中国行业发展报告

　　6月30日，新闻晨报讯，据悉，由上海市（复旦大学附属）公共卫生临床中心徐建青研究员领衔的课题组与墨尔本大学合作，历经一年半艰辛研究，首次发现有一种对人体有临床保护作用的特异性免疫细胞（CD8阳性T细胞），这一细胞的发现使研制出可保护机体抵抗各种新出现的流感的疫苗成为可能。据徐建青介绍，CD8阳性T细胞既可杀死流感病毒，又对流感病毒株有记忆。因此， CD8阳性T细胞具有广谱抗流感的作用，可以杀死被不同...

　　6月29日，药品资讯网讯，强生（JNJ）重磅单抗药物Simponi（golimumab，戈利木单抗）近日在欧盟喜获第5个适应症——放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-AxSpa)，该药是强生最畅销的消炎药Remicade（类克，英夫利西单抗）的接班人，后者在2014年的全球销售额高达92.4亿美元，但其美国专利将于2018年到期。目前，强生和合作伙伴默沙东正在努力推进Simponi的临床开发。而Simponi自上市以来适应症个数及全球销售额也在稳步增...

　　6月29日，仪器信息网讯，近日，赛默飞宣布已经签署了收购Alfa Aesar（阿法埃莎）的最终协议，收购金额约4.05亿美元现金。Alfa Aesar是Johnson Matthey（庄信万丰）集团旗下的全资子公司，是全球首屈一指的科研化学品、金属和材料的生产商及供应商。Alfa Aesar在英国希舍姆有480名员工，在美国、德国、中国、韩国和印度设有重要研究中心，公司2014年的业务销售额约1.25亿美元。赛默飞总裁和首席执行官Marc N. Casper...

　　6月26日，生物谷讯，强生（JNJ）近日宣布，在美国市场推出长效版非典型抗精神病药物Invega Trinza（棕榈酸帕潘立酮缓释注射剂），该药每3个月注射一次，一年只需注射4次，适用于精神分裂症成人患者的治疗。Invega Trinza于今年5月通过FDA的优先审查通道批准，是全球首个也是唯一一个一年用药仅4次的精神分裂症治疗药物。业界对Invega Trinza十分看好，该药将成为推动全球精神分裂症市场增长的主要驱动力之一，同时将...

　　6月26日，生物谷讯，印度制药商Intas近日宣布在印度市场推出全球首个ranibizumab（兰尼单抗）生物仿制药Razumab，售价较印度市场品牌药Lucentis（ranibizumab）进口价低25%。Lucentis是诺华年销售额达40亿美元的重磅眼科药物，适用于多种眼科疾病的治疗，包括：糖尿病性黄斑水肿（DME）、视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿（RVO-ME）、湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD）、糖尿病性视网膜病变（DR）、病理性近视继发脉络膜...

　　6月25日，科技日报讯，赛诺菲巴斯德中国日前宣布，与西安杨森制药有限公司签署了一项协议，将在中国推广并分销西安杨森乙型肝炎疫苗“益可欣”。 此次合作印证了赛诺菲巴斯德积极履行其在中国预防免疫领域的承诺，并可成为中国疫苗市场的“首选合作伙伴”。这项协议的签署标志着赛诺菲巴斯德中国和西安杨森达成战略性合作伙伴关系，具有里程碑般的意义，能为中国市场提供经过世界卫生组织预认证的预防乙肝的疫苗，造...

　　6月25日，生物探索讯，2015年，美国权威杂志《麻省理工科技评论》（MIT Technology Review）评出了“2015年度全球创新企业50强”，特斯拉和小米分别居第一、第二，基因测序仪器公司Illumina位居第三。2015年度共有14家生物科技企业上榜，按排名先后分别为Illumina、Counsyl、Juno Therapeutics、OvaScience、AliveCor、吉列德（Gilead Sciences）、安进（Amgen）、百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）、奥尼兰姆（...

　　6月24日，生物谷讯，根据全球知名医药市场调研机构Evaluate Pharma近期发布的一份新报告，2014年全球疫苗销售总额为263.81亿美元，到2020年预计将达到347.27亿美元，2014～2020预测期内的年复合增长率（CAGR）为5%。根据报告内容，全球疫苗市场中的4大巨头——默沙东、葛兰素史克、赛诺菲、辉瑞，将在2020年并驾齐驱，展开激烈竞争。到2020年，每一个巨头的市场份额预计将达到大约21%，疫苗销售额在72～75亿美元之间...

　　6月24日，歌礼生物讯，中国本土创新药物开发企业歌礼24日宣布，公司全口服免干扰素慢性丙肝治疗方案的临床试验申请已分别获国家食品药品监督管理总局（CFDA）和我国台湾卫生福利部食品药物管理署（TFDA）受理。该方案由公司的两个直接抗病毒药物（DAA）ASC16与ASC08为核心组成，是中国本土企业研发的第一个全口服免干扰素丙肝治疗方案。这是继成功完成其第一个DAA ASC08台湾地区Ⅱ期临床试验并获得良好结果后，歌礼...

　　6月23日，药品资讯网讯，三生制药22日发表公告称其已从 Apexigen 处成功收购了 Apexigen 的抗肿瘤坏死因子单克隆抗体（mAb）技术在中国以外的全球权益。该公司已于2006年收购了 Apexigen 的抗肿瘤坏死因子单克隆抗体技术在中国的所有权益。据三生制药的董事长兼首席执行官娄竞博士介绍，目前全球约有1700万患者遭受着类风湿性关节炎的侵扰，其中中国患者约450至500万。公司通过收购抗肿瘤坏死因子单克隆抗体技术的全...

　　6月23日，中国证券报讯，据悉，为支持生物质能源开发利用，河南省财政厅出台新政，通过各级财政部门在生物质能类领域开展清洁发展贷款业务，贷款利率下浮15%，最长贷款时间可达5年。为贯彻《河南省2015年度蓝天工程实施方案》，改善大气环境质量，推进生物质能源的开发和利用，日前河南省通过各级财政部门，在生物质能类领域开展清洁发展委托贷款业务，支持包括生物质发电、沼气发电以及生物液体燃料等三大类的生物...

　　6月19日，医药观察家网讯，截止至2015年6月18日，药企GMP证书被收回已经达到了51家，其中，生物制药企业2家，分别为贵州中泰生物科技有限公司和武汉华龙生物制药有限公司。然而，2014年全年食药监局总计才收回了50家药企GMP证书。据统计，2015年因飞检被收回的药企有30家，占比为58.8%。在飞行检查常态化、严格化之后，不合规范的药企被收回GMP证书的估计数量一直在增加。

　　6月19日，生物谷讯，默沙东（Merck & Co）近日在欧洲监管方面收获重大喜讯，该公司研制的超级人乳头瘤病毒（HPV）疫苗Gardasil 9（9价HPV疫苗）获得欧盟委员会批准，该疫苗覆盖了9种基因型HPV，具有预防大约90%的宫颈、外阴、阴道、肛门癌症的潜力。此前，FDA已于2014年12月批准Gardasil 9。业界预测，Gardasil 9将取代Gardasil 4成为全球最畅销的HPV疫苗，销售峰值将达到19亿美元。而Gardasil 4将退居二线，同...

　　6月18日，生物谷讯，礼来（Eli Lilly）近日公布了实验性偏头痛药物LY2951742（一种CGRP中和抗体）的IIb期临床研究数据。数据显示，与安慰剂相比，LY2951742使患者偏头痛发作天数得到了统计学意义的显著减少，安全性和耐受性与IIa期研究一致，达到了预防偏头痛发作的主要终点。详细数据将于6月20日在美国华盛顿举行的第57届美国头痛学会（AHS）年会上公布。据悉，除了偏头痛项目，礼来还同时已启动了2个III期研究，调...

　　6月18日，39健康网讯，国家食品药品监督管理总局6月17日发布《关于武汉华龙生物制药有限公司违法生产小牛血去蛋白提取物注射液的通告》，要求湖北食药监局立即责令该企业全面停产整顿，收回其药品GMP证书。据悉，武汉华龙是由中港合资组建的一家高新技术生物制药企业，隶属于广信科教集团。根据公开资料显示，该企业拥有100多个药号和几十项专利，在全国首家发明聚明胶肽（代血浆）生物药品，属国家火炬计划项目。20...

　　6月17日，每日经济新闻讯，停牌近三个月后，三诺生物发布了重组失败的公告。事实上，尽管三诺生物并未透露拟并购方是谁，但停牌期间彭博社的消息指出，三诺生物参与了拜耳旗下糖尿病设备业务的竞购，而拜耳最终将旗下糖尿病设备业务出售给了松下医疗集团。然而，复牌后三诺生物的股价完全没有重组失败的颓势，反而连续收获了三个“一”字涨停。不过，值得指出的是，这已是三诺生物第二次收购失败。此前，公司本拟与...

　　6月17日，经济之声讯，据《全球癌症报告2014》显示，全球癌症病例将呈现迅猛增长态势，由2012年的1400万，将逐年递增至2025年的1900万，而中国新增癌症病例高居第一位。据华融证券医药行业研究员张科然介绍，2014年我国的抗肿瘤药市场规模大概是837.65亿，2008年这一市场规模仅有289.86亿，即2008年至2014年我国抗肿瘤药市场基本复合增速在17%到18%左右。

　　6月16日，生物谷讯，近日，复星医药董事长陈启宇表示，计划透过收购，于未来3到5年内，将海外收入占比提高至总收入的30%至40%，而目前这一比例为12%。此外，陈启宇称，公司将在未来5年内向药物创新投资50亿元人民币，还计划成立团队投资移动医疗技术。公司目标在未来两到5年内推出3款新的小分子药物。复星医药子公司复宏汉霖执行长刘世高也表示，复宏汉霖预计在6月或7月底获批准为一款罗氏抗癌药物Herception的生物...

　　6月16日，金融时报讯，根据15日安永发布的第29期年度生物科技业报告，2014年全球生物科技业再创佳绩，几乎打破收入、盈利能力和融资规模等所有金融指标纪录，全年净收益猛增231%至149亿美元，美欧企业投资新产品的研发费用激增20%，美欧公司融资总额达543亿美元，94家美欧新企业进行了首次公开募股（IPO）。积极的绩效指标，加之多个备受瞩目的成功产品与新药审批的强劲增长态势，助力行业总市值首次突破1万亿美元大...

　　6月15日，生物谷讯，近日，诺华的免疫治疗药物Promacta（eltrombopag，艾曲波帕）在监管方面传来喜讯，FDA已批准扩大该药的适用人群，用于对糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除术反应不佳的6岁及以上特发性血小板减少性紫癜（ITP）儿科患者的治疗。此前，FDA已于2008年批准Promacta用于成人患者相同的适应症。ITP在儿童群体中的发病率为十万分之五，该病特征为血小板计数低。约30%的儿科患者为慢性ITP，严重出血风险明...

　　6月15日，中国新闻网讯，据韩国媒体15日报道，韩国中东呼吸综合征（MERS）确诊患者增至150人，死亡人数增至16人。14日，韩国在一天内就新增7例病例，其中四人在三星首尔医院被感染。考虑到病毒进一步扩散的可能性增大，三星首尔医院决定从本月14日至24日，除了紧急情况外，不接受门诊和住院治疗。与此同时，欧洲斯洛伐克境内一名韩国公民被怀疑感染了MERS病毒，13日已被紧急送医治疗。

　　6月11日，中国经济网消息，进入2015年以来，互联网与医疗领域的结合逐渐成为市场热点。在上一工作日，尽管沪深两市继续震荡整理，但医疗器械板块大涨4.80%，高居板块指数涨幅榜之首。其中，和佳股份、华润万东、三鑫医疗等概念股集体涨停，成为盘中的一大亮点。业内人士表示，2015年最具投资价值的领域是互联网领域，其与医疗板块的结合，将是医疗板块中值得期待的细分行业。

　　6月11日，生物谷消息，美国生物制药商Receptos是眼下医药并购（M&A）市场的新宠，该公司目前股价160美元，阿斯利康出价每股200美元被拒，甚至还拒绝了其他竞购者每股280美元的报价，打算每股350美元挂牌出售。Receptos拒绝收购的资本是oxanimod，这是一种新型口服S1P1R调节剂，用于治疗自身免疫性疾病。业界对oxanimod非常看好，预测其上市后的年销售峰值将高达40亿美元，同时将成为推动全球多发性硬化症（MM）...

　　6月10日，中国新闻网消息，进入6月份，备受关注的药品价格改革正式落地，政府取消大部分药品定价。根据此次药改方案，对于2000多种医保基金支付的药品，通过制定医保支付标准管理。对于200多种专利药品和独家生产药品，建立公开透明、多方参与的谈判机制形成价格。医保目录外的血液制品、国家统一采购的预防免疫药品、国家免费艾滋病抗病毒治疗药品和避孕药具，通过招标采购或谈判形成价格。部分医药企业透露，目前...

　　6月10日，中国投资咨询网消息，国家发改委此前发文称，今年6月1日开始，除了麻醉药品和第一类精神药品暂时由国家发改委实行最高出厂价格和最高零售价格管理外，其他药品均取消政府定价，改为通过不同的方式由市场形成价格。当时市场普遍认为，血液制品不受招标价限制，产品供不应求，占用医保资金少，符合多方利益，将最先受益，价格有望提升。然而，执行药价放开以来，市场寄望较高的血液制品价格并未迎来首轮上调...

　　6月10日，北京商报消息，360与国药集团下属国药国华宣布，两家公司已签订战略合作框架协议，将共同出资成立一家电商公司，用互联网思维构建一个全新的医药电商平台。双方合作旨在搭建一个药品种类最全、数量最多、最安全的在线售药平台。国药集团将为新公司提供尽可能广泛的资源和药品品类，全面支持电商平台的发展；360协助电子商务交易平台的建设，保证平台的运行和交易安全，并为平台提供搜索、云计算、大数据、...

　　6月9日，中国中医药报消息，国家食药总局近日发布《银杏叶提取物、银杏叶片、银杏叶胶囊中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》。按照该检验方法，银杏叶药品生产过程中改变提取工艺、非法添加等违法行为将被检出。此次公开发布，是从保证公众用药安全的角度出发，为了在最短时间内有效控制药品风险，给企业自查和专项治理提供技术支持。总局已要求所有银杏叶药品生产企业抓紧对本企业产品开展自检，凡...

　　6月9日，生物谷讯，糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，在英国推出糖尿病鸡尾酒Xultophy（IDegLira），这也是该公司继今年初在瑞士和德国成功推出Xultophy之后的第3个欧盟国家。Xultophy是全球首个长效胰岛素和GLP-1受体激动剂复方制剂，兼具降糖和减肥功效，对广大2型糖尿病群体而言是一大福音。业界认为，Xultophy将成为诺和诺德又一枚重磅产品，年销售峰值将突破10亿美元。

　　6月9日，生物谷讯，GlobalData2014年药物全球排行榜公布：艾伯维关节炎药物Humira（阿达木单抗）销售额130亿美元，成为全球最畅销药物；吉利德抗丙肝药物Sovaldi、Harvoni紧随其后，两种药物销售额合计124亿美元；强生抗炎药物类克在2014年GlobalData销售排行榜上排名第三，全年销售额增长3%，总销售额101亿美元；葛兰素史克呼吸类重磅药物Advair在销售排名前十的药物中下滑幅度最大，2013年Advair排名第四，2014年...

　　6月8日，生物谷讯，礼来（Eli Lilly）近日在第75届美国糖尿病协会（ADA）年会公布了基础胰岛素peglispro（BIL）治疗2型糖尿病的3个III期临床研究的最新数据。相关数据显示，peglispro（BIL）是首个也是唯一一个在III期临床试验中被证实相较于甘精胰岛素（Lantus，来得时），在降血糖方面具有一致优效性、夜间低血糖风险更低、同时具有体重优势的基础胰岛素。

　　6月8日，新华网讯，近日，中国疾控中心病毒病所与广东省及惠州市疾控中心合作，已完成我国首例输入性中东呼吸综合征（MERS）病例的病毒全基因组序列测定。序列分析结果表明，该病毒与当前中东地区MERS－CoV（引起MERS的新型冠状病毒）流行株高度同源，根据遗传学相关分析，初步推测该毒株最终可能来源于中东地区的沙特阿拉伯。专家介绍，通过检测、对比细菌或病毒的基因序列，可以追寻疫情发展的踪迹，破解细菌或病...

　　6月4日，生物谷讯，近日，Baxter公司宣布，公司已经和梅奥医学中心以及Velocity医药公司达成一项三方协议，共同创立一家新兴生物医药研发公司——Vitesse生物医药公司。此次合约各方都未透露这一协议的研究细节，但是公司表示这一铁三角将共同促进这一公司的成长。新成立的Vitesse公司将专注于抗体制备以及蛋白质药物开发。而Vitesse公司的业务范围将集中于血液学、肿瘤学以及免疫学等领域。

　　6月4日，生物谷讯，近日，来自日本的制药巨头安斯泰来公司宣布公司将和瑞士的生物技术公司Anokion携手打造一家致力于研究自身免疫疾病的新公司Kanyos Bio。该公司将坐落于美国麻省坎布里奇市。安斯泰来表示此次投资的总额最高将达到7.6亿美元之多，同时安斯泰来公司还将保留对这家公司的收购权利。据悉，新成立的Kanyos公司将主要致力于自身免疫疾病的研究。Anokion公司将为Kanyos公司在该领域的发展提供强大的技术...

　　6月3日，生物谷讯，近日，CAR-T领域的先驱Juno公司以2100万美元现金加2300万美元股票的价格收购了麻省小型生物医药公司X-Body。这家仅有9个人的公司专注于开发一系列用于不同靶点的全长人类抗体。而这也被市场解读为公司希望进一步巩固其在抗体研究方面的技术储备。事实上，Juno CEO Hans Bishop对这一收购也相当重视，并表示通过X-Body的加入，公司将能够更好的寻找适合CAR-T疗法的新肿瘤抗原。

　　6月3日，韩联社讯，据悉，6月2日韩国新增5例中东呼吸综合征（MERS）确诊病例，其中还包括1例第二代人传人病例。至此，韩国MERS确诊患者增至30例，第二代人传人病例增至3例。韩国教育社会文化副总理兼教育部长官黄祐吕3日与首尔、京畿道、忠清南道、忠清北道教育厅厅长紧急召开会议，商讨中东呼吸综合征（MERS）防控措施。黄祐吕表示，截至目前，全国有209所学校为预防学生感染MERS，暂时采取了停课措施。

　　6月2日，医疗器械创新网讯，中国材料研究学会数据显示，我国新材料产业规模平均年增长10%，2014年产业规模已超过16000亿元，形成以长三角、珠三角、环渤海三个新材料产业集群区域特色。其中生物医用材料产业发展非常迅速，年增长率达到20%。目前，我国生物医用材料在临床应用中主要用作医疗器械，并已成为整个医疗器械产业的重要基础，其产品约占医疗器械市场的40%至50%。

　　6月2日，央广网讯，据悉，复旦大学基础医学院医学分子病毒学教育部/卫生部重点实验室的国家“千人计划”学者姜世勃及同事，在抗MERS的药物研发方面取得重要进展。该研究团队对HR2P的序列进一步优化获得了HR2P-M2，其结构稳定性、水溶性、抗病毒活性及广谱性都大大提高。此外，HR2P-M2具有非常好的体内抗MERS-CoV的作用，可保护动物免受致死剂量MERS-CoV的攻击。姜世勃表示，根据目前的结果，HR2P-M2可以“鼻腔喷雾法...

　　6月1日，经济观察报讯，被称之为“生物界腾讯”的华大基因将放弃海外上市的计划转而回A股上市。据悉，华大旗下的华大医学和华大科技将合并为一家企业在A股IPO。据了解，华大已选定中信证券作为A股上市的保荐人，目前项目处于比较前期的阶段。一家华大投资机构的某人士称，华大此次转身有多方面的原因，包括唐筛（指唐氏综合症产前筛选检查的简称）牌照、上市速度、规模体量等。

　　6月1日，央广网讯，5月29日，一名从韩国经香港进内地的韩国人被确诊为我国首例中东呼吸综合征确诊病例。昨日，广东省卫计委公布，这位韩国病患有高热，胸片显示渗出灶比以前增多，氧和变差，符合中度急性呼吸窘迫综合症诊断，患者的密切接触者已追踪只64人，都没有出现不适。今天，国家及广东省相关专家已抵达医院，正进行会诊。惠州市中心人民医院重症医学科主任凌云表示，已经采取了相应的措施，患者呼吸功能下降...

　　5月29日，生物谷讯，医疗巨头强生（JNJ）近日在欧盟监管方面收获喜讯，该公司与合作伙伴Pharmacyclics合作研发的突破性抗癌药物Imbruvica（ibrutinib）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP支持批准Imbruvica的新适应症，用于既往已接受过至少一次治疗的Waldenstrom巨球蛋白血症（WM）成人患者，或不适合化学-免疫疗法的WM成人患者的一线治疗。如果获批，Imbruvica将成为欧洲首个...