中国行业发展报告

　　2月25日，新华网讯，2月24日，从国家医保局了解到，全国医保系统积极推进药品追溯码监管应用，截至2月22日，国家医保信息平台累计归集追溯码219.36亿条，覆盖全国31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团。据悉，药品追溯码已接入88.9万家定点医药机构，占定点医药机构总数的95.6%，其中定点医疗机构接入占比92.82%，定点零售药店接入占比98.18%。药品追溯码是药品的唯一“电子身份证”。一盒药品的追溯码，只应...

　　2月25日，医药观澜讯，2月25日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，复星医药和Ardelyx公司联合申报的盐酸替纳帕诺片（tenapanor）的新药上市申请已获得批准。根据复星医药此前新闻稿可知，这是该公司引进的一款口服肠道钠/氢交换体3（NHE3）抑制剂，为新型降磷药物，本次获批的适应症为：用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病（CKD）成人患者的高磷血症。替纳帕诺片是Ardelyx公司开发的一款NHE3抑制剂，复星医药拥有...

　　2月24日，医药观澜讯，2月24日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，信达生物申报的1类新药IBI3002获批临床，拟开发治疗哮喘。根据信达生物公开资料，IBI3002是其自主研发的一款抗IL-4Rα/TSLP双特异性抗体，目前正在澳大利亚开展1期临床研究。本次是该产品首次在中国获批IND。哮喘是一种由多种免疫细胞、细胞因子及炎症介质介导，累及全年龄段人群的异质性疾病，以喘息、气促、咳嗽和胸闷等多种症状为...

　　2月24日，药智数据讯，2月，根据CDE官网信息，华东医药旗下子公司杭州中美华东制药有限公司提交的德谷胰岛素注射液上市许可申请已正式获受理。该产品拟用于治疗成人2型糖尿病，标志着国产仿制药在长效胰岛素领域的又一重要进展。德谷胰岛素注射液原研产品由丹麦诺和诺德公司研发，是一款长效胰岛素类似物，以其独特的分子设计和作用机制著称。该药物自问世以来，先后在多个国家和地区获批上市：2012年获日本医药品与...

　　2月21日，中国新闻网讯，2月，广西壮族自治区财政厅消息称，2024年，广西财政厅累计筹措中央和自治区资金31.46亿元支持低收入等特殊群体参加城乡居民基本医疗保险，已惠及超350万人。据统计，截至2025年2月，低收入等特殊群体2025年度参保率已达99.14%。据介绍，为支持全民参保体系建设，一直以来，广西不断完善低收入等特殊群体参加基本医疗保险个人缴费补助政策，持续增加财政投入，确保将其纳入基本医保保障范围...

　　2月21日，中国新闻网讯，2月20日，上海中医药大学方面披露，该校中药学院研究团队主导制定与发布的大宗中药材ISO国际标准——《中医药—桂枝》国际标准由国际标准化组织（ISO）正式发布。桂枝为樟科植物肉桂的干燥嫩枝，具有发汗解肌、温通经脉、助阳化气、平冲降气等功效，是仲景方最常用的中药之一，也被称为古代经方第一药。在《伤寒论》和《金匮要略》中，含桂枝的方剂约占方剂总数的20%以上。桂枝在世界范围内...

　　2月20日，央视新闻客户端讯，2月19日，《2025年稳外资行动方案》对外发布。《行动方案》包括有序扩大自主开放、提高投资促进水平、增强开放平台效能、加大服务保障力度等四个方面的20条具体措施，持续加大引资稳资力度。具体来看，在有序扩大自主开放方面，我国将扩大电信、医疗、教育等领域开放试点，研究制定有序扩大教育、文化领域自主开放实施方案；优化国家服务业扩大开放综合试点示范，支持北京示范区发挥服务...

　　2月20日，中国新闻网讯，患有克罗恩病的湖南7岁女孩笑笑（化名），近日在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区采用一款临时进口使用特殊医学用途配方食品进行全肠内营养治疗。这是中国境内临时进口使用特医食品的首例应用。2月19日，海南省新闻办公室举办发布会对此进行介绍。乐城先行区是中国的“医疗特区”，享有“特许医疗、特许研究、特许经营、特许国际医疗交流”等特殊政策，是国际创新药械进入中国市场的最主要通...

　　2月19日，医药观澜讯，2月19日，石药集团发布公告称，石药集团巨石生物与Radiance Biopharma达成协议，后者将获得巨石生物自主研发的重组抗人类受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）抗体偶联药物SYS6005项目在一定区域范围内的开发和商业化等权利。根据协议，Radiance Biopharma将获得巨石生物自主研发的SYS6005项目在美国、欧盟、英国、瑞士、挪威、冰岛、列支敦士登、阿尔巴尼亚、黑山、北马其顿、塞尔维亚、澳大利...

　　2月19日，药智数据讯，2月，恒瑞医药子公司成都盛迪医药向国家药品监督管理局提交HR19034滴眼液（硫酸阿托品滴眼液）的上市许可申请，目前已获受理。该产品主要用于防控儿童青少年近视进展。据药智数据全球药物分析系统显示，恒瑞医药HR19034项目于2021年4月启动临床试验。完成一期试验后，公司随即开展二期/三期研究。根据恒瑞公告，该项目于2024年8月完成为期3年的临床试验。研究数据显示，HR19034在主要终点指标...

　　2月18日，中国新闻网讯，2月17日，湖南省医疗保障局透露，该局联合湖南省卫生健康委员会、湖南省药品监督管理局出台《湖南省医疗保障定点医药机构相关人员医保支付资格管理实施细则（试行）》，明确自从2025年3月1日起，对相关人员2025年1月1日以后发生的违法违规违约行为进行责任认定和记分管理。近年来，医保基金监管力度不断加大，但部分定点医药机构违法违规使用医保基金行为依然屡查屡犯、屡禁不止。本次出台的...

　　2月18日，新华网讯，基层中医药服务是中医药发展的根基，是维护人民群众健康的重要保障。2月14日，国家中医药管理局举行的“基层中医药服务惠及百姓健康”专题发布会传来的消息显示，我国基层中医馆数量从2015年的3000余个已增加到4.2万个，在社区卫生服务中心、乡镇卫生院基本实现全覆盖，中医馆走上“从有到优”发展。国家中医药管理局医政司副司长邢超表示，国家将中医馆建设融入中医药传承创新发展大局，从做好...

　　2月17日，中国新闻网讯，2月14日，国家中医药管理局在北京举行“基层中医药服务惠及百姓健康”主题发布会。国家中医药管理局医政司副司长邢超表示，中医馆数量从2015年的3000余个已经增加到4.2万个，在社区卫生服务中心、乡镇卫生院基本实现了全覆盖。基层中医药服务是中医药发展的根基，是维护人民群众健康的重要保障。国家中医药管理局从解决实际民生问题、回应群众迫切需求出发，把社区卫生服务中心、乡镇卫生院...

　　2月17日，新华网讯，长期以来，“回款慢”是医药领域的老大难问题。由于医保基金对医疗机构结算采用“后付制”，一笔医保应付费用，自患者出院后一般需要40天至60天才能到医院账户上，而药品耗材供货企业的货款回款时间则平均在半年左右。资金流转不畅，不仅影响医疗机构现金流，药耗企业也是顾虑重重。国家医保局医保中心主任王文君表示，针对此，多地探索推进医保基金与医疗机构即时结算、与药品企业直接结算、与...

　　2月14日，中国新闻网讯，从2月13日在昆明召开的云南省中药材产业高质量发展新闻发布会上获悉，云南省力争到2027年实现中药材产业规模继续保持全国第一，中药材种植规模达1000万亩以上，年产量达150万吨以上，全产业链产值达2000亿元以上。云南素有“植物王国”“药材之乡”美誉，生物资源、民族医药资源丰富。截至2023年底，云南中药材产业种植面积、产量、农业产值等主要经济指标连续6年稳居全国第一，为全国品种最...

　　2月14日，中国证券报讯，根据同花顺iFinD数据，截至2月13日，按照申万一级行业划分，已有257家生物医药企业披露2024年业绩预告，74家预喜，预喜比例近三成。值得关注的是，百利天恒、艾力斯、神州细胞、三生国健等多家创新药企的核心产品上市放量，积极拓展国内外市场，业绩表现喜人。今年，医药板块主要的投资逻辑集中在两个方向，分别是创新出海与内需复苏。具体来看，国内利好政策频出，鼓励高质量创新，创新品种...

　　2月13日，证券日报讯，2月12日上午，A股市场AI医疗概念板块再度活跃，卫宁健康科技集团股份有限公司股价一度涨超10%，创近一年半以来新高。人工智能产业蓬勃发展，大模型不断升级迭代，AI技术正在加速进入千行百业，推动其数智化转型。作为人工智能应用落地的“重地”，AI医疗的发展情况一直备受市场关注。当下，随着国产大模型的崛起，一场围绕着AI技术的医疗变革正在进行。近期已有多家数字医疗头部企业相继公布了...

　　2月13日，中国新闻网讯，据最高检微博消息，数据显示，2024年1至11月，全国检察机关起诉医疗领域职务犯罪1800余人。对此，最高人民检察院检察委员会委员、职务犯罪检察厅厅长张晓津介绍，检察机关还配合监察机关深入整顿医药领域乱象，依法惩治“靠医吃医”、套取医保资金等腐败犯罪，推动解决“看病难”“看病贵”等问题。
　　【点评】最高人民检察院针对医疗领域职务犯罪的严厉打击，显示了国家在反腐败斗争中...

　　2月12日，海步医药讯，2月，海步医药承接客户委托研发的一致性评价项目P50，提交CDE审评后未经发补，一次性顺利通过审评。P50产品规格为10mg，属于非固醇类抗雌激素药物，用于治疗复发或转移性乳腺癌和早期乳腺癌术后的辅助治疗。该药品现已是乳腺癌内分泌治疗的一线用药。2024版中国乳腺癌诊疗指南推荐应用于激素受体阳性的乳腺癌患者的内分泌治疗。海步医药成立于2005年，是一家以“化学药物研发”为核心能力的高...

　　2月12日，中国新闻网讯，2月11日在2025年重庆市卫生健康、医疗保障、药品监管工作会议上获悉，2025年重庆将打造“渝产中药”品牌，大力发展“中医药+”衍生产业。在积极推动中医药产业发展方面，重庆今年将充分发挥当地资源禀赋优势，着力培育大产业大企业，推动形成中医药种植、加工、流通全链条，一、二、三产融合发展的格局；打造“渝产中药”品牌，大力发展“中医药+”衍生产业，打造具有重庆辨识度的现代中医药...

　　2月11日，医药观澜讯，2月11日，强生宣布埃万妥单抗注射液已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。埃万妥单抗（amivantamab）是一款EGFR/MET双特异性抗体疗法，本次获批用于与卡铂和培美曲塞联合给药，用于经检测确认携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。埃万妥单抗（英文商品名为Rybrevant）是强生旗下强生创新制药开发的一款靶向EGFR...

　　2月11日，国家医保局讯，长期以来，医药领域存在“回款难”问题，供货企业的货款回款时间平均在半年左右，严重占用医药企业的现金流，增加了医药供货企业运行成本，降低了供货企业的竞争力和药品耗材供应保障能力，影响参保群众使用药品耗材的可及性。2024年12月14日，国家医疗保障局在全国医疗保障工作会议上提出，“要积极推进医保与医药企业直接结算，2025年全国基本实现集采药品耗材、国谈药的直接结算，2026年...

　　2月8日，从最高人民检察院获悉，最高检日前部署开展“食药安全益路行”检察公益诉讼监督活动。活动将充分发挥公益诉讼检察职能作用，聚焦人民群众关注的食品药品安全领域公益损害问题，深化食品药品安全全链条治理。2024年11月至2025年1月，最高检公益诉讼检察厅联合检察技术信息研究中心部署开展了食品药品安全检察公益诉讼“冬季行动”。各级检察机关共立案办理食品药品安全领域公益诉讼案件4044件，其中办理行政...

　　2月8日，据NMPA官网公示，百奥泰提交的司库奇尤单抗注射液（BAT2306）药品上市申请获受理，这是首款申报上市的司库奇尤单抗生物类似药。据药智数据显示，原研司库奇尤单抗是诺华开发的一种全人源IgG1单克隆抗体，能够选择性结合细胞因子白细胞介素17A（IL-17A）并抑制其与IL-17受体的相互作用。2014年12月，司库奇尤单抗（商品名：Cosentyx）首次获批上市，用于治疗银屑病关节炎。2019年3月，司库奇尤单抗在国内获批...

　　2月8日，中国新闻网讯，2月6日，天津市人民政府办公厅印发《天津市全链条支持生物医药创新发展的若干措施》，以持续增强天津生物医药创新策源与产业化能力，推动生物医药产业高质量发展。《措施》从加强创新策源能力建设、推动临床研究高水平发展、加速创新药械注册审批进程、促进创新药械临床应用、创新驱动提升产业能级、持续优化产业发展生态等六大方面提出共25条具体举措，并明确了每条措施的相关责任部门。《措...

　　2月8日，中国新闻网讯，2月7日，从宁夏回族自治区医疗保障局获悉，随着国家医保谈判药品“双通道”政策落地以来，宁夏不断扩大药品保障范围、提升供应保障水平，2022年至2024年宁夏共有217.86万人次享受国谈药品“双通道”政策红利，为参保患者减负10.58亿元。宁夏国谈药品监测工作也走在全国前列，受到了国家医保局的充分肯定。宁夏自2022年1月1日起实施国家医保谈判药品‘双通道’管理机制，将275个国家谈判药品纳...

　　2月7日，医药观澜讯，2月7日，中国国家药监局官网公示，科伦博泰开发的西妥昔单抗注射液生物类似药（A140）的上市申请已于近日获得批准。根据科科伦博泰此前新闻稿，该产品本次获批适应症为：1）用于治疗RAS基因野生型的转移性结直肠癌，包括与FOLFOX或FOLFIRI化疗方案联合用于一线治疗，以及与伊立替康联合用于经含伊立替康治疗失败后的患者；2）用于治疗头颈部鳞状细胞癌，包括与铂类和氟尿嘧啶化疗联合用于一线治...

　　2月7日，药智数据讯，2月5日，CDE官网公示：信达生物申报的信迪利单抗注射液和伊匹木单抗注射液拟纳入优先审评，适应症为联合用于可切除的微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）结肠癌患者的新辅助治疗。伊匹木单抗是信达生物研发的重组全人源抗CTLA-4单抗（IBI310）能特异性结合CTLA-4，从而阻断CTLA-4介导的T细胞抑制，促进T细胞的激活和增殖，提高肿瘤免疫反应，达到抗肿瘤的效果。信迪利单抗是一...

　　2月6日，药智数据讯，２月，CDE官网公布了尚德药缘ACT001胶囊被纳入突破性治疗，适应症为经过一线治疗或一线治疗中出现脑部新发病灶或原脑转移病灶进展的小细胞肺癌（SCLC）脑转移患者。根据药智数据-全球药物分析系统显示，ACT001目前有多项适应症在研，其适应症开发已从原发脑胶质瘤扩展至肺癌脑转移，后者市场广阔，需求迫切。本次ACT001被纳入“突破性治疗品种”名单，是继斩获3项欧美孤儿药资格、1项美国儿童罕...

　　2月6日，中国新闻网讯，1月24日，重庆市政府新闻办举行新闻发布会，对《重庆市推动中医药产业融合创新发展行动计划（2025～2027年）》进行解读。到2027年，重庆市中药材种植、中药加工产值超过430亿元，着力打造立足西部、辐射全国、面向世界、具有重庆辨识度的现代中医药产业集聚区和全球知名中医药文旅康养目的地。《行动计划》提出，到2027年，重庆市将培育营收规模达100亿元的领军企业1家、50亿元企业2家，打造2...

　　2月5日，药智网讯，2月，乐普生物宣布与纳斯达克上市公司ArriVent Biopharma达成一项重要的全球独家许可协议，将其抗体偶联药物（ADC）新药MRG007的全球权益（大中华区除外）授权给ArriVent。值得注意的是，MRG007为一款临床前ADC新药，预计2025年上半年递交首个IND申请，重点开发结直肠癌、胰腺癌和其他消化道恶性肿瘤适应症。虽然处于临床前，但丝毫不影响与ArriVent达成高额交易，此次交易乐普生物将获得总计4700...

　　2月5日，中国新闻网讯，湖南省医疗保障局最新透露，自湖南开启医药集中带量采购以来，截至2024年12月底，集采中选药品按平均降幅50%和实际采购数量计算，累计节省金额259.8亿元；集采中选耗材按平均降幅60%和实际采购数量计算，累计节省金额205.2亿元；合计节约医药费用超460亿元，有效减轻群众医药负担。2019年12月25日，随着第一批国家组织药品集中带量采购的25个品种中选结果全省执行，湖南开启医药集中带量采购...

　　1月24日，药智网讯，1月22日，博雅生物发布2024年度业绩预告，预计归属于上市公司股东的净利润为3.8亿元至4.8亿元，同比增长60.03%至102.14%。这一显著的业绩增长，不仅反映了公司在血液制品领域的强劲表现，也展现了其在资源整合和市场拓展方面的战略成效。博雅生物作为华润大健康板块的核心血液制品平台，其主营业务涵盖人血白蛋白、人免疫球蛋白和凝血因子等血液制品的研发、生产和销售。2024年，公司血液制品营...

　　1月24日，药智数据讯，1月22日，据CDE官网公示：康希诺生物申报的吸附无细胞百（三组分）白破联合疫苗上市申请拟纳入优先审评，拟定适应症为预防百日咳、白喉、破伤风。百日咳、白喉和破伤风，简称百白破，是由细菌引起的严重疾病。由于百日咳主要抗原引发的免疫保护效果在接种疫苗后逐渐下降，故免疫后人群中百日咳的发病率和死亡病例逐渐增加，临床对于免疫保护效果更持久、安全性更高的百白破疫苗的需求十分迫切...

　　1月23日，医药观澜讯，1月22日，乐普生物宣布，与ArriVent BioPharma就针对消化道癌的抗体偶联药物（ADC）MRG007达成全球独家许可协议。根据协议，乐普生物授予ArriVent在大中华区（包括中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾）以外地区开发、制造和商业化MRG007的全球独家许可。乐普生物将获得总计4700万美元的一次性首付款和近期里程碑付款，和最高达11.6亿美元的开发、注册和销售等里程碑付款，以及基于大中华...

　　1月23日，药智网讯，1月，和誉医药发布了2024年度正面盈利预告，预期2024年年度总收入约为人民币5.04亿元，较2023年同比增长约4.85亿元，同比增速达2552.6%；其间净利润预计不低于1000万元（去年净利润亏损4.32亿元），成功扭亏为盈。公告中披露，这一显著的业绩增长主要得益于公司业务营运效率提高，带来的成本控制改善；二是匹米替尼（pimicotinib/ABSK021）的授权协议及默克公司的7000万美元（4.97亿人民币）首付...

　　1月22日，医药观澜讯，1月18日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，第一三共（Daiichi Sankyo）申报的5.1类新药盐酸奎扎替尼片上市申请获得受理。公开资料显示，这是一款FLT3抑制剂Vanflyta（quizartinib），已经于2023年7月获美国FDA批准治疗带有FLT3-ITD突变阳性的新确诊急性髓系白血病（AML）成人患者，它用于AML患者三个治疗阶段——诱导、巩固和维持治疗。AML是成人中最常见的白血病之一。作为一种进...

　　1月22日，医药观澜讯，1月22日，达歌生物（DEGRON THERAPEUTICS）宣布公司于2024年底成功完成了超2000万美元的A+轮融资。本轮融资由浙江省“4+1”生物医药与高端器械产业基金、Takeda Ventures、丰川资本、隆门资本、浩悦中国医疗健康基金以及AIM-HI Accelerator Fund等知名机构投资，现有股东元生创投继续加持。达歌生物专注于通过其专有的基于分子胶的靶向蛋白降解药物发现平台，针对以往无法成药靶点开发新型药物...

　　1月21日，医药观澜讯，1月20日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，智翔金泰研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体赛立奇单抗注射液的新适应症上市申请已获得批准。根据智翔金泰早先新闻稿，该药本次获批的适应症为：放射学阳性中轴型脊柱关节炎（强直性脊柱关节炎）。这也是该产品在中国获批的第二项适应症。赛立奇单抗注射液（GR1501注射液）是一款重组全人源抗IL-17A单克隆抗体。IL-17A是一种天然存在的细胞因子...

　　1月21日，医药观澜讯，1月20日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，百济神州1类新药BG-60366片获得临床试验默示许可，拟开发治疗EGFR突变型非小细胞肺癌。公开资料显示，这是百济神州在研的一款新型EGFR降解剂（EGFR CDAC），其具有差异化作用机制，有望实现EGFR信号完全抑制。在近日召开的第43届摩根大通年度医疗健康大会（JPM）中，百济神州将这款产品列入7款“高潜力”的早期研发管线。BG-60366是...