11月14日，药智网讯，近日，四川科伦药业的恩扎卢胺片获国家药监局批准上市并视同通过一致性评价，成为国内首仿且首家过评的片剂剂型。这是科伦药业在前列腺癌领域的重要突破——在原研片剂尚未入华、国内软胶囊竞争白热化的背景下，科伦率先抢占剂型升级赛道，有望在2025Q4至2026Q2的窗口期内独享片剂市场红利。恩扎卢胺是由安斯泰来和辉瑞（通过收购Medivation获得）联合开发的雄激素受体（AR）抑制剂，主要用于男...
11月14日，药智网讯，莱特灵?是一种新型抗组胺药（奥洛他定）和皮质类固醇（糠酸莫米松）的复方鼻喷雾剂，用于成人和6岁及以上儿童的中度至重度季节性过敏性鼻炎，以及成人和12岁及以上儿童的中度至重度常年性过敏性鼻炎的对症治疗。莱特灵?的获批基于在中国开展的多中心III期临床试验（GSP 301-308），结果显示，莱特灵?的疗效评分均优于两个原研单方阳性对照药组（盐酸奥洛他定鼻喷剂和糠酸莫米松鼻喷剂）。而复方...
11月13日，中国新闻网讯，11月13日，从天津市卫生健康委召开的“卫生健康为民服务十六项举措”新闻发布会上获悉，天津取消门诊预交金，试点探索推行门诊“先诊疗后付费”，提高就诊效率。天津市卫生健康委财务基建处副处长赵宝伟介绍，为持续提升群众就医体验，切实减轻患者缴纳预交金负担，今年初，天津市卫生健康委将“取消门诊预交金，试点探索推行门诊‘先诊疗后付费’，提高就诊效率”作为天津卫生健康为民服务...
11月13日，药智网讯，11月10日，先声药业集团（2096.HK）宣布，其自主研发并与Almirall公司合作在全球同步开展临床研究的调节性T细胞（Treg）偏好型IL-2突变融合蛋白（IL-2 mu-Fc）SIM0278注射液已正式启动中国Ⅱ期临床研究，并于杭州市第一人民医院完成首例患者给药，用于中重度特应性皮炎的治疗。特应性皮炎（Atopic Dermatitis，AD）是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，临床表现为皮肤干燥、剧烈瘙痒、红斑等，严...
11月12日，中国新闻网讯，近日，浙江省药品监督管理局联合浙江省发展和改革委员会、浙江省经济和信息化厅等7部门共同发布《浙江省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见》，推出20条具体改革举措，助力医药产业高质量发展。浙江省药品监督管理局政策法规处副处长邵黎明表示，该《实施意见》坚持问题导向，集成政策协同，围绕五个“着力提升”谋划了20条系列举措，旨在通过全过程深化药械监...
11月12日，中国新闻网讯，11月12日，《西藏自治区关于健全基本医疗保险参保长效机制的实施意见》政策解读新闻发布会在拉萨举行。2025年6月23日，西藏自治区医疗保障局、税务局等16部门联合印发了《西藏自治区关于健全基本医疗保险参保长效机制的实施意见》。西藏自治区医疗保障局党组成员、副局长郑雪红在发布会上介绍，《实施意见》立足西藏实际，从完善政策措施、优化管理服务、强化部门协同、完善保障体系等4个方...
11月11日，医药网讯，11月6日，今年市值大涨的百济神州发布了2025年三季报。第三季度，百济神州营收超过100亿元，同比增长41.1%，其中产品收入实现99.54亿元，同比增长40.6%。前三季度整体来看，百济神州营收达275.95亿元，同比增长44.2%，已超过去年全年营收272.1亿元，其中前三季度产品收入为273.14亿元，同比增长43.9%。其他创新药头部企业表现亦亮眼。更早之前的10月27日，恒瑞医药发布2025年三季报，今年前三季...
11月11日，医药网讯，从各家药企公布的经营业绩看，一些前期投入巨资研发经费的核心产品，正成为驱动业绩增长的强劲引擎。例如，百济神州称，业绩增长的核心驱动力来源于公司自主研发及合作产品的强劲销售。2025年第三季度，公司产品收入达99.54亿元，同比增长40.6%。其中，核心产品泽布替尼全球销售额达74.23亿元，同比增长51.0%。再如，今年前三季度，君实生物核心产品特瑞普利单抗注射液国内市场实现销售收入14.9...
11月10日，中国新闻网讯，第八届中国国际进口博览会11月10日闭幕。在这场全球经贸盛会上，中国医药健康产业呈现出前所未有的创新活力：从AI赋能的智慧医疗，到全球新药加速落地，一系列变革正在推动行业从“追赶者”走向“共创者”。个性化医疗、基因与细胞治疗等前沿技术快速演进，对高通量、自动化工具的需求持续上升，也迫使国产企业走出“跟跑”路径，加快核心设备与系统解决方案的自主化进程。在展会现场，国产...
11月10日，中国新闻网讯，11月7日晚，“千年三七?走向世界”第十一届文山三七节在云南省文山壮族苗族自治州文山市启幕。通过集中展示产业发展成果，深化产学研合作与国际交流等，以多层次、多视角讲好云南“好山好水好药材”故事。文山州地处云贵高原东南部，与越南接壤，是三七的原产地、主产地和道地产区，被誉为“中国三七之乡”。“文山三七不只是一味药、一个产业，更是一种文化、一种生活。”中共文山州委副书...
11月7日，中国新闻网讯，11月4日，为期五天的国家医保谈判正式落幕。据国家医保局消息，此次现场谈判和价格协商，共有120家内外资企业参与，其中参与基本医保药品目录谈判竞价的目录外药品127个，参与商保创新药目录价格协商的药品24个。 在今年的商保创新药目录中，天价“CAR-T疗法”无疑成为最大看点。此前，在基本医保目录“50万不谈、30万不进”的隐形门槛下，CAR-T疗法多年未能纳入医保。截至目前，国内已有7...
11月7日，药智数据讯，11月，国家药监局附条件批准浙江艾森药业有限公司申报的1类创新药奥格特韦钠胶囊上市。这款口服小分子新冠病毒感染治疗药物，专门用于治疗轻中型新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。自新冠疫情爆发以来，小分子口服药的研发一直是全球药企竞逐的焦点。辉瑞的Paxlovid（奈玛特韦片/利托那韦片组合包装）和默沙东的Molnupiravir（莫诺拉韦胶囊）凭借先发优势，迅速占领了市场。但使用Paxlo...
11月6日，新华社讯，11月4日，国家卫生健康委、国家发展改革委等5个部门公布《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》，明确提出以新一代人工智能深度赋能卫生健康行业高质量发展，更好地满足人民群众日益增长的健康服务需求。这份文件不仅是一张技术落地的“施工图”，更是一份写满温情的“健康承诺”。把握人工智能发展趋势，意见勾勒出我国促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的“时间表...
11月6日，国家医保局讯，10月30日-11月3日，国家医保局组织开展2025年国家基本医保药品目录谈判竞价和商保创新药目录价格协商工作，120家内外资企业现场参与，其中参与基本医保药品目录谈判竞价的目录外药品127个，参与商保创新药目录价格协商的药品24个。后续相关技术、行政和法律程序完成后，新版基本医保药品目录及首版商保创新药目录拟于12月第一个周末在广州线上线下同步发布，明年1月1日起正式实施
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11月5日，中国新闻网讯，中国最高人民检察院11月5日公开发布7件检察机关依法惩治危害食品药品安全犯罪典型案例，涉及保健品、牛肉、中药等。最高检经济犯罪检察厅相关负责人称，将持续加大对危害食品药品安全犯罪的打击力度。此次发布的案例显示，检察机关依法开展全链条惩治。比如“何某等人生产、销售伪劣产品假冒注册商标案”，上海铁路运输检察院发现上游犯罪线索，及时引导公安机关追查原料供应商、包材生产人...
11月5日，药智网讯，近日，复星医药发布公告称，拟筹划分拆控股子公司复星安特金（系集团疫苗业务平台企业）于香港联交所上市；建议分拆上市有利于复星安特金进一步扩宽融资渠道、提升市场竞争力。值得一提的是，这只是药企分拆潮的冰山一角。这已经不是“复星系”第一次分拆。早在2019年，复星医药就成功分拆复宏汉霖到港股上市。复宏汉霖是采取“生物类似药+创新药”双轮驱动战略的药企。而此次复星医药分拆的复星...
11月4日，百度百家号讯，海南省药品监督管理局近日印发《支持高端医疗器械产业创新发展若干措施》，提出八大具体支持政策，旨在利用海南自贸港政策优势和对外开放门户作用，推动高端医疗器械领域高质量发展。这些措施包括：1.利用真实世界数据推动国际创新医疗器械快速注册上市；2.支持产学研合作与本地化生产；3.建立全流程服务机制，针对前沿领域提供专项服务；4.鼓励企业设立研发与生产基地；5.支持高价值零部件...
11月4日，医药观澜讯，11月3日，科济药业公布了其研发的通用型BCMA CAR-T产品CT0596治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）的临床数据，以及通用型CD19/CD20 CAR-T产品CT1190B治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（R/R NHL）的临床数据。数据显示，这两款通用型CAR-T产品均具有初步良好的安全性和令人鼓舞的疗效信号。CT0596是一种靶向BCMA的通用型CAR-T细胞治疗候选产品，目前正在开展针对恶性浆细胞肿瘤的研究者发起的...
11月3日，医药观澜讯，11月3日，环码生物宣布其自主研发的环形RNA药物HM2002注射液，再次获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验许可（IND）。本次获批的新适应症为难治性心绞痛。难治性心绞痛是指患者在接受了最大耐受剂量的最佳药物治疗后，心绞痛症状依然反复发作，且经评估不适合或不建议进行进一步的血运重建手术，包括经皮冠状动脉介入治疗（PCI）或冠状动脉旁路移植术。随着全球人口老龄化加剧及冠心...
11月3日，中国新闻网讯，10月31日，从青海省“全面深化改革 推进高质量发展”系列新闻发布会卫生健康专场获悉，“十四五”以来，该省在医疗卫生领域累计投入资金达441亿元，年均增长2.86%。青五年来，该省围绕完善医疗卫生服务体系、公立医院高质量发展、深化医疗保障制度改革、药械监管改革等方面，出台一系列政策文件，为综合医改顺利实施提供坚实保障。随着多个重大项目落地，青海省加快优质医疗资源扩容，全省公...
10月31日，中国新闻网讯，据中国国家疾病预防控制局网站10月30日消息，国家疾控局、国家卫生健康委员会、教育部等7部门联合印发通知，将人乳头瘤病毒（HPV）疫苗纳入国家免疫规划。该通知指出，经国务院同意，决定自2025年11月10日起，在现行国家免疫规划疫苗基础上，将HPV疫苗纳入国家免疫规划，组织各地为2011年11月10日以后出生的满13周岁女孩免费接种2剂次双价HPV疫苗（间隔6个月）。另据同日发布的相关政策解读...
10月31日，中国新闻网讯，10月30日，从安徽省人民政府新闻办公室举行的新闻发布会上获悉，“十四五”期间，安徽通过打好医保支付“加减乘除”组合拳，持续降低参保患者医疗费用负担。目录做“加法”。安徽规范执行国家基本医保药品目录，纳入医保支付的药品达3159种，还有195种医疗机构制剂、91种中药饮片、499种中药配方颗粒纳入省内医保支付，参保患者的用药选择持续增加。控费做“减法”。安徽全面深入推进以按疾...
10月30日，新华网讯，10月27日，恒瑞医药发布2025年三季报。报告显示，2025年前三季度，公司实现营业收入231.88亿元，同比增长14.85%；归属于上市公司股东的净利润57.51亿元，同比增长24.50%。公司持续加大创新力度，维持较高的研发投入，2025年前三季度研发费用达49.45亿元。根据季报公布的数字计算，恒瑞医药累计研发投入超500亿元。第三季度，公司坚持“创新”与“国际化”双轮驱动，在创新药研发、全球化布局、...
10月30日，医药观澜讯，10月30日，歌礼宣布，已选定一款潜在“best-in-class”每月一次皮下注射胰淀素受体激动剂ASC36作为临床开发候选药物。歌礼预计将于2026年第二季度向美国FDA递交ASC36治疗肥胖症的新药临床试验申请。ASC36是利用歌礼研发的胰淀素受体激动剂多肽。经设计优化的ASC36实现了更长的表观半衰期及更高的每毫克多肽生物利用度，从而支持每月一次皮下给药，且注射体积不超过1毫升。这些经设计优化的特...
10月29日，药智网讯，近日，国家药监局发布公告，依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》的有关规定，正式决定注销氯雷他定片等80个药品注册证书。本次注销的80个药品注册证书，覆盖临床多个治疗领域与剂型，其中41款被注销药品为进口药，占比超五成，国内药企则以老药、普药注销为主。从企业维度看，多家跨国药企均有产品退出。例如，默克公司注销了4个规格的甲型肝炎灭活疫苗；强生旗下杨...
10月29日，新华网讯，最新一批国家组织药品集中带量采购10月27日在上海开标，55种药品全部采购成功，272家企业的453个产品获得拟中选资格。至此，国家组织集采已覆盖490种药品，药品清单持续扩容。从抗感染药到抗肿瘤药、从儿童用药到慢性病用药，55种集采药经过科学遴选，治疗领域覆盖广，进一步满足临床用药需求。很多品种都是上市多年、临床使用成熟的老药，而且规格比较多，为公众提供更多用药选择。具体来看，...
10月28日，中国新闻网讯，10月25日，2025江西医药发展大会在赣州市举行，16个医药重点项目集中签约。集中签约的医药重点项目，涵盖创新药、中药、宠物药、医疗器械、医药科创平台等多个领域。作为江西生物医药领域的年度盛事，此次大会吸引了中国工程院院士、国际知名专家教授，国内高校、医疗机构、企业界代表等600余人参会。大会期间，围绕“学术会、产业转化会、宠物会”三大板块，主办方开展20余场专题会议，精...
10月28日，央视新闻客户端讯，10月27日，第十一批国家组织药品集采开标。本次集采规则全面优化，坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，从医疗机构报量、企业投标门槛、竞价入围等方面作出一系列优化。在稳临床方面，优化报量方式，医疗机构既可以按通用名报量，也可以具体到厂牌。4.6万家医疗机构中，有77%的量报到了厂牌，有利于促进集采结果更加贴近临床用药实际，让更多医疗机构和患者在不更换厂牌的情...
10月27日，新华网讯，从海口海关获悉，近日，随着上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院进口的一批医疗器械顺利结关放行，海南“零关税”进口药械政策项下享惠货值已突破3亿元，累计为享惠主体减免税款超4000万元。2024年9月，财政部等相关部委下发了《关于海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策的通知》，同年12月31日，“零关税”进口药械政策“首单”落地。过去10个月以来，在各部门协同推动下，海南博鳌...
10月27日，医药网讯，10月24日，第八届（2025）中国医疗器械创新创业大赛总决赛暨医疗器械创新周开幕式在天津市武清区举行。来自国内医疗器械领域的监管机构、专家学者及晋级项目代表汇聚一堂，通过赛事与配套活动推动产业资源对接，共促医疗器械产业创新发展。开幕式上，“京津产业新城高端医疗器械产业园”揭牌，工信部职业技术证书培训工作同期启动。培训工作将结合医疗器械产业实际需求设置内容，解决产业在数智...
10月24日，中国新闻网讯，沈阳国际生命健康城规划发布会暨沈阳国际生命健康城启动仪式，10月23日在沈阳经济技术开发区举行。该项目不仅是辽宁省、沈阳市布局新质生产力的关键落子，更将成为打造千亿级医药产业集群、构筑国际化医药产业创新高地的核心动力。未来，这里将以“政产学研医”五维联动为纽带，激活科技创新源动力，为区域高质量振兴发展注入强大动能。据了解，沈阳国际生命健康城项目一期——德生汇科创港...
10月24日，医药观澜讯，10月24日，康方生物申报的1类新药PD-1/VEGF双抗依沃西（AK112）注射液拟纳入突破性治疗品种，适应症为：依沃西单抗联合化疗一线治疗局部晚期不可切除或转移性三阴性乳腺癌。三阴性乳腺癌具有异质性强、分化差、侵袭性强以及更早且更易发生复发转移的特点。超过1/3的三阴性乳腺癌患者会发生复发或远处转移。复发或转移性三阴性乳腺癌通常预后较差，5年生存率不足15%，存在巨大的未被满足的临床...
10月23日，医药观澜讯，10月22日，勃林格殷格翰宣布，其肺纤维化创新疗法口服选择性磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂博优维（通用名：那米司特片）正式获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗成人特发性肺纤维化（IPF）。新闻稿表示，这是十年来首个在3期临床试验中达到主要终点并成功获批的IPF治疗药物，标志着IPF治疗领域的突破性进展。那米司特片是一款口服PDE4B抑制剂，选择性抑制PDE4B同工酶。在人体中，PDE4B同...
10月23日，新华网讯，作为一个典型“病从口入”的疾病，幽门螺杆菌通过饮食等途径传播，与很多常见多发病，如胃癌、溃疡、萎缩性胃炎等密切相关。如今，幽门螺杆菌根除治疗或许有了新突破。北京大学第三医院消化科周丽雅、宋志强教授团队带领全国40家医疗机构消化疾病诊疗中心，通过全球首个Ⅲ期临床试验，证实了含利福特尼唑的三联方案，比临床上常用的铋剂四联方案具有更高的根除成功率和更低的不良反应发生率，而...
10月22日，药智网讯，作为痛风治疗领域的重磅产品，非布司他片在国内外市场早已声名赫赫。而10月21日这个领域又迎来一位新玩家——亨迪药业宣布，其研发的非布司他片成功获得国家药监局批准上市。非布司他片之所以能脱颖而出，全靠它精准的“作战机制”。非布司他片是一种新型的黄嘌呤氧化酶抑制剂，它的作用机制是通过精准抑制黄嘌呤氧化酶这一关键酶，从而有效阻断尿酸的生成途径。这种作用方式使得非布司他片在降...
10月22日，医药观澜讯，10月20日，康宁杰瑞与石药集团共同宣布，HER2双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN003再次获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）突破性疗法认定，适应症为单药用于治疗既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性晚期结直肠癌。此前，JSKN003针对不限HER2表达水平的铂耐药卵巢癌适应症已获得CDE突破性疗法认定、美国FDA临床研究许可，胃癌及胃食管结合部癌适应症已获得FDA孤...
10月21日，医药网讯，9月29日，广西壮族自治区人民政府印发《广西全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展行动方案（2025-2027年）》。《行动方案》提出，到2027年，全区药品医疗器械监管体系、监管机制、监管方式更好适应医药创新和产业高质量发展需求，医药产业基础能力和以数智技术驱动的产业链竞争力、全生命周期质量管理水平显著提升，第二类医疗器械注册技术审评、行政审批平均时限比法定时限缩短...
10月21日，药智网讯，自今年6月重启科创板第五套标准以来，上交所科创板即将迎来首家按此标准首家过会、注册并将上市企业。10月14日，禾元生物开启申购，拟公开发行股票8945万股，申购价格29.06元/股，预计募集资金总额25.99亿元，募集资金净额24.3亿元。这家由武大教授杨代常掌舵的生物技术公司，虽然多年来持续亏损，但其核心产品重组人白蛋白注射液（水稻）（HY1001，商品名：奥福民）已在今年7月获得NMPA批准上...
10月20日，中国新闻网讯，2025第四届全国茯苓大会暨中医药ISO国际标准应用大会10月17日在“中国茯苓之乡”湖南靖州苗族侗族自治县开幕。现场，茯苓菌种选育繁殖研发专家实验室授牌，《中国靖州茯苓》宣布出版。作为全国茯苓大会永久举办地，靖州茯苓产业底蕴深厚、实力强劲，早已铸就“十方九苓，七出靖州”的行业地位。据了解，靖州年销茯苓菌种4600万包，占全国80%以上；鲜、干茯苓年交易量分别达10万吨、6.2万吨...
10月20日，中国新闻网讯，据海南省工业和信息化厅介绍，随着海南自贸港封关运作日益临近，生物医药产业作为“高新技术产业标杆”持续发力，产业规模目前达到500亿元，工业产值超过270亿元。2025中国产业转移发展对接活动（海南）现代生物医药及高端食品加工产业专场10月17日下午在海口举办。300多名与会代表齐聚一堂，共同探讨现代生物医药及高端食品加工发展新路径，为推动海南产业集聚发展注入新动能。高端食品加...
