中国行业发展报告

　　5月6日，中国新闻网讯，4月30日，从海口海关获悉，海南自贸港“零关税”药械政策自2024年12月25日在博鳌乐城国际医疗旅游先行区落地实施以来，海口海关共监管“零关税”药械申报总货值6023.9万元，减免税款818.7万元。海南自贸港“零关税”药械政策明确，在全岛封关运作前，在乐城先行区内注册登记具有独立法人资格并经认定的医疗机构、医学教育高等院校、医药类科研院所，进口已在中国批准注册的进口药品、医疗器械...

　　4月30日，中国新闻网讯，4月29日，由国家药品监督管理局主办，国家药品监督管理局信息中心和福建省药品监督管理局承办的“数字医药”专题会议在福建福州海峡国际会展中心举行。专题会议以“数乘医药、智引发展”为主题，围绕智慧监管创新发展、药械研发科技实践、医药产业数字化转型、数据要素价值赋能、人工智能融合应用等内容，探讨交流医药产业数智化发展新趋势、应用新场景和实践新成果。活动上，“人工智能+药...

　　4月30日，中国新闻网讯，4月29日，从海南省新闻办公室召开的新闻发布会获悉，海南正通过政策指引、目录发布和跨部门协同等手段，推动创新药械加快进入临床使用环节，助力生物医药产业高质量发展。当日在海口举行的《海南省全面深化药品医疗器械化妆品监管改革促进医药产业高质量发展实施方案》专场新闻发布会上，海南省卫生健康委员会科技教育处处长陈卓介绍，海南已出台《海南省医疗机构药品目录管理工作指引》，明...

　　4月29日，新华网讯，4月28日，北京市卫生健康委举办体重管理专题媒体沟通会。今年以来，北京市不断提高健康体重管理的科学化、专业化和精准化水平，据初步统计，目前全市可以提供体重管理服务的二级及以上医疗机构达119家，占总数的44.91%；基层卫生服务中心达76家，占总数的21%。为提升公众健康体重管理意识，北京市组建了由100余名专家组成的北京市体重管理健康科普专家库，通过线上线下多种形式，为广大市民普及...

　　4月29日，中国新闻网讯，4月27日，青海省医疗保障局对外发布，第十批国家组织药品集中带量采购中选结果落地青海，涉及药品62种，涵盖高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病、感染、精神疾病等领域，平均降幅超60%。据介绍，此次集采推动急抢救药、短缺药的保供稳价，建立去甲肾上腺素注射剂、多巴酚丁胺注射剂等10种所涉短缺药品、急抢救药品备供企业机制，保证临床供应，并将同一治疗领域不同作用机理或疗效更优、使...

　　4月28日，中国新闻网讯，4月27日，进口九价HPV疫苗男性新适应证获批后的江西首批针剂，在江西省妇幼保健院（九龙湖院区）正式接种开打。日前，进口九价HPV疫苗多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准，适用于16-26岁男性接种。据了解，进口九价HPV疫苗覆盖了HPV6、11、16、18等九种亚型，采用三剂次免疫接种程序。此前，进口四价HPV疫苗也获批适用于9-26岁男性接种。此次进口九价HPV疫苗男性适应证的获批，...

　　4月28日，国家药监局讯，为深入贯彻落实党的二十届三中全会部署，研究完善药品安全责任体系，4月25日，国家药监局在京召开座谈会。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议。来自行业协会、高等院校、研究机构药品领域和行政管理领域的专家学者从理论和实践角度讨论交流强化药品安全责任治理的路径和举措，就完善药品安全责任体系提出意见建议。会议要求，深入开展调研论证，充分听取各方意见，找准完善药品安全责...

　　4月27日，药智网讯，4月25日，苏州瑞博生物技术股份有限公司正式向香港联交所递交A1上市申请表。瑞博生物成立于2007年，专注于RNA干扰（RNAi）技术开发及小核酸药物产业化，是全球最早布局该领域的开拓者之一。在过往发展历程中公司已获得君联资本、国投创新、国风投、磐霖资本等多家知名机构的战略投资。继小分子和抗体类药物之后，小核酸药物作为全新的治疗范式，正在形成现代制药的第三次浪潮，全球已有超20款小...

　　4月27日，央视新闻客户端讯，4月25日至5月1日是全国第23个《中华人民共和国职业病防治法》宣传周，近年来，我国持续推动职业健康保护行动，保护劳动者健康及其相关权益。新版的《职业病分类和目录》由原有的10大类132种职业病增加到12大类135种职业病，将于2025年8月1日起施行。国家卫生健康委、民政部、人力资源和社会保障部等六部门启动了以“关爱劳动者心理健康”为主题的宣传周活动，要求各地为劳动者提供心理咨...

　　4月25日，央广网讯，4月24日，工业和信息化部等七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案（2025～2030年）》。《实施方案》提出，到2027年，我国将突破一批医药工业数智化关键技术，制修订30项以上医药工业数智技术标准，在智能制药设备、检测仪器和制药工业软件等领域研发推广100款以上高性能产品。到2030年，我国规模以上医药工业企业基本实现数智化转型全覆盖，数智技术融合创新能力大幅提升。围绕主要目标，...

　　4月25日，中国新闻网讯，4月24日，据广州市委金融办消息，中国建设银行广州分行携手广州交易集团近日落地于数字人民币智能合约的医疗采购资金结算场景，在广州药品和医用耗材采购平台实现供应商资金合约化、自动化结算应用。上线第1周，即为该平台供应商智能合约结算86笔、370万元货款。据介绍，广州GPO平台是粤港澳大湾区医疗采购领域的标杆平台，为广东省内近2000家医疗机构以及省军区37家部队干休所提供药品和医...

　　4月24日，医药观澜讯，4月24日，泽安生物医药宣布超额完成A+轮融资，成功募集4000万美元。本轮融资由新投资方万物创投（Zoo Capital，博裕投资旗下的风险投资机构）领投。五源资本、蓝驰创投、独秀资本、滤泡性淋巴瘤创新研究所共同参与。现有股东龙磐投资、高瓴创投持续加码。澄林资本担任本次融资的独家财务顾问。自2022年成立以来，LTZ已累计融资9000万美元。泽安生物医药聚焦癌症、自身免疫性疾病等重大疾病领域...

　　4月24日，新华社讯，国家药监局、海关总署日前联合发布关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告，对来自不存在疯牛病疫情禁令的国家或地区，且符合我国海关检疫要求和药品质量检验要求的牛黄，允许其试点用于中成药生产。试点区域为北京、天津等12个省、区、市，试点期限设定为公告发布之日起2年，到期后根据试点工作情况，逐步在全国范围内推进牛黄进口使用相关工作。公告明确提出对牛黄进口申请人的要求...

　　4月23日，医药观澜讯，科望医药与Compass Therapeutics公司近日宣布，VEGF/DLL4双抗tovecimig（CTX-009/ES104）用于二线胆道癌治疗的2/3期临床试验达到主要终点。数据显示，在二线胆道癌患者中，tovecimig联合紫杉醇的客观缓解率（ORR）达到17.1%，相比单独使用紫杉醇的5.3%显著提高，成功达到主要临床终点。科望医药新闻稿表示，这一结果表明，tovecimig联合方案有望成为全球胆道癌二线治疗的新标准，为患者带来新...

　　4月23日，医药观澜讯，4月23日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，诺诚健华申报的1类新药卓乐替尼片上市申请拟纳入优先审评，拟定适应症为：治疗成人和12岁及以上青少年实体瘤患者：-携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因-患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的以及-无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。卓乐替尼片（zurletrectinib）是诺诚健华在研的第二代泛TRK抑制剂，该项...

　　4月22日，医药观澜讯，4月21日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，甘李药业1类新药GZR102在中国获得临床试验默示许可，拟开发治疗2型糖尿病。根据甘李药业公告，GZR102注射液是其自主研发的基础胰岛素与胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA）的固定比例复方周制剂，由在研超长效胰岛素GZR4注射液和超长效GLP-1 RA博凡格鲁肽（GZR18）注射液以固定比例组成。本次是该产品首次在中国获批临床。GZR4和博凡格...

　　4月22日，医药观澜讯，4月21日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，由百时美施贵宝公司申报的瑞普替尼胶囊新适应症上市申请已获得受理。瑞普替尼（repotrectinib）是靶向作用于ROS1及NTRK致癌驱动基因的新一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），再鼎医药拥有该产品在大中华区的独家开发及商业化权。该药本次申报上市的适应症为：用于治疗携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合的实体瘤成人患者，该类患者为...

　　4月21日，新华网讯，从国家中医药管理局4月17日举行的新闻发布会获悉，我国充分发挥中医药特色优势保障运动健康，已有2000余家二级以上公立中医医院设置骨伤科、针灸科、康复科，1300余家二级以上公立中医医院设置推拿科。国家中医药管理局中西医结合与少数民族医药司司长严华国介绍，国家中医药局高度重视运动健康相关工作，持续加强中医医院相关科室建设，同时建设了一批相关专业的国家中医优势专科，制定推广了包...

　　4月21日，国家医保局讯，2月5日，国家医疗保障局正式印发《关于加快推进定点医药机构医保结算药品追溯信息采集工作的通知》，要求各地医保部门落实两定协议要求，自4月1日起，在销售医保药品时必须采集并向当地医保信息平台上传追溯码，在5月1日、6月1日、7月1日起分等级逐步推进定点医疗机构全流程记录药品追溯码，实现“应采尽采、依码结算、依码支付”。在各级医保部门创新探索、密切配合下，截至4月16日已有山东...

　　4月18日，新华网讯，4月18日，在国家医保局组织召开的“医保部门助力科技创新”分享会上，国家医保局价格招采司医药价格处处长蒋炳镇表示，目前我国已发布的27批医疗服务价格立项指南中，涉及新产品、新设备的新增价格项目达100余项，包括“人工心脏”“人工耳蜗”“人工喉”等。医保部门密切关注科技创新在医疗领域的新发展，聚焦临床急需的新技术、新产品，填补诊疗空白、满足患者需求。为解决终末期心衰患者的治...

　　4月18日，中国新闻网讯，2025年医保支付方式改革蓝皮书发布会暨趋势交流会4月18日在北京举行。国家医疗保障局医药管理司副司长徐娜在致辞中表示，支付方式改革目前已取得积极成效。按病种付费基本实现全覆盖，形成全国“一盘棋”。截至目前，全国393个统筹地区中实施按病组（DRG）付费191个、按病种分值（DIP）付费200个，天津与上海兼具两种付费模式，实现了统筹地区全覆盖、符合条件的医疗机构全覆盖，病种覆盖率...

　　4月17日，国家医保局讯，4月，浙江省医保局联合省财政厅印发《浙江省医保基金即时结算改革实施方案（试行）》，以省域为单位全面推开“日结算、月核算、年清算”结算改革，全省医保结算模式开启新一轮的大变革。自3月25日实施以来，全省各级医保部门已向100家医疗机构（其中三级医疗机构69家、二级医疗机构25家、基层医疗机构6家）高效拨付“日结算”金额9.01亿元，医保结算单据累计344.4万份（其中门诊331.37万份、...

　　4月17日，中国新闻网讯，随着医学进步与社会关注提升，“确诊难、用药难”的困境正在被打破。4月17日，在国家药品监督管理局和上海市药品监督管理局的大力支持下，上海交通大学医学院附属新华医院成功为一名4岁软骨发育不全患儿曦曦（化名）注射了国内首例通过特殊进口通道获批的靶向药物伏索利肽（Vosoritide）。软骨发育不全（Achondroplasia，ACH）是一种因基因突变导致的罕见骨骼发育障碍性疾病，已被纳入中国《...

　　4月16日，中国新闻网讯，2025年以来，“科技瘦身”正成为中国全民健康生活的新风尚。在政策引导和健康需求升级的双重驱动下，一场覆盖健身、医疗、食品、智能硬件的"瘦身经济"浪潮正在形成。中国国家卫生健康委数据显示，中国18岁及以上居民超重及肥胖率已突破50%。为应对这一挑战，2024年启动的"体重管理年"三年行动将健康体重纳入慢性病防治关键策略。最近一段时间，"国家喊你减肥了&quo...

　　4月16日，新华网讯，4月15日，从北京市政府新闻办举行的“推动首都高质量发展”系列主题新闻发布会上了解到，北京将高质量建设国际医药创新公园，以国际标准建设“类海外”创新生态，同时打造医药健康监管和技术创新“试验田”。国际医药创新公园位于南五环两侧，南中轴以东、京台路以西部分，规划总用地面积约5.8平方公里，总建筑规模约300万平方米，目前已落地国家药监局6大中心以及6家外资药企研发中心。北京市发...

　　4月15日，医药观澜讯，根据映恩生物近期发布的公告，该公司将于4月15日正式在港交所IPO，联席保荐人为Morgan Stanley、Jefferies、CITIC Securities。映恩生物成立于2019年，致力于为癌症和自身免疫性疾病等患者研发创新抗体偶联药物（ADC）。据招股书介绍，该公司已建立由12款自主研发的ADC候选药物组成的管线，其中包括两款在研核心产品，即HER2靶向ADC及B7-H3靶向ADC。此外其还有5款其他临床阶段ADC产品，多款其...

　　4月15日，医药观澜讯，4月15日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，吉利德科学（Gilead Sciences）申报的seladelpar胶囊的临床试验申请获得受理。公开资料显示，这是一种新型选择性过氧化物酶体增殖物激活受体δ（PPARδ）激动剂。该产品目前已经在美国、欧盟和英国获批，用于联合熊去氧胆酸治疗对熊去氧胆酸应答不佳或不耐受的原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者。通过CDE官网查询可知，本次为该产品首次在中...

　　4月14日，医药观澜讯，4月10日，中盛溯源宣布在B轮融资中再获数千万元资金支持。至此，中盛溯源B轮融资收官，本轮累计融资金额达2.35亿元。本次追加融资由广药资本、科金控股、合肥产投、菡源资产知名投资机构联合参与，资金将主要用于加速中盛溯源在iPSC衍生细胞治疗领域的多款临床管线开发及后续产品商业化。中盛溯源自2016年成立以来，专注于开发广泛可及的人诱导多能干细胞（iPSC）衍生细胞治疗产品。该公司在再...

　　4月14日，医药观澜讯，4月14日，中国国家药监局（NMPA）官网发布的批件信息显示，Kowa Company（兴和制药）公司研发的新药佩玛贝特片在中国正式获批。根据Kowa Company官网信息可知，该药本次获批的适应症为治疗血脂异常。目前临床上用于高脂血症治疗的药物类型较多。具体来说，部分药物如他汀类，其功效在于有效抑制胆固醇的合成并加速低密度脂蛋白（LDL）的清除；另一些药物则通过干扰胆固醇和脂质在肠道内的吸收...

　　4月11日，医药观澜讯，4月10日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，天士力1类新药P134细胞注射液获批临床，拟开发治疗复发胶质母细胞瘤。根据天士力公告，这是是由天士力与北京神经外科研究所共同合作开发的创新生物药，是一款靶向CD44和（或）CD133的自体CAR-T产品。本次是该产品首次在中国获批IND。胶质瘤是起源于中枢神经系统（CNS）内胶质细胞或前体细胞的肿瘤。公开资料显示，CD44是细胞膜黏附分子，...

　　4月11日，医药观澜讯，4月11日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，恒瑞医药1类新药HRS9531注射液针对阻塞性睡眠呼吸暂停合并肥胖新适应症获批临床。公开资料显示，这是恒瑞医药与美国Kailera Therapeutics公司共同开发的GLP-1/GIP双受体激动剂，该产品的减重与降糖适应症均已进入于3期研发阶段。阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）是因为在睡眠过程中气道阻塞，导致频繁出现呼吸暂停的常见疾病，通常伴随着夜间响...

　　4月10日，手机中国网讯，4月9日，商务部、国家卫生健康委等12部门联合印发《促进健康消费专项行动方案》，明确了促进健康消费发展的具体行动举措。《方案》围绕健康饮食、健身运动、养老服务、新型健康服务业态等领域提出重点举措。一是加强优质农产品产销衔接，引导餐饮企业推广使用食养指南，鼓励企业加强工艺研发、产品创新、品质管控，提升健康饮食消费水平。二是支持地方建设体育公园、全民健身中心等场地设施...

　　4月10日，中国新闻网讯，4月9日，2025张江生命科学国际创新峰会开幕主论坛暨第六届BIONNOVA生物医药创新者论坛在沪举行。生物医药产业是上海“集中精锐力量、加快发展突破”的三大先导产业之一，也是新一轮科技革命和竞争的焦点赛道之一。浦东新区坚持全产业链体系化推进，张江作为生物医药创新引领核心区，目前已成为生物医药产业链条最完整、生态最优良、人才最集聚、创新最活跃的区域之一。2024年浦东生物医药产...

　　4月9日，医药观澜讯，4月8日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，正大天晴1类新药TQB3019胶囊获批临床，拟开发治疗血液肿瘤。公开资料显示，这是一款口服BTK蛋白质靶向降解剂，本次是该产品首次在中国获批IND。BTK是临床验证的治疗血液系统恶性肿瘤的靶点。靶向BTK的小分子抑制剂已用于临床治疗B细胞恶性肿瘤。然而，BTK突变的出现（如BTK C481S等），可导致患者对共价和非共价抑制剂的耐药性。根据正大天...

　　4月9日，医药观澜讯，4月9日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，先声药业旗下先祥医药申报的1类新药注射用SIM0686获批临床，拟开发治疗FGFR2b阳性的局部晚期/转移性实体瘤。公开资料显示，这是一款靶向FGFR2b的抗体偶联药物（ADC），先声药业拟开发该产品治疗胃癌和肺癌等晚期恶性肿瘤。本次是该产品首次在中国获批IND。这是先声药业继SIM0505（靶向CDH6的ADC）于今年1月在中国获批IND之后，又一款ADC癌...

　　4月8日，药智网讯，3月，国家药品监督管理局正式批准了重庆华邦制药研发的卡泊三醇倍他米松软膏上市，成为国内首个通过仿制药一致性评价的同类产品。该药品的上市标志着我国在银屑病治疗领域实现重要突破，结束了利奥制药原研产品的市场独占格局。银屑病（俗称牛皮癣）是一种慢性、全身性、炎症性皮肤疾病，全球患者约1.25亿人，我国患者超过650万。卡泊三醇的研发始于1985年日本医生使用维生素D3治疗骨质疏松时的意...

　　4月8日，新华网讯，4月7日，北京市医疗保障局等九部门联合发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2025年）》，从政策层面联合发力，支持创新医药产业发展，持续激发创新医药企业整体活力，推动万亿医药健康产业再上新台阶。若干措施2025版推出32条新举措，明确提出：临床试验项目启动整体用时进一步压缩至20周以内，启动建设重点专病全自动智能化生物样本库，开展已上市药物扩大临床适应症研究使用，国家医保...