FDA批准安进抗癌单抗药Xgeva第3个适应症（2014-12-09）
12月9日，生物谷消息，安进近日宣布，FDA已批准单抗药物Xgeva（denosumab）第3个适应症，用于双磷酸盐疗法难治性由恶性肿瘤引发的高钙血症（HCM）的治疗。之前，FDA已授予Xgeva治疗HCM的孤儿药地位。Xgeva的获批，是基于一项开放标签单组研究的积极结果。据悉，HCM由肿瘤驱动骨吸收增加所致。如果不及时治疗，可导致肾功能衰竭、进行性智力障碍、昏迷和死亡。
生物产业
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默沙东正式宣布95亿美元收购抗生素巨头Cubist（2014-12-09）
12月9日，生物谷讯，今日，默沙东(Merck & Co)正式宣布，与抗生素巨头Cubist达成一项最终协议，将以每股102美元溢价35%现金收购Cubist。该笔交易已获双方董事会一致批准，总价值高达95亿美元，包括84亿美元股权估值和11亿美元的净债务及其他考虑因素。消息发布后，Cubist股价在盘前交易中飙升36.01%至101.14美元。默克将通过该笔交易进入对抗超级病菌的药物市场。
北京市建成国产生物试剂成果转化平台（2014-12-09）
12月9日，北京日报消息，近日，由北京市科学技术研究院打造的国产生物试剂科技成果转化服务平台正式建成。目前我国生物试剂进口依赖严重，国产生物试剂成果转化能力...
医药业或迎重组高峰 苦等领头羊破局（2014-12-09）
12月9日，北京商报消息，2014年国内药企间并购重组持续升温，并将于2015年下半年或2016年达到高潮，华润医药经历“
我国医药研发外包服务增长，占全球总规模约9.2%（2014-12-08）
12月8日，股城网消息，我国医药研发外包服务正在加速增长。2013年我国CRO市场规模约在179亿元，占全球CRO总规模约9.2%。国内CRO企业主要分布在北京、上海、南京、广州、无锡、成都，领先的国内CRO企业为药明康德、尚华医药、泰格医药。国内CRO市场具有一定的先天优势，包括巨大的国内市场、人力资源成本优势和丰富的病例资源，这些条件都促进国内CRO市场的高增长。随着国内新药研发热潮的兴起，预计未来3至5年我国医...
博晖创新拟收购广东卫伦30%股权，涉足血液制品（2014-12-08）
12月8日，上海证券报讯，博晖创新与贵州德弘昌生物科技有限公司签署了关于广东卫伦生物制药有限公司股权收购框架协议，公司拟收购广东卫伦30%股权，最终价格待审计、评估后确定。交易完成后的广东卫伦将继续从事血液制品的研究、开发、生产、销售业务，并加大投入，针对当前市场旺盛需求，进行深度开发，提高血浆原料的综合利用度。同时博晖创新承诺，未来三年，按照市场化和合作共赢原则每年由公司关联公司向广东卫...
FDA授予武田罕见病药物ixazomib突破性疗法认定（2014-12-08）
12月5日，生物谷消息，近日，武田的罕见病药物ixazomib获得FDA授予的突破性疗法认定。业界预测，ixazomib的前景将超越武田推出的市面最成功的多发性骨髓瘤药物Velcade（万珂），该药是过去11年中唯一被证明能够延缓多发性骨髓瘤患者总生存期（OS）的药物。ixazomib是一种口服蛋白酶体抑制剂，开发用于复发性或难治性系统性轻链型淀粉样变性（ALamyloidosis）的治疗。在美国，每年确诊AL型淀粉样变性的患者总数少于30...
佑安医院艾滋病疫苗已完成二期临床（2014-12-08）
12月5日，大智慧讯，首都医科大学附属北京佑安医院科主任吴昊称，艾滋病疫苗在佑安医院已经完成了二期临床研究，有希望成为全世界最早批下来的疫苗之一。该项目由天坛生物的发起方北京生物制品研究所与中国疾病控制中心邵一鸣教授合作研发，天坛生物与北京生物制品研究所目前同属于中国医药集团旗下的中国生物技术股份有限公司。国内目前在申报的艾滋病疫苗项目有邵一鸣团队、长春高新子公司百克药业和奥克生物3家。...
加入“世界公共网格”，普通人参与抗埃药物研制（2014-12-08）
12月3日，新华网消息，美国医疗研究机构斯克里普斯研究所与国际商用机器公司宣布联合发起“协力智胜埃博拉”项目，鼓励人们捐出个人计算机和移动设备的闲置处理能力，以众包形式帮助研究人员筛查抗埃博拉病毒的化合物，从而加快抗埃药物研制进程。斯克里普斯研究所的研究人员正在筛查数以百万计的化合物，将其原子结构与埃博拉病毒的原子结构作全方位对比分析，以确定哪些化合物有可能遏制埃博拉病毒。虽然对比工作...
安斯泰来前列腺癌药物Xtandi或颠覆强生Zytiga霸主地位（2014-12-05）
12月4日，生物谷消息，安斯泰来（Astellas）和Medivation合作研发的新一代前列腺癌口服药物Xtandi（enzalutamide）继今年9月获FDA批准可用于前列腺癌化疗前治疗后，近日又被欧盟批准用于化疗前治疗。尽管强生（JNJ）新一代前列腺癌口服药物Zytiga早在2011年4月上市之后一直统治市场，但Xtandi具有单独用药的独特优势，业界预测，在欧美2大主要市场，Xtandi将颠覆Zytiga的霸主地位。
Epirus联合兰伯西在印度推出Remicade生物仿制药（2014-12-05）
12月4日，生物谷讯，近日，总部位于美国波士顿的生物仿制药商Epirus联合印度合作伙伴兰伯西（Ranbaxy）在印度市场推出了首个类克（Remicade）生物仿制药——Infimab(BOWO15)，该药的上市比原计划提前了一个季度。凭借Infimab的上市，兰伯西也顺利进入单抗生物制剂领域。在美国，Remicade专利将于2018年到期。除了Infimab，美国仿制药商Hospira与合作伙伴韩国Celltrion开发的类克（Remicade）生物仿制药Inflectra（Re...
智飞生物2.4亿加码流感疫苗（2014-12-04）
12月3日，每日经济新闻，智飞生物公告称，公司拟使用自筹资金2.4亿元投资建设“流感病毒裂解疫苗产业化项目”，为流感病毒裂解疫苗新建生产车间。值得注意的是，这也是自今年1月收购上海荣盛生物药业有限公司85%的股权后，公司又一次在病毒疫苗领域内的大规模投资。智飞生物表示，流感和高致病性禽流感已成为重要的公共卫生问题，流感疫苗市场潜力即将逐步释放。但由于我国流感疫苗的接种率尚不足2%，远低于欧美发达...
罗氏通过收购进军NIPT市场（2014-12-04）
12月3日，据生物谷报道，瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布收购美国Ariosa诊断公司，此举将使罗氏涉足非侵入性产前诊断领域。Ariosa是一家分子诊断公司，开发产前检测，评估唐氏综合症（Down syndrome）及其他遗传异常的风险。罗氏诊断（Roche Diagnostics）高管称，收购Ariosa是罗氏致力于推进分子诊断的另一个例子。Ariosa公司专有的和谐产前检测是一种血液检测，早在怀孕10周即可开展。通过评价母体血液中发现的...
尔康制药拟定增20亿元投淀粉植物胶囊项目（2014-12-04）
12月3日，中国证券报消息，自10月29日起停牌的尔康制药12月2日晚披露非公开发行预案，公司拟向实际控制人帅放文、彭杏妮、夏哲和泰达宏利四名特定投资者，非公开发行5803.83万股，发行价格为34.46元/股，募集资金总额不超过20亿元，拟用于投建淀粉植物胶囊项目。公司股票将于12月3日复牌。公司本次募集资金将全部用于“年产1000亿粒淀粉植物空心胶囊与年产300亿粒淀粉植物软胶囊”项目。该项目总投资为25.03亿元，项...
国产系列禽免疫抑制病诊断试剂盒问世（2014-12-04）
12月3日，科技日报消息，近日，中国农业科学院哈尔滨兽医研究所与哈尔滨动物用生物制品国家工程研究中心联合研制成功系列禽免疫抑制病诊断试剂盒。此国产系列试剂盒的应用将使我国禽免疫抑制病的诊断、防控告别过去单纯依赖进口试剂盒的局面，大幅度降低我国禽传染病的防控成本。此前，国内对这些疫病的诊断主要依靠进口试剂盒，但进口试剂盒价格昂贵，有时还不能及时供应，因而极大地限制了禽免疫抑制病的流行病学...
诺华多发性硬化症药物GilenyaIII期研究失败（2014-12-02）
12月2日，据生物谷报道，诺华（Novartis）近日宣布，多发性硬化症（MS）口服药物Gilenya（fingolimod，芬戈莫德）III期INFORMS研究失败，该研究在原发进展型多发性硬化症（PPMS）患者中开展，数据表明，与安慰剂相比，Gilenya未能显著降低持续残疾进展风险，未能达到研究的主要终点。研究中Gilenya的安全性与复发性多发性硬化症（RMS）研究中的安全性一致。原发进展型多发性硬化症（PPMS）是一种中枢神经系统疾病，...
多家外资药企陷业绩困局，葛兰素史克在美裁员（2014-12-02）
12月2日，每日经济新闻报道，伴随不少药企实施成本缩减计划，新一轮外资药企裁员潮或许正在到来。葛兰素史克本周将通知美国的员工，随着公司开始实施大规模成本削减计划，将裁员数百人。据了解，葛兰素史克此次裁员的重要原因是北美市场呼吸类药物销售额的下滑。呼吸类药物一贯是葛兰素史克的主要盈利业务，而随着美国市场销售额的下降及新药物研发进度缓慢，葛兰素史克的压力陡增。据调查，跨国药企近期业绩不尽理...
甲状腺球蛋白监测有助评估甲状腺癌诊疗效果（2014-12-02）
12月2日，中国科学报消息，日前在天津举行的“血清肿瘤标志物在甲状腺癌诊疗中的临床应用”专家研讨会上，天津市肿瘤医院副院长高明指出，临床医生可通过甲状腺球蛋白（Tg）的持续动态监测，了解全甲状腺切除术后患者的疾病发展和肿瘤负荷情况。复旦大学附属肿瘤医院教授吴毅指出，Tg是DTC患者清甲治疗后疗效判断和动态监测的主要判断指标，是对DTC进行病程监测、后续效果评估和预后诊断的重要判断依据。专家强调，...
中外专家就脑重大疾病研究达成共识（2014-12-02）
12月2日，中国科学报消息，日前，在北京举行的“国际脑重大疾病高峰论坛”第506次香山科学会议上，近50位中外院士、专家围绕脑重大疾病转化医学研究现状和发展趋势，发病机制、早期诊断和早期干预方法，相关的瓶颈性科学、技术与管理方面的问题等进行了广泛和深入的交流和研讨，并就脑重大疾病早诊早治中的关键科学问题达成共识。与会专家建议，脑重大疾病应在“中国脑科学计划”中给予高度关注，并重点关注脑卒中、...
诺华心衰药LCZ696斩获欧盟心血管历史上首个加速评估资格（2014-12-01）
12月1日，据生物谷报道，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已授予诺华（Novartis）的心衰药物LCZ696加速评估资格，LCZ696成为欧盟药品监管历史上首个斩获加速评估资格的心血管药物。在此之前，欧盟的加速评估资格从未授予心血管领域。CHMP授予加速评估资格，意味着LCZ696在欧盟的正式审查时间将缩短60天。诺华预计将于2015年初提交LCZ696在欧盟的上市许可申请（MAA）。在美国，FDA已授予LCZ696快车道...
Valeant痤疮药Onexton获FDA批准（2014-12-01）
12月1日，据生物谷报道，Valeant公司研发的痤疮药物Onexton凝胶近日获得了FDA的批准，成为今年获批的第4个皮肤科药物，其他3个药物分别是Jublia（外用三唑类抗真菌药，治疗灰指甲）、Retin-A（0.08%维甲酸）和Luzu（外用唑类抗真菌药，治疗足癣、股癣、体癣）。Valeant计划于2015年初将Onexton推向美国市场。不过，Valeant皮肤科管线可能面临私人药企Galderma Laboratories痤疮药Differin的竞争，同时将面临艾尔健（...
2015年亚洲生物聚合物产能将翻倍（2014-12-01）
12月1日，中塑在线消息，在日前于新加坡举行的第二届ICIS亚洲聚烯烃会议上，New Quantum首席执行官Alan Yeap说道，随着生物可降解塑料袋需求的上涨以及塑料行业对可持续发展的追求，预计至2015年，亚洲生物聚合物产能有望从2010年的19万吨升至48万吨。在可持续发展趋势下，由传统聚烯烃聚合物制成的塑料袋常常被贴上“危害环境”的标签，而生物可降解塑料袋成为广受欢迎的替代品，这促进着生物聚合物市场的发展。
强生HIV复方药Rezolsta获欧盟批准（2014-11-28）
11月28日，据生物谷报道，强生旗下杨森（Jassen）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准HIV复方药Rezolsta（darunavir/cobicistat）联合其他抗逆转录病毒（ARV）药物，用于18岁及以上人类免疫缺陷病毒-1（HIV-1）成人感染者的治疗。此前，该复方单片（darunavir/cobicistat）已获加拿大批准，品牌名为Prezcobix；目前，该药也正在接受FDA的审查。据悉，Rezolsta是一种新的每日一次的单一片剂固定剂量抗逆转录病毒复方药...
礼来重磅GLP-1类降糖药Trulicity获欧盟批准（2014-11-27）
11月27日，生物谷消息，礼来近日宣布，糖尿病新药Trulicity（dulaglutide）获欧盟批准，该药是一种GLP-1受体激动剂，每周注射一次，旨在改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。此前，Trulicity已于今年9月获得FDA批准，标志着该药的首个监管批准。而此次Trulicity在欧盟获批，也标志着礼来全球糖尿病项目的另一个关键的里程碑。目前，礼来正在等待其他几个市场的监管批准。关于Trulicity的前景，分析师预测其销售潜力为7...
英美联合研发埃博拉疫苗通过初步安全测试（2014-11-27）
11月27日，路透社消息，科学家在《新英格兰医学》期刊上发表报告称，由英国葛兰素史克公司与美国国家过敏症和传染病研究所（NIAID）共同研发的试验性埃博拉疫苗通过初步安全测试。20名接受早期临床试验的健康志愿者在接种该疫苗后，未出现严重副作用，且体内产生了免疫反应。这项临床试验始于9月2日，之后将对志愿者进行为期48周的观察，主要目的是评估疫苗的安全性。此次志愿者体内出现免疫反应，让人们看到了该疫...
全球首座生物质能与地热能结合电厂动工建设（2014-11-27）
11月27日，据意大利国家电力（Enel Green Power）公司近日报道，该公司开始在意大利的托斯卡纳区，动工建设全球首座使用生物质能为地热蒸汽加热，从而提高能效和电量输出的地热发电厂。据悉，使用生物质能可将进入电厂的蒸汽从最初的150摄氏度～160摄氏度提高到370摄氏度～380摄氏度，从而提高发电的净容量。电厂将装机容量为5兆瓦的生物质能电厂装入装机容量为13兆瓦的地热发电厂后，每年发电量可达37吉瓦时，可减...
高产奶牛体外性控胚胎在宁夏实现产业化应用（2014-11-27）
11月27日，中国畜牧网消息，近日，宁夏美加农生物科技发展有限公司完成的“高产奶牛体外性控胚胎产业化应用”项目通过了自治区科技成果鉴定。项目首次在宁夏地区完成了大规模良种奶牛体外性控胚胎的产业化应用和推广，项目区性控胚胎移植妊娠率最高达48%，母犊率达到97%，胚胎牛第一泌乳期的年单产水平达到9吨。项目经济社会效益显着，成果应用前景广阔，具有重大产业化价值，对促进宁夏奶业健康可持续发展具有重要...
全新蛋白质设计工具建成（2014-11-26）
11月26日，经济日报消息，中国科学技术大学生命科学学院刘海燕教授、陈泉副教授研究组在蛋白质设计领域取得重要进展，成功实现给定目标结构的蛋白全序列从头设计。研究成果近日发表在《自然?通讯》杂志上。刘海燕和陈泉研究组建立了一种用全新策略构建的统计能量函数，用于蛋白质设计，理论分析表明，其设计结果显著不同于且在一些重要方面优于现有最好的蛋白质设计模型。该工作建立了蛋白质从头设计的新途径，其效...
阿斯利康复方药Duaklir Genuair获欧盟批准（2014-11-26）
11月26日，生物谷消息，阿斯利康近日宣布，慢性阻塞性肺病（COPD）复方新药Duaklir Genuair（阿地溴铵/富马酸福莫特罗）获得欧盟批准，用作一种维持性支气管扩张剂，以减轻COPD成人患者的疾病症状。该药是阿斯利康21亿美元收购西班牙Almirall公司呼吸系统业务的一部分。今年9月，尽管收购交易尚未完成，Duaklir Genuair在审批方面却获得了欧盟CHMP建议批准的积极意见，对阿斯利康形成利好。目前，该笔交易已于上月底...
美宣布埃博拉疫苗初步通过人体测试（2014-11-26）
11月26日，新华网消息，美国政府卫生机构宣布，一种埃博拉疫苗已初步通过人体测试，可以安全使用，并显示出一定的免疫保护效果。这种疫苗由美国国家卫生研究院下属国家过敏症和传染病研究所与英国制药企业葛兰素史克公司合作开发。今年9月，美国国家卫生研究院招募20名18岁至50岁的健康成年人进行一期临床试验，主要测试其在人体中的安全性，其中一半人接受较低剂量的注射，另一半接受较高剂量的注射。第一个临床试...
橡胶替代品杜仲基因组测序完成（2014-11-26）
11月26日，第一财网消息，中国社会科学院举办《杜仲全基因组精细图》绘制完成新闻发布会。《杜仲全基因组测序》项目启动于2012年7月，2014年10月，该项目完成。这是世界上第一个橡胶植物全基因组精细图，也是第一个母本药用植物全基因组精细图，是杜仲科研领域取得的一项基础性前沿重大科技成果。这次杜仲重要功能基因研究成果包括，首次获得了大量杜仲橡胶合成途径中功能基因，首次发现了大量的杜仲抗逆性和环境适...
Abbvie新药或将撼动吉利德Sovaldi霸主地位（2014-11-25）
11月25日，中国化工仪器网消息，近日，美国制药巨头默沙东继葛兰素史克和强生之后，也加入了埃博拉疫苗研发阵营。据悉，默沙东已与NewLink Genetics公司达成了一项全球独家授权协议，研究、开发、生产及分销后者开发的实验性rVSV-EBOV（埃博拉）候选疫苗。该候选疫苗rVSV-EBOV，最初由加拿大公共卫生署（PHAC）开发，目前正处于I期临床评估。根据协议条款，默沙东将获得rVSV-EBOV疫苗及任何后续产品的独家权利，PHAC...
力生制药：肺炎疫苗项目年底投建完成，仍无法投产（2014-11-25）
11月25日，大智慧消息，力生制药公司内部人士透露，肺炎疫苗项目的投建工作预计年底可以完成，但药品还是无法投产。上述肺炎疫苗项目是公司2010年8月使用1.62亿超募资金投资其全资子公司生化制药的23价肺炎球菌多糖疫苗项目，预计投资回收期为5.29年（含建设期3年）。该项目因建设周期延宕受到投资者关注，而此前公司宣布终止抗艾滋病原料药项目，更使投资者担心，肺炎疫苗项目是否会有相同的命运。虽然年底可达到预...
Abbvie新药或将撼动吉利德Sovaldi霸主地位（2014-11-25）
11月24日，生物谷消息，近期，欧盟医药相关管理机构建议批准艾伯维公司开发的一种治疗丙肝的鸡尾酒疗法，若批准成立，那么很快丙肝医药市场将迎来一种足以与Sovaldi抗衡的药物。艾伯维披露的研究数据显示，无论丙肝患者的基因型类型，艾伯维的鸡尾酒疗法都能对患者起到显着作用。而在美国，
安进Humira仿制药临床三期研究成功（2014-11-25）
11月24日，生物谷消息，安进公司最近公布了其关于Humira仿制药ABP501安全性和有效性评价的临床三期研究数据，数据结果积极。据悉，安进公司开发的ABP501的原版药物是艾伯维公司治疗斑块性银屑病畅销药物Humira（
11月25日，中国科学报，Electrozyme是一家美国关注汗液数据分析的公司，该公司日前研制出一款内置生物传感器的腕带产品，它可以与用户的皮肤表面进行接触并能从其汗液中读取化学信息，然后展现出该用户的身体在剧烈运动后会出现怎样的反应。据了解，该生物传感器能够快速分析汗液中的化学成分，然后提供关于水合作用、体液损失和电解质平衡的实时反馈信息。它可以与第三方健身追踪器搭配使用，腕带被装载追踪器的背...美生物传感器可实时检测汗液（2014-11-25）
郑州大学4500万元转让脑卒中新药（2014-11-25）
11月25日，中国科学报消息，郑州大学与浙江奥翔药业有限公司举行专利技术转让协议签字仪式。该校教授常俊标研发的“一类新药布罗佐喷钠（BZP）”以4500万元的价格，转让给浙江奥翔药业有限公司。此药历经13年研发，拟用于治疗轻、中度急性缺血性脑梗死。“布罗佐喷钠”是在丁基苯酞基础上开发的全新化合物，与丁基苯酞相比，所需剂量更小，效果更好，同时没有丁基苯酞的不良反应。动物试验显示出优异的心脏缺血性损...
华大基因将向大中小企业，开放育种平台（2014-11-24）
11月24日，南方日报讯，华大基因在第十六届高交会期间举行全基因组分子育种技术成果发布会，宣布其近期的目标是建立世界领先的基因分型平台、基因挖掘平台和全基因组分子育种技术平台，其中开放的育种平台将向大中小企业开放。中小型公司投入一两百万元甚至几十万元，就可以在两三年内确保实现一个动物或植物品种的改良，有利于保障农业生态的安全。华大基因现在已经实现了从基因组到基因挖掘到分子育种的全线贯穿，...
辉瑞默克达成28.5亿美元协议合作研发抗癌药（2014-11-21）
2019生命科学外包业务将达5960亿元（2014-11-21）
11月20日，中国化工仪器网消息，市场调研公司Transparency Market Research近日出具的报告着重调查了未来几年内关于合约研究机构在药物发现、临床前研究、临床研究、药物审批文件书写以及药物风险控制和临床数据处理等方面的发展趋势以及合约生产机构在药物生产等领域的前景。报告指出，从...