美用多能干细胞培育出胃组织（2014-11-02）
10月31日，科技日报消息，最近，美国科学家在实验室成功引导人类干细胞经过胚胎阶段发育，培养出微型“胃”。虽然这块活组织比一粒芝麻大不了多少，却有着和人胃一样的腺体结构，甚至还能容纳肠道菌。研究人员指出，该研究打开了一扇窗，让人们看到在人类胚胎变形阶段细胞是怎样发育成器官的。这些“类胃器官”可用于研究疾病，测试胃对...
生物产业
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辉瑞B型脑膜炎球菌疫苗Trumenba较诺华率先赢得FDA批准（2014-10-30）
10月30日，药品资讯网消息，在B型脑膜炎球菌疫苗领域，辉瑞和诺华一直进行着激烈的角逐，力争率先撬开美国市场。近日，辉瑞疫苗Trumenba率先赢得FDA批准，成为美国市场首个B型脑膜炎球菌疫苗。在与诺华疫苗Bexsero的这场角逐中，辉瑞Trumenba可谓实现了反超。此前，分析师预计Trumenba会落后Bexsero一大截，因为Bexsero已经获得欧盟批准。但辉瑞Trumenba在II期临床中取得了令人印象深刻的数...
安斯泰来前列腺癌药物Xtandi将颠覆强生Zytiga霸主地位（2014-10-30）
10月30日，生物谷消息，今年9月，FDA批准安斯泰来（Astellas）前列腺癌口服药物Xtandi（enzalutamide）扩大适应症，用于前列腺癌化疗前治疗，此前业界预测，在美国市场，Xtandi将颠覆强生Zytiga霸主地位。近日，Xtandi在欧盟监管方面也收获了好消息，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）也建议批准Xtandi用于前列腺癌化疗前治疗。欧盟委员会（EC）在审批药物时通常都会采纳CHM...
瑞士同意埃博拉疫苗人体试验，世卫组织官员参与（2014-10-29）
10月29日，中央社消息，瑞士医药管理局28日同意正在实验中的埃博拉疫苗可进行人体试验。这项试验疫苗本周将召集120名志愿者展开人体临床实验，预计12月有初步结果。世卫组织助理秘书长基尼也签字成为志愿者之一，亲自参与测试。对于瑞士医药管理局同意试验中的埃博拉疫苗进行人体试验，世界卫生组织（WHO）表示感谢。据悉，这个研发中的疫苗chAD3-ZEBOV，将由WHO赞助，在洛桑大学附属医院进...
达安基因一血筛试剂获GMP认证，将作为常规品种推向市场（2014-10-29）
10月29日，大智慧消息，国家食药监总局（CFDA）网站信息显示，达安基因的乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）生产车间经现场检查和审核批准，获批新版GMP证书。公司人士表示，乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1型）核酸检测试剂盒为血筛试剂，公司于2010年已获得产品生产批文，此次通过GMP认证后可批量生产，预计能在年内推向...
专利到期将让单抗药物快速普及（2014-10-28）
10月28日，中国质量新闻网报消息，当前，在全球销售额前10名的药物中，抗体药物占据半壁江山，且市场销售额增长势头不减。世界各国纷纷投入巨资开发这座“金矿”，全球医药巨头，例如罗氏、辉瑞等更是不惜重金开发抗体药物。目前，国外大公司在抗体药物市场上占据垄断性地位，拥有绝对的技术优势，并且通过精心的专利布局，形成专利壁垒、限制竞争对手，为新企业进入行业制造障碍。随着专利...
埃博拉病例数破万，全球进入严防新阶段（2014-10-27）
10月27日，绍兴县报消息，世界卫生组织25日表示，西非埃博拉疫情病例数量已突破1万关口。当前，各国更需严防病毒进一步“走出西非”，向全球蔓延。世卫组织最新的埃博拉疫情报告称，几内亚、利比里亚、塞拉利昂、美国、西班牙、马里以及尼日利亚与塞内加尔累计出现埃博拉病毒确诊、疑似和可能感染病例10141例，死亡4922人。西非三国几内亚、利比里亚、塞拉利昂仍是疫情重灾区。据悉，英国葛...
PCSK9领域再掀波澜：安进起诉赛诺菲专利侵权（2014-10-27）
10月27日，生物谷消息，在研发新一类降脂药物——PCSK9抑制剂竞赛中，赛诺菲和合作伙伴Regeneron制药已与竞争对手安进齐头并进。然而，近日，安进在美国特拉华地方法院起诉赛诺菲和Regeneron专利侵权，称其PCSK9单抗药物alirocumab侵犯了安进有关PCSK9单抗的3个美国专利（专利号：8563698、8829165、8859741）。此次诉讼，安进将寻求禁止令，阻止赛诺菲和Regeneron非法生产、使用、销售PCSK...
沃森生物前三季产能大幅下降（2014-10-26）
10月26日，沃森生物公布前三季度报告显示，截至2014年9月30日，沃森生物主要产品Hib疫苗西林瓶、AC结合疫苗、AC多糖疫苗、ACYW135多糖疫苗等批签发量比去年同期大幅度下降。尤其是，ACYW135多糖疫苗的批签发增长率下降幅度达到69.05%。业内人士认为，批签发量下降意味着公司生物制品产量下降。但沃森生物三季报中并未披露产能大幅下降的原因，只是提到实现归属于上市公司股东的净利润-14994...
纽约确认首例埃博拉病例，风险资产全线下跌（2014-10-24）
10月24日，纽约时报消息，据悉，纽约埃博拉疑似病例患者现已确诊，这是该市首次出现感染埃博拉病毒的患者。这位在几内亚负责给埃博拉患者治疗的医生于10天前返回纽约市，出现感染埃博拉病症迹象。迄今为止，在欧洲和美国已发现了至少18起埃博拉病例。其中很多感染者为前往西非防治埃博拉疫情的医务人员。消息传出后，金融市场出现明显震荡，风险资产集体下挫，避险资产纷纷上扬。避险资产日...
石家庄生物产业基地技术服务中心通过加拿大认证（2014-10-24）
10月24日，石家庄日报消息，石家庄生物产业基地技术服务中心日前顺利地通过了加拿大卫生部（Health Canada）的认证，成为目前全国唯一同时通过了美国FDA认证和加拿大卫生部认证的国际生物医药公共技术服务平台。石家庄生物产业基地技术服务中心是由石家庄生产力促进中心与石家庄润柏医药科技有限公司合作共建的。该中心以优异的成绩通过美国和加拿大卫生部的认证，充分证实该平台的检测服务...
乳腺癌3号关键基因被发现，新药Olaparib或焕发新生（2014-10-23）
10月23日，纪十消息，最近，英国剑桥大学公布了一项突破性研究，乳腺癌3号关键基因——PALB2基因被发现，这是自上世纪90年发现BRCA 1和BRCA 2基因突变与乳腺癌有关后，首次发现另一基因与乳腺癌相关。该基因位于人体第16号常染色体上。研究者还发现阿斯利康目前正在研发的、用于治疗BRCA1/2基因突变引起的乳腺癌DNA修复酶（PARP）抑制剂Olaparib（奥拉帕尼），在治疗PALB2基因突变引发的乳...
中国在全球生物仿制药研发竞争中处于弱势（2014-10-23）
10月23日，金视角消息，生物仿制药研发在全球呈现蔓延之势。据统计，截止至2014年4月处于临床阶段的仿制药总计130种，其年增长率为20%。从数据上看，欧洲（29种）处于首位，紧随其后的是美国（19种）和印度（19种），三者呈现鼎足之势。而中国仅有1种在研仿制药，低于周边国家韩国（9种）、俄罗斯（8种）和日本（7种），甚至低于非洲（3种），反映出中国在仿制药研发中的弱势。目前中国已批...
芭田股份布局微生物肥领域（2014-10-23）
10月23日，芭田股份发布公告称，公司拟发行2357.27万股购买邓祖科、薛桂芝、李铭等41名自然人及燕航创投、齐鲁证券、招商证券、宏顺赢咨询等4家机构合计持有阿姆斯94.52%的股权，支付800万元现金购买邓祖科持有阿姆斯5.48%的股权。通过此次收购，将获得标的公司在微生物肥料行业的全部业务及人才资源，使公司原有的传统复合肥业务和市场客户资源得到延伸扩展。
中美合作“地沟油”转化航空燃料投运（2014-10-23）
10月23日，中国新闻网消息，昨日，波音与中国商用飞机有限责任公司合作建立的中美航空生物燃料示范项目在杭州建德正式投入运营。该项目能将废弃食用油（俗称“地沟油”）转化为可持续航空生物燃料，其日产量目前为650升，并预计中国每年的废弃食用油可用于生产约18亿升生物燃料。波音公司在一份声明中称，该试点项目生产的生物燃料将达到2011年批准通过的国际规格标准。目前这种类型的生物...
2014生物诊断前沿交叉，新技术研讨会举行（2014-10-23）
10月23日，科技日报消息，由中国医药生物技术协会生物诊断技术分会和军事医学科学院基础医学研究所联合举办的2014生物诊断前沿交叉新技术研讨会在江苏无锡市举行。本次研讨会旨在推动生物诊断与分子生物学、免疫生物学、生物物理学、生物信息学、纳米材料等学科的前沿技术进行有机结合，促进生物诊断领域的全面发展，更好地为人类健康服务。研讨会特邀请21名专家学者进行了学术报告，内容涉...
中科院曾艺团队Nature发表论文，乳腺中发现多能干细胞（2014-10-22）
10月22日，中国科技网消息，19日，国际顶尖学术期刊《自然》在线发表了中科院上海生命科学研究院国家重点实验室曾艺研究团队领衔完成的研究成果，宣布首次发现了乳腺中的多能干细胞，“刷新”了由国外科学家在2011年发表在《自然》上的乳腺干细胞只存在单潜能性的理论。该研究成果以干细胞为切入点，为靶向治疗乳腺癌提供新思路、奠定了应用的基础。该研究成果有可能证明乳腺干细胞就是三阴...
科华生物融资净买入额居首（2014-10-21）
10月21日，中国证券报消息，科华生物融资净买入额为1.29亿元，位居当日两融标的股的首位，同时也刷新了该股的历史新高。当日该股股价冲高回落，上涨1.46%。从10月21日的两融数据来看，科华生物当日实现了2.08亿元的融资买入，出现了7834.22万元的融资偿还，由此该股当日的融资净偿还额高达1.29亿元，位居当日两融标的股的第一名，并刷新历史新高。值得注意的是，科华生物已完成“埃博拉病毒...
Celgene公布克罗恩病反义核酸药物惊人II期疗效数据（2014-10-21）
10月21日，生物谷消息，今年4月，生物技术巨头新基（Celgene）与爱尔兰生物技术公司Nogra制药公司签署了一笔高达26亿美元的协议，将处于II期临床的克罗恩病口服反义核酸药物Mongersen（GED-0301）收入囊中。近日，Celgene表示，该药在II期临床中所表现出的惊人疗效，将为克罗恩病的临床治疗带来一场革命。Mongersen是一种合成的寡核苷酸，开发用于中度至重度克罗恩病的治疗。数据表明，与安...
科华生物完成埃博拉检测试剂研制（2014-10-20）
10月20日晚间，科华生物披露，已完成“埃博拉病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”的研发。同时，公司日前收到世界卫生组织（WHO）《关于递交 WHO 体外诊断项目资质预审之应急评估意向书的邀请函》，科华生物称，将积极参与本次 WHO 埃博拉病毒体外诊断项目预审。科华生物表示，目前埃博拉病毒检测试剂的研发仅供科研使用，其销售收入对公司的业绩影响较小。公司还指出，公司埃博拉病毒...
FDA专家组认为Chantix的副作用令人担忧，应该保留黑框警告（2014-10-20）
10月20日，生物谷消息，FDA专家委员会召开会议，就是否应该删除Chantix黑框警告展开讨论，该黑框警告告诫消费者Chantix可能导致一些严重的精神疾病甚至自杀。与会的大多数专家投票认为，应该继续保留Chantix的黑框警告。这一意见与2天前FDA内部审查员的意见一致。Chantix是辉瑞最有争议性的药物之一，拥有多种研究副作用，包括自杀念头、行为举止古怪、嗜睡。Chantix（通用名：varenicline，伐尼克兰）是一种非尼古...
赛伦生物3成股权挂牌转让（2014-10-20）
10月20日，中国证券报消息，上海赛伦生物技术有限公司30%股权日前以2108.83万元价格挂牌转让，转让方为公司二股东生物制品研究所有限责任公司。赛伦生物现有其他股东或成为接盘方。股权结构方面，自然人赵爱仙持有公司60%股权，上海生物制品研究所有限责任公司和上海置源投资有限公司分别持有剩余的30%和10%股权。其中，上海生物制品研究所有限责任公司拟通过本次转让出清全部持股，而老股东表示不放弃行使优先购买...
达安基因登革热检测试剂盒获准上市（2014-10-17）
10月16日，上海证券报消息，国家食品药品监督管理总局最新显示，由广东中山大学达安基因股份有限公司申报的“登革病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”获得国家食品药品监督管理总局批准上市。国家食品药品监督管理总局表示，这是我国境内第一个获批上市的针对登革病毒核酸的检测试剂产品。该产品获批上市，将有利于广东省医疗机构临床开展登革热早期筛查诊断工作，及时解决临床急需的检测试剂供应问题。
金河生物收购海外资产，切入美国动物保健品市场（2014-10-17）
10月15日，中证网消息，金河生物晚间发布公告，公司控股子公司美国法玛威药业有限公司（下称“法玛威”）拟以约6000万美元收购美国PENNFIELD OIL COMPANY（下称“潘菲尔德）生产经营相关的全部资产，包括生产经营所需厂房、土地、设备、商标、专利、在FDA注册的药号，以及现有存货，并将承继潘菲尔德的市场、客户等，接收现有雇员。公司将通过收购潘菲尔德进入美国动物保健品市场。预计本次收购完成后，金河生物将拥...
诺华用于治疗牛皮癣抗炎症药物secukinumab出现了重大突破（2014-10-17）
10月17日，药品资讯网信息中心消息，诺华公司开发的用于治疗牛皮癣等疾病的抗炎症药物取得重大突破。secukinumab是一种注射用抗体药物，它能够有效阻断IL-17，以达到治疗效果。最近诺华公司公布的临床三期研究显示，这一药物显著改善了牛皮癣患者的病情，并击败了安进公司治疗牛皮癣的长效药物Enbrel。FDA的相关评审委员会将于下周正式对这一药物进行审核，以决定这一疗法是否能如愿进入市...
罗氏2014年前三季度总销售额同比上涨5%至348亿瑞郎（2014-10-17）
10月17日，大智慧消息，罗氏于周四公布公司2014年前三季度报告，集团在今年1至9月的总销售额达到348亿瑞士法郎，同比上涨5%，药品销售和诊断业务销售额同比上涨4%和6%至269亿瑞士法郎和78亿瑞士法郎。在药品销售方面，罗氏排名前三的药品为MabThera/Ritux an（利妥昔单抗）、Avastin（贝伐单抗）以及Herceptin，分别为51.24亿瑞郎、47.49亿瑞郎以及46.79亿瑞郎。
未来支付：生物识别技术秒杀数字密码（2014-10-17）
10月17日，中国信息产业网消息，近日，阿里小微金服首次对外界展示了正在研究的前沿安全技术，尤其是以生物识别技术为主的多项技术，包括人脸、声纹、指纹、掌纹、笔迹和键盘敲击。通过这些技术的发展，可以与现有的数字密码形成有效补充，甚至在部分场景和环节，其安全性远超数字密码。这些技术在未来的应用，不仅可以极大提升互联网的安全性，亦将安全体验带入到生物识别时代。
华科大教授发现“干扰素”两面性，研究成果在《自然》发表（2014-10-16）
10月15日，长江日报消息，干扰素分泌得少会不利于人体抵抗病毒，可干扰素分泌过多对健康也不是一件好事。华中科技大学生命学院教授张贤钦和美国、法国专家共同领衔的相关研究揭开了这一奥秘。12日，国际著名学术期刊《自然》在线发表了这一成果。据悉，张贤钦团队发现，ISG15基因能调控α/β干扰素的分泌，使其维持在合理的水平。但ISG15基因突变会导致人体分泌过多的α/β干扰素，使免疫系统功能紊乱，并导致大脑组...
安进白血病药物Blinatumomab获FDA优先审评资格（2014-10-15）
10月14日，丁香园消息，安进急性淋巴细胞性白血病(ALL)治疗药物Blinatumomab获得FDA优先审评资格，由此可以预见该药物可能于2015年上半年在美国上市。Blinatumomab是安进双特异性T细胞衔接器(BiTE)抗体项目中的主要候选药物，这类药物通过引导人体具有破坏细胞作用的T淋巴细胞去攻击恶性肿瘤细胞。2期试验阳性结果显示这款药物获得72%的完全缓解率，FDA基于这一结果授予Blinatumomab优先审评资格。摩根大通分析师表...
上海莱士血液制品并购再下一城（2014-10-14）
10月13日，中国证券报消息，上海莱士10月11日发布公告称，公司股东大会审议通过了公司资产收购事宜。公司拟通过发行股份购买资产的方式斥资47.58亿元收购同路生物89.77%股权，同时拟通过定增方式募集6.6亿元项目配套资金。这是上海莱士继收购邦和药业之后，再下一城扩展血液制品版。完成收购后，上海莱士产品品种将增加至11种，浆站数量增加至28家（含4家筹建），公司采浆规模和产品种类均将跃居国内血液制品企业首...
中俄专家聚哈“论剑”生物医药（2014-10-14）
10月13日，科技日报消息，日前，第十一届中俄生物医药论坛暨首届中俄传统医药科技文化交流节在黑龙江中医药大学开幕。来自中俄两国的专家学者，以及黑龙江中医药大学和俄罗斯阿穆尔国立医学院两校师生，围绕“民族及民间医学经验的传承与创新”这一会议主题展开学术交流和研讨。本次论坛共收到论文270篇，创历史之最。论坛为期3天，有22位教授和11名大学生分别在主会场、学生分会场进行大会学术交流。本次论坛首次开...
2020年全球生物药品市场将达到2871.4亿美元（2014-10-13）
10月11日，生物谷消息，PMR近日发布的报告指出，全球生物药品市场在2014年的市值为1610.5亿美元，2014～2020年间，该市场将以10.1%的年度复合增长率（CAGR）增长，并在2020年达到2871.4亿美元。全球老龄人口的不断增加、慢性疾病发病率的连年攀升、临床中生物药物需求量的大幅增加，是推动全球生物药市场高速发展的主要驱动力。报告指出，全球生物药品市场的主要参与者包括：辉瑞、雅培、诺华、礼来、葛兰素史克、百...
“押注”干细胞，中源协和豪言千亿市值（2014-10-13）
10月11日，医药网消息，作为一家以细胞和基因技术产业化发展为主营业务的上市公司，中源协和在今年内的动作不断。进军体外诊断企业、成立基因检测公司、设立并购基金、推出生命银行卡，中源协和的动作可谓眼花缭乱。而其实际控制人及董事长李德福更是放出豪言，10年内公司市值将提升至千亿元。随着产业布局的加快，公司股价也开始大幅“飙升”。市场资金追捧中源协和的背后，除了公司今年内连续不断的动作外，更多的...
智飞生物AC-Hib三联疫苗和AC结合疫苗获GMP证书（2014-10-11）
10月10日，证券时报消息，智飞生物日前公告，旗下全资子公司智飞绿竹的AC-Hib三联疫苗和AC结合疫苗两大疫苗产品获我国GMP证书。AC-Hib三联疫苗是智飞生物研制的联合疫苗，集AC流脑结合疫苗和Hib疫苗的预防效果于一身。公司拥有产品的专利，是目前全球疫苗市场的独家产品。此外，智飞生物ACYW135-Hib五联疫苗临床实验申请也在今年初获药监部门受理，智飞生物有望在流脑疫苗领域成为全球产品最完整的生物制品企业。
沃森生物逾6亿元出售子公司股权（2014-10-11）
10月10日，中国证券报消息，沃森生物日前发布公告称，拟将子公司河北大安制药有限公司46%股权转让给杜江涛，股权转让款合计63480万元。公司股票于10月10日开市起复牌。公告显示，大安制药整体作价138000万元。公司称，将适当降低在血液制品板块的投入规模，合理调整各业务板块的发展，集中资源加快新型疫苗、治疗性单抗药物的研发与产业化进度，加快疫苗流通行业的布局和发展，增强公司盈利能力。
冠昊生物组织补片补充材料已提交，预计半年内获批（2014-10-10）
10月9日，大智慧消息，冠昊生物在投资者平台上表示，公司组织补片的补充材料已经提交。此前公司预计按照惯例提交之后3-6个月可获注册。冠昊生物主营生物医学材料，其拳头产品脑膜补片占公司营业收入比例超90%，而组织补片被市场视为公司业务从脑膜修复向整容领域转型的关键产品，是未来新的业绩增长点。公开资料显示，组织补片主要用于医学美容。东兴证券研报指出，根据对国内整形美容市场的判断，粗略估计公司的组...
FDA授予罗氏Lucentis优先审批通道（2014-10-10）
10月9日，大智慧消息，罗氏于周三宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）正式收到公司Lucentis（雷珠单抗注射液）的补充生物制品许可申请，并授予其优先审评通道。据悉，Lucentis主要针对的适应症是糖尿病视网膜病变，美国该类眼部疾病患者多达770万人，若其成功获批，将成为治疗糖尿病视网膜病变的首个药物。Lucentis是首个FDA批准的治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的药物，而糖尿病黄斑水肿则是导致病人失明的主要原因。L...
默克雪兰诺、ICR与Wellcome Trust合作开发新型抗癌药物（2014-10-09）
10月8日，生物谷消息，制药巨头默克雪兰诺公司最近宣布将与英国癌症研究中心（ICR）及Wellcome Trust合作进行相关抗癌药物的研究。这种抗癌药物的研究主要是以端锚聚合酶为基础。端锚聚合酶是一种多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶，前期研究发现这种酶直接作用于Wnt信号通路，而后者与多种癌症的发生有着密切关系。据悉，默克雪兰诺公司和Wellcome Trust将负责提供资金支持，而大部分研究将在癌症研究中心完成，若药物开发...
Acacia治疗PONV临床三期研究取得积极数据（2014-10-09）
10月8日，生物谷消息，由J.P. Morgan Cazenove投资的小型生物技术公司Acacia Pharma最近宣布进行的一项用于治疗术后恶心呕吐并发症（PONV）的临床三期研究取得了令人兴奋的研究数据，研究显示，患者在接受这种新型疗法治疗后，出现术后恶心呕吐的现象降低了19.4%，远低于对照组。这使得公司如何使这一疗法商业化的相关事宜提上日程。公司CEO Julian Gilbert表示，要解决这一问题主要有两种选择，其一是将公司直接出...
2023年全球2型糖尿病市场将达到460亿美元（2014-10-09）
9月30日，生物谷消息，根据全球领先的制药与医疗保健顾问公司Decision Resources日前发布的一份新报告，2型糖尿病发病率的不断升高、对能够长期有效控制病情药物的高度未满足需求、品牌疗法的持续市场接纳，将推动美国、日本、欧洲5大主要市场（法国、德国、意大利、西班牙、英国）2型糖尿病市场高速增长，从2013年的260亿美元增长至2023年的460亿美元。不过，这些新药及其他新兴疗法也将面临重大挑战，包括报销障碍...