中国行业发展报告

　　5月15日，国家卫健委讯，为全面贯彻落实党的十九大和十九届二中、三中全会精神，深化医疗领域“放管服”改革，完善医疗服务体系，吸引优质医疗资源下沉，满足人民群众多层次、多样化医疗服务需求，5月13日，国家卫健委、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部和国家医保局制定了《关于开展促进诊所发展试点的意见》，鼓励在医疗机构执业满5年，取得中级及以上职称资格的医师，全职或兼职开办专科诊所。并且201...

　　5月14日，新京报讯，近日，国家医疗保障局会同财政部制定印发了《关于做好2019年城乡居民基本医疗保障工作的通知》（医保发﹝2019﹞30号），根据党的十九大精神和2019年《政府工作报告》要求，对进一步做好2019年城乡居民医疗保障工作作出部署。继续提高城乡居民医保和大病保险筹资标准。《通知》明确2019年居民医保人均财政补助标准新增30元，达到每人每年不低于520元，新增财政补助一半用于提高大病保险保障能力，...

　　5月9日，医药网讯，近日，浙江省医疗保障局印发《浙江省医疗机构心胸外科类和麻醉类医用耗材集中采购工作方案》，经过近两个月时间的意见征求，《方案》正式定稿。这也是继2016年后浙江开启的首个耗材省级集采项目，实施对象为浙江省境内公立医疗机构。集采范围为心胸外科类和麻醉类医用耗材。《方案》明确，规范耗材购销秩序，净化流通环境，降低虚高价格，减轻患者医疗费用负担，减少医保费用支出，为此制定三大目...

　　5月7日，医药网讯，5月6日，国家药品监督管理局官网发布《国家药监局综合司关于印发2019年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知》，向各省、自治区、直辖市药品监督管理局印发2019年国家医疗器械抽检产品检验方案。这意味着，根据此前国家药监局印发的《国家药监局关于开展2019年国家医疗器械抽检工作的通知》要求，2019医疗器械抽检工作全面启动。赛柏蓝器械整理了上述两个产品检验方案，共计59类医疗器械产品列入抽...

　　5月6日，赛柏蓝讯，5月5日，湖南省医药集中采购平台发布《关于调整部分基本药物进入基层医疗机构使用的通知》。《通知》指出，省公共资源交易中心对照国家基本药物（2018年版）目录，对交易系统内基本药物进行了标识、公示。现按照《湖南省卫生健康委关于完善国家基本药物（2018年版）供应保障机制的函》（湘卫函（2019）83号）的要求，并经主管部门研究议定，对公示无异议的国家基本药物目录（2018年版）中的中标品...

　　5月5日，广东省政府网站讯，日前，广东省政府网站公布《关于整体推进国家基本药物制度实施的行动方案（征求意见稿）》。《方案》显示，原则上基层医疗卫生机构配备使用不得少于本机构采购目录85%的规品，二级以上公立医疗卫生机构配备使用不得少于基本药物目录50%的品规，专科医院适当降低比例。《方案》表示，要对基药实施带量采购。根据本区域常见病、多发病、慢性病等用药需求，遴选循证证据充足、临床用药频度高...

　　5月5日，赛柏蓝讯，近日，山东省药品集中采购网发布《关于我省通过质量和疗效一致性评价等药品公布的通知》。至于挂网药品的价格，通知规定：有京津冀鲁辽五省现行省级挂网价格的，只须提供其五省现行省级挂网最低价，京津冀鲁辽无参照价格的，只须提供其它省中现行省级挂网最低价。国家组织药品集中采购试点城市的试点药品中选价格不列入价格参照范围。从这句话可以看到，山东省并没有跟进国家组织药品集中采购，至...

　　5月5日，医疗器械经销商联盟讯，4月30日，开封市卫健委发布《关于下发开封市公立医疗机构高值医用耗材采购联合体委员会遴选入围品种目录的通知》。《通知》明确：开封市公立医疗机构高值医用耗材采购联合体委员会，遴选了联合体高值医用耗材入围品种新目录，共计血管介入类和非血管介入类等、骨科类、试剂类、眼科类、口腔类5大类，共计14947种。涉及入围耗材生产企业1039个。并且明确从2019年4月30日起执行，开封市...

　　4月30日，赛柏蓝讯，大检查开始后，执业药师的短缺是不争的事实，一刀切不太可行的情况下，需要寻找更温和稳妥的过渡方式。4月29日，湖南省药品监督管理局印发《关于药品零售连锁企业开展远程审方工作的通知》，在全省范围内支持鼓励药品零售连锁企业开展远程审方。此外，通知还附带了《湖南省执业药师远程审方设置规范》，其对远程审方的连锁药店门店数、配置执业药师数量、执业药师远程审方行为规范以及执业药师监...

　　4月29日，医疗器械经销商联盟讯，4月17日，江苏省卫健委发布《2019-2020年二、三级医院不定期重点检查内容和标准》。明确2年内，各区市卫健委必须对照此次检查标准，对江苏省二、三级医院进行不定期检查，并且检查标准采取按规定项目扣分制。公开资料显示，江苏省三级医疗机构161个，二级医疗机构373个，共计534家，这意味着这534家医院在未来两年内将面临不定期重点检查。而从检查内容看，涉及多项与院内医用耗材、...

　　4月28日，赛柏蓝器械讯，近日，国家药监局召开医疗器械唯一标识系统试点工作研讨会，讨论《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》。医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，UDI）是美国FDA建立的“特殊医疗器械的识别系统”，是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识，是其在产品供应链中的唯一“身份证”。为医疗器械产品赋予唯一标识是国际上通行做法，在国内也已经呼吁多年。这次研讨会无疑迈出了重...

　　4月26日，赛柏蓝讯，4月24日，上海药监局发布《上海市药品监督管理局关于开展药品零售企业执业药师挂证行为专项整治的通知》。4月至9月全市整治药品零售企业执业药师挂证。上海表示要整治，查处、曝光违法违规行为。要求药品零售企业4月1日-4月30日期间开展自查形成自查报告，于4月30日前报送所在区市场监管局，并对自查情况进行核实统计。凡存在“挂证”行为或不能按规定在岗履职的执业药师，应在4月30日前主动申请...

　　4月26日，医药网讯，取消民营药企异地搬迁和多元化经营的“限制令”，减环节、少跑腿，实现受理审批“一网通办”，一大波民营药械企业的政策红利正在到来。近日，安徽省药监局出台了《安徽省药品监督管理局关于促进药械民营企业发展的有关措施》，全力支持我省民营药械企业高质量发展。《措施》提到，要加强对符合我省相关产业扶持政策的药械企业申报专项资金的支持。积极推动《安徽省现代医疗和医药产业发展规划（2...

　　4月25日，中国新闻网讯，河北省药品监督管理局日前正式颁布了《河北省中药材标准》（2019年第24号），自2019年6月1日起实施。2017年12月15日发布的《关于颁布河北省中药材标准（试行）的公告》同时废止。据介绍，《标准》自2014年启动，历时4年，通过起草、复核、审稿、校对，最后经编纂委员会审议通过。《标准》由前言、品名目次、正文、索引构成，其正文补充收载了雪梨、牛蒡根、金莲花等国家药品标准未收载而河北...

　　4月25日，赛柏蓝讯，4月24日，辽宁省药品耗材集中采购办公室发布《关于同意苯磺酸氨氯地平片等7个药品在沈阳、大连两市降价并恢复挂网的通知》。辽宁表示，近期收到关于4+7城市药品集中采购末中选部分药品的降价申请，包括江苏黄河药业股份有限公司的苯磺酸氨氯地平片2个包装药品、国药集团致君（深圳）制药有限公司的头孢呋辛片4个不同规格包装药品、浙江海正药业股份有限公司的瑞舒伐他汀钙片1个药品。按照相关规...

　　4月24日，医药网讯，4月23日，海南省公共资源交易服务中心发布《关于公示部分新增挂网及撤网药品信息的通知》。《通知》明确，据海南省医疗保障局《关于同意部分通过仿制药质量和疗效一致性评价药品挂网的函》、《关于同意部分企业药品撤销挂网的函》，以及增加多包装的有关规定，现对部分通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的挂网信息、部分企业申请撤销挂网的药品信息、申请增加多包装的药品信息进行公示。公示期...

　　4月23日，药店经理人讯，全国多地医保药店可购买医疗器械、保健食品等非药品，定点医保药店迎来发展转折点。近日，湖南株洲市医疗保障局印发《关于推行医疗保障惠民便民利民二十条措施的通知》。《通知》第16条“推进个人账户改革”指出：“支持在协议零售药店购买药品、医疗器械、医用材料、卫消字或卫杀字准字的消毒用品、国食健字的保健品的费用。”对此，不少业内人士认为：这是自多地出台定点药店禁止销售非药...

　　4月22日，人民日报讯，疫苗管理法草案20日提交十三届全国人大常委会十次会议再次审议。二审稿作出修改，对生产、销售假劣疫苗、申请疫苗注册提供虚假数据以及违反药品相关质量管理规范等违法行为，提高罚款额度。二审稿显示，生产、销售的疫苗属于假药的，罚款标准为违法生产、销售疫苗货值金额15倍以上30倍以下的罚款；货值金额五十万元以上不足一百万元的，并处500万元以上3000万元以下的罚款。二审稿还完善了惩罚...

　　4月19日，新浪医药新闻讯，近日，苏州市人民政府办公室发布《关于加快苏州市生物医药产业高质量发展的若干措施的通知》，包括支持研发创新，推动产业发展，优化发展环境等。新药研发对于获得重大新药创制国家、省级科技重大专项的项目，按照项目资金的20%进行资助，最高不超过2000万元。对开展临床试验并在我市转化、符合本文件第三条范围内的新药予以资助：进入I、II、III期临床试验阶段的新药项目，分别给予100万...

　　4月17日，基层医师公社讯，4月16日下午，国务院办公厅发布《国务院办公厅关于推进养老服务发展的意见》。《意见》指出，养老服务市场活力尚未充分激发，发展不平衡不充分、有效供给不足、服务质量不高等问题依然存在，人民群众养老服务需求尚未有效满足。要求破除发展障碍，健全市场机制，持续完善居家为基础、社区为依托、机构为补充、医养相结合的养老服务体系。推进医养结合是完善养老服务机制，激活养老服务市场...

　　4月16日，新浪医药新闻讯，4月15日，国家药监局印发医疗器械“清网”行动工作方案，在全国范围内部署开展医疗器械“清网”行动。“清网”行动，以问题为导向，重点针对利用网络无证销售医疗器械和销售未经注册医疗器械等违法行为，依法严厉查处违法违规企业、清理一批违法网站、曝光一批典型案例，净化医疗器械营销环境；通过督促医疗器械网络交易服务第三方平台和医疗器械网络销售企业按照《医疗器械监督管理条例》...

　　4月16日，医药观察家报讯，日前，国家卫生健康委办公厅发布了《关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知》，提出了五项工作要求：一、进一步优化抗菌药物管理模式；二、着力提高抗菌药物合理应用能力；三、狠抓抗菌药物应用的重点环节管理；四、提升抗菌药物管理水平；五、开展科学知识普及和宣传教育。现阶段，我国遏制细菌耐药的社会治理体系逐步形成，抗菌药物使用合理化水平不断提高，细菌耐药形势总体平稳...

　　4月15日，医药经济报讯，4月12日，吉林省社会医疗保险管理局挂网《吉林省关于开展药品跨区域联盟采购试点工作指导意见》征求意见，提出“吉林各公立医疗机构通过药品跨区域联盟采购的总费用较上年采购同等数量品规的药品总费用明显下降，力争达到30%以上；而各公立医疗机构到2019年底药品（不含中药饮片、国家谈判品种）收入占医疗收入比重总体下降到30%以下。”其还要求各公立医疗机构通过药品跨区域联盟采购保障药...

　　4月12日，医药代表讯，江西要跟进国家带量采购，统计25个药品使用量。日前，据“医药代表”微信公众号透露，4月8日江西省医保局、卫健委联合发布《关于填报部分药品计划采购量的通知》。江西省医保局、卫健委表示，国家带量采购中选结果已在11个试点城市全面执行，为探索开展江西省药品带量采购工作，全面掌握江西省25种国家带量采购中选药品的预计采购量，要求各公立医疗机构根据上一年实际采购量，填报本机构带量...

　　4月11日，医药经济报讯，4月10日，广东省卫生健康委员会官网发布《广东省卫生健康委 广东省中医药局关于印发广东省全面提升县级医院综合能力实施方案（2019～2020年）的通知》，要求到2019年底，实现“上下联、信息通”，加强县域医共体建设，提升县域整合型服务体系的综合服务效能，确保形成以健康为中心的县域优质高效医疗卫生服务体系。众所周知，县域医共体全国范围内正在全面落地，与传统“医联体”不同，以县...

　　4月10日，赛柏蓝器械讯，4月8日，浙江省药械采购平台发布《关于医用耗材投标企业解除配送关系公示》的通知，共解除了21家耗材企业配送关系，公示期为2019年4月8日至4月15日。从公示的文件中可以得知，这是该省推进“三流合一”耗材采购平台开发的第二批公示。第一批在今年一月份，共解除了45家。同时，这是继2017年浙江开展耗材采购系统无交易记录的配送关系清理工作以来，对配送关系的又一次清理。“三流合一”模式...

　　4月10日，医药经济报讯，4月9日，国家卫健委官网发布《关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知》要求，在全国各级公立医疗卫生机构中抽取不少于1500家机构，对药品使用与疾病防治、跟踪随访等相关数据进行重点监测。根据国家卫健委的部署，2019年药品使用监测将初步启动，全民健康保障信息化工程一期试点省份、国家组织药品集中采购试点城市、各省（区、市）重点监测医疗卫生机构，要以国家基本药物、抗癌药...

　　4月9日，华招器械网讯，4月8日，安徽省医药集中采购平台发布《关于开展安徽省高值医用耗材集中采购挂网目录产品全国省级最低中标价（或挂网限价）申报工作的通知》，明确针对省挂网目录内（含集中交易目录和备案交易目录）的全部产品展开全国省级最低中标价（或挂网限价）的申报工作。2019年以来，安徽省动作频繁，关于高值耗材和检验试剂的目录调整、产品增补、限价调整等工作进展的有条不紊。近一个多月，在高值耗...

　　4月8日，赛柏蓝讯，近日，江西省安远县人民医院的官方微信号发布消息，公布了医院《重点药品监控目录》。消息显示，根据赣州市卫生健康委《关于调整2019年第一批重点药品监控目录的通知》（赣市卫健医政字〔2019〕31号）要求，同时结合医院2018年7月-12月药品采购金额排序、药品使用监测情况和处方点评情况，现公布医院的重点监控目录。与以往不同，通过观察重点监控目录的品种，赛柏蓝发现被监控的品种基本上都是常...

　　4月4日，医谷讯，近日，山西省药械集中竞价采购网发布《关于确定思而赞、美而赞医保支付标准的通知》，该《通知》指出，根据《关于部分高额费用“罕见病”医疗保障问题的通知》（晋医保发[2019]13号）要求，经医疗保障局组织谈判，将治疗戈谢病的特效药注射用伊米苷酶（商品名：思而赞）和治疗庞贝氏病的特效药注射用阿糖苷酶α（商品名：美尔赞）纳入大病保险用药范围，并确定了医保支付标准。其中，思而赞（400单...

　　4月4日，新浪医药新闻讯，4月4日，国家药监局发布《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2019年第21号）》，决定对新收到的15个已完成临床试验申报生产的药品注册申请进行临床试验数据核查。此次核查共涉及14家单位，包括嘉林药业、双鹭药业、正大天晴、民生药业、正大丰海制药、晨菲制药、嘉逸医药等，其中，以嘉林药业、双鹭药业、正大天晴、民生药业、晨菲制药数量最大，各有2个。公告显示，在国家...

　　4月2日，赛柏蓝讯，近日，国家药监局药品审评中心发布《关于第二批临床急需境外新药的公示》，共涉及22家药企的30个药品。根据通知，此次名单中的30种药品中，首次批准地集中在欧盟、美国和日本。其中，14种药品为罕见病用药，包括治疗法布雷病（Fabry）的Fabrazyme（Agalsidase Beta），治疗肺动脉高压的Revatio（Sildenafil Citrate）、治疗肌萎缩侧索硬化（ALS，俗称“渐冻人症”）的Radicava（Edaravone）等。这...

　　4月1日，医药网讯，3月29日，成都高新区合作社区卫生服务中心发布《关于实施国家组织药品集中采购中选药品临床配备和使用通知》，对4+7结果的执行提出明确要求。通知明确，服务中心将严格执行国家带量采购政策，社区医生也会向患者推荐使用国家中选的优质优价药品。同时，医保局对患者使用通过一致性评价的仿制药给予相应的报销优惠政策。对同一通用名下的原研药、参比制剂、通过一致性评价的仿制药，原则上以集中采...

　　4月1日，赛柏蓝讯，近日，赣州市第五人民医院发布重点药品监控目录，前列地尔注射液、醒脑静注射液等20个药品在列。根据赣州市卫健委《赣州市卫生健康委关于调整2019年第一批重点药品监控目录的通知》文件的相关要求，结合我院2018年7—12药品实际使用情况，决定对我院重点药品监控目录进行动态调整。将恩替卡韦分散片（润众）[基]、异甘草酸镁注射液（天晴甘美）等20个药品纳入《2019年第一批重点监控药品目录》中...

　　3月29日，上海阳光医药采购网讯，3月28日，上海阳光医药采购网发布《关于“全面实施药品挂网公开议价采购”等有关事项的工作提示（8）》。据《提示》，有3744个药品，截至3月26日未上传外省市采购价药品汇总表。根据上海市的相关规定，未填报外省市价格或未上传“无外省市价格承诺书”的，市药事所将暂停该药品议价采购资格。对于这3744个药品，上海市给出了4月12日的最后期限。《提示》提到，对因账号启用问题，延...

　　3月29日，米内网讯，3月27日，广西公共资源交易中心药品和医疗器械集中采购处发布了《纳入36种国家谈判药品集中采购的谈判药品仿制药品种的通知（第四批）》，通知指出，将2019年2月13日-2019年3月27日在广西申请纳入36种国家谈判药品集中采购且资料齐全的谈判药品仿制药品种进行公布，涉及的品种已导入新版药品交易系统和新版基药交易系统，各医疗卫生机构及各生产商、配送商按通知公布的结果执行。复宏汉霖的利妥...

　　3月28日，国家药品监督管理局官网讯，3月27日，国家药品监督管理局官网挂网《国家药监局综合司公开征求古代经典名方中药复方制剂及其物质基准申报资料要求（征求意见稿）意见》，根据《中华人民共和国中医药法》和中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）以及《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》的相关精神，进一步规范古代经典名方...

　　3月25日，赛柏蓝讯，陕西省发文，171个4+7品种撤网——已经有一批药企无力降价，退出试点城市市场。3月21日，陕西省公共资源交易中心发布《2019年陕西省西安市关于4+7城市药品集中采购药品价格调整结果的公示》。《公示》明确了，4+7同品种有采购资格和无采购资格的药品情况。撤消采购资格药品：1、不确认上海红线价的药品；2、未在规定时间内申请降价的药品；3、未通过仿制药质量与疗效一致性评价药品，企业报价高...

　　3月22日，国家卫健委网站讯，为打击和整治医疗诈骗、虚假宣传、乱收费、骗保等医疗乱象，净化行业环境，促进医疗行业规范有序发展，国家卫生健康委联合中央网信办、国家发展改革委、公安部、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家药监局开展为期1年的医疗乱象专项整治行动，同时印发《医疗乱象专项整治行动方案》。《方案》指出，此次医疗乱象专项整治行动重点任务包括：严厉打击各类违法违规执业行为；严厉...

　　3月21日，医药地理讯，3月19日，天津市人民政府发布《天津市落实国家组织药品集中采购和使用试点工作实施方案》，其中指出天津将于2019年3月底出台医保基金预付、支付标准调整、结余留用等配套政策；4月1日启动药品集中采购；并于2020年4-5月进行中选药物使用情况考核。天津市医保局按照合同采购金额，分两次向医疗机构预付医保基金（首次预付比例50%，在购销合同签订后完成；第二次预付比例50%，在购销合同签订6个...