1月15日，生物谷讯，日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布与基因治疗公司enGene达成战略联盟，将利用enGene公司开发的“Gene Pill”基因递送平台，来发现、开发、商业化创新药物，用于特定胃肠道（GI）疾病的治疗。此次战略联盟，将充分利用enGene公司在基因治疗方面的专长及知识产权地位，采用其专有的非病毒载体平台，将治疗性基因递送至肠壁细胞内。根据协议条款，enGene将开发由武田选定的2个未公开的靶标，直至...
1月15日，生物谷讯，FDA此前一直未颁发“突破性疗法”资格给任何一个代谢和内分泌产品。不过，近日一家位于波士顿的小型药企——Rhythm制药打破了这一僵局。该药企名为setmelanotide的肥胖药获得FDA授予的“突破性药物”资格。目前setmelanotide正处于Ⅱ期临床试验，主要针对POMC基因缺陷引发的肥胖。POMC为阿片黑皮素原，能够抑制食欲并且加速能量代谢，被黑皮质素4型受体激动剂靶向。Rhythm制药目前还在进行该药物...
1月14日，生物谷讯，赛诺菲近日与法国药企Innate Pharma达成协议，共同推进自然杀伤细胞免疫治疗。这次研发协议价值4亿欧元，赛诺菲希望能与Innate Pharma共同努力，研发出新型的双特异性抗体，该抗体能够靶向NKp46受体，从而激活自然杀伤细胞，达到消灭肿瘤细胞的作用。所谓的“双特异性抗体”，是指一方面可以结合自然杀伤细胞（NK细胞）受体，一方面可以靶向肿瘤细胞表面抗原，从而为攻击肿瘤细胞提供新途径。当...
1月14日，中国证券报讯，从中科院获悉，“中国人群精准医学研究计划”正式启动，该项目由中科院北京基因组研究所牵头、多个院所参加，将在4年内完成4000志愿者的DNA样本和多种表现型数据的采集，并对于其中2000人进行深入的精准医学研究，包括全基因组序列分析，建立基因组健康档案，针对一些重要慢性病的遗传信号开展疾病风险和药物反应的预警和干预研究。业内人士表示，精准医疗计划将催生上万亿的市场，其中基因...
1月13日，新药汇讯，1月8日，2015年国家科学技术奖励大会在北京人民大会堂隆重举行，国家主席习近平、国务院总理李克强等领导出席大会并为获奖代表颁奖。贝达药业自主研发产品“小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼开发研究、产业化和推广应用”项目被授予国家科技进步一等奖。贝达药业不仅凭借该项目成为浙江省内第一个荣获国家科技进步奖一等奖的企业，丁列明和他的团队更是一举摘下中国化学制药行业首获该奖的殊荣。业...
1月13日，生物谷讯，辉瑞和默克今日宣布，双方于2016年1月1日起在中国市场正式联合推广辉瑞的靶向肿瘤药物赛可瑞?（克唑替尼）。这是2015年8月辉瑞与默克的全球战略联盟正式登陆中国后的一项重要战略举措。此举将结合辉瑞与默克在华医学资源、创新经验和专业团队，让更多中国ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者获益，并持续推进中国免疫肿瘤治疗领域的发展。辉瑞默克联合推广赛可瑞?是两家公司在肿瘤领域的一大尝试，...
1月12日，生物谷讯，日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布与NsGene公司签署一项研究协议，开发包裹细胞疗法（encapsulated cell therapies）用于帕金森病的潜在治疗。此次合作，将专注于通过植入一种包裹细胞疗法设备，递送重组的胶质细胞源性神经营养因子（GDNF）作用于大脑区域。一直以来，GDNF被认为作为一种神经再生性生长因子，在帕金森病中具有治疗潜力，但如何将这种物质递送至大脑患病区域却是个大难题。此次...
1月12日，科技部讯，近日，北京科兴生物制品有限公司自主研发的全球首创预防用生物制品1类新药——肠道病毒71型灭活疫苗生产注册申请获得国家食品药品监督管理总局批准，取得新药证书和生产批件。该疫苗对EV71引起的手足口病的保护率可达94.6%，对EV71引起的重症手足口病的保护率达到100%，临床结果表明疫苗安全、有效、生产工艺成熟、产品质量稳定，处于国际领先水平。目前已在昌平科技园建设了北京科兴新疫苗产业...
1月11日，广州日报讯，接种疫苗是预防和控制传染病最经济、有效的公共卫生干预措施。据北京市朝阳区疾病预防控制中心主任罗凤基介绍，疫苗对于全球死亡率和发病率的下降发挥了巨大作用，每年通过疫苗预防的死亡数高达300万例，75万名儿童因疫苗而免于残疾。然而在我国，部分公众的预防接种意识仍需加强。罗凤基指出，我国公众尤其应该转变观念，善用疫苗实现更多疾病的预防，保护自身健康。以流感为例，据世界卫生组...
1月11日，生物谷讯，近日，迈兰与Momenta 达成合作，将共同研发6个生物仿制药。按照协议，迈兰将支付Momenta 4500万美元预付款，承担50%的研发成本以及承诺支付2亿美元以上的里程金。此外，两家公司还将共同分摊利润。协议显示，这次迈兰将加强类风湿性关节炎药物Orencia（abatacept）仿制药的研发，Orencia（abatacept）是百时美免疫药管线的明星产品，2014年达到了16亿美元的销售额。目前迈兰和Momenta并未披露另...
1月8日，生物谷讯，医药巨头默沙东（Merck & Co）近日与美国生物技术公司Quartet Medicine达成战略合作，双方签署了一项合作协议，而该合作协议最终可能导致一笔价值超过5.75亿美元的收购交易。根据协议条款，默沙东将支付Quartet公司一笔1000万美元的预付款，同时将在今年晚些时候支付另一笔1000万美元换取相关权利，买断Quartet公司处于早期研发阶段靶向BH4的相关药物。Quartet将利用这笔资金推进其疼痛先导项...
1月8日，生物谷讯，百时美施贵宝近日与法国生物技术公司Oncodesign达成战略合作，帮助寻找攻击肿瘤的新方法，双方签订的这项早期协议旨在发现一些有前途的项目。根据协议，Oncodesign将收到一笔300万美元的预付款，用于启动筛选一些专有的大环化合物分子，用于百时美所选定的一组靶标。此外，Oncodesign公司还有望从每个潜在的靶标中获得高达8000万美元的里程碑款项。此次合作可能包括多个治疗领域。根据协议，Oncod...
1月7日，腾讯科技讯，受比尔·盖茨（Bill Gates）和谷歌风投（Google Ventures）资助的基因组编辑制药公司Editas Medicine已于周一向美国证券交易委员会（SEC）提交招股说明书，计划在纳斯达克证券市场挂牌交易。Editas也将成为首家采用新型技术来改写基因缺陷的上市公司。据悉，Editas使用了名为“Crispr”的基因编辑技术。该公司在招股说明书中表示，计划募集1亿美元资金。根据波士顿咨询公司提供的数据，自2013年...
1月7日，中国化工仪器网讯，1月5日，卫计委发布了《关于延长脐带血造血干细胞库规划设置时间的通知》。《通知》指出，卫计委制定的脐带血造血干细胞库规划设置时间延长至2020年，即：2020年以前全国设置7家脐带血造血干细胞库，分别是北京市、天津市、上海市、浙江省、山东省、广东省、四川省脐带血造血干细胞库，不再新增。同步发布的《通知》解读表示，目前，全国7家脐带血库公共库存储能力已经能够满足临床需求。...
1月6日，生物谷讯，丙肝巨头吉利德（Gilead）正在开发的一款泛基因型丙肝鸡尾酒疗法SOF/VEL（sofosbuvir/velpatasvir）近日在美国监管方面传来喜讯，FDA已授予该鸡尾酒疗法治疗全部6种基因型丙肝的优先审查资格，其审查周期将从常规的10个月缩短至6个月，有望使这款泛基因型丙肝鸡尾酒提前上市，造福美国广大丙肝群体。据悉，SOF/VEL是一种日服一次的泛基因型丙肝鸡尾酒疗法，该鸡尾酒由吉利德已上市的丙肝药物Soval...
1月6日，生物探索讯，近期，中泰证券发布报告指出，2016年干细胞治疗在全球有望迎来新一轮爆发。据2014国际细胞治疗研讨会上专家预测，预计到2020年全球干细胞产业规模将达到4000亿美元。未来，随着监管政策的明确以及相关药品的获批上市，我国干细胞产业的市场规模有可能达到600亿元/年。目前，我国已形成近百家不同规模的干细胞公司，A股市场相关公司包括中源协和、冠昊生物等，新三板有赛莱拉、天晴干细胞、顺昊...
1月5日，药品资讯网讯，美国生物制药公司Baxalta宣布将出资17亿美元与丹麦生物技术公司Symphogen联手开发免疫疗法。Symphogen将获得1.75亿美元首付和16亿美元的潜在里程金，主要是其产品线中6个未公开的免疫疗法项目。Baxalta主要看重的是Symphogen的免疫疗法产品线。据悉，Baxalta是Baxter剥离出来的生物制药公司，目前市值约260亿美元，而Symphogen则是私营公司，成立9年来募集资金约1.9亿美元。
1月5日，美通社讯，礼来制药与勃林格殷格翰制药公司于近日宣布美国食品和药品管理局（FDA）已批准Basaglar?（甘精胰岛素注射液）100 单位/mL上市。Basaglar是一种长效胰岛素，与另一种甘精胰岛素Lantus? U-100有相同的氨基酸序列。该药物通过预装填的Basaglar KwikPen?使用。Basaglar适用于成年和儿童1型糖尿病及成年2型糖尿病患者控制高血糖。“Basaglar获得FDA上市许可批准，标志着勃林格殷格翰-礼来制药糖尿病联...
1月4日，生物探索讯，近日天津市脐带血干细胞库完成了第30万例血样的采集，我国也成为了世界上脐带血干细胞存储数量最多的国家。国家干细胞工程产品产业化基地负责人吴明远表示：“目前中国大陆大约有100万份脐带血造血干细胞存储。以天津为例，天津造血干细胞库每天要接收几十份脐带血来源的造血干细胞样份，且增长速度很快。”据悉，脐带血是胎儿娩出，脐带结扎并离断后残留在胎盘和脐带中的血液。近十几年的研究...
1月4日，银河证券讯，2015年12月31日,东富龙发布公告，与重庆市大渡口区人民政府在重庆市签署《大渡口区人民政府与上海东富龙科技股份有限公司关于共同建设重庆精准医疗创新创业平台的战略合作协议》。协议主要内容为公司与大渡口政府合作,设立重庆精准医疗产业技术研究院，投资额不低于人民币1亿元，其中注册资金人民币5000万元。重庆产研院将用于构建精准医疗产业创新创业的闭环生态体系，并作为引入国际化的精准...
12月30日，生物帮讯，近日，中国农业科学院兰州兽医研究所刘在新、卢曾军研究员所在的宿主抗病毒感染与免疫生物学团队，与中农威特（天津）生物医药责任有限公司合作研究的口蹄疫复合表位蛋白疫苗取得新进展，在完成了O型复合表位蛋白疫苗全部实验室研究的基础上，又开展了A型蛋白疫苗的研制。研究人员参考我国及周边国家A型口蹄疫流行毒序列，结合生物信息学和抗原结构模拟分析手段，设计了A型复合表位基因，利用基...
12月30日，中证网讯，中源协和12月29日晚间发布公告称，公司拟与自然人高山共同出资设立英威福赛生物技术有限公司（暂定名），该公司注册资本5000万元。其中，中源协和以现金出资 3000 万元，占新公司股权比例为 60%；高山以现金出资2000 万元，占新公司股权比例 40%。合作公司的合作期限为20年。根据公告，新公司成立后，将整合欧美资源，与欧美科学家和新技术企业合作，在第一代细胞治疗技术和产品应用的基础上，...
12月29日，生物360讯，干细胞治疗与研究法案立法授权已经在美国参议院与众议院以压倒性票数获得通过。目前，该法案已被提交给总统审批。根据法案，在接下来的五年，美国政府将每年拨款2300万美元用于脐带血的存储扩增与存储的多样化建设。 脐带血协会（美国）与美国国家骨髓捐赠计划（NMDP）一起，紧密跟进与协助国会议员工作，以拥护与支持该法案，推动法案通过。之后5年，美国国家脐血库（NCBI）将收到来自美国政...
12月29日，中国化工仪器网讯，2014年，1月8日海王生物控股子公司海王英特龙下属全资子公司江苏海王生物与自然人李林松、袁航就成立纳米生物医学公司签署合作协议设立合资公司，合资公司的发展方向包括但不限于利用合作方成熟的以金属镉的硫化物、硒化物为核的荧光量子点生物探针制备技术进行体外诊断试剂的研发，并达到产业化条件，这是该司首次涉足荧光量子点生物探针制备技术体外诊断试剂相关业务。江苏海王为海王...
12月28日，新京报讯，12月18日，证监会披露了华大基因递交的招股说明书显示，其拟登陆创业板并欲募资17.32亿元。作为深圳近年崛起的新生代公司之一，华大基因早已名声在外。自1999年成立以来，华大基因完成了第一个亚洲人基因组图谱“炎黄一号”，承担了国际人类基因组计划、国际人类单体型图计划的部分工作，并建成了大规模测序、生物信息分析、克隆微生物、农业基因组等技术平台。目前，包括深创投、软银、南海成...
12月28日，新康界讯，近年来，全球糖尿病患者增加迅速，目前全球共有4.15亿糖尿病成年患者。我国是世界上糖尿病患者数最多的国家，目前患者人数已达1.1亿。据WHO估计，2005～2015年，我国因糖尿病及相关心血管疾病导致的经济损失达5577亿美元。二肽基肽酶IV（DPP-Ⅳ）抑制剂是近10年发展起来的新型口服降糖药。迄今为止，已有两个长效口服DPP-Ⅳ抑制剂应用于临床，分别是琥珀酸曲格列汀和奥格列汀。由于琥珀酸曲格列...
12月25日，参考消息讯，港媒称，针对两岁以下婴幼儿接种的七价肺炎疫苗，自今年七月起在内地各处相继缺货，部分私立医院更“炒”至每剂万元以上，引发多地家长组团带子女到香港注射。内地传媒引述疾控专家说，因官方体制问题，令较新版本十三价肺炎疫苗上市无期，恐令未来四至五年出现肺炎疫苗荒。据了解，这次断货肺炎疫苗“沛儿“（Prevenar）由美国辉瑞制药公司旗下的惠氏公司生产，旗下的七价“沛儿”今年四月在...
12月25日，生物谷讯，阿斯利康将以40亿美元收购Acerta股权的55%。据悉，Acerta是一家鲜为人知的生物技术公司，目前尚无药品上市，主要开发癌症和自身免疫相关药物。Acerta目前在研的BTK抑制剂acalabrutinib已被FDA授予治疗套细胞淋巴瘤孤儿药资格，为一众分析师所看好，预计销售峰值将会超过50亿美元。根据协议，阿斯利康将支付Acerta25亿美元预付款，然后在acalabrutinib被FDA批准或2018年年底之前，再无条件支付15...
12月24日，生物谷讯，上个月，礼来备受争议的肺癌新药Portrazza（necitumumab）喜获FDA批准，联合吉西他滨（gemcitabine）和顺铂（cisplatin），用于没有接受过化疗的、表达EGFR的晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（squamous NSCLC）患者的一线治疗。近日，欧洲巨大的用药需求也促使批准Portrazza（necitumumab）成为可能。欧盟人用药产品委员会（CHMP）支持推荐Portrazza（necitumumab），同样用于治疗鳞状非小细胞肺...
12月24日，中新网讯，12月21日，三星制药在其位于韩国仁川自由经济区（松岛）的第三座工厂举行了开工典礼。该工厂总投资8500亿韩元（约合人民币47亿元），有望在2018年之前成为全球领先的生物药剂制造商。按计划，三星制药第三工厂将于2017年底之前竣工，年产能将达18万公升，在获得批准之后，有望于2018年第四季度投入运营。第三工厂正式投入运营之后，三星制药的产能会达到36万公升，将成为全球最大的专业生物医药...
12月23日，生物谷讯，近日，美国礼来公司与药物输送技术公司Halozyme达成协议，将利用后者独有的药物传递技术进行多项药物研发，整个交易总额达8.25亿美元。根据协议，礼来将要为Halozyme的Enhanze技术支付2500万美元的预付款。Enhanze技术主要使用能够水解透明质酸的酶，使得药物能够皮下注射，否则就需要输液，这对于那些需要皮下给药的药物非常关键。这项交易包含5个合作项目，礼来承诺向每个项目支付高达1.6亿美...
12月23日，生物谷讯，Aquinnah制药公司（Aquinnah Pharmaceuticals）21日宣布：已经从武田制药公司（Takeda Pharmaceutical）获得500万美元投资。Aquinnah公司已经组建了肌萎缩性脊髓侧索硬化（Amyotrophic Lateral Sclerosis，ALS）、蛋白质与RNA调节和神经退行性疾病等领域中世界级的药物开发者团队和杰出的科学顾问委员会。Aquinnah公司的技术平台代表着一种创新方法，以存在于大部分ALS患者脑部的病理性蛋白质复...
12月22日，生物谷讯，英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）痛风新药lesinurad近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）支持批准lesinurad（200mg片剂）联合黄嘌呤氧化酶抑制剂（XOI），用于接受一种XOI适当剂量单药治疗未能达到目标血清尿酸（sUA）的成人痛风患者（伴有或不伴有痛风石）高尿酸血症的辅助治疗。欧盟委员会（EC）在审查lesinurad时会参考CHMP的意见，预计将在201...
12月22日，生物谷讯，安进溶瘤免疫疗法今年收获颇丰，继10月份被FDA批准用于黑色素瘤以及被欧洲药品质量管理局人用药品委员会（CHMP）推荐之后，近日又闪电收获欧盟批准，成为欧洲首个获批的溶瘤免疫疗法。欧洲药品管理局批准Imlygic用于不可切除的、局部转移或远端转移的成人黑色素瘤患者，但不包括伴有脑部、骨骼、肺部或者其他内脏疾病的患者。Imlygic是一种基因改良的活体溶瘤细胞疱疹病毒治疗药物，被直接注射...
12月21日，生物谷讯，中国体外诊断（IVD）产品开发商之一上海科华生物工程股份有限公司宣布，该公司与意大利创新免疫诊断产品公司Technogenetics的交易完成。该交易涉及收购这家意大利公司以及生产商兼创新药物配方开发商Altergon Italia的体外诊断资产。根据合同条款，上海科华生物工程股份有限公司出资2880万欧元收购Technogenetics的100%股权，其中1880万欧元用于收购，剩余的1000万欧元将用于交易完成后18个月内...
12月21日，每日经济新闻讯，复星医药今日发布公告称，公司董事会审议并通过了关于公司旗下控股子公司亚能生物技术（深圳）有限公司境外上市方案的议案，同意提请股东大会批准亚能生物首次公开发行H股并在香港联交所主板上市。公告称，亚能生物此次拟发行不少于其经扩大后股本25%的新股，并授予承销商不超过上述发行的H股股数15%的超额配售权，预计发行的股份数为4000万股，约占其经扩大后股本的25%；如全部行使超额...
12月18日，路透社讯，全球领先制药公司阿斯利康公司（AstraZeneca）于周三宣布，将在未来10年的时间里，在中国投资8亿美元（约合7.31亿欧元），以加强其在中国市场的份额，并会生产更多的药品。阿斯利康总部位于英国伦敦，研发总部位于瑞典。该英瑞制药公司将加深与中国药品生产和合同研究组织药明康德的战略合作，以在中国生产创新生物药。这是阿斯利康周三宣布的众多举措之一，该公司计划将在中国的业务由早期药品...
12月18日，医谷讯，首个获得CE-IVD认证的丁肝病毒（HDV）RNA分子诊断定量试剂盒现已上市，建立了HDV核酸扩增检测标准化的新的重要里程碑。RoboGene HDV RNA定量试剂盒2.0是首个CE-IVD认证试剂盒，用于定量诊断丁型肝炎病毒（HDV）RNA。该试剂盒能用于感染了HDV的乙肝病毒阳性患者的分子检测。Ingolf Lachmann博士表示：“丁型肝炎仅与乙型肝炎（HBV）感染共存，并常常在重叠感染时导至慢性肝硬化。我们非常高兴在Rob...
12月17日，生物谷讯，三个月前，制药公司Akebia向投资者们报告了其新药vadadustat的最新临床二期研究数据，积极的数据使得股东信心大增，并令公司股价一路上扬。今日，vadadustat又为公司带来一个好消息。来自日本的三菱田边制药与Akebia公司签订了价值3亿5千万美元的合作协议，共同进行该药物的临床三期研究。这也使得vadadustat未来有望进入亚洲市场。按照协议，三菱田边将和Akebia联手进行vadadustat的临床三期研...
12月17日，腾讯证券讯，阿斯利康今日宣布，同意收购日本武田药品（Takeda Pharmaceutical）的核心呼吸药品业务，包括可预防慢性阻塞性肺病（COPD）的药品，在美贩售的药品名为Daliresp，在欧洲则称为Daxas。值得一提的是Daliresp乃COPD市场首个也是唯一一个选择性磷酸二酯酶-4抑制剂。自今年首季完成收购阿特维斯（Actavis）美国和加拿大品牌呼吸系统业务后，阿斯利康已在美销售Daliresp。进一步收购全球商业化权利...
