同源康医药在港交所递交IPO申请（2024-01-29）
1月29日，医药观澜讯，1月，香港证券交易所网站公示显示，同源康医药已向港交所递交IPO申请并获得受理。同源康医药成立于2017年，是一家临床阶段的生物制药公司，致力于发现、开发差异化靶向疗法并对其进行商业化，以满足癌症治疗中亟待满足的医疗需求。自成立以来，该公司已建立由11款候选药物组成的产品管线，其中有多款已处于临床试验阶段。同源康医药主要专注于小分子药物开发。根据招股书，该公司的产品管线包...
医 药
×
三迭纪3D打印胃滞留产品在美国获批临床（2024-01-29）
1月29日，医药观澜讯，1月27日，三迭纪宣布美国FDA批准了其3D打印药物产品T22的新药临床试验申请（IND）。这是一款3D打印胃滞留产品。目前，三迭纪共有四款3D打印药物产品在美国获批临床。三迭纪成立于2015年，致力于成为全球3D打印药物领域引领者。三迭纪开发的是一种名为MED（Melt Extrusion Deposition，熔融挤出沉积）的药物3D打印技术。据三迭纪创始人、首席执行官成森平博士早先接受药明康德内容团队时介绍：...
山东省成为全国首个医养结合示范省（2024-01-26）
1月26日，前瞻网讯，1月25日，国家卫生健康委发布通知称，经申请创建、支持指导、评估验收、网上公示和会议研究，现决定命名山东省为全国医养结合示范省。请山东省以成功创建全国医养结合示范省为契机，进一步发挥示范引领作用，巩固和发展创建成果，强化统筹协调，加强政策支持，注重机制创新，探索服务模式，努力推动医养结合工作高质量发展，不断提升广大老年人的获得感、幸福感和安全感。山东省是全国第一老年人...
广西医保红利持续释放，2023年民众就医“减负”逾130亿元（2024-01-26）
1月26日，中国新闻网讯，广西壮族自治区政协委员、广西壮族自治区医疗保障局局长庞军1月24日介绍，2023年广西集采共减轻民众就医负担超130亿元。今年广西计划新增100种以上药品和15类以上医用耗材纳入集中带量采购，强化挂网价格治理，持续减轻民众就医负担。1月21日-26日，广西壮族自治区十四届人大二次会议、广西壮族自治区政协十三届二次会议在南宁召开。庞军介绍，2023年，广西新增126个药品纳入医保报销，新增7...
山东省政协委员关注基层医疗建设，紧密型医共体成“高频词”（2024-01-25）
1月25日，中国新闻网讯，1月24日，在山东省两会期间，医药卫生界政协委员聚焦优质医疗资源下沉、基层医疗服务能力提升贡献良策，紧密型医共体建设频频被提及，成“高频词”。山东省政协委员、山东大学第二医院副院长余之刚携“关于进一步加强山东县域紧密型医共体建设的建议”参会。他认为，当前，国家医改已进入深水区，其中优质医疗资源配置不平衡与民众卫生健康服务需求日益增长的矛盾依旧存在，亟待解决。“在乡...
湖南开展2024年度已挂网药品省际价格联动（2024-01-25）
1月25日，医药云端工作室讯，1月22日，湖南省医保局、湖南省公共资源交易中心联合发出《关于开展2024年度已挂网药品省际价格联动的通知》（湘医保函[2024]5号）。该《通知》是在国家医保局进行“四同药品”价格治理的背景下，对开展已挂网药品省际价格联动进行的工作安排。联动时间：2024年1月22日-31日17：00，本次价格联动不接受企业撤网申请。本次药品价格联动后，对挂网价格明显偏高的国采联采非中选药品纳入重...
宁夏部署开展药品网络销售环节集中治理工作（2024-01-24）
1月24日，医药网讯，按照国家药监局总体工作要求，宁夏药监局结合药品安全巩固提升行动总体部署，于1月印发了《关于开展药品网络销售环节集中治理工作的通知》，在全区范围内部署开展药品网络销售环节集中治理工作。深入开展药品网络销售环境治理：重点对第三方平台以及药品网络销售企业资质进行检查，督促指导第三方平台建立健全质量管理体系，加强对入驻商家及其所经营药品合法合规性的资格审核；对发布药品信息的...
甘肃欲借“前店后厂”模式促中医药产业国际化（2024-01-24）
1月24日，中国新闻网讯，1月23日，甘肃两会正在进行，中医药再度“出圈”成为热议高频词。“香港厂商会检定中心已于2023年10月落地甘肃定西市、陇南市，接下来我们还将推进甘肃中医药产业大数据中心落地甘肃，甘肃中医药研发中心亦落地香港。”甘肃省政协港区委员、瑞华集团（香港）有限公司董事长潘国瑞说。“香港人士对中医作为调理和养生的认可度较高，在慢性病治疗领域较受欢迎。”潘国瑞认为，上述中心建立后，...
我国努力让更多人看上好中医，23省份中医馆全覆盖（2024-01-23）
1月23日，新华网讯，从1月22日在京开幕的2024年全国中医药局长会议上了解到，2023年全国中医类医疗卫生机构总诊疗量预计达12.8亿人次，实现稳中有增，我国中医药服务能力进一步增强。为了让更多群众看上好中医，我国多措并举加快优质中医医疗资源扩容下沉和区域均衡布局。国家中医药管理局党组书记、局长余艳红在会上介绍，截至2023年底，我国已将14个中医医院纳入国家医学中心创建单位，布局建设27个中医类国家区域...
标准发布，双心医学领域迎来重要诊疗指南（2024-01-23）
1月23日，中国新闻网讯，1月，中国标准化协会标准《冠心病合并抑郁焦虑的认知临床诊疗指南》（T/CAS 812—2024）正式发布。该标准由首都医科大学附属北京安贞医院、中国计量大学等40多家单位共同研制。冠状动脉粥样硬化性心脏病，简称“冠心病”，是临床最为常见的心血管疾病之一，也是我国居民死亡的重要原因，精神心理是其重要的影响因素，两者互为因果，严重威胁人民身心健康。冠心病患者抑郁焦虑发生率较高，且...
英术生命完成超亿元A轮融资（2024-01-22）
1月22日，医药观澜讯，1月22日，英术生命宣布完成超亿元A轮战略融资，本轮由威高松源基金领投，龙磐投资跟投，凯乘资本担任财务顾问。根据英术生命公司新闻稿，本轮融资之后，该公司将进一步拓展硬镜和一次性内镜产品矩阵，并加快已获批产品在全球范围内销售。临床上，内窥镜广泛应用于多个科室，是重要的检查和手术设备。根据镜体是否可弯曲来分类，内窥镜可以分为光学硬管镜和软性内窥镜。其中，光学硬管镜主要适...
重庆发布首版中药材标准，填补地方标准空白（2024-01-22）
1月22日，中国新闻网讯，1月19日，在重庆市药品监督管理局举行的新闻发布会上获悉，《重庆市中药材标准》（2023年版）和《重庆市中药饮片炮制规范》（2023年版）正式发布。其中，《重庆市中药材标准》（2023年版）为重庆首版，填补了重庆市地方中药材标准空白。近年来，重庆市药品监督管理局分6批次共发布重庆市中药材标准138个和重庆市中药饮片炮制规范301个，合订为《标准》和《炮规》。凡在重庆市按此标准和炮规...
规范“处方外配”行为，切断“双通道”隐蔽利益链（2024-01-19）
1月19日，医药经济报讯，“处方外流”是医药领域的热门话题。近年来，院内处方走向院外终端市场的趋势不可逆转。同时，医保合规、合理用药愈发得到市场和监管重视，处方外流的合理性也得到了监管部门密切关注。1月，四川省卫健委发出《关于进一步加强公立医疗机构院外调配处方管理的通知》，《通知》要求，除原研药品和医保“双通道”药品外，本医疗机构已配备的药品种类和品规不应开具外配处方。事实上，通过“双通...
国办发布银发经济26项举措（2024-01-19）
1月19日，新华社讯，1月11日，国务院办公厅印发《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》。银发经济是向老年人提供产品或服务，以及为老龄阶段做准备等一系列经济活动的总和，涉及面广、产业链长、业态多元、潜力巨大。为积极应对人口老龄化，促进事业产业协同，加快银发经济规模化、标准化、集群化、品牌化发展，培育高精尖产品和高品质服务模式，让老年人共享发展成果、安享幸福晚年，《意见》提出了4个方面26项...
维亚臻生物siRNA新药拟纳入突破性治疗品种（2024-01-18）
1月18日，医药观澜讯，1月18日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 维亚臻生物申报的VSA003注射液拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为成人纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH），可用于在饮食疗法和其他降脂治疗基础上且需要进一步降低LDL-C的HoFH患者，或其他降脂治疗无效、或不耐受其他降脂治疗的HoFH患者。公开资料显示，VSA003是一款治疗脂质代谢紊乱的肝脏靶向小干扰RNA（siRNA）药物。公开资料显示...
海南出台政策支持创新药械发展（2024-01-18）
1月18日，中国新闻网讯，1月，《海南省支持创新药械发展的若干措施》出台。1月17日海南省新闻办公室举办发布会对《若干措施》进行政策解读。《若干措施》完善创新药械价格形成机制。通过建立新批准创新药械进入市场的首发价格形成机制、优化新增医疗服务价格项目试行期医疗机构自主定价和转归机制、鼓励医疗机构和企业在采购平台自主议价等措施，按照创新药械价格由市场决定的原则，发挥政府的引导作用完成创新药械...
国家药监局：2023年国家药品抽检合格率99.3%（2024-01-17）
1月17日，央视新闻讯，1月17日，从国家药监局获悉，2023年国家药品质量抽查检验1.9万批次，合格率达到99.3%，我国药品安全形势持续向好。2023年国家药监局部署在全系统开展为期一年半的药品安全巩固提升行动，严查风险隐患，严惩违法犯罪；扎实推进落实“两品一械”企业质量安全主体责任监督管理规定，强化企业质量管理体系有效运行；对在产疫苗、血液制品生产企业开展全覆盖巡查检查，强化集采中选、防疫药械等重点...
浙江公布2023年第四季度国谈药物进院情况（2024-01-17）
1月17日，医药云端工作室讯，1月11日，浙江省医保局公布了该省2023年第四季度全省三级医疗机构谈判药品配备情况。此次公布的国谈药物从时间线上看，指的是2022年版医保目录中的国谈品种。2023年版目录于2024年1月1日起执行，浙江在原有基础上，将新增的国谈及竞价品种纳入双通道管理，至此，浙江已有503个双通道品种，其中西药424个，中成药79个。随着新版目录纳入品种的增多，后续的落地非常关键，浙江医保局要求各...
石药集团双特异性融合蛋白在美国获批临床（2024-01-16）
1月16日，医药观澜讯，1月15日，石药集团宣布其开发的双特异性融合蛋白药物JMT106的临床试验申请已获美国FDA批准，可在美国开展临床试验。这是一款以GPC3和干扰素受体为靶点的双特异性融合蛋白药物，本次获批的临床试验适应症为GPC3阳性实体瘤。GPC3在肝细胞癌、肺鳞癌和卵巢癌等多种实体瘤中特异性高表达。GPC3通过结合Wnt、成纤维细胞生长因子和胰岛素样生长因子等生长因子来调节细胞增殖信号，并在胚胎细胞的增殖...
齐鲁制药雷珠单抗生物类似药在欧盟获批（2024-01-16）
1月16日，医药观澜讯，1月15日，齐鲁制药宣布其雷珠单抗注射液生物类似药获得欧洲药品管理局（EMA）上市批准。公开资料显示，这是一种重组抗VEGF人源化单克隆抗体Fab注射液，研发代号为QL1205。雷珠单抗注射液是一款眼科重组抗VEGF（血管内皮生长因子）人源化单克隆抗体Fab片段，靶向抑制人血管内皮生长因子A（VEGF-A）。雷珠单抗可通过结合并阻断VEGF受体来阻止血管内皮细胞增殖、新血管生成和血管渗漏，并促进已有...
治疗雄激素性脱发，和其瑞医药单抗新药1b期临床获积极成果（2024-01-15）
1月15日，医药观澜讯，1月15日，和其瑞医药宣布，该公司已完成靶向泌乳素受体（PRLR）的单克隆抗体HMI-115治疗雄激素性脱发的临床1b期研究，并取得积极结果。结果显示，在试验结束时，12名男性患者的平均目标区域非毳毛数量与基线相比，每平方厘米增加了14根。此毛发增加具有统计学意义，提示可信的治疗效果。雄激素性脱发是最常见的脱发类型，一般认为与遗传因素及雄激素——二氢睾酮有关，但脱发的详细机制尚不十...
科济药业靶向GPC3的CAR-T产品获批临床，针对肝细胞癌（2024-01-15）
1月15日，医药观澜讯，1月15日，科济药业（CARsgen）宣布，靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3（GPC3）的自体CAR-T细胞候选产品CT011已在中国获批临床，拟开发用于治疗手术切除后出现复发风险的GPC3阳性的IIIa期肝细胞癌患者。CT011是一种用于治疗肝细胞癌的自体GPC3细胞候选产品，可表达整合了人源化GPC3特异性单链片段变体的CAR，旨在有效靶向和消除细胞表面上携带GPC3蛋白的肝细胞癌。CT011曾于2019年获得中国国家药监局（...
我国加快推进儿童医疗卫生服务高质量发展（2024-01-12）
1月12日，新华网讯，1月10日，从国家卫生健康委了解到，国家卫生健康委、国家发展改革委、教育部等10个部门日前联合印发《关于推进儿童医疗卫生服务高质量发展的意见》，要求以推进儿童医疗卫生服务高质量发展为目标，坚持中西医结合，强化体系创新、技术创新、模式创新、管理创新，加快儿科优质医疗资源扩容和区域均衡布局，助力人口高质量发展和健康中国建设。意见提出，建设高水平儿童医疗服务网络，完善以国家儿...
国家医保局：2024年集采数量至少达到500个（2024-01-12）
1月12日，国家医保局讯，2024年1月9日，全国医疗保障工作会议在北京召开。会议明确，2024年医保工作要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，坚持稳中求进工作总基调，坚定不移地走具有中国特色的医疗保障发展道路。一是巩固拓展全民参保成果。研究健全参保长效激励约束机制，用制度保证连续缴费的群众受益，保障全民参保。二是改善群众医疗保障质量。巩固拓展医保脱贫攻坚成果，完善多层次医疗保障体系，更精...
开发神经系统疾病口服疗法，迈巴制药获2400万美元A轮融资（2024-01-11）
1月11日，医药观澜讯，1月11日消息，迈巴制药（Myrobalan Therapeutics）宣布完成2400万美元A轮融资。此次融资由凯风创投领投，新老投资机构，关子私募基金、本草资本和AB Magnitude创投集团参与了本轮投资。迈巴制药致力于开发新型口服神经修复疗法，旨在修复中枢神经系统损伤并恢复神经功能，以满足神经退行疾病中的重大未满足临床需求。迈巴制药创立于2021年，由王静博士、哈佛大学医学院神经病学和眼科学教授何...
复宏汉霖引进一款新型乳腺癌内分泌疗法（2024-01-11）
1月11日，医药观澜讯，1月11日，复宏汉霖与Sermonix Pharmaceuticals宣布达成战略合作和独占许可协议，以在中国开发、生产和商业化后者的核心在研产品lasofoxifene，这是一款新型乳腺癌内分泌疗法。根据协议条款，复宏汉霖将获得lasofoxifene在合作区域内用于至少两项ER+/HER2-乳腺癌适应症的独占权利和分许可权，Sermonix公司将保留其它的全球区域的权利。Sermonix公司将从本次合作中获得首付款及可达5800万美元的...
治疗银屑病关节炎，诺华IL-17A单抗新适应症在华获批（2024-01-10）
1月10日，医药观澜讯，1月9日，诺华（Novartis）宣布其创新生物制剂可善挺（司库奇尤单抗）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗活动性银屑病关节炎（PsA）的成年患者。这是继“中重度斑块状银屑病”和“强直性脊柱炎”后，可善挺在中国获批的第三个适应症。根据诺华新闻稿，司库奇尤单抗是一款全人源白介素（IL）-17A抑制剂。银屑病是一种免疫相关的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病。目前，中国约有...
焦出凝血及纤维化领域，循曜生物完成近两亿元A轮融资（2024-01-10）
1月10日，医药观澜讯，1月10日，循曜生物宣布完成近两亿元的A轮融资，本轮融资由龙磐投资领投、原股东上海生物医药基金追加投资，募集资金将助力推进该公司现有管线的临床及临床前研究。循曜生物成立于2021年5月，在上海交通大学医学院的支持下，由刘俊岭教授团队经上海医药集团、上海生物医药基金等共同孵化创立，聚焦出凝血及纤维化领域创新药物研发。根据循曜生物新闻稿，2023年12月，该公司基于全新靶点自主研发...
用于减重，信达生物玛仕度肽3期临床达主要终点和所有关键次要终点（2024-01-09）
1月9日，医药观澜讯，1月9日，信达生物宣布胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂玛仕度肽（研发代号：IBI362）在中国超重或肥胖成人受试者中的首个3期临床研究（GLORY-1）达成主要终点和所有关键次要终点。信达生物计划于近期向中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）递交玛仕度肽减重适应症的新药上市申请。玛仕度肽已在多项临床研究中展现出优秀的减重和降糖疗效，以及降低腰围、...
艾力斯医药第三代EGFR-TKI拟纳入突破性治疗品种，一线治疗肺癌（2024-01-09）
1月9日，医药观澜讯，1月8日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，艾力斯医药自主研发的1类新药甲磺酸伏美替尼片被拟纳入突破性治疗品种，拟用于具有表皮生长因子受体（EGFR）20外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。公开资料显示，伏美替尼是一款脑穿透性高，针对EGFR突变的口服EGFR激酶抑制剂，此前已在中国获批治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人...
普方生物FRα靶向ADC获FDA快速通道资格（2024-01-08）
1月8日，医药观澜讯，1月，普方生物宣布rinatabart sesutecan (Rina-S，PRO1184)获得美国FDA授予快速通道资格，用于治疗表达叶酸受体α（FRα）的高级别浆液性或子宫内膜样铂耐药的卵巢癌患者。Rina-S是一款以FRα为靶点的ADC药物。根据普方生物新闻稿，Rina-S旨在为卵巢癌、子宫内膜癌以及其他各类潜在FRα表达的肿瘤患者提供更优的治疗方案。该产品以依喜替康作为有效载荷，采用普方生物自主研发的新型亲水性载荷...
超2.7亿美元，元羿生物引进一款神经系统小分子药物（2024-01-08）
1月8日，医药观澜讯，1月8日消息，元羿生物宣布与Praxis Precision Medicines达成独家合作和许可协议，元羿生物将在大中华地区开发并商业化治疗原发性震颤的ulixacaltamide。作为合作协议的一部分，Praxis公司将获得1500万美元的首付款，其中包括500万美元现金和1000万美元的普通股投资。此外，Praxis公司预计将获得2.64亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款，以及大中华地区净销售额的分级特许权使用费。根据Praxi...
人参等三种原料纳入保健食品备案原料目录（2024-01-05）
1月5日，中国新闻网讯，据市场监管总局网站消息，1月，市场监管总局会同国家卫生健康委、国家中医药局发布《保健食品原料目录 人参》《保健食品原料目录 西洋参》《保健食品原料目录 灵芝》及配套解读文件。此次纳入保健食品备案原料目录的人参、西洋参、灵芝三种原料，其原料名称和品种来源与现行《中国药典》相同品种项下内容保持一致。根据三个目录规定，本次列入保健食品备案原料目录的原料在产品备案时，仅可使...
国家医保局：居民大病保险业务10年已赔付超7000万人（2024-01-05）
1月5日，央视新闻客户端讯，1月2日，国家医保局在答复全国人大代表建议时表示，商业保险是社会保障体系的重要组成部分。国家医保局表示，商业健康保险侧重满足多层次、多样化和个性化的健康保障需求。目前170多家保险公司开展商业健康保险业务，在售产品超过5000个，涵盖疾病预防、医疗服务、生育保障、健康管理等各领域，已经从简单的费用报销和经济补偿，向病前、病中、病后的综合性健康保障管理发展，新产品类型...
创新药艾加莫德医保落地，破重症肌无力患者“无创新药可用”的困境（2024-01-05）
1月5日，中国新闻网讯，随着中国重症肌无力诊疗步入循证治疗和生物靶向治疗时代，进一步优化药物治疗策略，实现安全、有效、精准化治疗成为临床治疗的重要议题。1月2日获悉，罕见病新药——艾加莫德在上海医疗机构陆续开出首张医保处方，切实为全身型重症肌无力患者减负。2024年1月1日起，新版国家医保药品目录在全国范围内统一正式执行。罕见病用药被纳入医保目录的数量创历年新高，15种罕见病用药纳入目录，填补了...
本导基因创新地贫疗法获批临床（2024-01-04）
1月4日，医药观澜讯，1月3日，本导基因宣布该公司BD211注射液临床试验申请已获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）默示许可。BD211是一款基于本导基因下一代慢病毒载体平台开发的基因修饰自体造血干细胞地中海贫血治疗药物。β-地中海贫血是一种β珠蛋白基因突变引起的遗传性血液疾病。长期以来，地贫缺少一种一次治疗、终身受用的疗法。近年来，基因治疗的发展为β-地贫患者带来了希望。β-地中海贫血的基因治疗主...
282个统筹地区实现医保支付方式改革实际付费（2024-01-04）
1月4日，新华社讯，据国家医保局1月2日消息，目前已有282个统筹地区实现DRG/DIP医保支付方式改革实际付费，占统筹地区总数的71%，其中北京、河北等12个省份下辖的所有统筹地区已经全部启动DRG/DIP付费。自2019年起，国家医保局开展按疾病诊断相关分组（DRG）和按病种分值（DIP）付费试点，推进以病种付费为主的多元复合支付方式工作。根据已经印发的《DRG/DIP支付方式改革三年行动计划》，总结推广2019年至2021年DRG...
青海动态调整特殊药品范围，372种适宜药品纳入（2024-01-03）
1月3日，中国新闻网讯，1月2日，青海省医保局对外表示，青海新版医保药品目录及特殊药品目录正式落地执行，其中，372种适宜药品纳入特殊药品管理范围。据介绍，为进一步提升青海省参保患者用药保障水平，青海省医保局会同青海省人社厅印发了《青海省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》，于2024年1月1日正式执行，共包含3148种药品及1042种中药饮片。此次药品目录动态调整，新增了126种药品、调出...
部分抗癌药罕见病药实施零关税（2024-01-03）
1月3日，央视新闻客户端讯，每年年初，我国都会根据经济社会发展需要，实施新的关税政策，今年也不例外。为增强国内国际两个市场两种资源联动效应，维护我国产业链供应链稳定顺畅，今年我国对1010项商品实施低于最惠国税率的进口暂定税率。这次调整税率的1010项商品从进口税则归类来看，分为动物产品、植物产品、矿产品、化工及其相关工业产品、纺织原料及纺织制品、贱金属及其制品等21个大类，每一类又都有细分。而...
针对HER2阴性乳腺癌，捷思英达Aurora A抑制剂联合用药申报临床（2024-01-02）
1月2日，医药观澜讯，2023年12月，捷思英达宣布其小分子创新药Aurora A抑制剂VIC-1911联合PARP抑制剂奥拉帕利治疗晚期乳腺癌的临床试验申请（IND）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。该1/2期临床研究旨在评估VIC-1911片单药/联合奥拉帕利对晚期实体瘤患者以及联合用药对晚期HER2阴性乳腺癌患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效。根据捷思英达新闻稿，VIC-1911是新一代、高选择性、细胞周期调节激...