11月2日，卫健委官网讯，11月1日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例465例。其中境外输入病例56例（福建18例，广东10例，上海8例，四川7例，北京5例，云南2例，天津1例，内蒙古1例，辽宁1例，黑龙江1例，浙江1例，山东1例），含12例由无症状感染者转为确诊病例（福建6例，四川3例，北京1例，辽宁1例，浙江1例）；本土病例409例（广东125例，河南64例，福建39例，新疆30例，北京28...
11月1日，美通社讯，祐和医药，一家立足于中国的临床阶段的生物技术公司，主要聚焦于开发抗体类药物，今日宣布与ISU ABXIS Co., Ltd，一家立足于韩国的临床阶段公司，致力于通过研发肿瘤免疫治疗药物来为受疾病困扰的人们提高生活质量，达成有关使用YH003序列的合作协议。YH003是一款人源化CD40抗体，具有无明显肝毒性的优势。根据协议，祐和医药将授权ISU ABXIS使用YH003的序列通过其技术平台来构建若干组三特异性...
11月1日，卫健委官网讯，10月31日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例547例。其中境外输入病例49例（福建13例，北京12例，广东7例，四川4例，上海3例，重庆3例，内蒙古2例，辽宁2例，江苏2例，云南1例），含15例由无症状感染者转为确诊病例（福建5例，北京3例，四川3例，辽宁2例，江苏1例，广东1例）；本土病例498例（广东242例，福建82例，新疆23例，北京21例，山西17例，江苏16...
10月31日，美通社讯，康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，公司收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司HER2双抗偶联药物JSKN003开展一项Ia/Ib期临床研究，评估JSKN003在中国晚期恶性实体瘤患者中的安全性和耐受性，并确定最大耐受剂量（MTD）和/或Ⅱ期推荐剂量（RP2D）。据2022年国家癌症中心发布最新报告，中国肿瘤发病率持续上升，平均每天超1.11万人被诊断为新发...
10月31日，卫健委官网讯，10月30日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例521例。其中境外输入病例42例（福建11例，广东8例，内蒙古6例，四川5例，辽宁4例，上海4例，北京2例，江苏1例，云南1例），含2例由无症状感染者转为确诊病例（均在四川）；本土病例479例（广东291例，新疆30例，江苏23例，重庆22例，内蒙古18例，北京16例，山西16例，福建12例，湖南12例，陕西9例，河南6例，...
10月28日，美通社讯，10月27日，深圳康泰生物制品股份有限公司发布2022年第三季度报告。报告显示，2022年前三季度，公司实现营业收入25.65亿元，创下历史同期新高。康泰生物主要从事人用疫苗的研发、生产和销售，产品涵盖一类疫苗和二类疫苗，目前已上市产品10种，包括国内独家四联疫苗、全球首创60微克乙肝疫苗、双载体13价肺炎疫苗；在研品种30多项，包括上市在即的人二倍体细胞狂犬疫苗、国内首个获批临床的五联...
10月28日，卫健委官网讯，10月27日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例262例。其中境外输入病例48例（福建13例，广东11例，四川7例，北京5例，上海4例，云南4例，江苏2例，天津1例，内蒙古1例），含1例由无症状感染者转为确诊病例（在四川）；本土病例214例（内蒙古37例，广东27例，山西26例，湖南24例，四川15例，福建13例，陕西13例，新疆12例，江苏10例，北京6例，重庆6例，青...
10月27日，美通社讯，药明巨诺，一家独立的、专注于开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的创新型生物科技公司，与2seventy bio，一家领先的免疫肿瘤细胞治疗公司，今天宣布达成战略合作。双方将建立细胞治疗的转化及临床开发平台，在中国内地、香港及澳门地区加速T细胞免疫治疗产品的开发。双方的首要合作将围绕2seventy的MAGE-A4 TCR项目，该项目用于治疗实体肿瘤，由2seventy与再生元（Regeneron）合作开发。MAGE-...
10月27日，卫健委官网讯，10月26日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例231例。其中境外输入病例38例（福建16例，上海5例，广东5例，北京3例，江苏3例，四川2例，天津1例，内蒙古1例，浙江1例，山东1例），含4例由无症状感染者转为确诊病例（内蒙古1例，浙江1例，福建1例，广东1例）；本土病例193例（福建31例，内蒙古30例，山西16例，广东15例，湖南13例，重庆13例，陕西13例，北...
10月26日，美通社讯，致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的领先的生物医药企业——亚盛医药今日宣布，公司已正式向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交新药临床试验（IND）申请，计划开展在研原创1类新药Bcl-2选择性抑制剂APG-2575治疗系统性红斑狼疮（SLE）的临床研究，从而开启非肿瘤领域探索。作为全球第二个、国内首个进入关键注册临床阶段且具有明确疗效的Bcl-2选择性抑制剂，AP...
10月26日，卫健委官网讯，10月25日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例338例。其中境外输入病例41例（福建8例，北京7例，上海6例，广东6例，天津3例，江苏3例，云南3例，黑龙江2例，浙江1例，山东1例，四川1例），含3例由无症状感染者转为确诊病例（浙江1例，广东1例，四川1例）；本土病例297例（山西126例，广东45例，内蒙古35例，北京19例，福建13例，陕西12例，新疆9例，湖南8...
10月25日，投资界讯，基因编辑育种公司“艾迪晶生物”宣布获得数千万元天使轮融资，本轮融资由济峰资本领投，涌铧投资跟投，取势资本担任长期独家财务顾问。根据创始团队透露，此轮融资将主要用于核心研发的继续投入、产品管线的深度布局以及现有成熟品种的商业化推广。艾迪晶生物的核心技术源自刘耀光院士团队，该团队多年来一直从事生物技术研发和生物育种工作。“研发团队由院士领衔，国家杰青、国务院特殊津贴专...
10月25日，卫健委官网讯，10月24日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例246例。其中境外输入病例41例（福建13例，广东12例，天津4例，四川4例，上海2例，北京1例，内蒙古1例，江苏1例，浙江1例，山东1例，云南1例），含7例由无症状感染者转为确诊病例（四川3例，福建2例，浙江1例，广东1例）；本土病例205例（山西70例，广东33例，内蒙古21例，北京18例，陕西17例，湖南11例，新疆9...
10月24日，美通社讯，杭州济元基因科技有限公司即日宣布，已完成由维梧（苏州）健康产业投资基金（有限合伙）投资的A轮亿元人民币融资。所融资金将用于推进公司新一代通用现货型细胞免疫肿瘤治疗产品的研究与开发。近年来，细胞免疫疗法在肿瘤治疗领域取得了可喜的效果，显示出令人鼓舞的疗效和良好的安全性，并已逐渐成为肿瘤病人治疗疾病的新选择以及综合治疗的重要组成部分。目前已上市的细胞免疫产品大多是由患...
10月24日，卫健委官网讯，10月23日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例221例。其中境外输入病例48例（广东19例，福建11例，北京6例，四川3例，天津2例，上海2例，江苏2例，辽宁1例，浙江1例，广西1例），含7例由无症状感染者转为确诊病例（广东5例，北京1例，浙江1例）；本土病例173例（山西36例，内蒙古32例，广东23例，陕西22例，新疆10例，北京8例，河南8例，湖南7例，安徽6例...
10月21日，美通社讯，和铂医药20日宣布，已于近期成功完成B7H4x4-1BB双特异性抗体HBM7008在美国的 I期临床试验首例患者给药。该研究将评估HBM7008在实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及初步抗肿瘤活性。HBM7008结合和铂医药全人源转基因小鼠和全人源仅重链抗体平台优势，由其创新的免疫细胞衔接器HBICE平台开发，是一款同时靶向肿瘤抗原B7H4和T细胞共刺激分子4-1BB的创新双特异性抗体，其仅在与...
10月21日，卫健委官网讯，10月20日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例214例。其中境外输入病例56例（广东25例，福建12例，四川7例，江苏4例，北京3例，上海2例，云南2例，浙江1例），含9例由无症状感染者转为确诊病例（福建3例，四川3例，广东2例，浙江1例）；本土病例158例（陕西29例，内蒙古27例，广东27例，北京15例，河南9例，山西8例，湖南7例，四川7例，新疆7例，天津6例，...
10月20日，美通社讯，迈威生物，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其自主研发的9MW3011注射液用于β-地中海贫血、真性红细胞增多症的临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。9MW3011是迈威生物位于美国的SanDiego创新研发中心自主研发的创新靶点单克隆抗体，为治疗用生物制品1类。其靶点主要表达在肝细胞膜表面，9MW3011可通过特异性结合，上调肝细胞表达铁调素(Hepcidin)的水平，抑制铁的吸收和...
10月20日，卫健委官网讯，10月19日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例211例。其中境外输入病例47例（广东14例，福建12例，四川7例，北京5例，天津3例，上海2例，江苏2例，内蒙古1例，云南1例），含4例由无症状感染者转为确诊病例（广东2例，内蒙古1例，四川1例）；本土病例164例（内蒙古29例，广东26例，陕西25例，北京14例，山西12例，江苏11例，浙江8例，河南7例，湖南7例，重...
10月19日，Insight数据库讯，10月17日，亘喜生物宣布GC007g治疗复发/难治性急性B淋巴细胞白血病（r/rB-ALL）的1/2期注册性临床试验顺利进入2期研究阶段，首例入组患者已给药。这项临床试验当前正在中国开展，旨在全面评估GC007g的疗效和安全性。GC007g是亘喜生物旗下的一款靶向CD19的供者来源异基因CAR-T细胞疗法，用于治疗接受过同种异体干细胞移植后复发的B-ALL患者群体。该异基因细胞疗法使用人类白细胞抗原（HLA...
10月19日，卫健委官网讯，10月18日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例247例。其中境外输入病例43例（福建16例，广东12例，四川7例，北京3例，内蒙古2例，江苏1例，山东1例，陕西1例），含10例由无症状感染者转为确诊病例（四川4例，福建2例，北京1例，内蒙古1例，江苏1例，山东1例）；本土病例204例（广东50例，北京34例，内蒙古24例，山西22例，陕西20例，浙江11例，河南10例，...
10月18日，美通社讯，科济药业，一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理泽沃基奥仑赛注射液（zevorcabtagene autoleucel，研发代号：CT053）的新药上市申请（NDA）。泽沃基奥仑赛注射液是一种用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤的全人抗自体BCMACAR-T细胞候选产品。此NDA被受理是基于在中国进行的开放、单臂I/II期临床试验（LUMMICAR STUDY 1（方案...
10月17日，美通社讯，开拓药业，一家专注于潜在同类首创和同类最佳创新药物研发及产业化的生物制药公司，宣布其自主研发、潜在同类首创的福瑞他恩（KX-826）治疗痤疮的中国II期临床试验已于2022年10月14日完成全部160名患者入组。该项II期临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究，目的是评估福瑞他恩（凝胶）在轻中度痤疮患者中外用给药后的安全性和有效性。该试验的主要终点为治疗12周时，各组患者的...
10月17日，卫健委官网讯，10月16日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例245例。其中境外输入病例63例（广东18例，福建8例，上海7例，江苏7例，北京6例，四川6例，内蒙古3例，山东3例，云南3例，湖北1例，广西1例），含6例由无症状感染者转为确诊病例（四川4例，山东1例，广东1例）；本土病例182例（山西40例，广东23例，浙江20例，北京13例，内蒙古13例，新疆13例，江苏9例，陕西9...
10月14日，腾讯网讯，经过一年零两个月的奋战，10月13日，河南省首家年产12万吨生物降解塑料项目生产线在位于济源经开区的河南恒通化工集团竣工。河南省作为塑料消费大省，膜袋类、一次性塑料餐具等塑料制品产量一直位居全国前列。河南省同时也是最早着手制定白色污染治理专项行动方案的省份之一，可降解塑料产业链正在我省快速形成，但是作为可降解塑料制品主要原材料的PBAT在我省却没有形成规模，成为当前制约河南...
10月14日，卫健委官网讯，10月13日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例313例。其中境外输入病例64例（福建22例，广东15例，上海7例，江苏5例，四川4例，北京2例，天津2例，辽宁2例，浙江2例，重庆2例，山东1例），含4例由无症状感染者转为确诊病例（江苏2例，浙江2例）；本土病例249例（内蒙古56例，广东53例，新疆28例，辽宁19例，北京16例，山西11例，黑龙江11例，重庆11例，四...
10月13日，中国食品药品网讯，近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心对《寨卡病毒核酸检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》《布鲁氏菌IgM/抗体检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》《丙型肝炎病毒抗体检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》《基于高通量测序技术的非小细胞肺癌相关基因变异检测试剂临床试验注册审查指导原则（征求意见稿）》公开征求意见，征求意见截止时间为2022年10月28日。...
10月13日，卫健委官网讯，10月12日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例372例。其中境外输入病例50例（福建17例，广东17例，江苏4例，重庆3例，北京2例，天津2例，内蒙古2例，上海2例，四川1例），含7例由无症状感染者转为确诊病例（广东3例，江苏2例，福建1例，四川1例）；本土病例322例（新疆64例，内蒙古53例，广东36例，辽宁32例，四川29例，山西24例，重庆13例，北京12例，河...
10月12日，美通社讯，近日，河南真实生物科技有限公司(以下简称“真实生物”)宣布自主研发的新一代口服长效HIV候选药物CL-197的临床试验申请（IND）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准。CL-197是一种新型核苷逆转录酶抑制剂NRTI（Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitor），可通过模拟（即与之竞争）内源性嘌呤核苷酸来抑制逆转录，在HIV感染治疗中具有潜在长效作用。2021年12月完成的...
10月12日，卫健委官网讯，10月11日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例417例。其中境外输入病例43例（广东14例，福建11例，江苏6例，四川4例，北京3例，天津2例，新疆2例，上海1例），含9例由无症状感染者转为确诊病例（北京2例，江苏2例，福建2例，广东1例，四川1例，新疆1例）；本土病例374例（山西78例，新疆62例，内蒙古48例，广东43例，辽宁25例，重庆17例，湖南14例，四川14...
10月11日，美通社讯，和铂医药，一家专注于肿瘤及免疫领域创新抗体疗法发现、开发及商业化的全球生物医药公司今日宣布，与石药集团全资子公司恩必普药业有限公司达成协议，和铂医药将巴托利单抗（HBM9161）在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门及台湾）开发、制造及商业化的独家权益转让于恩必普药业。根据协议，和铂医药将获得最高总额超10亿元人民币，包括1.5亿元预付款及其他潜在里程碑付款；此外，和铂医药还将...
10月11日，卫健委官网讯，10月10日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例491例。其中境外输入病例64例（广东27例，福建15例，江苏5例，北京3例，云南3例，天津2例，内蒙古2例，上海2例，山东2例，四川2例，浙江1例），含14例由无症状感染者转为确诊病例（广东6例，江苏3例，山东2例，四川2例，浙江1例）；本土病例427例（内蒙古145例，新疆82例，广东38例，重庆26例，四川18例，山西...
10月10日，Insight数据库讯，10月9日，据NMPA官网显示，礼来制药抗血管生成药物希冉择（雷莫西尤单抗）新适应症获NMPA批准上市，用于既往接受过索拉非尼治疗且甲胎蛋白（AFP）≥400ng/mL的肝细胞癌（HCC）患者的治疗（受理号：JXSS2101017）。雷莫西尤单抗是一种与VEGFR-2特异性结合的全人源IgG1单克隆抗体，可高效阻断VEGF-A与VEGFR-2的结合，能够抑制VEGF-C及VEGF-D与VEGFR-2的结合6。
【点评】据Insight数...
10月10日，卫健委官网讯，10月9日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例434例。其中境外输入病例61例（广东27例，福建15例，北京5例，内蒙古4例，四川4例，江苏3例，天津1例，浙江1例，山东1例），含9例由无症状感染者转为确诊病例（福建3例，北京2例，广东2例，浙江1例，四川1例）；本土病例373例（内蒙古119例，新疆70例，广东31例，云南28例，山西25例，四川18例，北京13例，河南...
10月9日，Insight数据库讯，刚刚，国家药监局（NMPA）发布最新通知，批准华领医药的1类新药多格列艾汀片（商品名：华堂宁）上市，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。多格列艾汀是葡萄糖激酶（GK）激活剂，作用于胰岛、肠道内分泌细胞以及肝脏等葡萄糖储存与输出器官中的葡萄糖激酶靶点，改善2型糖尿病患者血糖稳态失调。该药品的上市为2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。
【点评】值得一提的是，多格列艾...
10月9日，卫健委官网讯，10月8日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例503例。其中境外输入病例62例（福建17例，广东14例，北京9例，四川5例，重庆4例，天津3例，内蒙古3例，江苏3例，云南2例，上海1例，广西1例），含5例由无症状感染者转为确诊病例（广东2例，天津1例，内蒙古1例，四川1例）；本土病例441例（内蒙古207例，新疆53例，广东34例，四川22例，山西20例，陕西20例，重庆...
10月8日，美通社讯，云顶新耀，一家专注于创新药开发及商业化的生物制药公司，致力于满足亚洲市场尚未被满足的医疗需求，今天宣布中国香港特别行政区卫生署已批准新型抗菌药物依拉环素（XERAVA）在中国香港的上市许可申请，用于治疗成人复杂性腹腔内感染（cIAI）。云顶新耀通过与Tetraphase 制药公司（为La Jolla 制药公司的全资子公司）签订的授权协议，享有在大中华区、韩国和部分东南亚主要市场（包括印度尼西亚...
10月8日，卫健委官网讯，10月7日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例501例。其中境外输入病例54例（福建12例，广东10例，北京7例，四川7例，内蒙古5例，辽宁4例，江苏3例，天津2例，上海1例，山东1例，云南1例，陕西1例），含7例由无症状感染者转为确诊病例（广东3例，北京2例，四川2例）；本土病例447例（内蒙古251例，广东47例，四川44例，山西30例，重庆17例，陕西14例，云南12...
9月30日，美通社讯，广州百吉生物制药有限公司（以下简称"百吉生物"）宣布其全球首创BRG01注射液新药临床试验（IND）申请获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理（CXSL2200487）。BRG01注射液是一款通过基因修饰技术将靶向EB病毒（EBV）抗原的受体表达于T细胞表面而制备成的自体T细胞免疫治疗产品，用于治疗复发/转移性鼻咽癌。百吉生物研制的BRG01注射液是一款针对鼻咽癌的基因修饰T细胞制品，属...
9月30日，卫健委官网讯，9月29日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例156例。其中境外输入病例59例（广东15例，上海14例，福建8例，北京5例，江苏5例，四川4例，天津2例，辽宁2例，黑龙江2例，山东2例），含10例由无症状感染者转为确诊病例（广东4例，四川2例，北京1例，天津1例，江苏1例，山东1例）；本土病例97例（贵州17例，广东16例，黑龙江13例，天津11例，四川8例，云南6例，...
