国内通用细胞治疗帕金森病领军药企数月内再获数千万元市场化融资(2025-07-08)
7月8日,美通社讯,根据工商信息显示,2025年5月,士泽生物医药(苏州/上海)有限公司(Roche Accelerator Member)已完成新一轮市场化融资,新增融资来自于建发新兴投资、苏州天使母基金、信熹资本、七晟资本。仅数月前,2024年10月,士泽生物刚官方正式宣布完成逾亿元B1轮市场化融资:B1轮融资由泰珑/泰鲲资本领投,七晟资本及天汇资本共同投资,峰瑞资本、启明创投、礼来亚洲基金、红杉中国等老股东追加投资,B1...
拜耳治疗视网膜疾病创新药治疗间隔延长至6个月(2025-07-07)
7月7日,澎湃新闻讯,继不久前被国家药品监督管理局批准用于治疗新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)后,近日,拜耳创新药艾力雅8mg再次取得新突破:欧盟批准其治疗间隔从5个月延长至6个月,用于治疗两种主要视网膜疾病,即新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)引起的视力损害。艾力雅8mg也成为欧盟首个也是唯一一个治疗nAMD和DME患者的治疗间隔长达6个月的抗血管内皮生长...
亚盛医药利刃出鞘(2025-07-07)
7月7日,药智新闻讯,根据NMPA官网的消息,亚盛医药万众期待的管线利沙托克拉片(APG-2575)已附条件批准上市,用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。Bcl-2是Bcl-2调节蛋白家族的创始成员,该家族最显著的特征是其对线粒体细胞凋亡的调控作用。Bcl-2家族蛋白由促进或抑制细胞凋亡的成员组成,并通过控制线粒体外膜通透性...
先声再明苏维西塔单抗获批上市,破解铂耐药卵巢癌治疗困境(2025-07-04)
7月4日,药智新闻讯,先声药业集团旗下创新药子公司先声再明宣布,其在中国开发的新一代VEGF靶向抗体药物恩泽舒(苏维西塔单抗)获国家药监局批准上市(批准文号:国药准字S20250037,批准日期2025年6月30日),成为国内首个覆盖铂耐药卵巢癌全人群的靶向疗法。该药适应症为联合化疗治疗含铂治疗失败的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,填补了我国该领域靶向治疗的临床空白。这也是2025年继达利雷生之后,先声...
迪哲医药舒沃哲获FDA加速批准上市,全球首款在美获批的EGFR exon20ins肺癌国创新药诞生(2025-07-04)
7月4日,药智新闻讯,迪哲医药宣布,舒沃哲(ZEGFROVY,通用名:舒沃替尼片)的新药上市申请(New Drug Application,NDA)正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经FDA批准的试剂盒检测确认,存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。舒沃哲通过优先审评程序获得批准上市,成为...
金赛药业伏欣奇拜单抗获批,半年降低痛风复发风险87%(2025-07-03)
7月3日,药智新闻讯,近日,国家药品监督管理局(NMPA)官网发文宣布,金赛药业自主研发的1类创新药——金蓓欣(伏欣奇拜单抗)已正式获批上市,适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的,以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作患者。凭借“长期控制、快速强效、安全放心”三大临床优势,金蓓欣有望成为中国自身免疫疾病治疗领域最大单品,满足巨大市场需求。伏欣奇拜单抗通...
利非司特滴眼液(5%)国内首仿获批上市(2025-07-03)
7月3日,药智新闻讯,6月30日,国家药品评审中心官网显示,康弘药业的利非司特滴眼液(商品名朗悦明)以3类新药在中国独家上市,将为干眼治疗提供新的选择。有临床研究数据显示,使用5%的利非司特滴眼液大约2周就能快速缓解干眼症状,而常用的干眼治疗药物环孢素滴眼液(Ⅱ)通常需要联合人工泪液进行治疗,12周或更长时间才能缓解干眼症状。利非司特还可改善干眼体征,治疗12周,下角膜荧光素染色(ICSS)相比安慰...
金赛药业伏欣奇拜单抗获批,半年降低痛风复发风险87%(2025-07-03)
7月3日,药智新闻讯,近日,国家药品监督管理局(NMPA)官网发文宣布,金赛药业自主研发的1类创新药——金蓓欣(伏欣奇拜单抗)已正式获批上市,适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的,以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作患者。凭借“长期控制、快速强效、安全放心”三大临床优势,金蓓欣有望成为中国自身免疫疾病治疗领域最大单品,满足巨大市场需求。伏欣奇拜单抗通...
加科思BET抑制剂JAB-8263自免适应症IND申请获受理(2025-07-02)
7月2日,美通社讯,加科思药业宣布已向CDE提交BET抑制剂JAB-8263的自身免疫性疾病的I/II期临床试验申请,并获得受理。根据相关政策,JAB-8263的临床试验申请将在30个工作日内完成审批。加科思董事长兼首席执行官王印祥博士表示:"自身免疫性疾病影响全球5%-9%的人口,目前大多数药物为抗体注射剂,仅有少数的口服药获批上市。加斯科希望通过内部转化医学研究,将BET抑制剂的临床价值从肿瘤扩展至自免领域。&quo...
康缘药业×胜普泽泰战略合作结硕果:AI赋能研发提速,KYS2301凝胶IND申报成功(2025-07-02)
7月2日,美通社讯,6月30日,江苏康缘药业与上海胜普泽泰联合宣布,其基于AI技术开发的创新药项目KYS2301凝胶(趋化因子受体8(CCR8)多肽抑制剂)已成功完成新药临床试验申请(IND)申报。这是迄今为止,全球首个针对CCR8靶点的多肽抑制剂,也是全球首个通过AI技术完成新药设计并进展到IND阶段的多肽药物,开创了AI驱动多肽药物研发的新纪元。作为以中药现代化为核心的传统药企,康缘药业此次与AI制药企业胜普泽泰...
创新药再迎政策东风,16条新举措含金量高(2025-07-02)
7月2日,证券时报讯,7月1日,国家医保局联合国家卫生健康委出台《支持创新药高质量发展的若干措施》。该措施聚焦我国创新药发展问题,从5方面提出16条举措。在研发支持上,通过医保数据支持等激发研发活力。在支付体系构建上,坚持常态化调整医保目录,增设商业健康保险创新药目录,提高多元支付能力。截至5月底,协议期内谈判药医保基金支出4100亿元,带动药品销售超6000亿元,2024年支出超1000亿元。2024年我国商...
和黄医药宣布沃瑞沙和泰瑞沙的联合疗法于中国获批用于治疗伴有MET扩增的一线EGFR抑制剂治疗后疾病进展的肺癌患者(2025-07-01)
7月1日,美通社讯,和黄医药(中国)有限公司宣布沃瑞沙(ORPATHYS,赛沃替尼/ savolitinib)和泰瑞沙(TAGRISSO,奥希替尼/ osimertinib)的联合疗法的新药上市申请获中国国家药品监督管理局("国家药监局")批准,用于治疗表皮生长因子受体("EGFR")基因突变阳性经EGFR酪氨酸激酶抑制剂("TKI")治疗后进展的伴MET扩增的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。沃瑞沙是一种强效...
药明合联新加坡基地达成机械完工里程碑,加速生物偶联药全球化布局(2025-07-01)
7月1日,美通社讯,6月30日,全球领先的生物偶联药物合同研究、开发和生产企业药明合联欣然宣布,其位于新加坡大士生物医药园的生产基地正式完成机械完工,这一里程碑事件标志着这座总建筑面积约25000平方米的生产基地将全面进入设备及设施调试和验证阶段。预计2025年底,新加坡基地将正式投入运营,并将在2026年开始GMP(Good Manufacturing Practice of Medical Products,药品生产质量管理规范)生产。全面投产后...
德睿智药首款AI设计小分子GLP-1受体激动剂MDR-001 IIb期临床取得成功(2025-06-30)
6月30日,药智新闻讯,6月19日,专注于使用人工智能驱动新药研发的德睿智药宣布,其自主研发的口服小分子GLP-1RA新药MDR-001片,在由北京大学人民医院纪立农教授牵头的中国肥胖或超重受试者中开展的多中心24周IIb期临床试验达到临床终点。研究结果表明肥胖或超重受试者在接受MDR-001片治疗24周时给药组减重高达10.3%,安慰剂组减重为2.5%(P<0.00001),经安慰剂调整后的平均减重范围为-7.1%至-7.8%,且安全性、...
和剂药业宣布Soquelitinib治疗特应性皮炎的1b/2期临床试验在中国获得IND批准(2025-06-30)
6月30日,美通社讯,公司正在开发soquelitinib的多种适应症,包括这次获批的针对中重度AD患者的1b/2期临床试验。截至2025年05月28日,和剂药业的战略合作伙伴Corvus在美国进行的1期临床共招募了48名中重度AD患者(36名接受soquelitinib治疗,12名接受安慰剂治疗),这些患者已完成了28天的疗程。总体而言,试验数据显示了良好的安全性和疗效,与安慰剂相比,soquelitinib治疗患者的湿疹面积和严重程度指数(EASI)评...
迈威生物与齐鲁制药就注射用阿格司亭α(迈粒生)签署新药项目技术许可协议(2025-06-27)
6月27日,美通社讯,迈威生物全资子公司江苏泰康生物医药有限公司与齐鲁制药就上市产品注射用阿格司亭α(迈粒生)签署《新药项目技术许可协议》。迈威生物独占许可齐鲁制药在大中华区开发、生产等该产品的权利。泰康生物可获最高5亿元首付款及销售里程碑付款,还有净销售额最高两位数百分比的特许权使用费。注射用阿格司亭α是新一代长效G-CSF,采用白蛋白长效融合技术,是国内首个获批的该类药物,能降低给药频率...
苑东生物拟受让参股公司上海超阳19.32%股权,加码创新药布局(2025-06-27)
6月27日,证券日报讯,苑东生物公告,其全资子公司苑东生物投资管理(上海)有限公司拟以自有资金810万元和1158万元,分别受让吴汉超及北京齐力佳科技有限公司持有的上海超阳约7.95%和11.36%股权,共受让19.32%股权。交易完成后,苑东生物间接持股比例由11.36%增至30.68%,上海超阳成为其施加重大影响的参股公司。上海超阳成立于2021年,专注抗肿瘤与自身免疫性疾病领域,依托两大技术平台推进创新化合物核心技术突...
Dupixent获美国FDA批准,用于治疗中重度大疱性类天疱疮(BP)成人患者(2025-06-26)
6月26日,药智网讯,近日,由赛诺菲/再生元打造的“自免药王”Dupixent获美国FDA批准,用于治疗中重度大疱性类天疱疮(BP)成人患者,进一步巩固其在自身免疫领域地位。自免市场规模庞大,2022年全球达1323亿美元,预计2030年超1767亿美元,中国市场增速迅猛。IL-4Rα靶点成“药王”摇篮,Dupixent2024年以141.79亿美元销售额登顶自免药物销冠,中国和美国专利剩余窗口期分别为4年和6年,引发国产企业竞争。6月20日...
云顶新耀自免重磅产品再下一城(2025-06-26)
6月26日,药智网讯,6月25日,云顶新耀宣布自免产品伊曲莫德在韩国的新药上市许可申请(NDA)获受理,用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者。此前该药已在多国及地区获批,国内也已提交上市申请。UC是肠道慢性炎症疾病,亚洲患者人数上升,2022年中国约60万人,预计2030年达100万人,2024年韩国约6.2万人,预计2030年超8万人。虽现有生物制剂改善患者生活质量,但仍无法治愈,超60%中重度患者无法实现一年临...
百济神州宣布百赫安在中国正式投入临床使用(2025-06-25)
6月25日,美通社讯,百济神州6月23日宣布双特异性HER2抑制剂百赫安(注射用泽尼达妥单抗)在中国正式供应并投入临床使用。作为中国首个获批用于靶向治疗HER2高表达胆道癌的双特异性抗体,首批药物将在全国百余个城市落地。胆道癌在全球发病率高,中国呈上升趋势,2022年中国胆囊癌新发病例约3.11万,死亡病例约2.45万。多数患者确诊时已晚期,放化疗效果不佳,患者亟需新治疗方案。泽尼达妥单抗2025年5月27日获国家...
鲁南制药注射尼可地尔获批,“双通道”破局心绞痛市场(2025-06-25)
6月25日,药智网讯,6月9日至15日,57个品种通过/视同通过一致性评价,106个品种申报一致性评价。期间,鲁南制药旗下山东新时代药业的注射用尼可地尔(欣平宁)获批上市,含12mg与48mg规格并视同通过一致性评价。不稳定型心绞痛危害大,传统硝酸酯类药物存在耐药性高和微血管改善乏力痛点。尼可地尔具双重机制,能改善全通路血供、规避耐药且改善长期预后。此前国内注射用尼可地尔规格集中于小规格,鲁南新增48mg大...
默沙东普瑞明适应症扩展巩固抗感染领导地位(2025-06-24)
6月24日,药智网讯,6月23日,默沙东宣布普瑞明(来特莫韦)两种剂型获中国国家药品监督管理局批准,用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人和6个月及以上且体重≥6kg的儿童受者预防CMV感染和疾病,成为国内首个且唯一用于接受HSCT成人和儿童患者的CMV预防方案。巨细胞病毒对造血干细胞移植患者威胁大,儿童患者因免疫系统未成熟风险更高,抢先治疗虽有效但有诸多问题。普瑞明?创...
澳鹏发布MediGo医疗大模型数据开发平台,破解医疗AI数据瓶颈(2025-06-24)
6月24日,美通社讯,6月23日,全球领先的AI数据服务提供商澳鹏Appen(中国)发布MediGo医疗大模型数据开发平台,旨在解决医疗AI领域数据标注精度不足、多模态协同处理效率低等问题,标志医疗AI数据服务进入新阶段。当前中国AI健康管理市场增长迅猛,预计2027年规模达2.59万亿元,年复合增长率超20%,但医疗AI面临算法与数据生产力的矛盾。MediGo平台通过八大应用场景和七维技术矩阵,构建全链路解决方案。八大场景涵盖...
晶泰科技与哈佛大学教授Gregory Verdine旗下新药公司DoveTree签署数十亿美元管线授权意向(2025-06-23)
6月23日,美通社讯,全球领先的AI+机器人新药与新材料研发平台晶泰科技,于2025年6月23日宣布与美国哈佛大学终身教授Gregory Verdine设立的DoveTree LLC签署合作意向书,并将近期签最终协议。晶泰科技将利用自身基于AI+机器人的端到端人工智能药物发现平台,为DoveTree选定的肿瘤、自身免疫及神经疾病靶点开发小分子及抗体类候选药物。根据意向书,晶泰科技在最终协议签署10日及180日内,分别获5100万及4900万美元首...
和铂医药与大冢制药达成全球战略合作,共同推进BCMAxCD3双特异性T细胞衔接器开发(2025-06-23)
6月23日,美通社讯,和铂医药与大冢制药达成全球战略合作,共同推进用于治疗自身免疫性疾病的BCMAxCD3双特异性T细胞衔接器开发。大冢制药获全球(除大中华区)开发、生产和商业化HBM7020的独家许可。和铂医药获4700万美元首付款及近期里程碑付款,特定研发和商业里程碑达成后,还可获高达6.23亿美元额外付款及产品净销售额分级特许权使用费。双方还将探讨T细胞衔接器领域更多合作机会。HBM7020是基于和铂医药技术平...
双抗新锐拟赴港上市(2025-06-19)
6月19日,药智网讯,6月17日,新一代双特异性抗体先驱企业岸迈生物港股IPO申请获受理,招股书公开。岸迈生物成立于2015年,专注双特异性抗体开发,聚焦肿瘤和自免领域。其拥有FIT-Ig、MAT-Fab、T-FIT专有技术平台,克服传统双抗研发局限。公司已建立9种自研抗体疗法管线,肿瘤学领域有3款临床阶段候选药,免疫学领域有1款临床阶段候选药。核心产品EMB-01靶向EGFR/cMET,在重度经治转移性结直肠癌患者研究中疗效良好...
中国医学科学院医学生物学研究所一款疫苗获批临床试验(2025-06-19)
6月19日,云南日报讯,近日,中国医学科学院医学生物学研究所申报的吸附组分无细胞百白破(减剂量)联合疫苗新药临床试验申请,获国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可。这是该所继两款同类疫苗获批临床试验后,又一款应用层析技术研发的百白破联合疫苗获批。此疫苗适用于6岁及以上人群,可预防百日咳、白喉、破伤风。其利用合成培养基培养细菌,提升安全性,采用柱层析纯化工艺,使抗原成分明确、纯度...
三叶草生物启动呼吸道合胞病毒(RSV)+人偏肺病毒(hMPV)±副流感病毒3型(PIV3)呼吸道联合疫苗候选产品I期临床试验(2025-06-18)
6月18日,美通社讯,处于商业化阶段的全球生物制药公司三叶草生物公布,基于其独有的Trimer-Tag(蛋白质三聚体化)疫苗研发平台开发的呼吸道联合疫苗候选产品SCB-1022(RSV+hMPV)与SCB-1033(RSV+hMPV+PIV3)已完成首批受试者入组,正式启动I期临床试验。目前已批准上市的重组蛋白RSV疫苗虽有效,但全球仍存在未满足的临床需求,如无法预防和减轻hMPV和PIV3等病毒造成的呼吸道疾病负担。2024年10月,三叶草生物未使...
1型糖尿病新药Tzield在博鳌乐城先行区开出首批处方(2025-06-18)
6月18日,美通社讯,全球首个且唯一获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于延缓1型糖尿病发病的新疗法Tzield,近日在博鳌开出亚洲首批处方,标志我国1型糖尿病治疗从“被动治疗”迈向“主动干预”。Tzield适用于延缓8岁(含)以上儿童和成人1型糖尿病2期患者向3期进展。患者琳琳因家族病史,经早期筛查确诊为1型糖尿病2期,借助博鳌乐城“特许医疗”政策,转诊至博鳌未来医院用上Teplizumab并完成治疗。Teplizumab...
诺和诺德与阿里健康启动战略合作,助力慢病管理数字化升级(2025-06-17)
6月17日,美通社讯,在国家推进“体重管理年”行动背景下,诺和诺德与阿里健康于6月16日达成战略合作。当前,中国约1.48亿糖尿病患者,约1.8亿成年人患肥胖症且患病率攀升,公众对相关健康问题及诊疗信息了解不足。双方将依托诺和诺德慢病领域经验与创新方案,以及阿里健康互联网医疗创新模式,打造一站式体重管理知识与服务专区。该专区为肥胖人群提供疾病科普、健康体重评估、线上预约等功能,助力早诊断、早治疗...
先声再明与NextCure就ADC新药SIM0505达成战略合作(2025-06-17)
6月17日,美通社讯,先声药业旗下抗肿瘤创新药公司先声再明与美国生物制药公司NextCure宣布建立战略合作伙伴关系,共同开发针对CDH6靶点的新型抗体药物偶联物(ADC)新药SIM0505,用于治疗实体瘤。SIM0505目前正在中国进行I期临床试验,美国I期临床试验预计2025年第三季度启动,初步数据预计2026年上半年公布。NextCure将获得SIM0505除大中华区以外的全球权利,先声再明保留大中华区权利。此外,NextCure还获授权使...
玛仕度肽第七项III期临床研究GLORY-OSA完成首例受试者给药,用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(2025-06-16)
6月16日,美通社讯,信达生物制药集团宣布胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂玛仕度肽,在中国患有中重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)且肥胖(BMI≥28kg/m2)的受试者中完成首例给药,这是其第七项III期临床研究。该研究是多中心、随机、双盲的III期临床(NCT06931028),主要终点为第48周时呼吸暂停低通气指数(AHI)自基线变化幅度。全球30-69岁约4.25亿人患中重度OSA,中国约6600万,且两国...
爱科百发用于治疗注意缺陷多动障碍新药爱智达的上市申请获受理并纳入优先审评(2025-06-16)
6月16日,美通社讯,国家药品监督管理局药品审评中心正式受理爱科百发生物医药技术股份有限公司新药爱智达(丝右哌甲酯/右哌甲酯复方胶囊)的新药上市申请,并将其纳入“优先审评审批”程序,拟定适应症为6岁及以上注意缺陷多动障碍(ADHD)患者的治疗。爱智达是全球首个且唯一含速释右哌甲酯和前药丝右哌甲酯的复方制剂,2021年3月在美国获批上市,是FDA近20年来首款批准的哌甲酯类药物。其独特双相释放机制,速释...
第一三共ADC新药德曲妥珠单抗三度冲刺优先审评(2025-06-13)
6月13日,药智网讯,6月10日,CDE官网显示,第一三共申报的注射用德曲妥珠单抗拟纳入优先审评,适应症为治疗既往接受过一种治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。这是该药第3次申请进入优先审评通道,前两次分别于2023年11月和2024年2月获批纳入。德曲妥珠单抗是第一三共与阿斯利康联合开发的靶向HER2的DXd抗体偶联药物,2024年全球销售额超250亿元,同比增长38.41%,已在多国上市。其...
Gene Solutions携手鼎晶生物,共同推动中国区精准肿瘤诊疗进程(2025-06-13)
6月13日,美通社讯,亚洲领先生物技术公司Gene Solutions与中国本土领先的CAP认证实验室鼎晶生物达成战略合作。鼎晶生物运营完善的下一代测序(NGS)平台,服务超1300家医院。此次合作,Gene Solutions引入多项肿瘤学解决方案,如亚洲首个多癌种早筛血液检测产品SPOT-MAS、肺癌早筛方案SPOT-MAS Lung、集成基因组与转录组分析的K-4CARE平台等,丰富鼎晶生物肿瘤检测产品线,推动癌症早筛与管理普及。鼎晶生物董事长...
东方生物液态芯片:打破垄断,引领体外诊断技术变革(2025-06-12)
6月12日,证券时报讯,东方生物液态芯片平台近期在上海、西南地区多家知名三甲医院等医疗机构投入使用,为肿瘤标志物等临床诊断提供技术支持。液态芯片技术曾被国外垄断,是体外诊断领域“卡脖子”技术。东方生物构建了自主知识产权的液态芯片技术体系,填补国内空白。与国际先行者Luminex相比,东方生物实现“更高性能、更低成本”突破。目前,该公司正将平台向动物检测与食品安全领域拓展。东方生物早在上市前就将...
我国力争到2027年培育生物制造中试能力建设平台超20个(2025-06-12)
6月12日,新华网讯,工业和信息化部、国家发展改革委日前印发通知,部署生物制造中试能力建设平台培育工作。目标是到2027年,培育超20个生物制造中试能力建设平台,服务超200家企业,孵化超400个产品。中试平台是科研成果从实验室研发向大规模产业化生产过渡的中间试验支撑平台。此次培育重点聚焦生物制造各领域,包括食品及添加剂、生物制药等重点产品领域,以带动产业链上下游协同创新发展。同时,通知提出坚持逐...
华东医药罗氟司特泡沫III期临床获批,有望填补脂溢性皮炎治疗空白(2025-06-11)
6月11日,证券日报网讯,华东医药公告,其全资子公司中美华东收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,申报的0.3%罗氟司特泡沫治疗脂溢性皮炎的III期临床试验申请获批。该产品于2023年8月由中美华东从美国Arcutis公司引进,拥有大中华区及东南亚独家权益。此次获批适应症为9岁及以上脂溢性皮炎患者局部治疗。罗氟司特是PDE4抑制剂,能减轻炎症。脂溢性皮炎是常见慢性炎症皮肤病,现有治疗存在不足,临...
默沙东皮下K药中国上市申请获受理(2025-06-11)
6月11日,药智网讯,近日,国家药监局药品审评中心官网显示,默沙东提交的帕博利珠单抗注射液(皮下注射)上市申请获受理,这是中国首款申报上市的皮下注射PD-1抗体。今年3月,美国FDA已受理同一产品上市申请,PDUFA日期为2025年9月23日。K药作为畅销PD-1抑制剂,2023年销售额达250亿美元,但静脉注射每次需30-60分钟。皮下注射仅需2-3分钟,能大幅减少患者椅旁停留及医护操作时间。III期临床研究表明,皮下制剂在药...
国药与诺华再度合作(2025-06-10)
6月10日,药智网讯,近日,国药控股与诺华中国以“价值零售为患者而生”为核心理念,在上海开启战略合作升级。随着人们健康意识提高,零售药店角色转变,患者渴望专业健康顾问服务,此次合作旨在满足市场需求。提升药师专业服务能力是核心任务之一,双方将借助优势资源为药师提供全方位培训,助力其在疾病知识、药学服务技能等方面提升。诺华与国药控股过往五年已在高血压、免疫等领域培育百余名“金牌药师”,此次...