辉瑞170亿美元收购Hospira（2015-02-06）
2月6日，生物谷讯，辉瑞近日宣布与Hospira达成收购协议，将以170亿美元收购Hospira，这桩收购是辉瑞加强其生物仿制药管线的重要举措，将使得辉瑞在获得生物仿制药专利时处于更加有利的地位。辉瑞的生物仿制药部门加强后，将会使辉瑞在财务方面获得极大的益处。此次收购将以现金和债务两种方式完成。据辉瑞称，这次收购将会为辉瑞在2018年之前每年节省约8亿美元的开支，预计这桩收购将于2015年下半年结束。
生物产业
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地中海贫血基因治疗获FDA突破性疗法认证（2015-02-06）
2月6日，健康界讯，近日，BLUEBIRD公司正式宣布，公司的LentiGlobin BB305被美国食品药品监督管理局（FDA）授予突破性疗法认定，以用于地中海贫血病的基因治疗。据悉，β地中海贫血（地贫）是一种常见的单基因遗传病，致使β珠蛋白合成减少或完全不能合成，从而导致过剩的不稳定的α链形成。大多数重型β地贫患者都要靠输血维持生命，Bluebird的LentiGlobin BB305进入快速通道，给广大患者带来了希望。
未通过GMP认证生物制品达三成（2015-02-05）
2月5日，中国制药网讯，截至2015年2月2日，超过三分之一的生物制品生产批文（总批文数1889条）未过新版GMP（2010年）。其中，超过四分之一的疫苗类批文（总批文数327条）未过新版GMP（2010年），超过一半的血液制品（总批文数409条）批文未过新版GMP（2010年）。对于未过新版GMP（2010年）的血液制品批文和疫苗批文而言，若自身无新药证书资质，目前技术转让难度较大，而且疫苗和血液制品等无菌药品的GMP认证成本较...
两大丙肝药物销售助力，吉列德2014年销售额达250亿（2015-02-05）
2月5日，Biodiscover讯，近日，吉列德公布了2014年第四季度财报。第四季度公司销售额达73亿美元，同比增长两倍多；净利润达35亿美元，同比增长超出4倍。2014年全年，公司销售额达250亿美元，净利润为121亿美元。具体来看，公司收入和利润的大幅增长主要归功于丙肝明星药物Sovaldi和Harvoni。Harvoni于2014年10月获FDA批准，一个月后获欧盟批准，四季度为公司贡献了约21亿美元的销售额，而Sovaldi四季度也为公司贡献...
中农办谈一号文件：转基因大有发展前途（2015-02-04）
2月4日，京华时报讯，在3日上午国新办举行的新闻发布会上，中央农村工作领导小组副组长、办公室主任陈锡文，中央农村工作领导小组办公室副主任韩俊解读中央一号文件相关情况。对于社会高度关注的“转基因”问题，韩俊表示，转基因是大有发展前途的新技术、新产业，中国的农业转基因产品的市场不能都让外国的产品占领。陈锡文表示，中央一号文件6次提到转基因，足以说明作为前沿技术，中国作为一个大国不应该在这方面...
成都生物所“菌株JY9及其应用”获国家发明专利（2015-02-04）
2月4日，中国科学院成都生物研究所讯，近日，中国科学院成都生物研究所“菌株JY9及其应用”获国家知识产权局发明专利（专利号：ZL 201310379188.0），该菌株主要应用于苯胺类化合物降解。据悉，苯胺是化工行业中的重要中间体，广泛用于橡胶、除草剂、炼油等行业。但一般苯胺废水以及受苯胺污染的环境普遍具有高盐、高浓度以及强酸碱性等特点，不适于微生物的生长，导致生物降解法在苯胺废水处理中的效果受到抑制。成...
Esperion治疗低密度胆固醇药物即将进入临床三期研究（2015-02-04）
2月4日，生物谷讯，近日，生物医药公司Esperion透露，FDA已经批准了公司开发的胆固醇药物ETC-1002进入临床三期研究。公司表示FDA已经取消了对于ETC-1002临床研究不得超过6个月的限制。FDA此前对这种药物的毒性表示了忧虑。不过，去年Esperion公司向FDA提交了大量的临床前研究数据，使得FDA改变了这种看法。公司计划在今年招募大约4000名患者进行临床研究以检验其降低LDL胆固醇的效果。
四川下月起将慢粒白血病药物纳入医保报销范围（2015-02-04）
2月4日，股城网讯，1月18日，四川省人力资源和社会保障厅发布通知，规定从2015年3月1日起，慢粒白血病正式纳入医保。该通知提到，为减轻慢粒白血病患者的医疗费用负担，凡参加职工基本医疗保险、城镇居民基本医疗保险和已实现城乡统筹地区的城乡居民基本医疗保险的参保人员，因治疗慢性粒细胞白血病产生的酪氨酸激酶抑制剂药品费用纳入各统筹地区基本医疗保险基金支付范围，报销比例为75%。
动物疫苗仍有充足成长空间（2015-02-03）
2月3日，股城网讯，2013年国际动物保健品市场规模为230亿美元，市场构成中，化学药品占62%，生物制品占26%，化药约为生药2.4倍。未来随着防疫意识的不断提升和市场苗的逐步放开，生物制品将迎来更大的市场空间，2012年动物疫苗市场规模为83.8亿元，2008年以来平均增速19%，以此增速，2014年其市场规模约126亿元。根据测算，其长期市场规模将增至约320亿元，加上外资进入的壁垒较高，国内生物制药企业仍有充足的成长...
2014年我国进口大豆超7100万吨，多数为转基因（2015-02-03）
2月3日，中国网讯，3日上午，国新办举行新闻发布会，中央农村工作领导小组办公室副主任韩俊解读《关于加大改革创新力度加快农业现代化建设的若干意见》有关情况并答记者问。发布会上，针对“今年转基因的政策和具体的工作方向”的提问，韩俊表示，中国现在已经批准进行商业化种植的转基因作物主要是棉花和木瓜，现在棉花基本都是转基因的了。同时，批准进口一些国外的转基因的农产品，主要是大豆、包括油菜籽、棉花...
国内两重磅疫苗产品获批（2015-02-03）
2月3日，中国科学报讯，来自国家食药监局网站的最新信息显示，华兰生物的H7N9流感疫苗状态变更为“制证完毕，已发批件”，同时获批的还有智飞生物全资子公司北京绿竹生物制药有限公司申报的“福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗”。据中国疾控中心相关人士介绍，我国临床以福氏、宋内氏痢疾感染为主，占总发病数的90%以上，市场需求很大。这意味着，一旦该类疫苗获批，智飞生物也将逐步奠定细菌性疫苗龙头企业的地位。本次...
FDA授予OCA治疗NASH突破性疗法认定（2015-02-03）
2月3日，医脉通讯，FDA已授予Intercept制药公司的奥贝胆酸（obeticholic acid，OCA）突破性疗法认定。据悉，奥贝胆酸是一种治疗非酒精性脂肪性肝炎伴肝纤维化的有潜力的药物。此次FDA的认定基于两项2期临床试验结果，包括FLINT试验，表明NASH患者接受奥贝胆酸治疗可以明显改善主要的组织学终点即非酒精性脂肪性肝病疾病活动度评分，以及脂肪变性、小叶炎症、肝细胞气球和纤维化。
科华生物2014年净利2.92亿，同比略增1%（2015-02-02）
2月2日，证券时报讯，科华生物午间披露2014年度业绩快报，2014年，公司实现营业收入12.11亿元，同比增长8.70%；归属于上市公司股东的净利润2.92亿元，同比增长1.17%；基本每股收益0.59元。公司表示，本报告期内归属于上市公司股东的净利润低于营业收入的增长，主要原因是营业外收入大幅减少及研发费用增加所致。
Illumina2014年四季度营收增长32%（2015-02-02）
2月2日，仪器信息网讯，Illumina公司27日发布2014年财报数据，四季度公司总收入与去年同期相比增长了32%。据悉，公司四季度总收入5.124亿美元，去年同期为3.873亿美元。其中，产品收入上涨34%，从2013年四季度的3.364亿美元增至4.503亿美元，服务收入增长了22%，从5090万美元升至6210万美元。根据非公认会计原则公司本季度的净利润为1.289亿美元，或每股0.87美元，超出华尔街每股0.78美元的一致预估。
“加强转基因科普”首次写入中央一号文件（2015-02-02）
2月2日，南方都市报讯，中共中央、国务院近日印发的《关于加大改革创新力度 加快农业现代化建设的若干意见》对外发布，强调要转变农业发展方式，从追求产量为主转到数量、质量、效益并重上。据悉，中共中央每年发布的第一份文件就是备受关注的中央“一号文件”。自2004年至今，一号文件已连续12年锁定“三农”问题。根据梳理，“转基因”第6次写入一号文件，今年在“强化农业科技创新驱动作用”中提到，“加强农业...
2014年全球转基因作物种植面积有所增加（2015-02-02）
2月2日，我的农产品网讯，国际农业生物技术应用服务组织1月28日在京发布报告显示，2014年全球转基因作物种植面积为1.815亿公顷，比2013年增加了600万公顷。随着孟加拉国的加入，2014年共有28个国家种植转基因作物。种植转基因作物的20个发展中国家和8个发达国家占全球人口的60%以上。中国和印度仍然是亚洲种植转基因作物的最主要的发展中国家，2014年分别种植转基因作物390万公顷和1160万公顷。据悉，2014年转基因棉...
大股东定增募资20亿，中国医药称并购是未来扩张战略（2015-01-30）
1月30日，经济参考报讯，日前，中国医药披露定增方案，拟发行不超过1.39亿股，发行...
莱美药业出资3.1亿成立生物医药基金（2015-01-30）
1月30日，腾讯财经讯，日前，莱美...
食药总局将评估治理体外诊断试剂（2015-01-30）
1月30日，经济参考报讯，食药总局相关人士在日前召开的全国医疗器械监督管理工作会议上指出，2015年要着力强化医疗器械上市后监管，开展体外诊断试剂产品质量评估和综合治理，加大飞行检查力度。会议提出，2015年医疗器械监管系统还要推进审评审批制度综合改革，全面提升医疗器械注册管理水平。优化审评审批流程，建立健全审评审批机制，加快医疗器械标准制修订，完善医疗器械标准管理制度，调整医疗器械分类目录，...
华兰生物取得H7N9流感疫苗临床试验批件（2015-01-30）
1月30日，腾讯财经讯，华兰生物28日晚间公告，公司控股子公司华兰生物疫苗有限公司申报的H7N9流感病毒裂解疫苗（15μg/0.5ml/瓶、30μg/0.5ml/瓶）、H7N9流感全病毒灭活疫苗（15μg/0.5ml/瓶、7.5μg/0.5ml/瓶）取得国家食品药品监督管理总局下发的药物临床试验批件，批件号：2015L00053、2015L00054、2015L00055、2015L00056。公司在取得H7N9流感疫苗临床试验批件后，将按照国家药物临床试验的要求尽快组织实施临床...
辅酶Q10发酵工艺优化通过鉴定（2015-01-29）
1月29日，中国化工报讯，日前，
新西兰能源公司将肉类废物转化为生物燃料（2015-01-29）
1月29日...
北京1月麻疹病例同比增230.2%，已进入流行高峰（2015-01-29）
1月29日，京华时报讯，近日，北京东城区某大厦内报告麻疹病例23人。28日，北京市疾控中心召开紧急发布会，表示疫情已被控制，4371人应急接种了麻疹疫苗。进入2015年以来，北京市麻疹发病数量逐渐上升。截至1月28日，全市共报告麻疹病例142例，比去年同期（43例）上升230.2%。针对这种情况，市卫计委表示，从趋势上看，北京市已进入每四五年出现的自然流行高峰。据市疾控中心历年监测数据显示，北京市麻疹4至5月为发...
国家863计划抗肿瘤重大创新药获准全球上市（2015-01-29）
1月29日，科技日报讯，中国抗癌原创新药西达苯胺，是全球首个获准上市的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶口服抑制剂，也是中国首个授权美国等发达国家专利使用的原创新药。1月27日，深圳微芯生物科技公司举行国家863及“重大新药创制”专项成果西达苯胺上市新闻发布，标志着我国基于结构的分子设计、靶点研究、安全评价、临床开发到实现产业化全过程的整合核心技术与能力得以显著提升，是我国医药行业的历史性突破。
原创抗癌新药西达苯胺获准全球上市（2015-01-28）
1月28日，科技日报讯，日前，
生物医药审批提速，两重磅疫苗产品获批（2015-01-28）
1月28日，上海证券报讯，日前...
FDA批准NPS罕见病药物Natpara（2015-01-28）
1月28日，生物谷讯，在经过长时间的权衡后，美国FDA最近正式宣布批准NPS公司开发的罕见病药物Natpara上市。这种注射用药物主要是通过替代人体的甲状旁腺激素来治疗一种名为甲状旁腺功能减退的罕见内分泌紊乱疾病。Natpara的获批使得Shire公司成为了最终赢家。Shire公司今年年初以52亿美元收购了NPS公司以扩充其在罕见病研究方面的实力。据了解，这起收购案将于2015年1季度正式完成。
生物医药三巨头2014年研发费用总额超过200亿美元（2015-01-28）
1月28日，生物谷讯，近日，诺华、辉瑞和施贵宝三大生物医药巨头公布了其2014年研发费用情况，三家公司的研发费用总额超过200亿美元。根据目前的数据，2014年诺华公司向研发部门投入共计99亿美元，比2013年增长了1%左右；辉瑞公司共计投入了72亿美元的研发经费，比2013年增长了9%左右；百时施贵宝公司则投入了45亿美元研究经费，比2013年飙升了21%之多。
多家药企欧盟GMP检查失败，医药外贸低速增长（2015-01-27）
1月27日，每日经济新闻讯，日前，国内多家制...
北京首个生物医药产业园落户河北沧州（2015-01-27）
1月27日，北青网讯，日前，北京市经信委和河北省...
北美实验室培育出可分泌胰岛素的细胞（2015-01-27）
1月27日，中国化工仪器网讯，近日，加拿大不列颠哥伦比亚大学和美国哈佛大学的两支研究小组在实验室利用不同方式培育出与β细胞类似的细胞，为科学家们研究糖尿病提供了崭新途径。β细胞是一种能够分泌胰岛素的胰腺细胞。科学家的研究表明，利用重新编程的皮肤细胞可以培育β细胞。目前，相关研究人员正将利用健康个体的皮肤细胞培育的β细胞与糖尿病患者的β细胞进行比较，以确定二者之间是否存在任何差异。
华大基因下一代测序系统将推出（2015-01-27）
1月27日，中国化工仪器网讯，在第33届JP摩根医疗大会上，华大基因院长王俊发布了关于多个科研新项目的进展。据悉，华大基因将于今年推出两款基于CG技术的下一代测序系统。其中一个将是针对百万基因组计划的大规模高通量测序系统，其准确率将大幅度提高；另外一个则是可自动进行样本制备的桌面化系统。此外，2015年一季度，华大基因将推出GV的新版本，一个供科研使用的个性化全基因组可视化浏览器。
强生获得1.16亿美元加速开发埃博拉疫苗（2015-01-26）
1月26日，生物谷讯，日前，
1月26日，成都日报讯，日前，腾讯正式推出首款智...腾讯进军医疗领域，推出智能血糖仪（2015-01-26）
《自然》刊文公布转基因技术里程碑成果（2015-01-26）
1月26日，中国化工仪器网讯，21日Nature杂志报道了两项最新成果，其中Church教授实验室修改了其2013年构建的一种转基因大肠杆菌，他们在这种细菌的基因组中加入了一种人工合成氨基酸，如果没有这种氨基酸，细菌就无法完成翻译的关键环节。同时另外一组来自耶鲁大学的研究人员也修改了细菌DNA，加入了一种自然界不存在、但细菌生长所必需的人工氨基酸。这两项成果对于转基因技术的发展具有里程碑式的意义，是对现有转...
GSK埃博拉疫苗即将进入三期临床研究（2015-01-26）
1月26日，生物谷讯，制药巨头葛兰素史克公司最近宣布，公司开发的首批埃博拉疫苗即将进入临床三期研究阶段。此次，葛兰素史克公司将把生产的在研疫苗运输至利比里亚，并将在当地招募志愿者以进行相关研究。据悉，这一研究也是美国国家健康中心（NIH）支援西非对抗埃博拉疫情的一部分。NIH计划在当地招募约3万名患者进行相关研究，其中三分之一将接受葛兰素史克公司的疫苗产品，以判断其有效性。根据葛兰素史克公司疫...
二代基因测序重新开闸，100多家机构入选试点（2015-01-23）
1月23日，证券时报网讯，国家卫计委近日下发《关于产前诊断机构开展高通量基因测序产前筛查与诊断临床应用试点工作的通知》，中国医学科学院北京协和医院等108家医疗机构入选为开展高通量基因测序产前筛查与诊断的临床试点。此举被业界解读为二代基因测序放开临床试点的信号。据BBC research数据显示，全球基因测序市场总量从2007年的794.1万美元增长至2013年的45亿美元，预计未来几年全球市场仍将继续保持快速增长...
Astellas新型抗生素药物获得FDA专家委员会高票通过（2015-01-23）
1月23日，生物谷讯，近日，安斯泰来（Astellas）医药公司开发的新型抗生素药物isavuconazole顺利通过了FDA下属抗感染药物咨询委员会的审核，为公司向FDA最终提交审核申请扫除了又一个障碍。此次，抗感染药物咨询委员会专家们审核了公司提交的利用isavuconazole治疗曲菌病和毛霉菌病的临床三期研究。根据研究人员介绍，曲菌病和毛霉菌病是化疗患者和器官移植患者经常出现的细菌感染疾病，这两种疾病会导致患者出现急...
默沙东95亿美元完成收购抗生素巨头Cubist（2015-01-23）
1月23日，生物谷讯，日前，
1月23日，中国证券报讯，国家卫计委近日下发《关...百多家医疗机构试点，基因测序临床应用起航（2015-01-23）