短缺药情况公布,短缺药三大特征为低价、急(抢)救、妇儿专科(2024-02-06)
2月6日,新康界讯,2月2日,上海市医药集中招标采购事务管理所发布了《关于公示2023年12月部分短缺药全国平均价的公告》,注射用氢化可的松琥珀酸钠再一次上榜。据不完全统计,2023年全年“上榜”次数靠前的短缺药分别有:硫酸镁注射液(5次)、盐酸肾上腺素注射液(4次)、地西泮注射液(4次)、重酒石酸去甲肾上腺素注射液(2次)、硝酸甘油注射液(2次)、注射用氢化可的松琥珀酸钠(2次)、维生素K1注射液(2次...
2月6日,新康界讯,2月2日,上海市医药集中招标采购事务管理所发布了《关于公示2023年12月部分短缺药全国平均价的公告》,注射用氢化可的松琥珀酸钠再一次上榜。据不完全统计,2023年全年“上榜”次数靠前的短缺药分别有:硫酸镁注射液(5次)、盐酸肾上腺素注射液(4次)、地西泮注射液(4次)、重酒石酸去甲肾上腺素注射液(2次)、硝酸甘油注射液(2次)、注射用氢化可的松琥珀酸钠(2次)、维生素K1注射液(2次...
2月6日,医药云端工作室讯,1月29日,湖南省卫健委、省医保局、省中医药局联合发出《关于印发湖南省长期处方管理实施细则的通知》,该《实施细则》所称长期处方是指具备条件的医师按照规定,对符合条件的慢性病患者开具的处方用量适当增加的处方。支气管哮喘、慢性阻塞性肺病、高血压、冠心病、胃食管反流、消化性溃疡、腹膜透析、血液透析等98种常见慢性病纳入到该省首批长期处方适用慢性病病种目录。湖南门诊慢特...
2月5日,医药观澜讯,2月4日,百泰生物宣布尼妥珠单抗新适应症上市申请已获中国国家药监局(NMPA)批准。尼妥珠单抗是一款抗表皮生长因子受体(EGFR)人源化单抗,本次获批的适应症为头颈部肿瘤。此前,尼妥珠单抗已经在中国获批治疗鼻咽癌、胰腺癌。尼妥珠单抗(nimotuzumab)自1998年以来就在古巴等国家开展广泛的临床试验,目前已经在全球多个国家获批治疗儿童和成人胶质瘤、食管癌、头颈癌、鼻咽癌等适应症。在...
2月5日,医药观澜讯,2月,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,诺宇医药1类新药177Lu-NYM032注射液获批临床,拟开发治疗前列腺癌。公开资料显示,177Lu-NY108是一款具备前列腺特异性膜抗原(PSMA)高亲和力的小分子化合物,这是诺宇医药在研诊疗一体化核药NY108(NYM032)管线中的治疗型核药。前列腺癌是全球第二大常见的男性癌症。目前去势抵抗的前列腺癌可选的治疗方案较少,预后较差。PSMA是对前列腺癌...
2月4日,医药观澜讯,2月4日,星曜坤泽宣布其研发的抗乙肝新药HT-101的临床试验申请已获得美国FDA批准,将直接开展针对慢性乙型肝炎病毒感染的1b期临床试验。HT-101是一款抗乙肝小干扰核酸(siRNA)药物。siRNA药物是近几年来崭露头角的新技术药物,具有可成药靶点多、药效强、安全性好、给药频率低的优势,且适应症领域广泛,涵盖心血管疾病、罕见病、神经性疾病、病毒肝炎、眼科疾病、肿瘤等,已成为全球范围内极...
2月4日,中国新闻网讯,2月2日,2024年浙江全省卫生健康工作会议在浙江杭州召开。在过去的一年中,浙江将数字、科技运用到了卫生健康工作的方方面面,数字健康高地建设取得的新成果也真正造福了百姓,其中,“浙里护理”“浙里急救”“浙里健康e生”等重大应用服务超6000万人次,未来还将持续迭代。2023年,浙江上线运行浙江“健康云”,健康数据高铁基本实现全省贯通。此外,浙江持续推进“健康大脑+”体系建设,“...
2月2日,央视新闻讯,为贯彻落实《关于提升完善医药集中采购平台功能支持服务医药价格改革与管理的意见》(医保发〔2022〕1号),国家医疗保障局2月1日公布《医药集中采购平台服务规范(1.0版)》。《规范》坚持依法行政、公开透明,坚持依托全国统一医保信息平台,从便利企业角度出发,解决“办什么、带什么资料办、多长时间办”问题;从规范经办角度出发,解决业务受理“怎么办”问题。《规范》聚焦依企业申请办理...
2月2日,中国新闻网讯,2月1日,从“推动首都高质量发展——北京亦庄‘一揽子’政策巩固和增强经济回升向好态势”新闻发布会上获悉:北京经济技术开发区(北京亦庄)围绕信创产业、生物技术和大健康产业、机器人产业等重点领域出台一揽子行动计划。其中,力争到2025年,生物医药健康产业规上企业总数突破120家,新申报上市药品、二类及三类医疗器械产品100个以上,产业规模突破2000亿元。北京经济技术开发区管委会主...
2月1日,医药观澜讯,1月31日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,正大天晴贝莫苏拜单抗(TQB2450)注射液与盐酸安罗替尼胶囊联合疗法拟纳入优先审评,针对适应症为既往接受过一、二线化疗方案治疗失败或不能耐受的非微卫星高度不稳定(非MSI-H)或非DNA错配修复缺陷(非dMMR)的复发性或转移性子宫内膜癌的治疗。公开资料显示,贝莫苏拜单抗是一款抗PD-L1单抗,安罗替尼是一款小分子多靶点受体酪氨酸激酶...
2月1日,新康界讯,1月26日,国家药监局公布的信息显示,广州一品红制药的2.2类新药苯磺酸氨氯地平干混悬剂获批上市,适应症包括:高血压、慢性稳定性心绞痛、血管痉挛性心绞痛等。干混悬剂作为差异化特色剂型,具备不错的市场价值。此前,氨氯地平口服混悬液入选了《第二批鼓励研发申报儿童药品建议清单》,而干混悬剂不仅适用于儿童及青少年,也是老年患者及吞咽困难者的适宜剂型。如果氨氯地平口服混悬液后续能通...
1月31日,医药观澜讯,1月30日,和黄医药宣布呋喹替尼(fruquintinib)获批在中国香港地区注册使用,用于治疗经治的成人转移性结直肠癌患者。呋喹替尼是血管内皮生长因子受体(VEGFR)1、2和3的选择性口服抑制剂,该药此前已经在中国内地、澳门地区以及美国获批用于结直肠癌治疗。结直肠癌是始于结肠或直肠的癌症。尽管早期结直肠癌能够通过手术切除,但转移性结直肠癌目前治疗结果不佳且治疗方案有限,仍然存在大量...
1月31日,医药观澜讯,1月31日,专注于提供抗体偶联药物(ADC)等生物偶联药物端到端CRDMO服务的药明合联(WuXi XDC),与专注于ADC药物开发的临床阶段平台公司普众发现(Multitude Therapeutics)宣布达成合作,并和ADC药物研究公司上海汇连生物医药有限公司签署合作备忘录(MOU),就新型毒素-连接子技术以及ADC的研究、开发、和生产(CRDMO)服务达成全面的合作。药明合联提供高度整合的一站式生物偶联药开发平台...
1月30日,医药观澜讯,1月29日,亘喜生物(Gracell Bio)宣布美国FDA正式批准了FasTCAR-T GC012F疗法的又一项新药临床试验(IND)申请,准许该公司在美国启动GC012F早线治疗多发性骨髓瘤(ELMM)的1期临床试验。这是亘喜生物继已开展的复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)临床试验后,在美国进一步拓展GC012F针对多发性骨髓瘤(MM)适应症的临床开发。公开资料显示,GC012F是一款BCMA和CD19双靶点自体CAR-T候选产品。GC...
1月30日,医药观澜讯,1月29日,恒瑞医药宣布收到美国FDA通知,该公司申报的他克莫司缓释胶囊简略新药申请ANDA,即美国仿制药申请)已获得批准,可以生产并在美国市场销售。本品适用于与其他免疫抑制剂联合用于预防成人肾脏移植术后的移植物排斥反应。据恒瑞医药新闻稿介绍,该公司他克莫司缓释胶囊是FDA批准上市的该品种首仿药。大多数器官移植患者术后都会产生免疫排斥反应,个体化的免疫排斥治疗是影响患者生存率...
1月29日,医药观澜讯,1月,香港证券交易所网站公示显示,同源康医药已向港交所递交IPO申请并获得受理。同源康医药成立于2017年,是一家临床阶段的生物制药公司,致力于发现、开发差异化靶向疗法并对其进行商业化,以满足癌症治疗中亟待满足的医疗需求。自成立以来,该公司已建立由11款候选药物组成的产品管线,其中有多款已处于临床试验阶段。同源康医药主要专注于小分子药物开发。根据招股书,该公司的产品管线包...
1月29日,医药观澜讯,1月27日,三迭纪宣布美国FDA批准了其3D打印药物产品T22的新药临床试验申请(IND)。这是一款3D打印胃滞留产品。目前,三迭纪共有四款3D打印药物产品在美国获批临床。三迭纪成立于2015年,致力于成为全球3D打印药物领域引领者。三迭纪开发的是一种名为MED(Melt Extrusion Deposition,熔融挤出沉积)的药物3D打印技术。据三迭纪创始人、首席执行官成森平博士早先接受药明康德内容团队时介绍:...
1月26日,前瞻网讯,1月25日,国家卫生健康委发布通知称,经申请创建、支持指导、评估验收、网上公示和会议研究,现决定命名山东省为全国医养结合示范省。请山东省以成功创建全国医养结合示范省为契机,进一步发挥示范引领作用,巩固和发展创建成果,强化统筹协调,加强政策支持,注重机制创新,探索服务模式,努力推动医养结合工作高质量发展,不断提升广大老年人的获得感、幸福感和安全感。山东省是全国第一老年人...
1月26日,中国新闻网讯,广西壮族自治区政协委员、广西壮族自治区医疗保障局局长庞军1月24日介绍,2023年广西集采共减轻民众就医负担超130亿元。今年广西计划新增100种以上药品和15类以上医用耗材纳入集中带量采购,强化挂网价格治理,持续减轻民众就医负担。1月21日-26日,广西壮族自治区十四届人大二次会议、广西壮族自治区政协十三届二次会议在南宁召开。庞军介绍,2023年,广西新增126个药品纳入医保报销,新增7...
1月25日,中国新闻网讯,1月24日,在山东省两会期间,医药卫生界政协委员聚焦优质医疗资源下沉、基层医疗服务能力提升贡献良策,紧密型医共体建设频频被提及,成“高频词”。山东省政协委员、山东大学第二医院副院长余之刚携“关于进一步加强山东县域紧密型医共体建设的建议”参会。他认为,当前,国家医改已进入深水区,其中优质医疗资源配置不平衡与民众卫生健康服务需求日益增长的矛盾依旧存在,亟待解决。“在乡...
1月25日,医药云端工作室讯,1月22日,湖南省医保局、湖南省公共资源交易中心联合发出《关于开展2024年度已挂网药品省际价格联动的通知》(湘医保函[2024]5号)。该《通知》是在国家医保局进行“四同药品”价格治理的背景下,对开展已挂网药品省际价格联动进行的工作安排。联动时间:2024年1月22日-31日17:00,本次价格联动不接受企业撤网申请。本次药品价格联动后,对挂网价格明显偏高的国采联采非中选药品纳入重...
1月24日,医药网讯,按照国家药监局总体工作要求,宁夏药监局结合药品安全巩固提升行动总体部署,于1月印发了《关于开展药品网络销售环节集中治理工作的通知》,在全区范围内部署开展药品网络销售环节集中治理工作。深入开展药品网络销售环境治理:重点对第三方平台以及药品网络销售企业资质进行检查,督促指导第三方平台建立健全质量管理体系,加强对入驻商家及其所经营药品合法合规性的资格审核;对发布药品信息的...
1月24日,中国新闻网讯,1月23日,甘肃两会正在进行,中医药再度“出圈”成为热议高频词。“香港厂商会检定中心已于2023年10月落地甘肃定西市、陇南市,接下来我们还将推进甘肃中医药产业大数据中心落地甘肃,甘肃中医药研发中心亦落地香港。”甘肃省政协港区委员、瑞华集团(香港)有限公司董事长潘国瑞说。“香港人士对中医作为调理和养生的认可度较高,在慢性病治疗领域较受欢迎。”潘国瑞认为,上述中心建立后,...
1月23日,新华网讯,从1月22日在京开幕的2024年全国中医药局长会议上了解到,2023年全国中医类医疗卫生机构总诊疗量预计达12.8亿人次,实现稳中有增,我国中医药服务能力进一步增强。为了让更多群众看上好中医,我国多措并举加快优质中医医疗资源扩容下沉和区域均衡布局。国家中医药管理局党组书记、局长余艳红在会上介绍,截至2023年底,我国已将14个中医医院纳入国家医学中心创建单位,布局建设27个中医类国家区域...
1月23日,中国新闻网讯,1月,中国标准化协会标准《冠心病合并抑郁焦虑的认知临床诊疗指南》(T/CAS 812—2024)正式发布。该标准由首都医科大学附属北京安贞医院、中国计量大学等40多家单位共同研制。冠状动脉粥样硬化性心脏病,简称“冠心病”,是临床最为常见的心血管疾病之一,也是我国居民死亡的重要原因,精神心理是其重要的影响因素,两者互为因果,严重威胁人民身心健康。冠心病患者抑郁焦虑发生率较高,且...
1月22日,医药观澜讯,1月22日,英术生命宣布完成超亿元A轮战略融资,本轮由威高松源基金领投,龙磐投资跟投,凯乘资本担任财务顾问。根据英术生命公司新闻稿,本轮融资之后,该公司将进一步拓展硬镜和一次性内镜产品矩阵,并加快已获批产品在全球范围内销售。临床上,内窥镜广泛应用于多个科室,是重要的检查和手术设备。根据镜体是否可弯曲来分类,内窥镜可以分为光学硬管镜和软性内窥镜。其中,光学硬管镜主要适...
1月22日,中国新闻网讯,1月19日,在重庆市药品监督管理局举行的新闻发布会上获悉,《重庆市中药材标准》(2023年版)和《重庆市中药饮片炮制规范》(2023年版)正式发布。其中,《重庆市中药材标准》(2023年版)为重庆首版,填补了重庆市地方中药材标准空白。近年来,重庆市药品监督管理局分6批次共发布重庆市中药材标准138个和重庆市中药饮片炮制规范301个,合订为《标准》和《炮规》。凡在重庆市按此标准和炮规...
1月19日,医药经济报讯,“处方外流”是医药领域的热门话题。近年来,院内处方走向院外终端市场的趋势不可逆转。同时,医保合规、合理用药愈发得到市场和监管重视,处方外流的合理性也得到了监管部门密切关注。1月,四川省卫健委发出《关于进一步加强公立医疗机构院外调配处方管理的通知》,《通知》要求,除原研药品和医保“双通道”药品外,本医疗机构已配备的药品种类和品规不应开具外配处方。事实上,通过“双通...
1月19日,新华社讯,1月11日,国务院办公厅印发《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》。银发经济是向老年人提供产品或服务,以及为老龄阶段做准备等一系列经济活动的总和,涉及面广、产业链长、业态多元、潜力巨大。为积极应对人口老龄化,促进事业产业协同,加快银发经济规模化、标准化、集群化、品牌化发展,培育高精尖产品和高品质服务模式,让老年人共享发展成果、安享幸福晚年,《意见》提出了4个方面26项...
1月18日,医药观澜讯,1月18日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示, 维亚臻生物申报的VSA003注射液拟纳入突破性治疗品种,针对适应症为成人纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH),可用于在饮食疗法和其他降脂治疗基础上且需要进一步降低LDL-C的HoFH患者,或其他降脂治疗无效、或不耐受其他降脂治疗的HoFH患者。公开资料显示,VSA003是一款治疗脂质代谢紊乱的肝脏靶向小干扰RNA(siRNA)药物。公开资料显示...
1月18日,中国新闻网讯,1月,《海南省支持创新药械发展的若干措施》出台。1月17日海南省新闻办公室举办发布会对《若干措施》进行政策解读。《若干措施》完善创新药械价格形成机制。通过建立新批准创新药械进入市场的首发价格形成机制、优化新增医疗服务价格项目试行期医疗机构自主定价和转归机制、鼓励医疗机构和企业在采购平台自主议价等措施,按照创新药械价格由市场决定的原则,发挥政府的引导作用完成创新药械...
1月17日,央视新闻讯,1月17日,从国家药监局获悉,2023年国家药品质量抽查检验1.9万批次,合格率达到99.3%,我国药品安全形势持续向好。2023年国家药监局部署在全系统开展为期一年半的药品安全巩固提升行动,严查风险隐患,严惩违法犯罪;扎实推进落实“两品一械”企业质量安全主体责任监督管理规定,强化企业质量管理体系有效运行;对在产疫苗、血液制品生产企业开展全覆盖巡查检查,强化集采中选、防疫药械等重点...
1月17日,医药云端工作室讯,1月11日,浙江省医保局公布了该省2023年第四季度全省三级医疗机构谈判药品配备情况。此次公布的国谈药物从时间线上看,指的是2022年版医保目录中的国谈品种。2023年版目录于2024年1月1日起执行,浙江在原有基础上,将新增的国谈及竞价品种纳入双通道管理,至此,浙江已有503个双通道品种,其中西药424个,中成药79个。随着新版目录纳入品种的增多,后续的落地非常关键,浙江医保局要求各...
1月16日,医药观澜讯,1月15日,石药集团宣布其开发的双特异性融合蛋白药物JMT106的临床试验申请已获美国FDA批准,可在美国开展临床试验。这是一款以GPC3和干扰素受体为靶点的双特异性融合蛋白药物,本次获批的临床试验适应症为GPC3阳性实体瘤。GPC3在肝细胞癌、肺鳞癌和卵巢癌等多种实体瘤中特异性高表达。GPC3通过结合Wnt、成纤维细胞生长因子和胰岛素样生长因子等生长因子来调节细胞增殖信号,并在胚胎细胞的增殖...
1月16日,医药观澜讯,1月15日,齐鲁制药宣布其雷珠单抗注射液生物类似药获得欧洲药品管理局(EMA)上市批准。公开资料显示,这是一种重组抗VEGF人源化单克隆抗体Fab注射液,研发代号为QL1205。雷珠单抗注射液是一款眼科重组抗VEGF(血管内皮生长因子)人源化单克隆抗体Fab片段,靶向抑制人血管内皮生长因子A(VEGF-A)。雷珠单抗可通过结合并阻断VEGF受体来阻止血管内皮细胞增殖、新血管生成和血管渗漏,并促进已有...
1月15日,医药观澜讯,1月15日,和其瑞医药宣布,该公司已完成靶向泌乳素受体(PRLR)的单克隆抗体HMI-115治疗雄激素性脱发的临床1b期研究,并取得积极结果。结果显示,在试验结束时,12名男性患者的平均目标区域非毳毛数量与基线相比,每平方厘米增加了14根。此毛发增加具有统计学意义,提示可信的治疗效果。雄激素性脱发是最常见的脱发类型,一般认为与遗传因素及雄激素——二氢睾酮有关,但脱发的详细机制尚不十...
1月15日,医药观澜讯,1月15日,科济药业(CARsgen)宣布,靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3(GPC3)的自体CAR-T细胞候选产品CT011已在中国获批临床,拟开发用于治疗手术切除后出现复发风险的GPC3阳性的IIIa期肝细胞癌患者。CT011是一种用于治疗肝细胞癌的自体GPC3细胞候选产品,可表达整合了人源化GPC3特异性单链片段变体的CAR,旨在有效靶向和消除细胞表面上携带GPC3蛋白的肝细胞癌。CT011曾于2019年获得中国国家药监局(...
1月12日,新华网讯,1月10日,从国家卫生健康委了解到,国家卫生健康委、国家发展改革委、教育部等10个部门日前联合印发《关于推进儿童医疗卫生服务高质量发展的意见》,要求以推进儿童医疗卫生服务高质量发展为目标,坚持中西医结合,强化体系创新、技术创新、模式创新、管理创新,加快儿科优质医疗资源扩容和区域均衡布局,助力人口高质量发展和健康中国建设。意见提出,建设高水平儿童医疗服务网络,完善以国家儿...
1月12日,国家医保局讯,2024年1月9日,全国医疗保障工作会议在北京召开。会议明确,2024年医保工作要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,坚持稳中求进工作总基调,坚定不移地走具有中国特色的医疗保障发展道路。一是巩固拓展全民参保成果。研究健全参保长效激励约束机制,用制度保证连续缴费的群众受益,保障全民参保。二是改善群众医疗保障质量。巩固拓展医保脱贫攻坚成果,完善多层次医疗保障体系,更精...
1月11日,医药观澜讯,1月11日消息,迈巴制药(Myrobalan Therapeutics)宣布完成2400万美元A轮融资。此次融资由凯风创投领投,新老投资机构,关子私募基金、本草资本和AB Magnitude创投集团参与了本轮投资。迈巴制药致力于开发新型口服神经修复疗法,旨在修复中枢神经系统损伤并恢复神经功能,以满足神经退行疾病中的重大未满足临床需求。迈巴制药创立于2021年,由王静博士、哈佛大学医学院神经病学和眼科学教授何...
1月11日,医药观澜讯,1月11日,复宏汉霖与Sermonix Pharmaceuticals宣布达成战略合作和独占许可协议,以在中国开发、生产和商业化后者的核心在研产品lasofoxifene,这是一款新型乳腺癌内分泌疗法。根据协议条款,复宏汉霖将获得lasofoxifene在合作区域内用于至少两项ER+/HER2-乳腺癌适应症的独占权利和分许可权,Sermonix公司将保留其它的全球区域的权利。Sermonix公司将从本次合作中获得首付款及可达5800万美元的...