中国行业发展报告

　　9月16日，中国新闻网讯，广东省药品监督管理局9月15日发布消息称，该管理局联合广东省卫生健康委员会发布《广东省粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录管理办法》。《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》提出，在粤港澳大湾区内地9市开业的指定医疗机构使用临床急需、已在港澳上市的药品，使用临床急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械。2021年8月，“港澳药械...

　　9月15日，新华网讯，9月12日召开的国务院常务会议审议通过《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例（草案）》。会议指出，要推动我国生物医学技术创新发展，加快技术研发和成果转化应用，促进生物医药产业提质升级，着力塑造发展新优势。生物医学技术是生物科学领域中发展最快、最具挑战力的技术。一方面为诊断治疗疾病、增进人类健康提供新的手段；另一方面，如果临床研究和应用不当，也会带来隐私保护、生...

　　9月9日，新京报讯，9月8日，国家药监局公布《中药生产监督管理专门规定》，自2026年3月1日起施行。《规定》全面落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》、《国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》要求，健全符合中药特点的全生命周期监管体系。《规定》在药品生产监管通行要求和现行中药监管措施基础上，立足生产实际，进一步加强和完善中药生产...

　　8月29日，国家医保局讯，近日，海南省医疗保障局、海南省卫生健康委员会、海南省药品监督管理局联合印发《三医真实世界数据使用管理暂行办法》，自8月1日起正式施行，有效期5年。迅速行动，响应国家战略精准发力。2025年6月30日，国家医保局会同国家卫生健康委出台了《支持创新药高质量发展的若干措施》，明确提出要探索建立科学的真实世界研究方法，鼓励创新药开展真实世界研究。海南敏锐把握政策机遇，《办法》作...

　　8月28日，天津市药监局讯，为进一步提升药品安全监管水平，保障公众用药安全，近日，天津市药监局印发《天津市加快推进药品各环节全品种信息化追溯工作方案》，强化三个“明确”，加快推进全市药品追溯体系建设工作。一是明确关键节点，加快推动落实。《方案》全面落实国家药监局关于药品追溯体系建设有关要求，明确自2025年9月1日起，实现全市地产药品全部赋码上市；2025年10月1日起，实现全市所有在营药品批发企业...

　　8月18日，中国新闻网讯，据国家医保局网站消息，国家医保局持续推进以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式改革，为不断完善政策设计，推进改革走深走实，近日国家医保局印发了《医疗保障按病种付费管理暂行办法》。《办法》落实《国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》要求，以按病种付费为重点全面推进医保支付方式改革，目的是建立全国统一、上下联动、内外协同、标准规范、管用高效的医保支付机制，赋能医...

　　8月14日，中国新闻网讯，8月13日获悉，市场监管总局、国家卫生健康委、国家中医药局联合发布《医疗广告认定指南》。医疗广告是群众获取就医信息的重要途径，也是推介医疗机构和医疗服务的重要方式。随着“互联网+医疗”的快速发展，医疗广告与医疗信息、医疗健康科普在表现形式上愈发接近；部分不法经营者假借“科普”的外衣变相发布医疗广告，甚至虚构“名院”“名医”吸引患者就医等乱象时有发生。《指南》在结合...

　　8月13日，江西省药监局讯，近日，江西省药监局印发《关于全面规范冷链药品经营管理工作的通知》，从冷链药品质量管理、温度监控记录管理、设备验证与维护、强化监管等四个方面提出明确要求。在质量管理方面，要求企业必须严格依据药品说明书及《药品经营质量管理规范》的规定储存药品，对照常见问题开展自查工作，确保药品冷链储运设施设备、温湿度监测与调控设备正常运行。在温度监控记录管理方面，要求企业必须配...

　　8月12日，国家药监局讯，近日，贵州省药监局出台《关于贯彻落实国家药监局<优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告>的实施意见》，围绕“科研转化、靠前服务、绿色通道”三大核心，系统部署优化监管服务举措，全面提升高端医疗器械产业创新能力和发展质量。一是强化技术支撑，加速科研成果转化。通过建立“项目清单”，对符合条件的高端医疗器械项目实行清单化管理，协调省内具有资质的医疗器械...

　　8月8日，新华网讯，7月7日获悉，工业和信息化部、国家发展改革委、教育部等七部门日前联合印发《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，其中提出到2027年，脑机接口关键技术取得突破，初步建立先进的技术体系、产业体系和标准体系。脑机接口通过在脑与机器之间建立信息通道，实现生物智能与机器智能的协同交互，是生命科学和信息科学融合发展的前沿技术。当前，脑机接口创新成果持续涌现，产业加速壮大，正孕育...

　　7月16日，中国新闻网讯，近日，武汉东湖高新区出台《关于突破性发展生物医药产业的若干措施》，加快打造全球一流的生物医药产业集聚区。生命健康产业是光谷的优势产业之一，2024年产业规模突破2000亿元。位于光谷的武汉国家生物产业基地已形成千亿产业集群。生物医药产业是生命健康产业的重要组成部分。《措施》围绕壮大产业集群规模、加快产品研发与产业化、推动平台体系转型升级、拓展应用场景、强化要素供给赋能...

　　7月16日，澎湃新闻讯，7月15日，国家组织药品联合采购办公室发布《关于开展第十一批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》，这意味着第十一批国家组织药品集采正式启动。根据公布的名单，拟纳入第十一批集采的药品共有55个品种，包括达格列净口服常释剂型、二甲双胍恩格列净片(I)等降糖药，阿莫西林克拉维酸口服液体剂、头孢唑肟注射剂等抗菌药物，以及抗过敏药物地氯雷他定口服液体剂、流感药物奥司他...

　　7月11日，新华网讯，7月10日，国家卫生健康委办公厅公布《86个罕见病病种诊疗指南（2025年版）》。2023年9月，国家卫生健康委等部门联合发布《第二批罕见病目录》，纳入包括软骨发育不全、获得性血友病等86种罕见病。为进一步提高罕见病诊疗规范化水平，保障医疗质量安全，国家卫生健康委组织对《第二批罕见病目录》中的86个病种分别制定了诊疗指南。在诊疗指南中看到，软骨发育不全（ACH）是一种导致非匀称性身材矮...

　　7月2日，新华网讯，7月1日，国家医保局发布了《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案（征求意见稿）》及相关文件，并向社会公开征求意见。2025年将制定第一版商业健康保险创新药品目录，主要纳入超出保基本定位、暂时无法纳入基本目录，但创新程度高、临床价值大、患者获益显著的创新药，推荐商业健康保险、医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用。据介绍，如...

　　7月2日，光明网讯，7月1日，国家医保局、国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，围绕创新药研发、医保准入、临床应用、多元支付等5大维度提出16条具体举措，旨在破解创新药研发与市场应用中的结构性矛盾，推动产业高质量发展。《措施》首次明确在确保数据安全合规的前提下，探索为创新药研发提供医保数据服务。依托全国统一的医保信息平台，相关部门将归集疾病谱、临床用药需求等数据并开发适...

　　6月23日，国家药监局讯，6月20日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署支持高端医疗器械创新发展举措，审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》。会议指出，党中央、国务院高度重视高端医疗器械创新发展，党的二十届三中全会明确提出要健全支持创新医疗器械发展机制，2024年，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发...

　　6月18日，新华网讯，体被系统包括皮肤及毛发、指甲等体表组织。从慢性荨麻疹、特应性皮炎，到雄激素性脱发，再到烧烫伤、创伤后的创面及瘢痕修复，都属于体被系统治疗的范畴。6月17日，国家医保局发布《体被系统医疗服务价格项目立项指南（试行）》，统一规范价格项目，守护人体“第一道屏障”。体被系统的疾病种类繁多。此次立项指南将256项技术规范项目映射整合为53项，并设加收项23项、扩展项5项，将服务产出相同...

　　6月17日，国家医保局讯，为推动形成全国医保影像云数据“一张网”，实现患者可阅、同行可查、医保可核，有效解除广大患者重复检查费时、费力、费钱的痛点问题，国家医保局发布《关于开展医保影像云索引上传试点工作的通知》，明确医保影像云试点工作开展的具体内容与相关要求。各地立足工作实际，科学统筹规划，严密部署实施，医保影像云数据共享路径建设取得阶段性成效。截至2025年6月12日，上海市、江苏省、安徽省...

　　6月17日，中国新闻网讯，6月16日，从陕西省卫生健康委获悉，该省卫生健康委、省民政厅、省医保局等部门近日联合推出10项措施，推动该省医养结合服务高质量发展。据悉，陕西省规范医养结合机构服务管理，医养结合机构加强机构内部管理，规范服务内容，提升服务质量；鼓励医养结合机构按照标准，评估老年人情况，进行养老区或医疗区之间的床位转换。聚焦提升居家社区医养结合服务能力，该省开展老年健康与医养结合服务...

　　6月6日，新华网讯，为更好破除商业贿赂、带金销售等不正当交易行为，国家医保局对价格招采信用评价制度进行修订，进一步提高医药企业失信成本，引导企业诚信规范经营。根据6月5日发布的《关于进一步完善医药价格和招采信用评价制度的通知》，修订将“一般”“中等”“严重”“特别严重”四档失信等级调整为“失信”“严重失信”“特别严重失信”三档，并从严调整了相应评价标准。其中对于商业贿赂导致的“特别严重失...

　　4月25日，央广网讯，4月24日，工业和信息化部等七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案（2025～2030年）》。《实施方案》提出，到2027年，我国将突破一批医药工业数智化关键技术，制修订30项以上医药工业数智技术标准，在智能制药设备、检测仪器和制药工业软件等领域研发推广100款以上高性能产品。到2030年，我国规模以上医药工业企业基本实现数智化转型全覆盖，数智技术融合创新能力大幅提升。围绕主要目标，...

　　4月21日，国家医保局讯，2月5日，国家医疗保障局正式印发《关于加快推进定点医药机构医保结算药品追溯信息采集工作的通知》，要求各地医保部门落实两定协议要求，自4月1日起，在销售医保药品时必须采集并向当地医保信息平台上传追溯码，在5月1日、6月1日、7月1日起分等级逐步推进定点医疗机构全流程记录药品追溯码，实现“应采尽采、依码结算、依码支付”。在各级医保部门创新探索、密切配合下，截至4月16日已有山东...

　　4月16日，新华网讯，4月15日，从北京市政府新闻办举行的“推动首都高质量发展”系列主题新闻发布会上了解到，北京将高质量建设国际医药创新公园，以国际标准建设“类海外”创新生态，同时打造医药健康监管和技术创新“试验田”。国际医药创新公园位于南五环两侧，南中轴以东、京台路以西部分，规划总用地面积约5.8平方公里，总建筑规模约300万平方米，目前已落地国家药监局6大中心以及6家外资药企研发中心。北京市发...

　　4月10日，手机中国网讯，4月9日，商务部、国家卫生健康委等12部门联合印发《促进健康消费专项行动方案》，明确了促进健康消费发展的具体行动举措。《方案》围绕健康饮食、健身运动、养老服务、新型健康服务业态等领域提出重点举措。一是加强优质农产品产销衔接，引导餐饮企业推广使用食养指南，鼓励企业加强工艺研发、产品创新、品质管控，提升健康饮食消费水平。二是支持地方建设体育公园、全民健身中心等场地设施...

　　4月8日，新华网讯，4月7日，北京市医疗保障局等九部门联合发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2025年）》，从政策层面联合发力，支持创新医药产业发展，持续激发创新医药企业整体活力，推动万亿医药健康产业再上新台阶。若干措施2025版推出32条新举措，明确提出：临床试验项目启动整体用时进一步压缩至20周以内，启动建设重点专病全自动智能化生物样本库，开展已上市药物扩大临床适应症研究使用，国家医保...

　　3月21日，海报新闻讯，3月20日，国务院办公厅印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》。《意见》从加强中药资源保护利用、提升中药材产业发展水平、加快推进中药产业转型升级、推进中药药品价值评估和配备使用、推进中药科技创新、强化中药质量监管、推动中药开放发展、提高综合治理能力和保障水平等8个方面提出21项重点内容。《意见》围绕产业链进行全面布局，既从资源保护、生态种植、生产制造、...

　　3月20日，中国新闻网讯，3月19日获悉，中国教育部、国家卫生健康委员会近日联合印发关于加强高等职业教育医养照护与管理专业建设工作的通知，部署加强医养照护与管理专业建设，加快培养医养结合专业人才，更好满足老年人多层次、多样化健康养老需求。通知指出，要引导和支持本地职业本科学校等设置医养照护与管理职业本科专业，并作为贯通培养专业，鼓励健康管理、老年保健与管理、智慧健康养老服务与管理等高职专科...

　　3月13日，央视新闻客户端讯，3月13日，国家医保局发布《神经系统医疗服务价格项目立项指南》，其中专门为脑机接口新技术单独立项，设立了等价格项目，这意味着，一旦脑机接口技术成熟，快速进入临床应用的收费路径已经铺好。国家医保局全面梳理、规范神经系统医疗服务价格项目，为脑机接口等前沿技术设立项目，充分支持高水平诊断技术的价值实现，各地对接落实立项指南后，脑机接口医疗收费将有规可依。脑机接口，就...

　　2月27日，新华网讯，2月26日，为进一步促进国际航空客货运输发展，便利贸易和人员往来，更好服务高水平开放高质量发展，海关总署、国家移民局、中国民航局三部门发布《关于进一步促进航空口岸通关便利化若干措施的通知》，明确提出加快高新技术设备及原材料、特定药品、医疗器械、生物制品、紧急航材、重大国际活动及展会暂时进境商品等特殊货物通关速度，鼓励具备条件的航空口岸设立“绿色通道”，快速放行。通知围...

　　2月20日，央视新闻客户端讯，2月19日，《2025年稳外资行动方案》对外发布。《行动方案》包括有序扩大自主开放、提高投资促进水平、增强开放平台效能、加大服务保障力度等四个方面的20条具体措施，持续加大引资稳资力度。具体来看，在有序扩大自主开放方面，我国将扩大电信、医疗、教育等领域开放试点，研究制定有序扩大教育、文化领域自主开放实施方案；优化国家服务业扩大开放综合试点示范，支持北京示范区发挥服务...

　　2月18日，中国新闻网讯，2月17日，湖南省医疗保障局透露，该局联合湖南省卫生健康委员会、湖南省药品监督管理局出台《湖南省医疗保障定点医药机构相关人员医保支付资格管理实施细则（试行）》，明确自从2025年3月1日起，对相关人员2025年1月1日以后发生的违法违规违约行为进行责任认定和记分管理。近年来，医保基金监管力度不断加大，但部分定点医药机构违法违规使用医保基金行为依然屡查屡犯、屡禁不止。本次出台的...

　　2月8日，中国新闻网讯，2月6日，天津市人民政府办公厅印发《天津市全链条支持生物医药创新发展的若干措施》，以持续增强天津生物医药创新策源与产业化能力，推动生物医药产业高质量发展。《措施》从加强创新策源能力建设、推动临床研究高水平发展、加速创新药械注册审批进程、促进创新药械临床应用、创新驱动提升产业能级、持续优化产业发展生态等六大方面提出共25条具体举措，并明确了每条措施的相关责任部门。《措...

　　1月15日，央视新闻客户端讯，1月14日，市场监管总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》。《指引》包含4个章节，共49条。“总则”章节对《指引》的目标意义、基本原则、适用范围、术语定义等作出系统说明；“医药企业防范商业贿赂风险合规管理体系建设”章节倡导医药企业管理层提高合规意识，鼓励建立合规管理组织、合规制度、合规运行机制并注重合规文化建设；“医药企业商业贿赂风险识别与防范”章节对医药...

　　1月7日，新华网讯，1月3日，从国家卫生健康委了解到，国家卫生健康委、国家发展改革委、教育部等15部门联合印发《应对老年期痴呆国家行动计划（2024～2030年）》，提出以上相应目标。随着人口老龄化进程的加快和人均预期寿命的延长，我国老年期痴呆患者数量持续增长，给个人、家庭和社会带来严峻挑战，已成为影响人民健康的重大社会问题。行动计划提出7项主要任务，包括宣传老年期痴呆防控科普知识、开展老年期痴呆...

　　1月2日，中国医药报讯，近日，山东省药监局会同省公安厅、省司法厅、省卫生健康委制定印发《山东省药物滥用监测管理办法》（以下简称《办法》），自2025年1月1日起实施。《办法》共16条，将《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国禁毒法》《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规要求进行整合与细化，明确监测范围、监测机构和监测单位职责及其他工作要求。《办法》要求，药物滥用监测报告单位应当建立药物...

　　12月18日，新华网讯，12月10日，两部门发布《国家医保局 国家卫生健康委员会关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》，在原有政策基础上进一步完善医药集中带量采购和执行工作机制，确保中选药品和耗材进院，同时明确优化考核方式，不搞“一刀切”。通知明确，医疗机构完成约定采购量后，仍应按要求优先采购使用中选药品和耗材。未完成约定采购量或非中选药品和耗材采购比例超过规定要求的，相关品种视为考...

　　12月17日，医药网讯，12月，国家卫生健康委会同民政部、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局印发《关于促进医养结合服务高质量发展的指导意见》。《指导意见》围绕促进医养结合服务高质量发展的主题，从四个方面作出具体部署：一是加强质量管理。要求医养结合机构树立质量第一意识，强化质量安全管理主体责任，全面落实诊疗规范和行业标准。将养老机构医疗卫生服务纳入质量安全管理体系，鼓励将符合条件的医养结合...

　　12月16日，中国新闻网讯，12月，国家卫生健康委、民政部等五部门印发《关于促进医养结合服务高质量发展的指导意见》，从加强质量管理、提升服务质效、强化队伍建设、保障服务安全四个方面作出具体部署。《指导意见》提出，优化团队服务，为老年人提供健康教育、预防保健、疾病诊治、康复护理、长期照护、安宁疗护等综合连续的健康服务。支持医疗卫生机构在养老机构设立执业站点和家庭医生工作站，提供就近就便的医养...

　　12月12日，药智医械讯，12月10日，浙江省医保局发布《关于开展乳房旋切针省际联盟集中带量采购价格申报和信息公开有关工作的通知》，同时正式公布产品审核情况。根据《通知》，企业递交申报材料的时间为2024年12月17日12:30至14:30。共有142个产品品规审核通过，其中施爱德共有30个产品品规，重庆西山科技股份有限公司共有26个产品品规。乳房旋切针集采是国家医保局在2024年上半年提出的七大全国联采项目之一，共有...

　　12月10日，财联社讯，12月10日，国家医保局、国家卫生健康委员会发布《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》。《通知》重点从集采药品耗材的进院、使用、监测、考核、反馈等各环节提出细化措施，体现出部门间协同监管、优先使用中选产品的政策导向。在监测考核方面，加强集采品种挂网价格管理，强调中选产品应及时按中选价挂网，对价格高于相关政策规定的非中选产品采取暂停采购、撤网等措施。健全常态化...