中国行业发展报告

　　8月15日，医药经济报讯，8月14日，国家医疗保障局官方网站发布《国家医疗保障局对十三届全国人大二次会议第4107号建议的答复》，在回应中，针对持续加强医疗保险基金监管事宜，医保局给出明确态度：加大监管检查力度、加大查处力度、加大曝光力度，指导各地落实好举报奖励制度，做好定点机构协议管理，运用好智能监控，加强部门协作，形成监管合力，构建基金监管长效机制。无独有偶，两天之前，中华人民共和国中央人...

　　8月14日，医药网讯，8月12日，黑龙江省卫健委、黑龙江省中医药管理局发布《关于做好全省重点监控合理用药管理工作的通知》。《通知》要求，黑龙江省各市级卫生健康部门应结合《关于落实好加强药事管理转变药学服务模式各项工作的通知》的相关要求，根据已制定的市级《辅助用药目录和重点监控药品目录》进行调整，出台新的《重点监控药品目录》（以下简称《市级目录》）。凡列入《第一批国家重点监控合理用药药品目录...

　　8月9日，医药网讯，8月7日，四川省药监局发布通知称，为规范我省药品零售连锁企业审批及监管工作，促进药品流通行业健康、有序发展，我局起草了《关于进一步规范和促进药品零售连锁企业发展的通知（征求意见稿）》，现公开征求意见。《意见》总计提出8点，并要求各市（州）市场监督管理局、有关单位一并遵照执行。其中，《意见》第4条明确指出，“药品零售连锁企业可试行开展执业药师远程药事服务及远程审方业务，远...

　　8月6日，医药经济报讯，8月3日，山东省药品集中采购网挂网了山东省医疗保障局印发的《关于加强药品和医用耗材集中采购工作的意见》。《意见》要求药品和高值医用耗材联动全国最低价挂网。对于药品的挂网价格，山东给出了确切的定义：药品挂网价格联动本产品在国家开展新一轮药品集中采购以来产生的省级最低中标或挂网价。各省主动申请降价以求换量的未中标品种，此后在山东省亦将受到联动，可见全国药品价格统一已成...

　　8月5日，医药经济报讯，8月2日，国家药品监督管理局网站发布了《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作中药品标准执行有关事宜的公告》，明确仿制药注册标准和《中华人民共和国药典》等国家药品标准的关系。根据有关规定，药品注册标准中收载检验项目多于（包括异于）药典规定或质量指标严于药典要求的，应在执行药典要求的基础上，同时执行原注册标准的相应项目和指标。上述公告指出，由于溶出度、释放度等项目在质量...

　　8月1日，新华社讯，国务院办公厅日前印发《治理高值医用耗材改革方案》。《方案》指出，高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、群众费用负担重的医用耗材。要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，牢固树立以人民为中心的思想，通过优化制度、完善政策、创新方式，理顺高值医用耗材价格体系，完善全流程监督管理，净化市场环境和医疗服务执业环境，支持具有自主知...

　　7月31日，国家药监局讯，7月30日，国家药监局在其官网上公布了关于宣传贯彻《中华人民共和国疫苗管理法》的通知，根据该通知，各级药品监督管理部门要把宣传贯彻《疫苗管理法》列入当前重要工作议事日程，针对疫苗监管特点，加强领导，明确任务，落实责任，周密部署，制定工作实施方案，建立相应的人员和财政经费投入保障机制。要将宣传贯彻《疫苗管理法》工作情况作为对部门和地方药品安全工作和普法工作监督检查和...

　　7月26日，健康界讯，硝酸甘油片“一药难求”的情况让很多患者焦急，为指导医疗机构对发生或预计可能发生短缺的药品开展信息评估、替代药品遴选，并规范替代药品使用，7月25日，国家卫生健康委组织制定了《医疗机构短缺药品分类分级与替代使用技术指南》，其中提出，开展机构短缺药品分类分级评估、替代遴选使用的工作人员由药事管理与药物治疗学委员会（组）下设的短缺药品管理工作组负责。《指南》指出，用于诊疗危...

　　7月22日，赛柏蓝器械讯，7月19日，江苏省医疗保障局官网公布《江苏省医疗保障局关于推进医用耗材阳光采购的实施意见（试行）》，对江苏全省医用耗材采购动“手术”。不同于以往发文通知，此次江苏省的《实施意见》可谓是开启了医用耗材采购的新时代，即“所有公立医院要在全省统一的平台采购，公开交易”。第一个重点任务是构建全省医用耗材阳光采购工作机制和阳光采购平台，实现所有公立医疗机构在省平台上阳光采购...

　　7月19日，赛柏蓝器械讯，7月18日，国家卫健委、国家发改委、财政部、国家医保局、国家中医药局和国务院扶贫办联合制定并印发《解决贫困人口基本医疗有保障突出问题工作方案》，要求加强县医院能力建设，配备基本医疗设备，每个贫困县建好一所县级公立医院。《工作方案》显示，为加强县医院能力建设，将进一步加大中央预算内投资支持力度，督促地方将符合条件的贫困县（国家扶贫开发工作重点县以及连片特困地区县）县...

　　7月16日，中国政府网讯，7月15日，国务院印发《国务院关于实施健康中国行动的意见》。据《意见》，此次行动的背景之一就是随着工业化、城镇化、人口老龄化进程加快，我国居民生产生活方式和疾病谱不断发生变化。心脑血管疾病、癌症、慢性呼吸系统疾病、糖尿病等慢性非传染性疾病导致的死亡人数占总死亡人数的88%，导致的疾病负担占疾病总负担的70%以上。此次实施健康中国行动的总体目标是总体：到2022年，健康促进政...

　　7月15日，赛柏蓝讯，7月12日，江苏省公共资源交易中心发布《关于暂停采购部分未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的通知》。这是江苏省第二次正式发布通知暂停采购未通过一致性药品。根据通知，有133个药品被暂停采购，涉及123家药企，其中包括阿莫西林胶囊、阿托伐他汀片、盐酸二甲酸胍片等多个过评企业已满3家的品种。仿制药一致性评价，被认为是近年来对医药行业影响最大的政策之一。根据2016年3月5日，国务院...

　　7月15日，医药网讯，7月12日，内蒙古自治区兴安盟医保局发布《国家、自治区、兴安盟辅助药品目录》。值得注意的是，此次《内蒙古自治区重点管理辅助用药目录（第一批）》被公布。共有50个药，分为临床限制使用类、临床重点监控类。这是自7月1日国家卫健委公布《一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）》后，第一个省级行政单位公布了目录。按照此前国家卫健委要求，在国家版目录公布之后，各省级行政单...

　　7月11日，赛柏蓝器械讯，7月9日，新疆智运电子商务有限公司在网站发布《2019年新疆哈密市医疗机构医用耗材及检验试剂集中招标采购公告》。6月28日，山东青岛市和烟台市医保局分别印发《关于成立公立医疗机构药械采购联合体的通知》；6月18日，山东威海市公立医疗机构医用耗材采购联合体成立，以发挥公立医疗机构批量采购优势；6月14日，根据中国政府采购网信息，浙江省海宁市政府采购中心就海宁市卫生健康局2019-202...

　　7月9日，基层医师公社讯，近日，云南省人民政府办公厅印发《关于贯彻落实国家基本药物制度的实施意见》，《意见》提出为加强基层医疗机构与上级医疗机构用药衔接，基层医疗机构可以从医保报销药品目录中，配备使用一定比例的非基本药物。长期以来，部分基层医疗机构存在一些困惑，国家要求基层全面实行基药制度，但有时候一些常见病多发病，需要用到的药物可能不在基本目录内。这些患者无法在当地买到合适的药物只能...

　　7月5日，药店经理人讯，7月3日，云南省药监局公布了《关于进一步促进药品零售企业健康发展的意见》通知公告。公告称，该《意见》已于2019年6月21日云南省药品监督管理局第7次局务会议通过，现予公布，自2019年8月5日起施行。《意见》要求有关部门和单位，积极引导和鼓励药品零售连锁企业开展执业药师远程药事服务及远程审方业务。同时，按照《云南省药品零售连锁企业远程药事服务及审方系统指导原则》（以下简称《指...

　　7月4日，医药经济报讯，7月3日，山西省医疗保障局、山西省卫生健康委员会联合发布《关于进一步做好公立医疗机构药品备案采购工作的通知》，对全省公立医疗卫生机构的备案采购工作提出进一步规范，遵循“临床必需、医院负责、合理议价、谁使用谁备案、备案多少采购多少”的原则开展备案采购工作，并要求严格贯彻“临床必需”准则，多层级严格审核。在这个特殊的时间节点，进一步明确“临床必需”和“合理用药”在药品...

　　7月4日，赛柏蓝器械讯，7月2日，湖南省卫健委发布《深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务》（湘医改发〔2019〕1号）的文件。文件明确指出，完善药品购销“两票制”政策体系。强化购销票据查验，推动药品耗材集中采购信息与税收系统数据互联互通。探索开展高值医用耗材购销“两票制”。由省卫生健康委、省医保局、国家税务总局湖南省税务局、省公共资源交易中心这四个部门联合负责实施推进。同时，要完善药品和耗...

　　7月3日，新华网讯，7月2日，从浙江省医疗保障局获悉，从8月1日起浙江正式实施《浙江省省级公立医院医疗服务价格改革方案》，合理调整医疗服务价格，同步强化价格、医保等相关政策衔接。据了解，方案实施范围是在杭的13家省级公立医院，调整11类、938项医疗服务项目价格，其中价格提高项目879项、价格降低项目59项，提高偏低的技术劳务型医疗服务项目价格，降低偏高的大型医用设备检查治疗和检验等价格；取消可单独收...

　　7月1日，医药经济报讯，6月29日，十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过了《中华人民共和国疫苗管理法》，这部法律将于2019年12月1日开始施行。一是明确规定国家支持疫苗基础研究和应用研究，促进疫苗研制和创新，将预防、控制重大疾病的疫苗研制、生产和储备都纳入了国家战略。二是国家制定疫苗行业发展规划和产业政策，支持疫苗产业发展和结构优化，鼓励疫苗生产规模化、集约化，不断提升疫苗生产工艺和质量水...

　　6月28日，赛柏蓝讯，6月27日，国家医保局印发《医疗保障标准化工作指导意见》医保发[2019]39号。据国家医保局通知，该意见主要是为了深入贯彻实施国家标准化战略，加快形成全国统一的医疗保障标准化体系。根据《国务院关于印发深化标准化工作改革方案的通知》（国发〔2015〕13号）和《国家标准化体系建设发展规划（2016-2020年）》等文件要求，结合医疗保障改革发展需求，制定本指导意见。据赛柏蓝查询国发〔2015〕1...

　　6月28日，赛柏蓝讯，近日，医政医管局发布《关于印发全面提升县级医院综合能力第二阶段县级医院名单的通知》。文件显示，根据国家卫生健康委、国家中医药局《关于印发全面提升县级医院综合能力工作方案（2018-2020年）的通知》有关要求，在各地推荐的基础上，结合地方人口、医疗服务能力等因素，确定了全面提升县级医院综合能力第二阶段500家县级医院和500家县级中医医院。此前文件中，我们可以得知，国家对县级医院...

　　6月27日，赛柏蓝器械讯，6月24日，陕西省医疗保障局发布《关于开展高值医用耗材动态调整工作的函》，宣布将分批次启动骨科植入类、血管介入类、神经外科类等13大类高值医用耗材的动态调整工作。13大类高值医用耗材包括骨科植入类、眼科类、吻合器类、电生理类、结构心脏病类、神经外科类、非血管介入类、起搏器类、体外循环类及血液净化类、人工器官组织类、疝修补和口腔类等。本次动态调整分两部分：限价挂网目录的...

　　6月21日，医药网讯，6月20日，国家卫健委公布《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》。该目录清单是国家卫健委联合科技部、工业和信息化部、国家药监局、知识产权局等部门组织专家对国内专利到期和专利即将到期尚没有提出注册申请、临床供应短缺（竞争不充分）以及企业主动申报的药品进行遴选论证而提出，其中共计34个品种。公示期为5个工作日。这34种药物中，包括麻风病治疗药物氨苯砜，艾滋病治疗药物利匹韦林、阿巴...

　　6月18日，赛柏蓝讯，6月17日，国家卫健委在其官方微信上发布最新消息《国家卫生健康委办公厅关于印发社区医院基本标准和医疗质量安全核心制度要点（试行）的通知》。文件指出，社区医院设置应当符合区域医疗卫生服务体系规划和医疗机构设置规划，在现有社区卫生服务中心和有条件的乡镇卫生院的基础上，医疗服务能力达到一定水平，加挂社区医院牌子。对社区医院的功能上，通知里强调要具备常见病、多发病、慢性病的门...

　　6月17日，赛柏蓝器械讯，6月14日下午，财政部官网挂出两则重要通知--《财政部 国家卫生健康委 国家中医药局关于下达2019年医疗服务与保障能力提升（公立医院综合改革）补助资金预算的通知》、《财政部 国家卫生健康委关于下达2019年医疗服务与保障能力提升（医疗卫生机构能力建设）补助资金预算的通知》，明确将两项共涉及68.8亿元的补助资金下发给全国公立医院和基层医疗机构。用于加强公立医院综合改革工作、加强...

　　6月14日，中国医药报讯，日前，商务部、国家市场监管总局、国家药品监管局等七部门联合印发《关于协同推进肉菜中药材等重要产品信息化追溯体系建设的意见》，提出要推进七项工作的协同，以推动追溯试点示范转化为制度性成果，构建长效工作机制。“追溯是技术手段，目的是保障质量，因此中药材追溯应该遵循全程、全面、统一、持续的原则。要遵循这些原则，势必要考虑如何打破‘信息孤岛’，激发企业进行中药材追溯的...

　　6月13日，赛柏蓝讯，6月12日，黑龙江省医保局在黑龙江省药品集中采购网挂出《关于进一步做好药品和医用耗材集中采购工作的通知》。《通知》明确，在同等质量的前提下，优先采购使用价格适宜的药品和耗材，尤其是对于疗效确切、价格适宜的传统中药品种，要加大力度支持。这对于中药企业来说，是一个不可多得的好消息。近年来，中成药品种在医院受到明显排挤。有医院方面人士表示，现在甚至有一种说法，中药是辅助用药...

　　6月12日，新浪医药新闻讯，6月12日，国家卫健委、国家发改委、国家医保局等10部门联合正式印发《关于促进社会办医持续健康规范发展的意见》，重点涉及政府支持社会办医力度、推进“放管服”，简化准入审批服务、公立医疗机构与社会办医分工合作、优化运营管理服务、完善医疗保险支持政策、完善综合监管体系等六个方面。值得注意的是，该文件中提到将完善医疗保险支持政策。包括优化医保管理服务、支持社会办医发展“...

　　6月11日，北京晚报讯，以儿童节为开端的六月，万众期待的新版药品目录即将出炉，“儿童用药安全”再度成为大众关注的焦点。国家医保局日前发布的《2019年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》显示，今年6月份将印发新版药品目录，儿童用药被点名为优先考虑调入药品。为破解儿童药短缺难题，近年来国家连续出台多项政策，鼓励支持儿童药物的研发创新，缩短儿童用药注册申请的审批周期。2017年版医保目录中新...

　　6月6日，医药经济报讯，6月5日，国家医保局、财政部、国家卫健委、国家中医药局等四部委发布通知，宣布疾病诊断相关分组（DRG）付费国家试点工作将在30个城市启动。早在2017年，原国家卫计委选定三明、深圳和克拉玛依作为DRG收付费改革试点，如今，在医保支付制度改革背景之下，试点范围扩大十倍，突显出“下狠心”治理临床用药结构和控制医疗成本的改革决心。无独有偶，财政部官网日前发布消息，将开展医药行业会计...

　　6月4日，医药网讯，6月3日，广东省卫健委、广东省中医药局联合关印发《广东省分级诊疗常见病种目录相关标准（试行）》。《相关标准》明确了第一批常见病（18个）目录及建议住院天数、分级诊疗常见病（18个）出院标准、分级诊疗常见病（18个）分级诊疗流程等具体与分级诊疗直接相关的重要内容。根据《相关标准》，实施分级诊疗第一批常见病有18类，包括脑梗死、肺炎、1型糖尿病、单纯2型糖尿病、高血压、冠心病等多个...

　　6月3日，赛柏蓝讯，5月31日，国家卫健委发布《国家卫生健康委办公厅关于印发国家三级公立医院绩效考核操作手册（2019版）的通知》。根据绩效考核手册，在三级公立医院绩效考核整个指标体系中，包含4个一级指标、14个二级指标、55个三级指标（定量50个，定性5个）。其中有近10个指标，与三级医院用药高度相关，对于这些指标，卫健委都给出了逐步下降或上升的导向性要求。2019年6月底前，各省份建立省级绩效考核信息系...

　　6月3日，赛柏蓝器械讯，5月31日，国家药监局发布《关于实施医疗器械注册电子申报的公告》、《医疗器械注册申请电子提交技术指南（试行）》，旨在指导注册申请人/注册人通过国家药监局医疗器械注册电子申报信息化系统——eRPS系统进行电子格式申报资料的准备、提交和电子申请事项的管理。《技术指南》规定了注册申请人/注册人提交电子注册申报资料的一般性要求，包括医疗器械注册电子申报工作适用范围、计算机系统要...

　　5月29日，医药网讯，5月28日，国家卫生健康委发布《关于推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的通知》和《关于开展紧密型县域医疗卫生共同体建设试点的指导方案》，拟在全国遴选一批工作基础好、改革创新意识强的县开展紧密型县域医共体试点，以进一步提升基层服务能力，提高县域医疗卫生服务整体绩效，更好的推动分级诊疗制度建设。《指导方案》亮点颇多，与耗材药品直接相关的包括“医共体实行药品耗材统一管理，统一...

　　5月28日，医药网讯，5月27日，黑龙江省药品监督管理局印发《开展医院周边药品零售企业经营质量检查工作实施方案》的通知。方案指出，为加强医院周边药品零售企业经营质量安全监管，省药监局决定在全省范围内开展为期一个月的医院周边药品零售企业经营质量检查专项行动，特制定本方案。专项检查工作从今天开始，为期一个月，检查时间为2019年5月27日-6月27日。方案要求，围绕药品购销渠道合法性和储运温度稳定性这个...

　　5月27日，华招医药网讯，5月23日，北京市医药集中采购服务中心发布《2019年北京市关于公布联动药品价格信息和申报承诺供应价工作有关事宜的通知》。北京表示，近期组织的阳光采购药品集中价格联动工作已完成，现将最低价联动结果予以公布并更新纳入阳光采购数据库。按照阳光采购工作安排，药采服务中心拟组织相关企业进行承诺供应价的申报工作。对于本次申报承诺价产品范围，是指阳光采购《药品基础数据库》中状态正...

　　5月27日，辽宁省医保局讯，5月24日，辽宁省医保局发布关于终止执行《辽宁省物价局定价范围内的低价药品清单》的通知。《通知》提出，将两批次“常用低价药品采购清单”移至“暂不列入招标采购药品清单”。《通知》进一步说，《国家发展改革委关于改进低价药品价格管理有关问题的通知》出台后，原辽宁省物价局分别于2014年6月30日下发了《转发国家发展改革委关于改进低价药品价格管理有关问题的通知》、2014年10月24...

　　5月24日，中国政府网讯，5月22日，国务院总理主持召开国务院常务会议，会议确定，政府对社会办医区域总量和空间布局不作规划限制。允许在职或停薪留职医务人员申办医疗机构。有专家评论称，文件的开放力度很大，有些政策史无前例，针对医生资源、医保报销等难点问题，都给出了解决办法。国务院常务会议主要确定了4个方面：会议确定，一是拓展社会办医空间。二是加大政策支持。对社会办医在基本医保定点、跨省异地就...

　　5月20日，医药经济报讯，为了落实“放管服”改革要求，方便申请人，国家市场监督管理总局官网发布了《进口药材管理办法》。新办法指出，对首次进口药材，国家药监局委托省级药品监督管理部门进行审批。申请人应向其所在地省级药品监督管理部门申报进口，其所在地省级药品检验机构承担样品检验工作。对符合要求的，发给一次性进口药材批件。对非首次进口药材的进口程序进行简化，进口单位可直接办理备案，领取进口药...