可在5个适应症上获取最高10.3亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款，同时还可按产品年度净销售额获得高个位数至双位数百分比的分级特许权使用费，交易待满足交割条件及监管...
6月2日，经济参考报讯，成立于2017年的临床阶段生物医药企业科望医药于近期第四次向港交所主板递表申请上市，此前公司曾于2024年6月、2025年5月、2025年11月三次递表均未成功，2021年还曾尝试赴美上市未果。公司目前手握4款在研资产，核心产品ES102为2018年从美国企业Inhibrx取得大中华区独家授权的六价OX40激动剂抗体，另一款产品ES104为从Compass授权引进，两款产品需合计支付2.1亿美元里程碑款，目前已支付首付款...
6月2日，美通社讯，晶泰科技孵化的AI生物企业无界进化（INFevo）宣布完成数千万元天使轮融资，由顺为资本、红杉中国与松禾资本共同参与。INFevo专注于构建AI驱动的“虚拟细胞”系统（Virtual Cell System），旨在通过全栈AI大模型与高通量实验结合，解决生物医药研发临床转化率低（如中枢神经疾病领域仅5%-8%）的行业难题。其技术通过模拟细胞动态演化，衔接晶泰科技的分子设计能力，形成从分子到细胞级的完整药物发...
6月1日，美通社讯，凌科药业（浙江）股份有限公司宣布其自主研发的1类创新药LNK01004软膏已获国家药品监督管理局（NMPA）批准开展治疗白癜风和慢性手部湿疹的Ⅱ期临床研究。白癜风是一种自身免疫性皮肤病，目前尚无彻底治愈方法；慢性手部湿疹则是一种常见且易复发的慢性炎症性皮肤疾病，现有治疗选择有限。LNK01004软膏是一款第三代软性泛JAK抑制剂，采用低系统性暴露及皮肤限制性分布设计，临床前研究显示其具有良...
6月1日，中国经济网讯，5月29日，由中国医药新闻信息协会主办的“2026医药卫生新闻宣传工作者能力提升培训班”在北京大兴生物医药基地落幕。200余名来自媒体及医药相关单位的新闻工作者参与为期4天的培训，内容涵盖政策解读、专业知识、传播技能三大模块及实地调研。政策解读环节，徐景和博士指出我国药械产业处于“黄金发展期”，陈金甫提出“十五五”医保五大命题，强调全链条支持药械创新；孔繁圃介绍中国创新药...
5月29日，美通社讯，2026年5月29日，信达生物与辉瑞宣布就12个肿瘤早期及源头创新研发项目达成全球战略合作，涵盖抗体偶联药物（ADC）和多特异性抗体等领域。合作包括许可、共同开发及共同商业化（Co-Co）模式，涉及8个信达生物早期管线和4个辉瑞提议的新项目。信达生物将推进项目至I期临床，辉瑞主导后续开发。根据协议，信达生物将获得6.5亿美元首付款，并有资格获得最高98.5亿美元的里程碑付款，总交易额达105亿...
5月29日，美通社讯，晶泰科技宣布与DoveTree Medicines Unus Inc的战略合作取得重要进展，收到第二笔1900万美元付款。双方自去年6月达成总价值最高59.9亿美元的合作协议以来，首个临床前候选分子（PCC）已推进至IND-enabling研究阶段，此前5100万美元首付款相关专利已全部转让。晶泰科技通过动态构象精准建模平台和AI药物研发平台，结合量子物理算法与自动化合成测试，实现高效分子设计与验证闭环，2-3个月内可完成3...
5月28日，中国经济网讯，5月18日，安徽省医保局联合省卫生健康委在金寨县首次举办医保支持基层医疗卫生服务发展经验专题培训班，覆盖12个县（市）相关部门及医共体负责人。培训班旨在推广金寨县在医保支持基层服务、紧密型县域医共体建设及全生命周期医疗卫生体系方面的经验。金寨县通过管理一体、资源整合等举措实现“三医”协同目标，并计划分5期培训全省59个医共体建设县。安徽省医保局明确了促进基金流向基层等5...
5月28日，人民日报讯，2026年5月14日起，国家医保局在全国范围内开展定点零售药店违法违规使用医保基金专项飞行检查。5月27日，国家医保局公布6起典型案例。其中，海南省三亚市林和堂医药有限责任公司吉阳区分公司和新疆乌鲁木齐市健民康药业有限公司存在将生活用品串换为医保目录内药品的行为，并使用参保人医保个人账户结算。林和堂还恶意对抗检查，故意损毁网络线路。新疆乌鲁木齐市颐仁堂养心和大药房和四川成都...
5月27日，美通社讯，君实生物宣布其抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合含铂双药化疗用于Ⅱ-Ⅲ期可切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者围手术期治疗的Ⅲ期临床研究（NEOTORCH）达到最终分析主要研究终点。研究显示，特瑞普利单抗联合化疗显著延长无事件生存期（EFS），降低疾病复发、进展或死亡风险达60%（HR=0.40），并将完全病理缓解率（pCR率）提升至24.8%（对照组1.0%）。该研究纳入501例患者，采用“3+1+13”治疗模式。2...
5月27日，美通社讯，2026年5月26日，和黄医药与信达生物宣布，其联合疗法爱优特（呋喹替尼）和达伯舒（信迪利单抗注射液）获中国国家药监局批准，用于治疗既往接受VEGFR-TKI治疗失败且未接受PD-1/PD-L1抑制剂的晚期或转移性肾细胞癌患者。该批准基于FRUSICA-2研究数据，显示联合疗法将疾病进展或死亡风险降低63%，中位无进展生存期达22.2个月，显著优于对照组（6.9个月）。客观缓解率为60.5%，中位缓解持续时间为23....
5月26日，美通社讯，英矽智能与奕拓医药签署扩大战略合作协议，聚焦AI赋能皮肤抗衰老领域创新药物开发。双方将结合英矽智能的PandaOmics靶点发现平台与奕拓医药的LLPS药物发现平台，推动原创小分子药物从基础研究向临床应用转化。全球护肤市场规模预计2025年达1221.1亿美元，但现有产品多停留在表层修护，针对细胞层面衰老机制的创新药物仍存在缺口。合作将围绕三大方向展开：共建LLPS的AI预测系统、探索皮肤衰老生...
5月26日，中国经济网讯，国家药品监督管理局日前批准江苏海岸药业有限公司申报的1类创新药法赞雷生片（商品名：孟平）上市，用于治疗成人失眠患者。该药针对入睡困难和睡眠维持困难症状，满足临床对安全有效、依从性佳的新型治疗药物的需求。江苏海岸药业是扬子江药业集团全资子公司，此次获批将带动百乐眠胶囊、褪黑素等睡眠产品矩阵国际化，提升中国药企在全球睡眠领域的影响力。扬子江药业已在睡眠健康领域构建“...
5月25日，美通社讯，2026年5月19日和21日，诺和新元（Novonesis）在天津经济技术开发区和江苏太仓分别举行重点项目竣工启用活动。天津项目包括新行政办公楼，旨在提升运营效率和员工体验，天津工厂作为全球重要的多用途酶制剂生产基地，产品超过140种，计划到2027年实现约20%的产能增长。太仓项目新建办公及质量控制实验设施，标志着基地治理能力和创新能力的提升，并计划2026年新增数亿元投资扩建。诺和新元首席运...
5月25日，美通社讯，德昇济医药宣布其KRAS G12C抑制剂Elisrasib（D3S-001）获国家药监局突破性治疗药物认定，用于一线治疗携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。这是国内首个获此认定的KRAS G12C一线单药治疗药物。Elisrasib是一款下一代KRAS G12C抑制剂，通过共价结合GDP结合状态的KRAS G12C阻断致癌信号传导，临床前研究显示其具有强效活性和中枢神经系统渗透能力。目前，该药正在全球开展II期单药及联...
5月22日，美通社讯，勃林格殷格翰与中国生物制药宣布，圣赫途（宗艾替尼片）获中国国家药品监督管理局批准，用于一线治疗HER2突变的不可切除局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。该药是全球首个口服HER2酪氨酸激酶抑制剂，填补了我国该领域一线靶向治疗的空白。基于1b期Beamion-LUNG 1队列2的临床试验结果，初治患者的客观缓解率达76%，中位无进展生存期为14.4个月，中位缓解持续时间为15.2个月。此外，47%的脑转...
5月22日，美通社讯，君实生物宣布其抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液联合荣昌生物的ADC药物维迪西妥单抗，用于HER2表达局部晚期或转移性尿路上皮癌一线治疗的适应症获NMPA批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第十三项适应症，也是首个国产“免疫+ADC”联合疗法。RC48-C016研究数据显示，联合疗法较传统化疗显著延长中位PFS（13.1个月 vs 6.5个月）和OS（31.5个月 vs 16.9个月），ORR达76.1%。该研究结果发表于《新...
5月21日，美通社讯，迈威生物宣布其全资子公司泰康生物自主研发的迈卫健（地舒单抗注射液）增加实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤适应症的补充申请获国家药监局批准。迈卫健是国内第一梯队获批的地舒单抗生物类似药（120mg），2024年3月首次获批用于骨巨细胞瘤治疗，2025年8月在巴基斯坦获批并开始供货。该产品已在33个国家签署合作协议，并向8国提交注册申请。与双膦酸盐类药物相比，地舒单抗具有靶向性、疗效更优及肾...
5月21日，人民日报讯，国家组织冠脉支架集中带量采购第二轮接续采购5月20日在天津开标，15家企业的30个产品参与投标，27个产品获拟中选资格。本次采购坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”原则，4468家医疗机构填报需求量，较首次集采增加86%，年度采购需求量约273万个，较首次集采增加155%。原中选的14个支架产品继续中选，新增多款升级版产品。采购通过询价方式产生中选结果，企业报价达到一定水平即可中选，不...
5月20日，药智网讯，近日跨国药企再生元公布fianlimab联合cemiplimab一线治疗不可切除局部晚期或转移性黑色素瘤的3期临床试验结果，该试验未达统计学显著性主要终点。这项随机双盲试验共入组1546例既往未接受全身系统治疗的晚期黑色素瘤患者，设置高剂量联合组、低剂量联合组、帕博利珠单抗单药组、cemiplimab单药四个组别。数据显示高剂量联合组中位无进展生存期达11.5个月，较帕博利珠单抗单药组的6.4个月延长5.1...
5月20日，美通社讯，5月18日，专注于调节性细胞死亡领域的临床阶段生物科技公司爱科诺生物医药宣布完成5000万美元C轮融资，本轮融资由奥博资本领投，TCGX、礼来亚洲基金、千骥资本及现有股东深创投、元禾控股参投。本次融资所得资金将主要用于推进全球领先的RIPK2抑制剂AC-101用于治疗溃疡性结肠炎的IIb期临床试验，同步加速其他多项炎症与免疫疾病管线的研发进度。爱科诺联合创始人兼首席执行官张小虎博士表示，公...
5月19日，科技日报讯，18日，国内首个超百通道侵入式脑机接口系统前瞻性、多中心临床试验（LEAP研究）在首都医科大学附属北京天坛医院启动。该研究针对高位脊髓损伤导致四肢瘫痪的18—60岁患者，旨在评估128通道侵入式脑机接口系统的安全性和有效性。系统由皮层内植入式柔性电极与全植入式信号采集器构成，柔性电极采用超薄生物相容材料，可精准捕获单神经元动作电位，信号采集器支持无线充电，实现高通道神经信号同...
5月19日，美通社讯，近日，长春金赛药业自主研发的全人源化双特异性抗体GenSci161注射液获得美国FDA许可，拟在美国开展临床试验，适应症为化脓性汗腺炎（HS）。HS是一种慢性、复发性炎症性皮肤病，欧美患病率约为0.05%~4.1%，中国约为0.033%。GenSci161可同时靶向IL-1α和IL-1β，抑制炎症信号通路激活，有望为中重度患者提供新的长期系统治疗选择。该药物通过Fc工程化设计延长半衰期，支持每8-12周给药。此前，GenS...
5月18日，美通社讯，近日，广州市工业和信息化局公布了“广州市战略性产业集群首批链主企业和促进机构名单”，云舟生物凭借在基因递送领域的技术实力和产业链核心作用，入选广州市生物医药与健康战略性产业集群?细胞和基因领域首批链主企业。广州将细胞与基因产业列为重点发展的六大未来产业方向之一，并通过立法保障、专项政策等多维度协同发力，如2026年初启动《广州市细胞与基因产业高质量发展促进条例》立法工作...
5月18日，美通社讯，上海柯君医药科技有限公司自主研发的1类新药苯磺酸CG-0255（依福格雷）胶囊于2026年5月18日获中国国家药品监督管理局批准，将用于缺血性卒中适应症的临床研究。缺血性卒中是我国成年人致死、致残的首位病因，现有抗血小板药物如氯吡格雷存在超过50%患者“氯吡格雷抵抗”风险，替格瑞洛则出血风险较高。依福格雷从代谢机制上解决了耐药问题，抗血小板药效更稳定，安全性预期更好，且无明显药物相...
5月18日，新华网讯，近期的创投圈，各路资金正排队入局核药赛道。4月份，成都纽瑞特医疗拿下10亿元单轮融资；百时美施贵宝（BMS）旗下公司斥资13.5亿美元押注前列腺癌靶向核药。贵州茅台旗下的茅台金石基金也跨界入局，成为拟IPO核药企业先通医药的股东。秦山核电成功抽出碳-14靶件，首次利用核电商用堆批量生产碳-14同位素，镥-177、钇-90等“明星核素”相继出堆。中国同辐已具备20多种放射性同位素的研发和提纯能...
