11月29日，美通社讯，优锐医药宣布与大昌华嘉（DKSH）医疗保健事业部达成合作，在中国香港、中国澳门上市发售BentrioTM鼻喷剂，标志着优锐医药在亚太区域的商业化权益实质性落地的首个里程碑。合作协议约定，大昌华嘉（DKSH）医疗保健事业部将为BentrioTM鼻喷剂在香港与澳门的销售运营提供关键客户管理，市场营销推广，供应链与渠道分销等全代理服务。BentrioTM是一款不含药物成份、无防腐剂的鼻喷剂，用于个人防护...
11月29日，卫健委官网讯，11月28日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例3624例。其中境外输入病例63例（广东19例，北京16例，福建7例，上海6例，江苏4例，浙江2例，重庆2例，四川2例，内蒙古1例，辽宁1例，山东1例，湖北1例，陕西1例），含7例由无症状感染者转为确诊病例（浙江2例，广东2例，江苏1例，福建1例，重庆1例）；本土病例3561例（广东1168例，北京957例，重庆209例，四川...
11月28日，美通社讯，百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司宣布与总部位于瑞士的ADC Therapeutics SA签署具有选择权的抗体药物分子评估与授权协议。百奥赛图授权ADC Therapeutics针对百奥赛图具有自主知识产权的3个肿瘤靶点的抗体分子进行评估。在完成评估后ADC Therapeutics有权获得其所选定的抗体分子授权，在全球范围内用于ADC药物开发和商业化；百奥赛图将保留这些抗体分子用于除ADC药物以外的所有全球权益。百...
11月28日，卫健委官网讯，11月27日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例3822例。其中境外输入病例74例（广东24例，北京16例，福建13例，山东6例，辽宁4例，上海4例，内蒙古3例，江苏2例，四川1例，陕西1例），含7例由无症状感染者转为确诊病例（广东3例，内蒙古2例，北京1例，四川1例）；本土病例3748例（广东1347例，北京840例，重庆238例，山西162例，河南157例，四川157例，云南...
11月25日，美通社讯，北京时间2022年11月24日，君实生物宣布，公司已于近日向英国药品和保健品管理局（MHRA）提交抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的上市许可申请。此次申报的适应症分别为：1）特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌（NPC）患者的一线治疗；2）特瑞普利单抗联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌（ESCC）患者的一线治疗。此前，君实生物已向欧洲药品管理局（EM...
11月25日，卫健委官网讯，11月24日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例3103例。其中境外输入病例62例（广东23例，福建10例，上海9例，北京8例，陕西4例，山东2例，重庆2例，内蒙古1例，江苏1例，四川1例，云南1例），含2例由无症状感染者转为确诊病例（北京1例，福建1例）；本土病例3041例（广东892例，北京424例，河北329例，重庆258例，山西208例，河南140例，四川123例，黑龙江...
11月24日，美通社讯，歌礼制药有限公司今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准新冠口服候选药物蛋白酶（3CLpro）抑制剂ASC11的新药临床试验（IND）申请。美国FDA批准了不同剂量的ASC11联合100 毫克利托那韦片剂在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学研究。ASC11和利托那韦片均由歌礼生产。该项I期临床试验将在健康受试者中开展，分为3个队列，包括单剂量和多剂量递增研究以及食物影响研究。该试验的目...
11月24日，卫健委官网讯，11月23日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例4010例。其中境外输入病例83例（江苏26例，广东19例，北京8例，福建7例，四川6例，上海4例，重庆4例，云南4例，陕西3例，内蒙古1例，浙江1例），含8例由无症状感染者转为确诊病例（广东3例，云南2例，浙江1例，福建1例，四川1例）；本土病例3927例（广东1791例，北京509例，重庆409例，山西247例，四川194例，...
11月23日，Insight数据库讯，11月22日，据CDE官网显示，Pimitespib片国内申报临床（受理号：JXHL2200342）。Pimitespib（TAS-116）是由大冢制药自主研发的一款口服HSP90抑制剂，能够抑制与癌症增殖相关的蛋白的折叠过程，诱导癌症细胞的凋亡。据Insight数据库显示，Pimitespib于今年6月在日本获批上市，用于癌症化疗后胃肠道间质瘤恶化。此前披露的一项III期CHAPTER-GIST-301研究数据表明，Pimitespib可显著延长标准...
11月23日，卫健委官网讯，11月22日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例2719例。其中境外输入病例78例（广东23例，福建12例，云南11例，北京8例，江苏6例，上海5例，辽宁3例，四川3例，天津2例，山东2例，黑龙江1例，湖南1例，重庆1例），含9例由无症状感染者转为确诊病例（广东4例，福建3例，江苏2例）；本土病例2641例（广东860例，北京388例，四川272例，重庆215例，山西157例，...
11月22日，美通社讯，迈威生物，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，与君实生物联合宣布双方合作开发的阿达木单抗注射液（商品名：君迈康，迈威生物项目代码：9MW0113，君实生物项目代码：UBP1211）增加用于治疗克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病适应症的补充申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。截至目前，君迈康在中国累计获批8项适应症。君迈康曾获得“十二...
11月22日，卫健委官网讯，11月21日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例2225例。其中境外输入病例80例（广东35例，福建12例，重庆6例，云南6例，上海5例，浙江4例，四川3例，陕西3例，天津2例，湖南2例，内蒙古1例，江苏1例），含7例由无症状感染者转为确诊病例（浙江4例，福建1例，四川1例，陕西1例）；本土病例2145例（广东781例，北京274例，四川240例，重庆178例，云南147例，...
11月21日，美通社讯，诺纳生物（和铂医药全资子公司），一家致力于为合作伙伴提供涵盖靶点验证和多元化形态药物分子从发现至临床前研发等"I to ITM（Idea to IND）"完整服务的国际化创新生物技术公司今日宣布，与Dragonfly Therapeutics签订合作协议，利用公司专有的HCAb转基因小鼠平台生成全人源重链抗体，用以双特异性抗体及多特异性抗体疗法的开发。根据协议，诺纳生物将向Dragonfly Therapeutics提供H...
11月21日，生物谷讯，11月18日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已同意泰它西普（商品名：泰爱）在美国开展IgA肾病适应症的Ⅲ期临床试验，同时，公司已就该适应症的国内Ⅲ期临床方案与国家药品监督管理局药审中心（CDE）达成一致。基于泰它西普在中国治疗IgA肾病的Ⅱ期临床数据，荣昌生物向FDA提出了在美国开展国际多中心的Ⅲ期临床试验的申请，在收到积极的书面答复意见后，...
11月21日，卫健委官网讯，11月20日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例2365例。其中境外输入病例88例（广东38例，福建15例，江苏9例，重庆9例，上海5例，北京3例，浙江2例，四川2例，天津1例，山东1例，湖南1例，云南1例，陕西1例），含7例由无症状感染者转为确诊病例*（重庆3例*、江苏2例，浙江1例，广东1例）；本土病例2277例（广东984例，重庆231例，四川217例，河南161例，北...
11月18日，美通社讯，百特公司宣布，其申报的一次性使用血液透析器Theranova 已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。该产品拥有创新的中截留量透析膜，适用于长期血液透析病情稳定即维持透析期的慢性肾衰竭患者进行血液透析治疗。Theranova支持的创新的延展性血液透析（HDx），引领血透治疗迈入非凡新世代，将为广大血透患者提供全新的治疗选择，有助于提升患者生活质量。
【点评】终末期肾脏病（ESRD）...
11月18日，卫健委官网讯，11月17日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例2362例。其中境外输入病例86例（福建52例，广东20例，上海3例，四川3例，江苏2例，重庆2例，北京1例，天津1例，湖北1例，陕西1例），含6例由无症状感染者转为确诊病例（广东4例，四川1例，陕西1例）；本土病例2276例（广东1338例，重庆193例，内蒙古112例，四川109例，河南108例，北京100例，陕西74例，山西63...
11月17日，美通社讯，北海康成制药有限公司是一家在中国领先并专注罕见疾病领域的全球化的生物制药公司，致力于创新疗法的研究、开发和商业化。公司于今日宣布其处于临床开发阶段的候选药物——靶向C5的重组人源化单克隆抗体CAN106，已被美国食品和药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格认证，用于治疗重症肌无力（MG），这是一种导致骨骼肌无力的自身免疫性神经肌肉疾病。CAN106目前正在中国进行用于治疗阵发性夜间血...
11月17日，卫健委官网讯，11月16日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例2388例。其中境外输入病例60例（四川14例，福建10例，广东10例，上海6例，云南6例，内蒙古5例，江苏5例，湖北2例，天津1例，黑龙江1例），含2例由无症状感染者转为确诊病例（均在江苏）；本土病例2328例（广东1246例，北京172例，重庆172例，河南137例，四川111例，陕西107例，内蒙古103例，山西71例，云南44...
11月16日，美通社讯，歌礼制药有限公司今日宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准ASC10猴痘适应症新药临床试验（IND）申请。基于已有数据，美国FDA已批准ASC10以800毫克、每天两次的剂量开展随机、双盲、安慰剂对照的Ib期研究，以评估ASC10片剂在猴痘病毒患者中的安全性、耐受性、疗效以及药代动力学。ASC10是一款口服双前药。口服给药后，ASC10和单前药莫诺拉韦（molnupiravir）均可在体内快速、完全转换为相同...
11月16日，卫健委官网讯，11月15日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例1623例。其中境外输入病例55例（广东24例，福建12例，北京5例，重庆3例，四川3例，天津2例，上海2例，江苏2例，内蒙古1例，陕西1例），含11例由无症状感染者转为确诊病例（广东8例，北京1例，四川1例，陕西1例）；本土病例1568例（广东564例，河南200例，北京197例，重庆126例，内蒙古82例，山西66例，陕西62...
11月15日，美通社讯，君实生物宣布，公司已就特瑞普利单抗向欧洲药品管理局（EMA）提交上市许可申请（MAA），适应症分别为：特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌（NPC）患者的一线治疗；特瑞普利单抗联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌（ESCC）患者的一线治疗。此次食管鳞癌适应症的MAA提交主要基于JUPITER-06（一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅲ期研究，NCT03...
11月15日，卫健委官网讯，11月14日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例1661例。其中境外输入病例40例（广东19例，福建4例，江苏3例，四川3例，北京2例，天津2例，上海2例，山东2例，云南2例，陕西1例），含3例由无症状感染者转为确诊病例（江苏1例，福建1例，四川1例）；本土病例1621例（广东586例，北京303例，重庆157例，河南149例，内蒙古84例，四川84例，山西46例，陕西40例，...
11月14日，美通社讯，聚焦于基因和细胞治疗的上海邦耀生物科技有限公司（以下简称"邦耀生物"）宣布完成逾2亿元人民币B轮融资。本轮融资由上海自贸区基金领投，东方富海、天士力资本、贝达基金、歌斐资产等跟投。本轮融资后，邦耀生物将继续推进细胞和基因药物的转化及落地，并加大力度进一步加速全球化研发布局，助力全球生命科学发展，为全球遗传疾病、恶性肿瘤及自身免疫系统疾病等患者带去希望。
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11月14日，卫健委官网讯，11月13日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例1794例。其中境外输入病例47例（广东19例，福建14例，北京3例，上海3例，四川3例，重庆2例，江苏1例，山东1例，云南1例），含2例由无症状感染者转为确诊病例（广东1例，四川1例）；本土病例1747例（广东707例，北京237例，河南225例，重庆150例，内蒙古81例，四川74例，山西34例，浙江34例，云南34例，新疆29...
11月11日，美通社讯，和铂医药今日宣布其全资子公司诺纳生物与全球领先的mRNA及疫苗研发公司莫德纳签订授权及合作协议，将充分利用公司专有的全人源重链抗体平台HCAb，研究及开发基因免疫疗法。根据协议，莫德纳将获得一组由HCAb平台开发的针对多个靶点序列的独家可再授权许可，用于基因疗法的研发，并全面负责其开发、生产、监管及商业化相关的所有工作。诺纳生物将一次性获得600万美元预付款、最高约5亿美元里程碑...
11月11日，卫健委官网讯，11月10日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例1209例。其中境外输入病例59例（广东23例，福建18例，四川7例，天津2例，内蒙古2例，上海2例，江苏2例，辽宁1例，云南1例，陕西1例），含4例由无症状感染者转为确诊病例（广东2例，辽宁1例，陕西1例）；本土病例1150例（广东546例，河南124例，重庆114例，内蒙古98例，北京64例，山西53例，四川41例，新疆30例...
11月10日，美通社讯，致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的领先的生物医药企业——亚盛医药今日宣布，公司在研原创1类新药胚胎外胚层发育蛋白（EED）抑制剂APG-5918获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）临床试验许可，将开展治疗晚期实体瘤或血液系统恶性肿瘤的I期临床试验。在此之前，该在研品种已在美国获批开展针对晚期实体瘤或血液肿瘤适应症的临床试验，是公司"中美...
11月10日，卫健委官网讯，11月9日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例1185例。其中境外输入病例52例（福建16例，广东14例，北京4例，上海3例，江西3例，内蒙古2例，辽宁2例，江苏2例，四川2例，云南2例，浙江1例，陕西1例），含1例由无症状感染者转为确诊病例（在广东）；本土病例1133例（广东500例，河南178例，重庆123例，内蒙古107例，四川48例，山西35例，北京34例，新疆32例...
11月9日，生物谷讯，专注iPS衍生细胞药研发和产业化的士泽生物医药（苏州）有限公司正式宣布完成超两亿元A1轮融资。本轮融资由启明创投、礼来亚洲基金、金圆展鸿、中新资本共同领投，元禾控股、北京大学科技成果转化基金（方正和生）、钧山资本联合投资，峰瑞资本、红杉中国、嘉程资本等继续追加投资。本轮融资将用于加速推进士泽生物iPS衍生细胞药治疗神经系统疾病管线的临床前药研工作、扩充专业团队及试生产士泽...
11月9日，卫健委官网讯，11月8日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例1346例。其中境外输入病例52例（广东16例，福建12例，北京6例，天津4例，上海3例，浙江3例，四川3例，云南3例，江苏2例），含5例由无症状感染者转为确诊病例（浙江3例，广东2例）；本土病例1294例（广东592例，河南159例，重庆157例，内蒙古135例，山西69例，四川40例，新疆34例，北京32例，云南13例，陕西13例...
11月8日，Insight数据库讯，11月7日，默沙东宣布与国药控股就抗新冠病毒口服药物莫诺拉韦（molnupiravir）在中国的进口和经销事宜签署经销协议。此前在9月28日默沙东与国药集团已经签署合作框架协议，本次是在将莫诺拉韦在中国境内的经销权和独家进口权授予国药集团后，对于合作的进一步落实细化。莫诺拉韦是一款口服小分子新冠病毒治疗药物。全球范围内，莫诺拉韦已在美国、欧盟、澳大利亚、日本、韩国以及中国香港...
11月8日，卫健委官网讯，11月7日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例890例。其中境外输入病例47例（福建12例，广东12例，四川8例，北京5例，天津3例，上海3例，辽宁2例，江苏1例，山东1例），含2例由无症状感染者转为确诊病例（广东1例，四川1例）；本土病例843例（广东319例，内蒙古159例，重庆89例，河南86例，山西33例，新疆32例，北京31例，四川21例，湖南16例，陕西13例，甘...
11月7日，美通社讯，箕星药业（下文简称 "箕星" ），一家致力于为罹患严重危及生命健康疾病的患者提供创新药物的生物制药公司，今日宣布国家药品监督管理局药品审评中心已受理其关于omecamtiv mecarbil新药上市申请，用于治疗射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）。Omecamtiv mecarbil是一种首创选择性小分子心肌肌球蛋白激活剂在研新药，由箕星的许可合作伙伴 Cytokinetics公司研发，可直接靶向作用于心脏的...
11月7日，卫健委官网讯，11月6日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例569例。其中境外输入病例34例（广东10例，福建6例，北京3例，四川3例，内蒙古2例，上海2例，江苏2例，天津1例，辽宁1例，浙江1例，山东1例，云南1例，陕西1例），含4例由无症状感染者转为确诊病例（北京1例，天津1例，江苏1例，四川1例）；本土病例535例（广东224例，内蒙古57例，河南42例，重庆42例，北京41例...
11月4日，美通社讯，安科锐股份有限公司于今日宣布，已向中国国家药品监督管理局（下称"药监局"）提交合资企业中核安科锐针对乙类市场推出的Tomo C放射治疗系统的注册报送资料。这里程碑与安科锐在其2022财年第四季度业绩会议上所公布的时间一致。Tomo C放射治疗系统的上市时间将取决于药监局审批。这款"中国制造"的新系统是该合资企业的首款产品，旨在为更多的中国癌症患者提供精准的放射治疗...
11月4日，卫健委官网讯，11月3日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例757例。其中境外输入病例53例（福建15例，广东13例，四川7例，北京6例，江苏3例，重庆3例，上海2例，云南2例，辽宁1例，湖北1例），含5例由无症状感染者转为确诊病例（广东2例，四川2例，北京1例）；本土病例704例（内蒙古239例，广东195例，重庆41例，福建39例，北京32例，山西30例，河南22例，新疆22例，四川1...
11月3日，美通社讯，绿叶制药集团宣布，其自主研发的1类创新药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片（商品名：若欣林）正式获得国家药品监督管理局的上市批准，用于治疗抑郁症。若欣林是中国首个自主研发并拥有自主知识产权用于治疗抑郁症的化药1类创新药，该品种的上市是国产创新药在该治疗领域的重大突破。临床研究证实，若欣林能够全面、稳定的治疗抑郁症，显著改善患者焦虑状态、阻滞/疲劳症状、快感缺失和认知能力，促进社...
11月3日，卫健委官网讯，11月2日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例581例。其中境外输入病例50例（福建20例，广东12例，北京6例，内蒙古2例，上海2例，江苏2例，云南2例，天津1例，浙江1例，河南1例，四川1例），含5例由无症状感染者转为确诊病例（北京2例，浙江1例，福建1例，河南1例）；本土病例531例（内蒙古192例，广东103例，福建52例，河南35例，北京28例，山西28例，新疆2...
11月2日，金台资讯讯，从海南农垦南繁产业集团获悉，海南省已完成国家南繁生物育种专区二期基础设施建设，中国农业科学院等3家科研院所和企业已陆续进驻，围绕玉米、大豆、水稻等作物育种开展试验工作。国家南繁生物育种专区二期位于三亚市崖州区南滨居，目前已建设围栏、监控、门禁、排灌等设施，引入小气象站等设备对风速、风向、雨量、空气温度、空气湿度、光照强度、土壤温度、土壤湿度、二氧化碳、气象要素进行...
