罗氏抗流感药物速福达儿童适应症在华获批，覆盖5岁及以上儿童（2023-03-27）
3月27日，美通社讯，2023年3月21日，罗氏流感创新药速福达（英文商品名：Xofluza，中文通用名：玛巴洛沙韦）获得中国国家药品监督管理局正式批准，用于治疗既往健康的成人和5岁及以上儿童单纯性甲型和乙型流感患者，或存在流感相关并发症高风险的成人和12岁及以上儿童流感患者。此次玛巴洛沙韦儿童适应症的获批，为儿 童流感患者提供了新的治疗选择。
【点评】玛巴洛沙韦是一款创新的帽状结构依赖性核酸内...
生物产业
×
康方AK112+CD73单抗联合疗法启动临床，针对结直肠癌（2023-03-24）
3月24日，Insight数据库讯，3月23日，据Insight数据库显示，康方启动了一项AK112和AK119联合或不联合化疗在晚期微卫星稳定（pMMR/MSS）的结直肠癌的Ib/II期研究（登记号：CTR20230869）。AK112是康方生物自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体。去年12月以总交易额高达50亿美金（5亿美金首付款）和2位数销售净额提成的合作方案，授予美国SummitTherapeutics公司在美国、欧洲、加拿大和日本的开发独家许可权。当前...
复宏汉霖H药汉斯状欧盟上市许可申请获欧洲药品管理局受理（2023-03-24）
3月24日，美通社讯，2023年3月23日，复宏汉霖宣布，公司自主研发的抗PD-1单抗斯鲁利单抗（H药，中国商品名：汉斯状）联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的上市许可申请（MAA）获欧洲药品管理局（EMA）受理。2022年12月，H药治疗小细胞肺癌（SCLC）获得欧盟委员会（EC）授予的孤儿药资格认定。汉斯状为重组人源化抗PD-1单抗注射液（通用名：斯鲁利单抗注射液），是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1...
加科思宣布与默沙东达成CD73单抗JAB-BX102与KEYTRUDA联合用药的临床合作（2023-03-23）
3月23日，美通社讯，加科思药业宣布与默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）达成临床合作，评估加科思的CD73单克隆抗体JAB-BX102与默沙东的PD-1抑制剂KEYTRUDA（帕博利珠单抗）联合治疗效果。这项临床研究将用于评估JAB-BX102与KEYTRUDA联合用于晚期实体瘤的临床效果。基于协议条款，默沙东将提供KEYTRUDA。
【点评】加科思董事长兼首席执行官王印祥博士指出：“CD73是加科思的首个进入临...
阿斯利康BTK抑制剂“阿克替尼”国内获批上市（2023-03-23）
3月23日，Insight数据库讯，刚刚，NMPA最新批件显示，阿斯利康的BTK抑制剂「阿可替尼胶囊」获批上市（受理号：JXHS2101107）。阿可替尼最早在2017年10月31日在美国获批上市，商品名为Calquence；随后又在2020年11月和2021年1月陆续在欧盟和日本获批。目前该药已获批慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤适应症。据Insight数据库显示，当前阿可替尼全球销售额还在高速增长中，2022年度同比增长66.16%...
6个月至5岁儿童重度特应性皮炎，赛诺菲“度普利尤单抗”新适应症获欧盟批准（2023-03-22）
3月22日，Insight数据库讯，3月21日，赛诺菲宣布其在研“度普利尤单抗”获欧盟批准，用于治疗患有重度特应性皮炎的6个月～5岁儿童患者，成为欧洲首个也是唯一一个用于治疗该类儿童患者的靶向药物。该项适应症的批准，主要基于一项III期临床试验的数据。该研究共纳入了162名6个月～5岁患有中重度特应性皮炎的儿童患者。结果表明，在第16周时，与安慰剂相比，接受Dupixent治疗的患者改善了皮肤清除率并降低了总体疾病...
拜耳诺倍戈激素敏感性前列腺癌适应症国内获批（2023-03-22）
3月22日，美通社讯，拜耳近日宣布，国家药品监督管理局批准口服雄激素受体抑制剂（ARi）诺倍戈（达罗他胺）联合多西他赛治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的成年患者。此前，达罗他胺已获批用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC），此次获批进一步拓宽了达罗他胺的前列腺癌适应症范围。mHSPC定义为对内分泌治疗有效应答的转移性前列腺癌，治疗以雄激素剥夺治疗（ADT）联合治疗为主。临...
恒瑞ADC创新药SHR-A1811新适应症拟纳入突破性治疗品种（2023-03-21）
3月21日，药智新闻讯，近日，恒瑞医药ADC创新药SHR-A1811治疗既往含铂化疗失败的HER2突变的晚期非小细胞肺癌被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单。该研究由上海交通大学附属胸科医院陆舜教授牵头，全国共10家中心参与。同时，SHR-A1811另外两项适应症已于今年2月被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，适应症分别为：人表皮生长因子受体2（HER2）低表达的复发或转移性...
眼科领域不断加注，恒瑞又一款干眼病新药申报上市（2023-03-21）
3月21日，Insight数据库讯，3月20日，恒瑞医药宣布，干眼病新药SHR8028（环孢素滴眼液）的药品上市许可申请已获国家药监局受理，申请上市的适应症为：治疗干眼的体征和症状。此次申报上市，是基于一项多中心、随机、对照、双盲的Ⅲ期临床研究（研究编号SHR8028-301）。这项研究纳入206例中重度干眼病患者，研究结果表明，与赋形剂对比，SHR8028滴眼液可以显著改善患者的干眼病症状和体征。同时，SHR8028滴眼液安全可...
云顶新耀：依拉环素新适应症中国获批（2023-03-20）
3月20日，药智新闻讯，近日，云顶新耀宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准依嘉（XERAVA，依拉环素）的新药上市许可申请，用于治疗成人复杂性腹腔内感染（cIAI）。云顶新耀计划于今年三季度在中国启动依嘉?的商业化上市。云顶新耀首席执行官罗永庆表示，在中国，成人复杂性腹腔内感染仍然是临床主要的细菌感染性疾病，随着多重耐药菌相关的感染数量不断上升，人们对创新型抗菌药物的需求越来越迫切，而中国国家...
康朴生物医药顺利完成KPG-818治疗SLE美国IIa 期临床患者入组（2023-03-20）
3月20日，美通社讯，康朴生物医药技术（上海）有限公司（"康朴生物医药"），一家处于临床阶段、致力于通过分子胶蛋白质泛素化降解等技术开发用于治疗癌症、自身免疫疾病、炎症等领域的靶向免疫调节创新药的生物医药企业，今日宣布KPG-818在美国开展的治疗系统性红斑狼疮（SLE）IIa 期临床试验已完成全部患者入组。此项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的IIa 期临床试验，于2022年6月完成首例患者给药，旨在...
荣昌生物：ADC新药RC88联合特瑞普利单抗临床新进展（2023-03-17）
3月17日，药智新闻讯，荣昌生物制药近日宣布：注射用RC88联合特瑞普利单抗注射液在晚期恶性实体瘤患者安全性、耐受性、药代动力学特征及疗效的开放、多中心I/IIa期临床研究正式获得国家药监局药审中心批准。这是一项开放、多中心的Ⅰ/IIa期临床研究，由中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授担任主要研究者，在晚期恶性实体肿瘤患者中评价RC88联合特瑞普利单抗注射液的安全性、耐受性、PK特征、免疫原性和初步疗效。
...
拜耳“达罗他胺”新适应国内获批上市，治疗转移性激素敏感性前列腺癌（2023-03-17）
3月17日，Insight数据库讯，3月16日，据NMPA官网显示，拜耳口服雄激素受体抑制剂（ARi）“达罗他胺片”新适应国内获批上市，联合多西他赛治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者（受理号：JXHS2200041）。此前，于2021年2月达罗他胺已在国内获批用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NMCRPC）成年患者。去年8月，拜耳宣布，FDA已批准其口服雄激素受体抑制剂（ARi）达罗他胺（darolutamide）...
国内首例，恶性实体瘤自复制mRNA技术药物中国I期临床试验首例患者入组（2023-03-16）
3月16日，生物谷讯，上海嘉晨西海生物技术有限公司（以下简称“嘉晨西海”），一家致力于通过多样化mRNA平台和自有递送技术开发RNA创新药物的国际化生物技术公司，今日宣布其治疗恶性实体瘤的JCXH-211产品已于近日在组长单位中山大学肿瘤防治中心完成中国I期临床试验的首例患者入组。该试验将在全国15家临床试验中心开展，旨在评估JCXH-211注射液用于恶性实体瘤患者的安全性和耐受性，并为 II 期临床试验确定推荐剂...
康宁杰瑞HER2双抗ADCJSKN003Ⅰ期临床研究完成中国首例患者给药（2023-03-16）
3月16日，美通社讯，康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，公司自主研发的HER2双抗ADCJSKN003的Ⅰ期临床研究（研究编号：JSKN003-102）完成中国首例患者给药（给药剂量：2.1mg/kg）。ADC药物兼具抗体药物的高靶向性和细胞毒素在肿瘤组织中高活性的双重优势，近年在肿瘤治疗领域发展迅猛。但是ADC药物研发技术要求高，提高肿瘤特异性，优化连接子和偶联方式，提高血液循环稳定等是ADC药物的发展方向。JSKN003...
德琪医药：Claudin 18.2抗体偶联药物临床试验于中国获批（2023-03-15）
3月15日，药智新闻讯，近日，德琪医药有限公司宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准ATG-022用于治疗晚期或转移性实体瘤的I期临床试验（CLINCH研究）。CLINCH研究是一项在晚期或转移性实体瘤患者中开展的多中心、开放性I期剂量探索试验。该试验的主要目的为评估ATG-022单药的安全性和耐受性，以确认ATG-022的最大耐受剂量（MTD）和/或II期试验的使用剂量（RP2D）。次要目的为评估ATG-022的药理特性和初步疗效...
新合生物：与吉因加达成战略合作，共推mRNA肿瘤新抗原疫苗临床进展（2023-03-15）
3月15日，药智新闻讯，日前，深圳市新合生物医疗科技有限公司（以下简称“新合生物”）与北京吉因加科技有限公司（以下简称“吉因加”）在北京签署战略合作协议。双方达成共识，新合生物将充分运用吉因加的检测平台技术，加速mRNA肿瘤新抗原疫苗的早期临床试验进度，吉因加将发挥其测序平台在性能、应用和数据安全方面的优势，共同推动肿瘤精准治疗，共建产业链合作新生态。作为一家AI+RNA药物研发的高新技术企业，...
博安生物眼科在研药物阿柏西普BA9101在华3期临床完成受试者入组（2023-03-14）
3月14日，美通社讯，绿叶制药集团宣布，其控股子公司博安生物自主开发的眼科领域在研药物BA9101（阿柏西普眼内注射溶液）在中国开展的3期临床试验（安全性有效性比对试验）已完成全部受试者入组。该临床试验由博安生物联合其合作伙伴欧康维视生物共同开展（该产品在欧康维视生物的编号为OT-702）。阿柏西普是由人血管内皮生长因子受体（VEGFR）胞外结构域（即VEGFR1 Ig2区和VEGFR2 Ig3区）与人IgG1的Fc结构域融合后...
安基生技新药AJ201罕病新药獲国际授权金逾2.5亿美金（2023-03-14）
3月14日，美通社讯，台湾生技产业再创国际授权佳绩-安基生技新药（安基）于日前宣布，与美国那斯达克上市生技新药公司AvenueTherapeuticsInc.(NASDAQ:ATXI)签订AJ201罕见疾病-肯尼迪氏症小分子新药欧美专属许可协议。授权条件除了签约金、里程碑金等合计最高可达2.5亿美金的授权金外，安基未来还可再以超越两位数的分润百分比就销售额抽成分润。此次是台湾生技产业难得之临床2a早期授权案，且是近年来最大的罕见疾病...
济民可信吸入制剂首个化药3类产品获批上市（2023-03-13）
3月13日，美通社讯，济民可信集团旗下江西艾施特制药有限公司（以下简称"艾施特制药"）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液（规格3ml:0.31mg；3ml:0.63mg；3ml:1.25mg）上市销售，批准日期为3月7日。这是济民可信集团吸入制剂首个化药3类产品获批，用于治疗或预防支气管痉挛，由旗下子公司上海济煜医药科技有限公司（以下简称"上海济煜"）承...
全球首创铁稳态调节大分子药物，9MW3011完成全球首例受试者给药（2023-03-13）
3月13日，美通社讯，迈威生物，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其自主研发的全球首创铁稳态调节大分子药物9MW3011于近期开展首次人体试验(FIH)，已完成全球首例受试者给药。该研究（登记号CTR20230046）是一项在中国健康受试者中单次静脉输注9MW3011的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增设计的安全性，耐受性，药代动力学，药效学及免疫原性I期临床研究。9MW3011是迈威生物位于美国的SanDiego创...
合成生物学赛道悄然启航，2021年至今92家公司融资近290亿（2023-03-10）
3月10日，金融界讯，2022年，国家发改委发布《“十四五”生物经济发展规划》，其中，数次提及“合成生物”。在近期召开的“两会”上，张学武、孙瑞哲等代表委员的讲话中也多次提及合成生物学。据睿兽分析数据显示，2021年至今，国内已有92家合成生物学赛道公司获得融资，融资总额达289.78亿元。其中，2023年前三个月就已有6家公司获得总额为9.39亿元的融资。根据麦肯锡分析表明，预计在2030～2040年，合成生物学每年...
规模效益稳步提升，沪市生物医药行业高质量发展（2023-03-10）
3月10日，证券时报讯，“十三五”以来，在利好政策引导下，我国生物医药产业驶入发展“快车道”。近年来，沪市生物医药行业公司规模效益稳步提升、创新成果不断涌现、国际化进程全面提速，实现了高质量发展。从沪市214家生物医药公司经营业绩来看，2022年前三季度共计实现营业收入9943亿元，扣非净利润650亿元，同比分别增长10%、5%，持续保持增长态势。其中，一批细分领域龙头企业经营规模不断壮大，业绩表现亮眼。...
中国生物制药收购一家英国生物科技公司，进军双抗市场（2023-03-09）
3月9日，新京报讯，中国生物制药宣布，以约1.61亿美元现金（或每股7.12美元），成功完成对在美国纳斯达克上市的英国生物科技公司F-star Therapeutics（以下简称“F-star”）的收购。交易完成后，中国生物制药将获得F-star现有的两款具有First-in-Class（同类首创）潜力和一款具有同类最优（Best-in-Class）潜力的产品，以及未来肿瘤创新药物的核心研发平台，正式进军市场规模预期800亿美元的全球双抗市场。
...
百奥赛图宣布与杨森达成RenLite授权协议（2023-03-09）
3月9日，美通社讯，百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司今日宣布与强生旗下杨森制药公司下属的杨森生物技术公司(“杨森”)签订非独家授权协议。根据协议，百奥赛图授予杨森及其关联公司全球非独家许可，使用百奥赛图专有RenLite平台及其相关知识产权，以发现、研究、开发、生产和商业化针对不限数量药物靶点，可用于任何用途的全人共轻链抗体和其他生物制品。该许可协议由强生创新主导。
【点评】RenLite是...
博腾生物与毕诺济生物宣布达成战略合作，加快实体瘤细胞治疗药物的开发（2023-03-08）
3月8日，金融界讯，2023年3月7日，苏州博腾生物制药有限公司（简称博腾生物）宣布与毕诺济（上海）生物科技有限公司（简称毕诺济生物）达成战略合作。双方将在细胞与基因治疗研发管线方面建立长期的战略伙伴关系，快速推进肿瘤和自体免疫性疾病T细胞疗法的开发。博腾生物拥有端到端的基因与细胞治疗CDMO服务平台，覆盖质粒、细胞治疗、基因治疗、溶瘤病毒、核酸治疗及活菌疗法等领域。毕诺济生物专注实体瘤T细胞疗法...
达安基因：全自动核酸检测分析系统获医疗器械注册证（2023-03-08）
3月8日，界面新闻讯，达安基因3月7日公告，近日，公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个，医疗器械名称为全自动核酸检测分析系统（StreamInsight96），注册证编号：国械注准20233220248。有效期自批准之日起至2028年3月6日。上述医疗器械注册证的取得丰富了公司的产品组合，拓宽了公司产品的应用领域。目前，上述产品尚处于市场开发阶段，市场需求存在不确定性，请广大投资者注意投资风险。
【...
柏全生物完成逾亿元融资，加速推进全新靶点抗肿瘤药研发（2023-03-07）
3月7日，新京报讯，柏全生物宣布，公司日前完成逾亿元PreA轮融资，本轮融资由凯风创投领投，宏科百世与仙瞳资本跟投，天使轮投资方上海生物医药基金追加投资。本轮融资将用于全新靶点肿瘤免疫产品管线的加速开发，特别是首款产品的临床前与临床研究。过去10年，自O药（纳武利尤单抗）和K药（帕博丽珠单抗）相继上市以来，检查点抗体撬动了巨大的市场。但同时，PD-1/PD-L1在适应症拓展上面临着巨大挑战和开发难度，其...
中国生物：新型冠状病毒mRNA疫苗I期临床试验启动（2023-03-07）
3月7日，澎湃新闻讯，由国药集团中国生物复诺健生物科技（上海）有限公司（以下简称“中生复诺健”）研发的新型冠状病毒mRNA疫苗I期临床试验正式启动。此款新型冠状病毒mRNA疫苗采用新型抗原设计，进一步提高了诱导有效中和抗体的能力，在易感动物模型实验中也显示出其完全的攻毒保护作用。该疫苗对标全球领先工艺，其先进的mRNA-LNP封装技术可以进一步保障疫苗的产能。
【点评】国药集团首席科学家、中国生...
支持厦门建设“生物经济先导区”（2023-03-06）
3月6日，厦门日报讯，今年是十四届全国政协委员的履新之年，13名住厦全国政协委员带着责任和使命参会，认真履职尽责，踊跃建言献策。作为“新委员”之一的蔡炳瑞，在会前深入基层认真调研，搜集资料，聚焦经济社会发展大局和群众关心关切的问题撰写提案。他表示，将在大会上呼吁支持厦门建设“生物经济先导区”。他建议，要尽快启动国家生物经济先导区发展规划编制及政策保障制定，从政策上支持厦门开展生物经济两岸...
质肽生物完成亿元级B轮融资，蓝驰创投领投（2023-03-06）
3月6日，投资界讯，近日，北京质肽生物医药科技有限公司（以下简称“质肽生物”）宣布完成亿元级B轮融资，本轮融资由蓝驰创投领投，泰州华银金投、骊宸投资、銘丰资本跟投，凯乘资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮融资募集资金将主要用于在研产品管线的临床开发，以及生产基地建设。质肽生物成立于2018年9月，团队核心成员来自诺和诺德、甘李等国内外知名企业，在重组蛋白药物的开发方面拥有长期积累。公司专注于...
昆翎收购CROMSOURCE扩大其全球影响力（2023-03-03）
3月3日，美通社讯，昆翎医药发展公司很高兴宣布收购CROMSOURCE S.r.l.，这是一家ISO认证的全方位服务合同研究机构，其公司总部位于意大利维罗纳，美国总部位于北卡罗来纳州卡里。CROMSOURCE在美国和东西欧七个国家/地区设有运营子公司，在欧洲和美国各地都配备现场工作人员。CROMSOURCE成立于1997年，在以卓越的临床研究和人员能力为全球制药、生物技术和医疗器械客户提供支持方面拥有被证明的良好往绩。此次收购将...
蔼晨医疗完成景深延长型人工晶状体MINI WELL(R)注册临床研究项目首例患者植入（2023-03-03）
3月3日，美通社讯，蔼睦医疗与 SIFI S.p.A.联合在华成立的合资公司蔼晨医疗今天宣布，公司开发的景深延长型（Extended Depth-of-Focus, 以下简称"EDOF" ）人工晶状体 MINI WELL（以下简称 "MINI WELL" ）在国内启动临床注册研究，由复旦大学附属眼耳鼻喉科医院眼科研究院院长、眼科主任，白内障学科主任卢奕教授及其团队成功完成了首例患者的人工晶状体植入手术。
【点评】卢奕教授表示...
华夏生物科技ETF联接正在发售（2023-03-02）
3月2日，上海证券报讯，自去年四季度以来，医药板块扭转颓势逐步走强。事实上，还有一个细分领域与医药密切相关且同步复苏，那就是生物科技。为了助力广大投资者更好地捕捉这一机遇，华夏中证生物科技主题ETF发起式联接于3月1日起正式发售。作为联接基金，华夏生物科技ETF联接主要通过投资于华夏中证生物科技主题ETF，来跟踪标的指数——中证生科，该指数从沪深市场中选取涉及基因诊断、生物制药、血液制品及其他人...
针对IgA肾病，荣昌生物“泰它西普”启动III期临床（2023-03-02）
3月2日，Insight数据库讯，2月28日，据Insight数据库显示，荣昌生物泰它西普启动III期临床，用于治疗原发性IgA肾病患者。这是一项随机、双盲III期临床研究，旨在评估泰它西普在具有进展为终末期肾病（ESRD）风险的原发性IgA肾病患者治疗中的有效性和安全性（登记号：CTR20230482）。IgA肾病（IgANephropathy，IgAN）是最常见的原发性肾小球肾炎之一，在我国约占原发性肾小球疾病的25%-50%，其中25%～30%在20年内会发...
经久生物KIN-2787国际多中心I期临床试验在中国大陆完成首例患者给药（2023-03-01）
3月1日，美通社讯，2023年2月28日，上海经久生物科技有限公司（经久生物，Kinnjiu）宣布， 公司目前开展的KIN-2787国际多中心I期临床试验（KN-8701）在中国大陆地区首家中心同济大学附属上海市肺科医院完成了首例受试者给药。伴随KN-8701研究完成首例患者给药，KIN-2787在中国大陆地区正式进入临床试验阶段，期待KN-8701尽快完成患者入组，积累更多临床数据，有望惠及更多BRAF突变实体瘤患者，为肿瘤患者提供更多精...
药明巨诺宣布启动JWATM214用于治疗晚期肝细胞癌的临床研究（2023-03-01）
3月1日，美通社讯，药明巨诺，一家独立的、专注于研发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的创新型生物科技公司，宣布其已启动JWATM214用于治疗晚期肝细胞癌（HCC）的临床研究，并已完成首例患者的回输治疗。本研究为JWATM214的首次人体研究，旨在评估JWATM214在GPC3表达阳性的晚期HCC成人患者中的安全性、耐受性，并确定II期推荐剂量（RP2D），同时也将评估JWATM214在晚期HCC患者中的药代动力学特征，并初步观察疗效。...
博腾生物与科金生物宣布达成战略合作，加快推进基因与细胞治疗药物的开发（2023-02-28）
2月28日，美通社讯，2023年2月27日，苏州博腾生物制药有限公司（简称博腾生物）宣布与无锡科金生物科技有限公司（简称科金生物）达成战略合作。双方将深度拓展在基因与细胞治疗领域的项目合作，快速推进研发管线，加快创新药物的研发进程。博腾生物拥有端到端的基因与细胞治疗CDMO服务平台，覆盖质粒、细胞治疗、基因治疗、溶瘤病毒、核酸治疗及活菌疗法等领域。科金生物是一家专注于用基因编辑技术与细胞疗法治疗罕...
和剂药业宣布完成抗CD73单抗中国I/Ib期临床首例患者给药（2023-02-28）
2月28日，美通社讯，处于临床开发阶段的，致力于肿瘤与自身免疫性疾病的创新药公司-和剂药业宣布,抗CD73人源化单克隆抗体Mupadolimab单药及联用帕博利珠单抗用于治疗晚期实体瘤的I/Ib期临床试验在同济大学附属东方医院肿瘤科郭晔教授的带领下顺利完成了首例中国患者给药。本临床试验旨在评估Mupadolimab单药及联用帕博丽珠单抗治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性及药代动力学特征。和剂药业拥有Mupadolimab大中华区...
百济神州PD-1抑制剂百泽安在中国获批第10项适应症（2023-02-27）
2月27日，美通社讯，百济神州是一家全球性生物科技公司，公司今日宣布其PD-1抑制剂百泽安（替雷利珠单抗）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于PD-L1高表达的局部晚期不可切除的或转移性的胃或胃食管结合部腺癌（G/GEJ）的一线治疗。胃癌（GC）已成为中国第三大常见恶性肿瘤，腺癌是其主要组织学亚型，占全球胃癌病例的90%。在中国新发胃癌患者中，70%以上在确诊时已处于...