8月25日，新康界讯，根据全球及美国2021生物仿制药市场分析报告，2020年美国生物仿制药市场将达110亿美元，占生物药物市场的4%～10%。2020年有12种生物原研药失去专利保护权，届时生物原研药市场将会在一定程度上被生物仿制药侵蚀，2019年50%的生物药物市场被非专利药占据。生物仿制药生产者主要参照的5大生物原研药为Avastin、Enbrel、Herceptin、Humira及Rituxan，这5大生物药年收益达到500亿美元。
8月24日，中心财经讯，近5年来，深圳生物产业以年均16%的增速快速发展，远高于GDP增速。目前，深圳已建成300家各类创新载体，其中国家级21家，涌现出了迈瑞、海王生物、海普瑞、华大基因等一批创新型企业。截至今年6月底，深圳拥有各类生物企业超过7000家，注册资金超过400亿元，从业人数超过30万人，已形成产业集聚发展的良好态势。深圳生物医学工程、生物医药领跑中国，生物农业、生物环保稳步增长，拥有中国第一...
8月24日，中投顾问讯，近日，由国家卫计委和食药监总局联合发布的《干细胞临床研究管理办法》正式落地。《办法》规定，按照该办法完成的干细胞临床研究，不得直接进入临床应用。对此，业内普遍认为，作为国内首个干细胞临床研究管理规范性文件，《办法》的发布，意味着行业政策落地的加快，随着干细胞研究和行业的规范，行业也将进入快速发展期。《办法》对于开展干细胞临床研究的机构资质、受试者权益保障等方面都...
8月21日，中国基金网讯，日前，新三板疫苗第一股成大生物披露半年报，报告期公司实现营业收入5亿元，同比上升9%；净利2亿元，同比增长17%；每股收益0.69元，毛利率为85%。一方面公司在保持狂犬疫苗稳定利润来源的情况下，乙脑疫苗销售稳定增长，成为公司新的利润增长点；另外一方面，公司多项疫苗研发取得进展，其中双价肾综合征出血热疫苗（Vero细胞）即将拿到申请批文，生产车间亦同步建设中，目前正在调试运行。
8月21日，中国产业发展研究网讯，据全球及美国2021生物仿制药市场分析（Global & USA Biosimilar Market Analysis to 2021）报告，2020年美国生物仿制药市场将达110亿美元，占生物药物市场的4%～10%。2020年有12种生物原研药失去专利保护权，届时生物原研药市场将会在一定程度上被生物仿制药侵蚀，2019年50%的生物药物市场被非专利药占据。生物仿制药生产者主要参照的5大生物原研药为Avastin、Enbrel、Herceptin...
8月20日，药品资讯网讯，18日，广州市达瑞生物技术股份有限公司在新三板挂牌上市。根据官网显示，达瑞生物是广州抗体技术研究中心所依托的实体单位，为中山大学达安基因股份有限公司控股，以优生优育和肿瘤检测产品的产业化为核心的高新技术企业，是中山大学达安基因高通量测序项目的主要实施和执行单位。成立于2003年，注册资本3511万元，是集体外诊断产品研发、生产、销售和技术服务咨询为一体的生物医药高新技术...
8月20日，中国证券报讯，8月20日，华大基因与美加医学正式就牙髓干细胞储存及应用项目达成战略合作关系。据美加医学介绍，华大基因与美加医学强强联合，将深入挖掘牙髓干细胞及牙齿再生技术的应用和医疗市场，为深受牙齿疾病困扰或为其感到担忧的人们带来新的希望。未来可通过美加线下门店为有需求患者采取牙髓干细胞，华大基因则主要负责储存业务。
8月19日，中证网讯，国家发改委8月17日刊出《反垄断与市场价格监管取得新成绩》一文，对上半年价格监管工作进行总结。国家发改委表示，下一步仍将密切关注药品市场价格动态，特别是血液制品及少数廉价药品价格动态，继续组织开展药品价格专项检查，防范制止药品生产经营企业和医疗机构借药品价格改革之机乱涨价乱收费，维护药品市场正常价格秩序。这一表态基本浇灭市场有关血制品涨价的预期。多家血制品公司负责人表...
8月19日，新京报讯，昨日，中国政府网对外公开国务院于近期印发的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》。《意见》提出，加快审评审批防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病、罕见病等疾病的创新药。这意味着我国药品审评审批改革在酝酿多年后终于启动。《意见》明确提出，改进药品临床试验审批。允许境外未上市新药经批准后在境内同步开展临床试验。鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验，符合要求的试验...
8月18日，中国科学报讯，日前在“中科紫鑫BIGIS二代测序系统推介会”上，我国第一款具有自主知识产权的二代基因测序仪——BIGIS系列产品面世，它的出现填补了我国在基因测序产业链上游设备制造的一项空白。中科紫鑫首席科学家任鲁风表示，BIGIS凭借高度集成的模块化设计及完善的上下游配套服务，让测序变得更加简单。而国产测序仪的问世，不仅打破了基因测序仪器及试剂耗材严重依赖进口的局面，降低测序成本，还将带...
8月18日，万得通讯社讯，国务院新闻办公室举行新闻发布会，国家食品药品监督管理总局副局长吴浈在会上介绍药品医疗器械审评审批制度改革的有关情况，他透露要鼓励创新，将加快印发创新药审批意见。具体的措施主要体现在三个方面：一是加快创新药审评，二是建立上市许可持有人制度，鼓励、支持创新行为，三是对创新产品建立一套服务体系，包括允许在研制过程当中不断修改完善、补充资料，与仿制药有所区分。
8月17日，中国证券报讯，深圳市华大基因股份有限公司近日公告，公司拟在国内证券市场首次公开发行股票并上市，目前正在接受中信证券的辅导，并已在中国证监会深圳监管局办理辅导备案登记。华大基因公告显示，公司目前主要股东有43位，前五大股东分别为深圳华大基因科技有限公司、深圳前海华大基因投资企业、深圳和玉高林股权投资合伙企业、中国人寿保险集团、北京丰悦泰和股权投资合伙企业，分别持有华大基因45.7%、...
8月17日，中国证券报讯，博雅生物8月14日晚间披露收购报告书，拟以发行股份方式购买懿康投资持有的新百药业83.87%的股权；以支付现金的方式购买王民雨持有的天安药业27.77%的股权；同时拟向高特佳博雅资产管理计划、嘉颐投资、财通博雅资产管理计划等3名特定投资者发行股份募集配套资金不超过5亿元，用于支付该次购买资产的现金对价和并购交易税费，剩余部分用于公司凝血因子类产品生产研发大楼项目、凝血因子类产品...
8月14日，中国化工仪器网讯，近日，瑞士制药巨头罗氏（Roche）宣布耗资4.25亿美元收购美国体外诊断公司GeneWEAVE Bio Sciences，双方已达成一项最终协议。罗氏将支付一笔1.9亿美元的预付款，以及总额达2.35亿美元的相关里程碑款项。罗氏表示，GeneWEAVE创新性的Smarticles技术，将进一步增强罗氏在微生物诊断领域的地位。收购完成后，GeneWEAVE将并入罗氏旗下罗氏分子诊断子公司。
8月14日，中国产业投资决策网讯，随着人们环保意识的增强、国民素质的提高、法制法规的完善和现代高新技术在农业生产应用领域及农药开发研究领域的渗透应用，生物农药开发和利用将得到高速发展。目前，生物农药的发展主要面临以下几个方面的机遇：第一，国家对农药品种结构和农业产业结构进行的调整，为生物农药的发展提供了政策上的引导和实施上的有力支持；第二，高毒农药的淘汰为生物农药腾出了广阔的市场空间；...
8月13日，生物谷讯，2015年8月8日，亚盛医药宣布完成A轮共9600万元人民币的融资。亚盛医药是一家立足于中国的国际化创新型新药开发公司，专注于靶向肿瘤治疗小分子药物的研发。此次融资由元禾原点和元明资本领投，倚锋创投、元生创投和磐谷创投等基金跟投。在之前的天使轮融资中，亚盛医药收到来自近期在香港成功上市的中国最大的生物制药公司之一，三生制药人民币2000万元的战略投资。
8月13日，生物谷讯，上周，英国制药巨头阿斯利康与日本生物制药公司Sosei旗下Heptares达成5.1亿美元独家授权，开发新型免疫肿瘤学药物。本周，阿斯利康则与生物技术公司Inovio签署了高达7.3亿美元的授权及合作协议，收购一种新型免疫疗法INO-3112的独家权利；此外，双方还将开展临床前合作，开发额外的癌症疫苗。根据协议，阿斯利康将支付一笔2750万美元的预付款，同时将承担所有的开发成本。Inovio将有资格获得总额...
8月12日，生物谷讯，近日，GEN发布2014年研发费用最高的20家公司榜单。Roche-Diagnostics、GE Healthcare和Agilent Technologies分别以15.96亿美元、10亿美元和7.19亿美元的研发费用投入位居前三。本次进入Top20的公司中，仅有四家减少研发投入，并且其中两家研发费用减少不到2%。这种现象与制药行业有很大区别，目前，药品研发企业更倾向采用外部合作、兼并的方式增大研发力度。
8月12日，中国生物技术信息网讯，近期，环境保护部和国土资源部联合发布了2005～2013年全国土壤污染状况调查公报。结果显示，在实际调查面积630万平方公里中，全国土壤环境状况总体不容乐观，部分地区土壤污染较重，全国土壤总超标率16.1%，土壤污染已成为我国许多地方的“公害”。在土壤污染严重的形势下，相关土肥专家建议，可以通过农艺手段如增加土壤有机质、施用土壤调理剂、采用生物吸收法等能够钝化、减轻甚...
8月11日，生物谷讯，近日，NOVAVAX发布公告称，其主导研发的首款呼吸道合胞病毒疫苗RSV F（RSV F蛋白重组纳米微粒疫苗），在60岁及以上呼吸道合胞病毒（RSV）老年患者的Ⅱ期试验中获得了优异表现。结果显示，RSV F疫苗拥有较好耐受性，并均达到了临床主要终点和次要终点。Novavax研发部高级副总裁Gregory Glenn表示，RSV F疫苗在老年人患者身上获得了良好疗效，有效减轻了RSV所致下呼吸道感染及呼吸困难等并发症，将...
8月11日，证券日报讯，清科研究中心的最新数据显示，当月中国并购市场共完成165起交易，其中披露金额的有140起，交易总金额约为121.90亿美元，平均每起资金规模约0.87亿美元。与上月相比，交易案例数下降3.5%，总金额却大幅增加，上升107.5%，超过了2014年底并购热潮时期的上涨幅度，成为近一年环比增幅最大的一个月。从披露的行业数量上来看，7月份完成的案例主要分布在互联网、IT、生物技术/医疗健康等21个一级行...
8月10日，中国化工仪器网讯，近日，由中国工程院院士周宏灏领衔的中南大学湘雅医学院、馨悦家生活健康控股投资及无锡（马山）国家生命科学园三方合作共建的中南大学成果转化基地项目在长沙顺利签约。据悉，该项目拟总投资5亿元，将在无锡建立亚洲最大的基因检测数字化产业基地。无锡（马山）国家生命科学园目前已汇聚150家生物医药企业。园区负责人表示，该项目的落户将实现园区、企业和医院在生命科学、细胞与基因...
8月10日，生物谷讯，法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）近日与Evotec公司进一步深化战略合作，将利用人类干细胞生产功能性人β细胞，进而开发β细胞替代疗法。此外，双方还将利用人β细胞开展高通量药物筛选，鉴定可激活β细胞的小分子药物或生物制剂，开发β细胞调节性新型糖尿病药物，这类药物有望减少或消除注射胰岛素的需求。目前，全球糖尿病患者多达3.87亿，而β细胞在糖尿病的发病机制中发挥关键作用。
8月7日，生物谷讯，英国制药巨头阿斯利康近日与日本领先的生物制药公司Sosei集团旗下Heptare Therapeutics达成一项独家授权协议，获得了开发、生产及商业化腺苷A2A受体拮抗剂HTL-1071及潜在额外A2A受体阻断剂的全球独家权利。阿斯利康表示，将探索这些资产用于一系列癌症的临床治疗潜力，包括与其免疫管线资产的组合疗法。Heptares将获得一笔1000万美元的预付款，并有资格获得额外的临床前和/或临床里程碑款项。如果...
8月7日，中国经济时报讯，近年来，四川省、成都市和成都高新区政府大力培育和支持发展生物医药产业，创新成果不断涌现。成都高新区是首批国家高新技术产业开发区，经过多年发展已聚集生物医药企业773家，形成了医药和医学工程两大产业集群。其中，医药集群拥有企业近300家，医学工程集群拥有企业近200家，从业人员达2.7万人。预计到2020年，成都高新区生物医药产业收入可望达到1000亿元，将成为中国生物医药产业新高...
8月6日，中证网讯，智飞生物7月31日晚间公告，公司全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司获得国家食品药品监督管理总局关于23价肺炎球菌多糖疫苗的临床试验批件，批件号：2015L01382。公司称，23价肺炎球菌多糖疫苗的研发符合公司产品研发战略布局，进一步完善公司的产品梯队，有利于巩固公司在国内二类疫苗领域的行业地位，有利于公司疫苗业务的可持续发展。
8月6日，中国科学报讯，由第三军医大学与地方科技企业联合研发的“超级细菌”疫苗——重组金黄色葡萄球菌疫苗，近日获得国家食品药品监督管理总局批准进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究，标志着该研究已取得阶段性重要成果。据介绍，金黄色葡萄球菌是感染率最高的严重耐药致病菌之一。2008年，第三军医大学科研团队在国内率先启动对金黄色葡萄球菌疫苗的研究，组建研发团队，并与重庆一家科技企业合作，克服了技术上无成功先...
8月5日，生物谷讯，近日，阿斯利康公司宣布公司将投入6500万美元进一步深化与Isis公司的合作。此次阿斯利康公司和Isis公司的合作将进一步涵盖肾脏疾病等方面。除了公司公布的6500万美元现金外，阿斯利康公司还将为能够进入临床阶段的药物向Isis公司支付数额不明的里程碑奖金。同时，阿斯利康还许诺如果最终有药物能够进入市场，Isis公司还会享有相当份额的版税。据悉，百健、强生、葛兰素史克以及拜耳等巨头都已经和...
8月5日，生物谷讯，2015年2月，辉瑞（Pfizer）突破性乳腺癌药物Ibrance（palbociclib）凭借一项Ⅱ期研究的无进展生存期（PFS）数据获得了FDA的加速批准，用作乳腺癌的一线治疗。第二季度Ibrance一线市场占有率达到22%，是第一季度刚上市时的两倍多。在Ibrance的推动下，辉瑞抗肿瘤药物总体销售额将上涨36%。分析师曾预测Ibrance第二季度销售额将达到7200万美元，但实际销售额达1.4亿美元。受此影响，Ibrance全年销售...
8月4日，药品资讯网讯，近日，药明康德合作伙伴Juno Therapeutics开发的突破性癌症细胞疗法产品JCAR015，获得FDA批准进入临床2期试验阶段，这标志着JCAR015细胞疗法产品进入了一个新的里程碑阶段。此前，JCAR015的临床Ⅰ期治疗效果令人印象深刻，完全缓解率高达89%，并已经获得FDA授予的突破性疗法认定，用于复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的治疗。该产品预计将于2016年底或2017年初申请上市。
8月4日，医疗器械创新网讯，体外诊断试剂市场（IVD）迎来了史上最强的整治风暴。近日，福建省食品药品监督管理局发布消息称，福建全省已完成前期体外诊断试剂风险排查工作，570家企业及单位被责令整改，其中整改生产企业24家、经营企业125家、使用单位421家。根据数据统计，福建省目前共有体外诊断试剂生产企业36家、经营企业969家、使用单位2324家。此次风险排查工作共排查全省所有在产的体外诊断试剂生产企业27家...
8月3日，生物谷讯，上海罗氏制药宣布其抗肿瘤药物安维汀?（通用名：贝伐珠单抗）肺癌适应症正式在中国上市，将用于晚期、转移性或复发性非鳞非小细胞肺癌的一线治疗。据注册临床研究结果显示，贝伐珠单抗联合卡铂紫杉醇化疗可为晚期肺癌患者带来明显的疗效获益，同时降低患者死亡风险。作为全球首个抗血管生成药物，贝伐珠单抗在120多个国家地区获批用于癌症治疗，使全球近八十万的肺癌患者获益。
8月3日，大智慧讯，为进一步提高临床实验室开展药物代谢酶和药物靶点基因检测技术，以及肿瘤个体化用药基因检测技术的规范化水平，国家卫计委制订并发布了《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南（试行）》和《肿瘤个体化治疗检测技术指南（试行）》。前者旨在为临床检验实验室进行药物代谢酶和药物靶点基因检测的质量保证提供全过程动态指导，从而实现个体化用药,提高药物治疗的有效性和安全性，防止严重药物...
7月31日，科技日报讯，根据日前深圳市标准技术研究院提供的数据显示，截至6月底，深圳各类生物产业企业达7259家，注册资金为400余亿元，职工人数31.4万人。2014年，深圳市生物产业规模达1600亿元，行业增加值为242.83亿元，居全国领先地位。深圳已先后培育出迈瑞、海普瑞、华大基因等一批龙头企业。数据显示，深圳生物产业已形成明显的企业集群现象。截至今年6月底，深圳市已有31家大型生物企业。值得关注的是，在盐...
7月31日，中国制药网讯，近期，葛兰素史克高级副总裁洪志在“2015年中国病毒性肝炎防控研讨会”上宣布：公司将主动降低部分原研药的价格。降价药品中包括三种针对乙肝的抗病毒明星产品：贺普丁（拉米夫定）、贺维力（阿德福韦酯）和韦瑞德（富马酸替诺福韦二吡呋酯）。前两者为医保目录产品；而韦瑞德于2014年7月刚刚在华获批用于治疗成人及12岁以上青少年慢性乙型肝炎的新适应症，目前尚未进入医保目录。目前，三大...
7月30日，生物谷讯，Hikma制药公司发布公告，以现金加股票形式约26.5亿美元购进Boehringer 美国仿制药单元Roxane Labs。根据协议，Hikma将支付11.8亿美元现金，并发行价值4000万新股。约旦Hikma制药一直从事仿制药及注射剂的研发和销售，通过本次收购有望成为美国第六大仿制药公司，推动Hikma在美国仿制药市场的业务发展。Boehringer董事会主席Andreas Barner表示，本次收购为Roxane Labs坚定仿制药市场开发提供了重...
7月30日，生物谷讯，继宣布新型肿瘤药开发失败后，赛诺菲将再注18亿美元重资，由Regeneron主导研发，携手开拓肿瘤免疫治疗药市场。这其中包括6.4亿美元预付款项和3.25亿销售里程碑款项及其他药物开发款项。本次合作围绕单抗及双特异性抗体研发主旨，由Regeneron主导早期研发，后期与赛诺菲交替负责研发和上市销售事宜。除了PD-1药物，本次合作还着重关注肿瘤免疫治疗热门靶点，如LAG3、GITR、PD-L1等调控检查点。Reg...
7月29日，证券时报网讯，西陇化工晚间公告，日前公司与上海贝西生物科技有限公司的主要股东就拟收购上海贝西70%股权事宜开展了相关谈判和沟通工作，并就上述事项签订了《股权收购意向书》。转让方同时做出业绩承诺：上海贝西2015年扣非后净利润不低于2000万元；2015～2017年扣非后的净利润复合增长率不低于30%。西陇化工表示，通过对上海贝西的投资，公司扩大自身在体外诊断试剂行业的布局到POCT领域，公司业务得到...
7月29日，新康界讯，GBI Research预测，到2021年，2型糖尿病全球市场将从2014年的235亿美元增长到390亿美元，同比增长66%，这一增长主要由不断上升的患病率及持续获批上市的新型药物所驱动。目前治疗糖尿病的药物主要包括DPP-4抑制剂、GLP-1受体激动剂及钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂等。DPP-4 抑制剂类药物中的领导者是默沙东的Januvia，此外也有来自默沙东及武田的新型药物。诺和诺德及赛诺菲的GLP-1受体激动剂糖...
7月28日，生物谷讯，瑞士制药巨头诺华（Novartis）抗癌管线近日在监管方面收获喜讯，FDA加速批准Odomzo用于经手术或放射治疗后病情复发、以及不适合这2种治疗方案的局部晚期基底细胞癌（laBCC）成人患者。此前，Odomzo已于2015年6月30日获瑞士批准，并于6月25日获得欧盟CHMP建议批准的积极意见。基底细胞癌（BCC）是一种最常见的皮肤癌，约占非黑色素瘤皮肤癌的80%以上，该病常发于头颈部，晚期BCC可导致高度毁容。O...
