中国行业发展报告

　　3月4日，大公报讯，香港流感疫情势头不减，导致冬季流感高峰期死亡人数突破300大关，增至304人，死亡人数已超越2003年SARS疫情，但仍低于过往曾出现流感病毒抗原漂移的年度。香港食物及卫生局局长高永文表示，近日的流行病学数据虽显示本次流感高峰期可能已经“见顶”，但不排除是受新春避免求医的习俗影响，呼吁市民与医疗体系应继续提高警觉。香港卫生防护中心2月28日公布，香港27日新增12宗成人流感严重个案，当...

　　3月3日，生物谷讯，根据中裕新药最新公告，其研发中的艾滋病新药TMB-355静脉注射型获得美国食品药物管理局（FDA）核准突破性治疗资格，TMB-355（ibalizumab）静脉注射型应用于多重抗药性病人获得突破性治疗资格。随后，美国FDA将指定专人协助与公司沟通及指引该药物上市发展各项开发计划。在此之前，艾滋病新药TMB-355（ibalizumab）静脉注射型已获得美国FDA核准快速审查以及孤儿药两项资格。据悉，中裕新药的艾滋病...

　　3月3日，中国化工报讯，拜耳集团2月26日在勒沃库森召开新闻发布会，宣布2014年销售额和不计特殊项目的息税折旧摊销前利润创下全新纪录。这得益于生命科学和材料科技业务持续增长，以及新产品开发。2014年，拜耳集团销售额增长5.2%，达422.39亿欧元。息税前利润增长11.6%，达55.06亿欧元。同时，拜耳正大力推进资产组合转型。拜耳管理董事会主席马尔金?戴克斯透露，材料科技最迟将于2016年中期作为独立公司上市。生命...

　　3月2日，Wind资讯讯，2月28日，农业部办公厅印发关于《农业部2015年农业转基因生物安全监管工作方案》的通知，要求以水稻和玉米为重点，瞄准重点单位、重点环节和重点区域，深挖扩散源头、严查农产品市场，杜绝非法种植，防止未经安全评价的转基因生物及其产品流入市场。要强化属地化管理制度、落实研发者“第一责任人”制度、建立协同机制，严防转基因生物非法扩散。此外，还应加强源头管理、开展市场监测、加大查...

　　3月2日，我的农产品网讯，转基因种子巨头孟山都印度公司的总经理Shilpa Divekar Nirula2月27日称，该公司将在一年内向印度立法机构递交转基因玉米试验的最终结果，然后政府将就是否批准这种转基因玉米的商业推广做出决定。目前印度并不允许种植转基因粮食，但是莫迪政府热衷于利用转基因作物来提高农业生产水平，鼓励进行转基因作物的田间试验，而印度前五年一直禁止这么做。孟山都声称这种耐受杀虫剂和昆虫的转基因...

　　2月28日，E药脸谱网讯，近日，葛兰素史克宣布将以1.9亿美元收购瑞士疫苗制造企业GlycoVaxyn。据悉，早在2012年，GSK就曾因与其达成共同开发新型抗菌药物结合疫苗而获得了该公司的少数股权。GSK表示，GlycoVaxyn公司的管理权仍将交由原来团队，以便维持公司的高速发展。据悉，GlycoVaxyn以化学药物共轭疫苗为核心业务平台，肺炎、大肠杆菌、假单胞杆菌以及金黄色葡萄球菌等疫苗产品均处于早期临床试验阶段。据估计，G...

　　2月28日，生物谷讯，Apotex公司2月17日宣布，FDA受理公司产品Filgrastim（非格司亭）生物仿制药Grastofil的申请，这是Amgen公司优保津的生物仿制药，由Apotex和Intas制药公司共同开发。这已经是Apotex公司在美国通过由生物仿制药价格竞争和创新法案（BPCIA）创建的351（k）简化审批途径向FDA递交的第二个生物仿制药申请。Apotex公司之前通过351（k）简化申请途径提交的另一个产品是PEG化长效Filgrastim制剂，目前也...

　　2月27日，证券时报网讯，根据国务院《关于深化中央财政科技计划（专项、基金等）管理改革的方案》总体要求，科技部将会同有关部门，启动国家重点研发计划“干细胞与转化医学”重点专项试点工作。目前，“干细胞与转化医学”重点专项已进入实施方案编制阶段。实施方案主要包括重点专项实施的重要性、发展趋势、现有基础、总体目标、主要任务等。据2014国际细胞治疗研讨会预测，到2020年全球干细胞产业规模将达到4000...

　　2月27日，生物谷讯，美国生物技术巨头安进（Amgen）研发的继发性甲旁亢（SHPT）药物AMG416的III期临床项目实现圆满成功。根据该公司消息，在一项头对头III期研究中，AMG416轻而易举地击败了自身已上市产品Sensipar（cinacalcet，西那卡塞）。该项研究的成功，也标志着AMG416的III期临床取得了三连胜。业界对AMG416十分看好，认为该药将成为安进管线中的又一枚重磅产品，年销售额将超过10亿美元。

　　2月26日，生物谷讯，西方首个干细胞治疗产品Holoclar获得欧盟委员会（EC）有条件批准，用于因（物理或化学因素所致）眼部灼伤导致的中度至重度角膜缘干细胞缺乏症（LSCD）成人患者的治疗。据悉，Holoclar由意大利凯西制药（Chiesi Farmaceutici）研发，是获批的首个含干细胞的先进治疗产品，也是首个用于治疗角膜缘干细胞缺乏症（LSCD）的产品。Holoclar不仅能够作为角膜移植的替代疗法，也可以在大范围眼部损伤的情...

　　2月26日，中国新闻网讯，世界卫生组织25日表示，从2014年初至今，欧洲已经发现超过2万起麻疹病例，世卫组织呼吁各国应该立即安排疫苗接种，以避免疫情蔓延扩散。据悉，截至目前，美国传出上百起麻疹疫情，包含加州的91人，大部分患者与2014年12月在迪斯尼乐园爆发的疫情有关。和美国的百例相比，欧洲本土的麻疹疫情更严峻。世卫组织欧洲办公室表示，从2014年初至2015年2月，包括德国、意大利、俄罗斯等7国，已通报22...

　　2月16日，中国化工仪器网讯，日本京都大学一个研究小组最新发布的研究成果显示，他们利用人类诱导多功能干细胞（iPS细胞），制作了能发育成胰腺细胞的胰芽细胞，移植到实验鼠体内后，确认能正常发挥作用。未来有望利用这一技术开发糖尿病新疗法。据悉，iPS细胞是体细胞经诱导因子处理后转化而成的干细胞，其功能与胚胎干细胞类似，能发育成多种组织和器官。而胰芽细胞能发育成分泌胰岛素的β细胞等胰腺的各种细胞。

　　2月16日，美中药源讯，生物制药巨头安进12日公布，美国FDA的细胞、组织和基因疗法专家委员会（CTGTAC）和抗肿瘤药物专家委员会（ODAC）两个专家小组同意评审其抗肿瘤疫苗talimogene laherparepvec（T-VEC）的生物制剂许可申请（BLA）。两个专家小组将在2015年4月29日共同评审T-VEC的疗效和安全性。PDUFA日期定在10月27日，届时FDA将决定是否批准T-VEC在美国上市。T-VEC最初由BioVex研发，安进在2011年以4.25亿美元现...

　　2月15日，河南省人民政府网站讯，2月12日，郑州航空港国际生物医药产业园项目启动暨合作方签约仪式举行。郑州航空港国际生物医药产业园由百盟投资集团建设，围绕“培育打造百亿产业”为主题，以生物医药、医疗及医疗服务为核心，涵盖新药仿创与研发等领域，致力于打造一个含生物医药产业、物流、创新项目孵化、加速企业总部以及相关配套商务的现代化、国际化的科技产业集群。其中，一期项目总投资11亿元，占地面积30...

　　2月15日，中国生物技术信息网讯，近日，博思数据发布的《2015～2020年中国动物疫苗市场现状分析及投资前景研究报告》预测，2015～2020年，中国动物疫苗市场规模将保持26.3%的高速增长，2014年达到115亿元左右。据分析，2007～2010年，中国动物疫苗市场增长主要靠政府招标苗扩容推动，而2014年之后的增长将主要由市场苗扩容推动。据悉，中国动物疫苗市场基本由国内企业占据，自给率达90%左右。

　　2月13日，Wind资讯讯，博雅生物12日晚间公告了2015年第一季度业绩预告，预计一季度实现净利润4500万元～5000万元，同比增长133.56%～159.51%。公司称，业绩变动主要原因是公司血液制品业务及控股孙公司贵州天安药业股份有限公司糖尿病业务收入稳定增长；公司转让浙江海康生物制品有限责任公司32%股权获得投资收益2576.13万元。

　　2月13日，生物谷讯，美国疫苗公司Novavax近日宣布，已启动实验性埃博拉疫苗Ebola GP Vaccine早期人体临床试验，目前该试验正在澳大利亚开展，涉及230名健康成人志愿者。研究中，每名志愿者将接受2针肌内注射，2次注射间隔21天，研究结果预计将在今年第二季度获得。Novavax表示，该公司在研疫苗相对其他巨头的疫苗，具有剂量小、常规冷藏、多毒株靶向能力等优势，因此有信心成为最有效的埃博拉疫苗。另外，目前该公司...

　　2月12日，中国科学报讯，由于很多父母害怕让孩子接种疫苗，因此当下麻疹正在美国和德国暴发。反疫苗的危言耸听者被认为推动了此次麻疹疫情的流行。截至2月9日，2015年以来负责监控德国传染疾病扩散的柏林罗伯特?科赫研究所已收到486起麻疹病例报告，而2014年全年德国才发现446起麻疹病例。在美国，位于亚特兰大的疾控中心在同一时间段内已收到121起病例报告。在美国和德国，健康专家均在谴责拒绝为孩子注射麻腮风三...

　　2月12日，生意社讯，俄罗斯政府日前向该国议会提交了一份法案，要求全面禁止转基因生物的繁殖和培育。据悉，该法案已经于3日提交给俄罗斯议会下院，法案要求禁止在俄联邦境内繁殖和培育转基因动植物，但用于科研用途的除外。根据法案规定，转基因生物的进口商需要进行注册，俄罗斯政府会根据转基因生物对人类和环境的影响来决定是否禁止这类产品的进口。此外，违反该法案规定者将受到处罚，对官员的罚款最高达5万卢...

　　2月11日，新康界讯，2014年生物医药产业并购火爆，总额超过2000亿美元。据HBM报告显示，2014年欧美生物医药公司并购预付金额达81.8亿美元，几乎是2013年的两倍，虽然没有超越2009年，但已经创造了5年来的历史新高。这一繁盛景象有赖于生物医药产业2014年高度开放的IPO市场。风投支持的生物医药公司并购预付交易额及整体交易额皆达到历史新高，2005年到2014年风险资本支持的生物医药公司的兼并预付交易额超过50亿美元...

　　2月11日，中国证券网讯，据悉，中国干细胞集团附属血液病医院选址已确定为上海市嘉定区永盛路、双丁路交界处。一期工程占地面积约60亩，每年可提供实施1000例以上干细胞移植等治疗手术，建成后将成为全球最大的血液病医院。据悉，按照项目规划，血液病医院拟于2016年竣工，2017年正式投入运营。血液病医院的设置得到了多方支持。上海交通大学附属瑞金医院北院、江苏省血液研究所等血液病治疗的权威医疗机构，都与中...

　　2月10日，证券时报网讯，博雅生物9日晚间发布了年报，公司2014年实现营业收入4.38亿元，同比增长78.49%；归属于上市公司股东的净利润1.04亿元，同比增长26.43%；基本每股收益1.37元。2014年，公司在董事会明确的战略定位下，开始由单一专业经营转向多元专业经营，也正式由单体企业管理转向集团化管理，实现了血液制品业务稳步增长、非血液制品业务零突破的经营目标。公司称，2014年利润增长主要是受血液制品业务稳定...

　　2月10日，阿思达克财经网讯，利君国际公布，公司之间接全资附属石家庄四药与河北翰林之原股东订立股东协议，将河北翰林重组成合营公司。合营公司重组后，石家庄四药与河北翰林之原股东分别拥有合营公司50%的股权。该合营公司将主要从事生物技术及产品的研究开发。石家庄四药将出资2000万元人民币，出资中1500万元支付予原股东以取得河北翰林50%的股权。另外500万元投入河北翰林作为研发资金。

　　2月9日，中国广播网讯，近期，美国正在遭遇20年来最严重的麻疹疫情，2014年美国一共报告麻疹病例644例，而过去十几年，美国的麻疹病例通常都在100例上下浮动。据悉，2015年1月份，全美14个州已经报告102例麻疹病例，大有超过2014年、再创20多年最严重疫情的势头。其中，加州报告的50多例麻疹疫情大多跟在迪斯尼主题乐园的初始感染有关。

　　2月9日，新京报讯，据同花顺提供的数据不完全统计，截至目前反腐风暴已吹至70家上市公司，其中资源类上市公司，包含有色、煤炭、石油、燃气等约18家，占四分之一左右；房地产上市公司有6家；金融类上市公司有6家；运输业包括航空及海运类共3家；医药类公司共有4家，分别为紫鑫药业、三精制药、国药控股和东富龙。其中，2014年三精制药董事长刘占滨或因涉窝案被调查，并于调查期间自杀身亡。

　　2月6日，生物谷讯，辉瑞近日宣布与Hospira达成收购协议，将以170亿美元收购Hospira，这桩收购是辉瑞加强其生物仿制药管线的重要举措，将使得辉瑞在获得生物仿制药专利时处于更加有利的地位。辉瑞的生物仿制药部门加强后，将会使辉瑞在财务方面获得极大的益处。此次收购将以现金和债务两种方式完成。据辉瑞称，这次收购将会为辉瑞在2018年之前每年节省约8亿美元的开支，预计这桩收购将于2015年下半年结束。

　　2月6日，健康界讯，近日，BLUEBIRD公司正式宣布，公司的LentiGlobin BB305被美国食品药品监督管理局（FDA）授予突破性疗法认定，以用于地中海贫血病的基因治疗。据悉，β地中海贫血（地贫）是一种常见的单基因遗传病，致使β珠蛋白合成减少或完全不能合成，从而导致过剩的不稳定的α链形成。大多数重型β地贫患者都要靠输血维持生命，Bluebird的LentiGlobin BB305进入快速通道，给广大患者带来了希望。

　　2月5日，中国制药网讯，截至2015年2月2日，超过三分之一的生物制品生产批文（总批文数1889条）未过新版GMP（2010年）。其中，超过四分之一的疫苗类批文（总批文数327条）未过新版GMP（2010年），超过一半的血液制品（总批文数409条）批文未过新版GMP（2010年）。对于未过新版GMP（2010年）的血液制品批文和疫苗批文而言，若自身无新药证书资质，目前技术转让难度较大，而且疫苗和血液制品等无菌药品的GMP认证成本较...

　　2月5日，Biodiscover讯，近日，吉列德公布了2014年第四季度财报。第四季度公司销售额达73亿美元，同比增长两倍多；净利润达35亿美元，同比增长超出4倍。2014年全年，公司销售额达250亿美元，净利润为121亿美元。具体来看，公司收入和利润的大幅增长主要归功于丙肝明星药物Sovaldi和Harvoni。Harvoni于2014年10月获FDA批准，一个月后获欧盟批准，四季度为公司贡献了约21亿美元的销售额，而Sovaldi四季度也为公司贡献...

　　2月4日，京华时报讯，在3日上午国新办举行的新闻发布会上，中央农村工作领导小组副组长、办公室主任陈锡文，中央农村工作领导小组办公室副主任韩俊解读中央一号文件相关情况。对于社会高度关注的“转基因”问题，韩俊表示，转基因是大有发展前途的新技术、新产业，中国的农业转基因产品的市场不能都让外国的产品占领。陈锡文表示，中央一号文件6次提到转基因，足以说明作为前沿技术，中国作为一个大国不应该在这方面...

　　2月4日，中国科学院成都生物研究所讯，近日，中国科学院成都生物研究所“菌株JY9及其应用”获国家知识产权局发明专利（专利号：ZL 201310379188.0），该菌株主要应用于苯胺类化合物降解。据悉，苯胺是化工行业中的重要中间体，广泛用于橡胶、除草剂、炼油等行业。但一般苯胺废水以及受苯胺污染的环境普遍具有高盐、高浓度以及强酸碱性等特点，不适于微生物的生长，导致生物降解法在苯胺废水处理中的效果受到抑制。成...

　　2月4日，生物谷讯，近日，生物医药公司Esperion透露，FDA已经批准了公司开发的胆固醇药物ETC-1002进入临床三期研究。公司表示FDA已经取消了对于ETC-1002临床研究不得超过6个月的限制。FDA此前对这种药物的毒性表示了忧虑。不过，去年Esperion公司向FDA提交了大量的临床前研究数据，使得FDA改变了这种看法。公司计划在今年招募大约4000名患者进行临床研究以检验其降低LDL胆固醇的效果。

　　2月4日，股城网讯，1月18日，四川省人力资源和社会保障厅发布通知，规定从2015年3月1日起，慢粒白血病正式纳入医保。该通知提到，为减轻慢粒白血病患者的医疗费用负担，凡参加职工基本医疗保险、城镇居民基本医疗保险和已实现城乡统筹地区的城乡居民基本医疗保险的参保人员，因治疗慢性粒细胞白血病产生的酪氨酸激酶抑制剂药品费用纳入各统筹地区基本医疗保险基金支付范围，报销比例为75%。

　　2月3日，股城网讯，2013年国际动物保健品市场规模为230亿美元，市场构成中，化学药品占62%，生物制品占26%，化药约为生药2.4倍。未来随着防疫意识的不断提升和市场苗的逐步放开，生物制品将迎来更大的市场空间，2012年动物疫苗市场规模为83.8亿元，2008年以来平均增速19%，以此增速，2014年其市场规模约126亿元。根据测算，其长期市场规模将增至约320亿元，加上外资进入的壁垒较高，国内生物制药企业仍有充足的成长...

　　2月3日，中国网讯，3日上午，国新办举行新闻发布会，中央农村工作领导小组办公室副主任韩俊解读《关于加大改革创新力度加快农业现代化建设的若干意见》有关情况并答记者问。发布会上，针对“今年转基因的政策和具体的工作方向”的提问，韩俊表示，中国现在已经批准进行商业化种植的转基因作物主要是棉花和木瓜，现在棉花基本都是转基因的了。同时，批准进口一些国外的转基因的农产品，主要是大豆、包括油菜籽、棉花...

　　2月3日，中国科学报讯，来自国家食药监局网站的最新信息显示，华兰生物的H7N9流感疫苗状态变更为“制证完毕，已发批件”，同时获批的还有智飞生物全资子公司北京绿竹生物制药有限公司申报的“福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗”。据中国疾控中心相关人士介绍，我国临床以福氏、宋内氏痢疾感染为主，占总发病数的90%以上，市场需求很大。这意味着，一旦该类疫苗获批，智飞生物也将逐步奠定细菌性疫苗龙头企业的地位。本次...

　　2月3日，医脉通讯，FDA已授予Intercept制药公司的奥贝胆酸（obeticholic acid，OCA）突破性疗法认定。据悉，奥贝胆酸是一种治疗非酒精性脂肪性肝炎伴肝纤维化的有潜力的药物。此次FDA的认定基于两项2期临床试验结果，包括FLINT试验，表明NASH患者接受奥贝胆酸治疗可以明显改善主要的组织学终点即非酒精性脂肪性肝病疾病活动度评分，以及脂肪变性、小叶炎症、肝细胞气球和纤维化。

　　2月2日，证券时报讯，科华生物午间披露2014年度业绩快报，2014年，公司实现营业收入12.11亿元，同比增长8.70%；归属于上市公司股东的净利润2.92亿元，同比增长1.17%；基本每股收益0.59元。公司表示，本报告期内归属于上市公司股东的净利润低于营业收入的增长，主要原因是营业外收入大幅减少及研发费用增加所致。

　　2月2日，仪器信息网讯，Illumina公司27日发布2014年财报数据，四季度公司总收入与去年同期相比增长了32%。据悉，公司四季度总收入5.124亿美元，去年同期为3.873亿美元。其中，产品收入上涨34%，从2013年四季度的3.364亿美元增至4.503亿美元，服务收入增长了22%，从5090万美元升至6210万美元。根据非公认会计原则公司本季度的净利润为1.289亿美元，或每股0.87美元，超出华尔街每股0.78美元的一致预估。

　　2月2日，南方都市报讯，中共中央、国务院近日印发的《关于加大改革创新力度　加快农业现代化建设的若干意见》对外发布，强调要转变农业发展方式，从追求产量为主转到数量、质量、效益并重上。据悉，中共中央每年发布的第一份文件就是备受关注的中央“一号文件”。自2004年至今，一号文件已连续12年锁定“三农”问题。根据梳理，“转基因”第6次写入一号文件，今年在“强化农业科技创新驱动作用”中提到，“加强农业...