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中国行业发展报告

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科望医药宣布双抗新药治疗胆道癌2/3期临床试验达主要终点(2025-04-23)

  4月23日,医药观澜讯,科望医药与Compass Therapeutics公司近日宣布,VEGF/DLL4双抗tovecimig(CTX-009/ES104)用于二线胆道癌治疗的2/3期临床试验达到主要终点。数据显示,在二线胆道癌患者中,tovecimig联合紫杉醇的客观缓解率(ORR)达到17.1%,相比单独使用紫杉醇的5.3%显著提高,成功达到主要临床终点。科望医药新闻稿表示,这一结果表明,tovecimig联合方案有望成为全球胆道癌二线治疗的新标准,为患者带来新...

诺诚健华口服新药卓乐替尼片拟纳入优先审评(2025-04-23)

  4月23日,医药观澜讯,4月23日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,诺诚健华申报的1类新药卓乐替尼片上市申请拟纳入优先审评,拟定适应症为:治疗成人和12岁及以上青少年实体瘤患者:-携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因-患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的以及-无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。卓乐替尼片(zurletrectinib)是诺诚健华在研的第二代泛TRK抑制剂,该项...

只需每周一次,甘李药业2型糖尿病1类新药获批临床(2025-04-22)

  4月22日,医药观澜讯,4月21日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,甘李药业1类新药GZR102在中国获得临床试验默示许可,拟开发治疗2型糖尿病。根据甘李药业公告,GZR102注射液是其自主研发的基础胰岛素与胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1 RA)的固定比例复方周制剂,由在研超长效胰岛素GZR4注射液和超长效GLP-1 RA博凡格鲁肽(GZR18)注射液以固定比例组成。本次是该产品首次在中国获批临床。GZR4和博凡格...

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