中国行业发展报告

　　5月16日，中国中药材天地网发布的统计数据显示，与去年同期价格相比，本月涨价品种有571个，占总量50%。在涨价提速的众多药材当中，尤以紫苏叶、酸枣仁等中药材涨势最猛。而去年5月，涨价品种只占总量的30%。野生药材充当了这次中药价格上涨的“先锋”，这与野生药材近年减产有关。业内人士表示，除季节因素外，发改委干预中药价格，以及其他行政部门对中药材行业的整治，均促成中草药价格的反复波动。

　　5月30日，北京商报消息，近日医疗健康服务国际峰会发布《2012-2013年中国健康产业发展研究年度报告》。报告指出，2012年，全球健康产业规模达到118157.09亿美元。2012年中国健康产业总体保持平稳增长，产业规模达到70155.44亿元，同比增长15.68%。预计2013年中国健康产业产值将达到81548.68亿元。业内人士表示，信息技术将成为下一波健康产业浪潮的重要助推器。

　　5月29日，复星医药宣布以22163万美元收购以色列医疗美容器械生产企业Alam95.2%的股权，截至以色列当地时间5月27日此次交易完成。据了解，Alam是医疗器械细分领域中的佼佼者，专注于医用激光、光子、射频及超声，2012年销售额近1亿美元，业务遍及美国、德国、巴西等60多个国家和地区。第三方报告显示，目前Alam已占据全球高端医疗美容激光器械领域最大的市场份额，约15%。

　　5月28日，中国医药报报道，自2012年上半年以来，我国中药材市场就一直处于低迷状态。但进入今年2季度，中药材价格却节节攀升，部分中药材的价格涨幅甚至超过了70%。业内人士表示，随着更多投资者关注中药材领域，以及新版《国家基本药物目录》对中药材行业释放出的积极信号，未来中药材市场可能会吸引更多资金流入，行业将受到来自正负两方面的冲击，此时行业持续健康发展更加有赖良好政策环境。

　　5月24日，国家药监局发布信息称，在打击保健食品“四非”专项行动中，21个批次保健食品的外包装标示与批准内容不一，其中包括海王生物旗下左旋肉碱逸韵软胶囊和逸韵软胶囊。国家药监局明确表示，对于上述保健食品，查清生产企业的，要责令召回，并依法处罚；对不能溯源产品来源的相关经营企业要从重处罚。同时，各地食品药品监督管理部门应对上述保健食品一律下架停售。

　　诺华中国方面日前表示，该公司治疗肺癌的新药“CMET激酶抑制剂”已经通过了国家食药总局的批准，首次被允许在中国境内开展药物早期临床试验（含一期临床中的一部分），该试验与美国等国家的临床进展同步，产品也有望在全球同步上市。诺华首先拿到在中国开展早期临床的通行证意义丰富，显而易见的是，如果试验一切顺利，它将最有可能成为在中国突破8年上市“时差”的公司，并因此获利丰厚。

　　5月23日，商务部发布《2012年中药材重点品种流通分析报告》。报告显示，纳入统计的29种药材中，2012年价格同比上涨的有17种，涨幅较大的品种有：三七、天麻、人参、当归等根茎类药材。这些品种种植周期较长且产地集中，易受自然灾害的影响。价格同比跌幅较大的有7种，分别为：山药、金银花、麦冬、白芷、川芎、山茱萸和太子参。这些药材的基本特点是种植周期短、种植区域相对分散，特别容易因扩产出现滞销现象。

　　日前，广西发改委透露，《国家基本药物及重大疾病原料药广西基地建设项目规划》近期获国家批复。根据《规划》，广西要建立国家基本药物及重大疾病原料药基地，形成以种苗—种植—加工为一体的产业链，保障国家基本药物原料供给。国家中医药管理局将在科研立项、中药材种植繁育基地建设、中药资源动态监测和信息服务网络体系建设及人员培训等方面给予政策和项目的倾斜。

　　5月22日，国家食品药品监督管理总局公布消息称，我国临床用人感染H7N9禽流感病毒检测试剂已获得食品药品监管总局批准上市。据了解，上海之江生物科技股份有限公司申报的“人感染H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法）”和中山大学达安基因股份有限公司申报的“H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法）”均获批准，标志着我国临床用人感染H7N9禽流感病毒诊断试剂率先批准上市。

　　国家食品药品监督管理总局日前发布了2013年第2期药品质量公告（总第2期），公布了对益母草片等11个国家基本药物品种和复方地巴唑氢氯噻嗪胶囊制剂等7个其他制剂品种的质量抽验结果。本次抽验了18个品种2885批样品中，合格率为99.3%，其中20批次产品不符合标准规定。本期公告涉及的国家药品抽验品种包括益母草片等11个国家基本药物品种和复方地巴唑氢氯噻嗪胶囊制剂等7个其他制剂品种。

　　5月17日，国家食品药品监督管理总局表示，凡生产2012年版《国家基本药物目录》药品品种的企业，无论是否参与基本药物招标采购，均应按规定对基本药物实施电子监管。国产药品和在国内分包装的进口药品应于2013年11月底前实行，进口药品应于2014年3月底前实行。按照规定，到2015年年底前，全国所有药品生产企业、药品批发企业、医疗单位和零售药店都将纳入药品电子监管，实现药品制剂全品种覆盖。

　　5月16日，国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛表示，截至2012年底，全国保健食品生产企业共2006家，年产值约2800多亿元。随着生产水平的提高，社会对健康生活质量要求越来越高，对保健食品需求也不断增加。为净化市场环境，食品药品监督管理总局将对保健食品开展专项行动，加大打击力度，进一步推动各项食品药品监管专项整治工作的开展。

　　近日，BD全球副总裁、中华区总经理邓建民表示，在全球范围内，BD已经从医疗技术领域开始进入仿制药市场。而在中国市场，公司正在通过与经销商的合作打入从未涉及的低端市场。三级医院市场之外，BD对中国广大低端市场的渗透也正在紧密推进，与央企国药集团下的国药器械的合作开始浮出水面。目前，BD在贵州、陕西、河南和山西省份试行低端市场的分销模式，采用适合当地特点的经营模式优化销售计划。　

　　5月13日，中国医药保健品进出口商会发布统计数据显示，一季度，西药类商品对外贸易运行平稳，进出口总额达122.54亿美元，同比增长5.47%。其中，出口71.57亿美元，同比增长3.63%，进口50.98亿美元，同比增长8.17%。出口品种仍以大宗原料药为主，前三大出口品种柠檬酸、维生素E、谷氨酸钠的出口价格同比均下降10%以上，大宗原料药因内部产能过剩和外部市场低迷造成的低价竞争仍在持续。

　　5月10日，国家食品药品监督管理总局发布关于出口欧盟原料药证明文件有关事项的通知，明确两种情况下，中国监管部门可以出具出口欧盟原料药证明文件。根据通知，可以出具出口欧盟原料药证明文件的第一种情况是取得中国《药品生产许可证》企业生产的具有药品批准文号的原料药；第二种情况是取得中国《药品生产许可证》企业生产的尚未取得药品批准文号的原料药。

　　5月7日，香港卫生署公布，同仁堂所生产的一批“健体五补丸”被发现水银超过安全标准上限5倍，因此予以回收。事实上，同仁堂今年上半年屡陷“质量门”。近日，在天津市食品药品监督管理局发布的2012年下半年基本药物品种药品抽检结果中，北京同仁堂饮片的地黄被检出总灰分、酸不溶性灰分项目不合格。今年1月，北京同仁堂总统牌破壁蜂花粉片，被爆非法添加药物成分甘露醇，不符合食品安全国家标准。

　　5月6日，自然科学基金会网站消息，最新一期《Cancer Cell》刊发了由北京大学肿瘤医院与该校分子医学研究所、基础医学院的研究人员合作完成的研究文章。该文报导了我国在肝细胞癌干细胞标志物和治疗方面的最新研究成果。据悉，我国是肝癌高发的地区，约占世界新发病例的55%，其中80-90%为肝细胞癌。发现和鉴定肝细胞癌的肿瘤干细胞、研发针对肿瘤干细胞的治疗手段有望为肝癌的治疗带来新的曙光。

　　发改委近日已对新版基本药物定价向地方价格主管部门下发征求意见，其中即包含加大对独家品种价格管理力度的，包括取消单独定价、不得超过此前发改委最高定价，以及加强剂型价格管理等，预计新版基药调价将在6月底前正式落地。据悉，新版基药目录中的独家品种和年销量超过一千万的品种等几类药品调价成为焦点，未来或都将被列为降价重点对象。除了针对基药调价外，未来新版基药中的中成药独家品种也将成为调价的对象...

　　日前，国家食品药品监督管理总局发布今年第1期违法药品、医疗器械、保健食品广告公告汇总，并曝光5种医疗器械广告。汇总显示，1季度，各省区市食品药品监督管理部门通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告36747条次、违法医疗器械广告3828条次、违法保健食品广告4834条次。此外，药监局在监督检查中还发现，5种医疗器械的广告宣传内容超出了食品药品监督管理部门批准的内容，严重欺骗和误导消费者。

　　5月3日，生意社消息，近日中国医药保健品进出口商会医疗器械部主任蔡天智透露，预计2013年全年我国医疗器械出口有望实现16%的增长，进口增速将维持在18%的水平，预计2013年我国医疗器械贸易总额将接近400亿美元。此前，数据显示，2012年我国医疗器械贸易额首超300亿美元，同比增长13.03%，贸易规模排名世界第三位。

　　近日，中国中药协会中药药物经济学专业委员会秘书长李磊表示，中药研究基础薄弱，临床特点不突出，中药的独特优势和核心价值尚未得到充分体现。目前，一二类创新中药对中药产业的贡献度不到20%。据中国中药协会药物经济学专业委员会不完全统计，2012年单品单家超过1亿元市值的有近200个品种，但是90%以上没有按新药标准开展过系统的药学基础、安全性研究，更缺乏高级别的循证医学证据。

　　4月26日，地方价格主管部门官员在全国药交会上透露，针对中成药调价问题，目前各地价格主管部门仍在进行调研摸底，按照部署正式调价将在下半年启动，未来调价将遵循“有升有降”的原则，除提高上述部分原材料成本上涨较多的中成药价格外，将对新版基药目录中包含的价格存在虚高的独家中成药品种进行降价。据悉，最新发布的2012版国家基本药物目录中，中药独家品种新增数量达40个，占新增中药品种的四成。

　　4月27日，复星医药公告称，公司将携手复星-保德信中国机会基金共同出资不超过2.4亿美元，控股收购以色列Alma Lasers Ltd.至多95.6%股权，迈出国际化发展的重要一步。据悉，复星医药拟通过此次合作实现国际化的首个产业控股收购，由代理向研发制造转型，并一举奠定在该细分市场的国际领先地位。收购对象Alma是世界著名的医用激光、光子射频及超声器械生产厂，拥有业内较为综合的产品体系，业务遍及全球。

　　国家食品药品监督管理总局药品安全监管司副司长刘小平日前在武汉举行的2013中国医药产业发展高峰论坛上透露，此次新修订的药品GSP改造，药品流通行业的改革资金成本在70亿左右。针对江苏、辽宁、贵州、云南等14个省市药品部门的统计调查结果显示，大概20%的药品批发企业，15%的药品零售企业已经基本具备了新修订药品GSP的基本标准，另外30%的药品批发企业、20%的药品零售企业，通过自身努力可以达到规范标准。

　　4月6日，博鳌亚洲论坛2013年年会新闻发布会透露，我国首个国际医疗旅游先行区战略规划出台，这一项目将分为“保健养生”和“医学治疗”两大部分，最终将博鳌乐城建设成为世界养生胜地。按照战略规划，先期将在总体规划的基础上引进国际先进的医疗设备和技术，并逐步打造成世界先进的医疗旅游产业集聚区，将医疗护理、疾病与健康、康复与休养以及旅游观光相结合，推动海南发展成为医疗旅游目的地。

　　4月2日，21世纪网消息，经反复修改，《关于推进药品流通领域改革的若干意见》目前已由国务院医改办、国家发改委、商务部等多部门会签完毕，将于近期公布。据悉，《通知》提出创新药品定价方法，建立药品出厂价格在线监测制度。业内人士指出，如能落实到位，将对药品生产和流通企业产生巨大影响，在一定程度上解决药价虚高问题。此外，《意见》还提出，允许门诊患者自主选择在医疗机构或药店购药，打击各类垄断药品销...

　　意大利化学制药协会（CPA）公布的最新数据表明，过去4年来，成本竞争和金融危机，已经让全球原料药市场增长速度减缓。全球原料药市场的规模从2008年的910亿美元增加到了2012年的1130亿美元，年平均增长率5.6%。这一增速低于2004-2008年间7.2%的年均增长率。报告显示，意大利是世界上第二大原料药生产国，仅次于中国。它在美国市场上占据近30%的份额。印度紧随意大利，是世界上第三大原料药生产国。

　　近日，生意社报道，国际咨询公司Frost & Sullivan统计，过去8年来，全球微创手术器械市场发展势头极其迅猛：2005年，该市场销售总额为120亿美元；2012年，这一数值可能突破200亿美元大关。此外，发达国家一直在微创手术器械市场上占据领先位置。美国独占鳌头，约占全球微创手术器械销售额的60%；欧洲约占25%；包括中国、印度、俄罗斯、巴西和南非共和国等在内的新兴工业国合计占10%；其他国家和地区合计只占不到...