中国行业发展报告

　　8月13日，商务部网站发布公告，决定附加限制性条件批准美国百特国际有限公司收购瑞典金宝公司。此项交易收购方美国百特是纽约证券交易所上市公司，主要从事治疗血友病、免疫系统紊乱疾病、肾科疾病等产品的研发、生产与销售。对于此项并购交易，商务部认为其在持续肾脏替代治疗商品市场和血透透析器市场可能具有排除、限制竞争的效果，决定附加限制性条件批准此项经营者集中。

　　8月13日，科技日报报道，中国3D打印研究院日前在南京紫金（江宁）科创特别社区成立，一期政府主导投资2亿元。该研究院将成为中国3D打印技术研发的最强基地和国内3D打印行业的领军单位。该研究院由全国3D打印领域唯一的院士卢秉恒教授牵头，集成国内外研发力量，重点开展医疗康复、航空制造、航天科技、汽车研发、生物制造等领域3D打印工艺、装备、材料、应用等产业化技术研发，逐渐实现技术转化，优先在建设地孵化。

　　信息产业研究机构IDC最新发布报告显示，去年中国医疗行业的IT花费是170.8亿元，较前年增长16.6%，预计到2017年，中国医疗行业的IT花费将达336.5亿元，未来五年增速高于中国IT市场的平均增速。IDC认为，在今年的医疗信息化中，移动应用是最值得关注的热点，预计未来几年，医疗信息化将以更加迅猛的势头发展，并带动平板电脑、软件系统、服务器、物联网等各种软硬件的销量增长，对IT产业的影响不容忽视。

　　中国医药保健品商会日前公布的数据显示，上半年，我国医药贸易进出口额达432.37亿美元，同比增长10.28%。其中，出口251.44亿美元，增长7.11%，进口180.93亿美元，增长15.01%，对外贸易顺差70.51亿美元。上半年，我国医药出口产品结构进一步优化，出口转型张力增长。医疗器械、特色原料药大幅增长，西药制剂出口增长强劲，分别达90.11亿、10.67亿、13.57亿美元，分别同比增长10.87%、11.23%、7.93%。

　　进入8月份，首批企业无菌制剂生产线的新版GMP认证仅剩不到4个月时间。国家食品药品监督管理局网站消息显示，截至8月份，1200多家无菌制剂企业中，仍有逾七成的企业未通过新GMP认证。这就意味着，剩下的企业必须在仅剩的4个月时间内取得新版GMP认证，否则将面临停产的命运。

　　8月6日，国务院医改办发布消息称，国务院医改办会同中央编办、发展改革委、财政部、人力资源社会保障部、国家卫生计生委、中医药局将于8月组织对国家确定的第一批县级公立医院综合改革试点工作进行评估，研究解决改革中出现的新问题。第一阶段评估工作为地方自评，8月20日前完成。国务院医改办于将8月21-31日组织对试点县开展现场集中评估，并对地方自评情况进行核实。

　　近日，ChinaVenture投中集团发布的统计显示，7月中国并购市场无较大规模并购交易拉动，整体活跃度有所降低，7月份中国并购市场完成交易规模20.04亿美元，环比下降76%，完成交易案例数量98起，环比下降30%。从交易规模分布来看，医疗健康、房地产、金融行业交易规模居前，分别为5.65亿美元、3.11亿美元、3.05亿美元，交易规模占比分别为28%、16%和15%，三个行业累计占比达59%。

　　7月29日，华尔街日报报道，美国药品制造商Perrigo公司同意以86亿美元购买爱尔兰生物技术Elan公司。据悉，Perrigo公司是一家以生产感冒药、过敏治疗药品、婴幼儿配方奶粉的为主零售商。此次收购，还包括沃尔玛公司和沃尔格林公司，他们将使用现金和股票组合的方式以每股16.50美元购买义隆股票。此外，2月份Perrigo公司就曾以2.83亿美元现金收购英国制药商Rosemont，以期获得Rosemont在口服液体制剂领域的业务。

　　7月29日，江苏省医改工作电视电话会议透露，从今年8月起在全省所有县级公立医院实施综合改革，年底前全面取消药品加成政策，将县级公立医院补偿由服务收费、药品加成收入和政府补助3个渠道改为服务收费和政府补助两个渠道。此前，江苏省政府办公厅7月26日出台《关于全面推进县级公立医院综合改革的实施意见》，要求，经过2-3年的努力，力争将县域内就诊率提高到90%左右，基本实现大病不出县。

　　7月25日，卫生计生委网站消息，卫计委日前发布公告，取消除利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械之外的消毒剂和消毒器械的审批职责、取消化学品毒性鉴定机构资质认定职责。将除利用新材料、新工艺和新化学物质生产的涉及饮用水卫生安全产品的审批职责由国家卫生和计划生育委员会下放至省级卫生和计划生育部门。

　　7月24日，国务院办公厅发布《关于印发深化医药卫生体制改革2013年主要工作安排的通知》。《通知》提出，提高基本医疗保险管理能力和服务水平，总结实践经验，大力推进异地就医结算，逐步推开省内异地就医直接结算。选择在部分省份试点，探索建立跨省异地就医即时结算机制。同时，积极稳妥推进社会办医，进一步开放医疗服务市场，减少对社会资本举办医疗机构的相关行政许可事项，有序扩大境外资本独资举办医疗机构的...

　　7月23日，生意社消息，西南合成计划于7月25日起对部分车间进行夏季例行检修，预计将至8月底结束。此前，浙江新和成各生产基地也于本月15日开始陆续进入夏季检修，也将至8月底结束。据悉，在维生素E方面，浙江医药、新和成和西南合成总产量约4万吨，占全球市场份额的45%。分析人士认为，此次停产对相关产品市场供应会产生一定影响，但是否会影响价格走势尚不明确。

　　7月23日，税务局消息，在税务总局、卫计委等7家单位联合开展的专项整治工作中，3万家药品、医疗器械生产经营单位和营利性医疗机构受到检查。1.1万户企业被查出有违法使用发票行为，涉及非法发票35.2万份，补缴税款及罚款25.2亿元。同时，查处34起医药购销不正之风案件。据悉，去年9月起，专项整治工作在全国范围内展开，全面检查从事药品、医疗器械生产经营的单位和三级以上公立医院、营利性医疗机构的发票使用情况...

　　7月22日，东方早报消息，日前比利时制药商优时比（UCB）在华机构已被证实接受中国国家工商行政管理总局调查。UCB发言人称，中国国家工商总局相关人士还在调查其他几家制药商，但他没有提供这些企业的名称。据悉，这是继英国制药巨头葛兰素史克（GSK）在华贿赂案被公布后，又一家跨国药企遭到调查。有分析称，上述消息显示中国对药品行业的整治力度加大，事态升级的趋势已十分明显。

　　7月22日，政府网消息，7月15日-31日，工商总局、中宣部、国务院新闻办等八个部门组成5个联合督查组，对浙江、安徽、黑龙江等11个省区市开展的虚假违法医药广告专项整治行动进行督查。联合督查组将重点了解各成员单位的落实分工情况，贯彻实施《大众传播媒介广告发布审查规定》情况，以及大型门户类网站、搜索引擎类网站、服务类网站、医药企业及医疗机构自设网站对相关类别广告的自查整改情况。

　　7月19日，经济参考报消息，进口医疗器械“蚕食”我国医疗市场进程近年日渐加剧，我国在丢失医疗市场阵地、遭受巨大经济损失的同时，还面临疾病信息机密流失、技术垄断打破难度增加等多重隐患。业内人士透露，目前国产、进口医疗器械数量为三七开，高端产品进口医疗器械占比甚至高达90%以上。专家称，国家亟须从“加强医疗器械分类管理”、“提高国产医疗器械检查和医保报销比例”、“扶持国产优势产品”三方面调整政...

　　7月17日，第30届全国医药工业信息年会公布了2012年度中国医药工业百强企业榜单，百强企业合计实现主营业务收入5264亿元，同比增长13.3%?与此同时，进入百强的门槛也大幅提高，由2009年的大约10亿元增加到2012年的超过19亿元?值得注意到是，2012年首次出现了主营业务收入超过300亿元大关的企业，且数量达到3家，分别是广州医药集团有限公司?修正药业集团股份有限公司?扬子江药业集团有限公司。

　　7月16日，鲁抗医药公告称，近日收到国家食品药品监督管理局核准签发的恩替卡韦原料药及其两种规格片剂的药品注册批件。公司称将加快恩替卡韦原料药的GMP认证工作，早日实现该产品的生产销售。除了鲁抗医药外，今年进军乙肝市场的企业还有：沃森生物、贵州百灵、天士力、海思科等企业。一边是主力GSK深陷丑闻，一边是国内厂家近期有多个乙肝临床试验取得进展，因此业内人士预计，未来国内乙肝市场的药物竞争格局将发...

　　7月16日，国家食药监局召开药品“两打两建”专项行动启动新闻发布会，会上宣布，从今年7月到12月，集中半年时间，在全国范围开展一场以严厉打击药品违法生产经营、加强药品生产经营规范建设和药品监管机制建设为主要内容的“两打两建”专项行动。本次“两打两建”活动的重点是中药材生产流通领域，重点打击中药违法生产行为。

　　7月11日，公安部发布公告称，根据国家相关部门提供的线索，日前，公安部统一组织指挥湖南长沙、上海和河南郑州等地公安机关对葛兰素史克（中国）投资有限公司部分高管涉嫌严重经济犯罪依法立案侦查。公安机关查明，葛兰素史克（中国）投资有限公司在华经营期间，存在行贿，虚开增值税专用发票，虚开普通发票套取现金等违法犯罪活动，现公安机关已对相关涉案犯罪嫌疑人依法采取刑事强制措施。

　　7月2日，上海莱士发布公告，拟向特定对象科瑞天诚、新疆华建、傅建平和肖湘阳以非公开发行股份的方式，购买其持有的邦和药业100%股权；同时，拟向莱士中国定向发行股份募集配套资金，总额4.99亿元。分析称，上海莱士一个月前意欲收购中国生物未成，而此次高价收购邦和药业或与公司产能遇到瓶颈有关。据悉，上海莱士主要从事血液制品的研发、生产和销售。资料显示，公司下属单采血浆站共12家，年投浆量约355吨。

　　7月9日，上海市政府召开专题发布会，透露自今年起的新一轮医改3年行动计划中，将重点改革公立医院分配机制，取消容易造成乱收费和过度医疗的“业务收入分配机制”，倡导“多劳多得、优绩优酬”。上海公立医院改革将探索建立招采合一、量价挂钩的药品集中招标采购机制；推进医院药品库存信息和供应商信息系统对接；建立临床医生处方分析信息化系统，严格监管临床用药行为，遏制“以药腐医”。

　　7月8日，财政部网站消息，近日，中央财政下拨2013年中央基建投资预算（拨款）17.35亿元，专项用于支持北京、河北、内蒙古、辽宁等32个省（区、市）全科医生临床培养基地建设项目。据悉，我国“十二五”将加强以全科医生为重点的基层医疗卫生队伍建设。到2015年，通过转岗培训、在岗培训和规范化培养等多种途径培养15万名全科医生，使每万名城市居民拥有2名以上全科医生，每个乡镇卫生院均有全科医生。

　　7月8日，北京市发改委发布，根据原国家计委《药品政府定价办法》、国家发展改革委《关于印发〈药品差比价规则〉的通知》等相关规定及国家发改委近期药品价格调整文件。对阿莫西林等220种西药、双黄连胶囊等137种中成药，拟定了最高零售价格方案。此次公布的药品种类范围进一步扩大，比之前的145种增加了约2.5倍。

　　7月3日，发改委通知，为了解和掌握药品生产流通过程中的成本、价格及有关情况，及时制定调整药品价格，将对部分企业开展成本价格调查。较之以往的成本调查，包括财务制度、财务报表、账簿资料以及与调查有关的各种凭证、票据、合同等都将成为此次核查的内容。一直以来，药品定价虚高和虚低的问题同时存在，药品出厂后，冗长流通环节的加价和招标采购环节的压价并行存在。分析称，此次稽查将使得全国药品价格进入新一...

　　7月3日，科学时报消息，由大连华立金港药业承担的“十二五”国家新药创制重大专项“榄香烯脂质体注射液微生物检测及杂质控制技术研究”取得技术突破。项目建立了中药微生物检测平台和指纹识别图谱技术平台，意味着榄香烯脂质体系列靶向抗癌天然药质量标准有望达到美国、欧盟等国际最高标准。基于这一专利，大连华立金港建立了我国第一条通过GMP认证的脂质体靶向制剂专业化生产线，我国首个自主研发的抗癌中药将进军...

　　7月3日，中国证券报消息，近日中国中医科学院院长张伯礼透露，中医药法草案将在7月份提交国务院常务会议审议，之后提请人大常委会审议。依惯例，法律草案需经三读方可通过，预计今年12月31日之前，中医药法草案将会完成人大常委会一读。分析人士指出，随着产业政策、质量管理标准等以法律形式确定，业内龙头企业有望从中医药规范化、规模化的发展趋势中获益。

　　6月30日，温州海鹤药业有限公司、温州永得利化纤制品有限公司合并股权挂牌出让，起拍价2.1亿元。据悉，上述两家企业均是2011年温州民间借贷危机、中小企业资金链断裂的典型企业。知情人士透露，从之前谈判、接触来看，苏泊尔集团全资控股子公司—浙江南洋药业有限公司有望入主海鹤药业。据介绍，海鹤药业目前生产维持正常，但鉴于资金不足，面临“有单不敢接、产量无法扩张”的尴尬局面。

　　6月28日，上海医药公告称，公司近日以现金6.15亿元收购DongyingBVI全资拥有的BigGlobalLimited（HongKong）79%股权，从而控股收购BigGlobal全资拥有的东英（江苏）药业有限公司。据悉，东英药业是一家高端仿制药企业，现有冻干粉针剂、原料药、固体制剂三条生产线，其中冻干粉针剂已经通过新版GMP认证。其主要业务聚焦在麻醉肌松和心血管领域，现拥有九个药品生产批文。

　　6月28日，证券时报网消息，业内人士透露，国家口蹄疫防治计划的基本框架已经基本形成，提出对口蹄疫的防治坚持预防为主、分型控制、因地制宜、分区防治的原则。对亚洲I型，采取全国范围内同步控制和消灭策略；对A型，采取全国范围内同步控制策略；对O型，采取分阶段、分区域控制策略。分析人士认为，文件的出台和实施将导致口蹄疫相关的疫苗需求有望释放，同时，对于口蹄疫疫苗质量的要求也将同步提升。

　　6月25日，国家卫生计生委规划与信息司司长侯岩表示，要严格执行政府采购法，确保财政资金优先采购国产医疗设备。同时，为推进国产医疗设备的发展应用，卫生计生委下一步在抓采购的同时，还将制定和完善医疗卫生机构装备标准，指导医疗卫生机构按功能定位合理配置适宜的医疗设备；切实落实以市场和医疗卫生机构需求为导向，充分发挥医疗卫生机构在医疗设备发展中的核心作用，细化落实配套措施、引导医疗机构装备适宜...

　　6月24日，新华网消息，近日云南省发改委副主任海文达表示，到2015年，云南省生物医药产业经济总量要实现1000亿元目标。据悉，云南拥有良好的生物资源禀赋，种类多、分布广，拥有全国60%的药用动、植物，天然药物品种及储量居全国第一，具有发展生物产业的先天优势。目前云南医药企业共有179家，拥有全国独家药品品种280个，加快医药产业发展已成为云南许多地区优化产业结构、转变发展方式的一致选择。

　　6月24日，新华网消息，近日云南省发改委副主任海文达表示，到2015年，云南省生物医药产业经济总量要实现1000亿元目标。据悉，云南拥有良好的生物资源禀赋，种类多、分布广，拥有全国60%的药用动、植物，天然药物品种及储量居全国第一，具有发展生物产业的先天优势。目前云南医药企业共有179家，拥有全国独家药品品种280个，加快医药产业发展已成为云南许多地区优化产业结构、转变发展方式的一致选择。

　　6月22日，乐普医疗与河南新帅克及其控股股东在北京举行正式收购股权合作签字仪式。公告显示，乐普医疗本次收购新帅克公司60%股份，收购资金总额为3.9亿元，拟使用公司募集资金2亿元，自有资金1.9亿元。公司表示，基于新帅克公司核心产品硫酸氢氯吡格雷片已进入国家基本药物目录，今年内将陆续完成在全国各省市招标，预计新帅克公司2013年可实现净利润3853万元。公司未来还有可能收购新帅克公司剩余40%的股份。

　　6月21日，政府网消息，近日食品药品监督管理部门通过保健食品专项监督检查和抽验，在“白领牌女性减肥冲剂”等13种产品中检出化学药物成分，经核实上述产品为假冒保健食品。国家食品药品监督管理总局要求各省（区、市）食品药品监督管理部门依法加强辖区保健食品市场监督检查，发现上述批次产品，依法采取控制措施；对生产经营上述产品的企业，依法严厉查处；涉嫌刑事犯罪的，及时移送公安机关。

　　近日，国务院办公厅印发《国家卫生和计划生育委员会主要职责内设机构和人员编制规定》。按照取消和下放行政审批事项的要求，国家卫生计生委取消了5项职责，下放了5项职责；整合加强7项职责；按照权界清晰、分工合理、权责一致的要求，《规定》协调明确了国家卫生计生委与国家发展改革委、国家质检总局、国家食品药品监管总局等部门在6个方面的职责关系。

　　近日，《2012年我国卫生和计划生育事业发展统计公报》对外发布。《公报》显示，我国个人卫生支出占卫生总费用比重从2008年到2012年连续5年下降，病人个人负担逐年减轻。其中，2008年为40.4%，2012年为33.4%。此外，2012年公立医院门诊和住院费用分别上涨4.6%和3.3%（可比价格）。其中三级医院门诊费用上涨1.8%，住院费用下降0.3%，二级医院门诊和住院费用分别上涨3.9%和1.0%，三级医院控费效果好于二级医院。

　　日前，深圳迈瑞宣布以1.05亿美元收购美国超声诊断系统生产企业ZONARE医疗系统。迈瑞公司总裁李西廷表示，此次收购将加强迈瑞在超声技术领域的研发能力。目前，迈瑞的超声诊断系统产品主要集中在中低端市场，而ZONARE在美国高端超声诊断系统方面排名第五位，此次收购表明迈瑞将进军高端超声诊断市场，不可避免与高端超声系统市场的三大巨头—GE医疗、飞利浦和西门子展开正面竞争。

　　6月15日，华神集团发布公告，公司控股子公司成都华神生物技术有限责任公司的《利卡汀降低肝癌切除术及消融术后复发期临床研究》项目获得国家“重大新药创制”科技重大专项“十二五”计划支持，并通过复旦大学附属中山医院医学伦理委员会审查。生物公司及其他联合参研单位已可在上述伦理委员会的批准下开展相关研究。此项目的进展将对未来华神集团的业绩提升有较大帮助。

　　6月12日，辉瑞公司宣布，已经与仿制药巨头以色列梯瓦制药以及印度太阳药业达成了围绕酸返流药物潘妥洛克（Protonix）专利侵权指控的，价值21.5亿美元的和解协议。根据协议，梯瓦制药将在2013年之内缴纳8亿美元，并在2014年10月之前再缴纳8亿美元和解金，太阳药业将在2013年内全额缴付5.5亿美元和解金。辉瑞公司的合作伙伴—日本武田药品将通过这笔和解协议获得其中的36%，约合7.74亿美元的和解金。