中国行业发展报告

　　12月12日，中国医药司发布公告，与古巴生物技术和医药产业集团签署战略合作框架协议，未来可能的合作内容包括建立合资企业、引进古巴生物技术和医药产品、加强双方贸易往来以及开展医药研发领域的合作。第70届全国药品交易会上，中国医药发布了国际化蓝图V2.0，表示将融合重组后各项业务的协同效应，以人参及甘草等天然药物全产业链、医疗器械进口集成服务、海外高端药品代理、原料及普药产品出口、阿托伐他汀钙胶囊...

　　12月11日，仁和药业发布公告称，公司全资子公司江西铜鼓仁和制药有限公司拟以评估价格出资2800万元收购江西药都医药集团股份有限公司持有的江西禹欣药业有限公司100%股权，增值率67.57%。公司表示，由于近年公司发展迅速，铜鼓仁和现有生产用地远远达不到发展的需要，严重地制约了公司产能的扩张，而禹欣药业处于铜鼓县城城市开发地段，昌铜高速路经地段，拥有土地48647.5平方米，收购禹欣药业可极大地缓解铜鼓仁和...

　　近日，在广州召开的“2013中国药品流通行业年度大会”上，商务部市场秩序司巡视员温再兴表示，前三季度，药品流通市场仍呈稳步发展态势。1-9月，全国七大类药品商业销售总额达10184亿元，同比增长16%，统计直报企业主营业务收入为7274亿元，同比增长17%，平均利润率为2.1%。同时，进一步落实十八届三中全会精神，加快推进药品流通领域改革，继续推进企业兼并重组，提高行业集中度，并继续鼓励零售药店开展多元化经营...

　　近日，从中英工商峰会上获悉，中英双方签订了多项医疗保健协议，总价值超过1.2亿英镑。英国首相戴维-卡梅伦表示，这项协议将为英国医疗服务企业进军中国医疗市场创造巨大的机遇。卡梅伦提出，到2017年中国医疗消费预计可增长4000亿美元，前景广阔，因此希望更多的英国企业与中国企业建立伙伴关系并达成交易。据介绍，除了与中国提高服务贸易往来的协议之外，英国还将在抗菌耐药性方面与中国开展一系列新的合作。

　　12月10日，据每经网消息，继与罗氏制药合作取得邦罗力国内经销权后，广东天普生化医药有限公司欲再度复制这种模式。天普药业透露，天普药业计划与日本制药企业武田制药合作，引入危重症、肿瘤等领域药物，以丰富产品线。据公司规划，天普药业预计2016年能够位居生物制药行业前五位。据悉，天普药业今年销售额接近15亿元。天普药业这种“引进来”的发展模式，在国内销售领域有很多优势。

　　近日，据四川省医药行业协会公布的数据显示，1-10月四川省医药工业企业累计完成工业总产值848.9亿元，同比增长12.3%，预计今年总产值有望破千亿。1-10月，四川省医药工业企业销售产值累计达到816.1亿元，同比增长19.3%；出口交货值累计完成10.4亿元，同比下降21.7%；实现利润总额67.5亿元，同比增长4%。从类别来看，1-10月，四川省医药工业企业化学原料药产量完成6.7万吨，同比增长13%；完成中成药产量34.7万吨，同...

　　12月8日，双成药业公司发布公告称，公司国际化战略有所推进，原料药生产通过美国FDA的CGMP审核。公司表示，通过美国FDA审核，将进一步提升公司在专业领域的形象和品牌，拓宽国际高端市场，提升附加值。双成药业目前的制剂品种包括注射用胸腺法新（基泰）、注射用生长抑素、注射用胸腺五肽。其中，基泰是公司的主导产品，也是公司利润的主要来源。目前这些品种也在筹备国际化认证。据悉，公司目前出口的大部分是中间...

　　12月8日，国家食品药品监督管理总局发布2013年第3期药品质量公告，公布对复方丹参片等31个品种的质量抽验结果，包括25个国家基本药物品种、5个其他制剂品种和1个中药材品种滑石粉。在抽验的31个品种4209批样品中，49批样品的部分检验项目不符合标准规定。其中，本次共抽验复方丹参片（胶囊）、布洛芬软胶囊、活血止痛散、牛黄上清丸等25个国家基本药物品种3450批次产品中，有40批次产品不符合标准规定。抽验的牛黄消...

　　12月6日，据凤凰网消息，近几年中药独家品种受独家品种政策保护、没有参与市场价格竞争，相比其他品种而言价格比较高，因此，国家发改委正酝酿中成药价格调整的方案，预计明年年初将出台。调整价格的对象是政府定价范围内非国家基本药物的中成药，而进入国家基本药物的中成药价格再另行研究。据悉，目前国内中成药生产企业为2595家。“有升有降有保”的调价方案鼓励低价药生产满足市场需求，而最大的影响是具有大量...

　　12月5日，据中金在线报道，瑞士制药巨头诺华（Novartis）准备将其动物保健业务出售，并已向拜耳（Bayer）及其他竞争对手公开了该业务的账簿（books），该业务的转手费可能超过30亿欧元（约合41亿美元）。目前，拜耳正寻求巩固其作为一家多元化生命科学公司的地位，而诺华则正在考虑处置缺乏成为全球领导者规模的非核心资产。目前，全球动物保健领域，辉瑞（Pfizer）动物保健部业务Zoetis排名第一，默沙东（Merck&Co...

　　12月5日，据新华网报道，日前，国家食品药品监督管理总局出台《关于加强互联网药品管理销售的通知》，要求医药电商必须使用符合规定的药品配送系统，不得委托申通、韵达等第三方快递企业配送。国家规定申请开办网上药店的企业必须是连锁企业，并且通过GSP认证，有多家实体连锁药房；具备专业的信息化设备，能让消费者在网上方便、自主地下单；具备完善的仓储和物流体系。据悉，《通知》将药品专业配送系统的问题加以...

　　最新海关数据显示，2013年前三季度我国杜仲出口量为7252533公斤，同比增长124.15%；出口价格4.79美元/公斤，同比上涨84.97%。从出口地区来看，杜仲的出口市场99.9%都集中在亚洲各国，中国香港、日本、韩国、马来西亚和中国台湾都是我国杜仲出口的主要地区。其中，2013年前三季度内地杜仲对香港的出口量为6798336公斤，同比增长130.33%，出口价格4.83美元/公斤，同比上涨106.12%，占我国杜仲出口总额的94.49%。分析指...

　　近日，江苏省物价局公布第三批廉价药品价格，从12月2日起执行，共14个品种66个规格，中药、西药各7个品种。此前5月和9月，该省第一、第二批35种廉价药已率先执行“保护价”。至此，《江苏省廉价药品目录》内的价格制定基本完成。据了解，此次公布的廉价药包括珍菊降压片、妇炎平胶囊、维C银翘片、丹参片、健胃消食片等常见药物。据悉，7种西药品种均维持原最高零售价水平，物价局对7种中药价格调整坚持了有升有降、...

　　近日，神威药业“中药注射剂新药开发技术国家地方联合工程实验室”获得国家发改委的批复，这是国内首个也是唯一一个中药注射剂技术领域的国家地方联合工程实验室。据悉，该实验室将依托神威药业集团的产业技术实力，围绕中药注射剂产业发展重大新药创制、物质成分解析、全面质量控制、安全性评价等核心技术壁垒，针对中药注射剂临床应用对安全性、稳定性的迫切需求，建设以中药注射剂新产品、新工艺为创新焦点的技术...

　　国家卫计委主任李斌日前在《求是》发表的署名文章中表示，作为新医改的必选项之一，卫计委将持续推进公立医院改革进入深水区。李斌表示，随着改革的开展，触及的深层次矛盾和问题越来越多，难度越来越大。当前，要把县级医院改革作为重点，加快改革步伐，力争用3年的时间全面完成，切实发挥好县域内龙头医院作用。在具体的细节操作上，破除以药补医机制为关键环节，统筹推进管理体制和价格、药品供应改革，理顺医药...

　　据悉，上海非基药招标已正式启动。12月4日，上海药采中心表示，新版GMP享有“一票否决”权，未能通过的企业面临淘汰。根据相关通知要求，现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前通过新修订的GMP认证，而非无菌制剂则在2015年年底前完成新版GMP认证。现已步入12月，无菌制剂生产车间GMP认证大限将近，然而，国家药监局官方数据却显示，无菌药品企业仅有不足三成的通过率。据...

　　12月3日，上海医药公告称，拟收购上海交联100%股权。上海医药表示，尽管上海交联两项药物均处于在研阶段，还未进入销售环节，但此次收购是公司三年规划的重要一环，是在抗体药物领域的重要拓展。据了解，上海交联是一家从事抗体偶联药物开发的专业公司，聚焦于生物发酵、合成小分子药物DM1和抗体偶联药物的产程开发，主要在研产品有T-DM1和CD30-DM1。其中，T-DM1是用于治疗乳腺癌的新型肿瘤靶向治疗药物，2012年美国...

　　12月3日，在“中国医药互联网大会”上，京东医药城执行总监邵清透露，国家食药总局已开始进行互联网第三方平台药品网上零售的试点，明年下半年可能将出台相关政策支持大平台发展，并颁发相关牌照。业内人士指出，推行网上第三方售药平台有利于解决网上出售假药的问题，对减少药品销售成本、降低药价也有帮助。《2013中国医药互联网发展报告》显示，截至2013年11月30日，国家食药总局共发放194张《互联网药品交易服务...

　　日前，上海市医药集中招标采购事务管理所下发《关于开展国产药品国外资质认证情况调研工作的通知》，将对获得美国FDA、欧盟cGMP、日本JGMP认证，纳入香港医管局集中采购资质，以及本企业生产线生产的药品（原料药除外）近1年内有向相应国家和地区出口的品种进行调研。不少企业人士对此调研工作予以肯定，称有利于仿制药招标中质量层次的划分，达到国际水平的仿制药在未来的招标中或能获得价格优势。

　　12月3日，据工信部网站消息，1-10月，山西省完成工业固定资产投资3537.3亿元，新兴产业完成固定资产投资1850.7亿元，占全省固定资产投资的52.3%。数据显示，1-10月，山西省工业固定资产投资保持稳步增长，全省完成工业固定资产投资同比增长15.9%，增幅比1-9月回升0.9个百分点。1-10月，以装备制造、现代煤化工、特色食品、医药等为主的新兴产业共完成固定资产投资1850.7亿元，占全省固定资产投资的52.3%。

　　日前，根据国家食品药品监督管理总局公告要求，《中国药典》第二增补本自12月1日起开始执行，浙贝母等中药材及饮片中亚硫酸盐残留量（以二氧化硫计）不得超过150毫克/千克，超限的中药材及饮片将以劣药论处，严重的将追究刑事责任。业内人士表示，此举并非单一“动作”，其与中成药提取物不能委托加工政策可谓“双管齐下”，或促进行业洗牌，使得药材、饮片等成本提高、投料来源规范，且或导致不少小企业关门。

　　近日，美国第二大连锁药房集团CVS Caremark公布，动用21亿美元向Apria医健集团收购特殊注射服务商Coram。CVS Caremark表示，收购有助增强该公司提供特殊药品服务的能力，预期完成收购Coram后首年度，收入可增加14亿美元，但对2014年度财政影响微，而到了2015年可提供每股0.03-0.05美元的收入。

　　近日，CFDA发布《药品注册管理办法》修正案（草案）征求意见稿，面向社会征求意见，为修订《办法》迈出了实质性的一步。征求意见稿的一大亮点是对28号令与新专利法没有衔接的问题进行了修订，拟删除规定仿制药申请期限限制的第十九条。业内人士认为，如果与新专利法衔接的修订落地，将加快仿制药报批上市的进程。

　　11月25日，新华网消息，国家发改委价格监督检查与反垄断局有关负责人日前透露，我国反价格垄断工作力度不断加大，国家发改委未来将重点关注航空、日化、汽车、电信、医药、家电等六大行业的价格垄断行为。广州市日化、汽车、零售、医药、电商、液晶面板等行业近60家大型企业高管日前由广州市物价局组织集中培训学习反价格垄断的有关法律法规。

　　11月25日，据《经济参考报》报道，拟定出台的《关于药品流通行业改革发展意见》因部门意见不一致而夭折，今后一段时间内可能不再出台相关领域改革措施。据卫计委新闻司相关人透露，《意见》夭折的原因是相关部门对改革药品招投标制度存在重大分歧。据悉，医药流通业包括大流通和小流通。小流通指医药流通企业内部的散、孝多、乱等问题；大流通指药品招投标、药品配送、医院内部药品流通程序。

　　11月21日，中国医药报消息，今年9月，我国医药外贸增长再次跌入低谷，占比近6成的西药类产品进出口额为41.75亿美元，同比增长3.61%。其中，出口同比下跌4.58%，自2月份以来再现负增长。9月份西药类产品出口的颓势和进口的强势使今年前三季度我国西药出口额同比增长率回落至3.51%，达216.55亿美元；进口额则同比增长10.85%，达165.13亿美元；贸易顺差持续收窄至51.42亿美元。

　　11月20日，北京商报消息，日前，中国医药物资协会发布《2013年中国医疗器械蓝皮书》，是我国医疗器械行业首次发布的蓝皮书。该书预计中国医疗器械全年进出口总额达到330亿美元，并且指出，进口医疗设备价格普遍高于欧美日等原产国50%-100%，如TOMO放射治疗系统等设备，在欧美日等国家多为250万美元，我国进口多在500万美元以上。部分进口设备采购以政府投入为主，增加了我国的财政负担。

　　近日，业内人士透露，发改委正酝酿出台低价药品目录，10月已将相关征求意见稿以传真形式发给各省价格主管部门。据悉，《国家发展改革委关于改进低价药品价格管理有关问题的通知（征求意见稿）》的文件显示，890个品种剂型被纳入低价药品清单，相关药品生产企业可自主定价。低价目录的出台，或将让低价药重获新生。

　　11月19日，国际金融报消息，近日台州市环保局和椒江区政府再次联合下发《关于对海正药业等七家企业保留项目全面实施停产整治的函》，要求7家企业保留项目在11月15日之前实施全面停产整治。据媒体报道，此次公告中提到的九洲药业，目前正在IPO排队中。事实上，台州是环保污染极其敏感的区域，此前几年当地环保部门已多次对当地原料药企业开出罚单与整改措施。部分企业乱排废水与废气处理不力的现象比比皆是，却难以禁...

　　11月19日，每日经济新闻报道，争论颇多的含毒中药材入药引起了有关部门的关注。日前，国家食药监总局发出《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》，要求中药企业必须在处方中注明，且在相应位置增加警示语。通知显示，共有28种中药材被认定为有毒材料，含有这类有毒中药产品说明书面临修改。同时，含有其他已被证明具有毒性、易导致严重不良反应的中药饮片的中成药品种也应对说明书进行修改。

　　11月17日，清华大学宣布，该校生命科学学院教授罗永章课题组在国际上首次发现热休克蛋白90α是一个全新的肿瘤标志物，自主研发的定量检测试剂盒已通过临床试验验证，并获准进入中国和欧盟市场。据悉，这是人热休克蛋白90α被发现24年来，世界首个获批用于临床的产品，对于提高肿瘤患者的病情监测和疗效评价水平、实现肿瘤个体化治疗具有重要推动作用。

11月15日，德国默克集团宣布将在中国江苏南通经济技术开发区投资6.5亿人民币建设其在中国的第一家制药工厂，该工厂也将同时成为默克全球的第二大制药工厂。默克雪兰诺总裁兼首席执行官葛丽鹤透露，该工厂将主要生产默克在中国国家基本药物目录中的品牌产品，包括糖尿病、心血管疾病、甲状腺功能失调等多种疾病领域。据悉，作为默克旗下最大制药公司，默克雪兰诺也是最早进入中国的跨国制药企业之一。

　　11月14日，阿思达克通讯社消息，国家医保商会西药部副主任荣嫡在“我国药品出口信息研究会议”上称，我国医药外贸面临艰难困境，出口增速持续放缓。今年前三季度，医药外贸总体增速仅达6.7%，低于医药行业平均出口水平。在国外经济复苏不明显，国内也存在着诸多矛盾等多方面因素的制约下，短期内我国医药外贸的出口业绩仍将不理想，企业转型升级才是长久之计。

　　11月14日，新华网消息，国家税务总局获悉，2012年8月以来，税务总局会同国务院纠风办、国家食品药品监管总局等七部门在全国范围内联合部署开展药品、医疗器械生产经营单位和医疗机构发票使用情况专项整治。截至2013年10月，各地共检查药品、医疗器械生产经营单位和营利性医疗机构3.36万户，查处违法企业1.2万户，涉及非法发票43.71万份，涉及金额150.36亿元，查补税收36.92亿元。

　　近日，在“全国药品招标采购座谈会”上，非基药的降价工作被列为2014年的工作重点，明确指出要降低原研药的“超国民待遇”，原研药的降价或首当其冲。据知情人士透露，从此次会议精神来看，非基本药物的降价预期压力进一步加大，GSK事件的发酵加强了卫计委对药品进一步降价的决心。在接下来的招标工作中，卫计委拟通过原研药与仿制药的同台竞争，分组竞价的层次并合，减少招标的数量等降低“居高不下”的原研药的价...

　　11月11日，伦敦希尔制药公司宣布，该公司同意以每股50美元的价格收购美国罕见病药物制造商ViroPharma，这一收购价比ViroPharma上周五的收盘价高出27%。本次收购交易总金额为26亿英镑，采用现金收购方式。相关报道显示，包括法国赛诺菲在内的几家公司都对ViroPharma有兴趣。ViroPharma生产的Cinryze药物用于治疗免疫损伤遗传性血管水肿，而治疗这种病需要很大的花费，每位病人每年需付几十万美元治疗费用。

　　近日，美国司法部宣布，强生公司已同意支付22亿美元，以了结有关其向医生和药房提供回扣及非法营销药物用于未经批准用途的刑事和民事调查。其中，有17.2亿美元是支付给美国联邦和州政府的民事和解金，另有4.85亿美元是刑事罚款和没收利润。据悉，此番强生涉事药物均在中国有售。而就在中国今年大举调查医药企业“商业贿赂”仍未定案、处罚的同时，近年来医药公司海外“花钱消灾”的类似事件已成常态。

　　11月7日，独一味公告拟以自有资金1.01亿元收购四川华济药业有限公司100%股权。这已是2013年以来，独一味第五次出手收购。本次收购最令人关注的是收购对象华济药业的盈利预期。华济药业的业绩承诺为：自2013年10月1日起连续36个月每12个月净利润分别不低于2300万元、2350万元、2400万元，低于业绩承诺的差额由独一味在转让价款中扣减，或由华济药业现股东现金补偿。

　　近日，南方医药经济研究所发布数据，2014年医药工业总产值约2.7万亿元，同比增长19.7%；总体药品市场规模1.49万亿元，同比增长17.3%，医药经济环境不乐观，医药行业将保持较高增长仍可期待，但效益下降、竞争激烈。其中不利因素包括全球经济复苏步履蹒跚、药品收入从盈利端向成本端转变、医保基金缺口将转移给医药产业、招标重价不重质仍是主流等；短期不利、长期有利的因素则包括国家反商业贿赂力度加大，药品销售...

　　近日，国家食品药品监督管理总局信息显示，双鹭药业重组人白介素-2（125Ala）（冻干粉针剂、小容量注射剂）、重组人粒细胞刺激因子（小容量注射剂）、重组人白介素-11（冻干粉针剂）、重组人碱性成纤维细胞生长因子（冻干粉针剂）通过新版GMP认证，车间通过GMP认证将有力缓解公司产能紧张状态。数据显示，今年前三季度收入双鹭药业增长30.49%至8.30亿元，归于上市公司股东净利润增长26.10%至4.41亿元。