8月15日，药智医械数据讯，8月，陕西省公共资源交易中心公开征求《省际联盟心脏起搏器协议期满接续集中带量采购文件（征求意见稿）》意见，将对双腔起搏器类医用耗材开展期满接续采购工作。采购品种：根据文件，本次采购品种包括但不限于国家医保局医保医用耗材编码前15位为C02040205800001、C02040205800002、C02040205800003、C02040205800004、C02040205800005、C02040205800006的双腔起搏器类医用耗材产品。产品...
8月15日，央视网讯，8月，从国家卫生健康委获悉，为实现“大病不出省”的目标，我国加快建设国家区域医疗中心，截至目前，已有125个国家区域医疗中心建设项目落地实施，已覆盖除北京、上海、天津三个直辖市以外的所有省份。建设国家区域医疗中心，是国家为推动优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局而作出的重大决策部署。2019年以来，在北京、上海、广东等医疗资源富集地区，遴选了89家国家级高水平医院作为输出医院...
8月14日，药智数据讯，8月，上海以慈生物科技有限公司宣布完成数千万元人民币天使轮融资。本轮投资人主要包括知名生物医药专业投资机构以及科创板生物医药上市公司实际控制人。本轮融资将用于以慈生物完成研发项目的研究者发起的临床研究（IIT）、早期管线的研发与IND申报等。以慈生物成立于2022年2月，是一家专注于新一代通用、新型细胞药物研发的研究型公司。以慈生物由科学家、产业界人士和投资机构共同发起创立...
8月14日，药智医械数据讯，8月13日，软体康复机器人企业宁波希润医疗科技有限公司宣布完成数千万元Pre-A轮融资，该轮融资由宁波复创创业投资基金和宁波天使基金共同投资。据悉，该轮融资将用于希润医疗持续加大在技术研发、产品优化和市场拓展方面的投入，以不断推出更多创新产品和服务、满足日益增长的康复医疗需求。希润医疗成立于2019年，自成立以来，便深耕康复科技领域，依托上海交通大学康复机器人转化平台，...
8月13日，再鼎医药官微讯，8月6日，再鼎医药宣布全球首个宫颈癌ADC药物TIVDAK（tisotumab vedotin-tftv）在澳门获批，用于治疗化疗期间或化疗后疾病发生进展的复发性或转移性宫颈癌患者。TIVDAK是宫颈癌领域首个获得FDA批准上市的ADC药物。继2021年TIVDAK获得FDA加速批准上市后，在2024年4月，TIVDAK获FDA完全批准上市，用于治疗化疗期间或化疗后疾病发生进展的复发性或转移性宫颈癌患者。TIVDAK获FDA完全批准上市，...
8月13日，药智医械数据讯，8月，捷迈邦美（Zimmer Biomet）宣布已经签署收购OrthoGrid System的最终协议，此次收购意在扩大捷迈邦美在髋关节置换手术领域的产品组合，新增人工智能驱动的手术导航系统。据了解，该交易预计于2024年第四季度末完成，收购金额暂未披露。OrthoGrid是一家开发基于人工智能的全髋关节置换手术导航系统的医疗技术公司，总部位于盐湖城。此前，捷迈邦美在公布2023年年报之时，其首席执行官伊...
8月12日，药智医械数据讯，8月12日，上海玄宇医疗器械有限公司宣布完成近亿元A+轮融资，该轮融资由广州金控基金领投，卓璞资本、锦信资本和张家港产业资本等多家投资机构共同参与，老股东兴证资本持续支持。据悉，该轮资金将主要用于公司商业化团队建设、生产基地加速运营及产品管线研发，打造差异化设计的心脏电生理和外周血管介入产品矩阵。玄宇医疗成立于2020年5月，其依托有源设备、介入导管、生物材料三大技术...
8月12日，中国新闻网讯，8月9日，佛北战新产业园医药健康产业投融资对接会在广东佛山千灯湖创投小镇举行，超20个医药健康领域的项目与投资机构面对面对接，力推项目落地佛山。佛山市委常委、副市长刘杰表示，医药健康产业是典型的资金、技术密集型赛道，周期长、投资大，离不开金融“活水”的精心浇灌和耐心培育。佛山市委、市政府将始终坚定不移打造一流营商环境，全力推动佛北战新产业园建设发展全面提速，为项目...
8月9日，国家医保局讯，7月31日，2024年国家医疗保障基金飞行检查湖北省启动会在武汉市召开。国家医保局党组成员、副局长颜清辉出席会议并作动员讲话。国家医疗保障基金飞行检查组，部分全国人大代表、政协委员，部分湖北省人大代表、政协委员和医保基金社会监督员，以及武汉市部分定点公立医疗机构、定点社会办医疗机构、定点零售药店有关负责同志参会。颜清辉指出，党中央、国务院高度重视医保基金安全，加强医保...
8月9日，中国新闻网讯，8月8日，创新降脂药在广州、上海、北京等多地开出首批处方，为心血管疾病患者带来原研进口的联合降脂新选择。当天，欧加隆旗下创新降脂单片复方制剂益立妥（通用名：依折麦布阿托伐他汀钙片Ⅱ）在中国医学科学院阜外医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、北京和睦家医院、广州和睦家医院等医院开出首批处方，有望助力更多血脂异常患者从降脂达标中获益。当前，心血管疾病依然是导致我国居民...
8月8日，央视新闻客户端讯，8月，从全国中药资源普查项目办公室了解到，目前，我国第四次全国中药资源普查各项任务已顺利完成，发现新物种196种、新药用资源100多种。2011年开始，由国家中医药管理局组织，启动新中国成立以来规模最大、覆盖范围最广的中药资源普查。普查覆盖了全国2702个县，新收集标本实物310万多份、数据3345万条，发现新物种196种、新药用资源100多种。全面摸清了我国18817种中药资源的种类、分...
8月8日，央视网讯，据国家医保局8月7日消息，根据2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作安排，国家医保局近期对申报药品进行了初步形式审查，并对通过审查的药品和信息进行了公示。2024年7月1日9时至7月14日17时，共收到企业申报信息626份，涉及药品（通用名）574个。经审核，440个药品通过初步形式审查。与2023年相比，申报药品数量有所增加。国家医保局表示，有一些价格较为昂贵等明显超出...
8月7日，中国新闻网讯，8月6日，新疆国际医疗中心（新疆国际医院）在乌鲁木齐开工。作为新疆首家国际化、智能化新型医疗机构，新疆国际医疗中心（新疆国际医院）按照国际标准化要求，以肿瘤、内外科、妇产、老年病等学科布局为主要建设方向。中国工程院院士、中国医疗保健国际交流促进会会长韩德民表示，新疆国际医疗中心（新疆国际医院）将承担涉外医疗服务、高级别体检以及健康管理服务，对推进丝绸之路经济带核心...
8月7日，中国新闻网讯，8月6日，从武汉市政府新闻办召开的健康武汉建设新闻发布会上获悉，截至目前该市生命健康产业规模已突破4800亿元。近年来，国家重大公共卫生事件医学中心落地武汉，总投资485亿元的125个补短板项目建成投用，武汉在筑牢公共卫生安全防线的同时，重塑疾控体系见成效。通过实施健康武汉行动，武汉市持续构建健康共治格局、提高居民健康素养、提升健康治理水平、改善人居环境、加快健康产业发展，...
8月6日，药智数据讯，8月6日，据CDE官网显示，四川海思科制药有限公司的1类新药HSK44459片获得临床试验默示许可，适应症为间质性肺疾病。据公开资料显示，作HSK44459是一种高选择性的环核苷酸磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂。间质性肺疾病（ILD）是一种以弥漫性肺实质、肺泡炎症和间质纤维化为病理基本病变，主要累及肺间质和肺泡腔的弥漫性肺疾病，具体类型超过200种。其中，特发性肺纤维化（IPF）是最具代表性的一类...
8月6日，药智医械数据讯，8月，山东威高血液净化制品股份有限公司在2023年12月30日正式启动IPO后，迎来新进展。据上交所显示，威高血净IPO进度在8月2日更新，审核状态变更为“已问询”。2024年医药行业寒冬仍在，资本市场也呈现萧索之态，IPO之路自然也艰难万分。据公开数据显示，仅3月31日，上交所就有237家企业IPO中止，其中不乏国内多家热门械企。威高血净成立于2004年，专注于血液净化领域，其控股股东为威高集...
8月5日，中国新闻网讯，8月，广州、深圳医保局官方接连宣布，为让市民享受更便捷的医保结算服务，日前正式启动线上购买非处方药医保个人账户支付服务，参保群众通过粤医保小程序、饿了么等外卖平台，在线上购买非处方药时即可使用医保个人账户进行支付结算。从饿了么处了解到，广东全省近期推进线上购药医保支付服务速度不断加快：在广深之前，东莞、佛山、汕头、惠州、汕尾、中山、江门、韶关等地也已陆续上线此项...
8月5日，国家医保局讯，8月，国家医保局办公室印发了《关于规范注射剂挂网工作的通知》，要求各地简化注射剂挂网方式，统一按最小制剂单位挂网，并做好挂网方式切换前后的价格协同、风险防范等工作。《通知》规定，注射剂统一按最小制剂单位挂网，不再需要企业按照实际包装重复申报挂网。以长春西汀注射剂为例，同时有1支/盒、6支/盒和10支/盒三种包装形式，过去按照实际包装挂网需要企业分别申报，后续增加新的包装...
8月2日，中国新闻网讯，8月1日，深圳市医保局宣布，正式开通线上医保个人账户购药服务。目前，该服务已覆盖全市400余家药店。从线上下单买药到医保个账支付再到外卖配送到家，“即买即得”的医保购药新选择将给深圳市民带来更多便利。据从美团买药获悉，作为首批获准开通线上医保买药服务的平台，美团买药联合海王星辰、叮当快药等连锁品牌，快速拓展服务规模，已实现深圳全城覆盖。深圳市参保人员在美团买药选购药...
8月2日，中国新闻网讯，据国家医保局官方微信消息，今年上半年，全国跨省异地就医直接结算运行基本平稳，惠及参保群众1.08亿人次，减少资金垫付918.53亿元，较2023年同期分别增长了124.69%、32.88%。一是跨省联网定点医药机构数量超六十万家。截至今年二季度末，全国跨省联网定点医药机构数量达61.34万家，较2023年底增长11.45%。其中，住院定点医疗机构8.06万家，较2023年底下降2.11%；普通门诊定点医疗机构21.40万...
8月1日，中国新闻网讯，7月31日，国家中医药管理局召开新闻发布会，介绍《中医药标准化行动计划（2024～2026年）》，以及中医药标准化工作进展成效有关情况。国家市场监督管理总局标准技术司一级巡视员国焕新在会上表示，多年来，市场监管总局（国家标准委）一直高度重视中医药标准化工作，紧紧围绕新修订的《中华人民共和国标准化法》和《深化标准化工作改革方案》《国家标准化发展纲要》有关精神，推进中医药标准...
8月1日，中国新闻网讯，广东省十四届人大常委会第十一次会议7月31日表决通过《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械管理条例》。《条例》将于2024年12月1日起施行。“港澳药械通”政策实施以来，截至2024年6月，广东省共批准指定医疗机构19家，“港澳药械通”品种扩大至67种（其中药品34种，医疗器械33种），获益患者7000余人次，有效满足了民众临床急需用药用械需求。《条例》系统梳理了广东省推行“港...
7月31日，中国新闻网讯，据国家药品监督管理局网站消息，7月30日，国家药监局召开会议，研究部署创新药临床试验审评审批改革工作，审议通过《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》。会议指出，药物临床试验是创新药研发的关键环节，开展优化创新药临床试验审评审批试点工作，是持续深化审评审批制度改革，提升临床试验质量和效率，促进医药新质生产力发展的重要举措。此次试点工作针对创新药临床试验限速的关键...
7月31日，中国新闻网讯，7月30日，上海市副市长刘多在市政府新闻发布会上表示，新出台的《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》，为上海生物医药产业国际化发展提供了支撑和保障。生物医药是上海市重点发展的三大先导产业之一。此次上海出台的上述《意见》，围绕研发、临床、审评审批、应用推广、产业化落地、投融资、数据资源、国际化等关键环节，坚持全链条创新、全链条改革、全链条赋能，推出8方面37...
7月30日，药智数据讯，7月，ReviR Therapeutics（溪砾科技）宣布完成3000万美元A轮融资，本轮融资由龙磐投资领投，老股东鼎晖投资、五源资本、雅亿资本持续加投，晶泰科技、CMT研究基金会（CMT Research Foundation，CMTRF）跟投。本轮投资将用于进一步建设溪砾科技自主开发的AI药物研发平台VoyageR，并结合AI技术与溪砾科技团队丰富的药物研发经验，持续推进已有的亨廷顿舞蹈症（HD）管线以及包括腓骨肌萎缩症（CMT...
7月30日，中国新闻网讯，广东省十四届人大常委会第十一次会议7月29日在广州召开。会议听取了广东省人大常委会执法检查组关于检查《中华人民共和国中医药法》《广东省中医药条例》实施情况的报告。该报告显示，广东不断加大财政支持力度，省级财政连续7年来累计投入35.85亿元支持中医药事业发展。报告指出，目前，广东全省有中医医疗机构2.4万个（家），其中中医医院215家、基层医疗卫生机构中医诊疗区（中医馆）1854...
7月29日，医药网讯，山东省正在积极推动医药产业的发展。2024年，山东省举办了国际医药产业大会，旨在加强医药产业的国际合作和交流。山西作为传统中药材主产区，独特的自然地理环境孕育丰富多样的道地药材资源。全省共有中药材1788种，其中道地药材30多种，中药材种植面积560万亩；产地加工企业194家，药材总产量66万吨，占全国11.61%；传统名优中药成药品种百十余个，包括龟龄集、定坤丹等，广誉远、复盛公等入选...
7月29日，绿叶制药官微讯，7月，绿叶制药集团宣布，其自主研发的ERZOFRI（棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液）已根据联邦食品、药品和化妆品法案第505（b）（2）条款获得美国食品药品监督管理局（FDA）的上市批准。该药为每月给药一次的长效针剂，用于精神分裂症成人患者的治疗、以及作为单药或者作为心境稳定剂或抗抑郁药的辅助疗法用于分裂情感性障碍成人患者的治疗。ERZOFRI基于绿叶制药的长效及缓释技术研发平台自主...
7月26日，中国新闻网讯，7月25日，国家医保局发布《2023年全国医疗保障事业发展统计公报》。公报显示，2023年，全国医保系统共检查定点医药机构80.2万家，处理违法违规机构45.1万家，其中，解除医保服务协议4176家，行政处罚20586家，移交司法机关367家；处理违法违规人员32690人，其中，暂停医疗费用联网结算4883人，移交司法机关1399人。2023年，追回医保基金186.5亿元。2023年，国家医保局组织飞行检查34组次，检...
7月26日，中国新闻网讯，2024年5月，国家医保局对一心堂药业集团股份有限公司有关负责人进行了约谈，各地医保部门迅速跟进，对属地定点零售药店集中开展合规经营谈话提醒，规范其经营销售和医保基金使用行为。云南省医疗保障局对定点零售药店开展约谈，通报近年来医保部门查处的定点零售药店违法违规使用医保基金情况，解读相关法律法规和政策文件，进一步强化定点零售药店诚信守法合规经营的理念。印发《云南省定点...
7月25日，中国新闻网讯，7月23日，中国国家医疗保障局在北京举行新闻发布会，介绍按病组（DRG）和病种分值（DIP）付费2.0版分组方案有关情况。国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，医保支付方式改革成效初步显现。自2019年起，国家医保局陆续发布了DRG分组1.0版、1.1版和DIP病组库1.0版。黄心宇介绍说，截至2023年底，全国九成以上统筹地区开展DRG或DIP付费，其中190个统筹地区开展DRG付费，192个统筹地区开展D...
7月25日，中国新闻网讯，7月23日，据广东省纪委监委通报，广东省卫生健康委原党组书记、主任朱宏被开除党籍和公职，涉嫌犯罪问题移送检察机关审查起诉。就在广东省纪委监委通报朱宏被“双开”的前不久，广东省药品监督管理局原党组书记、局长江效东，省药品监督管理局原一级巡视员苏盛锋于同日被通报因涉嫌严重违纪违法受到处分。两人被通报的内容相似，包括对抗组织审查；违规收受礼金；违规拥有非上市公司股份；利...
7月24日，中国新闻网讯，7月23日，从宁夏“无废城市”建设协调推进小组获悉，宁夏实现医疗废物产生、贮存、收集、转运、处置全过程信息化管理，截至目前，已有1711家医疗机构纳入宁夏固体危险废物动态监管系统。2022年4月，宁夏正式启动“无废城市”建设工作。经过两年的努力，“无废城市”建设成效初步显现。据介绍，宁夏严厉打击不按规定处置医疗废弃物、废水的违法行为，完成医疗卫生机构传染病防治国家随机监督...
7月24日，央视新闻客户端讯，7月23日，从横琴粤澳深度合作区商事服务局获悉，7月，横琴粤澳深度合作区商事服务局与澳门特别行政区政府药物监督管理局共同举办《澳门药事服务横琴粤澳深度合作区专窗合作备忘录》签约及澳门药事服务合作区专窗启用仪式。据介绍，“澳门药事服务合作区专窗”是内地首个澳门药事服务窗口，并首创琴澳药事服务“跨境通办”。专窗将面向粤港澳大湾区企业，集程序前咨询、资料接收和缴纳费...
7月23日，药智数据讯，7月15日，据CDE官网显示，贝达药业与EyePoint公司合作研发的一款眼科治疗产品——EYP-1901玻璃体内植入剂的新适应症临床试验申请获得批准，拟开发治疗既往接受过抗VEGF玻璃体内注射的湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性（wAMD）患者。EYP-1901玻璃体内植入剂的核心活性成分是贝达药业研发的伏罗尼布，与EyePoint公司独特的缓释技术相结合，可以使伏罗尼布以一种可控且可耐受的方式持续地在...
7月23日，药智数据讯，7月，耀速科技完成亿元级人民币天使+轮融资，由鼎泰集团领投，正轩投资、天图投资跟投，老股东君联资本与雅亿资本持续加注。本轮融资将助力耀速科技进一步开发AI+类器官芯片技术平台，推动在新药研发领域的深度应用。耀速科技同时表示，此次融资将会帮助其更加聚焦于专病领域的临床前模型构建与AI药物筛选平台的开发，持续完善人才梯队建设，扩大芯片产能和测试通量，继续开发国际领先的前沿新...
7月22日，新华网讯，7月21日发布的《关于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决定》提出，深化医药卫生体制改革，包括促进医疗、医保、医药协同发展和治理；促进优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局等。大病重病在本省就能解决，一般的病在市县解决，头疼脑热在乡镇、村里解决，始终是深化医改的一项重要目标。有序推进13个类别的国家医学中心和125个国家区域医疗中心建设项目落地实施，基本覆盖医疗资源薄弱省...
7月22日，新华网讯，7月，为积极应对临床中患者对于特殊医疗器械的迫切需求，国家药品监督管理局（国家药监局）携手国家卫生健康委员会，正式发布《医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求》。《管理要求》指出，该政策旨在解决国内尚无有效治疗或预防手段，且国外已上市但国内尚无同品种产品获准上市的第二类、第三类医疗器械（不包括大型医用设备）的临时进口使用问题。这一政策以患者为中心，将保障人民健...
7月19日，央视新闻客户端讯，7月18日，全国医疗保障标准化工作组在京成立。我国将加快推进医疗保障标准化建设，统筹制定各项医疗保障标准，推动各项标准贯彻实施，为医保高质量发展提供有力支撑。标准化是现代社会的基本要素。国家医疗保障局自2018年成立以来，就以医保信息业务编码标准为突破口，制定发布了医保药品、医用耗材、医疗服务项目等18项医保信息业务编码标准，构筑了全国统一的医保标准库和数据池；通过...
7月19日，国家药监局讯，为持续推动医疗器械创新高质量发展，国家药监局定期开展监管会商，为创新医疗器械量身订制具体监管方案，指导督促注册人健全质量管理体系，并保持持续合规。7月10日，国家药监局组织相关领域技术专家、省级药监局和注册人，围绕国内首个可用于肺部气体成像的磁共振成像系统和国产首台可变角、双探头、通用型单光子发射及X射线计算机断层成像系统，以及颅内动脉瘤CT造影图像辅助检测软件进行...
