甘肃省出台药品和医疗器械安全突发事件应急预案(2014-05-23)
为更好地预防、减少和处置药品和医疗器械安全突发事件,日前,甘肃省食药监局下发《甘肃省药品和医疗器械安全突发事件应急预案(试行)》。《预案》明确规定,根据事件的危害程度和影响范围等因素,将药品和医疗器械安全突发事件分为特别重大、重大、较大和一般四个级别。应急管理工作实行属地管理、分级负责,特别重大药品和医疗器械突发事件时,由省应急指挥部提出启动级响应的建议,经国家食品监...
为更好地预防、减少和处置药品和医疗器械安全突发事件,日前,甘肃省食药监局下发《甘肃省药品和医疗器械安全突发事件应急预案(试行)》。《预案》明确规定,根据事件的危害程度和影响范围等因素,将药品和医疗器械安全突发事件分为特别重大、重大、较大和一般四个级别。应急管理工作实行属地管理、分级负责,特别重大药品和医疗器械突发事件时,由省应急指挥部提出启动级响应的建议,经国家食品监...
5月22日,陕西省物价局透露,根据国家发展改革委有关药品价格政策规定,在西北五省(区)药品价格协调的基础上,经研究,省物价局确定了458种药品最高零售价格并予以公布,新的价格从5月25日起开始执行。此次制定公布价格的药品为列入陕西省政府定价目录内的OTC品种,其中西药167种,中成药291种。如庆大霉素滴眼剂(4万单位:8ml)每支5.4元、布洛芬干混悬剂(34g:1.2g)每瓶16.3元、复方忍冬藤阿...
5月19日,新华网消息,数据显示,2013年玉林药市交易额已达到73亿元。中药材产品除了销往国内多个省份外,还远销至日本、韩国、越南、泰国、马来西亚、新加坡等国家,成为我国华南和中南地区规模最大的中药材集散地和批发市场。玉林凭借境内南流江和北流江沟通南北的地理优势,成为我国南药北运的枢纽,是华南地区最早的中药材集散地。新中国成立后玉林中药材的交易,从街边地摊开始成行成市,吸引了...
5月19日,广州市政府常务会新闻发布会发布了《关于印发广州市完善和创新社会保障体系总体方案及配套子方案的通知》。《通知》表示,2015年广州基本实现与省内、泛珠三角地区就医即时结算。此外,还将加大财政投入力度,积极探索建立随财力增长的财政性资金投入长效机制,多渠道筹集保障资金。同时,完善社会保险基金保值增值管理,在确保待遇支付前提下,采取定期存款、购买国债和其他方式,做好结余...
医药网5月15日消息,国家食药监局发布2013年国家药品不良反应监测年度报告。报告称,2013年,国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/事件报告131.7万余份,比上年有所增长。其中按药品类别统计,抗感染药报告数量仍居首位,达51.7万例,其中严重报告2万余例,同比出现一定程度的增长;从涉及患者情况看,65岁以上老年人药品不良反应报告占17.8%,较2012年明显增高,并连续4年呈现小幅升高态势。
5月14日,陕西省政府网站印发《陕西省医药产业发展实施方案》。方案提出,到2015年,全省医药产业实现产值600亿元。到2018年,力争产值突破1000亿元,年均增速20%,医药产业占全省工业比重超过3%,进入全国前15名;打造产值200亿元医药产业集团1户、100亿元2户,培育年销售超亿元的医药大品种50个。现代医疗器械产业方面,依托陕西秦明、蓝港数字、华海盈泰等5户企业,瞄准国际先进水平,做强心脏起搏器等优势产品,...
5月9日,据发改委网站消息,发改委近日印发了《关于改进低价药品价格管理有关问题的通知》,规定对低价药品取消最高零售限价,生产经营者在不超过规定日均费用标准前提下,根据药品生产成本和市场供求状况自主制定具体购销价格,形成更加灵敏反映市场供求的定价机制。通知规定,国家取消280种低价西药和250种低价中成药的最高零售价,生产企业可在西药费用日均不超过3元、中成药日均费用不超过5元的前提下自主定价。...
5月8日,据生意社最新监测数据,4月下旬至今,国内维生素价格大幅拉升,其中国内饲料级VA出厂价直线拉升,涨幅超过40%,吨价从11000左右涨至17000元;饲料级VC出厂价涨逾20%,吨价从22000涨到28000元。分析人士指出,这与市场供应趋紧直接相关。3月中旬,海外巨头巴斯夫工厂发生火灾,至今复工无望。维生素市场集中度一向很高,海外巨头帝斯曼、巴斯夫、安迪苏等占据全球70%份额。随着国内维生素相关产品库存消耗殆...
4月28日,彭博社援引知情人士报道,德国制药公司拜耳(Bayer AG)寻求出售公司价值100亿美元的塑料业务部门,专注于发展医药保健业务。报道称,拜耳正在考虑将旗下材料科技公司(MaterialScience)出售给赢创工业集团(Evonik Industries AG),后者几个月前曾对交易表示出兴趣,但还没有作出最终决定。拜耳是德国最大的制药公司。上周五,拜耳下调了对材料科技公司的展望,因后者核心收益...
近日,英国药企葛兰素史克公司和瑞士药企诺华公司同时公布巨额资产置换计划,并表示将成立消费者保健药物合资企业。根据两家公司的公告,诺华将以160亿美元的价格收购葛兰素史克的抗癌药物部门;葛兰素史克将收购诺华的疫苗部门(不包括流感药物单元),作价52.5亿美元。两家公司表示将合并其非处方药物部门,成立消费者保健药物合资企业,其中葛兰素史克占63.5%的股份。两家公司预计,合资...
据国家卫生和计划生育委员会网站消息,国家卫生计生委等多部委日前制定《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》。国家发展改革委将确定低价药品的标准,公布低价药品清单。国家卫生计生委将结合巩固完善基本药物制度和基层运行新机制,制定常用低价药品采购、使用具体指导意见,做好与现行采购政策的衔接。低价药品实行清单管理并动态调整。国家发改委制定低价药品日均费用标准,从政府...
近日,国家工商总局、工信部、中宣部、国家食药总局等八部门召开电视电话会议,宣布将联合开展整治互联网重点领域广告专项行动。国家工商行政管理总局副局长甘霖介绍,工商总局目前正在积极建设国家广告数据中心互联网广告监测平台,在专项整治期间将充分运用现代技术手段强化对互联网广告的监测与案件线索交办。此次专项行动期间,各地要集中清理检查保健食品、保健用品、药品、医疗器械、...
近日,据国家发改委网站消息,发改委、卫生计生委、人力资源社会保障部联合发出《关于非公立医疗机构医疗服务实行市场调节价有关问题的通知》,放开非公立医疗机构医疗服务价格,鼓励社会办医。《通知》规定,非公立医疗机构提供的所有医疗服务价格实行市场调节,由非公立医疗机构按照公平、合法和诚实信用的原则合理制定。非公立医疗机构可依据自身特点,提供特色服务,满足群众多元化、个...
4月9日,停牌4个多月的康恩贝宣布了公司历史上金额最大的并购。公司称将拟以现金人民币9.945亿元受让朱麟持有的贵州拜特制药有限公司51%的股权。康恩贝董秘杨俊德在表示,不排除双方在达成一致共识的前提下,公司继续增持贵州拜特。此外,他还表示,医药行业的并购重组受到国家政策的支持,公司未来仍将收购与主业相关的医药类公司,但具体的时间表并未定下来。对于这一收购,有投资者担心...
近日,根据工信部最新发布的2013年医药工业经济运行分析显示,去年医药工业规模以上企业实现主营业务21681.6亿元,同比增长17.9%,化学原料药同比增长13.7%,连续第二年成为增长最慢的子行业。2013年我国化学药品原料药制造利润总额为284.7亿元,利润率为7.45%,同比增长0.02%,行业平均水平为10.13%。业内人士分析,一边是产能过剩、供过于求的行业现状,一边是来自其他国家的贸易调查,“转型”已经成为原料药企业...
近日,全国各地针对该专项行动的具体方案已出台。随着国家开展为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动,医疗器械的市场经营环境将得优化,有助于加速企业优胜劣汰,而鱼跃医疗、乐普医疗、阳普医疗、通策医疗、宝莱特等医疗器械龙头企业有望从中受益,品牌影响力以及市场份额得到进一步扩大。有业内人士分析认为,伴随医疗器械成为今年各路资本竞逐的标的,行业并购浪潮将继续涌动,而此时启动整治医疗器械行业的专...
松下电器产业株式会社和KKR于3月31日宣布完成松下健康医疗有限公司的股权购买协议和股东协议。根据该协议,松下和KKR正式成为松下医疗的合资伙伴。通过此次收购,松下和KKR将充分利用各自的商业资源——包括双方在健康医疗领域的知识、技术和行业专识,以及KKR在全球健康医疗行业的投资经验和网络资源,来共同推动松下医疗的发展。通过成立松下健康医疗合资控股有限公司,KKR和松下现在分别获得松下医疗80%和20%的股...
3月31日,国家食品药品监督管理总局与国务院法制办在京联合召开宣传贯彻《医疗器械监督管理条例》新闻发布会。新修订的《医疗器械监督管理条例》已于2014年2月12日经国务院常务会议审议通过,将于6月1日起施行。国家食品药品监督管理总局食品药品安全总监焦红、国务院法制办教科文卫司司长王振江出席发布会,介绍《条例》修订情况,并对《条例》的贯彻实施提出具体要求。
日前,国家食药监总局快速行动,决定开展针对医疗器械的全国整治行动,为期5个月,重点查出医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传和使用无证产品等5种行为。其中,对虚假申报行为,国家食药监总局将重点整治第二、第三类医疗器械首次注册申请的不真实行为,重点审查临床试验报告和样品生产过程的真实性检查。凡在注册环节有举报,将重点核查。食药监总局将对发现的违法违规行为一律从快、从严、从重处...
日前,中国首个针对化妆品安全研究公益性组织中国化妆品安全研究院正式开始运作。这是真品联盟推出的首个针对化妆品安全的研究中心。据悉,该中心成员由著名的皮肤科医生,科学家,化妆师,著名品牌研发中心成员以及消费代表等组成,并将于与北京大学、四川大学、沈阳药科大学、南京药科大学等进行深度合作。该中心将对化妆品行业现状中对于消费者造成的化妆品伤害,以及化妆品的各种品质,化妆品行业走向动态等进行...
3月5日,鱼跃医疗披露,鱼跃科技成功收购华润万东51.51%的股权以及上械集团100%的股权。在复星、迈瑞等众多民营医药资本争相并购医疗器械之际反其道而行,华润系全面剥离医疗器械业务引人关注。自去年以来,医疗器械领域的并购不断升温,相当一部分药企将医疗器械作为公司未来的重点发展方向。业内人士分析,此次中国华润所出售企业的业务主要属于医疗器械类的影像业务,该类业务的中国市场基本被国外知名的西门子、...
2月28日,国内医药零售品牌海王星辰宣布与支付宝钱包达成合作。从即日起,用户去杭州和深圳地区的海王星辰门店消费,可直接使用支付宝钱包支付。预计3月中旬,此合作方式会覆盖海王星辰全国所有门店。海王星辰是目前国内直营门店数最多的跨区域连锁药店,全国门店共计2000多家。此次杭州和深圳地区的600家门店已经率先接入条码支付。分析称,与移动支付公司合作,势必会加速医药零售业的O2O的发展,促进行业变革。
2月27日,拜耳集团宣布收购云南滇虹药业集团所有股份,该公司主要生产非处方药物和传统中草药产品。由于中药饮片、中成药利润高,目前中国传统中草药市场正面临外资药企争抢的局面。神威药业集团董事长兼总裁李振江表示,据不完全统计,由中国出口的廉价中药材加工制成的洋中药在国内市场已经占到1/3。专家表示,过去从不问津中药的跨国制药企业,开始大举进军中成药市场。这一方面说明跨国制药企业对中药开始重视,...
2月25日,波士顿咨询公司(BCG)发布的最新报告《从洞察到行动:掘金中国保健消费品市场》中指出,中国消费者的健康意识全球领先,随着中国保健消费品市场正在经历的快速增长,预计到2020年市场规模有望超过4000亿元人民币。这主要是由于消费者收入水平提高、城市化带来更多压力、人口老龄化、层出不穷的食品安全和质量问题等。BCG合伙人吴淳表示,对保健消费品企业而言,进军中国这一市场前,必须明智地选择其竞争...
日前,发改委网站消息,2013年医药产业实现主营业务收入21682亿元,同比增长17.9%。2013年医药产业完成进出口贸易总额约897亿美元,同比增长10.3%,增速比上年同期基本持平。其中,出口额512亿美元,同比增长6.8%;进口额385亿美元,同比增长15.2%。2013年医药产业实现利润总额2197亿元,同比增长17.6%,继续维持较高水平。2013年,医药产业克服了欧美经济持续低迷等不利影响,产业主营业务收入、对外贸易总额、实现...
近日,中国政府网消息,国务院常务会议审议通过《医疗器械监督管理条例(修订草案)》,运用“有收有放”的手段,一方面,强化过程监管和日常监管。另一方面,进一步促进政府职能转变,鼓励企业创新,把握住进口替代化和升级改造这两大机遇,加快战略规划与整合。《条例(修订草案)》已设置了一个“安全阀”。未来,深度城镇化带来的医疗服务需求和政府主导的医疗服务供给都将大幅增加,再加上医疗体系专项资金等,...
近日,国家卫生计生委办公厅印发《关于医师多点执业的若干意见(征求意见稿)》。根据征求意见稿,医师申请多点执业,应当征得其第一执业地点的书面同意,临床、口腔和中医类别医师可以申请多点执业。担任临床、医技和行政科室主要负责人及以上领导职务的医师,可以在签订帮扶或托管协议医疗机构间或医疗集团内部的医疗机构间,开展多点执业。本次征求意见稿的出台,有助于改善现阶段医疗机构人才资源分配不均的状况...
工业和信息化部、卫生计生委、发展改革委、食品药品监管总局近日宣布,正在联合组织实施“国家基本药物定点生产试点”,通过招标方式选择企业定点生产一些用量小、临床必需的基本药物,规定统一的医疗机构采购价格,保证定点生产企业合理盈利,提高企业生产小品种药的积极性。四部委在甲巯咪唑等低价药生产供应保障情况通报会上透露,去年在全国范围内持续断货的治疗甲亢常用药物甲巯咪唑已被四部门列入第一批定点生...
1月24日,上海证券报消息,港股上市公司微创医疗1月20日宣布与美国强生签署协议,完成对后者旗下美国老牌骨科公司Conor相关资产的收购,斩获其名下的全部实体资产(生产与研发设备及大规模制造工艺等)和知识产权,并获得Cordis公司在全球范围的冠脉支架领域的若干主要专利的无偿使用权。摩根大通在报告中指出,微创医疗完成收购骨科重建业务资产,预期可带来2.57亿美元销售额,较微创2013年全年预测销售额11.68亿人...
日前,仿制药企业阿特维斯集团(Actavis)首席执行官保罗?比萨罗(Paul Bisaro)在旧金山一次健康保健类会议时表示,公司将彻底退出中国市场,原因是中国的市场环境对于公司开展业务非常困难。阿特维斯为全球第三大仿制药商,旗下拥有750多个产品类型,涉及泌尿外科产品和妇女健康产品、肠胃病治疗药及皮肤疾病治疗药品。阿特维斯内部人士称,2010年后,药品招标的“唯低价是取”的情况在全国多地蔓延。由于阿特维斯...
近日,中国医药物资协会在京发布了《2013中国省级药店联盟发展状况蓝皮书》。《蓝皮书》称,至2013年底,已挂牌成立的17家省级药店联盟,覆盖全国21个省(直辖市、自治区);当年销售总额422.34亿元人民币,比上一年度增加了82.77亿元,约占全国药品零售市场总额的五分之一。2013年,17家省级药店联盟共进行了65次联合采购,联合采购的商品市值20.65亿元,总体平均降低商品价格为5.76%。其中,山东联盟2013年度销售...
日前,国家卫计委、国家中医药管理局正式对外发布《关于加快发展社会办医的若干意见》,要求优先支持社会资本举办非营利性医疗机构,加快形成以非营利性医疗机构为主体、营利性医疗机构为补充的社会办医体系。业内人士指出,这是卫计委首次出台实在、易操作的政策发展社会办医,这一政策出台,将引来医疗服务业市场的投资与并购浪潮。在业内人士看来,鼓励社会资本办医,将有利于促进民营资本参与中国公立医院体制改...
日前,国家食品药品监督管理总局的统计结果显示,截至2013年12月31日,已有796家无菌药品生产企业全部或部分车间通过新修订药品GMP认证。全国无菌药品生产企业共1319家,已通过认证的企业占60.3%,这些企业总体产能已达到2012年无菌药品市场实际需求的160%以上,能够满足市场供应。未通过新版药品GMP认证的无菌药品生产企业,将从2014年1月1日起停产。科伦药业、利君国际、华润双鹤等输液巨头已通过了认证,因而不会...
1月2日,一财网消息,国内首个专注于医疗行业融资与理财业务的借贷融资平台“医界贷”正式上线。“医界贷”是由医信金融信息服务(上海)有限公司推出,致力于成为国内医疗行业最大、最安全的创新金融服务商,由数家知名医疗集团合力创建。可以让有信用的医疗从业人员得以快速融资,也给有理财需求医疗从业人员及其他人士开辟出一条新的安全理财渠道。“医界贷”具有四大突出优点,一是投资门槛低,最低100元便可投...
12月27日,海普瑞发布公告称,公司已与交易对方达成最终收购协议,通过在美国设立的全资子公司美国海普瑞,收购美国SPL公司100%股权。根据收购协议,海普瑞约支出现金3.375亿美金来购买SPL的全部股权。对交易双方而言,这是一次公平互利的交易和合作。交易完成后,将进一步巩固海普瑞在技术、工艺、质量和安全标准方面的世界领先地位,并将构筑起公司全球化的肝素原料药生产、研发和销售体系,尤其对于进一步保障海...
2013年12月20日,在深圳举行的“中美科技创新与合作高峰论坛暨广大?康奈尔中美科技转移中心揭牌仪式”上,前海再次传出打造全国高科技转移平台的重要讯息,标志着中美高科技转移平台落户深圳前海。据悉,GCITC主要功能是着力批量引进美国康奈尔大学及常春藤盟校等西方顶尖高校的创新科研成果,立足前海、面向中国乃至全球作市场化转移。GCITC目前已在前海注册了5家项目公司,涉及生物科技、免疫医疗、功能食品、健康...
康缘药业日前发布公告,公司拟以17.76元/股,向控股股东江苏康缘集团有限责任公司和汇添富-康缘资产管理计划非公开发行股份约2027万股,募集资金约3.6亿元,用于建设“1500吨植物提取物系列产品生产项目”及补充流动资金。根据公告,项目位于连云港市经济技术开发区江宁工业城,总投资约3.5亿元,其中使用募投资金3.24亿元,项目建设期2年,预计达产后每年营业收入为7.86亿元,每年净利润为1.36亿元。康缘药业称,公...
12月16日,从新浪财经获悉,英国最大药企葛兰素史克股份有限公司表示,计划增持印度制药子公司股份,持股比例从50.7%升至75%。将通过公开市场买入约6.29亿英镑(约合10.2亿美元)的股份实现。算上本次交易,葛兰素史克已经在一年内斥资近20亿美元增持两家印度上市药企的股份,这凸显了葛兰素史克迫切抢滩新兴市场份额的愿望。
近日,中国医药公司表示,公司日前与古巴生物技术和医药产业集团签署了战略合作框架协议,未来可能的合作内容包括建立合资企业、引进古巴生物技术和医药产品等。据了解,古巴生物技术和医药产业集团现拥有38家生物技术及医药企业,生产古巴881种基本药品中的560种。其产品在50多个国家经销。另外,公司的医疗器械代理业务将向第三方诊断业务延伸,公司希望通过并购的方式进入第三方诊断空白市场较多的北方地区,目前...
近日,国家食品药品监督管理总局发布公告,批准信达生物制药(苏州)有限公司的康柏西普眼用注射液用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性,标志着我国首个治疗老年黄斑变性等眼底病的高端生物药正式上市。据悉,该药也是我国首个具有全球知识产权的单克隆抗体类药物。康柏西普是国家1类生物药,也是我国首个具有全球知识产权的单克隆抗体类药物。单克隆抗体类药物是代表全球制药最高水平的高端生物药,目前全球销售最好的...