陈光辉代表：依托生物技术创新推动农业绿色升级（2016-03-14）
3月14日，中国经济网讯，“农业现代化重大项目不能没有生物技术的创新，生物技术和成果是发展现代农业的内在动力，生物技术创新可以推动中国农业绿色革命”。日前，全国人大代表、安徽黄山市多维生物集团董事长、黄山市休宁新林草农民专业合作社理事长陈光辉表示。陈光辉代表指出，国家十三五纲要应当增加8项内容，包括把加快、加紧保护生物多样性和在全国不同地区建立生物种质资源圃作为十三五农业现代化重大项目之...
生物产业
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辉瑞肺癌药物克里唑蒂尼获批扩大治疗范围（2016-03-14）
3月14日，生物360讯，周五，美国食品和药品管理局（FDA）批准可进一步扩大使用美国辉瑞制药有限公司的药物克里唑蒂尼（Xalkori）来治疗另外一种类型的肺癌。据路透社报道，此次批准治疗的肺癌类型是具有被称为“ROS1”特定基因突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC），该类型基因突变已在多种癌症患者中被发现，含有这一基因突变的非小细胞肺癌约占该类型癌症总数的1%。克里唑蒂尼是一种口服治疗药物，可阻断具有突变基因...
艾伯维拨款5.95亿美元，助力勃林格新药的Ⅲ期临床（2016-03-11）
3月11日，生物谷讯，近日，艾伯维拨付5.95亿美元给勃林格英格翰，与后者展开抗IL23抗体药物BI 655066的合作。该药物的银屑病临床研究处于Ⅲ期。艾伯维将会和勃林格共同进行后期临床研究，而前者全权负责药物的上市销售。另外，艾伯维也将获得了勃林格尚处于临床Ⅰ期研究的抗CD40抗体BI 655064的部分权利。不过，勃林格保留共同开发BI 655066哮喘适应症的权利。艾伯维此举展示了其在自发免疫性疾病领域的雄心。不过，...
发改委：“十三五”我国将重点培育生物产业等五大战略性新兴产业（2016-03-11）
3月11日，新华社讯，从国家发展改革委获悉，“十三五”时期我国将把战略性新兴产业作为重要任务和大事来抓，要重点培育形成以集成电路为核心的新一代信息技术产业、以基因技术为核心的生物产业以及绿色低碳、高端装备与材料、数字创意等突破十万亿规模的五大产业。发展改革委副主任林念修近日带队赴北京中关村调研“双创”和战略性新兴产业发展工作。他在调研中提出了上述五大产业发展重点。林念修称，加快发展战略...
和黄医药将赴纳斯达克上市，拟融资1亿美元（2016-03-10）
3月10日，医谷讯，日前，和黄中国医药（Hutchison China MediTech）宣布了本月在纳斯达克上市的详细计划，拟融资1亿美元。本次上市所募资金将用于推动旗下一系列候选药物的临床开发，包括自身免疫性疾病候选药物hmpl-523、抗肿瘤候选药物sulfatinib、theliatinib、savolitinib、fruquintinib等。和黄中国医药是一家立足于中国、面向全球的研究、开发、生产和销售药品以及健康消费产品的医药集团，也是李嘉诚长江和记...
诺华Cosentyx斑块型银屑病头对头研究数据显著优于强生Stelara（2016-03-10）
3月10日，生物谷讯，瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日公布了重磅抗炎单抗药物Cosentyx（secukinumab）一项头对头CLEAR研究的最新数据。该研究在中度至重度斑块型银屑病成人患者中开展，将Cosentyx与强生的旗舰产品Stelara（ustekinumab）进行了对比。数据显示，在治疗的52周，Cosentyx在实现持续的皮肤清洁（PASI 90缓解）方面继续保持着相对于Stelara的显著优越性。Cosentyx是全球首个白细胞介素17（IL-17）单克隆...
药审中心发布《2015年度药品审评报告》（2016-03-09）
3月9日，食药监总局药品评审中心讯，近日，药审中心发布《2015年度药品审评报告》指出，2015年全年完成审评任务9601件，比去年全年完成量增加了近90%。审评任务积压由2015年高峰时的22000多个降至2015年底的不到17000个，实现了年初确定的工作目标，解决审评积压的各项举措初显成效。2015年药审中心接收注册申请数量较2014年有所回落，但仍处于高位。其中化药和中药接收量有所下降，生物制品接收量有所增加。2015年...
国家重点计划精准医学研究等项目申报指南发布（2016-03-09）
3月9日，科技部讯，3月7日，科技部发布《关于发布国家重点研发计划精准医学研究等重点专项2016年度项目申报指南的通知》，公布了包括“精准医学研究”重点专项、“生物医用材料研发与组织器官修复替代”重点专项和“生物安全关键技术研发”重点专项等在内的9项重点专项申报指南，并明确了项目组织申报要求及评审流程、组织申报的推荐单位、申请资格要求和具体申报方式。重点专项是国家重点研发计划组织实施的载体，...
华兰生物安康：呼吁血液制品产业结构调整（2016-03-08）
3月8日，财新网讯，中国血制品供需失衡严重，黑市倒卖、价格倒挂等现象普遍。全国人大代表、华兰生物董事长安康表示，呼吁国家增加对罕见病用药、特别是血友病药物的重视，希望国家能够在血液制品产业结构调整上给予支持。安康表示，华兰生物并不特别看重价格上涨，更期待产品结构的调整，依靠增加品种使企业受益提升。安康指出，国外凝血因子在血液制品中所占比例约30%，而我国仅有3%，产业结构不合理。此外，在血...
研发费用上调40%，MorphoSys对2016充满信心（2016-03-08）
3月8日，生物谷讯，德国生物医药公司MorphoSys最近再次上调了其2016年研发预算。公司计划将整个年度研发预算上调至8300万欧元（约合9000万美元）。公司计划2016年将两种药物推向市场并开始两项关于MOR202的临床二期研究。近日披露的数据显示，公司2016年的研发预算设定在7600万欧元～8300万欧元之间。如果按照中值计算，这一数字将比上一年度增长了40%之多。预算大幅上调反映了公司在研发领域方面的强大信心。2016年...
农业部部长：高度重视转基因安全管理工作（2016-03-07）
3月7日，中国证券网讯，农业部部长韩长赋就“转方式调结构，加快发展现代农业”的相关问题回答中外记者提问时指出，国家对转基因技术发展的方针和农业部在具体做这项工作中的方针都是明确的，也是一贯的，概括说就是三句话：一是研究上要大胆，要坚持自主创新。二是推广上要慎重，要坚持确保安全。三是在管理上要严格，要坚持依法监管。韩长赋称：“转基因个别品种确实在个别地方有非法种植的情况，我们进行了大量的...
国务院办公厅发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（2016-03-07）
3月7日，国家食品药品监督管理总局网站讯，为提升我国制药行业整体水平，保障药品安全性和有效性，国务院办公厅近日印发了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，明确了评价对象和时限，确定了参比制剂遴选原则，要求要合理选用评价方法，落实企业主体责任，加强对一致性评价工作的管理并鼓励企业开展一致性评价工作。《意见》指出，化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品质量和疗...
印度自主研发推出21个Bt棉花品种，孟山都迎接挑战（2016-03-04）
3月4日，世界农化网讯，孟山都在印度的业务可能受到来自印度一家政府机构研发出的产品的极大挑战。位于印度Nagpur的棉花研究中心（CICR）推出了21个含有Bt基因的棉花种子品种。科学家表示其售价可能只有杂交种子的10%，并且具有更好的抗虫害能力。这些Bt品种今年将提供给Telangana和Maharashtra邦的农业部门，在多个地点由各邦的农业大学开展试验研究。2016年在多地开展的大田试验结果将筛选出最优的Bt品种，并将于2...
老年神经退行性病变用药市场复合增速达到25.5%（2016-03-04）
3月4日，医药经济报讯，随着我国老年人口的不断增加，老年退行性病变的发病率不断增加。其中，包括阿尔茨海默症和帕金森症在内的老年神经退行性病变影响最为严重。从样本医院数据来看，2010至2014年样本医院老年神经退行性病变用药市场复合增速达到25.5%。具体来看，国内阿尔茨海默症（AD）用药市场依然主要依赖多奈哌齐、美金刚、卡巴拉汀和石杉碱甲4个常用AD用药。在帕金森药物领域，左旋多巴类制剂市场增速已经减...
2015年生化药进口额同比猛增23.8%（2016-03-03）
3月3日，米内网讯，2015年，我国医药进出口总额1026.37亿美元，首次突破千亿美元大关，同比增长4.73%，较去年同期增幅下降4.53个百分点。其中，出口额564.4亿美元，增长2.7%；进口额461.97亿美元，增长7.32%；对外贸易顺差102.43亿美元，同比下降13.99%。2015年，我国西药类产品进出口额593.53亿美元，同比增长3.03%；出口315亿美元，同比增长0.42%；进口278.53亿美元，同比增长6.16%。其中，西成药和生化药出口额分...
吉利德抗艾滋新药Odefsey获FDA批准（2016-03-03）
3月3日，米内网讯，3月1日，吉利德科学公司宣布，其抗艾滋新药Odefsey获FDA批准上市。Odefsey是一种三合一复合剂（R/F/TAF），包括200mg恩曲他滨（emtricitabine）、25mg利匹韦林（rilpivirine）和25mg替诺福韦艾拉酚胺富马酸（TAF）。其中，恩曲他滨和TAF属于吉利德自身的两款药物，而利匹韦林是强生旗下产品。Odefsey是吉利德推出的第二款以TAF作为核苷类逆转录酶抑制剂的抗艾滋药物，具备低剂量强药效的优势。而...
GE首个KUBio模块化生物制药工厂在武汉落成（2016-03-02）
3月2日，生物谷讯，2016年2月25日，喜康生物和GE医疗正式宣布，首个采用GE医疗模块化生物制药解决方案KUBio的生物制药工厂——喜康一号在武汉建设完成。该模块化厂房建造采用国际一流标准，将于2016年第二季度完成厂房和设备验证后正式投产。投产后，该工厂将成为中国大陆一次性生物反应技术领域内最大的单克隆抗体药物生产工厂。KUBio致力于降低制药生产基建成本同时提速药品生产和上市，这种模块化生物制药解决方...
康哲药业购买阿斯利康两款心脏病药物的销售授权许可（2016-03-02）
3月2日，米内网讯，英国制药巨头阿斯利康已经达成出售两款心脏病药物销售权的协议，协议金额为5亿美元。中国药企康哲药业将向阿斯利康支付3.1亿美元，获得在中国销售Plendil高血压药物的权利，并将支付1.9亿美元获得阿斯利康抗心绞痛药物依姆多在除美国以外所有地区的销售授权。在中国的Plendil销售授权交易，凸显了西方药企与中国本土制造商在世界第二大医药市场的合作增强。这些协议有助于跨国公司扩大在中国的渗...
自主疫苗发力，智飞生物净利增逾三成（2016-03-01）
3月1日，证券时报讯，2月29日晚间，智飞生物发布2015年度财报，报告期内，公司实现营业收入7.13亿元，同比下降11%；实现净利润1.97亿元，同比增长33%。同时，今年一季度，公司净利润预计为6202万元～7633万元，同比增长30%～60%。智飞生物证券事务代表秦菲称，公司2015年营收同比下滑但净利润同比增长主要是由于产品销售结构发生了显著变化。从产品占比来看，公司自主产品销售收入从2014年的3.7亿元提升至2015年的5....
Baxalt17亿美元联手Precision BioSciences，聚焦异体CAR-T+基因编辑（2016-03-01）
3月1日，生物谷讯，基因编辑公司Precision BioSciences与生物制药商Baxalta已达成基因编辑战略合作，旨在利用Precision BioSciences公司ARCUS基因编辑技术平台合作开发异体CAR-T疗法。根据协议，Baxalta将向Precision BioSciences公司支付1.05亿美元的预付款，16亿美元的特许权费和里程碑款项等，总计约17亿美元。在合作协议中，两公司将利用基因编辑技术辅助CAR-T疗法对6种癌细胞靶点进行开发，并声称在明年将推进...
强生全球首个长效艾滋病鸡尾酒Ⅱb期临床获得成功（2016-02-29）
2月29日，生物谷讯，美国医药巨头强生旗下杨森制药（Janssen）近日公布了正在开展的一项Ⅱb期研究LATTE-2的32周数据。该研究调查了由强生rilpivirine（RPV，利匹韦林，一种长效非核苷逆转录酶抑制剂）和GSK控股的ViiV公司的cabotegravir（CAB，一种长效HIV-1整合酶链转移抑制剂）组成的一种2药长效肌注（IM）治疗方案。研究结果表明，这种2药长效肌注方案（rilpivirine+cabotegravir）每4周或每8周注射一次，表现出...
武田口服蛋白酶抑制剂ixazomib获日本MHLW授予孤儿药地位（2016-02-29）
2月29日，生物谷讯，日本制药巨头武田（Takeda）抗癌药ixazomib近日在日本监管方面传来喜讯。日本卫生劳动福利部（MHLW）授予ixazomib治疗复发性和/或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）的孤儿药地位。目前，武田正在日本开展ixazomib治疗多发性骨髓瘤的Ⅲ期临床试验。在美国，ixazomib已于2015年12月获批，以品牌名Ninlaro上市，联合Revlimid（lenalidomide，来那度胺）及地塞米松（dexamethasone），用于既往已接受过至...
恒瑞医药PD-1单抗获临床批件，又添重磅潜力品种（2016-02-26）
2月26日，腾讯财经讯，今日，恒瑞医药公告所申报的PD-1单抗（SHR-1210），以及卡巴他赛等化学仿制品种获得药物临床批件。据悉，PD-1单抗未来将是百亿美金级别品种，几乎可以用于所有癌症的治疗。PD-1单抗是免疫检验点单抗的一种，作用的原理是通过结合T细胞表面的PD-1来达到解除T细胞抑制的目的，激活个体自身免疫系统对癌细胞进行有效杀伤。目前国际上已经获批的PD-1单抗包括默沙东的Keytruda和百时美施贵宝的Opdiv...
药明康德欲拆分生物业务15亿美元IPO（2016-02-26）
2月26日，彭博社讯，就在药明康德刚刚进行33亿美元私有化几个月后，CEO李革开始计划拆分其飞速发展的生物服务业务，以15亿美元估值单独IPO上市。药明康德业务飞速发展，业已成为中国最大的CRO公司，在世界各地拥有广泛的研发与生产外包业务。在过去的几个月，药明康德进行了大刀阔斧的布局：一是计划投资1.2亿美元，在上海筹建250000平方英尺生物制剂研发中心，计划召集800名科学家；二是与阿斯利康达合作开发并商业...
礼来备受争议的肺癌新药Portrazza再获欧盟批准（2016-02-25）
2月25日，生物谷讯，美国医药巨头礼来（Eli Lilly）肿瘤管线近日在欧盟监管方面传来喜讯，该公司研发的单抗药物Portrazza（necitumumab）获欧盟委员会（EC）批准，联合吉西他滨（gemcitabine）和顺铂（cisplatin），用于既往未接受过化疗治疗的局部晚期或转移性、表达表皮生长因子受体（EGFR）的鳞状非小细胞肺癌（squamous NSCLC）患者的一线治疗。此次批准，使Portrazza成为欧洲治疗鳞状NSLCLC的首个生物制剂。据...
百时美全口服丙肝鸡尾酒daclatasvir+asunaprevir首个Ⅲ期临床获得成功（2016-02-25）
2月25日，生物谷讯，百时美施贵宝（BMS）近日在日本东京举行的2016年亚太肝脏研究学会年会（APASL 2016）上公布了在中国丙肝患者中成功完成的有关全口服丙肝鸡尾酒（daclatasvir+asunaprevir）的首个Ⅲ期临床研究的数据。该研究调查了全口服丙肝鸡尾酒daclatasvir+asunaprevir24周治疗方案在亚洲（非日本）基因型1b丙肝患者中的疗效和安全性。数据显示，该全口服丙肝鸡尾酒24周方案取得了非常高的治愈率。据悉，该鸡...
丙肝市场黑马涌现， Regulus制药或致吉利德恐慌（2016-02-24）
2月24日，生物谷讯，近日，Regulus制药发布喜讯，其丙肝鸡尾酒RG-101联合其他丙肝药用药4周显示治愈率高达97%，一度引爆业界评论和投资热情。吉利德旗下拥有Harvoni、Sovaldi等丙肝重磅药物，季度销售额一度高达数十亿。虽然默沙东、艾伯维等巨头也相继发布相应丙肝药，但因吉利德组合药物疗效更优，其丙肝市场霸主之位始终无法撼动。而Regulus制药丙肝鸡尾酒RG-101的发布将令吉利德无法再淡定从容。据统计，全球约1...
安进骨质疏松症新药romosozumab大型Ⅲ期项目2个研究全部获得成功（2016-02-24）
2月24日，生物谷讯，美国生物技术巨头安进（Amgen）与合作伙伴UCB联合开发的骨质疏松症新药romosozumab第二个Ⅲ期研究FRAME获得成功。这也标志着romosozumab大型Ⅲ期临床项目所包含的2个Ⅲ期研究全部成功。该研究的目的是确定romosozumab是否能有效降低12个月和24个月时绝经后骨质疏松症女性患者发生骨折的风险。数据显示，与安慰剂组相比，romosozumab治疗组在治疗的12个月和24个月发生新的椎体骨折的风险显著降低...
2015年FDA批准新药创十年新高（2016-02-23）
2月23日，中国投资咨询网讯，2015年，FDA共批准了45个新药，包括33个新分子实体（NME）和12个生物制品许可申请（BLA），这一数字高于2014年的41个和2013年的27个，创下近十年来新药批准数量的新高。其中，肿瘤治疗领域有14个药物获得批准，由此成为获批药物最多的治疗领域。诺华2015年共获批4个药物，成为收获最多的制药企业。根据FDA官网信息，2015财年FDA的新分子实体（NME）首轮获批率保持历史性高位。新药申请（...
诺华FLT3突变型白血病新药PKC412喜获FDA突破性疗法认定（2016-02-23）
2月23日，生物谷讯，近日，诺华急性白血病（AML）精准治疗药PKC412（midostaurin）喜获FDA突破性疗法认定。PKC412（midostaurin）是针对携带FLT3突变基因AML患者所开发的靶向治疗药。据统计，约1/3的AML患者携带有该突变基因，而且往往疾病预后更差，患者生存时间更短。该突破性疗法认定主要依据一项全球Ⅲ期RATIFY临床试验结果。与安慰剂+标准诱导化疗方案治疗组相比，接受PKC412联合诱导化疗的AML患者整体生存期（...
辉瑞突破性乳腺癌新药Ibrance喜获FDA批准扩大适应症（2016-02-22）
2月22日，生物制药观察讯，美国制药巨头辉瑞（Pfizer）突破性乳腺癌药物Ibrance（palbociclib，125mg胶囊）近日喜获FDA批准扩大适应症，联合阿斯利康肿瘤学药物Faslodex（fulvestrant，氟维司群），用于接受内分泌治疗后病情进展的激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期或转移性乳腺癌女性患者的治疗。Ibrance是全球上市的首个CDK4/6抑制剂。之前，Ibrance已于2015年2月获FDA加速批准，联合Fem...
FDA批准扩大吉利德科学公司抗丙肝药物的适用范围（2016-02-22）
2月22日，生物谷讯，美国食品药品监督管理局（FDA）最近批准了吉利德科学公司原本针对特定丙肝患者的复合药物Harvoni（ledipasvir & sofosbuvir）用于对肝硬化晚期（包括需要接受肝脏移植的患者）患者进行治疗。FDA此前已经批准在HCV-1或HCV-4感染者（不患有肝硬化症状，或者处于慢性肝硬化阶段）以及HCV-1型感染者（肝硬化程度处于失控程度）进行肝脏移植时可以进行12周的Harvoni与ribavirin联合用药。而如今，...
安进降脂药Repatha治疗他汀不耐受高胆固醇血症Ⅲ期研究获得成功（2016-02-19）
2月19日，生物谷讯，美国生物技术巨头安进（Amgen）近日公布了新一代降脂药PCSK9抑制剂Repatha（evolocumab）一项Ⅲ期GAUSS-3临床研究的积极顶线数据，该研究主要在因肌肉相关副作用（MRSE）不能耐受他汀类药物的高胆固醇血症患者中开展。数据显示，该研究达到了共同主要终点。PCSK9抑制剂是一类单抗药物，靶标是一种名为前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）的蛋白，该蛋白可降低肝脏从血液中清除低密度脂蛋白胆固醇（...
艾伯维妇科药物Elagolix治疗子宫内膜异位症Ⅲ期项目大获成功（2016-02-19）
2月19日，生物谷讯，艾伯维（AbbVie）与合作伙伴Neurocrine Biosciences近日公布了妇科药物Elagolix治疗子宫内膜异位症（endometriosis，EMs）的2个关键Ⅲ期研究中的第二个临床研究（M12-671）的积极顶线数据。这些研究旨在评估Elagolix治疗绝经前女性子宫内膜异位症的疗效和安全性。此次公布的M12-671研究结果表明，经过6个月的连续治疗，Elagolix 150mg QD（150mg/每天一次）和200mg BID（200mg/每天2次）2个剂量...
吉利德丙肝鸡尾酒Harvoni再获FDA批准用于2类新群体（2016-02-18）
2月18日，生物谷讯，丙肝巨头吉利德（Gilead）丙肝鸡尾酒Harvoni近日在美国监管方面再传喜讯，FDA已批准扩大Harvoni（ledipasvir/sofosbuvir）的适用人群，用于伴有晚期肝脏疾病的丙肝患者。具体而言，FDA已批准Harvoni联合利巴韦林（RBV）的12周治疗方案，用于：（1）无肝硬化或伴有代偿性肝硬化（Child-Pugh A）的基因型1或基因型4慢性丙型肝炎病毒（HCV GT-1，HCV GT-4）感染的肝移植受者；（2）伴有失代偿肝硬化...
阿斯利康PD-L1免疫疗法durvalumab喜获FDA突破性药物资格（2016-02-18）
2月18日，生物谷讯，最近，阿斯利康免疫管线在美国监管方面传来了好消息，FDA已授予该公司PD-L1免疫疗法durvalumab（MEDI4736）治疗PD-L1阳性转移性尿路上皮膀胱癌（UBC）的突破性药物资格（BTD）。转移性UBC是一种预后很差的膀胱癌类型，5年生存率不足15%，该领域近30年无重大进展，因此存在着远未满足的巨大医疗需求。之前，罗氏PD-L1免疫疗法atezolizumab也获得了治疗转移性UBC的突破性药物资格。此次突破性药物...
国务院明确医药产业创新升级四大方向（2016-02-17）
2月17日，新华社讯，2月14日召开的国务院常务会议部署推动医药产业创新升级，明确了未来医药产业创新升级的四大方向：加快多发病和罕见病重大药物产业化；健全安全性评价和产品溯源体系；加快临床急需药物和医疗器械产品审评审批；理顺药品耗材价格。会议指出，要瞄准群众急需，加强原研药、首仿药、中药、新型制剂、高端医疗器械等研发创新，加快肿瘤、糖尿病、心脑血管疾病等多发病和罕见病重大药物产业化。支持已...
美纳里尼集团与Macrogen公司合作开发基因组癌症检测方法（2016-02-17）
2月17日，生物谷讯，16日，意大利美纳里尼集团（Menarini）旗下的Silicon Biosystems公司与韩国Macrogen公司宣布它们将合作共同开发用于癌症精准医疗的临床检测和操作方法。这两家公司称，它们的合作会把Silicon Biosystems公司的DEPArray数字分类技术与Macrogen公司的全基因组、全外显子和靶向测序技术结合在一起，旨在开发获得临床实验室标准（CLIA）认证的基因组癌症检测方法。据悉，DEPArray技术能够解决甲醛固...
复星医药牵手Genexine 加速长效EPO产品研发上市进程（2016-02-16）
2月16日，中证网讯，复星医药15日晚间公告称，2月15日，公司控股子公司凯茂生物与韩国Genexine签订《许可协议》，Genexine许可凯茂生物使用其拥有的长效促红细胞生成素产品GX-E2的知识产权和许可信息，并独家许可凯茂生物于区域内开展产品在慢性肾衰、化疗引起的贫血及其他适应症领域的临床试验、产品开发、注册、上市、生产及商业化。 资料显示，GX-E2产品由Genexine研制，并由Genexine与韩国Green Cross Corporati...
首个完全批准的干细胞治疗产品Temcell将在日本上市销售（2016-02-16）
2月16日，生物谷讯，首个得到完全批准的大规模生产的干细胞产品Temcell即将在本月晚些时候在日本上市销售，用于治疗器官移植物攻击宿主细胞的病人。在此之前，干细胞疗法主要在不受监管的私人诊所使用，或者在临床试验中作为实验性治疗进行使用。少数干细胞疗法已被批准，但是这些疗法仅涉及将病人自己的细胞产生的干细胞注射到病人体内。与之不同的是，Temcell产品中的干细胞来自健康的供者，能够经增殖后产生数十...