4月7日，医药观澜讯，4月7日，德国默克宣布获得恒瑞医药自主研发的1类新药SHR7280口服GnRH受体拮抗剂（适应症涵盖医学辅助生殖及妇科领域）在中国大陆地区（不含香港、澳门和台湾地区）的独家商业化权益。这是双方继PARP1抑制剂HRS-1167达成合作后，在创新药领域的再度携手。根据协议条款，默克公司将向恒瑞支付1500万欧元首付款；在此基础上，恒瑞有权收取许可产品的里程碑付款及在许可区域的年度净销售额两位数百...
4月7日，医药观澜讯，4月7日，天境生物宣布，与渤健（Biogen）就菲泽妥单抗在中国的两项3期注册性临床研究达成合作，共同推进菲泽妥单抗治疗IgA肾病（lgAN）和原发性膜性肾病（PMN）的开发与全球（包括中国）产品注册。天境生物拥有菲泽妥单抗在大中华地区（包括中国大陆、台湾、香港和澳门地区）所有适应症的独家开发、生产和商业化权益。根据天境生物新闻稿，其与渤健已就中国临床运营和注册事务达成合作，渤健作...
4月3日，医药观澜讯，4月3日，中国国家药监局药品审评中心官网公示，三生国健申报的1类新药SSGJ-627注射液获批临床，拟开发治疗溃疡性结肠炎（UC）。根据三生国健公开资料，这是一款抗TL1A单抗。本次是该产品首次在中国获批临床。TL1A（TNF配体相关分子1A）是肿瘤坏死因子超家族的成员，主要由内皮细胞表达。它与DR3（死亡受体3）结合，为下游信号通路提供刺激信号，调节效应细胞的增殖、活化、凋亡和细胞因子、趋化...
4月3日，药智数据讯，4月1日，华东医药发布公告称，其全资子公司杭州中美华东制药江东有限公司研发的司美格鲁肽注射液上市许可申请已获国家药监局（NMPA）正式受理，申报适应症为成人2型糖尿病患者的血糖控制。司美格鲁肽是一种长效GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂，通过刺激胰岛素分泌、抑制胰高血糖素释放以及延缓胃排空来降低血糖，同时具有显著的减重效果。其原研药由诺和诺德开发（商品名：诺和泰/Ozempic...
4月2日，药智网讯，3月27日，据NMPA官网公示：青峰医药下属子公司江西科睿药业有限公司申报的1类创新药玛舒拉沙韦片（商品名：伊速达）获批上市，用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗，不包括存在流感相关并发症高风险的患者。近年来，国内流感发病率持续攀升，带动抗流感药物需求激增。据药智数据统计，2023年中国抗流感药物市场规模已逼近200亿元。在如此庞大的市场背景下，玛舒...
4月2日，药智网讯，近日，重庆华邦制药研发的银屑病治疗外用药卡泊三醇倍他米松软膏获国家药品监督管理局批准上市，成为国内首个卡泊三醇倍他米松软膏仿制药。卡泊三醇倍他米松软膏原研由利奥制药公司开发，2001年3月首次在丹麦上市，后陆续在欧洲多国和美国（2006年）上市，2008年9月在中国上市（商品名为得肤宝）。该产品为卡泊三醇和二丙酸倍他米松组成的复方制剂，通过维生素D类似物卡泊三醇抑制角质形成细胞增...
4月1日，央视新闻客户端讯，“回流药”给医保基金带来巨大损害，一直都是医保部门打击的重点。国家医保局有关负责人在接受总台央视记者专访时表示，国家医保局已责成湖北省和武汉市医保部门，联合公安、药监等部门，立即赴涉事定点医药机构开展现场检查。同时按照国家医保局专项行动部署，在湖北全省范围内开展全面检查，严厉打击倒卖“回流药”、套现等骗取医保基金的违法违规行为，彻底斩断“回流药”黑色产业链条...
4月1日，中国新闻网讯，3月23日至3月26日，河北省保定市委书记党晓龙率经贸代表团出访巴西。在素称“千年药都”的河北安国浓墨重彩地推介了当地中医药产业后，药都严选与中国-巴西中医药国际合作基地、西因莱霸医疗-達明品牌签署合作协议，目标直指中医药在南美的全产业链布局。药都严选已加入香港现代化中医药国际协会，与香港理工大学创新中心共推中医药现代化国际标准，在新加坡成立产学研转化基地，进行药食同源...
3月31日，医药观澜讯，3月27日，中国国家药监局官网宣布，批准青峰医药下属子公司江西科睿药业申报的1类创新药玛舒拉沙韦片上市，该药适用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗，不包括存在流感相关并发症高风险的患者。公开资料显示，玛舒拉沙韦片（GP681片）是青峰医药与银杏树药业联合开发的一种全新作用机制的抗流感病毒新药，为聚合酶酸性蛋白（PA）抑制剂。该产品能更早干预病毒...
3月31日，医药观澜讯，3月27日，中国国家药监局药品审评中心官网公示，恒瑞医药1类新药HRS-5965胶囊拟纳入突破性治疗品种，适应症为原发性IgA肾病。据公开资料，HRS-5965为一款补体因子B抑制剂。该产品针对原发性IgA肾病适应症目前正处于2期临床阶段。公开资料显示，补体因子B抑制剂能高效抑制补体替代通路中因子B。它可能在治疗多种替代通路功能异常导致的疾病同时，不影响其它补体通路介导的对微生物入侵的免疫反...
3月28日，中国新闻网讯，3月27日，从四川省卫生健康委员会获悉，四川省卫生健康委员会、四川省经济和信息化厅等五部门近日印发《关于推动支持创新药临床应用的通知》，提出将建立创新药入院绿色通道，医疗机构不得以医保总额限制、医保支付改革等为由限制创新药临床应用。据了解，创新药具有研发时间长、投入大、上市价格高等特点，获批上市后进入医疗机构临床应用，对激励医药科技创新具有重要的现实意义。当前，四...
3月28日，央视新闻客户端讯，3月，国家药监局发布2024年度的国家药品抽检年报，抽检结果显示，当前我国药品安全形势总体平稳可控，药品质量持续保持在较高水平。2024年国家药品抽检共完成136个品种（含制剂产品、原料药及中药饮片）20604批次，样品涉及1171家药品生产企业、2823家经营企业和516家使用单位，总体合格率为99.4%。检验及研究结果显示，我国药品质量持续处于较高水平，整体安全形势稳中向好。2024年国家...
3月27日，药智数据讯，3月25日，据CDE官网公示，海和药物自主研发新药谷美替尼片新适应症获批临床，拟用于联合甲磺酸奥希替尼片用于未经系统治疗的EGFR敏感突变伴MET扩增或过表达的晚期非小细胞肺癌，该联合治疗方案在临床研究中展现出显著的疗效和可控的安全性，为患者带来了新的治疗曙光。谷美替尼（SCC244）是由海和药物自主研发的一种新型的口服强效、高选择性小分子MET抑制剂，在国内已批准适应症：用于具有间...
3月27日，中国新闻网讯，3月26日，香港大学（港大）医学院召开记者会公布，医学院临床医学学院内科学系与香港玛丽医院的临床团队首次使用中国内地制造的细胞产品“嵌合抗原受体T细胞（CAR-T细胞）”为一名多发性骨髓瘤患者治疗。临床团队介绍，患者为一名73岁男性，患有多发性骨髓瘤，接受治疗后疗效显著，且未出现严重并发症。用于治疗的细胞产品由内地制造，于2023年正式获得国家药品监督管理局的批准。这是该产品...
3月26日，医药观澜讯，3月25日，中国国家药监局药品审评中心官网公示，映恩生物1类新药注射用DB-2304获批临床，拟开发治疗系统性红斑狼疮。根据映恩生物公开资料，这是其研发的潜在“first-in-class”针对自身免疫疾病的BDCA2靶向抗体偶联药物（ADC）。DB-2304是映恩生物自主研发的靶向BDCA2这一浆细胞样树突状细胞（pDC）特异靶点的ADC产品。它通过抗体和新型载荷两个免疫调控机制的协同作用，能够在实现高效免疫调...
3月26日，医药观澜讯，3月25日，复宏汉霖宣布，其在研的人唾液酸酶融合蛋白HLX79（E-602）联合汉利康（利妥昔单抗）治疗活动期肾小球肾炎的2期临床试验申请获中国国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准。HLX79是复宏汉霖许可引进的一款潜在“first-in-class”人唾液酸酶融合蛋白。通过CDE官网查询，本次是该产品首次在中国获批IND。2024年12月，复宏汉霖与Palleon公司达成一项9530万美元的授权合作，获得HLX79在中...
3月25日，国家医保局讯，3月14日，国家医保局印发《国家医保局 人力资源社会保障部 国家卫生健康委 国家药监局关于加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采集应用的通知》（医保发〔2025〕7号）。该通知中鼓励药品上市许可持有人和生产企业在销售药品时，将各级销售包装单元药品追溯信息上传至全国统一的医保信息平台。国家医保局目前已搭建医保药品耗材追溯信息采集应用平台，鼓励药耗生产流通企业上传追溯信息，...
3月25日，中国新闻网讯，3月24日获悉，上海在全国推出首个“互联网健康科普负面行为清单”，以进一步规范医务人员互联网健康科普行为，营造清朗的互联网健康科普环境。上海还在各级医疗卫生机构建立健全互联网健康科普规范管理的一系列制度，形成健康科普全链条监管机制。本清单适用对象为上海市各级医疗卫生机构及其工作人员，明确了互联网健康科普九类负面行为。这些负面行为包括：禁止发布与国家法律法规政策相违...
3月24日，医药观澜讯，3月24日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，恩华药业1类新药NH140068片获批临床，拟开发治疗精神分裂症。根据恩华药业公告，NH140068是一款适于口服的多种神经递质受体激动剂，为新一代治疗精神分裂症的创新药。本次是该产品首次在中国获批临床。精神分裂症作为一种常见的严重精神疾病倍受关注。根据世界卫生组织（WHO）数据，全球范围内约有2400万人正遭受着精神分裂症的折磨，即...
3月24日，中国新闻网讯，国务院新闻办公室3月21日举行国务院政策例行吹风会，国家中医药局副局长陆建伟在会上答记者问表示，中药资源是中医药产业发展的物质基础，国家对中药资源的保护和可持续利用非常重视。国家中医药局组织完成了全国中药资源普查，基本摸清了家底，掌握了1.8万多种中药资源种类和分布信息，国家给予很大支持。陆建伟表示，“同时，我们跟相关部门共同协作，从科研角度来开展中药材的野生变家种...
3月21日，中国新闻网讯，3月20日，中国科技部副部长林新在国务院新闻办发布会上表示，2024年，北京每万人发明专利拥有量达304件，基础研究人才密度、投入强度等均居全国首位；在新一代信息技术、医药健康、科技服务业等领域形成万亿级产业集群。北京市副市长靳伟在发布会上表示，2024年，北京医药健康产业规模达1.06万亿元，同比增长8.7%。推出改革新举措，率先实现药品补充申请审评时限从200天压缩至60天、药品临床...
3月21日，海报新闻讯，3月20日，国务院办公厅印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》。《意见》从加强中药资源保护利用、提升中药材产业发展水平、加快推进中药产业转型升级、推进中药药品价值评估和配备使用、推进中药科技创新、强化中药质量监管、推动中药开放发展、提高综合治理能力和保障水平等8个方面提出21项重点内容。《意见》围绕产业链进行全面布局，既从资源保护、生态种植、生产制造、...
3月20日，中国新闻网讯，3月18日，从宁夏回族自治区医疗保障局获悉，宁夏在医保基金预付制度上取得了突破性进展，通过实施“月预付+年预付”双轨并行机制，成功破解了传统医保结算周期长、医疗机构垫付压力大等长期存在的难题。这一创新实践不仅为宁夏本地的医疗机构提供了稳定的资金支持，更为全国医保支付方式的改革探索出了一条可行之路，被誉为“宁夏经验”。医保基金预付制度的核心在于提前为定点医疗机构提供...
3月20日，中国新闻网讯，3月19日获悉，中国教育部、国家卫生健康委员会近日联合印发关于加强高等职业教育医养照护与管理专业建设工作的通知，部署加强医养照护与管理专业建设，加快培养医养结合专业人才，更好满足老年人多层次、多样化健康养老需求。通知指出，要引导和支持本地职业本科学校等设置医养照护与管理职业本科专业，并作为贯通培养专业，鼓励健康管理、老年保健与管理、智慧健康养老服务与管理等高职专科...
3月19日，中国新闻网讯，3月18日，湖南省本级、长沙市医疗保障数据发布会在长沙举行。会议透露，湖南省基本医疗保险实行市级统筹，2024年医保基金总体运行平稳，职工医保和居民医保均无统筹区处于预警状态。数据显示，2024年湖南省本级（仅有职工医保，无居民医保）统筹基金收入48.13亿元，支出27.33亿元，累计结余92.33亿元，扣除应付未付后实际可支付月数为35.1个月。值得一提的是，活动现场还发布了湖南首个医保A...
3月19日，中国新闻网讯，3月，由于受托生产企业不符合药品生产质量管理规范（GMP）要求，第十批集采中标企业四川海梦智森生物制药有限公司和受托生产企业太极集团四川太极制药有限公司被列入“违规名单”，相关药品中选资格被取消。此前，海梦智森间苯三酚注射液在第十批国采中以0.22元/支价格中选。据上海阳光医药采购网消息，四川海梦智森生物制药有限公司委托太极集团四川太极制药有限公司生产的间苯三酚注射液为...
3月18日，药智网讯，3月17日，先声药业宣布其与安帝康合作的抗流感新药玛氘诺沙韦片的上市申请获NMPA受理，用于治疗成人及青少年无并发症的甲型和乙型流感。近年来流感持续高发，中国抗流感药物行业快速增长，2023年市场规模直逼200亿元。玛氘诺沙韦是一款cap依赖型核酸内切酶抑制剂，可抑制流感病毒中cap依赖型核酸内切酶，从而阻断病毒自身mRNA的转录，使其失去自我复制能力，从根源对病毒实施精准打击。2023年10...
3月18日，中国新闻网讯，3月17日，新疆中药材交易平台上线启动。作为中国（新疆）自由贸易试验区乌鲁木齐片区重点建设项目，该平台将以数字化方式畅通中国新疆与中亚等地区的中药材进出口渠道，推动“一带一路”共建国家中医药产业合作升级。公开数据显示，新疆中药材种植面积超400万亩。新疆中药材资源丰富，但中药材缺乏规模化交易市场，药企采购成本高等问题仍然突出。新疆中药材交易平台包括线上交易系统、仓储...
3月17日，中国新闻网讯，3月13日，澳门特区政府社会文化司司长柯岚、卫生局局长罗奕龙等与到访的世界卫生组织西太平洋区域主任赛亚·皮乌卡拉一行举行座谈会，就加强双方在公共医疗卫生领域的合作进行讨论。柯岚表示，澳门特区政府与世卫组织长期保持紧密合作，积极响应世卫组织倡议，实施了一系列重要公共医疗卫生政策。特区政府对接《“健康中国2030”规划纲要》制订了《健康澳门蓝图》，将健康元素融入所有公共政...
3月17日，中国新闻网讯，3月15日，正在此间举办的2025三亚中医药大会暨大健康旅游展吸引诸多民众，感受中医药文化的魅力。三亚自然生态禀赋优越，空气质量常年位居全国前列，每年冬季，来自全国各地的游客到三亚旅居养生。2024年4月，国家中医药管理局在全国确立54地为国家中医药传承创新发展试验区，三亚市为其中之一。借此契机，三亚着力打造“中医药+康养旅游”新名片。三亚开展中医疗养游的历史可追溯至20多年前...
3月14日，医药观澜讯，3月14日，大睿生物宣布完成Pre-B轮融资，融资金额达2500万美元。本轮融资由光华梧桐领投，礼来亚洲基金、江远投资及博远资本等新老股东共同参与。此次融资将助力大睿生物推进其独有的递送和化学修饰平台技术，进一步拓展其在心血管代谢、减重及其他领域的siRNA临床管线布局等。大睿生物成立于2021年，是一家核酸药物研发领域的临床阶段公司。该司致力于解决高胆固醇血症、高甘油三酯血症等复杂...
3月14日，药智数据讯，3月，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网发布药品批件信息，旭海医药合作伙伴深圳市泰力生物医药有限公司的硝酸甘油舌下片正式获批上市，成为国内首个仿制该剂型的品种，并被视同通过一致性评价。这款药物主要用于预防和快速缓解冠状动脉疾病引发的心绞痛，为心血管患者提供了新的治疗选择。硝酸甘油舌下片最早由辉瑞公司开发，其核心作用在于放松血管平滑肌。它通过释放一氧化氮（NO），激活...
3月13日，中国新闻网讯，3月12日，1000盒来自伊朗的藏红花经重庆海关所属渝州海关快速验放，顺利通关。这是自《中国（重庆）自由贸易试验区药食同源商品进口通关便利化改革试点方案（试行）》印发以来，重庆企业进口的首批食用药食同源商品，也是中国内陆地区首次落地该项改革试点举措。药食同源商品，是指兼具食用与药用双重属性的商品，主要包含丁香、小茴香、黄芪等中药材。以往这些商品只能以中药材名义进口，需...
3月13日，央视新闻客户端讯，3月13日，国家医保局发布《神经系统医疗服务价格项目立项指南》，其中专门为脑机接口新技术单独立项，设立了等价格项目，这意味着，一旦脑机接口技术成熟，快速进入临床应用的收费路径已经铺好。国家医保局全面梳理、规范神经系统医疗服务价格项目，为脑机接口等前沿技术设立项目，充分支持高水平诊断技术的价值实现，各地对接落实立项指南后，脑机接口医疗收费将有规可依。脑机接口，就...
3月12日，荣灿生物讯，3月，荣灿生物医药技术（上海）有限公司在mRNA创新药物研发领域取得重要进展，其自主研发的脂质纳米颗粒（LNP）递送技术成功获得美国专利授权。这是继中国大陆和香港地区14项专利授权后，荣灿生物在知识产权领域的又一突破，标志着公司在mRNA相关技术领域的创新成果获得国际认可，进一步巩固了其在核酸药物递送领域的技术储备，为后续创新药物研发提供了关键的技术支持。荣灿生物高度重视知识...
3月12日，国家医保局讯，为促进三医协同发展和治理，健全与“1+3+N”多层次医疗保障体系相适应的医保科学结算体系，进一步优化医保基金支付方式和结算政策，2025年1月9日，国家医保局印发了《关于推进基本医保基金即时结算改革的通知》（医保办发〔2025〕1号），要求各省严格落实医保基金预付，推进即时结算。各地立足实际，结合医保基金结余情况，在确保基金安全的前提下，采取多种方式压缩结算周期，增加拨付频次...
3月11日，医药观澜讯，3月10日，上海愈方生物医药科技有限公司宣布完成超亿元PreA轮融资。本轮融资由国方创新领投，宏科百世、飞镖夏焱、江北科投及生物医药领域资深人士吴昱（Henry WU）共同跟投，现有股东上实资本旗下上海生物医药创新转化基金、上海金浦慕和基金继续支持。愈方生物依托端粒精准调控技术平台，持续深耕心力衰竭及其他退行性疾病。本轮融资将用于推进该公司的心脏基因治疗核心管线JV101的临床研发...
3月11日，医药观澜讯，3月10日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，映恩生物1类新药注射用DB-1419获批临床，拟开发治疗晚期/转移性实体瘤。公开资料显示，DB-1419是映恩生物研发的一款B7-H3/PD-L1双特异性抗体偶联药物（ADC）药物。该产品此前已经在美国和澳大利亚获批临床，并完成全球首例受试者给药。本次是该产品首次在中国获批IND。DB-1419的临床前研究结果此前已经发表于国际分子靶标与癌症治疗大会...
3月10日，医药观澜讯，3月10日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，科伦博泰靶向TROP2的抗体偶联药物（ADC）注射用芦康沙妥珠单抗的新适应症上市申请已获得批准。公开资料显示，这是该产品在中国的第二项NDA申请，此前已经被CDE纳入优先审评，用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌成人患者。芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，注射用SKB264）采...
3月10日，央视新闻客户端讯，3月，《中国疾病预防控制中心周报》公布了2023至2024年我国女性宫颈癌筛查率数据，35至64岁女性的整体筛查率超过50%。宫颈癌是全球育龄女性中第二常见的癌症。2023年，国家卫健委等10部门发布《加速消除宫颈癌行动计划（2023～2030年）》，设定了“到2025年我国适龄妇女宫颈癌筛查覆盖率达到50%、到2030年达到70%”的目标。2023至2024年，中国疾控中心团队在31个省份开展了宫颈癌筛查率...
