中国行业发展报告

10月9日世界卫生组织（WHO）通报国家食品药品监督管理总局，中国生物技术股份有限公司下属的成都生物制品研究所有限责任公司生产的乙型脑炎减毒活疫苗通过了WHO的疫苗预认证，成为中国通过WHO预认证的首个疫苗产品。这标志着在经历了不懈的努力后，中国疫苗产品的监管、研制和生产获得了国际的广泛认可，产品得以进入国际市场。因中国产疫苗产品的质量、产能和价格优势，将为发展中国家儿童免于乙脑危害提供有力支撑。

9月11日，独一味公告，公司与王玉良、孙毓宏、王仁祥三人签署了股权转让协议书，公司以自有资金1180万元受让三人合计持有的白山市三宝堂生物科技有限公司100%的股权。独一味表示，中国保健行业是朝阳产业，具有良好的发展前景，通过本次收购是实现公司战略布局的重要举措，标志着公司正式迈入保健品领域，将成为公司新的经济增长点。据悉，三宝堂以长白山丰富的特产资源为依托，专业生产绿色食品、保健品为主。

美国生物制药巨头安进（Amgen）日前宣布，已与抗癌药生产商奥尼克斯制药公司（Onyx Pharmaceuticals）达成104亿美元收购协议，交易以全现金的方式进行，预计今年第四季度完成。这项交易将创下生物医药史上第五大收购案纪录。交易完成后，安进将取得多发性骨髓瘤药品Kyprolis的全部权益。华尔街分析师预估，Kyprolis的年销售额能达到22.3亿美元。

　　8月29日，国务院医消息，国务院医改办定于今年8月-9月会同中央编办、发改委、财政部、人社部、国家卫计委、中医药局组织开展对县级公立医院综合改革试点评估工作。评估要围绕改革试点的主要政策措施为：落实县级政府办医责任、取消药品加成后重构补偿机制、改革县级医院人事分配制度、建立药品和耗材采购供应机制、完善医院管理制度、推进基本医保支付方式改革、完善县域医疗服务体系、加强行业监管、推进人才队伍建...

　　8月28日，复星国际有限公司公布中报显示，公司上半年投资额达54.3亿元，大大超过去年同期。上半年共完成3起海外并购，分别为美国知名女性时装奢侈品牌St.John、从事医疗美容器械设计、开发、制造及销售之全球医疗科技公司以色列AlmaLasers及专注于个性化药物剂量诊断化验的美国Saladax。近日复星副董事长兼首席执行官梁信军透露，公司将于9月份发布关于“大文化”的海外收购计划。

　　8月13日，科技日报报道，中国3D打印研究院日前在南京紫金（江宁）科创特别社区成立，一期政府主导投资2亿元。该研究院将成为中国3D打印技术研发的最强基地和国内3D打印行业的领军单位。该研究院由全国3D打印领域唯一的院士卢秉恒教授牵头，集成国内外研发力量，重点开展医疗康复、航空制造、航天科技、汽车研发、生物制造等领域3D打印工艺、装备、材料、应用等产业化技术研发，逐渐实现技术转化，优先在建设地孵化。

　　8月7日，中国政府网消息，来自杭州电子科技大学等高校的科学家近日自主研发出一台生物材料3D打印机，该3D打印机使用生物医用高分子材料、无机材料、水凝胶材料或活细胞，目前已成功打印出较小比例的人类耳朵软骨组织、肝脏单元等。多位医学专家出具鉴定报告认为，这台生物材料3D打印机具有打印生物材料种类多、对细胞损伤率低、打印精度较高等特点。在生物材料兼容性、细胞打印特性等参数上在同类产品中处于国际领先...

　　7月29日，华尔街日报报道，美国药品制造商Perrigo公司同意以86亿美元购买爱尔兰生物技术Elan公司。据悉，Perrigo公司是一家以生产感冒药、过敏治疗药品、婴幼儿配方奶粉的为主零售商。此次收购，还包括沃尔玛公司和沃尔格林公司，他们将使用现金和股票组合的方式以每股16.50美元购买义隆股票。此外，2月份Perrigo公司就曾以2.83亿美元现金收购英国制药商Rosemont，以期获得Rosemont在口服液体制剂领域的业务。

　　7月29日，江苏省医改工作电视电话会议透露，从今年8月起在全省所有县级公立医院实施综合改革，年底前全面取消药品加成政策，将县级公立医院补偿由服务收费、药品加成收入和政府补助3个渠道改为服务收费和政府补助两个渠道。此前，江苏省政府办公厅7月26日出台《关于全面推进县级公立医院综合改革的实施意见》，要求，经过2-3年的努力，力争将县域内就诊率提高到90%左右，基本实现大病不出县。

　　7月22日，东方早报消息，日前比利时制药商优时比（UCB）在华机构已被证实接受中国国家工商行政管理总局调查。UCB发言人称，中国国家工商总局相关人士还在调查其他几家制药商，但他没有提供这些企业的名称。据悉，这是继英国制药巨头葛兰素史克（GSK）在华贿赂案被公布后，又一家跨国药企遭到调查。有分析称，上述消息显示中国对药品行业的整治力度加大，事态升级的趋势已十分明显。

　　7月22日，政府网消息，7月15日-31日，工商总局、中宣部、国务院新闻办等八个部门组成5个联合督查组，对浙江、安徽、黑龙江等11个省区市开展的虚假违法医药广告专项整治行动进行督查。联合督查组将重点了解各成员单位的落实分工情况，贯彻实施《大众传播媒介广告发布审查规定》情况，以及大型门户类网站、搜索引擎类网站、服务类网站、医药企业及医疗机构自设网站对相关类别广告的自查整改情况。

　　7月19日，经济参考报消息，进口医疗器械“蚕食”我国医疗市场进程近年日渐加剧，我国在丢失医疗市场阵地、遭受巨大经济损失的同时，还面临疾病信息机密流失、技术垄断打破难度增加等多重隐患。业内人士透露，目前国产、进口医疗器械数量为三七开，高端产品进口医疗器械占比甚至高达90%以上。专家称，国家亟须从“加强医疗器械分类管理”、“提高国产医疗器械检查和医保报销比例”、“扶持国产优势产品”三方面调整政...

　　7月17日，第30届全国医药工业信息年会公布了2012年度中国医药工业百强企业榜单，百强企业合计实现主营业务收入5264亿元，同比增长13.3%?与此同时，进入百强的门槛也大幅提高，由2009年的大约10亿元增加到2012年的超过19亿元?值得注意到是，2012年首次出现了主营业务收入超过300亿元大关的企业，且数量达到3家，分别是广州医药集团有限公司?修正药业集团股份有限公司?扬子江药业集团有限公司。

　　7月16日，鲁抗医药公告称，近日收到国家食品药品监督管理局核准签发的恩替卡韦原料药及其两种规格片剂的药品注册批件。公司称将加快恩替卡韦原料药的GMP认证工作，早日实现该产品的生产销售。除了鲁抗医药外，今年进军乙肝市场的企业还有：沃森生物、贵州百灵、天士力、海思科等企业。一边是主力GSK深陷丑闻，一边是国内厂家近期有多个乙肝临床试验取得进展，因此业内人士预计，未来国内乙肝市场的药物竞争格局将发...

　　7月11日，公安部发布公告称，根据国家相关部门提供的线索，日前，公安部统一组织指挥湖南长沙、上海和河南郑州等地公安机关对葛兰素史克（中国）投资有限公司部分高管涉嫌严重经济犯罪依法立案侦查。公安机关查明，葛兰素史克（中国）投资有限公司在华经营期间，存在行贿，虚开增值税专用发票，虚开普通发票套取现金等违法犯罪活动，现公安机关已对相关涉案犯罪嫌疑人依法采取刑事强制措施。

　　7月2日，上海莱士发布公告，拟向特定对象科瑞天诚、新疆华建、傅建平和肖湘阳以非公开发行股份的方式，购买其持有的邦和药业100%股权；同时，拟向莱士中国定向发行股份募集配套资金，总额4.99亿元。分析称，上海莱士一个月前意欲收购中国生物未成，而此次高价收购邦和药业或与公司产能遇到瓶颈有关。据悉，上海莱士主要从事血液制品的研发、生产和销售。资料显示，公司下属单采血浆站共12家，年投浆量约355吨。

　　7月9日，上海市政府召开专题发布会，透露自今年起的新一轮医改3年行动计划中，将重点改革公立医院分配机制，取消容易造成乱收费和过度医疗的“业务收入分配机制”，倡导“多劳多得、优绩优酬”。上海公立医院改革将探索建立招采合一、量价挂钩的药品集中招标采购机制；推进医院药品库存信息和供应商信息系统对接；建立临床医生处方分析信息化系统，严格监管临床用药行为，遏制“以药腐医”。

　　7月8日，北京市发改委发布，根据原国家计委《药品政府定价办法》、国家发展改革委《关于印发〈药品差比价规则〉的通知》等相关规定及国家发改委近期药品价格调整文件。对阿莫西林等220种西药、双黄连胶囊等137种中成药，拟定了最高零售价格方案。此次公布的药品种类范围进一步扩大，比之前的145种增加了约2.5倍。

　　7月5日，全国生物柴油行业协作组秘书长孙善林在第五届中国国际生物质能大会上表示，国家能源局正在制定生物质柴油行业相关发展政策，目前正在政府部门间征求意见，预计将于10月份转向企业征求意见。业内人士表示，目前国内生物质柴油利用企业数量较少，主要由于政策、法规缺失。如果未来国家出台生物质柴油行业政策，明确产业发展预期，市场将出现一个快速发展的“爆发期”。

　　7月3日，发改委通知，为了解和掌握药品生产流通过程中的成本、价格及有关情况，及时制定调整药品价格，将对部分企业开展成本价格调查。较之以往的成本调查，包括财务制度、财务报表、账簿资料以及与调查有关的各种凭证、票据、合同等都将成为此次核查的内容。一直以来，药品定价虚高和虚低的问题同时存在，药品出厂后，冗长流通环节的加价和招标采购环节的压价并行存在。分析称，此次稽查将使得全国药品价格进入新一...

　　6月30日，温州海鹤药业有限公司、温州永得利化纤制品有限公司合并股权挂牌出让，起拍价2.1亿元。据悉，上述两家企业均是2011年温州民间借贷危机、中小企业资金链断裂的典型企业。知情人士透露，从之前谈判、接触来看，苏泊尔集团全资控股子公司—浙江南洋药业有限公司有望入主海鹤药业。据介绍，海鹤药业目前生产维持正常，但鉴于资金不足，面临“有单不敢接、产量无法扩张”的尴尬局面。

　　6月28日，上海医药公告称，公司近日以现金6.15亿元收购DongyingBVI全资拥有的BigGlobalLimited（HongKong）79%股权，从而控股收购BigGlobal全资拥有的东英（江苏）药业有限公司。据悉，东英药业是一家高端仿制药企业，现有冻干粉针剂、原料药、固体制剂三条生产线，其中冻干粉针剂已经通过新版GMP认证。其主要业务聚焦在麻醉肌松和心血管领域，现拥有九个药品生产批文。

　　6月28日，证券时报网消息，业内人士透露，国家口蹄疫防治计划的基本框架已经基本形成，提出对口蹄疫的防治坚持预防为主、分型控制、因地制宜、分区防治的原则。对亚洲I型，采取全国范围内同步控制和消灭策略；对A型，采取全国范围内同步控制策略；对O型，采取分阶段、分区域控制策略。分析人士认为，文件的出台和实施将导致口蹄疫相关的疫苗需求有望释放，同时，对于口蹄疫疫苗质量的要求也将同步提升。

　　6月26日，中国经济网消息，近日科技部部长万钢对外表示，我国将采取四大举措加强生命科学的研究和生物技术的创新，大力发展生物农业、生物医药、生物能源、生物制造和生物环保产业，实现生物技术由技术积累向产业崛起的跨越。据悉，这四大措施包括：一、加强规划引导，统筹协调国家科技计划对生物技术的支持；二、加强政策激励，进一步改善生物技术的发展环境；三、加强医疗资源的开放共享；四、加强人才培养和引进...

　　6月25日，国家卫生计生委规划与信息司司长侯岩表示，要严格执行政府采购法，确保财政资金优先采购国产医疗设备。同时，为推进国产医疗设备的发展应用，卫生计生委下一步在抓采购的同时，还将制定和完善医疗卫生机构装备标准，指导医疗卫生机构按功能定位合理配置适宜的医疗设备；切实落实以市场和医疗卫生机构需求为导向，充分发挥医疗卫生机构在医疗设备发展中的核心作用，细化落实配套措施、引导医疗机构装备适宜...

　　6月25日，中国政府网消息，国务院日前发布《关于促进海洋渔业持续健康发展的若干意见》。《意见》共有24条，明确了海洋渔业的发展目标：到2015年海水产品产量稳定在3000万吨左右，海水养殖面积稳定在220万公顷左右；到2020年，海洋渔业基础设施状况显著改善。此外，《意见》还强调要加强渔业资源保护，加强海洋生态环境保护，明确了发展海洋渔业的基本原则。

　　6月24日，新华网消息，近日云南省发改委副主任海文达表示，到2015年，云南省生物医药产业经济总量要实现1000亿元目标。据悉，云南拥有良好的生物资源禀赋，种类多、分布广，拥有全国60%的药用动、植物，天然药物品种及储量居全国第一，具有发展生物产业的先天优势。目前云南医药企业共有179家，拥有全国独家药品品种280个，加快医药产业发展已成为云南许多地区优化产业结构、转变发展方式的一致选择。

　　近日，阿根廷国家通讯社报道，中国政府又批准了阿根廷三种转基因大豆和一种转基因玉米的对华出口许可。据悉，截止到目前，今年获批进口的转基因农作物共包括三种大豆、两种玉米和两种棉花。三种大豆转基因特征分别为抗除草剂、抗虫和抗虫耐除草剂，获批时间为2013年6月6日。此前，在2012年，我国共有12种转基因农作物通过审批，包括大豆、棉花、玉米、油菜，主要转基因特征为抗虫和抗除草剂。

　　6月22日，乐普医疗与河南新帅克及其控股股东在北京举行正式收购股权合作签字仪式。公告显示，乐普医疗本次收购新帅克公司60%股份，收购资金总额为3.9亿元，拟使用公司募集资金2亿元，自有资金1.9亿元。公司表示，基于新帅克公司核心产品硫酸氢氯吡格雷片已进入国家基本药物目录，今年内将陆续完成在全国各省市招标，预计新帅克公司2013年可实现净利润3853万元。公司未来还有可能收购新帅克公司剩余40%的股份。

　　近日，国务院办公厅印发《国家卫生和计划生育委员会主要职责内设机构和人员编制规定》。按照取消和下放行政审批事项的要求，国家卫生计生委取消了5项职责，下放了5项职责；整合加强7项职责；按照权界清晰、分工合理、权责一致的要求，《规定》协调明确了国家卫生计生委与国家发展改革委、国家质检总局、国家食品药品监管总局等部门在6个方面的职责关系。

　　近日，《2012年我国卫生和计划生育事业发展统计公报》对外发布。《公报》显示，我国个人卫生支出占卫生总费用比重从2008年到2012年连续5年下降，病人个人负担逐年减轻。其中，2008年为40.4%，2012年为33.4%。此外，2012年公立医院门诊和住院费用分别上涨4.6%和3.3%（可比价格）。其中三级医院门诊费用上涨1.8%，住院费用下降0.3%，二级医院门诊和住院费用分别上涨3.9%和1.0%，三级医院控费效果好于二级医院。

　　日前，深圳迈瑞宣布以1.05亿美元收购美国超声诊断系统生产企业ZONARE医疗系统。迈瑞公司总裁李西廷表示，此次收购将加强迈瑞在超声技术领域的研发能力。目前，迈瑞的超声诊断系统产品主要集中在中低端市场，而ZONARE在美国高端超声诊断系统方面排名第五位，此次收购表明迈瑞将进军高端超声诊断市场，不可避免与高端超声系统市场的三大巨头—GE医疗、飞利浦和西门子展开正面竞争。

　　6月15日，华神集团发布公告，公司控股子公司成都华神生物技术有限责任公司的《利卡汀降低肝癌切除术及消融术后复发期临床研究》项目获得国家“重大新药创制”科技重大专项“十二五”计划支持，并通过复旦大学附属中山医院医学伦理委员会审查。生物公司及其他联合参研单位已可在上述伦理委员会的批准下开展相关研究。此项目的进展将对未来华神集团的业绩提升有较大帮助。

　　6月14日，林业局印发《全国林业生物质能源发展规划（2011-2020年）》。《规划》明确了未来十年林业生物质能源的发展目标。到2015年，建成油料林、木质能源林和淀粉能源林838万公顷，林业生物质年利用量超1000 万吨标煤，其中，生物液体燃料贡献率为10%，生物质热利用贡献率为90%。到2020年，建成能源林1678万公顷，林业生物质年利用量超2000万吨标煤，其中，生物液体燃料贡献率为30%，生物质热利用贡献率为70%。

　　6月13日，中国政府网消息，农业部日前批准发放了巴斯夫农化有限公司申请的抗除草剂大豆CV127、孟山都远东有限公司申请的抗虫大豆MON87701和抗虫耐除草剂大豆MON87701×MON89788三个可进口用作加工原料的农业转基因生物安全证书。转基因农作物在当前全球都是具有争议性的话题，但其产生和发展都离不开市场需求的强劲拉动，目前转基因大豆的进出口基本已经得到各国政府的默许和市场认可。

　　6月13日，财政部网站消息，为规范和加强国家级公益林保护、经营和管理，国家林业局、财政部制定了《国家级公益林管理办法》。根据《办法》，中央财政安排森林生态效益补偿基金，用于对国家级公益林的保护和管理。国家级公益林管理遵循“生态优先、严格保护、分级管理、科学经营、合理利用”的原则，根据生态区位和主导功能、效益，划分保护等级并实行分级管理。保护等级执行《国家级公益林区划界定办法》，划分为三...

　　6月12日，辉瑞公司宣布，已经与仿制药巨头以色列梯瓦制药以及印度太阳药业达成了围绕酸返流药物潘妥洛克（Protonix）专利侵权指控的，价值21.5亿美元的和解协议。根据协议，梯瓦制药将在2013年之内缴纳8亿美元，并在2014年10月之前再缴纳8亿美元和解金，太阳药业将在2013年内全额缴付5.5亿美元和解金。辉瑞公司的合作伙伴—日本武田药品将通过这笔和解协议获得其中的36%，约合7.74亿美元的和解金。

　　6月3日，北京商报消息，日前，由科技部、北京市大力支持，清华大学研发，北京品驰医疗设备有限公司生产的自主知识产权脑起搏器，正式获国家食品药品监督管理总局颁发的产品注册证，这意味着我国生物医药领域又一重大科技成果成功进入市场应用，标志着我国在神经调控领域打破了全球市场被美国产品独家垄断的局面。据悉，脑起搏器治疗帕金森病是20世纪末期脑科学研究的重要成果，是一种安全、可逆、疗效显著的神经调节...

　　5月24日，国家药监局发布信息称，在打击保健食品“四非”专项行动中，21个批次保健食品的外包装标示与批准内容不一，其中包括海王生物旗下左旋肉碱逸韵软胶囊和逸韵软胶囊。国家药监局明确表示，对于上述保健食品，查清生产企业的，要责令召回，并依法处罚；对不能溯源产品来源的相关经营企业要从重处罚。同时，各地食品药品监督管理部门应对上述保健食品一律下架停售。

　　诺华中国方面日前表示，该公司治疗肺癌的新药“CMET激酶抑制剂”已经通过了国家食药总局的批准，首次被允许在中国境内开展药物早期临床试验（含一期临床中的一部分），该试验与美国等国家的临床进展同步，产品也有望在全球同步上市。诺华首先拿到在中国开展早期临床的通行证意义丰富，显而易见的是，如果试验一切顺利，它将最有可能成为在中国突破8年上市“时差”的公司，并因此获利丰厚。