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中国行业发展报告

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首付款1500万欧元,恒瑞医药一款小分子新药授权德国默克(2025-04-07)

  4月7日,医药观澜讯,4月7日,德国默克宣布获得恒瑞医药自主研发的1类新药SHR7280口服GnRH受体拮抗剂(适应症涵盖医学辅助生殖及妇科领域)在中国大陆地区(不含香港、澳门和台湾地区)的独家商业化权益。这是双方继PARP1抑制剂HRS-1167达成合作后,在创新药领域的再度携手。根据协议条款,默克公司将向恒瑞支付1500万欧元首付款;在此基础上,恒瑞有权收取许可产品的里程碑付款及在许可区域的年度净销售额两位数百...

天境生物与渤健就CD38单抗达成临床研究合作(2025-04-07)

  4月7日,医药观澜讯,4月7日,天境生物宣布,与渤健(Biogen)就菲泽妥单抗在中国的两项3期注册性临床研究达成合作,共同推进菲泽妥单抗治疗IgA肾病(lgAN)和原发性膜性肾病(PMN)的开发与全球(包括中国)产品注册。天境生物拥有菲泽妥单抗在大中华地区(包括中国大陆、台湾、香港和澳门地区)所有适应症的独家开发、生产和商业化权益。根据天境生物新闻稿,其与渤健已就中国临床运营和注册事务达成合作,渤健作...

三生国健1类抗体新药获批临床,针对溃疡性结肠炎(2025-04-03)

  4月3日,医药观澜讯,4月3日,中国国家药监局药品审评中心官网公示,三生国健申报的1类新药SSGJ-627注射液获批临床,拟开发治疗溃疡性结肠炎(UC)。根据三生国健公开资料,这是一款抗TL1A单抗。本次是该产品首次在中国获批临床。TL1A(TNF配体相关分子1A)是肿瘤坏死因子超家族的成员,主要由内皮细胞表达。它与DR3(死亡受体3)结合,为下游信号通路提供刺激信号,调节效应细胞的增殖、活化、凋亡和细胞因子、趋化...

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