科伦剑指首仿，明星抗菌药申报上市（2024-12-23）
12月23日，药智数据讯，据CDE官网显示，科伦药业的苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液上市申请于12月14日获得受理。经药智数据查询，该药物是首款申报上市的苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液仿制药。奈诺沙星全球首个无氟喹诺酮药物，具有抗菌谱广的优势，相较于现有喹诺酮药物抗耐药菌效果更好。研究显示，奈诺沙星具有广谱的抗革兰阴性菌、革兰阳性菌和非典型病原菌的生物活性，不仅保留了传统喹诺酮的主要抗菌活性，还加强了...
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对个别药企虚开发票制造“两套价格”问题进行关注（2024-12-23）
12月23日，国家医保局讯，12月，经济参考报《经参调查：一些药企经销商虚开发票形成非法利益链》报道，2022年、2024年，公安部门先后侦破两起医药领域虚开发票案。调查发现，“一些药品存在两套价格，即‘底价’和‘开票价’”，“药企先把药品按‘开票价’销售给经销商，再由经销商销售给医疗机构，交易完成后药企再把‘开票价’与‘底价’之间的差价返还给经销商”，“巨大的价格差通过虚开发票手段‘洗白’并‘提...
人工耳蜗单套平均价格将降至5万元左右（2024-12-20）
12月20日，中国新闻网讯，据国家医保局官方微信消息，2024年12月19日，第五批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津开标产生中选结果，纳入人工耳蜗、外周血管支架两类产品。本次集采人工耳蜗类耗材需求量共1.1万套，5家企业中选，包括奥地利美迪乐医疗、美国领先仿生、澳大利亚科利耳等外资企业，以及上海力声特、浙江诺尔康等内资企业。外周血管支架类耗材需求量共25.8万个，18家企业中选，既有美国康蒂思、柯惠...
第十批药品集采开标，多种药品大幅降价（2024-12-20）
12月20日，中国新闻网讯，12月，第十批国家组织药品集中采购已落下帷幕。此次集采共有439家申报企业，参与投标的产品达778个，最终62种药品采购成功，234家企业的385个产品获得拟中选资格。梳理发现，倍特药业、石药集团、新华制药、科伦药业等公司在本次集采中“大丰收”，旗下均有多个产品拟中选。从治疗领域看，62品种覆盖高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病、感染、精神疾病等领域。从产品剂型上看，超过半数为...
贝达药业癌症新药恩沙替尼在美国获批（2024-12-19）
12月19日，医药观澜讯，12月19日，美国FDA宣布批准Xcovery Holdings所开发的ALK抑制剂Ensacove（恩沙替尼，ensartinib），用于治疗未接受过ALK抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。恩沙替尼是一款新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂，由贝达药业及其控股子公司Xcovery共同开发。在体外试验中，这款抑制剂可以强效抑制ALK的多种突变体。肺癌是世界上导致癌症死亡的首要原因之一。肺...
齐鲁百亿抗乳腺癌药冲刺首仿（2024-12-19）
12月19日，药智数据讯，12月18日，据CDE官网显示，齐鲁制药“阿贝西利片”的上市申请获得受理。经药智数据查询，这是国内首款申报上市的阿贝西利片仿制药。阿贝西利（Abemaciclib）是礼来原研的一款CDK4/6抑制剂，最早于2017年9月28日获得美国FDA批准，用于治疗某些类型的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌，并在后续扩大了其适应症范围。2020年，阿贝西利片在国内获批治疗HR+、HER2-晚期乳腺癌患者；2022年起，该药物被...
云南交投启运华新水泥（剑川）清洁运输项目（2024-12-19）
12月19日，云南交投讯，12月18日，云南交投集团正式启运华新水泥（剑川）清洁运输项目。本次共投运新能源重卡10辆，对比燃油重卡，每年度可减少二氧化碳排放约1068吨，清洁运输、节能降碳成效显著。本次清洁运输项目是集团贯彻落实新发展理念及“双碳”战略的具体实践，是发展绿美通道经济的物流业态推广项目，充分发挥新能源重卡中短途运输、环保零排、周转快速等优势，结合水泥、砂石料运输路线固定、运量大且集中...
云顶新耀和辉瑞自免重磅新药在华申报上市（2024-12-18）
12月18日，药智数据讯，12月17日，据CDE官网显示，云顶新耀的5.1类进口化药“伊曲莫德片”上市申请获得受理，针对中重度活动性溃疡性结肠炎。据公开资料显示，伊曲莫德片原由Arena公司开发，辉瑞于2022年收购该公司并将该药物纳入了管线中。炎症性肠病（IBD）是一类引起消化系统炎症的疾病，全球患病人数整体呈现增长趋势。IBD主要包括溃疡性结肠炎和克罗恩病，其中溃疡性结肠炎常见于20～30岁患者，临床表现包括持...
医药集采新规发布，优化考核方式不搞“一刀切”（2024-12-18）
12月18日，新华网讯，12月10日，两部门发布《国家医保局 国家卫生健康委员会关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》，在原有政策基础上进一步完善医药集中带量采购和执行工作机制，确保中选药品和耗材进院，同时明确优化考核方式，不搞“一刀切”。通知明确，医疗机构完成约定采购量后，仍应按要求优先采购使用中选药品和耗材。未完成约定采购量或非中选药品和耗材采购比例超过规定要求的，相关品种视为考...
《关于促进医养结合服务高质量发展的指导意见》发布（2024-12-17）
12月17日，医药网讯，12月，国家卫生健康委会同民政部、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局印发《关于促进医养结合服务高质量发展的指导意见》。《指导意见》围绕促进医养结合服务高质量发展的主题，从四个方面作出具体部署：一是加强质量管理。要求医养结合机构树立质量第一意识，强化质量安全管理主体责任，全面落实诊疗规范和行业标准。将养老机构医疗卫生服务纳入质量安全管理体系，鼓励将符合条件的医养结合...
新版目录将职业病调整为12大类135种（2024-12-17）
12月17日，新华网讯，12月16日，从国家卫生健康委获悉，为适应经济社会发展新形势新要求，国家卫生健康委会同人力资源社会保障部等部门，有序开展《职业病分类和目录》调整工作，由原10大类132种职业病调整为12大类135种职业病（包括4项开放性条款）。调整后的目录将于2025年8月1日起实施。目录新增2个职业病类别，分别为职业性肌肉骨骼疾病、职业性精神和行为障碍，每个类别中分别新增1种职业病。其中，职业性肌肉...
医养结合机构有望纳入医保定点，五部门出台最新意见（2024-12-16）
12月16日，中国新闻网讯，12月，国家卫生健康委、民政部等五部门印发《关于促进医养结合服务高质量发展的指导意见》，从加强质量管理、提升服务质效、强化队伍建设、保障服务安全四个方面作出具体部署。《指导意见》提出，优化团队服务，为老年人提供健康教育、预防保健、疾病诊治、康复护理、长期照护、安宁疗护等综合连续的健康服务。支持医疗卫生机构在养老机构设立执业站点和家庭医生工作站，提供就近就便的医养...
到2029年，我国将建成1万个左右中医优势专科（2024-12-16）
12月16日，中国新闻网讯，从国家中医药管理局了解到，我国将分层级推进中医优势专科建设，进一步提高中医临床疗效，到2029年，全国中医优势专科总体规模达到1万个左右。国家中医药管理局日前出台关于加快推进中医优势专科建设的意见，提出加强中医优势专科规划布局、推进中医优势专科集群建设等要求。按照要求，国家层面将按专业组建30个左右国家中医优势专科联合体，重在制定诊疗标准规范，开展专科质量控制与能力...
东阳光药正式在港交所递交IPO申请（2024-12-13）
12月13日，医药观澜讯，12月11日，港交所官网公示，东阳光药已经在港交所递交了IPO申请。东阳光药成立于2003年。根据招股书介绍，截至2024年6月30日，该公司在全球（包括中国、美国及欧洲）拥有147款获批药物，还有超过100款在研药物，包括45款1类在研创新药物，其中3款创新药已处于NMPA中国上市评审阶段，10款在研创新药物处于2期或3期临床试验。该公司也凭借自主研发成功实现一款1类创新药上市。此外，2024年11月...
远大医药1500万美元首付款引进，眼科新药在中国申报上市（2024-12-13）
12月13日，医药观澜讯，12月13日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，由Tarsus Pharmaceuticals和远大医药共同申报的洛替拉纳滴眼液新药上市申请获得受理。公开资料显示，洛替拉纳（lotilaner）是一款用于治疗蠕形螨睑缘炎的创新眼用制剂。美国FDA已经于2023年7月批准Xdemvy（洛替拉纳滴眼液，0.25%，研发代号TP-03）上市，用于治疗蠕形螨性睑缘炎。根据新闻稿，这是FDA批准的首个直接靶向疾病根本原因的...
12月17日，超30省联盟耗材集采启动报价（2024-12-12）
12月12日，药智医械讯，12月10日，浙江省医保局发布《关于开展乳房旋切针省际联盟集中带量采购价格申报和信息公开有关工作的通知》，同时正式公布产品审核情况。根据《通知》，企业递交申报材料的时间为2024年12月17日12:30至14:30。共有142个产品品规审核通过，其中施爱德共有30个产品品规，重庆西山科技股份有限公司共有26个产品品规。乳房旋切针集采是国家医保局在2024年上半年提出的七大全国联采项目之一，共有...
安济盛生物完成1.2亿美元C轮融资（2024-12-12）
12月12日，医药观澜讯，12月11日，安济盛生物（Angitia）宣布完成由Bain Capital Life Sciences领投的1.2亿美元C轮融资。参与本轮投资的包括新投资人Janus Henderson及老股东奥博资本、三正健康投资、涌铧投资、君联资本和骊宸投资。根据新闻稿，C轮融资所得款项将用于支持安济盛的创新药物管线，致力于开发针对骨骼、关节和肌肉重症疾病领域的差异化创新治疗方案。安济盛生物是一家专注于骨骼、关节和肌肉重症疾病...
信立泰超1.75亿元引进，减重1类新药在中国获批临床（2024-12-11）
12月11日，医药观澜讯，12月11日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，韩国D&D Pharmatech附属公司Neuraly申报的1类新药DD01注射液获得临床试验默示许可，拟开发用于成人肥胖患者或伴发一种及以上与体重相关危险因素（如高血压、2型糖尿病或血脂异常等）的超重患者的体重管理。公开资料显示，这是一款每周一次的长效GLP-1R/GCGR双重激动剂。信立泰此前于2021年与D&D Pharmatech签订协议，获得后者D...
华东医药引进的自免疾病新药在中国获批第二项适应症（2024-12-11）
12月11日，医药观澜讯，12月10日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，华东医药全资子公司中美华东申报的注射用利纳西普新适应症上市申请已获得批准。这是中美华东与Kiniksa Pharmaceuticals全资子公司合作开发的一款IL-1抑制剂，已经于今年11月在中国获批首个适应症，治疗冷吡啉相关周期性综合征（CAPS）。根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）优先审评公示，该药本次获批的新适应症为：治疗成人和12岁...
信达生物IL-4Rα/TSLP双抗在华申报临床（2024-12-10）
12月10日，药智网讯，12月7日，据CDE官网显示，信达生物1类新药IBI3002的临床试验申请获得受理。据公开资料显示，IBI3002是一种FIC的靶向IL-4Rα和TSLP的双特异性抗体。哮喘是一种由多种免疫细胞、细胞因子及炎症介质介导，累及全年龄段人群的异质性疾病，以喘息、气促、咳嗽和胸闷等多种症状为特征，全球患者达数亿人。药物治疗是缓解和控制哮喘的重要手段之一。IL-4受体介导了IL-4信号通路（1型和2型）和IL-13信号...
两部门：完善医药集中带量采购和执行工作机制（2024-12-10）
12月10日，财联社讯，12月10日，国家医保局、国家卫生健康委员会发布《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》。《通知》重点从集采药品耗材的进院、使用、监测、考核、反馈等各环节提出细化措施，体现出部门间协同监管、优先使用中选产品的政策导向。在监测考核方面，加强集采品种挂网价格管理，强调中选产品应及时按中选价挂网，对价格高于相关政策规定的非中选产品采取暂停采购、撤网等措施。健全常态化...
国家卫健委：引导企业围绕国家重大需求开展新药研发（2024-12-09）
12月9日，中国新闻网讯，12月6日，国家卫生健康委就医药领域科技创新有关情况举行发布会。为了满足人民群众的健康需求，针对提升创新药物、疫苗等迫切需求，如何进一步引导和支持医药企业研发创新？国家卫生健康委科教司司长刘登峰表示，在谋划科技创新工作过程中，特别是药物疫苗创新，国家卫生健康委充分发挥市场、企业在创新过程中和创新链条中的重要作用，引导支持企业，特别是创新药物企业、创新疫苗企业，围绕...
国家卫健委：不断丰富儿童适用药品品种、剂型、规格（2024-12-09）
12月9日，中国新闻网讯，12月6日，国家卫生健康委就医药领域科技创新有关情况举行发布会。近年来，国家卫生健康委在以临床需求为导向，引导和支持药品生产供应方面有哪些举措，取得了哪些成效？国家卫生健康委药政司副司长王雪涛回应称，近年来，国家卫生健康委注重临床用药需求评估，主要通过制定鼓励研发申报儿童药品清单和鼓励仿制药品目录，强化部门间药物政策协同，引导和支持药品的研发创新和生产供应，更好满...
九部门联合出台专门规划，加强我国结核病防治（2024-12-06）
12月6日，新华网讯，12月5日，从国家疾控局获悉，国家疾控局等九部门联合发布《全国结核病防治规划（2024～2030年）》，部署全面加强我国结核病防治工作。党的十八大以来，全国结核病疫情呈稳步下降趋势，发病率、死亡率均下降约30%，成功治疗率保持在90%以上。但结核病疫情形势依然严峻，新时期防治工作不容懈怠。规划明确，要坚持党的领导、部门协作、社会动员、全民参与的机制，坚持预防为主、防治结合、因地制宜...
常用肿瘤标志物检验降价在即，规范收费助推癌症早诊早治（2024-12-06）
12月6日，国家医保局讯，随着医疗技术的进步，肿瘤标志物检验的临床价值受到越来越多的认可，广泛适用在癌症诊断、治疗、监测中，例如，甲胎蛋白（AFP）升高可能预示着肝癌风险，细胞角蛋白片段19（CYFRA21-1）升高可能预示着肺癌风险，癌胚抗原（CEA）在多种恶性肿瘤早期也可能出现异常。但肿瘤标志物单项检测作用有限，往往需要多项联检以提高检出效能，从而给患者带来不小的经济负担，部分肿瘤患者在接受治疗后还...
一款帕金森新药获批上市（2024-12-05）
12月5日，药智数据讯12月，据NMPA官网显示，Zambon/精鼎医药的甲磺酸沙非胺片获批上市。据公开资料显示，沙芬酰胺是一款用于治疗帕金森病的药物。帕金森病是发病率排在第二的神经退行性疾病，属于常见的活动障碍性疾病，其病因主要为缺乏多巴胺。据统计，全球65岁以上人群中约1～2%患有帕金森病；在国内，帕金森病患者已超过300万人，且发病率随年龄增长而增加。据预测，2030年中国帕金森患者人数将超过500万。甲磺...
角逐千亿市场，华森制药重磅抗抑郁药物获批上市（2024-12-05）
12月5日，药智数据讯，据NMPA官网显示，华森制药的阿戈美拉汀片于12月1日获批上市。华森制药同时表示，本次获批上市使其获得了该品种的国家集采资格。药物治疗是抑郁症等精神疾病治疗的主要手段之一，相关疾病普遍具有接受治疗率低、复发率高等特征。近年来，抑郁症患者人数不断增多，抗抑郁等药物市场的需求持续增大。据Grand View Research预测，2028年全球抗抑郁药物市场规模将达到600亿美元（超4000亿元人民币）...
国家医保局：医保影像云共享路径建设正加快推进（2024-12-04）
12月4日，新华网讯，从12月1日在江苏南京举办的医保影像云共享路径启动仪式上获悉，国家医保局正加快推进医保影像云共享路径建设，争取尽早实现全国医疗机构通过国家医保影像数据云共享中心可调阅北京、上海、广东等全国知名医疗高地的医学影像信息。国家医保局副局长黄华波在会上介绍，为进一步提升群众获得感，国家医保局近日印发《放射检查类价格项目立项指南（试行）》，推动医疗机构将影像检查结果上传至云端，...
北京建设中西医结合研究所，推动中医药融入全球卫生体系（2024-12-04）
12月4日，中国新闻网讯，北京深入推进中医药科技创新，建设了30个中西医结合研究所。北京中医药大学东直门医院、首都医科大学附属北京中医医院在德国、新加坡等地开设中医医疗机构，推动中医药国际交流与合作。2024世界传统医药大会12月3日在北京开幕，主题为“多元、传承、创新：让传统医药造福世界”。北京坚持发展现代医药和传统医药并重，切实发挥中医药的独特优势和作用，全方位、全周期维护民众健康。在完善中...
惠及更广大人群，全国医保个人账户跨省共济工作启动（2024-12-03）
12月3日，中国新闻网讯，12月2日，国家医疗保障局在江苏苏州正式启动全国医保个人账户跨省共济。职工医保个人账户可以跨省用于本人近亲属缴纳居民医保和报销医疗费用。目前已有9个省的31个统筹区，能够进行个人账户的跨省共济。据介绍，当前国家医保局正深入推进职工医保个人账户改革，加快实现个人账户共济范围三个扩大，即从市内扩大到省内、从直系亲属扩大到近亲属、从省内扩大到全国跨省。目前，全国所有省份已...
2024年我国医疗器械工业市场规模预计超1.2万亿元（2024-12-03）
12月3日，央视新闻客户端讯，12月，从中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会了解到，今年我国医疗器械工业市场规模将突破1.2万亿元，同比增长约2.2%，我国医疗器械产业规模持续稳步增长。近年来，在科技发展、政策支持和市场需求等多重因素叠加效应下，我国医疗器械生产企业数量增长较快，国际化程度不断提高。截至2024年6月，我国医疗器械生产企业数量已经达3.28万余家。在创新驱动的推动下，我国医疗器械行业不...
亚飞生物宣布完成B2轮超4亿元融资，推进抗癌新药研发（2024-12-02）
12月2日，医药观澜讯，12月2日，上海亲合力生物医药科技股份有限公司母公司亚飞生物宣布已完成B2轮融资，本轮投资额超过4亿元人民币。本轮融资由国投招商领投，华创资本、宏诚投资、国证投资、国生资本、鸿富资产、安信国生微芯基金、国元创新投、弘曜科创等知名投资机构共同参与。根据新闻稿介绍，本轮资金的注入将为亲合力在全球创新药物的临床研究进程中提供强劲动力，加速公司技术平台和药物的研究开发，以满足...
国家卫健委：要帮助西藏加快建成国家医学和区域医疗中心（2024-12-02）
12月2日，中国新闻网讯，国家卫健委11月29日召开新闻发布会，介绍卫生健康对口援藏30周年有关情况。国家卫生健康委财务司司长、乡村振兴办主任刘魁表示，要指导西藏进一步优化各级医疗卫生机构的设置，持续推动优质医疗资源扩容下沉和均衡布局，帮助西藏加快建成国家医学和区域医疗中心。下一阶段，国家卫生健康委将进一步强化各方力量和资源统筹，确保援藏政策、资金、项目更加协同，持续巩固“大病重病在自治区就...
国家医保局：以前所未有的力度支持创新药发展（2024-11-29）
11月29日，中国新闻网讯，11月28日，国家医保局举行2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整新闻发布会。国家医保局医药管理司司长黄心宇表示，成立7年来，国家医保局持续深化医保药品目录管理改革，在坚持保基本的基础上，以前所未有的力度支持创新药发展。7轮调整，累计将149种创新药（含1类化药、1类治疗用生物制品、1类和3类中成药，以及国家重大新药创制专项支持药品）纳入医保目录。监测表明...
国家医保局：不得以医保总额限制等为由影响药品进院（2024-11-29）
11月29日，中国新闻网讯，11月28日，国家医保局举行2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整新闻发布会。国家医保局医药管理司司长黄心宇表示，定点医疗机构原则上应于2025年2月底前召开药事会，根据《2024年药品目录》及时调整本机构用药目录，保障临床诊疗需求和参保患者合理用药权益。不得以医保总额限制、医疗机构用药目录数量、药占比为由影响药品进院。与往年相比，今年《关于印发<国家基...
我国进一步巩固分级诊疗格局，提升医疗服务连续性（2024-11-28）
11月28日，新华网讯，11月27日，从国家卫生健康委了解到，国家卫生健康委办公厅、国家中医药局综合司和国家疾控局综合司近日联合印发《关于加强首诊和转诊服务 提升医疗服务连续性的通知》，旨在进一步巩固基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级诊疗格局，提高群众看病就医获得感。加强首诊和转诊服务，提升医疗服务连续性，是促进分级诊疗体系建设的重要举措。通知从完善首诊负责制、明确转诊服务规则、加...
新版国家医保药品目录公布，新增91种药品（2024-11-28）
11月28日，人民政协网讯，11月28日，国家医保局召开新闻发布会，介绍2024年国家医保药品目录调整工作，并公布新版药品目录。2024年医保目录调整的申报条件主要包括近5年新上市或修改说明书的药品、罕见病用药、国家鼓励研发的儿童药和仿制药以及国家基本药物等。经相应程序，本次调整共新增91种药品，其中肿瘤用药26个（含4个罕见病）、糖尿病等慢性病用药15个（含2个罕见病）、罕见病用药13个、抗感染用药7个、中成...
石药集团乌司奴单抗申报上市（2024-11-27）
11月27日，药智数据讯，11月26日，据CDE官网显示，石药集团的3.3类新药“乌司奴单抗注射液”上市申请获得受理。乌司奴单抗是一种靶向IL12/23 p40亚基的单克隆抗体。据了解，IL-12和IL-23是两种天然存在的细胞因子，在免疫介导的炎症性疾病中发挥着关键作用。乌司奴单抗可通过与这两种细胞因子共有的p40亚基结合，阻止其与细胞表面受体IL-12β1结合，从而抑制两种细胞因子介导的信号传导和细胞因子级联反应。乌司奴单...
破解基层“用药难”，慢性病、常见病药品加快“下沉”（2024-11-27）
11月27日，新华网讯，11月22日，针对基层“用药难”问题，国家卫生健康委等6部门联合印发《关于改革完善基层药品联动管理机制 扩大基层药品种类的意见》，努力畅通城乡、县乡之间用药衔接渠道，提升基层药品配备和使用能力，满足群众基本用药需求。《意见》提出的解决基层用药问题的措施主要是4方面内容，即“规范和优化基层用药种类”和“联动配备使用、集中供应配送、短缺预警处置”三个机制。按照《意见》的部署...
吉林构建优质高效医疗卫生服务体系，力争“大病不出省”（2024-11-26）
11月26日，中国新闻网讯，11月25日，从吉林省政府新闻办召开的新闻发布会获悉，吉林省正构建以国家区域医疗中心为引领、以省级区域医疗中心为支撑、以市县医院和基层医疗卫生机构为基础、以重点专科机构为补充的优质高效医疗卫生服务体系。当天，吉林省发展和改革委员会副主任张春达在贯彻落实吉林省委十二届五次全会精神系列主题新闻发布会（第三场）上，介绍了该省推动优质医疗资源扩容和均衡布局的相关举措。吉林...