中国行业发展报告

　　3月25日，国家医保局讯，3月14日，国家医保局印发《国家医保局 人力资源社会保障部 国家卫生健康委 国家药监局关于加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采集应用的通知》（医保发〔2025〕7号）。该通知中鼓励药品上市许可持有人和生产企业在销售药品时，将各级销售包装单元药品追溯信息上传至全国统一的医保信息平台。国家医保局目前已搭建医保药品耗材追溯信息采集应用平台，鼓励药耗生产流通企业上传追溯信息，...

　　3月25日，中国新闻网讯，3月24日获悉，上海在全国推出首个“互联网健康科普负面行为清单”，以进一步规范医务人员互联网健康科普行为，营造清朗的互联网健康科普环境。上海还在各级医疗卫生机构建立健全互联网健康科普规范管理的一系列制度，形成健康科普全链条监管机制。本清单适用对象为上海市各级医疗卫生机构及其工作人员，明确了互联网健康科普九类负面行为。这些负面行为包括：禁止发布与国家法律法规政策相违...

　　3月24日，医药观澜讯，3月24日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，恩华药业1类新药NH140068片获批临床，拟开发治疗精神分裂症。根据恩华药业公告，NH140068是一款适于口服的多种神经递质受体激动剂，为新一代治疗精神分裂症的创新药。本次是该产品首次在中国获批临床。精神分裂症作为一种常见的严重精神疾病倍受关注。根据世界卫生组织（WHO）数据，全球范围内约有2400万人正遭受着精神分裂症的折磨，即...

　　3月24日，中国新闻网讯，国务院新闻办公室3月21日举行国务院政策例行吹风会，国家中医药局副局长陆建伟在会上答记者问表示，中药资源是中医药产业发展的物质基础，国家对中药资源的保护和可持续利用非常重视。国家中医药局组织完成了全国中药资源普查，基本摸清了家底，掌握了1.8万多种中药资源种类和分布信息，国家给予很大支持。陆建伟表示，“同时，我们跟相关部门共同协作，从科研角度来开展中药材的野生变家种...

　　3月21日，中国新闻网讯，3月20日，中国科技部副部长林新在国务院新闻办发布会上表示，2024年，北京每万人发明专利拥有量达304件，基础研究人才密度、投入强度等均居全国首位；在新一代信息技术、医药健康、科技服务业等领域形成万亿级产业集群。北京市副市长靳伟在发布会上表示，2024年，北京医药健康产业规模达1.06万亿元，同比增长8.7%。推出改革新举措，率先实现药品补充申请审评时限从200天压缩至60天、药品临床...

　　3月21日，海报新闻讯，3月20日，国务院办公厅印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》。《意见》从加强中药资源保护利用、提升中药材产业发展水平、加快推进中药产业转型升级、推进中药药品价值评估和配备使用、推进中药科技创新、强化中药质量监管、推动中药开放发展、提高综合治理能力和保障水平等8个方面提出21项重点内容。《意见》围绕产业链进行全面布局，既从资源保护、生态种植、生产制造、...

　　3月20日，中国新闻网讯，3月18日，从宁夏回族自治区医疗保障局获悉，宁夏在医保基金预付制度上取得了突破性进展，通过实施“月预付+年预付”双轨并行机制，成功破解了传统医保结算周期长、医疗机构垫付压力大等长期存在的难题。这一创新实践不仅为宁夏本地的医疗机构提供了稳定的资金支持，更为全国医保支付方式的改革探索出了一条可行之路，被誉为“宁夏经验”。医保基金预付制度的核心在于提前为定点医疗机构提供...

　　3月20日，中国新闻网讯，3月19日获悉，中国教育部、国家卫生健康委员会近日联合印发关于加强高等职业教育医养照护与管理专业建设工作的通知，部署加强医养照护与管理专业建设，加快培养医养结合专业人才，更好满足老年人多层次、多样化健康养老需求。通知指出，要引导和支持本地职业本科学校等设置医养照护与管理职业本科专业，并作为贯通培养专业，鼓励健康管理、老年保健与管理、智慧健康养老服务与管理等高职专科...

　　3月19日，中国新闻网讯，3月18日，湖南省本级、长沙市医疗保障数据发布会在长沙举行。会议透露，湖南省基本医疗保险实行市级统筹，2024年医保基金总体运行平稳，职工医保和居民医保均无统筹区处于预警状态。数据显示，2024年湖南省本级（仅有职工医保，无居民医保）统筹基金收入48.13亿元，支出27.33亿元，累计结余92.33亿元，扣除应付未付后实际可支付月数为35.1个月。值得一提的是，活动现场还发布了湖南首个医保A...

　　3月19日，中国新闻网讯，3月，由于受托生产企业不符合药品生产质量管理规范（GMP）要求，第十批集采中标企业四川海梦智森生物制药有限公司和受托生产企业太极集团四川太极制药有限公司被列入“违规名单”，相关药品中选资格被取消。此前，海梦智森间苯三酚注射液在第十批国采中以0.22元/支价格中选。据上海阳光医药采购网消息，四川海梦智森生物制药有限公司委托太极集团四川太极制药有限公司生产的间苯三酚注射液为...

　　3月18日，药智网讯，3月17日，先声药业宣布其与安帝康合作的抗流感新药玛氘诺沙韦片的上市申请获NMPA受理，用于治疗成人及青少年无并发症的甲型和乙型流感。近年来流感持续高发，中国抗流感药物行业快速增长，2023年市场规模直逼200亿元。玛氘诺沙韦是一款cap依赖型核酸内切酶抑制剂，可抑制流感病毒中cap依赖型核酸内切酶，从而阻断病毒自身mRNA的转录，使其失去自我复制能力，从根源对病毒实施精准打击。2023年10...

　　3月18日，中国新闻网讯，3月17日，新疆中药材交易平台上线启动。作为中国（新疆）自由贸易试验区乌鲁木齐片区重点建设项目，该平台将以数字化方式畅通中国新疆与中亚等地区的中药材进出口渠道，推动“一带一路”共建国家中医药产业合作升级。公开数据显示，新疆中药材种植面积超400万亩。新疆中药材资源丰富，但中药材缺乏规模化交易市场，药企采购成本高等问题仍然突出。新疆中药材交易平台包括线上交易系统、仓储...

　　3月17日，中国新闻网讯，3月13日，澳门特区政府社会文化司司长柯岚、卫生局局长罗奕龙等与到访的世界卫生组织西太平洋区域主任赛亚·皮乌卡拉一行举行座谈会，就加强双方在公共医疗卫生领域的合作进行讨论。柯岚表示，澳门特区政府与世卫组织长期保持紧密合作，积极响应世卫组织倡议，实施了一系列重要公共医疗卫生政策。特区政府对接《“健康中国2030”规划纲要》制订了《健康澳门蓝图》，将健康元素融入所有公共政...

　　3月17日，中国新闻网讯，3月15日，正在此间举办的2025三亚中医药大会暨大健康旅游展吸引诸多民众，感受中医药文化的魅力。三亚自然生态禀赋优越，空气质量常年位居全国前列，每年冬季，来自全国各地的游客到三亚旅居养生。2024年4月，国家中医药管理局在全国确立54地为国家中医药传承创新发展试验区，三亚市为其中之一。借此契机，三亚着力打造“中医药+康养旅游”新名片。三亚开展中医疗养游的历史可追溯至20多年前...

　　3月14日，医药观澜讯，3月14日，大睿生物宣布完成Pre-B轮融资，融资金额达2500万美元。本轮融资由光华梧桐领投，礼来亚洲基金、江远投资及博远资本等新老股东共同参与。此次融资将助力大睿生物推进其独有的递送和化学修饰平台技术，进一步拓展其在心血管代谢、减重及其他领域的siRNA临床管线布局等。大睿生物成立于2021年，是一家核酸药物研发领域的临床阶段公司。该司致力于解决高胆固醇血症、高甘油三酯血症等复杂...

　　3月14日，药智数据讯，3月，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网发布药品批件信息，旭海医药合作伙伴深圳市泰力生物医药有限公司的硝酸甘油舌下片正式获批上市，成为国内首个仿制该剂型的品种，并被视同通过一致性评价。这款药物主要用于预防和快速缓解冠状动脉疾病引发的心绞痛，为心血管患者提供了新的治疗选择。硝酸甘油舌下片最早由辉瑞公司开发，其核心作用在于放松血管平滑肌。它通过释放一氧化氮（NO），激活...

　　3月13日，中国新闻网讯，3月12日，1000盒来自伊朗的藏红花经重庆海关所属渝州海关快速验放，顺利通关。这是自《中国（重庆）自由贸易试验区药食同源商品进口通关便利化改革试点方案（试行）》印发以来，重庆企业进口的首批食用药食同源商品，也是中国内陆地区首次落地该项改革试点举措。药食同源商品，是指兼具食用与药用双重属性的商品，主要包含丁香、小茴香、黄芪等中药材。以往这些商品只能以中药材名义进口，需...

　　3月13日，央视新闻客户端讯，3月13日，国家医保局发布《神经系统医疗服务价格项目立项指南》，其中专门为脑机接口新技术单独立项，设立了等价格项目，这意味着，一旦脑机接口技术成熟，快速进入临床应用的收费路径已经铺好。国家医保局全面梳理、规范神经系统医疗服务价格项目，为脑机接口等前沿技术设立项目，充分支持高水平诊断技术的价值实现，各地对接落实立项指南后，脑机接口医疗收费将有规可依。脑机接口，就...

　　3月12日，荣灿生物讯，3月，荣灿生物医药技术（上海）有限公司在mRNA创新药物研发领域取得重要进展，其自主研发的脂质纳米颗粒（LNP）递送技术成功获得美国专利授权。这是继中国大陆和香港地区14项专利授权后，荣灿生物在知识产权领域的又一突破，标志着公司在mRNA相关技术领域的创新成果获得国际认可，进一步巩固了其在核酸药物递送领域的技术储备，为后续创新药物研发提供了关键的技术支持。荣灿生物高度重视知识...

　　3月12日，国家医保局讯，为促进三医协同发展和治理，健全与“1+3+N”多层次医疗保障体系相适应的医保科学结算体系，进一步优化医保基金支付方式和结算政策，2025年1月9日，国家医保局印发了《关于推进基本医保基金即时结算改革的通知》（医保办发〔2025〕1号），要求各省严格落实医保基金预付，推进即时结算。各地立足实际，结合医保基金结余情况，在确保基金安全的前提下，采取多种方式压缩结算周期，增加拨付频次...

　　3月11日，医药观澜讯，3月10日，上海愈方生物医药科技有限公司宣布完成超亿元PreA轮融资。本轮融资由国方创新领投，宏科百世、飞镖夏焱、江北科投及生物医药领域资深人士吴昱（Henry WU）共同跟投，现有股东上实资本旗下上海生物医药创新转化基金、上海金浦慕和基金继续支持。愈方生物依托端粒精准调控技术平台，持续深耕心力衰竭及其他退行性疾病。本轮融资将用于推进该公司的心脏基因治疗核心管线JV101的临床研发...

　　3月11日，医药观澜讯，3月10日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，映恩生物1类新药注射用DB-1419获批临床，拟开发治疗晚期/转移性实体瘤。公开资料显示，DB-1419是映恩生物研发的一款B7-H3/PD-L1双特异性抗体偶联药物（ADC）药物。该产品此前已经在美国和澳大利亚获批临床，并完成全球首例受试者给药。本次是该产品首次在中国获批IND。DB-1419的临床前研究结果此前已经发表于国际分子靶标与癌症治疗大会...

　　3月10日，医药观澜讯，3月10日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，科伦博泰靶向TROP2的抗体偶联药物（ADC）注射用芦康沙妥珠单抗的新适应症上市申请已获得批准。公开资料显示，这是该产品在中国的第二项NDA申请，此前已经被CDE纳入优先审评，用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌成人患者。芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，注射用SKB264）采...

　　3月10日，央视新闻客户端讯，3月，《中国疾病预防控制中心周报》公布了2023至2024年我国女性宫颈癌筛查率数据，35至64岁女性的整体筛查率超过50%。宫颈癌是全球育龄女性中第二常见的癌症。2023年，国家卫健委等10部门发布《加速消除宫颈癌行动计划（2023～2030年）》，设定了“到2025年我国适龄妇女宫颈癌筛查覆盖率达到50%、到2030年达到70%”的目标。2023至2024年，中国疾控中心团队在31个省份开展了宫颈癌筛查率...

　　3月7日，药智数据讯，3月6日，据CDE官网公示：复星医药成员企业复星万邦申报的1类新药丁二酸复瑞替尼（SAF-189s）的上市申请获受理，拟用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC），有望填补临床治疗空白，撬动超500亿市场空间。肺癌是我国发病率与死亡率最高的癌症，其中约80%～85%为非小细胞肺癌（NSCLC）。丁二酸复瑞替尼（SAF-189s）为复星医药研发的创新型小分子化学药物，是新一代高效、具有中枢神经系统（CNS）渗...

　　3月7日，中国新闻网讯，3月6日，从2025年浙江省药品医疗器械化妆品监管工作会议上获悉，浙江将以改革创新为抓手，进一步优化药品医疗器械化妆品产业营商环境，加速创新链与产业链深度融合，培育药械化产业高质量发展新动能。近年来，浙江省重点培育生物医药和医疗器械这一战略新兴产业，在审评审批效能提升、创新药械研发、产业集群培育等方面取得较快发展。2024年，浙江省生物医药产业营业收入3127.9亿元，同比增长...

　　3月6日，医药观澜讯，3月6日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，和誉医药申报的1类新药ABSK131胶囊获批临床，拟开发治疗晚期/转移性实体瘤。公开资料显示，这是一高选择性的、可入脑的MTA协同PRMT5抑制剂。该产品已经于2024年12月在美国获批临床，本次是其首次在中国获批IND。PRMT5是”合成致死”领域的新靶点。研究发现，与PRMT5构成“合成致死”的基因是MTAP，它是一种抑癌基因，常在肿瘤中缺失。MTAP...

　　3月6日，药智数据讯，3月4日，据CDE官网最新公示，百济神州申报的1类新药注射用BGB-C354获得一项新的临床试验默示许可，拟联合替雷利珠单抗治疗晚期实体瘤患者。此举标志着其在实体瘤药物研发竞赛中再进一步，并为千亿规模的抗癌药物市场注入新动能。BGB-C354是一款靶向B7H3的抗体偶联药物（ADC），通过抗体精准识别肿瘤细胞表面的B7H3蛋白（在肺癌、乳腺癌等高发实体瘤中过度表达），定向释放细胞毒性药物，显著降...

　　3月5日，医药观澜讯，3月4日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，百济神州申报的1类新药注射用BGB-C354获得一项新的临床试验默示许可，拟联合替雷利珠单抗治疗晚期实体瘤患者。公开资料显示，BGB-C354是一款靶向B7H3的抗体偶联药物（ADC），是百济神州在实体瘤领域布局的一款新分子实体。该产品此前于2024年9月首次在中国获批IND，此次获批的这项临床研究，是探索这款ADC联合抗PD-1单抗替雷利珠单抗治...

　　3月5日，药智网讯，3月3日，和誉药业发布了一份令市场瞩目的财报——这家曾因持续亏损被质疑“烧钱无底洞”的生物技术公司，在2024年首次实现年度盈利。财报显示，公司全年收入飙升至5.04亿元，同比暴涨2544%，净利润达2830万元，一举扭转此前4.3亿元的亏损局面。公司目前现金储备充沛，截至2024年12月31日，现金及银行结余19.6亿元。翻开和誉药业的研发管线，19个在研项目中12个已进入临床阶段。其中CSF-1R抑制剂Pi...

　　3月4日，中国新闻网讯，3月3日，从宁夏卫生健康委获悉，宁夏81家二级以上公立医院目前已全部接入宁夏卫生健康委本地部署DeepSeek国产医疗大模型，本着“全域、赋能、提质、增效、安全”的原则，实现在政务云医疗云专区部署本地化DeepSeek大模型。这一举措将显著提升当地医疗服务的智能化水平，为患者提供更加便捷、精准的诊疗体验，推动医疗行业向数字化、智能化转型。宁夏是全国首个“互联网+医疗健康”示范区、全...

　　3月4日，央视网讯，3月3日是第26个全国爱耳日，今年的主题是“健康聆听，无碍沟通”。3月起，北京、天津、广东等地相继执行人工耳蜗集采中选结果，人工耳蜗类耗材单套价格从平均20余万元降至5万元左右。我国听力残疾人群大约2780万，植入人工耳蜗是目前治疗耳聋的有效方法。然而，动辄数十万元的医疗费用让不少患者望而却步。去年12月，国家组织人工耳蜗类医用耗材集中带量采购，参与集采的3家外资企业和2家内资企业...

　　3月3日，药智数据讯，2月，根据CDE发布消息，宜昌人福药业的盐酸他喷他多片已获批上市并视同通过一致性评价。该品种按照化学药品3类申报，人福药业是国内首仿+首家过评企业，其适应症为用于治疗成人患者需要使用阿片类药物治疗，且替代治疗不能充分缓解的急性疼痛。盐酸他喷他多片最早由美国强生公司与德国格兰泰公司携手研发，作为一种创新的阿片类镇痛药物，其于2008年11月在美国首次获批上市，随后逐步进入国际市...

　　3月3日，新华网讯，今年2月28日是第18个国际罕见病日，主题为“More than you can imagine”（不止罕见），旨在呼吁社会关注罕见病群体的多样性与潜力。随着罕见病日的到来，罕见病话题再度成为焦点，尤其是超级罕见病（在罕见病中患病率或发病率极低的一类疾病）患者的保障问题引发广泛讨论。近年来，我国罕见病保障体系建设稳步推进，社会各界对罕见病群体的关注度持续攀升。上海市卫生和健康发展研究中心主任金春...

　　2月28日，医药观澜讯，2月25日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，翰森制药申报的1类新药HS-10561胶囊获批临床，拟开发治疗慢性自发性荨麻疹。根据翰森制药新闻稿介绍，这是其与麓鹏制药合作的小分子BTK抑制剂。2024年8月，翰森制药与麓鹏制药宣布就后者自主研发的新一代BTK抑制剂LP-168签署合作协议，翰森制药获得LP-168所有非肿瘤适应症在中国（包括中国香港、澳门和台湾地区）的研发、注册、生产及商...

　　2月28日，新华网讯，2月，从北京市卫生健康委获悉，自京津冀协同发展提出以来，北京市卫生健康委有序推进医疗卫生资源疏解，推动京津冀卫生健康协同发展。目前，已完成13个市属央属医院疏解项目建设，累计疏解床位3000余张；三地共建立京津冀区域医联体115个，有力提升三地医疗服务同质化水平。北京市不断深化医疗卫生合作，全力支持雄安新区建设，高质量建设城市副中心医疗卫生体系。同时，积极发挥“一核”辐射带...

　　2月27日，新华网讯，2月26日，为进一步促进国际航空客货运输发展，便利贸易和人员往来，更好服务高水平开放高质量发展，海关总署、国家移民局、中国民航局三部门发布《关于进一步促进航空口岸通关便利化若干措施的通知》，明确提出加快高新技术设备及原材料、特定药品、医疗器械、生物制品、紧急航材、重大国际活动及展会暂时进境商品等特殊货物通关速度，鼓励具备条件的航空口岸设立“绿色通道”，快速放行。通知围...

　　2月27日，中国新闻网讯，2月26日，从新疆药品监督管理局获悉，2024年，新疆药品工业总产值约138亿元，较2023年增长40%，医药产业展现强劲发展势头。2024年，新疆药物研发数量持续递增，呈现良好趋势。多个原料药和仿制药获得国家药品监督管理局注册许可或通过一致性评价。新疆还不断完善药品领域法治建设，制定印发一系列文件，将新业态新模式纳入法治轨道有序运行。面对成绩，新疆药品监督管理局也认识到存在的风险...

　　2月26日，中国新闻网讯，根据国家组织人工耳蜗类医用耗材集中带量采购工作部署，黑龙江省将于3月1日正式执行集采中选结果，成为全国较早落地该项政策的省份之一。此次集采覆盖人工耳蜗植入体、言语处理器等核心产品，单套价格从平均20余万元降至5万元左右，降幅达到75%，患者医疗负担将大幅减轻。黑龙江省医疗保障局相关负责人表示，为确保人工耳蜗集采工作的顺利开展，2月25日起，医疗机构可通过黑龙江省医药采购平...

　　2月26日，中国新闻网讯，2月25日，从新疆药品监督管理局获悉，2024年，新疆新药研发呈现良好趋势，药物研发数量达124个。据新疆药品监督管理局注册管理处处长刘燕介绍，新疆持续深化“研审联”新机制，不断激发医药创新活力。2024年，新疆首个1.1类中药创新药“参葛补肾胶囊”实现产业化落地，多个原料药和仿制药获得国家药监局注册许可或通过一致性评价。在药品监管方面，新疆药品监督管理局药品流通监管处负责人马...