蓝帆医疗收购血液净化公司（2014-12-22）
12月22日，中国证券报讯，蓝帆医疗19
生物产业
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葛兰素史克带状疱疹疫苗HZ/su关键III期大获成功（2014-12-19）
12月19日，生物谷消息，葛兰素史克（GSK）带状疱疹疫苗HZ/su在关键III期研究（ZOE-50）大获成功，该疫苗有望使葛兰素史克不断扩张的疫苗单元每年新增10亿美元收入，同时将对默沙东已上市带状疱疹疫苗Zostavax形成严峻挑战。目前，Zostavax是上市的唯一一款带状疱疹疫苗。HZ/su的预期上市，也意味着默沙东在带状疱疹领域的垄断地位将不保。
默沙东$3.75亿收购OncoEthix，进一步扩充肿瘤学资产（2014-12-19）
12月19日，生物谷消息，默沙东（Merck & Co）近日宣布耗资3.75亿美元收购瑞士生物技术公司OncoEthix，此举是默沙东不断增强自身肿瘤学管线进军肿瘤药市场的又一举措。据悉，OncoEthix专门从事肿瘤学领域的新药研发，该领域是默沙东关注的几大重点增长领域之一。根据交易条款，默沙东将支付1.1亿美元前期款项，OncoEthix将有资格获得高达2.65亿美元的里程碑款项。通过此次收购，默沙东获得了OncoEthix公司的实验...
我国晚期胃癌小分子靶向药物研究取得突破（2014-12-19）
12月19日，国家卫计委网站讯，日前，我国自主研制的用于治疗晚期...
广东未来5年将投2.5亿用于干细胞与组织工程研究（2014-12-19）
12月19日，南方日报讯，第七届广州国际干细胞与再生医学论坛上传出消...
诺华治疗肢端肥大症长效药物获得FDA批准（2014-12-18）
12月18日，生物谷消息，美国FDA最近批准了诺华公司开发的用于治疗罕见疾病肢端肥大症的生长激素类药物Signifor登陆美国市场。这一药物也是继Sandostatin后，诺华公司在该领域开发的另一种主打产品。据悉，Sandostatin于今年失去专利保护，诺华公司希望Signifor的批准能够填补公司在这一市场上的空白。Signifor是一种肌肉注射用药物，这种药物能够结合患者体内的生长激素抑制素受体，进而下调患者体内的生长激素和胰...
中国首个埃博拉疫苗获批进入临床（2014-12-18）
12月18日，中国新闻网讯，解放军军事医学科学院生物工程研究所陈薇团队自主研发的重组埃博拉疫苗通过国家、军队联合评审，获得临床批件，将于本月开展人体试验。这是中国第一个、继美国和加拿大之后世界第三个进入临床试验的埃博拉疫苗，更是全球首个2014基因突变型埃博拉疫苗。陈薇团队研发的疫苗不仅防控针对性最强，而且是全球首创冻干粉剂型，37℃环境下可稳定2周以上，具备大规模生产技术条件，适合疫苗冷链条...
银河投资终止收购得康生物（2014-12-17）
12月17日，证券时报消息，银河投资今日公告，公司在2014年12月10日停牌，策划对江苏得康生物科技有限公司实施股权收购，但公司认为以上市公司作为主体直接收购得康生物的条件并不成熟，经与银河集团、得康生物协商后，公司终止了对该事项的筹划。公司股票今日复牌。资料显示，得康生物是一家致力于抗肿瘤与抗感染性疾病的免疫细胞技术开发的高新生物技术公司，其主要经营范围为生物技术的研发、转让、推广、咨询及服...
净利润率达五成，成大生物将登新三板（2014-12-17）
12月17日，证券时报讯，日前，辽宁成大旗下的生物疫苗子公司成大生物获得新三板挂牌函并在股转系统披露公开转让说明书。公开转让说明书显示，辽宁成大持有成大生物的62.51%股权。成大生物主要业务为生产和销售人用狂犬病疫苗及人用乙脑灭活疫苗。同时，公司2014年开始销售兽用狂犬病疫苗，正式进入兽用疫苗行业。经营方面，成大生物2012年、2013年、2014年上半年的主营收入分别为9.85亿元、8.51亿元和4.67亿元，净利...
中源协和5亿建佛山细胞基因基地（2014-12-16）
12月16日，证券时报消息，中源协和正进一步完善其在华南地区的业务布局。继成立广东顺德中源协和基因科技有限公司之后，中源协和今日公告，拟投资5亿元，与佛山市顺德区经济和科技促进局、佛山市顺德区同天信息科技公司合作，共同打造集生命科学仪器制造、细胞与基因产品制备生产、生物资源与信息储存和生命健康技术服务等为一体的细胞基因工程产业化基地，同时成立相关产业引导基金。市场相关人士表示，中源协和将...
药价改革方案征求意见截止，血制品药企望成赢家（2014-12-16）
12月16日，每日经济新闻讯，近日，从中国医药企业管理协会会长于明德处了解到，目前药品价格改革方案征求意见已经截止，但是没有详细的改革方案出台，具体什么时候出台方案还没有时间表。业内人士表示，在医院采购的所有药品中，只有血制品与疫苗无需经过地方招标而直接进入医院销售。如果国家发改委放弃定价权，那么这两类产品可以由企业自主定价，无地方招标价格限制之忧，将是此次药品价格改革的赢家。
Epigenomics & BioChain结直肠癌早期检测试剂盒获CFDA批准（2014-12-15）
12月15日，生物谷消息，Epigenomics和BioChain近日宣布中国食品药品监督管理局（CFDA）批准了Epi proColon在中国销售。Epi proColon是针对结直肠癌的非侵入性血液诊断测试、Septin9基因甲基化检测试剂盒。该批准是基于2014年5月份BioChain完成的关键性临床验证，证明了Epi proColon在临床检测中的出色表现。这个外周血癌症筛查产品可以检测出75%的癌症，特异性达97.5%，极有潜力成为中国建立和扩大结直肠癌筛查的重...
澳生物制药巨头愿与中国深化医药健康领域合作（2014-12-15）
12月15日，凤凰网讯，总部位于澳大利亚墨尔本的全球著名生物制药公司CSL Limited日前表示，在中澳自贸协定结束实质性谈判之际，希望同中国深化医药健康领域的合作，凭借其专业技术向中国市场提供更多用以挽救生命和提高生命质量的产品。目前CSL通过第三方代理机构向中国的医院提供人血白蛋白产品，CSL希望同中国的医院体系建立更加密切的合作。据悉，CSL目前已跻身全球十大上市生物制药公司之列，市值超过370亿澳元...
阿特维斯、梯瓦、迈兰集体推出Celebrex仿制药（2014-12-11）
12月11日，生物谷消息，三大仿制药巨头阿特维斯(Actavis)、梯瓦(Teva)、迈兰(Mylan)集体推出Celebrex(西乐葆)仿制药，这是上市的首批Celebrex仿制药，规格包括50mg、100mg、200mg、400mg胶囊。Celebrex是辉瑞的第4大产品(仅次于Lyrica、Prevnar、Enbrel)，在2013的全球销售额约30亿美元(包括美国市场的20亿美元)。此次3大仿制药巨头集体推出Celebrex仿制药，意味着辉瑞又一枚重磅产品的陨落。
安徽合肥市将编制《生物产业发展规划》（2014-12-11）
12月11日，合肥日报讯，生物产业以高科技、高附加值成为最具成长性、最为耀眼的新兴产业，合肥市也将生物产业作为重点打造的十大产业之一加以重点培育。据悉，合肥市将委托中国生物工程学会开展《合肥市生物产业发展规划》编制，对合肥市生物产业发展现状、趋势及模式进行细致梳理，加强顶层设计谋划，大力推进合肥市生物产业发展，加快构建现代产业发展体系。
重庆啤酒宣布停止乙肝疫苗研究（2014-12-10）
12月10日，证券时报消息，重庆啤酒公告，公司决定同意控股子公司重庆佳辰生物工程公司董事会做出的不申请联合用药组的Ⅲ期临床试验，并不再开启新的联合用药组II期临床研究的决定。至此，佳辰公司将终止治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗项目的所有研究，长达16年的乙肝疫苗研究落幕。自1998年开始乙肝疫苗研究的重庆啤酒，多年来不断加大对生物领域的投资，但始终未有明显的成效。市场早已不对其乙肝疫苗研究抱有希望，重...
印度Cadila推出全球首个Humira仿制药（2014-12-10）
12月10日，生物谷讯，近年来，随着大批单抗品牌药面临专利悬崖，生物仿制药正呈现井喷式增长，全球已掀起了生物药仿制热潮。继上周美国仿制药商Epirus与印度合作伙伴兰伯西(Ranbaxy)在印度推出首个类克(Remicade)生物仿制药Infimab之后，本周，印度另一家仿制药商Cadila Healthcare宣布在印度推出全球首个Humira(修美乐)生物仿制药Exemptia。Cadila预计，Exemptia在印度市场的销售额将达到1600万～3200万美元。
FDA批准安进抗癌单抗药Xgeva第3个适应症（2014-12-09）
12月9日，生物谷消息，安进近日宣布，FDA已批准单抗药物Xgeva（denosumab）第3个适应症，用于双磷酸盐疗法难治性由恶性肿瘤引发的高钙血症（HCM）的治疗。之前，FDA已授予Xgeva治疗HCM的孤儿药地位。Xgeva的获批，是基于一项开放标签单组研究的积极结果。据悉，HCM由肿瘤驱动骨吸收增加所致。如果不及时治疗，可导致肾功能衰竭、进行性智力障碍、昏迷和死亡。
默沙东正式宣布95亿美元收购抗生素巨头Cubist（2014-12-09）
12月9日，生物谷讯，今日，默沙东(Merck & Co)正式宣布，与抗生素巨头Cubist达成一项最终协议，将以每股102美元溢价35%现金收购Cubist。该笔交易已获双方董事会一致批准，总价值高达95亿美元，包括84亿美元股权估值和11亿美元的净债务及其他考虑因素。消息发布后，Cubist股价在盘前交易中飙升36.01%至101.14美元。默克将通过该笔交易进入对抗超级病菌的药物市场。
北京市建成国产生物试剂成果转化平台（2014-12-09）
12月9日，北京日报消息，近日，由北京市科学技术研究院打造的国产生物试剂科技成果转化服务平台正式建成。目前我国生物试剂进口依赖严重，国产生物试剂成果转化能力...
医药业或迎重组高峰 苦等领头羊破局（2014-12-09）
12月9日，北京商报消息，2014年国内药企间并购重组持续升温，并将于2015年下半年或2016年达到高潮，华润医药经历“
我国医药研发外包服务增长，占全球总规模约9.2%（2014-12-08）
12月8日，股城网消息，我国医药研发外包服务正在加速增长。2013年我国CRO市场规模约在179亿元，占全球CRO总规模约9.2%。国内CRO企业主要分布在北京、上海、南京、广州、无锡、成都，领先的国内CRO企业为药明康德、尚华医药、泰格医药。国内CRO市场具有一定的先天优势，包括巨大的国内市场、人力资源成本优势和丰富的病例资源，这些条件都促进国内CRO市场的高增长。随着国内新药研发热潮的兴起，预计未来3至5年我国医...
博晖创新拟收购广东卫伦30%股权，涉足血液制品（2014-12-08）
12月8日，上海证券报讯，博晖创新与贵州德弘昌生物科技有限公司签署了关于广东卫伦生物制药有限公司股权收购框架协议，公司拟收购广东卫伦30%股权，最终价格待审计、评估后确定。交易完成后的广东卫伦将继续从事血液制品的研究、开发、生产、销售业务，并加大投入，针对当前市场旺盛需求，进行深度开发，提高血浆原料的综合利用度。同时博晖创新承诺，未来三年，按照市场化和合作共赢原则每年由公司关联公司向广东卫...
FDA授予武田罕见病药物ixazomib突破性疗法认定（2014-12-08）
12月5日，生物谷消息，近日，武田的罕见病药物ixazomib获得FDA授予的突破性疗法认定。业界预测，ixazomib的前景将超越武田推出的市面最成功的多发性骨髓瘤药物Velcade（万珂），该药是过去11年中唯一被证明能够延缓多发性骨髓瘤患者总生存期（OS）的药物。ixazomib是一种口服蛋白酶体抑制剂，开发用于复发性或难治性系统性轻链型淀粉样变性（ALamyloidosis）的治疗。在美国，每年确诊AL型淀粉样变性的患者总数少于30...
佑安医院艾滋病疫苗已完成二期临床（2014-12-08）
12月5日，大智慧讯，首都医科大学附属北京佑安医院科主任吴昊称，艾滋病疫苗在佑安医院已经完成了二期临床研究，有希望成为全世界最早批下来的疫苗之一。该项目由天坛生物的发起方北京生物制品研究所与中国疾病控制中心邵一鸣教授合作研发，天坛生物与北京生物制品研究所目前同属于中国医药集团旗下的中国生物技术股份有限公司。国内目前在申报的艾滋病疫苗项目有邵一鸣团队、长春高新子公司百克药业和奥克生物3家。...
加入“世界公共网格”，普通人参与抗埃药物研制（2014-12-08）
12月3日，新华网消息，美国医疗研究机构斯克里普斯研究所与国际商用机器公司宣布联合发起“协力智胜埃博拉”项目，鼓励人们捐出个人计算机和移动设备的闲置处理能力，以众包形式帮助研究人员筛查抗埃博拉病毒的化合物，从而加快抗埃药物研制进程。斯克里普斯研究所的研究人员正在筛查数以百万计的化合物，将其原子结构与埃博拉病毒的原子结构作全方位对比分析，以确定哪些化合物有可能遏制埃博拉病毒。虽然对比工作...
安斯泰来前列腺癌药物Xtandi或颠覆强生Zytiga霸主地位（2014-12-05）
12月4日，生物谷消息，安斯泰来（Astellas）和Medivation合作研发的新一代前列腺癌口服药物Xtandi（enzalutamide）继今年9月获FDA批准可用于前列腺癌化疗前治疗后，近日又被欧盟批准用于化疗前治疗。尽管强生（JNJ）新一代前列腺癌口服药物Zytiga早在2011年4月上市之后一直统治市场，但Xtandi具有单独用药的独特优势，业界预测，在欧美2大主要市场，Xtandi将颠覆Zytiga的霸主地位。
Epirus联合兰伯西在印度推出Remicade生物仿制药（2014-12-05）
12月4日，生物谷讯，近日，总部位于美国波士顿的生物仿制药商Epirus联合印度合作伙伴兰伯西（Ranbaxy）在印度市场推出了首个类克（Remicade）生物仿制药——Infimab(BOWO15)，该药的上市比原计划提前了一个季度。凭借Infimab的上市，兰伯西也顺利进入单抗生物制剂领域。在美国，Remicade专利将于2018年到期。除了Infimab，美国仿制药商Hospira与合作伙伴韩国Celltrion开发的类克（Remicade）生物仿制药Inflectra（Re...
智飞生物2.4亿加码流感疫苗（2014-12-04）
12月3日，每日经济新闻，智飞生物公告称，公司拟使用自筹资金2.4亿元投资建设“流感病毒裂解疫苗产业化项目”，为流感病毒裂解疫苗新建生产车间。值得注意的是，这也是自今年1月收购上海荣盛生物药业有限公司85%的股权后，公司又一次在病毒疫苗领域内的大规模投资。智飞生物表示，流感和高致病性禽流感已成为重要的公共卫生问题，流感疫苗市场潜力即将逐步释放。但由于我国流感疫苗的接种率尚不足2%，远低于欧美发达...
罗氏通过收购进军NIPT市场（2014-12-04）
12月3日，据生物谷报道，瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布收购美国Ariosa诊断公司，此举将使罗氏涉足非侵入性产前诊断领域。Ariosa是一家分子诊断公司，开发产前检测，评估唐氏综合症（Down syndrome）及其他遗传异常的风险。罗氏诊断（Roche Diagnostics）高管称，收购Ariosa是罗氏致力于推进分子诊断的另一个例子。Ariosa公司专有的和谐产前检测是一种血液检测，早在怀孕10周即可开展。通过评价母体血液中发现的...
尔康制药拟定增20亿元投淀粉植物胶囊项目（2014-12-04）
12月3日，中国证券报消息，自10月29日起停牌的尔康制药12月2日晚披露非公开发行预案，公司拟向实际控制人帅放文、彭杏妮、夏哲和泰达宏利四名特定投资者，非公开发行5803.83万股，发行价格为34.46元/股，募集资金总额不超过20亿元，拟用于投建淀粉植物胶囊项目。公司股票将于12月3日复牌。公司本次募集资金将全部用于“年产1000亿粒淀粉植物空心胶囊与年产300亿粒淀粉植物软胶囊”项目。该项目总投资为25.03亿元，项...
国产系列禽免疫抑制病诊断试剂盒问世（2014-12-04）
12月3日，科技日报消息，近日，中国农业科学院哈尔滨兽医研究所与哈尔滨动物用生物制品国家工程研究中心联合研制成功系列禽免疫抑制病诊断试剂盒。此国产系列试剂盒的应用将使我国禽免疫抑制病的诊断、防控告别过去单纯依赖进口试剂盒的局面，大幅度降低我国禽传染病的防控成本。此前，国内对这些疫病的诊断主要依靠进口试剂盒，但进口试剂盒价格昂贵，有时还不能及时供应，因而极大地限制了禽免疫抑制病的流行病学...
诺华多发性硬化症药物GilenyaIII期研究失败（2014-12-02）
12月2日，据生物谷报道，诺华（Novartis）近日宣布，多发性硬化症（MS）口服药物Gilenya（fingolimod，芬戈莫德）III期INFORMS研究失败，该研究在原发进展型多发性硬化症（PPMS）患者中开展，数据表明，与安慰剂相比，Gilenya未能显著降低持续残疾进展风险，未能达到研究的主要终点。研究中Gilenya的安全性与复发性多发性硬化症（RMS）研究中的安全性一致。原发进展型多发性硬化症（PPMS）是一种中枢神经系统疾病，...
多家外资药企陷业绩困局，葛兰素史克在美裁员（2014-12-02）
12月2日，每日经济新闻报道，伴随不少药企实施成本缩减计划，新一轮外资药企裁员潮或许正在到来。葛兰素史克本周将通知美国的员工，随着公司开始实施大规模成本削减计划，将裁员数百人。据了解，葛兰素史克此次裁员的重要原因是北美市场呼吸类药物销售额的下滑。呼吸类药物一贯是葛兰素史克的主要盈利业务，而随着美国市场销售额的下降及新药物研发进度缓慢，葛兰素史克的压力陡增。据调查，跨国药企近期业绩不尽理...
甲状腺球蛋白监测有助评估甲状腺癌诊疗效果（2014-12-02）
12月2日，中国科学报消息，日前在天津举行的“血清肿瘤标志物在甲状腺癌诊疗中的临床应用”专家研讨会上，天津市肿瘤医院副院长高明指出，临床医生可通过甲状腺球蛋白（Tg）的持续动态监测，了解全甲状腺切除术后患者的疾病发展和肿瘤负荷情况。复旦大学附属肿瘤医院教授吴毅指出，Tg是DTC患者清甲治疗后疗效判断和动态监测的主要判断指标，是对DTC进行病程监测、后续效果评估和预后诊断的重要判断依据。专家强调，...
中外专家就脑重大疾病研究达成共识（2014-12-02）
12月2日，中国科学报消息，日前，在北京举行的“国际脑重大疾病高峰论坛”第506次香山科学会议上，近50位中外院士、专家围绕脑重大疾病转化医学研究现状和发展趋势，发病机制、早期诊断和早期干预方法，相关的瓶颈性科学、技术与管理方面的问题等进行了广泛和深入的交流和研讨，并就脑重大疾病早诊早治中的关键科学问题达成共识。与会专家建议，脑重大疾病应在“中国脑科学计划”中给予高度关注，并重点关注脑卒中、...
诺华心衰药LCZ696斩获欧盟心血管历史上首个加速评估资格（2014-12-01）
12月1日，据生物谷报道，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已授予诺华（Novartis）的心衰药物LCZ696加速评估资格，LCZ696成为欧盟药品监管历史上首个斩获加速评估资格的心血管药物。在此之前，欧盟的加速评估资格从未授予心血管领域。CHMP授予加速评估资格，意味着LCZ696在欧盟的正式审查时间将缩短60天。诺华预计将于2015年初提交LCZ696在欧盟的上市许可申请（MAA）。在美国，FDA已授予LCZ696快车道...
Valeant痤疮药Onexton获FDA批准（2014-12-01）
12月1日，据生物谷报道，Valeant公司研发的痤疮药物Onexton凝胶近日获得了FDA的批准，成为今年获批的第4个皮肤科药物，其他3个药物分别是Jublia（外用三唑类抗真菌药，治疗灰指甲）、Retin-A（0.08%维甲酸）和Luzu（外用唑类抗真菌药，治疗足癣、股癣、体癣）。Valeant计划于2015年初将Onexton推向美国市场。不过，Valeant皮肤科管线可能面临私人药企Galderma Laboratories痤疮药Differin的竞争，同时将面临艾尔健（...
2015年亚洲生物聚合物产能将翻倍（2014-12-01）
12月1日，中塑在线消息，在日前于新加坡举行的第二届ICIS亚洲聚烯烃会议上，New Quantum首席执行官Alan Yeap说道，随着生物可降解塑料袋需求的上涨以及塑料行业对可持续发展的追求，预计至2015年，亚洲生物聚合物产能有望从2010年的19万吨升至48万吨。在可持续发展趋势下，由传统聚烯烃聚合物制成的塑料袋常常被贴上“危害环境”的标签，而生物可降解塑料袋成为广受欢迎的替代品，这促进着生物聚合物市场的发展。
强生HIV复方药Rezolsta获欧盟批准（2014-11-28）
11月28日，据生物谷报道，强生旗下杨森（Jassen）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准HIV复方药Rezolsta（darunavir/cobicistat）联合其他抗逆转录病毒（ARV）药物，用于18岁及以上人类免疫缺陷病毒-1（HIV-1）成人感染者的治疗。此前，该复方单片（darunavir/cobicistat）已获加拿大批准，品牌名为Prezcobix；目前，该药也正在接受FDA的审查。据悉，Rezolsta是一种新的每日一次的单一片剂固定剂量抗逆转录病毒复方药...