中国行业发展报告

　　7月9日，基层医师公社讯，近日，云南省人民政府办公厅印发《关于贯彻落实国家基本药物制度的实施意见》，《意见》提出为加强基层医疗机构与上级医疗机构用药衔接，基层医疗机构可以从医保报销药品目录中，配备使用一定比例的非基本药物。长期以来，部分基层医疗机构存在一些困惑，国家要求基层全面实行基药制度，但有时候一些常见病多发病，需要用到的药物可能不在基本目录内。这些患者无法在当地买到合适的药物只能...

　　7月5日，药店经理人讯，7月3日，云南省药监局公布了《关于进一步促进药品零售企业健康发展的意见》通知公告。公告称，该《意见》已于2019年6月21日云南省药品监督管理局第7次局务会议通过，现予公布，自2019年8月5日起施行。《意见》要求有关部门和单位，积极引导和鼓励药品零售连锁企业开展执业药师远程药事服务及远程审方业务。同时，按照《云南省药品零售连锁企业远程药事服务及审方系统指导原则》（以下简称《指...

　　7月4日，医药经济报讯，7月3日，山西省医疗保障局、山西省卫生健康委员会联合发布《关于进一步做好公立医疗机构药品备案采购工作的通知》，对全省公立医疗卫生机构的备案采购工作提出进一步规范，遵循“临床必需、医院负责、合理议价、谁使用谁备案、备案多少采购多少”的原则开展备案采购工作，并要求严格贯彻“临床必需”准则，多层级严格审核。在这个特殊的时间节点，进一步明确“临床必需”和“合理用药”在药品...

　　7月4日，赛柏蓝器械讯，7月2日，湖南省卫健委发布《深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务》（湘医改发〔2019〕1号）的文件。文件明确指出，完善药品购销“两票制”政策体系。强化购销票据查验，推动药品耗材集中采购信息与税收系统数据互联互通。探索开展高值医用耗材购销“两票制”。由省卫生健康委、省医保局、国家税务总局湖南省税务局、省公共资源交易中心这四个部门联合负责实施推进。同时，要完善药品和耗...

　　7月3日，新华网讯，7月2日，从浙江省医疗保障局获悉，从8月1日起浙江正式实施《浙江省省级公立医院医疗服务价格改革方案》，合理调整医疗服务价格，同步强化价格、医保等相关政策衔接。据了解，方案实施范围是在杭的13家省级公立医院，调整11类、938项医疗服务项目价格，其中价格提高项目879项、价格降低项目59项，提高偏低的技术劳务型医疗服务项目价格，降低偏高的大型医用设备检查治疗和检验等价格；取消可单独收...

　　7月1日，医药经济报讯，6月29日，十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过了《中华人民共和国疫苗管理法》，这部法律将于2019年12月1日开始施行。一是明确规定国家支持疫苗基础研究和应用研究，促进疫苗研制和创新，将预防、控制重大疾病的疫苗研制、生产和储备都纳入了国家战略。二是国家制定疫苗行业发展规划和产业政策，支持疫苗产业发展和结构优化，鼓励疫苗生产规模化、集约化，不断提升疫苗生产工艺和质量水...

　　6月28日，赛柏蓝讯，6月27日，国家医保局印发《医疗保障标准化工作指导意见》医保发[2019]39号。据国家医保局通知，该意见主要是为了深入贯彻实施国家标准化战略，加快形成全国统一的医疗保障标准化体系。根据《国务院关于印发深化标准化工作改革方案的通知》（国发〔2015〕13号）和《国家标准化体系建设发展规划（2016-2020年）》等文件要求，结合医疗保障改革发展需求，制定本指导意见。据赛柏蓝查询国发〔2015〕1...

　　6月28日，赛柏蓝讯，近日，医政医管局发布《关于印发全面提升县级医院综合能力第二阶段县级医院名单的通知》。文件显示，根据国家卫生健康委、国家中医药局《关于印发全面提升县级医院综合能力工作方案（2018-2020年）的通知》有关要求，在各地推荐的基础上，结合地方人口、医疗服务能力等因素，确定了全面提升县级医院综合能力第二阶段500家县级医院和500家县级中医医院。此前文件中，我们可以得知，国家对县级医院...

　　6月27日，赛柏蓝器械讯，6月24日，陕西省医疗保障局发布《关于开展高值医用耗材动态调整工作的函》，宣布将分批次启动骨科植入类、血管介入类、神经外科类等13大类高值医用耗材的动态调整工作。13大类高值医用耗材包括骨科植入类、眼科类、吻合器类、电生理类、结构心脏病类、神经外科类、非血管介入类、起搏器类、体外循环类及血液净化类、人工器官组织类、疝修补和口腔类等。本次动态调整分两部分：限价挂网目录的...

　　6月21日，医药网讯，6月20日，国家卫健委公布《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》。该目录清单是国家卫健委联合科技部、工业和信息化部、国家药监局、知识产权局等部门组织专家对国内专利到期和专利即将到期尚没有提出注册申请、临床供应短缺（竞争不充分）以及企业主动申报的药品进行遴选论证而提出，其中共计34个品种。公示期为5个工作日。这34种药物中，包括麻风病治疗药物氨苯砜，艾滋病治疗药物利匹韦林、阿巴...

　　6月18日，赛柏蓝讯，6月17日，国家卫健委在其官方微信上发布最新消息《国家卫生健康委办公厅关于印发社区医院基本标准和医疗质量安全核心制度要点（试行）的通知》。文件指出，社区医院设置应当符合区域医疗卫生服务体系规划和医疗机构设置规划，在现有社区卫生服务中心和有条件的乡镇卫生院的基础上，医疗服务能力达到一定水平，加挂社区医院牌子。对社区医院的功能上，通知里强调要具备常见病、多发病、慢性病的门...

　　6月17日，赛柏蓝器械讯，6月14日下午，财政部官网挂出两则重要通知--《财政部 国家卫生健康委 国家中医药局关于下达2019年医疗服务与保障能力提升（公立医院综合改革）补助资金预算的通知》、《财政部 国家卫生健康委关于下达2019年医疗服务与保障能力提升（医疗卫生机构能力建设）补助资金预算的通知》，明确将两项共涉及68.8亿元的补助资金下发给全国公立医院和基层医疗机构。用于加强公立医院综合改革工作、加强...

　　6月14日，中国医药报讯，日前，商务部、国家市场监管总局、国家药品监管局等七部门联合印发《关于协同推进肉菜中药材等重要产品信息化追溯体系建设的意见》，提出要推进七项工作的协同，以推动追溯试点示范转化为制度性成果，构建长效工作机制。“追溯是技术手段，目的是保障质量，因此中药材追溯应该遵循全程、全面、统一、持续的原则。要遵循这些原则，势必要考虑如何打破‘信息孤岛’，激发企业进行中药材追溯的...

　　6月13日，赛柏蓝讯，6月12日，黑龙江省医保局在黑龙江省药品集中采购网挂出《关于进一步做好药品和医用耗材集中采购工作的通知》。《通知》明确，在同等质量的前提下，优先采购使用价格适宜的药品和耗材，尤其是对于疗效确切、价格适宜的传统中药品种，要加大力度支持。这对于中药企业来说，是一个不可多得的好消息。近年来，中成药品种在医院受到明显排挤。有医院方面人士表示，现在甚至有一种说法，中药是辅助用药...

　　6月12日，新浪医药新闻讯，6月12日，国家卫健委、国家发改委、国家医保局等10部门联合正式印发《关于促进社会办医持续健康规范发展的意见》，重点涉及政府支持社会办医力度、推进“放管服”，简化准入审批服务、公立医疗机构与社会办医分工合作、优化运营管理服务、完善医疗保险支持政策、完善综合监管体系等六个方面。值得注意的是，该文件中提到将完善医疗保险支持政策。包括优化医保管理服务、支持社会办医发展“...

　　6月11日，北京晚报讯，以儿童节为开端的六月，万众期待的新版药品目录即将出炉，“儿童用药安全”再度成为大众关注的焦点。国家医保局日前发布的《2019年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》显示，今年6月份将印发新版药品目录，儿童用药被点名为优先考虑调入药品。为破解儿童药短缺难题，近年来国家连续出台多项政策，鼓励支持儿童药物的研发创新，缩短儿童用药注册申请的审批周期。2017年版医保目录中新...

　　6月6日，医药经济报讯，6月5日，国家医保局、财政部、国家卫健委、国家中医药局等四部委发布通知，宣布疾病诊断相关分组（DRG）付费国家试点工作将在30个城市启动。早在2017年，原国家卫计委选定三明、深圳和克拉玛依作为DRG收付费改革试点，如今，在医保支付制度改革背景之下，试点范围扩大十倍，突显出“下狠心”治理临床用药结构和控制医疗成本的改革决心。无独有偶，财政部官网日前发布消息，将开展医药行业会计...

　　6月4日，医药网讯，6月3日，广东省卫健委、广东省中医药局联合关印发《广东省分级诊疗常见病种目录相关标准（试行）》。《相关标准》明确了第一批常见病（18个）目录及建议住院天数、分级诊疗常见病（18个）出院标准、分级诊疗常见病（18个）分级诊疗流程等具体与分级诊疗直接相关的重要内容。根据《相关标准》，实施分级诊疗第一批常见病有18类，包括脑梗死、肺炎、1型糖尿病、单纯2型糖尿病、高血压、冠心病等多个...

　　6月3日，赛柏蓝讯，5月31日，国家卫健委发布《国家卫生健康委办公厅关于印发国家三级公立医院绩效考核操作手册（2019版）的通知》。根据绩效考核手册，在三级公立医院绩效考核整个指标体系中，包含4个一级指标、14个二级指标、55个三级指标（定量50个，定性5个）。其中有近10个指标，与三级医院用药高度相关，对于这些指标，卫健委都给出了逐步下降或上升的导向性要求。2019年6月底前，各省份建立省级绩效考核信息系...

　　6月3日，赛柏蓝器械讯，5月31日，国家药监局发布《关于实施医疗器械注册电子申报的公告》、《医疗器械注册申请电子提交技术指南（试行）》，旨在指导注册申请人/注册人通过国家药监局医疗器械注册电子申报信息化系统——eRPS系统进行电子格式申报资料的准备、提交和电子申请事项的管理。《技术指南》规定了注册申请人/注册人提交电子注册申报资料的一般性要求，包括医疗器械注册电子申报工作适用范围、计算机系统要...

　　5月29日，医药网讯，5月28日，国家卫生健康委发布《关于推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的通知》和《关于开展紧密型县域医疗卫生共同体建设试点的指导方案》，拟在全国遴选一批工作基础好、改革创新意识强的县开展紧密型县域医共体试点，以进一步提升基层服务能力，提高县域医疗卫生服务整体绩效，更好的推动分级诊疗制度建设。《指导方案》亮点颇多，与耗材药品直接相关的包括“医共体实行药品耗材统一管理，统一...

　　5月28日，医药网讯，5月27日，黑龙江省药品监督管理局印发《开展医院周边药品零售企业经营质量检查工作实施方案》的通知。方案指出，为加强医院周边药品零售企业经营质量安全监管，省药监局决定在全省范围内开展为期一个月的医院周边药品零售企业经营质量检查专项行动，特制定本方案。专项检查工作从今天开始，为期一个月，检查时间为2019年5月27日-6月27日。方案要求，围绕药品购销渠道合法性和储运温度稳定性这个...

　　5月27日，华招医药网讯，5月23日，北京市医药集中采购服务中心发布《2019年北京市关于公布联动药品价格信息和申报承诺供应价工作有关事宜的通知》。北京表示，近期组织的阳光采购药品集中价格联动工作已完成，现将最低价联动结果予以公布并更新纳入阳光采购数据库。按照阳光采购工作安排，药采服务中心拟组织相关企业进行承诺供应价的申报工作。对于本次申报承诺价产品范围，是指阳光采购《药品基础数据库》中状态正...

　　5月27日，辽宁省医保局讯，5月24日，辽宁省医保局发布关于终止执行《辽宁省物价局定价范围内的低价药品清单》的通知。《通知》提出，将两批次“常用低价药品采购清单”移至“暂不列入招标采购药品清单”。《通知》进一步说，《国家发展改革委关于改进低价药品价格管理有关问题的通知》出台后，原辽宁省物价局分别于2014年6月30日下发了《转发国家发展改革委关于改进低价药品价格管理有关问题的通知》、2014年10月24...

　　5月24日，中国政府网讯，5月22日，国务院总理主持召开国务院常务会议，会议确定，政府对社会办医区域总量和空间布局不作规划限制。允许在职或停薪留职医务人员申办医疗机构。有专家评论称，文件的开放力度很大，有些政策史无前例，针对医生资源、医保报销等难点问题，都给出了解决办法。国务院常务会议主要确定了4个方面：会议确定，一是拓展社会办医空间。二是加大政策支持。对社会办医在基本医保定点、跨省异地就...

　　5月20日，医药经济报讯，为了落实“放管服”改革要求，方便申请人，国家市场监督管理总局官网发布了《进口药材管理办法》。新办法指出，对首次进口药材，国家药监局委托省级药品监督管理部门进行审批。申请人应向其所在地省级药品监督管理部门申报进口，其所在地省级药品检验机构承担样品检验工作。对符合要求的，发给一次性进口药材批件。对非首次进口药材的进口程序进行简化，进口单位可直接办理备案，领取进口药...

　　5月15日，国家卫健委讯，为全面贯彻落实党的十九大和十九届二中、三中全会精神，深化医疗领域“放管服”改革，完善医疗服务体系，吸引优质医疗资源下沉，满足人民群众多层次、多样化医疗服务需求，5月13日，国家卫健委、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部和国家医保局制定了《关于开展促进诊所发展试点的意见》，鼓励在医疗机构执业满5年，取得中级及以上职称资格的医师，全职或兼职开办专科诊所。并且201...

　　5月14日，新京报讯，近日，国家医疗保障局会同财政部制定印发了《关于做好2019年城乡居民基本医疗保障工作的通知》（医保发﹝2019﹞30号），根据党的十九大精神和2019年《政府工作报告》要求，对进一步做好2019年城乡居民医疗保障工作作出部署。继续提高城乡居民医保和大病保险筹资标准。《通知》明确2019年居民医保人均财政补助标准新增30元，达到每人每年不低于520元，新增财政补助一半用于提高大病保险保障能力，...

　　5月9日，医药网讯，近日，浙江省医疗保障局印发《浙江省医疗机构心胸外科类和麻醉类医用耗材集中采购工作方案》，经过近两个月时间的意见征求，《方案》正式定稿。这也是继2016年后浙江开启的首个耗材省级集采项目，实施对象为浙江省境内公立医疗机构。集采范围为心胸外科类和麻醉类医用耗材。《方案》明确，规范耗材购销秩序，净化流通环境，降低虚高价格，减轻患者医疗费用负担，减少医保费用支出，为此制定三大目...

　　5月7日，医药网讯，5月6日，国家药品监督管理局官网发布《国家药监局综合司关于印发2019年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知》，向各省、自治区、直辖市药品监督管理局印发2019年国家医疗器械抽检产品检验方案。这意味着，根据此前国家药监局印发的《国家药监局关于开展2019年国家医疗器械抽检工作的通知》要求，2019医疗器械抽检工作全面启动。赛柏蓝器械整理了上述两个产品检验方案，共计59类医疗器械产品列入抽...

　　5月6日，赛柏蓝讯，5月5日，湖南省医药集中采购平台发布《关于调整部分基本药物进入基层医疗机构使用的通知》。《通知》指出，省公共资源交易中心对照国家基本药物（2018年版）目录，对交易系统内基本药物进行了标识、公示。现按照《湖南省卫生健康委关于完善国家基本药物（2018年版）供应保障机制的函》（湘卫函（2019）83号）的要求，并经主管部门研究议定，对公示无异议的国家基本药物目录（2018年版）中的中标品...

　　5月5日，广东省政府网站讯，日前，广东省政府网站公布《关于整体推进国家基本药物制度实施的行动方案（征求意见稿）》。《方案》显示，原则上基层医疗卫生机构配备使用不得少于本机构采购目录85%的规品，二级以上公立医疗卫生机构配备使用不得少于基本药物目录50%的品规，专科医院适当降低比例。《方案》表示，要对基药实施带量采购。根据本区域常见病、多发病、慢性病等用药需求，遴选循证证据充足、临床用药频度高...

　　5月5日，赛柏蓝讯，近日，山东省药品集中采购网发布《关于我省通过质量和疗效一致性评价等药品公布的通知》。至于挂网药品的价格，通知规定：有京津冀鲁辽五省现行省级挂网价格的，只须提供其五省现行省级挂网最低价，京津冀鲁辽无参照价格的，只须提供其它省中现行省级挂网最低价。国家组织药品集中采购试点城市的试点药品中选价格不列入价格参照范围。从这句话可以看到，山东省并没有跟进国家组织药品集中采购，至...

　　5月5日，医疗器械经销商联盟讯，4月30日，开封市卫健委发布《关于下发开封市公立医疗机构高值医用耗材采购联合体委员会遴选入围品种目录的通知》。《通知》明确：开封市公立医疗机构高值医用耗材采购联合体委员会，遴选了联合体高值医用耗材入围品种新目录，共计血管介入类和非血管介入类等、骨科类、试剂类、眼科类、口腔类5大类，共计14947种。涉及入围耗材生产企业1039个。并且明确从2019年4月30日起执行，开封市...

　　4月30日，赛柏蓝讯，大检查开始后，执业药师的短缺是不争的事实，一刀切不太可行的情况下，需要寻找更温和稳妥的过渡方式。4月29日，湖南省药品监督管理局印发《关于药品零售连锁企业开展远程审方工作的通知》，在全省范围内支持鼓励药品零售连锁企业开展远程审方。此外，通知还附带了《湖南省执业药师远程审方设置规范》，其对远程审方的连锁药店门店数、配置执业药师数量、执业药师远程审方行为规范以及执业药师监...

　　4月29日，医疗器械经销商联盟讯，4月17日，江苏省卫健委发布《2019-2020年二、三级医院不定期重点检查内容和标准》。明确2年内，各区市卫健委必须对照此次检查标准，对江苏省二、三级医院进行不定期检查，并且检查标准采取按规定项目扣分制。公开资料显示，江苏省三级医疗机构161个，二级医疗机构373个，共计534家，这意味着这534家医院在未来两年内将面临不定期重点检查。而从检查内容看，涉及多项与院内医用耗材、...

　　4月28日，赛柏蓝器械讯，近日，国家药监局召开医疗器械唯一标识系统试点工作研讨会，讨论《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》。医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，UDI）是美国FDA建立的“特殊医疗器械的识别系统”，是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识，是其在产品供应链中的唯一“身份证”。为医疗器械产品赋予唯一标识是国际上通行做法，在国内也已经呼吁多年。这次研讨会无疑迈出了重...

　　4月26日，赛柏蓝讯，4月24日，上海药监局发布《上海市药品监督管理局关于开展药品零售企业执业药师挂证行为专项整治的通知》。4月至9月全市整治药品零售企业执业药师挂证。上海表示要整治，查处、曝光违法违规行为。要求药品零售企业4月1日-4月30日期间开展自查形成自查报告，于4月30日前报送所在区市场监管局，并对自查情况进行核实统计。凡存在“挂证”行为或不能按规定在岗履职的执业药师，应在4月30日前主动申请...

　　4月26日，医药网讯，取消民营药企异地搬迁和多元化经营的“限制令”，减环节、少跑腿，实现受理审批“一网通办”，一大波民营药械企业的政策红利正在到来。近日，安徽省药监局出台了《安徽省药品监督管理局关于促进药械民营企业发展的有关措施》，全力支持我省民营药械企业高质量发展。《措施》提到，要加强对符合我省相关产业扶持政策的药械企业申报专项资金的支持。积极推动《安徽省现代医疗和医药产业发展规划（2...

　　4月25日，中国新闻网讯，河北省药品监督管理局日前正式颁布了《河北省中药材标准》（2019年第24号），自2019年6月1日起实施。2017年12月15日发布的《关于颁布河北省中药材标准（试行）的公告》同时废止。据介绍，《标准》自2014年启动，历时4年，通过起草、复核、审稿、校对，最后经编纂委员会审议通过。《标准》由前言、品名目次、正文、索引构成，其正文补充收载了雪梨、牛蒡根、金莲花等国家药品标准未收载而河北...