安科生物拟收购安徽泽平制药100%股权，以解决生物技术产业化基地（2014-09-24）
9月24日，大智慧消息，安科生物在外延并购领域取得突破性进展，公司22日与安徽华伊美科技（集团）有限公司、冯伊微签订了《重组意向书》，公司拟以超募资金及自有资金收购安徽省泽平制药有限公司100%股权。对于这次并购，安科生物在互动平台表示，本次并购的主要目的是为了公司接下来发展诸如真核细胞表达的生物技术产品等项目解决产业化基地问题，同时也为公司大健康发展战略的实施打开一个新的通道。安科生物董助...
生物产业
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美国安进正式向FDA提交白血病新药申请（2014-09-23）
9月23日，大智慧消息，美国安进于周一宣布，公司正式向美国食品药品监督管理局（FDA）提交Blinatumomab的生物制品许可申请（BLA）。该药物申请的适应症为费城染色体阴性(Philadelphia-negative)复发性急性淋巴性白血病(ALL)。Blinatumomab是一种新颖的、鼠源化单克隆抗体。公司表示，该药物在临床II期试验中成功达到预期目标。该药物于今年7月初获得美国FDA“突破性疗法”认定。根据规定，突破性疗法认定主要是为了...
免疫抑制剂监测，提高器官移植生存率（2014-09-19）
9月18日，科技日报消息，近日，全球体外诊断的领导者——罗氏诊断公司宣布，全新的免疫抑制剂药物浓度监测项目已于今年8月正式在中国获批上市。该项目将帮助医生对器官移植患者进行精确、稳定、简便的免疫抑制剂药物浓度监测，为患者的术后预后药物治疗策略的制定提供个体化指导，以提高我国移植患者的存活率和生存质量。明年，随着西罗莫斯、依维莫斯监测项目的计划上市，药物浓度监测项目将会完全覆盖所有患者的用...
国农科技定增募资2.14亿加速生物医药转型（2014-09-17）
中国证券网消息，9月15日，为实现公司主营业务转型、扩大公司生物医药业务生产能力，主营汽车货运、旅客运输兼汽车修理等的国农科技拟向定增募资2.14元，全部通过增资的方式用于公司控股子公司山东北大高科华泰制药有限公司新建厂区项目。国农科技成立于1999年，近年来，公司经营一直处于濒临亏损或盈亏平衡的状态，持续经营能力面临一定挑战。为扭转并改善公司的经营现状，全面提升公司的经营能力，公司大力发展公...
丝绸之路经济带生物医药产业发展论坛在乌鲁木齐市举办（2014-09-17）
国研网消息，9月15日，丝绸之路经济带生物医药产业发展论坛在新疆乌鲁木齐市举办。论坛立足新疆，面向中亚，放眼丝绸之路经济带沿线国家及天山北坡经济带，围绕生物医药产业规划与政策解读、新药创制、战略合作、生物资源转移转化、中药民族药基地建设及人才培养等热点、前沿问题展开研讨。本次论坛的举办，对振兴丝绸之路经济带、促进中亚区域合作及民族地区医药现代化具有重要意义。
华兰生物赫赛汀仿制药报临床获受理，单抗研发进展顺利（2014-09-16）
9月15日，大智慧消息，国家药监总局公开信息显示，华兰生物的“注射用重组抗人表皮生长因子受体2（HER2）单抗（曲妥珠单抗）”临床申请获得受理，这也是公司获得受理的首个单抗仿制药。曲妥珠单抗的原研是罗氏，商品名为赫赛汀，用于治疗乳腺癌及转移性乳腺癌，一支440mg制剂售价就高达23000元。2013年，赫赛汀的全球销售额高达68.39亿美元，是单抗领域的重磅品种。由于其专利将于明年到期，国内不少药企如国药一致...
安科生物生物药高增长，后续品种储备充足（2014-09-16）
9月15日，大智慧消息，安科生物公司人士在券商策略会上表示，公司主营品种生长激素和干扰素在今年上半年增速分别为41.4%、38.9%，均超预期。由于公司不断丰富干扰素的剂型和规格，增加覆盖市场与中标概率，加之干扰素出口快速增长，导致干扰素整体增速较快；由于公司生长激素剂型与雪兰诺类似，雪兰诺退出中国市场对公司形成利好，加之竞争对手长春金赛年初受负面消息影响销售额有所下滑，进一步为公司创造了发展机...
巨头原料生产突停，维生素D3行情井喷（2014-09-16）
9月15日，中国化工报消息，近期，国内维生素D3市场报价出现井喷，目前主流报价180元/千克，而8月中旬市场报价一直在60元/千克上下徘徊。巨头原料生产暂停是造成维生素D3一月之内价格上涨2倍的主要因素。6月底，全球最大的维生素D3生产企业浙江花园生物高科股份有限公司宣布，为实施胆固醇扩产项目，暂停胆固醇生产，预计2015年底恢复生产。由于NF级胆固醇是维生素D3生产的关键原料，其供给缺口导致花园生物维生素D3...
我国干细胞产业链初具雏形（2014-09-16）
9月13日，中国经济网消息，记者从12日举行的“赛莱拉与诺贝尔奖得主对话干细胞产业革命暨新三板挂牌庆祝仪式”上获悉，目前我国有近两百家不同规模的干细胞公司，基本覆盖了从上游的存储到下游临床应用的完整干细胞产业链。广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司日前成功在新三板挂牌，成为了我国首家上市的干细胞企业，进一步促进了产业的发展。面对年复合增长率超过50%、中国干细胞产业收入在2015年将达到300亿的市场...
我国首个丙肝病毒持续感染的动物模型在湖北研制成功（2014-09-11）
9月10日，科技部网站消息，日前，中科院武汉病毒研究所和生物物理研究所唐宏、陈新文研究组经过多年合作，利用免疫系统完整的小鼠，成功研制出世界首个丙型肝炎病毒持续感染的动物模型。这个模型将用于探明丙型肝炎病毒如何持续感染和造成肝损伤，从而用于疫苗和药物的研制，这是中国科学家对威胁人类社会的重大传染疾病研究的贡献。这不仅为揭示丙肝的致病机制提供了迄今最先进的材料，还将从根本上推动丙肝疫苗和...
冠昊生物组织补片将提交补充资料，3至6个月内有望获批（2014-09-11）
9月10日，大智慧消息，冠昊生物在投资者互动平台上表示，公司组织补片的补充资料已全部完成将于近日提交，按照惯例提交之后3-6个月可获注册。公司表示其有信心通过审评，但最终评审结果将由专家组确定。冠昊生物主营生物医学材料，其拳头产品脑膜补片占公司营业收入比例超90%，而组织补片被市场视为公司业务从脑膜修复向整容领域转型的关键产品，是未来新的业绩增长点。根据对国内整形美容市场的判断，粗略估计公司...
中国热科院联手国外专家开展GLP实验室建设（2014-09-10）
近日，为建设与国际接轨的GLP实验室，中国热带农业科学院分析测试中心与国外GLP实验室的专家联手在海南澄迈县永发镇一块水稻田里联合开展了GLP农药残留试验。GLP（Good Laboratory Practice）意为“良好实验室规范”，旨在严格控制化学品安全性评价试验的各个环节，确保试验结果的准确性、真实性和可靠性，促进试验质量的提高，提高登记、许可评审的科学性、正确性和公正性，更好地保护人类健康和环境安全。今年，为...
发改委发文力推生物基材料应用（2014-09-10）
9月5日，上海证券报消息，发改委9月3日下发通知，力推生物基材料应用，并支持生物基材料制品新商业模式。此前包括深圳等地方发改委已经对项目申报展开工作。通知指出，针对新兴生物基材料即将大规模爆发式增长的发展需求，培育一批拥有核心关键技术、创新能力强、具有国际竞争力的骨干企业，建设一批布局合理、结构优化、特色鲜明、产学研用有机结合、引领示范作用显著的产业集群。生物产业作为战略新兴产业的重要板...
默克PD-1单抗pembrolizumab获批，为FDA首例（2014-09-09）
9月5日，大智慧消息，美国默克于周四宣布，公司旗下Keytruda（pembrolizumab）正式成为美国食品药品监督管理局（FDA）批准的首例PD-1单抗。该药适应症为不可切除的或转移性黑色素瘤。Pembrolizumab是一种新型人源化单抗，通过作用于程序性细胞死亡1（PD - 1的）提升人体免疫力，消灭晚期黑色素瘤。根据临床I期数据显示，24%黑色素瘤患者在接受治疗之后体内的肿瘤大小出现缩小。默克正在进行晚期黑色素瘤的临床II期研...
勃林格殷格翰牵手百济神州，就生物制药供应生产达成战略合作（2014-09-04）
9月3日，大智慧消息，德国制药巨头勃林格殷格翰与百济神州周二宣布，双方已签署战略合作协议，将由勃林格殷格翰为百济神州自主研发的免疫肿瘤新药的临床试验提供生物制药的生产。位于上海张江的勃林格殷格翰生物制药基地，是首个由国际领先的生物制药生产商在中国建立的运用哺乳动物细胞培养技术进行生产的基地，也是公司在全球的第四个生物制药基地。百济神州内部人士指出，单克隆抗体的生产和制造在中国还是一个比...
和佳股份：预计珠海弘陞今年贡献收益（2014-09-04）
9月4日，大智慧消息，和佳股份在一份公开的资料中称，去年珠海弘陞业绩亏损，今年预计其业绩会实现正的收益。去年3月，和佳股份以超募资金收购珠海弘陞生物78.75%的股权，正式进军血液净化领域，引起市场广泛关注，但2013年，珠海弘陞并未实现收益。和佳股份总裁助理苏彩龙表示，公司将针对不同病种，通过与各临床领域内的专家进行合作，开发不同的治疗模式，参照公司肿瘤项目的模式开展血透业务的推广，使珠海弘陞...
5家正在改变未来的生物技术公司（2014-09-04）
9月4日，环球科学消息，5家正在改变未来的生物技术公司包括Guardant Health癌症诊断公司、Health Catalyst数据仓库公司、Labcyte液体处理公司、Organovo3D生物打印技术公司和Vaxxas疫苗输送系统公司。其中，Guardant Health专注于癌症控制方法。运用该公司的专利技术，通过一次简单的血液检查，就能全面实时监控癌症。目前的治疗通常需要活体组织检查，这样做有风险且成本高，因此，不能用于捕获通常导致治疗失败的...
赛诺菲高胆固醇新单抗4个临床III期达成目标（2014-09-03）
9月1日，大智慧消息，法国赛诺菲和美国再生元公司于周日联合宣布，公司旗下新单抗Alirocumab的4个临床III期试验结果全部达成预期目标。Alirocumab是两家公司联合开发的一种实验性完全人源化单抗，作用靶点为PCSK9，该药物用于治疗高胆固醇血症。此次进行的是双盲临床III期研究共有2341位患者参与。根据公司发布的结果，接受Alirocumab治疗的患者体内的低密度脂蛋白胆固醇水平在24周后下降61%，而安慰剂相比却增加了1...
专家警告：埃博拉病毒正快速变异（2014-09-03）
9月2日，财新LIFE消息，一项由美国马萨诸塞州Broad Institute和美国哈佛大学联合进行的研究，在对超过99个埃博拉病毒基因组进行分析后发现，埃博拉病毒在人际传播过程中，出现了超过300个基因变化，变化速度较快，而且通常发生在蛋白编码区，这其中就包括了影响埃博拉病毒检测准确率和治疗效果的关键区域。病毒变异可能令当前开发中的诊断测试和试验性治疗的效果受到影响。据悉，这些病毒样本是在疫情爆发后24天内，...
行业再添成长动力 两线索布局医药生物板块（2014-09-03）
中国证券报消息，8月27日召开的国务院常务会议明确提出，加快发展商业健康保险，助力医改、提高群众医疗保障水平。会议认为，深化医改政府和市场要“两手并用”。用改革的办法调动社会力量，发展商业健康保险，与基本医保形成合力，有助于提高群众医疗保障水平、满足多层次健康需求，推进健康服务业发展、扩大就业，促进经济结构调整和民生改善。在政策的大力鼓励下，商业健康保险未来将成为我国基本医疗保险的重要...
日本雅虎参与基因检测，个体化诊疗走近生活（2014-09-03）
9月2日，上海证券报消息，近日，智飞生物发布公告，国家食药监总局食品药品审核查验中心网站显示，在8月29日公示的药品GMP认证审查公示第58号中，公司自主研发的AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗（以下简称“AC-Hib疫苗”）和A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（以下简称“AC 结合疫苗”），经现场检查和审核，符合《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》。AC-Hib疫苗上市后将与AC结合疫苗、Hib...
HIV或在肠道中隐藏而免于被杀灭（2014-09-02）
9月1日，生物谷消息，近日，来自加州大学戴维斯分校的研究人员发现，HIV或许可以隐藏在肠道中而免于被机体免疫系统清除。研究者在对猿猴免疫缺损病毒(SIV)进行研究后发现，肠道中的潘氏细胞会对病毒的侵入产生早期反应，而其也可以通过产生白细胞介素-1β（IL-1β）来引发肠炎反应，导致组织损伤及病毒感染的扩散。该项研究发现为揭示阻断病毒早期感染的潜在的靶点及新型干预策略提供新的思路。相关研究成果刊登于国...
全球DNA诊断市场2020年将达190亿美元（2014-09-02）
9月1日，生物探索消息，美国联合市场研究最新报告指出，到2020年，DNA诊断市场预计将产生190亿美元的市场，每年以9.8%的复合年增长率增长。DNA诊断平台和技术的发展发挥了重大作用。由于地理位置的差别，发达国家将继续主导市场，由于潜在的人均医疗保健支出和及较大的人口基数，发展中国家（比如在亚太区经济体）市场影响预测期延长到了2025年。而主导全球DNA诊断市场的公司主要是：拜耳、希森美康、罗氏、雅培、Ce...
全球DNA诊断市场2020年将达190亿美元（2014-09-02）
9月1日，生物探索消息，美国联合市场研究（Allied Market Research）机构近日发布的研究报告指出基因诊断是一个将彻底改变医学诊断领域前沿方法。这种技术使医务人员能够识别各种疾病：比如癌症、传染病、和肌原性的疾病，并确定适当的治疗。同时它还可用于临床诊断和产前诊断测试。DNA诊断的概念已经突破人类基因组计划发现导致各种致病的因素。到2020年，DNA诊断市场预计将产生190亿美元的市场，每年以9.8%的复合...
光控证实华大基因筹备上市，已聘三投行准备（2014-09-01）
8月28日，香港明报消息，被资本市场视为“生物界腾讯”的华大基因近期传出上市消息，作为华大基因投资股东之一的光大控股昨天证实了这个传闻。光控执行董事兼首席执行官陈爽在业绩会上透露，华大基因正在筹备上市中，主要由三家国际投行做准备。华大基因凭一站式的基因测序技术，在全球生物界闻名，并拥有中国最大规模、测序基地分布最广的3730 DNA测序平台。光控在2013年入股华大基因，作为其募资规模6亿元人民币的...
生物制药在医药领域一枝独秀（2014-09-01）
8月29日，生物谷消息，进入2014年，受医改政策影响，国内多数药企笼罩在降价的阴影之下，利润收缩，亟需寻找新的增长点。然而，生物制药进入《国家基本药物目录》的基本上都是抗癌药品，受到的影响较小，不少产品甚至拿到了自主定价的授权。VC界权威人士指出，我国生物制药行业拥有巨大的市场机遇：首先，一些品牌生物药品专利保护即将到期，生物仿制药品未来将不断增加；其次，生物制药具有很强的不可复制性，门槛...
百时美丙肝新药Daklinza获欧盟批准，吉利德地位或被撼动（2014-08-28）
8月28日，生物谷消息，近日，百时美施贵宝（BMS）丙肝新药Daklinza获欧盟批准，联合其他药物，用于所有1、2、3、4基因型慢性丙型肝炎（HCV）成人感染者的治疗。Daklinza是一种强效的泛基因型NS5A复制复合体抑制剂，在临床试验中，当与吉利德明星药Sovaldi组成一种全口服、无干扰素鸡尾酒疗法（Daklinza+Sovaldi）时，取得了100%的治愈率，包括伴有晚期肝脏疾病、基因型3 HCV及既往经蛋白酶抑制剂治疗失败的患者群体...
日本埃博拉药物法匹拉韦取得新进展（2014-08-28）
生物医药网消息，日本政府发言人日前表示，日本目前有能力提供治疗埃博拉病毒的药物Favipiravir，但该药物目前尚未得到世界卫生组织的批准。该发言人称，日本愿意同世界卫生组织进行合作，助力抗击埃博拉病毒。Favipiravir是一种新型的、抗病毒化合物，其作用机理不同于目前市场上的抗流感药物。该药物由日本富士胶卷控股公司以及美国生物技术公司MediVector向美国FDA提交申请。
太平人寿与科华生物签署战略合作协议（2014-08-28）
8月28日，金融投资报消息，日前，太平人寿四川分公司与北京中清科华生物科技研究院成都分院在成都签署战略合作协议。根据协议，太平人寿四川分公司与北京中清科华生物科技研究院成都分院将秉承“资源共享、优势互补、发展互惠”合作原则，在双方共同打造创新、跨界的客户服务体验式平台，共享优质资源，为双方客户提供更高品质的服务。战略合作协议的签署，是太平人寿多方位服务发展的一大表现。同时，双方将以此为...
Biomaterials & PNAS：使用纳米分子抗炎药物使组织再生（2014-08-27）
8月27日，生物谷消息，研究小组的 Arun Sharma博士一直致力于创新组织再生的方法，以改善患有膀胱功能障碍患者的生活。他们的一项突破性进展是一种医疗模式，该模式使用来自捐献者骨髓中的干细胞再生膀胱，这项研究发表在2013年《国家科学院学报》杂志上。最近，该研究小组开发出一种新系统，该系统可以防止炎症反应产生的负面因素影响组织的生长、发育和功能。这项研究发表在《生物材料》杂志上。
首次利用体外细胞培育出完整的活体器官（2014-08-27）
8月27日，科技日报消息，英国爱丁堡大学近日发布新闻公报称，该校研究人员成功通过细胞重组技术，利用实验室培养的细胞培育出功能完全的胸腺。该项研究中，研究人员首先从小鼠胚胎中提取纤维母细胞，利用细胞重组技术将其转变成一种完全不同类型的细胞，随后，研究人员将重组细胞与其他胸腺细胞混合后移植到小鼠体内，最终这些细胞成功发育成与成熟胸腺具有同样结构和功能的活体器官。这是科学家首次利用体外细胞培...
国家遗传工程小鼠资源库应用Cas9技术获得世界首批基因敲除动物（2014-08-27）
8月27日，科技部网站消息，CRISPR/Cas系统是细菌进化形成的免疫防御机制，国家遗传工程小鼠资源库瞄准该系统，开发出CRISPR/Cas9技术用于基因组改造，实现了基因精确定点插入，且无需胚胎干细胞，无物种限制，直接注射受精卵，实验周期仅为传统方法的1/10，材料成本也大大降低。目前，资源库已成功利用该技术获得了首批基因敲除小鼠和首只基因敲除猴，其中单基因敲除项目中founder小鼠经过基因测序，确定了目标基因...
罗氏83亿美元收购InterMune（2014-08-26）
8月26日，中国证券报消息，瑞士制药巨头罗氏25日宣布，将斥资83亿美元现金收购美国InterMune生物制药公司。这是罗氏自2009年以470亿美元收购美国生物科技公司基因泰克44%股权以来最大的一桩收购，也是罗氏今年以来的第四宗收购。InterMune主打药品吡菲尼酮（Esbriet）主要用于治疗“特发性肺纤维变性”疾病。目前InterMune的吡菲尼酮药物已在欧洲、加拿大和日本销售，预计今年底前将得到美国监管机构的许可，成为美...
北陆药业涉足癌症基因检测（2014-08-22）
中国证券报消息,北陆药业
美国梅奥干细胞技术将进入中国临床（2014-08-22）
我国造血干细胞移植领域获突破（2014-08-21）
8月21日，光明日报消息，近日，北京大学血液病研究所所长黄晓军课题组历经10余年系列研究，发现了单倍型移植供者的“优化选择法则”，逐步建立完善为“北京模式”，相关研究论文发表于国际血液学领域顶级学术期刊《血液》。由于存在免疫屏障，长期以来，异基因造血干细胞移植仅限于在人类白细胞抗原相合的情况下进行。据悉，目前北京大学血液病研究所每年完成单倍型移植近400例，是全球最大的单倍型移植中心。此次成...
我国研制的埃博拉病毒检测试剂获批生产（2014-08-21）
8月21日，人民日报消息，近日，由军事医学科学院放射与辐射医学研究所根据埃博拉病毒基因序列研制，具有自主知识产权的“埃博拉病毒核酸检测试剂”通过总后勤部卫生部专家评审，并获得正式生产批文，将在深圳市普瑞康生物技术有限公司生产，从而为我国埃博拉病毒的早期诊断和防控提供重要技术储备。埃博拉病毒属于生物安全第四级病毒，感染致死率最高可达90%，远高于非典病毒10%的致死率，目前全球市场上既无预防疫...