中国行业发展报告

　　7月2日，上海莱士发布公告，拟向特定对象科瑞天诚、新疆华建、傅建平和肖湘阳以非公开发行股份的方式，购买其持有的邦和药业100%股权；同时，拟向莱士中国定向发行股份募集配套资金，总额4.99亿元。分析称，上海莱士一个月前意欲收购中国生物未成，而此次高价收购邦和药业或与公司产能遇到瓶颈有关。据悉，上海莱士主要从事血液制品的研发、生产和销售。资料显示，公司下属单采血浆站共12家，年投浆量约355吨。

　　7月9日，上海市政府召开专题发布会，透露自今年起的新一轮医改3年行动计划中，将重点改革公立医院分配机制，取消容易造成乱收费和过度医疗的“业务收入分配机制”，倡导“多劳多得、优绩优酬”。上海公立医院改革将探索建立招采合一、量价挂钩的药品集中招标采购机制；推进医院药品库存信息和供应商信息系统对接；建立临床医生处方分析信息化系统，严格监管临床用药行为，遏制“以药腐医”。

　　7月8日，财政部网站消息，近日，中央财政下拨2013年中央基建投资预算（拨款）17.35亿元，专项用于支持北京、河北、内蒙古、辽宁等32个省（区、市）全科医生临床培养基地建设项目。据悉，我国“十二五”将加强以全科医生为重点的基层医疗卫生队伍建设。到2015年，通过转岗培训、在岗培训和规范化培养等多种途径培养15万名全科医生，使每万名城市居民拥有2名以上全科医生，每个乡镇卫生院均有全科医生。

　　7月8日，北京市发改委发布，根据原国家计委《药品政府定价办法》、国家发展改革委《关于印发〈药品差比价规则〉的通知》等相关规定及国家发改委近期药品价格调整文件。对阿莫西林等220种西药、双黄连胶囊等137种中成药，拟定了最高零售价格方案。此次公布的药品种类范围进一步扩大，比之前的145种增加了约2.5倍。

　　7月3日，发改委通知，为了解和掌握药品生产流通过程中的成本、价格及有关情况，及时制定调整药品价格，将对部分企业开展成本价格调查。较之以往的成本调查，包括财务制度、财务报表、账簿资料以及与调查有关的各种凭证、票据、合同等都将成为此次核查的内容。一直以来，药品定价虚高和虚低的问题同时存在，药品出厂后，冗长流通环节的加价和招标采购环节的压价并行存在。分析称，此次稽查将使得全国药品价格进入新一...

　　7月3日，科学时报消息，由大连华立金港药业承担的“十二五”国家新药创制重大专项“榄香烯脂质体注射液微生物检测及杂质控制技术研究”取得技术突破。项目建立了中药微生物检测平台和指纹识别图谱技术平台，意味着榄香烯脂质体系列靶向抗癌天然药质量标准有望达到美国、欧盟等国际最高标准。基于这一专利，大连华立金港建立了我国第一条通过GMP认证的脂质体靶向制剂专业化生产线，我国首个自主研发的抗癌中药将进军...

　　7月3日，中国证券报消息，近日中国中医科学院院长张伯礼透露，中医药法草案将在7月份提交国务院常务会议审议，之后提请人大常委会审议。依惯例，法律草案需经三读方可通过，预计今年12月31日之前，中医药法草案将会完成人大常委会一读。分析人士指出，随着产业政策、质量管理标准等以法律形式确定，业内龙头企业有望从中医药规范化、规模化的发展趋势中获益。

　　6月30日，温州海鹤药业有限公司、温州永得利化纤制品有限公司合并股权挂牌出让，起拍价2.1亿元。据悉，上述两家企业均是2011年温州民间借贷危机、中小企业资金链断裂的典型企业。知情人士透露，从之前谈判、接触来看，苏泊尔集团全资控股子公司—浙江南洋药业有限公司有望入主海鹤药业。据介绍，海鹤药业目前生产维持正常，但鉴于资金不足，面临“有单不敢接、产量无法扩张”的尴尬局面。

　　6月28日，上海医药公告称，公司近日以现金6.15亿元收购DongyingBVI全资拥有的BigGlobalLimited（HongKong）79%股权，从而控股收购BigGlobal全资拥有的东英（江苏）药业有限公司。据悉，东英药业是一家高端仿制药企业，现有冻干粉针剂、原料药、固体制剂三条生产线，其中冻干粉针剂已经通过新版GMP认证。其主要业务聚焦在麻醉肌松和心血管领域，现拥有九个药品生产批文。

　　6月28日，证券时报网消息，业内人士透露，国家口蹄疫防治计划的基本框架已经基本形成，提出对口蹄疫的防治坚持预防为主、分型控制、因地制宜、分区防治的原则。对亚洲I型，采取全国范围内同步控制和消灭策略；对A型，采取全国范围内同步控制策略；对O型，采取分阶段、分区域控制策略。分析人士认为，文件的出台和实施将导致口蹄疫相关的疫苗需求有望释放，同时，对于口蹄疫疫苗质量的要求也将同步提升。

　　6月25日，国家卫生计生委规划与信息司司长侯岩表示，要严格执行政府采购法，确保财政资金优先采购国产医疗设备。同时，为推进国产医疗设备的发展应用，卫生计生委下一步在抓采购的同时，还将制定和完善医疗卫生机构装备标准，指导医疗卫生机构按功能定位合理配置适宜的医疗设备；切实落实以市场和医疗卫生机构需求为导向，充分发挥医疗卫生机构在医疗设备发展中的核心作用，细化落实配套措施、引导医疗机构装备适宜...

　　6月24日，新华网消息，近日云南省发改委副主任海文达表示，到2015年，云南省生物医药产业经济总量要实现1000亿元目标。据悉，云南拥有良好的生物资源禀赋，种类多、分布广，拥有全国60%的药用动、植物，天然药物品种及储量居全国第一，具有发展生物产业的先天优势。目前云南医药企业共有179家，拥有全国独家药品品种280个，加快医药产业发展已成为云南许多地区优化产业结构、转变发展方式的一致选择。

　　6月24日，新华网消息，近日云南省发改委副主任海文达表示，到2015年，云南省生物医药产业经济总量要实现1000亿元目标。据悉，云南拥有良好的生物资源禀赋，种类多、分布广，拥有全国60%的药用动、植物，天然药物品种及储量居全国第一，具有发展生物产业的先天优势。目前云南医药企业共有179家，拥有全国独家药品品种280个，加快医药产业发展已成为云南许多地区优化产业结构、转变发展方式的一致选择。

　　6月22日，乐普医疗与河南新帅克及其控股股东在北京举行正式收购股权合作签字仪式。公告显示，乐普医疗本次收购新帅克公司60%股份，收购资金总额为3.9亿元，拟使用公司募集资金2亿元，自有资金1.9亿元。公司表示，基于新帅克公司核心产品硫酸氢氯吡格雷片已进入国家基本药物目录，今年内将陆续完成在全国各省市招标，预计新帅克公司2013年可实现净利润3853万元。公司未来还有可能收购新帅克公司剩余40%的股份。

　　6月21日，政府网消息，近日食品药品监督管理部门通过保健食品专项监督检查和抽验，在“白领牌女性减肥冲剂”等13种产品中检出化学药物成分，经核实上述产品为假冒保健食品。国家食品药品监督管理总局要求各省（区、市）食品药品监督管理部门依法加强辖区保健食品市场监督检查，发现上述批次产品，依法采取控制措施；对生产经营上述产品的企业，依法严厉查处；涉嫌刑事犯罪的，及时移送公安机关。

　　近日，国务院办公厅印发《国家卫生和计划生育委员会主要职责内设机构和人员编制规定》。按照取消和下放行政审批事项的要求，国家卫生计生委取消了5项职责，下放了5项职责；整合加强7项职责；按照权界清晰、分工合理、权责一致的要求，《规定》协调明确了国家卫生计生委与国家发展改革委、国家质检总局、国家食品药品监管总局等部门在6个方面的职责关系。

　　近日，《2012年我国卫生和计划生育事业发展统计公报》对外发布。《公报》显示，我国个人卫生支出占卫生总费用比重从2008年到2012年连续5年下降，病人个人负担逐年减轻。其中，2008年为40.4%，2012年为33.4%。此外，2012年公立医院门诊和住院费用分别上涨4.6%和3.3%（可比价格）。其中三级医院门诊费用上涨1.8%，住院费用下降0.3%，二级医院门诊和住院费用分别上涨3.9%和1.0%，三级医院控费效果好于二级医院。

　　日前，深圳迈瑞宣布以1.05亿美元收购美国超声诊断系统生产企业ZONARE医疗系统。迈瑞公司总裁李西廷表示，此次收购将加强迈瑞在超声技术领域的研发能力。目前，迈瑞的超声诊断系统产品主要集中在中低端市场，而ZONARE在美国高端超声诊断系统方面排名第五位，此次收购表明迈瑞将进军高端超声诊断市场，不可避免与高端超声系统市场的三大巨头—GE医疗、飞利浦和西门子展开正面竞争。

　　6月15日，华神集团发布公告，公司控股子公司成都华神生物技术有限责任公司的《利卡汀降低肝癌切除术及消融术后复发期临床研究》项目获得国家“重大新药创制”科技重大专项“十二五”计划支持，并通过复旦大学附属中山医院医学伦理委员会审查。生物公司及其他联合参研单位已可在上述伦理委员会的批准下开展相关研究。此项目的进展将对未来华神集团的业绩提升有较大帮助。

　　6月12日，辉瑞公司宣布，已经与仿制药巨头以色列梯瓦制药以及印度太阳药业达成了围绕酸返流药物潘妥洛克（Protonix）专利侵权指控的，价值21.5亿美元的和解协议。根据协议，梯瓦制药将在2013年之内缴纳8亿美元，并在2014年10月之前再缴纳8亿美元和解金，太阳药业将在2013年内全额缴付5.5亿美元和解金。辉瑞公司的合作伙伴—日本武田药品将通过这笔和解协议获得其中的36%，约合7.74亿美元的和解金。

　　6月12日，辉瑞公司宣布，已经与仿制药巨头以色列梯瓦制药以及印度太阳药业达成了围绕酸返流药物潘妥洛克（Protonix）专利侵权指控的，价值21.5亿美元的和解协议。根据协议，梯瓦制药将在2013年之内缴纳8亿美元，并在2014年10月之前再缴纳8亿美元和解金，太阳药业将在2013年内全额缴付5.5亿美元和解金。辉瑞公司的合作伙伴—日本武田药品将通过这笔和解协议获得其中的36%，约合7.74亿美元的和解金。

　　6月3日，北京商报消息，日前，由科技部、北京市大力支持，清华大学研发，北京品驰医疗设备有限公司生产的自主知识产权脑起搏器，正式获国家食品药品监督管理总局颁发的产品注册证，这意味着我国生物医药领域又一重大科技成果成功进入市场应用，标志着我国在神经调控领域打破了全球市场被美国产品独家垄断的局面。据悉，脑起搏器治疗帕金森病是20世纪末期脑科学研究的重要成果，是一种安全、可逆、疗效显著的神经调节...

　　5月30日，商务部和国家中医药管理局联合召开发布会，公布《关于开展中医药服务贸易重点项目、骨干企业和重点区域建设工作的通知》。《通知》明确，未来将通过财税、金融和进出口等相关扶持政策，计划经过3年努力建设一批中医药服务贸易骨干企业。据了解，目前各地已组织开展试点申报，未来将围绕中医药服务贸易骨干企业实施一系列工作，各地相关中医药企业有望获得更多扶持措施。

　　5月30日，商务部发布《2012年药品流通行业运行统计分析报告》，对药品流通行业整体规模、药品批发和零售企业销售和经营等情况进行了统计分析，对行业发展的趋势进行了预测。统计显示，2012年药品流通行业销售总额达11174亿元，首次突破万亿元，同比增长18.5%。药品流通市场规模仍维持较快增长，但增速趋缓，增幅比去年回落4.5个百分点。预计2013年，药品流通市场仍将平稳增长，并将加快结构调整和转型升级的步伐。

　　5月16日，中国中药材天地网发布的统计数据显示，与去年同期价格相比，本月涨价品种有571个，占总量50%。在涨价提速的众多药材当中，尤以紫苏叶、酸枣仁等中药材涨势最猛。而去年5月，涨价品种只占总量的30%。野生药材充当了这次中药价格上涨的“先锋”，这与野生药材近年减产有关。业内人士表示，除季节因素外，发改委干预中药价格，以及其他行政部门对中药材行业的整治，均促成中草药价格的反复波动。

　　5月30日，北京商报消息，近日医疗健康服务国际峰会发布《2012-2013年中国健康产业发展研究年度报告》。报告指出，2012年，全球健康产业规模达到118157.09亿美元。2012年中国健康产业总体保持平稳增长，产业规模达到70155.44亿元，同比增长15.68%。预计2013年中国健康产业产值将达到81548.68亿元。业内人士表示，信息技术将成为下一波健康产业浪潮的重要助推器。

　　5月29日，复星医药宣布以22163万美元收购以色列医疗美容器械生产企业Alam95.2%的股权，截至以色列当地时间5月27日此次交易完成。据了解，Alam是医疗器械细分领域中的佼佼者，专注于医用激光、光子、射频及超声，2012年销售额近1亿美元，业务遍及美国、德国、巴西等60多个国家和地区。第三方报告显示，目前Alam已占据全球高端医疗美容激光器械领域最大的市场份额，约15%。

　　5月28日，中国医药报报道，自2012年上半年以来，我国中药材市场就一直处于低迷状态。但进入今年2季度，中药材价格却节节攀升，部分中药材的价格涨幅甚至超过了70%。业内人士表示，随着更多投资者关注中药材领域，以及新版《国家基本药物目录》对中药材行业释放出的积极信号，未来中药材市场可能会吸引更多资金流入，行业将受到来自正负两方面的冲击，此时行业持续健康发展更加有赖良好政策环境。

　　5月24日，国家药监局发布信息称，在打击保健食品“四非”专项行动中，21个批次保健食品的外包装标示与批准内容不一，其中包括海王生物旗下左旋肉碱逸韵软胶囊和逸韵软胶囊。国家药监局明确表示，对于上述保健食品，查清生产企业的，要责令召回，并依法处罚；对不能溯源产品来源的相关经营企业要从重处罚。同时，各地食品药品监督管理部门应对上述保健食品一律下架停售。

　　诺华中国方面日前表示，该公司治疗肺癌的新药“CMET激酶抑制剂”已经通过了国家食药总局的批准，首次被允许在中国境内开展药物早期临床试验（含一期临床中的一部分），该试验与美国等国家的临床进展同步，产品也有望在全球同步上市。诺华首先拿到在中国开展早期临床的通行证意义丰富，显而易见的是，如果试验一切顺利，它将最有可能成为在中国突破8年上市“时差”的公司，并因此获利丰厚。

　　5月23日，商务部发布《2012年中药材重点品种流通分析报告》。报告显示，纳入统计的29种药材中，2012年价格同比上涨的有17种，涨幅较大的品种有：三七、天麻、人参、当归等根茎类药材。这些品种种植周期较长且产地集中，易受自然灾害的影响。价格同比跌幅较大的有7种，分别为：山药、金银花、麦冬、白芷、川芎、山茱萸和太子参。这些药材的基本特点是种植周期短、种植区域相对分散，特别容易因扩产出现滞销现象。

　　日前，广西发改委透露，《国家基本药物及重大疾病原料药广西基地建设项目规划》近期获国家批复。根据《规划》，广西要建立国家基本药物及重大疾病原料药基地，形成以种苗—种植—加工为一体的产业链，保障国家基本药物原料供给。国家中医药管理局将在科研立项、中药材种植繁育基地建设、中药资源动态监测和信息服务网络体系建设及人员培训等方面给予政策和项目的倾斜。

　　5月22日，国家食品药品监督管理总局公布消息称，我国临床用人感染H7N9禽流感病毒检测试剂已获得食品药品监管总局批准上市。据了解，上海之江生物科技股份有限公司申报的“人感染H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法）”和中山大学达安基因股份有限公司申报的“H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法）”均获批准，标志着我国临床用人感染H7N9禽流感病毒诊断试剂率先批准上市。

　　国家食品药品监督管理总局日前发布了2013年第2期药品质量公告（总第2期），公布了对益母草片等11个国家基本药物品种和复方地巴唑氢氯噻嗪胶囊制剂等7个其他制剂品种的质量抽验结果。本次抽验了18个品种2885批样品中，合格率为99.3%，其中20批次产品不符合标准规定。本期公告涉及的国家药品抽验品种包括益母草片等11个国家基本药物品种和复方地巴唑氢氯噻嗪胶囊制剂等7个其他制剂品种。

　　5月17日，国家食品药品监督管理总局表示，凡生产2012年版《国家基本药物目录》药品品种的企业，无论是否参与基本药物招标采购，均应按规定对基本药物实施电子监管。国产药品和在国内分包装的进口药品应于2013年11月底前实行，进口药品应于2014年3月底前实行。按照规定，到2015年年底前，全国所有药品生产企业、药品批发企业、医疗单位和零售药店都将纳入药品电子监管，实现药品制剂全品种覆盖。

　　5月16日，国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛表示，截至2012年底，全国保健食品生产企业共2006家，年产值约2800多亿元。随着生产水平的提高，社会对健康生活质量要求越来越高，对保健食品需求也不断增加。为净化市场环境，食品药品监督管理总局将对保健食品开展专项行动，加大打击力度，进一步推动各项食品药品监管专项整治工作的开展。

　　近日，BD全球副总裁、中华区总经理邓建民表示，在全球范围内，BD已经从医疗技术领域开始进入仿制药市场。而在中国市场，公司正在通过与经销商的合作打入从未涉及的低端市场。三级医院市场之外，BD对中国广大低端市场的渗透也正在紧密推进，与央企国药集团下的国药器械的合作开始浮出水面。目前，BD在贵州、陕西、河南和山西省份试行低端市场的分销模式，采用适合当地特点的经营模式优化销售计划。　

　　5月13日，中国医药保健品进出口商会发布统计数据显示，一季度，西药类商品对外贸易运行平稳，进出口总额达122.54亿美元，同比增长5.47%。其中，出口71.57亿美元，同比增长3.63%，进口50.98亿美元，同比增长8.17%。出口品种仍以大宗原料药为主，前三大出口品种柠檬酸、维生素E、谷氨酸钠的出口价格同比均下降10%以上，大宗原料药因内部产能过剩和外部市场低迷造成的低价竞争仍在持续。

　　5月10日，国家食品药品监督管理总局发布关于出口欧盟原料药证明文件有关事项的通知，明确两种情况下，中国监管部门可以出具出口欧盟原料药证明文件。根据通知，可以出具出口欧盟原料药证明文件的第一种情况是取得中国《药品生产许可证》企业生产的具有药品批准文号的原料药；第二种情况是取得中国《药品生产许可证》企业生产的尚未取得药品批准文号的原料药。

　　5月7日，香港卫生署公布，同仁堂所生产的一批“健体五补丸”被发现水银超过安全标准上限5倍，因此予以回收。事实上，同仁堂今年上半年屡陷“质量门”。近日，在天津市食品药品监督管理局发布的2012年下半年基本药物品种药品抽检结果中，北京同仁堂饮片的地黄被检出总灰分、酸不溶性灰分项目不合格。今年1月，北京同仁堂总统牌破壁蜂花粉片，被爆非法添加药物成分甘露醇，不符合食品安全国家标准。