中国行业发展报告

　　6月2日，光明日报讯，国家卫生健康委在6月1日举行的新闻发布会上宣布，“十四五”期间，我国已实现全国二、三级公立综合医院、妇幼保健院的儿科服务全覆盖，儿童健康指标居于全球中高收入国家前列。目前，全国4845家二级、三级公立医院和1763家妇幼保健院，以及4万家基层医疗卫生机构可提供儿科服务。神经管缺陷等严重出生缺陷得到有效控制，儿童免疫规划疫苗接种率稳定在90%以上，白血病等重大疾病诊疗水平持续提升...

　　6月1日，中国经济网讯，5月31日，辉瑞中国宣布新一代cAMP偏向型GLP-1受体激动剂先维盈（埃诺格鲁肽注射液）在中国上市，用于成人2型糖尿病患者血糖控制和超重/肥胖患者的长期体重管理。中国成人超重和肥胖合并患病率约为51%，预计2030年将升至约71%。GLP-1受体激动剂是体重管理的药物基石，但患者面临不良反应、减重平台期和反弹三大痛点。埃诺格鲁肽通过偏向型机制激活减重降糖核心通路，减少不良反应相关信号通路...

　　6月3日，迈威生物讯，2026年6月2日，复旦大学附属华山医院、中国科学院生物与化学交叉研究中心和上海交通大学联合主办，思努赛生物承办的“帕金森疾病早期诊断成果及临床转化发布会暨SST001临床启动会”在复旦大学附属华山医院召开。会议聚焦帕金森病（PD）、多系统萎缩（MSA）等神经退行性疾病的早期诊断与精准分型，展示了α-syn PET分子影像领域的临床转化进展及TPPP/p25-SAA体液检测方法在MSA精准诊断中的最新研...

　　6月3日，经济参考报讯，深耕合成生物赛道的科创企业华恒生物于近期二次递表港交所，冲刺“A+H”上市，这是其2025年9月首次递表失效后的再度尝试。华恒生物2005年成立，2021年登陆科创板，主打氨基酸、维生素及生物基新材料三大产品线，是全球首家实现系列氨基酸厌氧发酵法产业化的企业，2024年L-丙氨酸及L-缬氨酸市场份额均位居全球第一。2023年至2025年公司营收分别为19.38亿元、21.78亿元和28.62亿元，三年复合增...

　　6月3日，美通社讯，2026年6月2日，云顶新耀宣布与Travere Therapeutics达成独家授权许可合作协议，授予后者希布替尼（EVER001）除大中华区及部分东南亚国家以外区域的独家开发、商业化权益。根据协议，云顶新耀将获得1.125亿美元首付款，最多可在5个适应症上获取最高10.3亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款，同时还可按产品年度净销售额获得高个位数至双位数百分比的分级特许权使用费，交易待满足交割条件及监管...

　　6月2日，美通社讯，晶泰科技孵化的AI生物企业无界进化（INFevo）宣布完成数千万元天使轮融资，由顺为资本、红杉中国与松禾资本共同参与。INFevo专注于构建AI驱动的“虚拟细胞”系统（Virtual Cell System），旨在通过全栈AI大模型与高通量实验结合，解决生物医药研发临床转化率低（如中枢神经疾病领域仅5%-8%）的行业难题。其技术通过模拟细胞动态演化，衔接晶泰科技的分子设计能力，形成从分子到细胞级的完整药物发...

　　6月2日，经济参考报讯，成立于2017年的临床阶段生物医药企业科望医药于近期第四次向港交所主板递表申请上市，此前公司曾于2024年6月、2025年5月、2025年11月三次递表均未成功，2021年还曾尝试赴美上市未果。公司目前手握4款在研资产，核心产品ES102为2018年从美国企业Inhibrx取得大中华区独家授权的六价OX40激动剂抗体，另一款产品ES104为从Compass授权引进，两款产品需合计支付2.1亿美元里程碑款，目前已支付首付款...

　　6月1日，中国经济网讯，5月29日，由中国医药新闻信息协会主办的“2026医药卫生新闻宣传工作者能力提升培训班”在北京大兴生物医药基地落幕。200余名来自媒体及医药相关单位的新闻工作者参与为期4天的培训，内容涵盖政策解读、专业知识、传播技能三大模块及实地调研。政策解读环节，徐景和博士指出我国药械产业处于“黄金发展期”，陈金甫提出“十五五”医保五大命题，强调全链条支持药械创新；孔繁圃介绍中国创新药...

　　6月1日，美通社讯，凌科药业（浙江）股份有限公司宣布其自主研发的1类创新药LNK01004软膏已获国家药品监督管理局（NMPA）批准开展治疗白癜风和慢性手部湿疹的Ⅱ期临床研究。白癜风是一种自身免疫性皮肤病，目前尚无彻底治愈方法；慢性手部湿疹则是一种常见且易复发的慢性炎症性皮肤疾病，现有治疗选择有限。LNK01004软膏是一款第三代软性泛JAK抑制剂，采用低系统性暴露及皮肤限制性分布设计，临床前研究显示其具有良...

　　5月29日，美通社讯，晶泰科技宣布与DoveTree Medicines Unus Inc的战略合作取得重要进展，收到第二笔1900万美元付款。双方自去年6月达成总价值最高59.9亿美元的合作协议以来，首个临床前候选分子（PCC）已推进至IND-enabling研究阶段，此前5100万美元首付款相关专利已全部转让。晶泰科技通过动态构象精准建模平台和AI药物研发平台，结合量子物理算法与自动化合成测试，实现高效分子设计与验证闭环，2-3个月内可完成3...

　　5月29日，美通社讯，2026年5月29日，信达生物与辉瑞宣布就12个肿瘤早期及源头创新研发项目达成全球战略合作，涵盖抗体偶联药物（ADC）和多特异性抗体等领域。合作包括许可、共同开发及共同商业化（Co-Co）模式，涉及8个信达生物早期管线和4个辉瑞提议的新项目。信达生物将推进项目至I期临床，辉瑞主导后续开发。根据协议，信达生物将获得6.5亿美元首付款，并有资格获得最高98.5亿美元的里程碑付款，总交易额达105亿...

　　5月28日，人民日报讯，2026年5月14日起，国家医保局在全国范围内开展定点零售药店违法违规使用医保基金专项飞行检查。5月27日，国家医保局公布6起典型案例。其中，海南省三亚市林和堂医药有限责任公司吉阳区分公司和新疆乌鲁木齐市健民康药业有限公司存在将生活用品串换为医保目录内药品的行为，并使用参保人医保个人账户结算。林和堂还恶意对抗检查，故意损毁网络线路。新疆乌鲁木齐市颐仁堂养心和大药房和四川成都...

　　5月28日，中国经济网讯，5月18日，安徽省医保局联合省卫生健康委在金寨县首次举办医保支持基层医疗卫生服务发展经验专题培训班，覆盖12个县（市）相关部门及医共体负责人。培训班旨在推广金寨县在医保支持基层服务、紧密型县域医共体建设及全生命周期医疗卫生体系方面的经验。金寨县通过管理一体、资源整合等举措实现“三医”协同目标，并计划分5期培训全省59个医共体建设县。安徽省医保局明确了促进基金流向基层等5...

　　5月27日，美通社讯，君实生物宣布其抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合含铂双药化疗用于Ⅱ-Ⅲ期可切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者围手术期治疗的Ⅲ期临床研究（NEOTORCH）达到最终分析主要研究终点。研究显示，特瑞普利单抗联合化疗显著延长无事件生存期（EFS），降低疾病复发、进展或死亡风险达60%（HR=0.40），并将完全病理缓解率（pCR率）提升至24.8%（对照组1.0%）。该研究纳入501例患者，采用“3+1+13”治疗模式。2...

　　5月27日，美通社讯，2026年5月26日，和黄医药与信达生物宣布，其联合疗法爱优特（呋喹替尼）和达伯舒（信迪利单抗注射液）获中国国家药监局批准，用于治疗既往接受VEGFR-TKI治疗失败且未接受PD-1/PD-L1抑制剂的晚期或转移性肾细胞癌患者。该批准基于FRUSICA-2研究数据，显示联合疗法将疾病进展或死亡风险降低63%，中位无进展生存期达22.2个月，显著优于对照组（6.9个月）。客观缓解率为60.5%，中位缓解持续时间为23....

　　5月26日，中国经济网讯，国家药品监督管理局日前批准江苏海岸药业有限公司申报的1类创新药法赞雷生片（商品名：孟平）上市，用于治疗成人失眠患者。该药针对入睡困难和睡眠维持困难症状，满足临床对安全有效、依从性佳的新型治疗药物的需求。江苏海岸药业是扬子江药业集团全资子公司，此次获批将带动百乐眠胶囊、褪黑素等睡眠产品矩阵国际化，提升中国药企在全球睡眠领域的影响力。扬子江药业已在睡眠健康领域构建“...

　　5月26日，美通社讯，英矽智能与奕拓医药签署扩大战略合作协议，聚焦AI赋能皮肤抗衰老领域创新药物开发。双方将结合英矽智能的PandaOmics靶点发现平台与奕拓医药的LLPS药物发现平台，推动原创小分子药物从基础研究向临床应用转化。全球护肤市场规模预计2025年达1221.1亿美元，但现有产品多停留在表层修护，针对细胞层面衰老机制的创新药物仍存在缺口。合作将围绕三大方向展开：共建LLPS的AI预测系统、探索皮肤衰老生...

　　5月25日，美通社讯，德昇济医药宣布其KRAS G12C抑制剂Elisrasib（D3S-001）获国家药监局突破性治疗药物认定，用于一线治疗携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。这是国内首个获此认定的KRAS G12C一线单药治疗药物。Elisrasib是一款下一代KRAS G12C抑制剂，通过共价结合GDP结合状态的KRAS G12C阻断致癌信号传导，临床前研究显示其具有强效活性和中枢神经系统渗透能力。目前，该药正在全球开展II期单药及联...

　　5月25日，美通社讯，2026年5月19日和21日，诺和新元（Novonesis）在天津经济技术开发区和江苏太仓分别举行重点项目竣工启用活动。天津项目包括新行政办公楼，旨在提升运营效率和员工体验，天津工厂作为全球重要的多用途酶制剂生产基地，产品超过140种，计划到2027年实现约20%的产能增长。太仓项目新建办公及质量控制实验设施，标志着基地治理能力和创新能力的提升，并计划2026年新增数亿元投资扩建。诺和新元首席运...

　　5月22日，美通社讯，君实生物宣布其抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液联合荣昌生物的ADC药物维迪西妥单抗，用于HER2表达局部晚期或转移性尿路上皮癌一线治疗的适应症获NMPA批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第十三项适应症，也是首个国产“免疫+ADC”联合疗法。RC48-C016研究数据显示，联合疗法较传统化疗显著延长中位PFS（13.1个月 vs 6.5个月）和OS（31.5个月 vs 16.9个月），ORR达76.1%。该研究结果发表于《新...

　　5月22日，美通社讯，勃林格殷格翰与中国生物制药宣布，圣赫途（宗艾替尼片）获中国国家药品监督管理局批准，用于一线治疗HER2突变的不可切除局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。该药是全球首个口服HER2酪氨酸激酶抑制剂，填补了我国该领域一线靶向治疗的空白。基于1b期Beamion-LUNG 1队列2的临床试验结果，初治患者的客观缓解率达76%，中位无进展生存期为14.4个月，中位缓解持续时间为15.2个月。此外，47%的脑转...

　　5月21日，人民日报讯，国家组织冠脉支架集中带量采购第二轮接续采购5月20日在天津开标，15家企业的30个产品参与投标，27个产品获拟中选资格。本次采购坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”原则，4468家医疗机构填报需求量，较首次集采增加86%，年度采购需求量约273万个，较首次集采增加155%。原中选的14个支架产品继续中选，新增多款升级版产品。采购通过询价方式产生中选结果，企业报价达到一定水平即可中选，不...

　　5月21日，美通社讯，迈威生物宣布其全资子公司泰康生物自主研发的迈卫健（地舒单抗注射液）增加实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤适应症的补充申请获国家药监局批准。迈卫健是国内第一梯队获批的地舒单抗生物类似药（120mg），2024年3月首次获批用于骨巨细胞瘤治疗，2025年8月在巴基斯坦获批并开始供货。该产品已在33个国家签署合作协议，并向8国提交注册申请。与双膦酸盐类药物相比，地舒单抗具有靶向性、疗效更优及肾...

　　5月20日，药智网讯，近日跨国药企再生元公布fianlimab联合cemiplimab一线治疗不可切除局部晚期或转移性黑色素瘤的3期临床试验结果，该试验未达统计学显著性主要终点。这项随机双盲试验共入组1546例既往未接受全身系统治疗的晚期黑色素瘤患者，设置高剂量联合组、低剂量联合组、帕博利珠单抗单药组、cemiplimab单药四个组别。数据显示高剂量联合组中位无进展生存期达11.5个月，较帕博利珠单抗单药组的6.4个月延长5.1...

　　5月20日，美通社讯，5月18日，专注于调节性细胞死亡领域的临床阶段生物科技公司爱科诺生物医药宣布完成5000万美元C轮融资，本轮融资由奥博资本领投，TCGX、礼来亚洲基金、千骥资本及现有股东深创投、元禾控股参投。本次融资所得资金将主要用于推进全球领先的RIPK2抑制剂AC-101用于治疗溃疡性结肠炎的IIb期临床试验，同步加速其他多项炎症与免疫疾病管线的研发进度。爱科诺联合创始人兼首席执行官张小虎博士表示，公...

　　5月19日，科技日报讯，18日，国内首个超百通道侵入式脑机接口系统前瞻性、多中心临床试验（LEAP研究）在首都医科大学附属北京天坛医院启动。该研究针对高位脊髓损伤导致四肢瘫痪的18—60岁患者，旨在评估128通道侵入式脑机接口系统的安全性和有效性。系统由皮层内植入式柔性电极与全植入式信号采集器构成，柔性电极采用超薄生物相容材料，可精准捕获单神经元动作电位，信号采集器支持无线充电，实现高通道神经信号同...

　　5月19日，美通社讯，近日，长春金赛药业自主研发的全人源化双特异性抗体GenSci161注射液获得美国FDA许可，拟在美国开展临床试验，适应症为化脓性汗腺炎（HS）。HS是一种慢性、复发性炎症性皮肤病，欧美患病率约为0.05%~4.1%，中国约为0.033%。GenSci161可同时靶向IL-1α和IL-1β，抑制炎症信号通路激活，有望为中重度患者提供新的长期系统治疗选择。该药物通过Fc工程化设计延长半衰期，支持每8-12周给药。此前，GenS...

　　5月18日，美通社讯，上海柯君医药科技有限公司自主研发的1类新药苯磺酸CG-0255（依福格雷）胶囊于2026年5月18日获中国国家药品监督管理局批准，将用于缺血性卒中适应症的临床研究。缺血性卒中是我国成年人致死、致残的首位病因，现有抗血小板药物如氯吡格雷存在超过50%患者“氯吡格雷抵抗”风险，替格瑞洛则出血风险较高。依福格雷从代谢机制上解决了耐药问题，抗血小板药效更稳定，安全性预期更好，且无明显药物相...

　　5月18日，美通社讯，近日，广州市工业和信息化局公布了“广州市战略性产业集群首批链主企业和促进机构名单”，云舟生物凭借在基因递送领域的技术实力和产业链核心作用，入选广州市生物医药与健康战略性产业集群?细胞和基因领域首批链主企业。广州将细胞与基因产业列为重点发展的六大未来产业方向之一，并通过立法保障、专项政策等多维度协同发力，如2026年初启动《广州市细胞与基因产业高质量发展促进条例》立法工作...

　　5月18日，新华网讯，近期的创投圈，各路资金正排队入局核药赛道。4月份，成都纽瑞特医疗拿下10亿元单轮融资；百时美施贵宝（BMS）旗下公司斥资13.5亿美元押注前列腺癌靶向核药。贵州茅台旗下的茅台金石基金也跨界入局，成为拟IPO核药企业先通医药的股东。秦山核电成功抽出碳-14靶件，首次利用核电商用堆批量生产碳-14同位素，镥-177、钇-90等“明星核素”相继出堆。中国同辐已具备20多种放射性同位素的研发和提纯能...

　　5月15日，南方日报讯，在惠州仲恺高新区的魏丽琴诊所，药师帮平台帮助基层医疗机构解决了采购难题，实现了药品比价和跨区域货源对接。作为院外医药产业数字化综合服务平台，药师帮连接上游药企及分销商与下游药店及基层医疗机构，构建智慧高效医药生态圈。截至2025年底，平台累计服务注册买家超82.7万家，覆盖全国98.9%的县域与91.5%的乡镇。订单最快4小时出库，整体交付准时率达96.70%。康芝蒙脱石散通过药师帮“厂...

　　5月15日，证券时报网讯，渤海证券、东莞证券近期发布医药生物行业研报指出，板块当前呈现明显结构性分化特征，创新药、CXO两大赛道景气度领先。业绩层面，2025年医药生物行业整体归母净利润受合规整顿、消费疲软等因素影响同比下滑，2026年一季度板块整体营收及归母净利润增速同比回升。其中创新药板块受益于企业研发实力增强、国际认可度提升，叠加新药加速上市、出海授权快速推进，业绩表现亮眼，后续里程碑付款、...

　　5月14日，药智数据讯，5月12日，恒瑞医药发布公告称与百时美施贵宝（BMS）达成全球战略合作及许可协议，潜在总交易额可达约152亿美元，约合人民币1032亿元，创下中国创新药出海交易金额新纪录。公告发布后，恒瑞医药A股、港股价格同步直线拉升，A股总市值一度逼近4000亿元，港股总市值更是突破5000亿港元。此次交易共涉及13个项目，涵盖肿瘤学、血液学及免疫学的早期创新药项目，为双向赋能的合作结构：包含4项恒瑞...

　　5月14日，美通社讯，由晶泰科技早期投资与生态赋能的“全球AI药物递送第一股”剂泰科技正式挂牌港交所，IPO募资超21亿港元，公开认购倍数超6900倍，刷新2026年港股医疗健康领域纪录。晶泰科技是剂泰科技最早的投资人与生态赋能者，二者创始团队均出自麻省理工学院，同以AI为核心搭建底层研发平台，剂泰科技仅用6年便完成从成立到上市的发展，目前已构筑全球最大规模千万级可电离脂质库，其自研的AI纳米递送平台NanoF...

　　5月13日，人民日报讯，国家医保局近日印发《医保医用设备（成像类）编码规则和方法》，为全国成像类医用设备建立统一“医保身份码”，标志着医用成像设备医保管理迈入标准化、精细化新阶段。医用成像设备贯穿诊疗全流程，此前因缺乏统一编码标准，推进“医保影像云索引”应用面临挑战。新编码由5部分19位代码构成，对群众可提升检查可靠性、费用透明度；对医疗机构实现设备全生命周期管理；对企业可溯源生产源头促质...

　　5月13日，美通社讯，苏州瑞博生物与英矽智能签署战略合作协议，共同推进AI技术与小核酸药物（siRNA）研发的深度融合。双方将围绕靶点发现、药物设计优化及临床转化等领域展开合作，利用瑞博生物的siRNA技术平台和英矽智能的Pharma。AI系统，加速创新药物研发。瑞博生物已搭建AI驱动的siRNA序列设计平台和配体筛选平台，提升候选分子识别效率；英矽智能的自动化实验室平台此前已与瑞博生物在高通量筛选领域合作。此次...

　　5月12日，中国经济网讯，5月8日，国家卫生健康委科教司公布了《人类遗传资源管理条例实施细则（征求意见稿）》，旨在修订2023年科学技术部制定的相关细则，强调“安全管理、尊重权益、促进共享、高效利用”的目标。《征求意见稿》规定，采集用于大规模人群研究且人数超过10000例的人类遗传资源，或采集重要遗传家系、特定地区清单目录内的人类遗传资源，需经国家卫生健康委批准，并禁止以拆分方式规避审批。现行规定...

　　5月12日，央视新闻讯，海关总署11日举行新闻发布会，解读新修订的《进出口化妆品检验检疫监督管理办法》，新规将于12月1日起施行。海关总署与国家药监局在上海市开展进口化妆品电子标签试点，自11日起实施。2025年全国进出口化妆品总值1716.1亿元，同比增长2.74%，其中进口1156.9亿元，出口559.2亿元。新规取消进口化妆品收货人、出口化妆品生产企业备案管理及指定存放要求，优化检验地点设置，强化数据互联互通，精...

　　5月12日，中国经济网讯，5月8日，国家卫生健康委召开“基层卫生健康综合试验区改革创新经验”发布会，介绍山东省基层诊疗量占比达63.3%。寿光市作为国家级试验区，群众县域就诊率达92.3%，基层诊疗量占比77.4%。山东省建设了1个国家级和9个省级试验区，寿光市将80个病种设为DIP付费基层病种，实现同分同价，并落实二级医院政策。寿光市推广“八统一”乡村卫生一体化管理，覆盖率达87.91%，并探索“单病种群体管理”...

　　5月11日，经济日报讯，近日，国家药监局联合公安部、国家卫生健康委等七部门发布《医药代表管理办法》，将于8月1日起施行。该办法是对2020年12月施行的《医药代表备案管理办法（试行）》的修订，旨在重塑医药代表职业定位，明确其为药品学术推广专业人员，设定大专及以上医学药学相关专业学历、持证备案等准入门槛，并划定9类行为红线，严禁承担销售任务、统计药品处方量等行为。新规由七部门联合发布，构建闭环治理...