10月19日，新浪医药新闻讯，目前，八种药物获得欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的支持，这表明其距离被欧盟批准更近一步。这八种药物分别是：首先是Intercept Pharma公司的孤儿药Ocaliva（奥贝胆酸，obeticholic acid），被批准用于治疗的慢性及危及生命的肝脏原发性胆汁性胆管炎（也称为原发性胆汁性肝硬化）。第二，CHMP还建议给予艾伯维公司（AbbVie）的孤儿药Venclexta（venetoclax）有条件上...
10月19日，药明康德讯，今天，罗氏（Roche）集团旗下基因泰克（Genentech）公司宣布，美国FDA批准其免疫疗法药物TECENTRIQ（atezolizumab）用于治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。适用患者人群在含铂化疗期间或之后疾病以后有所恶化进展，或者他们的肿瘤具有EGFR或ALK基因异常，在经FDA批准的靶向治疗后有所恶化进展。这次FDA的批准是基于3期OAK和2期POPLAR临床试验研究的积极结果。OAK研究显示，TECENTRIQ提高了整...
10月18日，挖贝网讯，菲鹏生物近日公布的2016年半年度报告显示，报告期内实现营收7118.55万元，同比增长21.62%；归属于挂牌公司股东的净利润为3740.62万元，同比增长10.97%；基本每股收益为0.74元，同比增长10.45%。截至2016年6月30日，菲鹏生物资产总计为2.47亿元，比本期期初增长12.06%；资产负债率为18.89%，较本期期初26.12%，下滑7.23个百分点。经营活动产生的现金流量净额本期为467.46万元，上年同期1886.34万...
10月18日，生物谷讯，近日，强生公布Darzalex积极临床试验数据，表明该药物对所有阶段的多发性骨髓瘤患者均有显著效果，且有望被FDA批准扩大适应症。Daratumumab是一种人源化抗CD38单克隆抗体，具有广谱杀伤活性，靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子，可通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡。此次名为POLLUX的临床试验数据发表在新一期的NEJM上，数据表明，Darzalex联合来那度胺及地塞米松治...
10月17日，新浪医药新闻讯，Protein Sciences公司今日宣布，FDA已批准Flublok四价流感疫苗可上市销售。Flublok四价流感疫苗被批准用于18岁以上的成年人，并将于2017年开始在预装的注射器中使用。四价Flublok 与三价具有相同的纯度优势，仅含有纯抗原蛋白，并不含有感染性流感病毒，抗生素，鸡蛋，硫柳汞，防腐剂，明胶或胶乳。该疫苗可以对抗四种流感菌株。其中的三种与三价疫苗相同，另一种为流感的B菌株。重要的是...
10月17日，生物谷讯，随着生物科学技术的进步，生物制药行业逐渐成为我国的重点科研建设项目，国家对生物制药的技术发展投入了越来越多的人力物力和财力，以支持其发展，为百姓谋福祉。在2016三生制药集团媒体开放日活动上，三生制药集团董事长娄竞博士表示，紧随生物制药产业发展大势，三生制药致力于成为国际领先的中国生物制药公司，公司以科技创新与国际化双引擎为驱动，坚持为患者提供高品质的药品，治疗疾病，...
10月14日，复星医药讯，2016年10月14日，复星医药最新刊发的A股公告显示，其控股子公司上海复宏汉霖生物技术有限公司在研两个注射型新药均获国家食品药品监督管理总局批准进行临床试验，其中EGFR人源化单克隆抗体注射液（以下简称“HLX07新药”）还同时获得美国FDA批准进行临床试验。此外，复星医药另一家控股子公司大连雅立峰生物制药有限公司也收到了国家食药监总局核准签发的人用狂犬病疫苗（Vero细胞）的《药品...
10月14日，挖贝网讯，10月14日消息，之江生物近日公布的2016年半年度报告显示，报告期内实现营收6365.05万元，同比增长13.18%；归属于挂牌公司股东的净利润为1702.86万元，同比增长14.97%；基本每股收益为0.12元，同比增长9.09%。截至2016年6月30日，之江生物资产总计为4.83亿元，比本期期初增长21.74%；资产负债率为5.38%，较本期期初10.88%，下滑5.5个百分点。经营活动产生的现金流量净额本期为-610.78万元，上年...
10月13日，四川日报讯，10月10日，康弘药业集团董事会透露，该公司全资子公司成都康弘生物科技有限公司获得美国FDA准许康柏西普眼用注射液在美国开展Ⅲ期临床试验，加速进军国际市场步伐。据了解，美国FDA（美国食品和药物监督管理局）是国际医疗审核的最权威机构之一，众多医药品牌冲击国际市场，均从FDAI期Ⅱ期开始，作为中国自主研发的一类生物新药，朗沐（康柏西普）以跨越式的脚步，以严格的质量体系、卓越的药...
10月13日，新浪财经讯，据悉，“十三五”战略性新兴产业发展规划即将于近期出台。规划提出，到2020年，力争使战略性新兴产业成为国民经济和社会发展的重要推动力量，增加值占国内生产总值比重达到15%。“十三五”期间，我国将重点培育形成以集成电路为核心的新一代信息技术产业、以基因技术为核心的生物产业、绿色低碳产业、高端装备和材料产业、数字创意产业等突破十万亿规模的多个产业。此外，《“十二五”国家战...
10月12日，中国证券报讯，天坛生物10月12日晚公告，经公司财务部门初步测算，预计2016年前三季度实现归属于上市公司股东的净利润与上年同期相比，将增加300%～400%。上年归属于上市公司股东的净利润为4026.77 万元，每股收益为0.08元。公告称，本期业绩变动的主要原因有:一是公司血液制品业务收入及净利润均保持稳定增长；二是公司一类疫苗的销售收入同比增加、亏损情况同比有所改善；三是受“山东疫苗事件”持续影...
10月12日，中证网讯，九强生物10月12日晚间公布2016年前三季度业绩预告。报告显示公司前三季度归属于上市公司股东的净利润盈利18379.21万元～20050.04万元，比上年同期增长10%～20% 。公司称，2016年公司积极开拓市场，销售收入持续增长，同时加强内部管理，严格控制成本费用。2016年1～9月，公司盈利水平较去年同期持上升趋势。其中本期预计非经常性损益对净利润的影响为40.56万元，主要为政府补助款；上年同期非经...
10月11日，挖贝网讯，10月11日消息，珠海科域生物工程股份有限公司已于近日正式申请新三板挂牌，全国股转系统披露的挂牌资料显示，董事长孙又平合计控制80.65%股份，为实际控制人。公告显示，科域生物2014年度、2015年度、2016年1～5月营业收入分别为2118.49万元、2830.97万元、1127.18万元；净利润分别为248.80万元、525.88万元、136.11万元。挖贝新三板研究院资料显示，科域生物的主营业务为体外诊断分析仪器及体...
10月11日，科技日报讯，10日上午，“杂交水稻之父”——中国工程院院士袁隆平指导的超级杂交稻“百千万”工程百亩片攻关基地在山东省临沂市莒南县大店镇收割。该基地的水稻实验品种为湖南杂交水稻研究中心选育的“超优1000”，经以中科院院士谢华安为组长的专家组验收，实测亩产达到1013.8公斤，创造了新的杂交水稻高纬度亩产世界纪录。据了解，“超优1000”作为第五期超级稻重要品种，同时也是“十三五”国家重点研...
10月10日，挖贝网讯，迈健生物近日公布的2016年上半年报告显示，截止2016年6月30日，2016年上半年营业收入为482.07万元，较上年同期减少48.81%；归属于挂牌公司股东的净利润为-194.91万元，较上年同期-5.12万元，亏损增大；基本每股收益为-0.13元，上年同期0.00元。截止2016年6月30日，迈健生物资产总计为1666.13万元，较本期期初减少25.12%；资产负债率为11.42%，较本期期初24.92%，下滑13.5个百分点。经营活动产生...
10月10日，全球肿瘤快讯讯，美国癌症研究会（AACR）2016年癌症进展报告中显示：美国的癌症幸存者数量在2014年至2016年期间增加了100万，达到了预估的水平，即1550万。2015年8月1日至2016年7月31日，FDA批准了13种新的抗癌治疗药物，以及11种既往获批抗癌药物的新适应证。13种新抗癌药物中，4种为免疫治疗药物，此类药物在改善患者生存和生活质量方面有革命性的进步，并且适用的癌症类型也在不断增加。研究结果继续向...
10月09日，上海工业生物技术研发中心讯，10月3日，美国农业部发布的一份新报告显示，生物制品行业在2014年为美国经济贡献了3930亿美元和420万个工作岗位。从2013到2014，该部门创造了新的220000个就业岗位以及240亿美元的经济增长。此外，报告就生物基产品产业如何强劲增长提出了六项具体建议：①建议国会继续推进国家安全和国内工业实力。②建议国会制定一个短期的生产税信用。③鼓励国会引导美国商务部和美国农业...
10月09日，CAS BioInfo讯，欧洲生物产业协会（EuropaBio）于2016年9月下旬发布的一项研究表明，工业生物技术为欧盟提供了48.6万个全职工作岗位，创造了316亿欧元的产值。数据表明，工业生物技术产业已在欧洲经济中发挥举足轻重的作用，预计到2030年，将为欧盟提供100万个工作岗位，创造1000亿欧元的产值。研究还指出，工业生物技术每创造1个全职工作岗位，就会带动其他相关行业4个工作岗位，最大受益者是资源提供者...
10月08日，生物谷讯，最近，总部位于美国费城的生物医药公司Immunome宣布完成了公司的A轮融资共计1220万美元，这一数字比今年四月份公司制定的500万美元的融资计划多出了1倍不止。公司计划利用本轮资金进一步开发与肿瘤相关的免疫新疗法。Immunome公司主打疗法源自世界顶级研究机构MIT下属的Whitehead研究中心。公司拥有一项基于肿瘤早期患者——特别是针对对检验点药物敏感的患者群体——B细胞分析来特异性筛选单克...
10月08日，新华社讯，棉花黄萎病被称为棉花“癌症”，是我国新疆等地棉花生长最严重的病害，棉花患此病必严重减产甚至绝收，传统防治手段几乎不起作用。中国科学院微生物研究所研究员郭惠珊领导的研究组经过8年努力，利用基因调控技术，在防治棉花黄萎病方面取得一系列突破性进展。最新研究成果近日在国际期刊《自然——植物》杂志在线发表。棉花黄萎病的“罪魁祸首”是大丽轮枝菌。郭惠珊团队在国际上首先揭示了这...
9月30日，腾讯证券讯，中国生物制药公告，昨与多间银行订立一份融资协议，合计获授3亿美元三年期双段贷款融资，并按伦敦银行同业拆息加每年1.35厘计息。所借金额将用作再融资公司现有的贷款；拨付与集团主要业务营运有关的任何许可收购；及一般营运用途。根据融资协议的条款，其中包括控股股东谢炳及其家庭成员、郑翔玲及其家庭成员以及谢其润及其家庭成员须拥有公司已发行股本最少35%；以及谢炳出任董事会成员等。...
9月30日，中国网讯，继6.97亿元甩卖实杰后，沃森生物昨日晚间再发公告，称全资子公司玉溪沃森拟以现金交易的方式向辽宁艾美生物疫苗技术集团有限公司转让其所持有的江苏康淮生物科技有限公司9%的股权，转让价格为人民币2600万元，并与辽宁艾美生物签订关于江苏康淮的《股权转让合同》。沃森生物表示，本次股权转让有利于公司进一步集中资源聚焦重点疫苗产品、单抗药物等重磅产品的研发及产业化工作，加快公司核心战...
9月29日，生物谷讯，近日，NICE批准吉利德（Gilead）公司的泛基因型丙型肝炎药物Epclusa，在英格兰和威尔士被NHS常规使用。草案指南支持使用该药治疗所有类型的丙型肝炎（HCV）。经过试验表明，Epclusa拥有89％以上的高治愈率。Epclusa是核苷类似物聚合酶抑制剂索非布韦（sofosbuvir，SOF/VEL，批准为 Sovaldi）联合泛基因型NS5A的抑制剂velpatasvir，为每日一次的固定剂量组合。并且Epclusa是第一个治疗基因型1～6...
9月29日，中新社讯，22日，位于广东省深圳市的中国国家基因库正式运营，这是中国首个获批筹建的国家基因库。国家基因库的数据库统一检索系统也将于同日正式开通运行，将公开发布癌症数据集成与整合分析平台等多个数据库，成为为国家生命科学研究和生物产业发展提供基础性服务的公益性平台。目前，国家基因库已存储多种生物资源样本1000万份；已启动国家基因库开放数据中心，已经建成了20Pb数据的可访问能力，并规划...
9月28日，e药环球讯，硕果累累的抗癌新药Keytruda（中文名“派姆单抗”）通过了海南省出入境检验检疫局用药环境验收，入驻海南省肿瘤医院成美国际医学中心。这也意味着国内的癌症患者不用出境，就能用到国外最新的抗癌新药。Keytruda由默沙东公司开发，是美国FDA批准的第一个PD-1免疫检测点抑制剂。作为新一类肿瘤疗法，Keytruda证实在包括肺癌、肾癌、黑色素瘤、头颈癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、胃癌、食管癌、脑胶...
9月28日，生物谷讯，近日，吉利德泛基因型丙肝鸡尾酒疗法Epclusa在英国监管方面收获重大利好消息，英国NICE发布指南，批准该药物在英格兰和威尔士患者中使用。Epclusa在今年六月份被FDA批准，用于全部6种基因型丙肝，而在七月份，该药物也毫无悬念地拿下了欧洲的批文。Epclusa是全球首个也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗方案，该药同时也是吉利德开发的第3款基于sofosbuvir（索非布韦）的丙肝治疗...
9月27日，中国科学报讯，2010年，市科委、市经济信息化委、中关村管委会、市投资促进局等部门启动实施“北京生物医药产业跨越发展工程”，即“G20工程”。生物医药产业成为北京新增的千亿级产业，是北京经济新的增长点。“十二五”期间，G20工程通过重点支持生物医药产业规模发展，实现了产业规模两年翻番、3年超过1000亿元的目标。据悉，“十二五”期间，G20工程在产业空间布局、高端人才集聚、医药融合互促、科技...
9月27日，生物药之家讯，北京时间24日凌晨4点，美国FDA宣布批准安进公司的新药Amjevita（adalimumab-atto）上市。Amjevita是著名药物阿达木单抗（adalimumab）的生物类似物，能治疗多种炎症疾病。2015年，Sandoz的Zarxio成为获FDA批准的第一个生物类似物，它的适应症与安进的Neupogen一致；今年4月，辉瑞的Inflectra获得FDA批准，它是Infliximab的生物类似物；而不到一个月前，Sandoz的Erelzi成为了第三个获批的生物...
9月26日，上海证券报讯，冠昊生物是国内生物再生材料龙头，通过不断叠加独家高壁垒新产品，目前已形成强大的产品梯队。冠昊生物副总经理、董秘周利军表示，公司的人工角膜产品优得清未来将快速放量。周利军指出，优得清角膜是全球唯一以脱盲复明为治疗标准的人工角膜，其愈合率为100%，脱盲率达到83.3%。目前全国角膜盲患者达400～500万人，每年新增10万人左右，市场空间巨大。国内拥有角膜移植经验的医生很少，公司...
9月26日，上海证券报讯，万孚生物是国内POCT（即时检验）领先企业，技术实力雄厚，已形成在妊娠、传染病、毒品、慢性病检测等多个领域的丰富产品线。万孚生物副总经理、董秘陈斌表示，国内POCT发展空间巨大，公司希望未来10年营收做到100亿。要达到这个目标，每年需要增长37%左右，万孚生物正按这个目标逐步前进。陈斌指出，万孚生物上市后尚未进行并购，仅靠自身实现了每年20%～30%的增长。未来，公司将选择市场容...
9月23日，挖贝网讯，格林生物近日公布的2016年上半年报告显示，截止2016年6月30日，2016年上半年营业收入为2324.38万元，较上年同期增长10.98%；归属于挂牌公司股东的净利润为290.85万元，较上年同期增长384.39%；基本每股收益为0.03元，较上年同期增长328.81%。截止2016年6月30日，格林生物资产总计为2.38亿元，较本期期初增长1.37%；资产负债率为4.08%，较本期期初3.91%，增长0.17个百分点。经营活动产生的现金流...
9月23日，生物谷讯，近日，艾伯维宣布将和BioArctic共同开展一项α-突触核蛋白单抗的研发合作，该单抗用于治疗帕金森症以及其它潜在的适应症，目前交易的具体金额尚未披露。BioArctic制药成立于2003年，专注于中枢神经系统疾病药物的研发。BioArctic公司帕金森症产业线的旗舰产品为BAN0805，该单抗目前已经处于临床研发阶段，靶向对具有神经毒性的α-突触核蛋白。BioArctic表示，BAN0805的治疗效果将会优于目前的帕...
9月22日，生物谷讯，最近，来自中国的生物医药公司丹诺医药宣布完成了一轮总额达2500万美元的融资计划，用于支持其开发的抗生素新药TNP-2092推进到临床Ⅲ期研究。除此之外，公司还将凭借此次B轮融资的支持将另外两项抗生素研究推进到临床研究阶段。TNP-2092是一种口服抗生素药物，这种药物主要作用于肠道部位，用于治疗由幽门螺旋菌、艰难梭菌等肠道病原体导致的肠胃疾病。此次公司开展的临床上拿起研究将主要致力于...
9月22日，每日经济新闻讯，随着抑郁症患者的增多，我国抗抑郁药市场逐渐扩容。根据中康CMH统计数据，2015年我国抗抑郁症药品市场规模为56.74亿元，今年将超过60亿元，但排名前十位的品牌中，只有华海药业和康弘药业两家本土企业。高特佳投资集团研究部研究员李远新表示，国内抗抑郁药市场总体规模偏小，品牌分散、格局稳定。另外，主流的原研药基本已过专利期，并有成熟的仿制药，国内药企研发新药实力不强。
9月21日，生物谷讯，近日，梯瓦宣布将与再生元达成一项高达2.5亿美元的研发协议，共同研发再生元的神经生长因子（NGF）单抗fasinumab，用于治疗慢性疼痛。Fasinumab是全人源化单克隆抗体，靶向神经生长因子（NGF），目前在骨关节炎疼痛中处于Ⅲ期临床试验阶段，在慢性腰部疼痛中处于Ⅱ期临床试验阶段。NGF在疼痛神经信号传导过程中起到重要作用，目前许多家公司都在研发靶向NGF的药物，包括辉瑞和礼来。
9月21日，生物谷讯，近日，制药巨头艾尔建表示将要以16.95亿美元的价格收购美国制药公司Tobira Therapeutics，以强化自身的胃肠病学研发管线。Tobira Therapeutics总部位于南旧金山，主要从事非酒精性脂肪肝（NASH）和其它肝脏疾病药物的研发和商业化工作。收购Tobira Therapeutics之后，艾尔建能够获得该公司治疗非酒精性脂肪肝的两个候选药物——Cenicriviroc（CVC）和Evogliptin，以及治疗肝脏疾病的药物，从而能...
9月20日，生物谷讯，2016年9月20日，北京泛生子基因科技有限公司宣布，已完成数亿元人民币B轮融资。本轮投资由中源协和细胞基因工程股份有限公司领投，新天域资本以及泛生子A轮投资方分享投资、约印创投、嘉道功程等数家投资机构跟投。成立两年余时间内，泛生子已顺利完成产业化基础布局，本轮融资将用于：1.加速产业链上下游拓展：加快基因诊断仪器及试剂盒研发及临床转化，布局治疗领域的研发合作。2.巩固并继续扩...
9月20日，杭州网讯，随着全球制药大鳄辉瑞等实力企业入驻，杭州经济技术开发区生物医药的产业发展也进入了“黄金时期”，被先后确立为“国家生物产业高技术产业基地”、“杭州市新药港产业园”核心区。2015年11月，“东部医药港小镇”就列为杭州市首批特色小镇。生物医药产业作为杭州经济技术开发区的“五大优势主导产业”之一，聚集起了生物制药、化学制药、现代中药、医疗器械企业共150余家，其中跨国公司18家，规...
9月19日，3156医药网讯，生物诊断产业在美国、欧洲以及日本等发达地区已经经历了高速成长期，目前全球体外诊断市场增长率在3%～7%左右，增长趋缓，而发展中国家需求的增长已成为推动全球生物诊断产业发展的主要动力，平均增长率达到10%以上。在我国体外诊断市场中，诊断试剂占据绝大部分份额，占比高达80%，在这当中，生化诊断试剂和免疫诊断试剂市场是最大的两个市场，合计占市场份额的60%。2015年诊断试剂行业市场...
9月19日，挖贝网讯，弘天生物近日公布的2016年上半年报告显示，截止2016年6月30日，2016年上半年营业收入为4827.58万元，较上年同期增长105.63%；归属于挂牌公司股东的净利润为1383.08万元，较上年同期增长94.31%；基本每股收益为0.29元，较上年同期增长20.83%。截止2016年6月30日，弘天生物资产总计为1.41亿元，较本期期初增长13.86%；资产负债率为23.69%，较本期期初24.32%，下滑0.63个百分点。经营活动产生的现金...
