10月30日，MedSci讯，近日，FDA委员会以10：4的结果通过了lesinurad（200 mg/d）用于治疗痛风相关的高尿酸血症，可联合黄嘌呤氧化酶抑制剂（XOLs）共同用药。全球药物开发执行副总裁和首席医疗官Sean Bohen博士认为委员会推荐lesinurad用于痛风的治疗是个令人激动的进步。他期待这能为痛风的治疗提供一种新的治疗方法：当与黄嘌呤氧化剂抑制剂联合应用时同时强调尿酸的产生和排泄。但是有些专家对此药的应用仍保留了...
10月30日，生物谷讯，默沙东第三季度财报显示，该公司的王牌药类克（英夫利西单抗）正遭受低价生物仿制药的竞争，市场份额和销售额正在逐渐减少，而且趋势不会停止。据悉，抗炎药物类克在2014年Global Data销售排行榜上排名第三，总销售额101亿美元。不过2015年2月，类克在欧洲的专利保护到期，面临Hospira公司生物仿制药Inflectra（英利昔单抗）的威胁。由于类克生物仿制药的价格仅是原研药的30%～45%，导致类克的...
10月29日，华尔街日报讯，制药巨头辉瑞（Pfizer）和艾尔建（Allergan）考虑合并，有望让今年的全球并购热潮达到高峰。据知情人士透露，辉瑞最近向艾尔建提出交易意向，不过目前只是初步阶段、尚未达成任何协议。两家公司磋商的细节尚不得而知。艾尔建目前市值1125亿美元，意味着如果交易达成，将成为今年规模最大的并购案。目前艾尔建与辉瑞市值加起来达到3320亿美元，标普500成份股中只有苹果、微软、埃克森美孚和...
10月29日，申万宏源讯，通化东宝公布三季报，扣非净利润增长65.89%。公司2015年前三季度实现营业收入12.39亿元，较上年同期增长20.39%。归属上市公司股东的净利润为3.89亿元，同比增长77.40%。扣除非经常性损益后的净利润达到3.56亿元，同比增长65.89%。三季度单季度实现营收4.58亿元，同比增长22.83%；净利润1.26亿元，同比增长80.11%。销售毛利率稳定，胰岛素制剂增速22%左右。公司前三季度销售毛利率为73.93%，与...
10月28日，生物谷讯，10月23日，顺昊细胞生物技术（天津）股份有限公司在全国中小企业股份转让系统敲钟挂牌，登陆“新三版”，股票代码833686。“新三板”上市后，可实施定向增发股份，吸引境内外更多战略投资。进入资本市场产生的财富效益，也将为顺昊生物干细胞及免疫细胞研发带来巨大的资金保障和科技转化后劲。据悉，顺昊生物成立于2011年11月2日，致力于干细胞研究、干细胞库建设、干细胞衍生产品开发、生物免...
10月28日，东方网讯，随着奥巴马提出“精准医学”计划，致力于治愈癌症和糖尿病等疾病，与之紧密相关的基因测序技术受到强烈的关注。2014年，我国卫计委就发布了第一批基因测序临床试点名单，这其中包括华大基因等首批临床应用试点。华大基因汪健表示，基因测序，曾经花了全世界38亿美元、6个国家、13年的时间才完成，而目前的市场价格是3000～4000美元。不过，基因测序的价格其实可以降得更低。华大基因将在明年内...
10月27日，生物谷讯，近日，欧洲药品质量管理局人用药品委员会（CHMP）推荐安进溶瘤免疫疗法Imlygic用于治疗恶性黑色素瘤。此次CHMP的积极推荐意见主要是基于一项Ⅲ期临床试验，该实验评估了Imlygic在治疗ⅢB、ⅢC及Ⅳ期黑色素瘤患者方面的安全性和有效性。据悉，Imlygic是一类极具潜力的溶瘤免疫疗法，主要通过局部注射给药，从而导致肿瘤细胞死亡。目前，安进是肿瘤免疫治疗的研发者之一，与多家公司有合作关系，...
10月27日，健康报讯，从10月25日在京举行的公共卫生应急事件所需生物技术产品研发首届高峰论坛上获悉，我国疫苗市场高速增长，总体规模从2010年的90亿元增长到2014年的200亿元，年均增长率达到15%左右，越来越多的跨国疫苗公司正在不断将其业务扩展到中国。专家呼吁，应大力提升我国相关生物医药产品的创新研究、成果转化及战略性科研与技术储备。据2013年中国食品药品检定研究院批签发统计数据，在我国上市的疫苗品...
10月26日，生物谷讯，近日，英国生物制药公司Bio Products Laboratory（BPL）的Coagadex获得美国FDA批准，这是世界上首个获批的治疗罕见出血性疾病——遗传性凝血因子X缺陷症的药物。据悉，Coagadex是一种血浆来源的凝血因子X，FDA批准其用于控制12岁以上患者的出血症状，以及具有轻度出血症状的患者在手术中使用。与血友病相似，凝血因子X缺陷是一种遗传性疾病，男性和女性的患病率相同，患者主要症状是出血不止。...
10月26日，生物谷讯，近日，阿斯利康与礼来宣布达成肿瘤免疫疗法战略合作，将共同推进实体瘤新型联合疗法的临床开发与应用。根据扩展协议，阿斯利康与礼来在基于自身抗肿瘤产品线的基础上，将共同开发免疫组合疗法，并考察药物组合的安全性和有效性。根据协议，阿斯利康将探索PD-L1检查点抑制剂durvalumab （MEDI4736）与礼来公司的免疫系统靶点，如TGF-β激酶抑制剂galunisertib、CXCR4趋化因子拮抗剂、巨噬细胞集...
10月23日，赛博蓝讯，2015年10月19至23日，中国国家主席习近平对英国进行国事访问。在习近平访英期间，共达成了21项商业协议，其中有一项医药项目：中国建设银行、中国再生医学国际有限公司与牛津大学签署关于建银国际·中国再生医学牛津大学研发中心的协议。根据备忘录，建银国际向该中心提供研发经费150万英镑，以加快该中心的科研转化为冶疗，提高其运作及培训能力。建银国际、中国再生医学和牛津大学将联合建立生...
10月23日，牛华网讯，全球领先的云计算服务商阿里云开始抓紧布局基因大数据行业。今天，在第十届国际基因组学大会上，阿里云携手英特尔、华大基因三巨头共同签署战略合作备忘录，宣布启动共建中国乃至亚太地区首个定位精准医疗应用云平台。该消息一经发布，便引起了业界的广泛关注。分析人士认为，这将是国内首个跨越行业边界，由IT企业、基因和生命科学研究机构以及公有云服务提供商合力铸就的精准医疗云平台。据透...
10月22日，生物谷讯，近日，强生治疗牛皮癣的药物Stelara在一项针对克罗恩病的临床试验中表现出良好的临床反应，患者的病情得以缓解，这为Stelara增加药物的适应症提供了强有力的依据。强生表示，在炎症性肠病调查（评估患有克罗恩病的患者生活质量）中，两个剂量的Stelara在C反应蛋白、粪便乳铁蛋白和钙网蛋白等炎症标志物的指标上，都表现出了显著的统计学意义 。强生表示今年年内会向药品监管机构提出申请，将Ste...
10月22日，中国生物技术信息网讯，10月17日，中国CAR-T多中心临床研究项目在天津正式启动。该项目将在18家医院成立临床研究中心，40多位专家参与临床研究，历时2年，目的为了评价CAR-T技术治疗复发/难治性血液肿瘤的安全性和临床有效性，为更广泛的应用于临床治疗提供依据。这是国内同类项目中包含的研究中心最多，入组病例数最多的一项研究项目。这项研究在未来会为复发性或难治性的血液肿瘤患者，包括药物治疗后复...
10月21日，中国制药网讯，近日，BioMed房产信托公司宣布，世界测序巨头Illumina公司签署协议，在福斯特市租下360000平方英尺的场地，创建最先进的生命科学园区，租期为15年。这项租地协议是过去十年里，生命科学领域最大的一笔租赁交易。有媒体透露该园区建设将耗资15亿美元。新园区将包括：实验室大楼区和办公楼区，共计360000平方英尺，一期工程占地200000平方英尺，预计2017交付使用。整个园区设计注重创新，使用...
10月21日，中国证券网讯，从科技部获悉，在国家重大科学研究计划的支持下，第三军医大学西南医院阴正勤教授团队与中国科学院动物研究所周琪研究员团队合作，针对湿性年龄相关性黄斑变性，创新性地采用人胚胎干细胞来源的视网膜色素上皮细胞进行移植治疗。目前，研究团队顺利完成了多例wAMD病的手术。这是在国家卫计委和药监局联合发布干细胞指导条例后，在hESC-RPE治疗视网膜变性领域的最新工作进展，该临床研究如能...
10月20日，生物谷讯，近日，辉瑞抗肿瘤药物Inotuzumab ozogamicin终于迎来急性淋巴细胞白血病（ALL）Ⅲ期临床积极试验成果，并被FDA授予突破性疗法认定。据悉，Inotuzumab ozogamic是一款抗体-药物偶联物，由一种以CD22为靶点的单克隆抗体与一种细胞毒性药物连接而成，达到靶向抗癌作用。急性淋巴细胞白血病（ALL）是一种5年生存率不足10%的恶性肿瘤性疾病，美国平均每年大约有6000人受此疾病困扰。FDA突破性疗法认...
10月20日，金融投资报讯，第二届新药研发协同合作前沿论坛日前在成都举行。据悉，尚华医药研发服务集团旗下睿盟创投和专注于生物医药领域前端投资的明基金举行签约仪式，建立面向四川生物医药领域的创投基金。据悉，该基金初始规模为1亿元人民币，预期规模为6亿元人民币，用于支持成都生物医药领域的创业创新。目前，成都高新区已聚集生物企业773家，形成了生物医药和生物医学工程两大产业集群。据介绍，成都高新区...
10月19日，人民日报讯，最近，习近平主席将对英国进行国事访问，科技部部长万钢表示，此次主席访英期间，中英双方将确定在细菌耐药性研究等领域的合作事项，进一步合作开展面向应用的产学研合作。万钢强调，当前，科学技术与创新已成为世界各国提升经济竞争力的重要手段。双方应抓住机遇，深入推进中英科技创新合作，积极构建中英创新合作伙伴关系。具体包括：要加强中英创新政策的合作对话；要推动设立中英联合实验...
10月19日，新康界讯，近期，百时美施贵宝以17.4亿美元与Five Prime就肿瘤免疫疗法再次达成合作协议，以抢夺Five Prime集落刺激因子1受体（CSF1R）抗体药物的全球独家权利，此类药物有望与百时美施贵宝的检查点抑制剂联合使用，以期达到最优疗效。Five Prime是一家位于旧金山的致力于研发新型蛋白疗法的生物技术公司。目前公司有2个处于临床试验阶段的蛋白疗法（FP-1039及FPA008），第3个疗法（PA144）预计将于2014年...
10月16日，财富讯，近期，为了了解最近一年风险资本的投资概况，旧金山分析公司Quid画出了美国风投资金针对“创新技术或产品”一年内的投资地图，这些被投资的公司在过去一年内至少获得了500万美元的风投资金，共有2233家公司入选。据统计，风投资本对这些新兴公司的投资总额为645亿美元，这个数字比上年同期高出25%，比两年前高出92%。在包括制药、治疗与基因疗法、癌症免疫疗法、临床试验、诊断与生物标志物的生物...
10月16日，生物谷讯，最近礼来公司和Incyte公司开发的用于治疗风湿性关节炎口服新药baricitinib的一项临床三期对比研究效果显著。在这项研究中，研究人员在1300名患者中测试了这种口服新药对风湿性关节炎病情的改善，结果显示经过12周的治疗，baricitinib治疗组的患者病情得到明显改善，达到了预期目标。此外，在另外两种常用指标上，baricitinib也超过了艾伯维畅销药Humira的效果。礼来公司目前已经完成了四项临床...
10月15日，生物谷讯，最近，制药巨头默沙东与Incyte作出决定扩大双方在肿瘤领域的合作关系。两者决定对默沙东的Keytruda与Incyte公司的epacadostat进行联合疗法研究，研究人员希望这种联合疗法能够在恶性黑色素瘤治疗领域取得进展。默沙东的PD-1药物Keytruda在上市伊始就已经获得了广泛关注。这种药物主要靶向阻断PD-1蛋白，借以消除肿瘤细胞对免疫系统的逃避机制。而Incyte公司的epacadostat则是被设计靶向一种名为...
10月15日，新康界讯，近日，三生制药对外宣布，公司与一家韩国生物制药公司AlteogenInc.订立了独家特许交易，而交易的品种就是曾经畅销一时的赫赛汀仿制药（ALT-P7）。查询Alteogen的在研产品线，目前ALT-P7仍在临床前阶段。据悉，ALT-P7是一种旨在治疗中国内地、香港及澳门的癌症患者的人表皮生长因子受体2（HER2）基因途径的新型抗体药物复合物。这与三生制药传统业务相关，三生制药此前主要专注于肾科以及肿瘤科...
10月14日，中国经济周刊讯，最近，礼来公司宣布和ImaginAb公司合作，利用其免疫成像成分IAB22M2C进行新型T细胞疗法的研究。研究人员将进行CD8+ T细胞与PD-1疗法联合治疗黑色素瘤的研究。IAB22M2C作为一种基于PET成像技术的新成像物质，能够准确标记患者体内的CD8+ T细胞进而帮助研究人员捕捉患者体内的免疫反应。这一技术将极大帮助临床研究中受试者筛选以及进一步了解肿瘤免疫疗法的作用机制。
10月14日，解放日报讯，上海市委副书记、市长杨雄主持召开市政府常务会议，会议原则同意《本市推进药品审评审批制度改革试点方案》并指出，要充分发挥自贸试验区和张江国家自主创新示范区的“双自联动”作用、发挥上海创新药物研发技术平台以及技术审评专业机构和人才的力量，结合转化医学国家重大科技基础设施——上海转化医学研究中心建设，实施“三个创新”，即创新药品审评审批模式，组建国家食药监总局药品审评...
10月13日，E药脸谱网讯，10月5日，香港信报消息称，修正药业拟于2015年第四季或明年初向港交所递交上市申请，拟募资117亿港币。消息人士称，修正集团已委任瑞银及中银国际作为安排行，协助安排上市。集资额暂定约为10亿至15亿美元（约78亿至117亿港元），而且不排除会有所增加。资料显示，修正药业成立于1995年，集团总部位于吉林长春，下辖76个全资和控股子公司，有员工10万余人。产品以中成药为主，同时涉及化药及...
10月13日，生物谷讯，近日，FDA宣布将会加速审批默克雪兰诺/辉瑞的PD-1抑制剂avelumab在一种罕见皮肤癌——Merkel细胞癌方面的应用。该药物进入FDA快速审批通道主要是基于上个月FDA认定了avelumab在Merkel细胞癌上的孤儿药地位，使得这种罕见而恶性程度较高的皮肤癌尽快获得新的治疗方法成为可能。上周默克雪兰诺的研发部门表示，希望avelumab最早能够在2017年上市治疗Merkel细胞癌，并且在2022年之前，每年增加一项...
10月12日，晨哨网讯，海普瑞发布公告称，其全资子公司美国海普瑞拟以自有资金出资200万加元认购QuestPharmaTech Inc.新发行的2500万股普通股，出资完成后，美国海普瑞占其全面摊薄后的股权比例为16.62%。据悉，QuestPharma是一家在加拿大创业板上市的生物技术公司，主要从事单克隆抗体药物的临床研究开发。股权交割完成后，美国海普瑞可以委派一名代表加入QuestPharma的董事会。海普瑞公告透露，上述投资是根据公司...
10月12日，生物谷讯，2015年10月12日，信达生物制药（苏州）有限公司与美国礼来制药集团达成三个肿瘤免疫治疗双特异性抗体药物的全球开发合作协议，里程碑付款总金额超过10亿美元，成为国内迄今为止金额最大的生物医药国际合作项目。此次合作涉及三个目前最有前景的新型双特异性肿瘤免疫治疗抗体，三个抗体均使用来自于信达生物自主研发的PD-1单抗。根据合作协议，信达生物和礼来将合作开发、生产和销售以上新药，其...
10月10日，新康界讯，绿叶制药集团近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）确认公司研发的利培酮微球注射剂（LY03004）不需再进行任何临床试验，可在美提交新药申请（NDA）。这标志着绿叶制药，同时也是中国首个自主研发的微球制剂产品将在不远的未来进入美国市场。LY 03004上市后，有望改善口服抗精神病药物在精神分裂症患者中普遍存在的用药依从性，并简化精神分裂症的疗程，因为只需每两周注射一次。此外，与另...
10月10日，科技处讯，由于长期的工业化，未来数10年，欧盟及其成员国将面临持续增长自然资源有限的严峻挑战，特别是初级原材料生产供应体系，积极发展生物基经济成为必然选择。2013年，欧盟生物基经济规模超过2万亿欧元，提供着2000万就业岗位，占到欧盟总就业人数的10%左右。欧盟2020战略“创新型联盟”和“自然资源有效利用”旗舰计划，分别制定出发展生物基经济的具体目标，增加研发创新投入，积极推动欧盟生物基...
10月9日，羊城晚报讯，屠呦呦因为发明青蒿素终于获得诺贝尔奖。受此利好消息影响，昨日，涉及青蒿素概念的上市公司，包括复星医药、昆药集团、浙江医药、白云山等，全部涨停。然而，尽管青蒿素是中国人所发明，但中国仍只是青蒿素原料供应国，而处于价值链最上端的国际市场仍被外资药企把控。目前全球青蒿草90%来源于中国，有数据显示，2012年，国内青蒿素产量为200～220吨，其中诺华公司的消耗量约达到50吨，印度两...
10月9日，中国化工仪器网讯，在2015深圳国际BT领袖峰会期间，华大基因董事长汪建表示，国家要成立10个精准医疗中心，华大申报了一个。今年1月底，美国总统奥巴马在国情咨文演讲中提出“精准医疗”计划。与此同时，精准医疗一词也在中国国内引起了极大的反响。据报道，国家卫计委和科技部多次召开会议，论证、启动“精准医疗”计划，到2030年前在精准医疗领域投入600亿元。精准医疗甚至有望列入国家“十三五”科技发...
10月08日，生物谷讯，近日，罗氏帕妥珠单抗（Perjeta）在英国获批，用于早期乳腺癌的治疗，仅仅在几周前，该药物也获得欧洲药品管理局的批准。罗氏表示，帕妥珠单抗（Perjeta）早就获批用于治疗晚期 HER2阳性乳腺癌患者，而此番获批治疗早期乳腺癌，可以使得英国每年有1800名早期乳腺癌患者具备更多的用药选择。此外，帕妥珠单抗（Perjeta）还可以用于局部晚期、患有炎症或具有高复发风险的术前乳腺癌患者。2013年，...
10月08日，生物谷讯，最近，罗氏旗下的基因泰克（Genentech）宣布其在抗肿瘤新药Cobimetinib在最新一项临床三期研究中取得显著结果，这项研究与来自旧金山的生物医药公司Exelixis合作完成。Cobimetinib是一种MEK抑制剂类药物。本周二公布的数据显示，该药物和Zelboraf联用对带有BRAF V600突变的黑色素瘤患者具有显著疗效，而这一结果也将支持合作双方尽快在美国和欧盟市场申报Cobimetinib上市的工作。公司方面表示将...
9月30日，生物谷讯，根据美国达纳-法伯癌症研究所的一项临床试验的结果，一种新的药物被发现对于有耐药性的晚期肾脏癌症患者效果良好。这项研究中，患者正在接受依维莫司（affinitor）的二线治疗，可以让肿瘤的生长停止一段时间。但新的药物卡博替尼（cabozantinib）的效果，很大程度上优于依维莫司。这项研究发表在《新英格兰医学杂志》上，文章认为新药物卡博替尼可能延长患者的生存期，该药物的出现和将来的上市...
9月30日，中国医药信息网消息，为进一步加强对违法生产销售银杏叶药品案件查处工作的协调和指导，食品药品监管总局近日在京召开违法生产销售银杏叶药品案件查处工作协调会。会议强调，违法生产销售银杏叶提取物及其制剂，违反了药品管理法等法律法规，对人民群众用药安全及身体健康造成危害，必须坚决依法严肃查处；对违法情节严重、造成恶劣社会影响的企业，要依法从重处罚。会议要求，各级食品药品监管部门要进一...
9月29日，新华网消息，自2008年以来，我国人狂犬病报告病例数连续7年下降，防控成效显著。目前，全国疫情总体呈下降趋势，但部分省份疫情有所上升。据统计，疫情主要分布在南方地区，其次为华北地区，报告发病数排前10位的省区依次为广西（121例）、广东（85例）、河南（78例）、云南（73例）和贵州（70例）、湖南（65例）、河北（56例）、四川（45例）、山西（43例）、湖北（41例），占全国报告发病总数的73%。
9月29日，中商情报网讯，2015年1～8月，我国医药制造业主营业务收入为15820.9亿元，同比增长9%，利润总额为1571.5亿元，同比增长13.2%。据分析，近年来，受益于医保覆盖迅速扩大、政府财政性投入大幅提高，医药制造业收入取得高速增长，一度达到30%左右，从2011年之后开始放缓，增速回落到10%～20%的区间，而今年增速回到了9%，2015年也是招标大年，医药企业难逃降价风险，行业增速也在继续放缓。
