1月27日，卫健委官网讯，1月26日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例75例，其中境外输入病例20例（广东7例，上海5例，甘肃4例，天津2例，江苏1例，四川1例），本土病例55例（黑龙江29例，吉林14例，河北7例，北京4例，上海1例）；无新增死亡病例；新增疑似病例1例，为本土病例（在陕西）。当日新增治愈出院病例98例，解除医学观察的密切接触者1607人，重症病例较前一日增加1例。境...
1月26日，新浪医药讯，COMIRNATY（即BNT162b2，中文商品名：復必泰TM）成为首款获中国香港特别行政区食物及卫生局认可在香港作紧急使用的新冠疫苗。上海复星医药（集团）股份有限公司与BioNTech SE共同宣布，基于BioNTech的mRNA技术的新冠疫苗COMIRNATY（即BNT162b2，中文商品名：復必泰TM）获香港特别行政区食物及卫生局认可在香港作紧急使用。未来供应香港的疫苗将直接由BioNTech在德国的工厂进行生产，用于香港特...
1月26日，卫健委官网讯，1月25日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例82例，其中境外输入病例13例（上海8例，广东2例，福建1例，湖南1例，陕西1例），本土病例69例（黑龙江53例，吉林7例，河北5例，北京2例，上海2例）；新增死亡病例1例，为本土病例，在吉林；新增疑似病例3例，均为境外输入病例（均在上海）。当日新增治愈出院病例46例，解除医学观察的密切接触者1351人，重症病例...
1月25日，医药观澜讯，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，百时美施贵宝（BMS）旗下新基（Celgene）公司的注射用罗特西普（luspatercept-aamt，Reblozyl）的两项申请已被纳入拟优先审评名单，适应症为用于治疗需要定期输注红细胞（RBC）的成人β-地中海贫血患者。公开资料显示，Reblozyl是一款“first-in-class”血红细胞成熟剂，代表了通过调节后期血红细胞成熟过程降低输血负担的创新药物类型。
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1月25日，卫健委官网讯，1月24日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例124例，其中境外输入病例7例（天津2例，上海2例，广东2例，福建1例），本土病例117例（吉林67例，黑龙江35例，河北11例，北京3例，上海1例）；无新增死亡病例；新增疑似病例1例，为境外输入病例（在上海）。当日新增治愈出院病例75例，解除医学观察的密切接触者1157人，重症病例较前一日增加15例。境外输入现有...
1月22日，医药魔方讯，1月21日，CDE官网显示阿斯利康奥拉帕利片新适应症上市申请拟纳入优先审评，单药用于治疗携带BRCA1/2突变（胚系和/或体细胞系）且在既往新型激素药物治疗后出现疾病进展的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者。FDA批准的首个口服多腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂，通过抑制PARP酶活性和防止PARP与DNA解离，协同DNA损伤修复功能缺陷，杀死肿瘤细胞。最早于2014年先后在欧盟和美国获批上市。奥...
1月22日，卫健委官网讯，1月21日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例103例，其中境外输入病例9例（广东4例，上海3例，安徽1例，福建1例），本土病例94例（黑龙江47例，吉林19例，河北18例，上海6例，北京3例，山西1例）；无新增死亡病例；无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例27例，解除医学观察的密切接触者3103人，重症病例较前一日增加12例。境外输入现有确诊病例286例（其中...
1月21日，药明康德讯，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，EUSA Pharma和百济神州联合提交了两项IL-6抑制剂注射用司妥昔单抗（siltuximab）的上市申请，并于1月20日获得受理。值得一提的是，该药在一周前刚被CDE纳入拟优先审评，针对的适应症为“用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）阴性和人类疱疹病毒8（HHV-8）阴性的多中心卡斯特曼病（多中心Castleman病）成年患者”。
【点评】司妥昔单抗是一款IL-...
1月21日，卫健委官网讯，1月20日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例144例，其中境外输入病例18例（上海9例，天津5例，北京1例，湖北1例，广东1例，广西1例），本土病例126例（黑龙江68例，吉林33例，河北20例，北京2例，山西2例，山东1例）；无新增死亡病例；新增疑似病例5例，均为境外输入病例（均在上海）。当日新增治愈出院病例19例，解除医学观察的密切接触者1246人，重症病...
1月20日，新浪医药讯，中国北京和美国马萨诸塞州剑桥，2021年1月18日，博雅辑因宣布中国国家药品监督管理局药品审评中心已经批准其针对输血依赖型β地中海贫血的CRISPR/Cas9基因编辑疗法产品ET-01的临床试验申请，这也是国内首个获国家药监局批准开展临床试验的基因编辑疗法产品和造血干细胞产品。博雅辑因是一家以基因组编辑技术为基础，针对多种疾病加速药物研究并开发创新疗法的生物医药企业。此前，博雅辑因曾于...
1月20日，卫健委官网讯，1月19日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例103例，其中境外输入病例15例（上海4例，广东3例，浙江2例，四川2例，陕西2例，天津1例，福建1例），本土病例88例（吉林46例，河北19例，黑龙江16例，北京7例）；无新增死亡病例；无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例17例，解除医学观察的密切接触者2102人，重症病例较前一日增加1例。境外输入现有确诊病例276...
1月19日，新浪医药讯，健友股份公告，子公司健进制药产品于近日收到国家药监局关于核准签发注射用盐酸苯达莫司汀（规格：25mg、100mg）药品注册证书的通知（药品批准文号：国药准字H20213019、国药准字H20213020）。注射用盐酸苯达莫司汀，为烷化剂，主要用于慢性淋巴细胞性白血病（CLL）和B-细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL），原研药品于2008年首次在美国上市（商品名：TREANDA），申请人为CEPHALON，规格有25mg/瓶，100m...
1月19日，卫健委官网讯，1月18日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例118例，其中境外输入病例12例（上海4例，浙江3例，广东3例，山西1例，陕西1例），本土病例106例（吉林43例，河北35例，黑龙江27例，北京1例）；无新增死亡病例；无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例32例，解除医学观察的密切接触者1286人，重症病例较前一日增加18例。境外输入现有确诊病例274例（其中重症病例...
1月18日，新浪医药讯，1月17日，梯瓦医药信息咨询（上海）有限公司宣布，旗下创新药物安泰坦（氘丁苯那嗪片）于国内上市，用于治疗与亨廷顿病（HD）有关的舞蹈病及成人迟发性运动障碍（TD）。安泰坦使用的氘代技术给予了活性成分良好的药代动力学曲线，从而允许减少给药频率，同时显示出对亨廷顿（HD）舞蹈病和成人迟发性运动障碍患者的有效性和可接受的安全性和耐受性。
【点评】值得关注的是，安泰坦于2020...
1月18日，卫健委官网讯，1月17日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例109例，其中境外输入病例16例（上海4例，陕西3例，浙江2例，湖南2例，北京1例，天津1例，福建1例，广东1例，四川1例），本土病例93例（河北54例，吉林30例，黑龙江7例，北京2例）；无新增死亡病例；新增疑似病例2例，均为境外输入病例（均在上海）。当日新增治愈出院病例13例，解除医学观察的密切接触者1519人，...
1月15日，美通社讯，诺诚健华今天宣布，其自主研发的首款创新药BTK抑制剂宜诺凯（通用名：奥布替尼片）正式开始面向全国各医院和药房供药，并在苏州大学附属第一医院、北京大学肿瘤医院、南京医科大学附属第一医院、哈尔滨血液研究所、上海交通大学医学院附属瑞金医院、中山大学肿瘤防治中心以及华中科技大学同济医学院附属同济医院开出全国首批处方，标志着宜诺凯正式开始服务我国淋巴瘤患者。2020年12月25日，宜诺...
1月15日，卫健委官网讯，1月14日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例144例，其中境外输入病例9例（广东3例，上海2例，江苏1例，浙江1例，四川1例，陕西1例），本土病例135例（河北90例，黑龙江43例，广西1例，陕西1例）；无新增死亡病例；新增疑似病例1例，为境外输入病例（在上海）。当日新增治愈出院病例28例，解除医学观察的密切接触者1488人，重症病例较前一日增加2例。境外输...
1月14日，美通社讯，2021年1月12日，由九芝堂美科发起的我国首个使用进口干细胞治疗缺血性卒中的Ⅰ/Ⅱa期临床试验启动会在组长单位首都医科大学附属北京天坛医院通过线上会议形式顺利召开，标志着临床试验正式启动。这是一项评估向缺血性卒中患者单次注射缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞（it-hMSC）的多中心、盲法、随机、安慰剂对照的安全性、耐受性和初步疗效的Ⅰ/Ⅱa期研究（ASSIST），试验将分为两个阶段进...
1月14日，卫健委官网讯，1月13日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例138例，其中境外输入病例14例（上海8例，广东3例，北京1例，河南1例，广西1例），本土病例124例（河北81例，黑龙江43例）；新增死亡病例1例，为本土病例（在河北）；无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例36例，解除医学观察的密切接触者895人，重症病例较前一日增加3例。境外输入现有确诊病例284例（其中重症病...
1月13日，Insight数据库讯，1 月 12 日，信达生物宣布，集团与礼来制药共同开发的创新 PD-1 抑制剂达伯舒（信迪利单抗注射液）用于治疗二线鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的新适应症申请获国家药品监督管理局 (NMPA) 受理。此次申请为达伯舒(信迪利单抗注射液) 在 NSCLC 领域的第3项sNDA。该sNDA乃基于一项随机、开放式标签、3 期临床试验（ORIENT-3）研究。该项研究评估了达伯舒（信迪利单抗注射液）用于一线铂类化疗失...
1月13日，新浪财经讯，1月12日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例115例，其中境外输入病例8例（上海5例，广东2例，福建1例），本土病例107例（河北90例，黑龙江16例，山西1例）；无新增死亡病例；新增疑似病例1例，为境外输入病例（在上海）。当日新增治愈出院病例28例，解除医学观察的密切接触者617人，重症病例较前一日增加3例。境外输入现有确诊病例286例（其中重症病例3例）...
1月12日，新朗医药讯，百济神州宣布与全球制药巨头诺华就其自主研发的抗PD-1抗体药物替雷利珠单抗在多个国家的开发、生产与商业化达成合作与授权协议，首付款高达6.5亿美元，为迄今为止首付金额最高的国内药物授权合作项目。总交易金额超过22亿美元，创下目前国内单品种药物授权交易金额最高记录。这是继2019年泽布替尼在美国获得FDA批准上市、实现“零的突破”后，百济神州创造的本土抗癌新药“出海”的又一里程碑...
1月12日，新浪财经讯，1月11日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例55例，其中境外输入病例13例（上海4例，辽宁3例，天津2例，福建1例，河南1例，广东1例，陕西1例），本土病例42例（河北40例，北京1例，黑龙江1例）；无新增死亡病例；无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例31例，解除医学观察的密切接触者567人，重症病例较前一日减少2例。境外输入现有确诊病例291例（其中重症病...
1月11日，美通社讯，和黄中国医药科技有限公司（简称“和黄医药”或“Chi-Med”）与创响生物（Inmagene Biopharmaceuticals）今日宣布达成战略合作，以进一步开发由和黄医药发现的四款用于治疗多种免疫性疾病的候选药物。由创响生物投入资金，两家公司将携手合作，推进提交候选药物新药临床试验（IND）申请。如果成功，创响生物将负责继续推进候选药物的全球临床开发。根据协议条款，和黄医药将授予创响生物四款候选...
1月11日，新浪财经讯，1月10日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例103例，其中境外输入病例18例（广东7例，辽宁4例，天津2例，上海2例，福建1例，云南1例，陕西1例），本土病例85例（河北82例，辽宁2例，北京1例）；无新增死亡病例；无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例18例，解除医学观察的密切接触者405人，重症病例较前一日增加4例。境外输入现有确诊病例298例（其中重症病例...
1月8日，医药魔方讯，近日，齐鲁制药按化药2.2类申报的奥氮平口溶膜剂上市申请（受理号：JXHS1800028、CXHS1900029）处于“在审批”阶段，有望于近期获得NMPA批准上市，成为继江苏豪森之后该剂型第2家获批企业。奥氮平（商品名：Zyprexa）原研是礼来，于1998年首次在中国上市，用于治疗精神分裂症、中重度躁狂发作和双向情感障碍。齐鲁的奥氮平片剂和口崩片均已通过一致性评价，其奥氮平片于“4+7”带量采购扩围中以...
1月8日，卫健委官网讯，1月7日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例53例，其中境外输入病例16例（上海8例，广东3例，辽宁1例，江苏1例，福建1例，河南1例，湖南1例），本土病例37例（河北33例，辽宁2例，北京1例，黑龙江1例）；无新增死亡病例；无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例17例，解除医学观察的密切接触者1094人，重症病例与前一日持平。境外输入现有确诊病例282例（其中...
1月7日，新浪医药讯，1月5日，西藏药业发公告称，针对本次新型冠状病毒肺炎，合作涉及的斯微生物基于其mRNA技术平台研发的新冠疫苗产品，已获得《药物临床试验批件》，将按计划开展临床试验。根据疫苗研发经验，临床试验研究存在一定风险。临床试验进展及结果受到（包括但不限于）试验方案、受试者招募情况、疫情发展等因素影响，并可能因临床试验的安全性和/或有效性等问题而终止，存在不确定性。针对本次新型冠状...
1月7日，卫健委官网讯，1月6日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例63例，其中境外输入病例11例（上海5例，河北2例，广东2例，陕西2例），本土病例52例（河北51例，辽宁1例）；无新增死亡病例；无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例21例，解除医学观察的密切接触者699人，重症病例较前一日减少1例。境外输入现有确诊病例280例（其中重症病例4例），无现有疑似病例。累计确诊病例43...
1月6日，Insight数据库讯，1月5日，Insight数据库显示，复星医药获美国Revance Therapeutics公司授权的DaxibotulinumtoxinA在国内启动第二项Ⅲ期临床，用于孤立性颈部肌张力障碍。此前，于12月15日，其用于中重度眉间纹的适应症已启动临床。RT002（注射用DaxibotulinumtoxinA），复星医药于2018年12月获美国Revance授权在区域内（即中国大陆、香港及澳门特别行政区，下同）独家使用、进口、销售及其他商业化（不包括...
1月6日，卫健委官网讯，1月5日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例32例，其中境外输入病例9例（广东3例，陕西3例，上海2例，天津1例），本土病例23例（河北20例，北京1例，辽宁1例，黑龙江1例）；无新增死亡病例；新增疑似病例2例，其中境外输入病例1例（在上海），本土病例1例（在辽宁）。当日新增治愈出院病例21例，解除医学观察的密切接触者784人，重症病例较前一日增加1例。境...
1月5日，新浪医药讯，1月4日，步长制药发布公告称，其控股子公司浙江天元生物药业有限公司近日收到国家药监局核准签发的关于四价流感病毒裂解疫苗的《药物临床试验批准通知书》。四价流感病毒裂解疫苗主要用于刺激机体产生抗流行性感冒病毒的免疫力，预防本毒株引起的流行性感冒。根据米内网数据统计显示，2018年中国流感病毒裂解疫苗折算批签发额为48172万元，2019年中国流感病毒裂解疫苗折算批签发额为96720万元，...
1月5日，卫健委官网讯，1月4日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例33例，其中境外输入病例16例（上海6例，广东4例，天津1例，辽宁1例，江苏1例，福建1例，河南1例，四川1例），本土病例17例（河北14例，辽宁2例，北京1例）；无新增死亡病例；无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例12例，解除医学观察的密切接触者312人，重症病例较前一日增加3例。境外输入现有确诊病例294例（其中...
1月4日，河南日报讯，1月2日，新乡市平原示范区国家生物育种产业创新中心（以下简称“生物育种中心”）建设现场，十几台挖掘机、深松机和激光平地机来回穿梭，几百名工人昼夜不停加速建设田间工作站、农机库、蓄水池等基础设施，4150亩田间试验区即将接受检验。不远处，包括科研实验楼、种质资源库、智能温室、知识产权交易和展览交流中心在内的350亩科研设施区已完成规划设计，一期工程正加紧建设。育种被誉为现代...
1月4日，医药魔方讯，1月3日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例33例，其中境外输入病例20例（陕西6例，上海4例，四川3例，广东2例，天津1例，山西1例，内蒙古1例，辽宁1例，福建1例），本土病例13例（辽宁6例，河北4例，北京2例，黑龙江1例）；无新增死亡病例；无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例17例，解除医学观察的密切接触者452人，重症病例较前一日增加1例。境外输入现有...
12月31日，医药观澜讯，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，诺和诺德（Novo Nordisk）注射用重组人凝血因子Ⅷ在中国的上市申请办理状态已更新为“审批完毕-待制证”，药品批准文号为：国药准字SJ20200030。这意味着这款新药已经在中国获批。根据CDE早前优先审评专栏公示，该产品此次获批适应症为：用于治疗成人和儿童血友病A。公开资料显示，诺和诺德已针对既往接受过治疗的重度血友病A成人及儿童患者开展多项turo...
12月31日，医药观澜讯，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，默沙东（MSD）公司开发的艾滋病病毒（HIV）感染治疗药物多拉韦林拉米夫定替诺福韦片的上市申请办理状态已更新为“审批完毕-待制证”，药品批准文号为：国药准字HJ20200066。这意味着这款新药已经在中国获批。根据NMPA药品审评中心（CDE）早前公示，该申请适应症为：适用于治疗HIV-1感染且无NNRTI（非核苷逆转录酶抑制剂）类药物拉米夫定或替诺福韦耐药性...
12月31日，Insight数据库讯，12月29日，Insight数据库显示，康方生物CD47单抗AK117首次在国内启动临床，用于晚期实体瘤或淋巴瘤。AK117是康方生物自主研发的新型抗CD47单克隆抗体。CD47是一种广泛表达的跨膜糖蛋白，也称为整联蛋白相关蛋白（IAP），其高表达于多种肿瘤细胞，可与巨噬细胞表面信号调节蛋白α（SIRPα）的N末端结合，抑制巨噬细胞的吞噬作用。靶向CD47药物单药和联合治疗在血液肿瘤和实体瘤中均显示出...
12月31日，医药魔方讯，12月30日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例25例，其中境外输入病例16例（上海6例，内蒙古3例，广东3例，四川2例，福建1例，陕西1例），本土病例9例（辽宁5例，北京2例，黑龙江2例）；无新增死亡病例；无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例13例，解除医学观察的密切接触者205人，重症病例与前一日持平。境外输入现有确诊病例273例（其中重症病例3例），无...
12月30日，医药魔方讯，近日，石药欧意按4类提交的达沙替尼片上市申请处于“在审批”状态，有望于近期获批，成为该品种首个通过一致性评价厂家。达沙替尼属于酪氨酸激酶抑制剂，可抑制BCR-ABL激酶和SRC家族激酶以及许多其它选择性的致癌激酶，包括c-KIT、ephrin（EPH）受体激酶和PDGFβ受体，从而抑制白细胞癌变。达沙替尼目前在国内获批适应症为治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细...
