上海医药2.295亿元再拓医疗器械业务（2014-12-30）
12月30日，中国证券报讯，上海医药29
生物产业
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诺和诺德重磅减肥药Saxenda获FDA批准（2014-12-30）
12月30日，生物谷消息，诺和诺德的liraglutide（利拉鲁肽）获得FDA批准，将以商品名Saxenda打入美国的减肥药市场。长期试验表明，liraglutide（利拉鲁肽）能够有效减轻患者体重，一半病人在服用Saxenda后体重至少减轻了5%，而竞争药的效果仅能达到2%～5%。据悉，FDA已批准Saxenda作为治疗慢性肥胖的药物，用于饮食控制和体育锻炼的补充。据分析师估计，Saxenda的获批将会为诺和诺德带来至少24亿美元的年收益。
2015年生物医药五大趋势展望（2014-12-30）
12月30日，生物探索消息，2015年将是生物技术产业发展重要的一年。根据FierceBiotech的专栏作者John Carroll预测，2015年生物制药产业将会出现以下五大趋势：第一，获批新药仍旧较少，大型药企研发重组继续；第二，IPO热潮延续至2015年；第三，肿瘤免疫治疗的发展进入新阶段；第四，细胞和基因治疗取得一定成果；第五，亚洲企业与欧美国家连接越来越紧密，并加速全球化。
FDA批准阿特维斯Namzaric治疗阿尔茨海默氏症（2014-12-29）
12月29日，生物谷消息，全球仿制药巨头阿特维斯(Actavis)与合作伙伴Adamas制药公司近日宣布，复方新药Namzaric已获FDA批准用于正接受盐酸美金刚和盐酸多奈哌齐治疗且病情稳定的中度至重度阿尔茨海默氏型老年性痴呆(Alzheimer's type dementia)的治疗。据悉，阿特维斯计划于2015年将Namzaric推向市场。
医药研发回报率趋升，复星医药研发投入将超50亿（2014-12-29）
12月29日，每日经济新闻消息，据悉，在复兴医药成立20周年之际，公司发布了创新研发战略“十三五”规划。根据规划，在“十三五”期间，复星医药预计研发投入将超过50亿元，两倍于“十二五”期间的研发投入，主要聚焦在生物技术药物研发方面。据南方医药研究所提供的数据显示，2012年FDA审批新药数量重新回到33个，世界药品市场的增幅也出现止跌回升的势头，预计2014年，世界药品市场将达到10142亿美元，增长5.4%，而...
发改委鼓励生物质热电联产，严禁掺烧化石能源（2014-12-29）
12月29日，21世纪经济报道讯，近日，国家发改委专门下...
复星医药发布2020年创新规划（2014-12-29）
12月29日，上海证券报讯，
通化东宝重组人胰岛素增值税率由17%降至3%（2014-12-26）
12月26日，中国证券报讯，通化东宝12
冠昊生物推进免疫细胞储存业务（2014-12-26）
12月26日，中国证券报讯，近日，冠昊生物宣布其免...
科学家首次用干细胞造出人类原始生殖细胞（2014-12-26）
12月26日，新浪科技消息，据国外媒体报道，近日，来自剑桥大学和以色列魏茨曼科学研究所的科学家在《细胞》杂志上发表论文宣称，他们利用人类胚胎干细胞，首次制造出了人类原始生殖细胞。这种细胞可发育成卵子和精子。在此之前，科学家已经利用小鼠干细胞获得了原始生殖细胞，但这是第一次有效利用人类干细胞获得原始生殖细胞。
重磅单抗Cyramza获欧盟批准（2014-12-25）
12月25日，生物谷消息，礼来近日宣布，欧盟委员会已批准单抗药物Cyramza联合紫杉醇(paclitaxel)用于晚期胃癌或胃食管交界腺癌成人患者的治疗及作为一种单药疗法用于不适合紫杉醇联合疗法的晚期胃癌或胃食管交界腺癌成人患者的治疗。据悉，Cyramza是欧盟批准的首个胃癌二线治疗药物，标志着欧盟胃癌患者临床治疗的一个重大里程碑。
埃博拉疫苗非洲初试见效（2014-12-25）
12月25日，新华社消息，英国医学期刊《柳叶刀》报告指出，埃博拉疫苗在非洲进行的初期临床试验结果显示，疫苗安全性得到证实且能够引发免疫反应。不过，其免疫效果和持续时间仍需进一步验证。在初期临床试验中，有108名18到50岁的乌干达当地人注射了疫苗或安慰剂。疫苗在所有受试者体内都引发了免疫反应，且没有出现严重副作用。不过，在接受第三次注射4周后，仅有57%受试者能对埃博拉病毒产生抗体。11个月后，所有...
首个干细胞治疗药获欧盟批准，相关产业潜力巨大（2014-12-24）
12月24日，Wind资讯消息，欧洲药品管理局人用药产品委员会向欧盟委员会推荐批准7个新药，而其中最引人注目的是首个干细胞治疗药物。Holoclar是获批的首个包含干细胞的先进治疗产品，用于治疗成人因物理或化学因素造成的中至重度的角膜缘干细胞缺损。东北证券表示，全球干细胞产业规模目前约为30亿美元，预计5年内乐观估计或可达400亿美元，发展前景巨大。
东盟10亿美元订单投给国产医疗器械（2014-12-24）
12月24日，北京商报讯，日前，中国医药物资协会医疗器械分会发布消息称，东盟贸促会
上海试点医保带量采购，国内优质药企有望突围（2014-12-24）
12月24日，医药网讯，停滞了将近一年的上海医保带量采购工作终于开始落地...
卫计委：中国首个干细胞临床研究的规范性文件即将颁布（2014-12-24）
12月24日，中国化工仪器网消息，国家卫计委会同国家食药总局日前召开了干细胞临床研究专家委员会会议，会议形成的意见正逐级上报，等待最后的签发出台。据国家卫计委人士透露，由此，新的干细胞项目研究和开发的监管政策已获基本共识，如果不出意外，正式文件有望近期通过，其主旨还是推动中国干细胞研究的进展。上述人士表示，这套制度可以填补国内干细胞产业监管的空白，临床立规将为国内干细胞产业发展铺平道路，...
科华生物四项化学发光试剂获医疗器械注册证（2014-12-23）
12月23日，证券时报网讯，科华生物22
12月23日，上海证券报讯，中源协和今日发布公告称，公司决定溢价
中源协和收购北科生物13%股权（2014-12-23）
冠昊生物子公司获干细胞技术授权（2014-12-23）
12月23日，万得通讯消息，冠昊生物午间公告，公司子公司北昊干细胞与再生医学研究院有限公司近日与北京宏冠再生医学科技有限公司签订有关干细胞技术授权使用的《技术许可合同》。根据合同，北京宏冠授予北昊公司在大中华区域内对其所拥有的小分子诱导多潜能性干细胞的技术及其他专有技术、公开发表的技术成果享有单独的、排他性的使用权。此次授权合同书的签署，对提高冠昊生物在干细胞及再生医学领域的核心竞争力具...
瑞士诺华千万美元投资以色列医药公司（2014-12-23）
12月23日，以色列时报消息，瑞士医药公司诺华近日签订协议，收购以色列药品研发公司BiolineRX12.8%的股份。根据协议内容，诺华将投资1000万美元，帮助总部在耶路撒冷的BiolineRX在以色列开发和推广药品。协议规定，双方将共同评估BioLineRx公司展示的临床阶段和临床前期的项目，最后由诺华决定进一步开发的项目。据悉，目前处于开发阶段的药品主要治疗的是急性心肌炎、脂泻病、糖尿病、丙肝和哮喘。
艾伯维丙肝鸡尾酒Viekira Pak获FDA批准（2014-12-22）
12月22日，生物谷消息，艾伯维(AbbVie)全口服丙肝鸡尾酒Viekira Pak获FDA批准。Viekira Pak的上市，标志着丙肝治疗领域吉利德一家独大的局面宣告瓦解。业界预测，Viekira Pak的年销售峰值将达到30亿美元。不过，吉利德丙肝鸡尾酒Harvoni每日一次的用药优势将帮助吉利德继续主导丙肝市场。
阿斯利康卵巢癌药物Lynparza在欧美市场获批（2014-12-22）
12月22日，生物谷消息，尽管遭到FDA专家委员拒绝，但FDA还是加速批准了阿斯利康的卵巢癌药物Lynparza(olaparib)。该药的获批，也标志着阿斯利康管线中新增了一枚重磅产品。就在前一天，Lynparza也获得了欧盟的批准。据悉，Lynparza(olaparib)是一种首创口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂，利用DNA修复途径的缺陷，优先杀死癌细胞。目前，阿斯利康正开展多个III期研究，调查olaparib用于BRCA突变卵巢癌、胃癌、乳腺...
植物生长调节剂冠菌素成功开发（2014-12-22）
12月22日，科技日报讯，近日，“植物生长调节剂、生物除草剂研究与产品创制”课题组在菌种构建、发酵工艺、提...
蓝帆医疗收购血液净化公司（2014-12-22）
12月22日，中国证券报讯，蓝帆医疗19
葛兰素史克带状疱疹疫苗HZ/su关键III期大获成功（2014-12-19）
12月19日，生物谷消息，葛兰素史克（GSK）带状疱疹疫苗HZ/su在关键III期研究（ZOE-50）大获成功，该疫苗有望使葛兰素史克不断扩张的疫苗单元每年新增10亿美元收入，同时将对默沙东已上市带状疱疹疫苗Zostavax形成严峻挑战。目前，Zostavax是上市的唯一一款带状疱疹疫苗。HZ/su的预期上市，也意味着默沙东在带状疱疹领域的垄断地位将不保。
默沙东$3.75亿收购OncoEthix，进一步扩充肿瘤学资产（2014-12-19）
12月19日，生物谷消息，默沙东（Merck & Co）近日宣布耗资3.75亿美元收购瑞士生物技术公司OncoEthix，此举是默沙东不断增强自身肿瘤学管线进军肿瘤药市场的又一举措。据悉，OncoEthix专门从事肿瘤学领域的新药研发，该领域是默沙东关注的几大重点增长领域之一。根据交易条款，默沙东将支付1.1亿美元前期款项，OncoEthix将有资格获得高达2.65亿美元的里程碑款项。通过此次收购，默沙东获得了OncoEthix公司的实验...
我国晚期胃癌小分子靶向药物研究取得突破（2014-12-19）
12月19日，国家卫计委网站讯，日前，我国自主研制的用于治疗晚期...
广东未来5年将投2.5亿用于干细胞与组织工程研究（2014-12-19）
12月19日，南方日报讯，第七届广州国际干细胞与再生医学论坛上传出消...
诺华治疗肢端肥大症长效药物获得FDA批准（2014-12-18）
12月18日，生物谷消息，美国FDA最近批准了诺华公司开发的用于治疗罕见疾病肢端肥大症的生长激素类药物Signifor登陆美国市场。这一药物也是继Sandostatin后，诺华公司在该领域开发的另一种主打产品。据悉，Sandostatin于今年失去专利保护，诺华公司希望Signifor的批准能够填补公司在这一市场上的空白。Signifor是一种肌肉注射用药物，这种药物能够结合患者体内的生长激素抑制素受体，进而下调患者体内的生长激素和胰...
中国首个埃博拉疫苗获批进入临床（2014-12-18）
12月18日，中国新闻网讯，解放军军事医学科学院生物工程研究所陈薇团队自主研发的重组埃博拉疫苗通过国家、军队联合评审，获得临床批件，将于本月开展人体试验。这是中国第一个、继美国和加拿大之后世界第三个进入临床试验的埃博拉疫苗，更是全球首个2014基因突变型埃博拉疫苗。陈薇团队研发的疫苗不仅防控针对性最强，而且是全球首创冻干粉剂型，37℃环境下可稳定2周以上，具备大规模生产技术条件，适合疫苗冷链条...
银河投资终止收购得康生物（2014-12-17）
12月17日，证券时报消息，银河投资今日公告，公司在2014年12月10日停牌，策划对江苏得康生物科技有限公司实施股权收购，但公司认为以上市公司作为主体直接收购得康生物的条件并不成熟，经与银河集团、得康生物协商后，公司终止了对该事项的筹划。公司股票今日复牌。资料显示，得康生物是一家致力于抗肿瘤与抗感染性疾病的免疫细胞技术开发的高新生物技术公司，其主要经营范围为生物技术的研发、转让、推广、咨询及服...
净利润率达五成，成大生物将登新三板（2014-12-17）
12月17日，证券时报讯，日前，辽宁成大旗下的生物疫苗子公司成大生物获得新三板挂牌函并在股转系统披露公开转让说明书。公开转让说明书显示，辽宁成大持有成大生物的62.51%股权。成大生物主要业务为生产和销售人用狂犬病疫苗及人用乙脑灭活疫苗。同时，公司2014年开始销售兽用狂犬病疫苗，正式进入兽用疫苗行业。经营方面，成大生物2012年、2013年、2014年上半年的主营收入分别为9.85亿元、8.51亿元和4.67亿元，净利...
中源协和5亿建佛山细胞基因基地（2014-12-16）
12月16日，证券时报消息，中源协和正进一步完善其在华南地区的业务布局。继成立广东顺德中源协和基因科技有限公司之后，中源协和今日公告，拟投资5亿元，与佛山市顺德区经济和科技促进局、佛山市顺德区同天信息科技公司合作，共同打造集生命科学仪器制造、细胞与基因产品制备生产、生物资源与信息储存和生命健康技术服务等为一体的细胞基因工程产业化基地，同时成立相关产业引导基金。市场相关人士表示，中源协和将...
药价改革方案征求意见截止，血制品药企望成赢家（2014-12-16）
12月16日，每日经济新闻讯，近日，从中国医药企业管理协会会长于明德处了解到，目前药品价格改革方案征求意见已经截止，但是没有详细的改革方案出台，具体什么时候出台方案还没有时间表。业内人士表示，在医院采购的所有药品中，只有血制品与疫苗无需经过地方招标而直接进入医院销售。如果国家发改委放弃定价权，那么这两类产品可以由企业自主定价，无地方招标价格限制之忧，将是此次药品价格改革的赢家。
Epigenomics & BioChain结直肠癌早期检测试剂盒获CFDA批准（2014-12-15）
12月15日，生物谷消息，Epigenomics和BioChain近日宣布中国食品药品监督管理局（CFDA）批准了Epi proColon在中国销售。Epi proColon是针对结直肠癌的非侵入性血液诊断测试、Septin9基因甲基化检测试剂盒。该批准是基于2014年5月份BioChain完成的关键性临床验证，证明了Epi proColon在临床检测中的出色表现。这个外周血癌症筛查产品可以检测出75%的癌症，特异性达97.5%，极有潜力成为中国建立和扩大结直肠癌筛查的重...
澳生物制药巨头愿与中国深化医药健康领域合作（2014-12-15）
12月15日，凤凰网讯，总部位于澳大利亚墨尔本的全球著名生物制药公司CSL Limited日前表示，在中澳自贸协定结束实质性谈判之际，希望同中国深化医药健康领域的合作，凭借其专业技术向中国市场提供更多用以挽救生命和提高生命质量的产品。目前CSL通过第三方代理机构向中国的医院提供人血白蛋白产品，CSL希望同中国的医院体系建立更加密切的合作。据悉，CSL目前已跻身全球十大上市生物制药公司之列，市值超过370亿澳元...
阿特维斯、梯瓦、迈兰集体推出Celebrex仿制药（2014-12-11）
12月11日，生物谷消息，三大仿制药巨头阿特维斯(Actavis)、梯瓦(Teva)、迈兰(Mylan)集体推出Celebrex(西乐葆)仿制药，这是上市的首批Celebrex仿制药，规格包括50mg、100mg、200mg、400mg胶囊。Celebrex是辉瑞的第4大产品(仅次于Lyrica、Prevnar、Enbrel)，在2013的全球销售额约30亿美元(包括美国市场的20亿美元)。此次3大仿制药巨头集体推出Celebrex仿制药，意味着辉瑞又一枚重磅产品的陨落。
安徽合肥市将编制《生物产业发展规划》（2014-12-11）
12月11日，合肥日报讯，生物产业以高科技、高附加值成为最具成长性、最为耀眼的新兴产业，合肥市也将生物产业作为重点打造的十大产业之一加以重点培育。据悉，合肥市将委托中国生物工程学会开展《合肥市生物产业发展规划》编制，对合肥市生物产业发展现状、趋势及模式进行细致梳理，加强顶层设计谋划，大力推进合肥市生物产业发展，加快构建现代产业发展体系。
重庆啤酒宣布停止乙肝疫苗研究（2014-12-10）
12月10日，证券时报消息，重庆啤酒公告，公司决定同意控股子公司重庆佳辰生物工程公司董事会做出的不申请联合用药组的Ⅲ期临床试验，并不再开启新的联合用药组II期临床研究的决定。至此，佳辰公司将终止治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗项目的所有研究，长达16年的乙肝疫苗研究落幕。自1998年开始乙肝疫苗研究的重庆啤酒，多年来不断加大对生物领域的投资，但始终未有明显的成效。市场早已不对其乙肝疫苗研究抱有希望，重...
印度Cadila推出全球首个Humira仿制药（2014-12-10）
12月10日，生物谷讯，近年来，随着大批单抗品牌药面临专利悬崖，生物仿制药正呈现井喷式增长，全球已掀起了生物药仿制热潮。继上周美国仿制药商Epirus与印度合作伙伴兰伯西(Ranbaxy)在印度推出首个类克(Remicade)生物仿制药Infimab之后，本周，印度另一家仿制药商Cadila Healthcare宣布在印度推出全球首个Humira(修美乐)生物仿制药Exemptia。Cadila预计，Exemptia在印度市场的销售额将达到1600万～3200万美元。